CN107548311B - 注射装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种注射装置，所述注射装置用于将固体剂料制剂注射到人体或动物体内，注射装置包括具有盒安装部分(14)的致动器(10)、具有盒存储部分的盒保持器(20)、以及在盒存储部分和盒安装部分之间可选择性地移动的盒，其中盒(34)包括固体剂料制剂，并且致动器可接收在盒保持器中以在盒存储部分和盒安装部分之间选择性地移动盒。

Description

注射装置

技术领域

一种注射装置，所述注射装置特别地适用于但不明确适用于将固体剂料制剂(solid dose formulation)注射到人体或动物体中。

背景技术

可以以经由注射的低速或以从枪发射的高速将固体剂料制剂引入到人体或动物体中。高速供给剂料(dosing)不适于将固体剂料制剂引入人体中，因而已经进行了大量努力以开发一种固体剂料制剂，所述固体剂料制剂具有所需的形状和材料性能以有助于易于注射到人体中。在一些情况下，可以通过简单如将固体剂料制剂推动穿过皮肤而无需借助工具或装置的方法，将固体剂料制剂引入到人体内。

然而，为了避免对人体造成不必要的损伤，期望通过仅施加用于使固体剂料制剂穿过人体所需的力来引入固体剂料制剂。人体皮肤强度相对较低，因而单独使用手动施加方法易于对固体剂料制剂施加过大的力。

已知使用工具或装置来将固体剂料制剂引入到人体中。通常，出于医疗卫生的目的，在单次使用之后，工具或这种工具的一部分需要被处理掉。工具或其部分应当以借助于焚烧或其他方式被销毁的方式而被处理掉。由于许多医疗工具或装置由具有高温熔点的材料制成，这种销毁可能是有问题的。医疗工具和装置的制造也较为昂贵，并且因而处理掉不是所期望的。

已知使用致动器和盒将固体剂料制剂注入到人体中。在PCT/EP2003/007859中描述了这种致动器和盒，其通过引用并入本文。

已经认识到，如果让患者自己遵循注射装置提供的说明，则患者在一些情况下不能够以正确的方式使用注射装置。已经示出了如何使用注射装置的示范，以减少患者在使用注射装置时造成的错误。然而，已知的注射装置通常需要患者操作容纳固体剂料制剂的盒。任何操作都可能损害盒和固体剂料制剂的无菌状态，从而导致在注射部位可能出现感染。

本发明旨在解决上述问题。

发明内容

本发明的一方面提供了一种注射装置，所述注射装置用于将固体剂料制剂注射到人体或动物体内，所述注射装置包括致动器、盒保持器和盒，所述致动器具有盒安装部分，所述盒保持器具有盒存储部分，所述盒能够在盒存储部分和盒安装部分之间选择性地移动，其中，所述盒包括固体剂料制剂，并且所述致动器能够接收在盒保持器中，以将盒在盒存储部分和盒安装部分之间选择性地移动。

本发明的注射装置不再需要使用者来操作盒，因而保持了盒的无菌性。防止使用者操作盒还显著地降低了注射装置使用中的使用者错误。本发明的盒可以与致动器和/或盒保持器相分离地被处理掉。

盒存储部分可以包括用于选择性地维持盒的多个可释放的维持元件。盒安装部分可以包括用于接收盒的卡扣式配件。盒安装部分的卡扣式配件和盒存储部分的可释放的紧固元件可以共同协作，使得致动器在盒保持器中的旋转释放可释放的紧固元件，以有助于在盒存储部分和盒安装部分之间选择性地移动盒。

盒安装部分的卡扣式配件可以包括锁定机构，所述锁定机构用于将盒锁定到卡扣式配件。

锁定机构的有利之处在于，防止盒在致动之前意外地从致动器脱离。

盒保持器可以包括盒保持器本体和盒保持器插入件，盒保持器插入件能够从盒保持器本体移除，并且限定了盒存储部分。盒保持器插入件可以是一次性的。

致动器可以重复使用。

本发明的另一方面提供了一种将固体剂料制剂注射到人体或动物体内的方法，所述方法包括：a)提供包括致动器、盒保持器和盒的注射装置，所述盒包括固体剂料制剂，b)将所述盒选择性地从所述盒保持器移动到所述致动器，c)操作所述致动器以将所述固体剂料制剂注射到人体或动物体中，以及d)将所述盒选择性地从所述致动器移动到所述盒保持器以用于被处理掉。

本发明的另一方面是提供了一种将固体剂料制剂注射到人体或动物体内的方法，所述方法包括：a)提供包括致动器、盒保持器和盒的注射装置，所述盒包括固体剂料制剂，b)将所述致动器与所述盒保持器对准，c)将所述致动器插入到所述盒保持器内以接合所述盒，d)相对于所述盒保持器旋转所述致动器以将所述盒锁定到所述致动器，e)将所述致动器从所述盒保持器中撤回，f)将所述固体剂料制剂注射到人体或动物体内，g)将所述致动器与所述盒保持器对准，h)将所述致动器插入所述盒保持器中，以及i)旋转所述致动器以将所述盒锁定到所述盒保持器。

附图说明

在如下所述的附图中，示出了本发明的一些实施例：

图1示出了根据本发明的注射装置的示意图，所述注射装置包括致动器组件和盒保持器。

图2示出了图1的盒保持器的详细视图。

图3示出了可插入盒保持器内的盒保持器插入件的详细视图。

图4示出了当首次使用现有技术的注射装置且在首次使用之前没有接受示范的情况下，每个患者所犯错误数量的图表。

图5示出了对当首次使用现有技术的注射装置且在首次使用之前没有接受示范的情况下、与在第二次使用之前接受示范之后的情况下每个患者所犯错误数量进行对比的图表。

具体实施方式

现在将参考附图描述一些实施例。

参考图1，提供了致动器组件10和盒保持器20以用于将固体剂料制剂注射到人体或动物体内。

致动器组件10包括本体部分12和盒安装部分14。本体部分12容纳用于操作致动器的机构。盒安装部分14构造为将包括固体剂料制剂的盒34接收在卡口式配件16或类似结构中。

如图2中所示，盒保持器20包括在一个端部处敞开的盒保持器本体22。盒保持器插入件24能够插入到盒保持器本体22的敞开的端部内。盒保持器插入件24包括存储盒34的盒存储部分26。盒存储部分26由三个弯曲的叉状部28限定，所述叉状部28偏置以抵接盒34推压从而将盒34保持在合适的位置。在一个实施例中，盒保持器本体22和盒保持器插入件24由塑料制成，但是盒保持器20也可以由金属制成。在一个实施例中，盒保持器本体22和盒保持器插入件24是一次性的。在其他实施例中，仅盒保持器插入件24是一次性的。

多个盒保持器可以存储在无菌包装中，所述无菌包装例如为具有可单独地移除的密封件的形成真空的包装。可替代地，例如每个单独的盒保持器可以具有其自己的形成真空的包装，并且每个已包装的盒保持器可以存储在非无菌的容器中。

使用中，致动器组件10与盒保持器20轴向对准。致动器组件10的盒安装部分14插入到盒保持器20内。盒安装部分能够与插入件24的弯曲的叉状部28共同协作，致使致动器组件10在预定方向上六十度的旋转使得致动器组件10抵接弯曲的叉状部28作用，并且相对于保持在叉状部之间的盒而移位所述叉状部28。随后，盒34由弯曲的叉状部28释放，并且由卡扣式配件16维持。致动器组件10仅可以旋转约六十度的最大角度。旋转受到限定在致动器组件10上或者盒存储部分26内的止动件(未示出)的限制。

盒34包括剂料端部(未示出)和安装端部36。盒34的安装端部36从盒保持器插入件24向外突出。盒34的安装端部36包括卡扣式配件或者类似结构，所述卡扣式配件或者类似结构能够与致动器组件10的盒安装部分14的卡扣式配件16共同协作。当致动器组件10从盒保持器插入件24抽出时，盒34由致动器组件10的卡扣式配件16维持。

盒34的剂料端部包括固体剂料制剂，并且当盒34由致动器组件10维持时露出。

为了将固体剂料制剂注射到人体或动物体内，盒34被保持为与皮肤成九十度地抵接皮肤。向下推动致动器组件10，直至可以听见可闻的滴答声。滴答声指示致动器机构已经操作并将固体剂料制剂从盒34注射穿过皮肤并且注射到人体或动物体内。一旦已经注入固体剂料制剂，致动器组件10直接从注射部位撤回。

在固体剂料制剂已经注射到人体或动物体中之后，致动器组件10与盒保持器24轴向对准。在使用之后，将致动器组件10的盒安装部分14插入盒保持器20内。致动器组件10旋转六十度，使得其抵接盒保持器插入件24的三个叉状部28作用。致动器组件10仅可以旋转约六十度的最大角度。旋转受到限定在致动器组件10上或者盒存储部分26内的止动件(未示出)的限制。三个叉状部28被弹性地偏置在其将盒34保持在合适的位置的位置处。通过施加压缩力或扭转力来移位三个叉状部28从而使得盒能够进入或离开限定在叉状部28之间的空间。一旦盒34已经进入叉状部28之间的空间，叉状部28就恢复到其不受应力的构造，并且维持盒34。盒的剂料端部定向成远离盒保持器本体22的敞开的端部。盒保持器20和/或盒保持器插入件24随后以安全的方式被丢弃掉。

对注射装置进行测试以评估使用者对于盒的操作。下表列出了用于评估的样本数据集：

表1

对于每个患者，记录了年龄、主要用手、已知的灵活性问题和主要注射部位。要求每个患者均遵循装置提供的说明来使用注射装置，并且记录每个患者在使用装置中所犯的错误数量(如图4中进行的总结)。

大部分错误发生在使用者操作盒时。随后，向每个使用者提供关于如何使用装置的示范，并且将所犯的错误与首次使用试验相对比(如图5中所总结的)。与首次使用试验相比，在重复使用试验中观测到的错误数量下降77.5％。因而，评估表明当让患者自己遵照注射装置提供的说明时，存在以不正确的方式使用注射装置的明显问题。

Claims (10)

1.一种注射装置，所述注射装置用于将固体剂料制剂注射到人体或动物体内，所述注射装置包括：

致动器，所述致动器具有盒安装部分；

盒保持器，所述盒保持器具有盒存储部分；以及

盒，所述盒能够在所述盒保持器的所述盒存储部分和所述致动器的所述盒安装部分之间选择性地移动，

其中，所述盒包括固体剂料制剂，并且所述致动器能够由所述盒保持器接收，以将所述盒在所述盒存储部分和所述盒安装部分之间选择性地移动，并且所述盒安装部分包括用于接收所述盒的卡扣式配件，并且所述卡扣式配件包括用于将所述盒锁定到所述致动器的可释放的锁定机构。

2.根据权利要求1所述的注射装置，其中，所述盒存储部分包括用于选择性地维持所述盒的多个可释放的维持元件。

3.根据权利要求1所述的注射装置，其中，所述盒安装部分的所述卡扣式配件和所述盒存储部分的所述可释放的维持元件能够共同协作，以使得所述致动器相对于所述盒保持器的旋转释放所述可释放的维持元件，以有助于选择性地将所述盒从所述盒存储部分移动到所述盒安装部分和/或从所述盒安装部分移动到所述盒存储部分。

4.根据权利要求1所述的注射装置，其中，所述盒保持器包括盒保持器本体和盒保持器插入件，所述盒保持器插入件能够从所述盒保持器本体移除并且限定所述盒存储部分。

5.根据权利要求1所述的注射装置，其中，所述致动器是压力驱动致动器，当轴向力沿向着人体或动物体的方向施加到所述致动器时，所述压力驱动致动器致动所述盒以将所述固体剂料制剂注射到人体或动物体中。

6.根据权利要求5所述的注射装置，其中，所述盒保持器由塑料制成。

7.根据权利要求5所述的注射装置，其中，所述盒保持器插入件是一次性的，而所述盒保持器本体是可重复使用的。

8.根据权利要求4所述的注射装置，其中，所述致动器的旋转受到由所述盒保持器或所述致动器限定的止动件的限制。

9.根据权利要求3所述的注射装置，其中，所述致动器在所述盒保持器中的旋转在任意方向上均限制到六十度。

10.一种根据权利要求1所述的注射装置，其中，所述致动器是可重复使用的。

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