CN1283128A - 用于皮下植入物的植入器装置 - Google Patents

Abstract

一种插入皮下植入物的植入器包括一在植入过程中用来握住植入器的手柄,一接纳植入物的中空套管,以及一从套管里释放植入物的杆。该杆纵向固定在手柄上,而套管可在杆上滑动以释放植入物。通过安装在手柄一轨道里的滑动启动器可使套管在杆上滑动。该启动器被锁定在一延伸位置,以便防止植入物被不慎释放。较佳的是,植入器是一次性使用的装置,它具有启动器锁定结构,以便防止被重新使用。

Description

用于皮下植入物的植入器装置

本发明的技术领域

本发明涉及一种皮下植入器装置和方法。具体地说，本发明涉及一种手持植入器，以便将皮下植入物埋入和植入病人的皮肤之下。

本发明的技术背景

在现有技术中已经知道有许多不同类型的输送系统，以便输送诸如用来预防、治疗和诊断疾病的药品之类的有用制剂。有一种类型的输送系统是皮下植入物，它包含大量的有用制剂并被植入病人的皮肤下面，以便在一段时间里输送有用制剂。不同类型皮下植入物中的某些植入物包括渗透药输送植入物，可溶化的或易侵蚀的药丸形植入物，以及可扩散的植入物。渗透性输送系统的一些例子可见美国专利第4，111，202号、第4，111，203号和第4，203，439号。

将皮下渗透植入物和其它类型的植入物放置在皮肤下的操作以前是利用套管针系统进行的，该套管针系统是一两件套系统，包括一套管和一闭塞物。利用这种系统，形成一通过皮肤的切口，而套管和闭塞物一起插入通过皮肤。然后取出闭塞物而留下套管，以便作为导管来插入植入物。植入物通过套管插入，同时利用闭塞物将植入物推到套管的端部。然后，利用闭塞物将植入物推出套管，同时取出套管，让植入物留在由套管形成的管道里。最后，取出套管和闭塞物，将植入物留在皮肤下面。

这种套管针插入操作需要特殊的专门技术，因为它需要使推压闭塞物和取出套管以将植入物留在管道里的动作互相协调。如果这两个操作不是互相协调的话，植入物可能被压入细胞组织里，从而在植入物插入时形成其自己的管道。将植入物压入细胞组织将对细胞组织造成额外的伤害，并可能在闭塞物施加的力的作用下使植入物受到危害。

用套管针插入植入物的方法是相当费时和麻烦的。此外，使用这种现有技术中的插入方法，卸下用来将植入物通过套管插入的闭塞物、以及重新插入闭塞物将在该操作过程中增加危及植入物无菌状态的可能性。

美国专利第4，105，030号公开了一种将许多小药丸植入动物皮下的植入装置，它提供了一种单手握持植入系统，由于它将植入物压入细胞组织而降低了对细胞组织的伤害并减少了污染。动物植入物装置包括一手柄、一包含被植入的小药丸的针头、以及一位于针头内的、将小药丸推出针头的杆。一旦将针头插入皮下，手柄上的弹簧扳机被启动，使针头在一弹簧的作用下自动缩回而留下小药丸。然而，这种植入装置的手柄结构是为动物(如牛)设计的，因此它的尺寸和形状难以用来将植入物插入人体。此外，它不可能控制在这种装置里的针头的移动，因为在扳机启动时，针头将自动缩回。而复杂的弹簧推进系统和该植入装置的扳机将增加该装置被卡住的机会，从而不能在需要时射出小药丸。

因此，非常需要提供一种在皮下插入植入物的装置，该装置将简化插入过程，将允许单手插入植入物，对皮下插入操作提供较佳的控制，并通过避免植入器被卡住而改善可靠性。

本发明的目的和简要说明

本发明的一个目的是提供一种用来插入皮下植入物的一单一装置插入系统。

本发明的另一目的是提供一种单手操作的植入器。

本发明的还有一个目的是提供一种插入植入物的植入器，与弹簧启动的植入装置相比它能被较好地控制。

按照本发明一较佳实施例的植入器可克服已知的植入物插入方法的缺陷，这种植入器是单件状的和手持的，由于它不会因移动零件粘结而被卡住，从而相比弹簧驱动的植入器能较好地控制植入物的插入操作。

按照本发明的一个方面，用来插入植入物的植入器包括一在插入植入物过程中握住植入器的手柄，一纵向固定在手柄上的杆，以及一同轴地环绕着杆的并可沿杆纵向滑动的中空套管。该中空套管可从植入物保存在套管里的延伸位置移动到植入物离开套管的缩回位置。一启动器与套管连接并可在手柄的轨道上滑动，以便将套管从延伸位置移动到缩回位置。

按照本发明的另一方面，一皮下植入物插入系统包括一植入器和一包含在该植入器的一套管里的皮下植入物。该植入器包括一手柄，一纵向固定在该手柄里的杆，一可在该杆上纵向滑动的中空套管，以及一与套管连接、并可在手柄里纵向滑动、以便使套管从一延伸位置移动到一缩回位置以从套管里释放植入物的启动器。

按照本发明的又一方面，利用植入器插入皮下植入物的方法包括：将植入器的套管插入病人的皮肤下面，而套管里包含有植入物；用手工缩回套管而使植入物留置在皮肤下面；以及使植入器从病人身上退出。这种方法里使用的植入器包括一手柄和一固定在套管上的启动器，通过使启动器沿手柄上的轨道滑动而释放植入物。

按照本发明的又一方面，一植入物插入系统包括一小瓶，一固定在小瓶里细长植入物，以及一植入器。该小瓶具有一开口和封闭该开口的塞子。植入物固定在小瓶里，而植入物的纵向轴线与小瓶的开口对齐。植入器具有一手柄和一自手柄延伸的、用来从小瓶里接受植入物的细长套管。套管的结构使其可通过开口插入小瓶并从小瓶里卸下植入物。

按照本发明的又一方面，一植入物包装瓶包括一包含被输送的有用制剂的植入物，一具有开口端的瓶体，以及位于瓶体内的、使植入物定位在包装瓶里的植入物固定件。在包装瓶开口端里一锥形开口部引导套管插入瓶体的开口端并环绕着植入物。一具有密封表面的瓶塞密封植入物的分配口，以防止有用的制剂从植入物里泄漏。该瓶塞还可以密封瓶体的开口。

按照本发明的又一方面，一用来插入植入物和保持无菌状态的用具包包括一植入器，它包含一手柄、一纵向固定在手柄里的杆、一可在杆上纵向滑动的中空套管、以及一与套管连接的、可在手柄里纵向滑动的、使套管从一延伸位置移动到一缩回位置、从而从套管里释放植入物的启动器；一在细胞组织里形成植入切口的切割装置；保持植入物在插入过程中的无菌状态的用品；以及伤口包扎材料。

附图的简要说明

现在，参考附图详细描述本发明，其中相同的零件用相同的标号表示。

图1是按照本发明的一植入器的侧面剖视图，其中，套管延伸至锁定位置；

图2是图1中的植入器的侧面剖视图，其中套管处于缩回前的未锁定位置；

图3是图1中的植入器的侧面剖视图，其中套管处于完全缩回位置；

图4是按照本发明另一实施例的植入器的立体图，其中套管在延伸位置；

图5是图4中的植入器的立体图，其中套管处于缩回位置；

图6是图4中的植入器的零件分解立体图；

图7是按照本发明的套管的一部分的仰视图，它具有植入物留置机构的第一实施例；

图8是沿着图7中的8-8线的套管的局部剖视图；

图9是按照本发明的套管的一部分的仰视图，它具有植入物留置机构的第二实施例；

图10是按照本发明的套管的一部分的仰视图，它具有植入物留置机构的第三实施例；

图11是按照本发明的一植入器和一植入物包装瓶的示意的侧视图；

图11A是沿图11中的A-A线的剖视图；

图12是从包装瓶里接纳植入物的植入器的示意的侧视图；

图13是装载有植入物的植入器的示意的侧视图；

图14是装载有植入物的植入器的示意的侧视图；

图15是包装瓶另一实施例的侧视的剖视图；

图16是包装瓶的又一实施例的侧视的剖视图；

图17是用于图15和16中的包装瓶的植入物固定件的前视图；

图18是图17中的植入物固定件的仰视图；

图19是图17中的植入物固定件的侧视图；

图20是沿图17中的A-A线的植入物固定件的侧视的剖视图；

图21是沿图18中的B-B线的植入物固定件的前视的剖视图；以及

图22是按照本发明的一用具包的立体图。

较佳实施例的详细说明

本发明提供一种植入器，它能在皮下插入含有诸如用来防止、治疗和诊断疾病的药剂的有用制剂的植入物。按照本发明的一个实施例的植入器10如图1-3侧面剖视图所示。植入器10包括一按照人类工程学设计的、低型手柄12，一可移动的细长套管14，以及一安装在套管内的杆16。套管14可相对杆16移动，从而卸下位于套管内的皮下植入物18。皮下植入物18可预先放置在植入器10里或就在插入前由使用者放置。

手柄12包括一较大部分22和一纵向延伸的、按照人类工程学设计的、与使用者的手适配的部分24。手柄12基本上是对称的，因此植入器10可供左撇子或右撇子使用者使用。手柄12的延伸部分24包括一轨道26，启动器28在其中滑动以移动套管14。轨道26是由两相对的轨道侧壁30(图中显示了其中一侧壁)和轨道底壁32形成的。轨道26还包括一沿着轨道的长度延伸通过轨道底壁32中心的缝槽34，以便接纳启动器28。

套管14包括在其近端的配件36，它环绕着套管的近端固定，并提供将启动器28固定在套管上的固定机构。配件36可以任何已知的方式、诸如镶嵌法模制、压配合、粘结、螺纹、超声波固定等固定在套管上。

启动器28包括一底座40，底座40插入套管配件36里，并通过销子38可枢转地安装在配件上。启动器底座40具有较薄的外形，因而可延伸通过轨道26底壁32里的缝槽34，并允许启动器28沿轨道26纵向滑动。启动器28还包括一较大的启动器操纵头42，它与启动器底座40连接，以便使用者可通过操纵头42沿轨道26移动启动器。启动器操纵头42还可以具有有皱纹的、有凹槽的或有滚花的防滑前表面44，它与使用者的食指接触。

植入器10的纵向轴线X通过套管15和杆16的中心，并通过手柄12。轨道26基本上平行于纵向轴线X延伸。轨道26具有末端部分58，从图3中可清楚看出。轨道的末端部分58相对手柄的纵向轴线形成一在25°和90°之间的、较佳的是在45°和90°之间的角度。这种角度的轨道26的末端部分58可与启动器28配合而提供一锁定机构，它能使装置锁定在初始的装载位置，如图1所示，从而防止植入物18意外地脱离套管。通过沿图2中的箭头A的方向转动在销子38上的启动器，可从图1所示的锁定位置上释放启动器28。当启动器28在图1所示的锁定位置上时，一相当大的力可以沿纵向作用在套管14的末端，从而不会使套管缩回。

一旦启动器28被释放，沿着图3中的箭头B方向施加在启动器操纵头42上的手指压力将使启动器沿着箭头B的方向在轨道26上滑动。由于启动器28沿着箭头B的方向滑动，套管14将在杆16上后撤，而杆16使植入物18保持不动，从而使植入物脱离套管。启动器28允许使用者在植入物插入过程中手工控制套管14的移动。

轨道26包括一近端凹槽60，其形状可在启动器28的操纵头42处于完全缩回位置时接纳操纵头42。近端凹槽60可提供一标识，表示套管14已完全缩回且不能重新使用。一旦操纵头42撤回进入凹槽60，启动器和套管14就不能轻易回到初始位置。这样，凹槽60将阻碍植入器重新使用。还可在手柄12上另外提供一锁定机构，以便更可靠地将启动器28固定在完全缩回位置，防止重新使用。这种额外的锁定机构将参考图4-6中的实施例详细介绍。

虽然图1-3中的植入器较佳的是一次性使用装置，但按照本发明的植入器也可制成可重新使用的。植入器可重新使用的实施例较佳的是由能经受高压锅消毒的材料制成，以便杀菌和重新使用。

杆16被设置成其近端47固定在手柄12里，而其远端48自手柄延伸出去。杆16的近端47通过固定件46固定在手柄12里，而固定件46固定在手柄12较大部分22的内表面上。杆16远端48的形状在套管14在杆上缩回时可与植入物18啮合。图2所示的杆的远端48具有一与植入物18啮合的平的前边缘52和一倾斜表面54。杆16的远端48也可根据被插入的特定的植入物采用其它的形状。远端的其它形状包括钝头的、倾斜的、凹的和凸的端部表面。

杆16较佳的是具有一略小于套管14内径的外径，以便相对留置元件提供间隙，而该留置元件略微突出套管的内径，以便在植入前或植入过程中将植入物18保持在套管里。植入物留置元件将参考附图7-10详细说明。

本发明的手柄12被设计成可单手操作，其中，手柄被握在拇指和中指之间，手柄的后表面50靠在使用者的手掌，而食指使启动器28在轨道26里滑动。手柄12较佳的是在植入物插入过程中具有能方便地操作的尺寸和形状。较佳的是，手柄12的长度和高度之比在2∶1至5∶1之间。

手柄12相对于套管14的低矮形状允许使用者能方便地维持手柄与皮肤表面的平行关系，从而在插入过程中防止套管进入其它的细胞组织或穿透皮肤。低型手柄12包括一底表面64，它基本上是平的并平行于套管14，这样，在插入时手柄可尽可能接近皮肤表面。此外，套管14的底部和手柄12底表面64之间的距离较佳的是尽可能切合实际地小。

植入器10允许通过眼睛确认套管14里存在植入物18，即通过安装植入物、并使圆柱形植入物的转角从套管的倾斜端62延伸出去。此外，杆16的远端48较佳的是具有不同于套管14的倾斜端62和植入物18的颜色。在植入物18被插入后可看到杆16的带色的远端48，从而确认植入物已留在病人体内。

套管14的远端62可形成有诸如在30°和45°之间的各种倾斜角，或是一个诸如27°的尖锐点，从而能切割皮肤。套管远端62的较佳结构是具有不切割未破损皮肤和不需要特别尖锐处理的倾斜端部的结构。植入器的套管14较佳的是通过在病人皮肤上形成的一个小切口进入病人体内，从而形成最小的疤痕。

操作时，用手工或用下面参考图11-13介绍的特殊安装瓶将植入物18安装在植入器10里。在植入区域形成一个切口，而套管14通过该切口插入到需要深度。较佳的是，在套管14上设置一诸如环之类的深度指示器，以便有助于将植入物放置在特定的深度。一旦套管14位于皮肤下对植入物理想的位置处，用手工后推启动器28，使套管14在植入物18和杆16上后撤。当套管14已完全缩回，从病人身上退出植入器，从而留下植入物18。

按照本发明的植入器的另一实施例如图4-6所示。用来表示图4-6中的植入器110零件的标号对应于表示图1-3中相同零件的标号，但在前面加1。植入器110包括具有第一半爿112A和第二半爿112B的手柄，一可在手柄里滑动的套管114，以及一固定的杆116。套管114利用启动器128可从图4中的延伸位置移动到图5中的收缩位置，同时将植入物放置在皮下。启动器128沿轨道126从轨道的远端锁定位置移动到近端凹槽160。

两个手柄部分112A和112B可通过任何已知的方式、诸如超声波焊接、粘结、压配合凸头或卡接进行组装。手柄部分112A和112B各具有一卵形凹痕170。位于手柄相对两侧的凹痕170在操作植入器过程中可放置手指，并指示拇指和中指放置位置，以便握住手柄。手柄的后表面150对着使用者的手掌，以便在食指沿轨道126推动启动器128时稳定植入器110。在套管114插入过程中，通过使用者的手掌还可在后表面150上施加压力。

下面将参考图6所示的零件分解图介绍植入器110的组装，该图显示了组装前的植入器。如图6所示，杆116的近端包括一环形凹槽120，它可被接纳在两个固定件146之间，在手柄的各半爿112A和112B里各设置一该固定件。当组装两半爿手柄112A和112B时，通过插入杆上的凹槽120里将杆116夹在两固定件146的半圆缺口里。杆116还包括一缩径远端148，它给套管的植入物留置元件提供间隙。杆116包括一钝头远端，以便与植入物接触。

套管114包括一套管配件136，它位于套管的近端，以便固定启动器128。套管配件136通过镶嵌法模制、压配合、粘结、螺纹、超声波固定等方式固定在套管上。启动器128通过分叉的启动器底座140与从套管配件相对两侧延伸出来的两销子138啮合而可枢转地安装在套管配件136上。启动器128包括一较大部分或操纵头142，它具有起皱纹的食指接触表面144。分叉的启动器底座140和启动器操纵头141通过延伸通过轨道126缝槽134的连接部分150互相连接。

当组装图4-6所示的植入器110时，启动器128可枢转地连接在套管114的配件136上。启动器128可在轨道126里从作为锁定件的轨道远端158滑动到轨道近端的凹槽160里。轨道的有角度的远端158提供了一锁定结构，它可在启动器128被手工转动离开轨道的远端158前通过防止套管114后撤而防止植入物被不慎释放。在轨道126近端的凹槽160接纳启动器并防止植入器110被重新使用。

植入器110较佳的是还包括在至少一个手柄部件112A和112B的内侧表面上的锁定件166。该锁定件166是一个斜坡型突起，它与套管配件136上的对应的斜坡型凸缘168啮合。当套管114完全缩回时，锁定件166与凸缘168卡接在一起，从而使套管锁定在缩回位置。当套管114完全缩回时，使用者可感到和听到锁定件166与凸缘168啮合，从而提供了一个已经完全插入的听得见和感觉得到的信号。此外，如想重新使用，锁定件166可是一个较小的零件，它能提供一个植入物已插入的听得见和／或感觉得到的信号，但不会永久地锁定套管。

按照本发明的植入器110以基本上类似于图1中的植入器10的操作方式进行操作。较佳的是，植入器110是一次性使用的装置，在使用后就丢弃，然而，如果植入器是用能经受高压锅消毒的材料制成，也可重新使用。

按照上述的本发明两实施例的植入器10和110较佳的是包括一个如图7-10所示的植入物留置元件。植入物留置机构利用一作用力将植入物18固定在套管14和114上，当在植入物和杆16和116上手工后撤套管时可容易地克服该作用力。

如图7所示，按照本发明的一个较佳实施例，套管14包括两条纵向狭缝80，各狭缝具有圆形端部82。通过基本上在狭缝之间的部分84的中心处施加一垂直于套管表面的压力，可使在两条狭缝80之间的套管14的部分84永久地向内变形。中心部分84的局部变形可是气泡形的、圆顶形的、V形的等等。向内变形的部分84缩小了套管14在狭缝80区域内的内径，从而通过一作用力与植入物接触，并将植入物留置在套管里。当植入物插入套管里时和当通过启动器28的操纵头后撤套管时，使植入物留置的作用力允许植入物在套管14里滑动。留置机构较佳的是位于套管14靠近其远端的底表面上，然而，留置机构也可位于套管的其它位置上。

如显示了狭缝80放大的剖视图的图8所示，狭缝80的边缘86较佳的是具有圆形的横截面，以防止狭缝夹住细胞组织。此外狭缝的端部82也是圆形的，以便基本上防止裂缝扩展。

狭缝的宽度较佳的是尽可能地小，以便防止狭缝切割细胞组织。如图9所示，狭缝80′的端部较佳的是放大的圆形端部82′。较小的狭缝宽度很少可能牵拉细胞组织，而放大的圆形端部82′可防止应力集中，以及在较小狭缝端部处的裂缝扩展。

按照图10所示的另一实施例，用单条弧形的或V形的狭缝80″代替两条平行的狭缝。在单条狭缝80″一侧的区域84″通过施加一个垂直于套管14的压力而向内变形。变形部分84″在狭缝80″的区域处提供缩小的内径，从而将植入物留置在套管14里。由留置机构提供的缩径部分较佳的是尽可能地光滑，以便防止损坏植入物。

套管14可以是一金属套管，它具有变形的植入物留置部分，它被局部变形而向套管的内侧突出，以便留置植入物。然而，植入物留置部分也可用其它的方式形成，诸如在套管的内侧附加一植入物留置零件，或在套管里模制一零件。

图11-13显示了将植入物18放置在套管110里一种较佳方法，其中，使用一植入物包装瓶90，而不是预先在植入器里进行安装。包装瓶90在运输、储存和安装过程中是在消毒条件下保存植入物的。通过一个或几个定中心零件及位于包装瓶颈部94处的塞子92，使植入物18位于包装瓶90的中心位置上。如图11A所示的包装瓶90的横向剖视图，植入物18通过三个径向植入物支承96而处在中心位置上。径向植入物支承96包括其形状可与包装瓶90的侧壁啮合的外表面和与植入物18接触并支承它的、平行的内表面98。

操作时，如图11-13所示，从包装瓶90上卸下塞子92，让植入器的套管114在处于包装瓶中心的植入物上滑动，从而将植入物18安装在植入器110里。一旦植入物18完全位于套管114里，从包装瓶90里抽出植入器110，在进行植入前，通过上面所述的一种留置机构将植入物固定在植入器套管里。包装瓶的颈部94包括一锥形件(未画出)，它可作为将套管114引导至植入物18的引导件。此外，也可用其它的方式将植入物18固定在包装瓶90的中心处，诸如通过在包装瓶底表面上的一圆柱形凸缘，只要植入物定位时其纵向轴线与包装瓶颈部94对齐，从而使植入物可以进入植入器110的套管114里。

包装瓶90允许以消过毒的状态保存植入物18，直至由植入器110直接从包装瓶里取出。让植入物18从包装瓶里取出后直接进入植入器将避免用手工从包装瓶里取出植入物再插入植入器可能发生的污染。虽然参考图4-6中的植入器110介绍了植入物装载系统，但应该明白，该装载系统也适用于本发明的其它实施例。

按照本发明的另一个实施例，植入物18可用手或镊子等装入植入器10里。当用手装载植入器时，可将一如图14所示的中空管70套在套管14上，且其正好延伸通过套管的倾斜的远端。在将植入物插入套管时，中空管70可防止套管戳到手或手套。中空管70通过粘结带72或其它固定方式可拆卸地安装在套管14或手柄12上。

图15-21显示了包装瓶200的另一个较佳实施例，它具有一植入物固定件202，将植入物18固定在包装瓶的中心位置，以便安装到植入器的套管14里。包装瓶200包括一颈部204，一锁定阶梯形插入环206固定在颈部里，以便将植入物固定件202锁定在包装瓶里。此外，也可如图16所示，在包装瓶里形成一锁定凸缘206A。固定件202具有一接纳植入物18的中心孔208，且其中存在一定量的间隙，以便植入器10的套管14可环绕着植入物插入包装瓶并从包装瓶里取出植入物。

如图16所示，在包装瓶200上安装一瓶塞210，并通过帽盖(未画出)上的螺纹或卷边将其固定，较佳的是具有一可沿虚线撕下的部分，以便接近瓶塞。瓶塞210具有一向下延伸并与植入物18的一端接触的密封表面212，以便给在植入物端部处的分配口提供密封。瓶塞的密封表面212的位置可根据植入物18的大小、特别是长度改变。

在包装瓶的颈部204处设置一弹簧214，它较佳的是在植入物固定件202和插入环206之间提供一个尽可能稳定的力，以便使瓶塞与植入物里的分配口保持密封接触，并防止从植入物里泄漏有效药剂。通过包装瓶瓶塞210紧抵植入物固定件202和包装瓶200形成的密封可维持植入物的无菌状态。弹簧可适应瓶塞210和植入物固定件202的尺寸变化，而这种尺寸变化有可能破坏密封。

图17-21显示了植入物固定件202，它包括锥形的进口部220，以便引导套管14进入包装瓶200。用来接纳和固定植入物18的中心孔208自锥形进口部220延伸。中心孔208的附近是两个弹性装载臂222，它们如图20所示向内弯曲，以便将植入物留置在包装瓶里。固定件202通过两个锁定臂224和两个定中心臂226安装在包装瓶200的中心处。然而，也可使用其它数量的锁定臂224和定中心臂226。定中心臂226使固定件202位于插入环206和206A的中心，而锁定臂224通过与插入环卡接而将固定件202锁定在包装瓶里，同时在套管14插入包装瓶以取出植入物18的过程中允许固定件202在包装瓶里移动。

中心孔208的底部设有一支座228，其直径比套管14的内径略小。支座228允许套管14的倾斜端环绕着支座延伸，如图15所示，这样，植入物18可完全地或在只有少量植入物转角露出的情况下插入套管里。

操作时，从包装瓶200上卸下瓶塞210，并将植入器10的套管14直接插入包装瓶里，以便从包装瓶里取出植入物。当套管14完全插入包装瓶200里时，植入物18将适当地位于套管里。然后，从包装瓶200里抽出套管，并准备用来植入植入物18。在储存、运输和将植入物18装载在植入器10的过程中，包装瓶200将保持植入物的无菌状态。

图22显示了一用具包，以便在植入物插入过程中插入植入物和保持无菌状态。用具包包括在第一格300里的植入器10。第二格302包括注射器、针头、解剖刀和所需的其它器具。第三格304包括手套、铺布、伤口包扎材料和维持植入过程时的无菌状态所需的其它用品，以及使用手册。在用具包的盖子306上还可包括植入操作的说明，并在各格子上覆盖一透明的塑料盖308，以便维持无菌状态。

虽然按照较佳实施例详细描述了本发明，但应该知道，在不超出本发明构思和范围的情况下可作出各种变化和改进、以及使用等同物对本技术领域的技术人员来说是显而易见的。

Claims (28)

1．一种用来插入植入物的植入器，包括：

一在插入植入物过程中用来握住植入器的手柄，该手柄具有一远端、一近端、以及一沿手柄第一表面形成的轨道；

一纵向固定在手柄上的杆，该杆自手柄的远端延伸；

一同轴地环绕着杆的、并可沿杆纵向滑动的中空套管，该中空套管可从植入物保存在套管里的延伸位置滑动到植入物离开套管的缩回位置；以及

一与套管连接并可在手柄的轨道上滑动的启动器，以便将套管从延伸位置移动到缩回位置，从而从套管里释放植入物。

2．如权利要求1所述的插入植入物的的植入器，其特征在于，轨道的远端包括一锁定部分，启动器与该锁定部分啮合以防止套管缩回。

3．如权利要求2所述的插入植入物的植入器，其特征在于，轨道的锁定部分形成于轨道的远端，并相对轨道的其余部分成一角度。

4．如权利要求1所述的插入植入物的植入器，其特征在于，启动器可枢转地连接在套管上，并可在一锁定位置和一释放位置之间枢转。

5．如权利要求1所述的插入植入物的植入器，其特征在于，启动器包括一位于手柄内侧的内部，一位于手柄外侧的操纵部分，以及一连接内部和外部的连接部分。

6．如权利要求5所述的插入植入物的植入器，其特征在于，轨道包括一在手柄里的缝槽，启动器的连接部分延伸通过该缝槽。

7．如权利要求5所述的插入植入物的植入器，其特征在于，轨道的近端包括一当套管处于缩回位置时将操纵部分接纳在手柄里的凹槽。

8．如权利要求1所述的插入植入物的植入器，其特征在于，还包括一被接纳在套管远端的渗透性皮下植入物。

9．如权利要求1所述的插入植入物的植入器，其特征在于，套管具有一不会割破未破裂皮肤的倾斜远端。

10．如权利要求1所述的插入植入物的植入器，其特征在于，启动器在缩回位置时锁定在手柄上，以防止重新使用。

11．如权利要求1所述的插入植入物的植入器，其特征在于，套管包括至少一条缝槽，以提供一将植入物保持在套管里的留置机构。

12．一皮下植入物插入系统，包括：

一植入器，它包括一手柄，一纵向固定在该手柄里的杆，一可在该杆上纵向滑动的中空套管，以及一与套管连接、并可在手柄里纵向滑动、以便使套管从一延伸位置移动到一缩回位置以从套管里释放植入物的启动器；以及

一在套管处于延伸位置上时包含在该套管里、而当套管从延伸位置移动到缩回位置时被植入器释放的皮下植入物。

13．如权利要求12所述的皮下植入物插入系统，其特征在于，还包括一将套管锁定在延伸位置、以防止不慎释放植入物的锁定机构。

14．如权利要求13所述的皮下植入物插入系统，其特征在于，锁定机构包括一启动器在其中滑动的轨道锁定部分，轨道锁定部分相对套管轴线形成一角度，从而使启动器保持在锁定位置。

15．如权利要求12所述的皮下植入物插入系统，其特征在于，启动器可枢转地连接在套管上，并可从套管固定在延伸位置的锁定位置枢转到套管可在杆上滑动的释放位置。

16．如权利要求12所述的皮下植入物插入系统，其特征在于，植入器是一次性使用装置，它具有在植入器已从套管里释放植入物后将套管锁定在缩回位置的锁定机构。

17．一种利用植入器在皮下插入植入物的方法，包括：

将植入器的套管插入病人的皮肤下面，而植入物定位在套管里，植入器包括一手柄和一连接在套管上的可滑动的启动器；

用手工使启动器沿手柄里的一轨道滑动而缩回套管，使植入物留置在皮肤下面；以及

从病人身上退出植入器。

18．如权利要求15所述的在皮下插入植入物的方法，其特征在于，在套管缩回前，通过相对套管枢转启动器而释放启动器。

19．一种植入物插入系统，包括：

一小瓶，该小瓶具有一开口和封闭该开口的塞子；

一固定在小瓶里细长植入物，而植入物的纵向轴线与小瓶的开口对齐；以及

植入器，它具有一手柄和一自手柄延伸的、用来从小瓶里接受植入物的细长套管，该细长套管的结构使其可通过开口插入小瓶并从小瓶里卸下植入物。

20．如权利要求19所述的植入物插入系统，其特征在于，该小瓶包括许多使植入物固定在小瓶中心处的径向植入物定中心件。

21．如权利要求19所述的植入物插入系统，其特征在于，植入物是包含大量有用制剂的渗透性植入物。

22．如权利要求19所述的植入物插入系统，其特征在于，该小瓶包括植入物定中心装置，该定中心装置具有将植入物固定在小瓶里的弹性装载臂。

23．一种植入物包装瓶，包括：

一包含被输送的有用制剂的植入物；

一具有开口端的瓶体；

一位于瓶体内的、使植入物定位在包装瓶里的植入物固定件；

一在包装瓶开口端里一锥形开口部，它引导套管插入瓶体的开口端并环绕着植入物；以及

一具有密封表面的瓶塞，它密封植入物的分配口，以防止有用制剂从植入物里泄漏，该瓶塞密封瓶体的开口。

24．如权利要求23所述的植入物包装瓶，其特征在于，植入物固定件是一向中心位置偏压的弹簧。

25．如权利要求23所述的植入物包装瓶，其特征在于，植入物固定件包括至少一个弹性装载臂，以防止除套管外、从包装瓶里卸下植入物。

26．如权利要求23所述的植入物包装瓶，其特征在于，植入物固定件包括至少一个弹性装载臂，它将植入物固定件卡接在包装瓶里。

27．一种用来插入植入物和在植入物插入过程中保持无菌状态的用具包，包括：

一植入器，它包含一手柄、一纵向固定在手柄里的杆、一可在杆上纵向滑动的中空套管、以及一与套管连接的、可在手柄里纵向滑动的、使套管从一延伸位置移动到一缩回位置、从而从套管里释放植入物的启动器；

一在细胞组织里形成植入切口的切割装置；

保持植入物在插入过程中的无菌状态的用品；以及

伤口包扎材料。

28．如权利要求27所述的用具包，其特征在于，还包括对植入植入物的区域进行麻醉的器具。

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