CN107666931B - 用于将容器安装在注射笔上的壳体 - Google Patents

Abstract

用于将细长容器(20)安装在注射笔上的所述壳体(30)包括沿纵向轴线(X30)延伸且限定完全接纳所述容器的内体积(V32)的细长主体(32)。所述主体在第一轴向端部(34)的外侧上设置有用于连接针头(12)的至少一个第一机械构件(31)。所述主体在与第一轴向端部相对的第二轴向端部(322)附近处还设置有用于将所述壳体连接到注射笔(2)上的至少一个第二机械构件。壳体(30)在其第一轴向端部(34)附近处还包括至少一个第三机械构件(36)，该第三机械构件(36)用于将容器(20)不可逆地锁定就位，完全包含在所述主体(32)的内体积(V32)中。所述第三锁定构件由可弹性变形的突出片(36)形成，该突出片(36)意在通过轴向固位所述容器的凸缘(26)来确保将容器(20)不可逆地锁定就位在所述主体(32)的内体积(V32)中。

Description

用于将容器安装在注射笔上的壳体

技术领域

本发明涉及用于将细长容器安装在注射笔上的壳体。本发明也涉及形成注射笔用可注射产品储器的组装件、以及装配有这样的组装件的注射笔。

背景技术

本发明属于用于将活性成分从肠胃外(即，静脉、皮下或肌肉)注射到患者体内的注射笔领域。这种注射笔可以用于治疗患有特定疾病例如糖尿病或侏儒症的患者。实际上，治疗这样的患者，对于糖尿病而言需要每天至少注射一次胰岛素，对于侏儒症而言需要每天注射至少一次生长激素根据所需的注射次数，患者通常自行进行注射，没有医疗保健提供者的帮助。

为此，患者越来越频繁地使用注射笔，其比传统注射器更容易使用，因为其可以谨慎和安全地储存。注射笔用最常称为“药筒”的容器来实施，所述容器具有相对小的容纳容量但是却可以进行一定数目的注射。药筒是具有圆形截面的筒形容器，其长度为约60mm、且其外径为约8.5至12mm、优选约11mm。这样的注射笔容易由患者携带，就像常规的笔一样。

为使用这样的注射笔，其必须配备有含有待注射活性成分的容器，即上述的药盒或药筒。在每次使用前，必须将针头安装在容器的远端，该针头在使用之后被扔弃，而容器保留在注射笔上。因此，容器应该保持在注射笔基座上的适当位置处。

为此，已知US-A-2014/0358093在注射笔的基座前提供了适于接收充满待注射活性成分的药筒的药筒支架。将每个药筒固定在该支架中是使用连接元件进行的，所述连接元件安装在药筒的一端周围并且配置为与药筒支架协作。该连接元件使药筒的大部分处于暴露中，药筒未安装在注射笔内部，使得该药筒存在不可忽略的破坏危险，由此其内容物损失，阻碍了治疗。

而且已知WO-A-2013/124118使用布置在柔性臂端部的爪将活性成分药筒固位在注射笔的支架内。该设备使用起来相对复杂，特别是当由虚弱或不熟悉这些操作的患者使用时更是如此。

此外，WO-A-2012/017063在图6中所示的一种实施方式中教导使用开沟槽的环以将容器固位在壳体中。可以将该开沟槽的环压缩以从壳体中取出容器，使得所得阻塞不是不可逆的。在图9和10中所示的另一种实施方式中，将容器固定在壳体中是从后面进行的。这需要容器的尺寸完全受控，由此其可以与提供于壳体后面的紧固装置协作，由于容器和壳体的机械加工余量，这实际上是不可能的。最后，在图14至18中所示的其它实施方式中，将U形钉附接在壳体上以将容器卡住在壳体中。与图6的实施方式的开沟槽的环一样，该U形钉是与壳体的主体分开的部分，其应该单独制造和获取，在工业生产的环境下其是难以安置的。

最后，WO-A-2011/092326公开了一种用于接纳药筒类型的容器的壳体，该壳体配置有紧固元件，其被构造为不妨碍容器，条件是空心针并未安装在壳体上以在各紧固元件的延伸处上施加向心力而将该紧固元件朝内部径向向下折叠。因此，只要空心针尚未就位，就可以获得不将容器堵塞在壳体中的情况。此外，所得堵塞不是不可逆的，因为其足以拆下空心针，这在实践中可能是在每次注射之后进行，由此紧固元件恢复它们的原始几何形状，且将容器释放。

发明内容

本发明更特别地旨在通过提出一种新方法用于将容器例如药盒或药筒安装在注射笔上来解决这些缺点。

为此，本发明涉及一种用于将细长容器安装在注射笔上的壳体，其中该安装壳体包括细长主体，所述细长主体沿纵向轴线延伸且限定完全接纳所述容器的内体积。所述主体在第一轴向端部的外侧上设置有用于连接针头的至少一个第一机械构件、以及在与第一轴向端部相对的第二轴向端部附近处设置有用于将所述壳体连接到注射笔上的至少一个第二机械构件。根据本发明，所述壳体在其第一轴向端部附近处包括至少一个第三机械构件，该第三机械构件用于将容器不可逆地锁定就位，完全包含在所述主体的内体积中。此外，第三构件是所述壳体的可弹性变形的突出片，所述突出片意在通过轴向固位所述容器的凸缘来确保将容器不可逆地锁定就位在所述主体的内体积中。

由于本发明，壳体使其可以有效保护容器，特别是当壳体在其整个长度上包括药筒时，同时保护与提供的容器协作的注射笔免于配置有具有相对复杂形状的支架构件，因为正是壳体本身确保将容器紧固在注射笔的基座上。而且，第二机械构件可以构造为其上安装所提供的容器的注射笔的功能，这防止处理失误，因为壳体然后用作用于将容器安装在注射笔上的防错机构。最后，第三机械构件确保组装件在壳体和容器之间的无法移动性，且由此确保由壳体赋予容器的持续性保护。特别是，该第三机械构件由壳体的可弹性变形的突出片构成的事实避免使用附属物，例如开沟槽的环或U形钉。

根据本发明有利但任选的方面，这样的壳体可以具有以下特征中的一种以上，且这些特征可以以任何技术上允许的组合方式进行考虑：

-在无应力构造中，所述突出片在距所述纵向轴线径向距离小于第一轴向端部内径一半处延伸。

-突出片包括边缘，所述边缘与壳体的第二轴向端部相对且意在沿轴向不可逆地锁定容器的凸缘。

-突出片与主体形成单一件。

-突出片由具有平坦底部的U形切口(U-shaped cutout)包绕，所述U形切口的底部界定所述突出片的与第二轴向端部相对的边缘。

-壳体包括两个相对于纵向轴线在直径上对置的突出片。

-所述突出片或每个突出片被构造为在不可逆地安装在壳体中期间，由容器的一部分朝第一轴向端部的外部沿径向往后推。

-主体至少部分由透明材料制成。

-第一机械紧固构件包括螺纹和/或卡销锁定凹凸部分。

-第二机械紧固构件包括螺纹、攻丝和/或卡销锁定凹凸部分。

此外，本发明涉及形成注射笔用可注射产品储器的组装件，该组装件包括含有可注射产品的细长容器以及上述壳体，而容器完全装在该壳体的主体的内体积中。

这样的组装件可以单一方式操作，特别是对于运输和安装在注射笔上，而容器可有效防止污染的影响和危险，这是因为容器完全装在壳体的主体的内体积中。

根据本发明有利但任选的方面，这样的组装件可以具有以下特征中的一种以上，且这些特征可以以任何技术上允许的组合方式进行考虑：

-第二末端沿所述主体的纵向轴线延伸并超出容器非零距离。

-容器配置有包绕容器的口部的凸缘，而可弹性变形的突出片位于凸缘的方向与容器的口部相对的轴向表面对面，或抵靠所述轴向表面。

-容器配置有塞子和包绕塞子的帽，将塞子和帽插入到壳体的第一轴向端部。

-或者，壳体设置有独立于容器的用于接纳塞子的凹陷，而容器没有包绕塞子的帽。

最后，本发明涉及注射笔，其意在用于将活性成分注射到患者体内，且其包括：预期由使用者持握的基座，以及可移除的可注射产品储器。根据本发明，该可注射产品储器由上述组装件形成，而所述壳体主体的第二机械构件与布置在基座上的互补机械构件接合。

附图说明

根据下文对根据本发明原理、仅仅作为例子并参照附图提供的壳体、形成储器的组装件和注射笔的两种实施方式的描述，将会更好地理解本发明，且本发明的其它优势也变得更加清晰，其中：

-图1是根据本发明的注射笔处于储存或运输构造的透视图；

-图2是图1的笔处于使用前构造的透视图；

-图3是类似于图1的透视图，所处构造是针对图1和2的注射笔更换可注射产品的形成储器的组装件；

-图4是从另一个角度观察图2和3中所示形成储器的组装件的透视图；

-图5是图4的形成储器的组装件的侧视图；

-图6是沿图5中的线VI-VI的剖视图；

-图7是沿图6中的线VII-VII的剖视图；

-图8是形成储器的组装件在组装过程中的分解透视图；

-图9是以小于图6和7的比例展示的沿图8中平面IX的透视图；

-图10是根据本发明第二实施方式的形成储器的组装件的类似于图6的剖面图；

-图11是沿图10中的线XI-XI的横截面；

-图12是图10和11的形成储器的组装件在组装过程中的分解透视图；和

-图13是以小于图10和11的比例展示的沿图12中平面XIII的剖视图。

具体实施方式

图1至3所示的注射笔2沿纵向轴线X2延伸，并且包括：意在由使用者于注射期间持握的基座4，以及附接在基座4上的盖子6，当将盖子6放置在该基座4上时，其将形成储器的组装件8与外部隔离，由此将该组装件安装在基座4上，如以下解释所示。

组装件8包含可注射产品，特别是包含意在治疗疾病的活性成分的药物，所述疾病需要通过规律服药治疗，例如糖尿病或侏儒症。

如图2中所示，当需要使用注射笔2时，移走盖子8，这由箭头F2所示，并将包括针头12的一次性元件10安装在组装件8的远端82，这由箭头F4所示。为此，远端82配置有外螺纹31，而组装件10的基座部分14配备有具有对应几何形状的内攻丝，这未在图2中显示。因此，在每次使用注射笔2之前可以将一次性元件10旋拧在远端82上，然后使注射笔2的针头12在轴线X2上对齐。

形成储器的组装件8在图4至9中单独显示。形成两个元件，即，药盒或药筒20和壳体或外壳30，提供所述壳体或外壳30一方面是用以包含药筒20，另一方面在远端82允许将壳体或外壳30与一次性元件10紧固在一起，以及在组装件8的近端84将壳体或外壳30紧固在基座4上。

药筒20由玻璃制成并且形成中心在纵向轴线X20上的细长容器，所述细长容器包括具有圆形截面的筒形主体22，该圆形截面的外径D22为8.55至12mm。或者，药筒20可以由塑料制成。该药筒设置有限定喉部25的颈部24，可以穿过喉部25填装药筒或从其中取出可注射产品，所述喉部25由凸缘26包绕，对此，附图标记262是指包绕喉部25的出口的环形表面，附图标记264是指背向表面262且朝向圆筒体22的与喉部25相对的一端222的环形表面。

下文中，当一个方向与轴线平行时，则表述其为轴向的，当一个方向与所述轴线垂直且交叉时，则表述其为径向的。当一个表面与轴向方向垂直时，则表述其为轴向的，当一个表面与径向方向垂直时，则表述其为径向的。

表面262和264是相对于轴线X20的轴向表面。

主体22的端部222是打开的，并且活塞27通过该端部222装在主体22中，活塞27可以沿轴线X20轴向滑动。活塞27在主体22中的轴向滑动借助于一体化到基座4中来操控，这些本身是公知的且不在本申请详细描述。

将阻塞装置29安装在主体22上颈部24一侧，且阻塞装置29包括塞子292，该塞子292由圆形的弹性垫圈形成并被压在表面262上。阻塞装置29还包括帽294，其可以由铝制成或通过模塑塑料制成，并且其将塞子292固定在凸缘26上。

壳体30的中心在纵向轴线X30上，并且包括通过模塑塑料例如聚碳酸酯制造的主体32。

主体32限定内体积V32，该内体积中可以完全接纳药筒20。换言之，药筒20可以装在体积V32中而不会突出壳体30的主体32之外。

主体32包括主要部分33，其内径d33稍大于直径D22。“稍大”表示直径d33小于直径D22的110％。主体32还包括头部34，其与主要部分33是一体的并且意在接纳配置有阻塞装置29的凸缘26。头部34形成组装件8的远端82。

在主体32的主要部分33和头部34的接合处，壳体30设置有两个可弹性变形的突出片36，其也与主体32的剩余部分是一体的。突出片36各自由具有平坦底部的U形切口(cutout)37包绕。如图6中所示，突出片36相对于轴线X30在直径上对置。

附图标记322是指主体32的与头部84相对的开口端，附图标记362是指每个突出片36上方向与端部322相对的边缘。端部322形成组装件8的近端84。

主体32没有窗口或开口。换言之，主体32是连续围绕轴X30的，使得其将体积V32与外部完全隔离，除了在开口端322处。

头部34设置有底部342，该底部342限定中心在轴线X30上的中心开口344并且在药筒20安装在壳体30中的构造中提供通向塞子292的通道。在该头部34的包括在底部342和突出片36的边缘362之间的那一部分中限定的头部34内径d34，其稍大于被帽294包绕的凸缘26的外径D26，其中比率d34/D26低于1.05。

特别如图5和6所示，每个突出片36平行于轴线X30从端部322向底部342延伸，其边缘362朝向该底部。

在无应力构造中，即，没有外力施加其上，突出片36以径向距离d36从轴线X30向外延伸，该距离小于直径d34的一半。换言之，突出片36相对于头部34的剩余部分向体积V32的内侧径向突出。

此外，且更特别地从图4、5、7和8可见，主体32在其外部径向表面324上邻近端部322处带有两个销38，两个销38相对于表面324径向突出且在直径上对置。销38和端部322之间的轴向距离d38小于10mm。每个销38意在与基座4的沟槽协作，仅其中一个由附图标记48显示在图3中。各沟槽48包括平行于轴线X2的纵向分支，和相对于该轴线为横向或倾斜的分支。因此，元件38和48共同构成基座4上的用于壳体30以及由此用于组装件8的卡销锁定系统。

当需要将药筒20安装在壳体30中时，轴线X20和X30对齐，并将药筒20沿图8和9中箭头F6的方向推进体积V32中，直到阻塞装置29抵靠头部34的底部342。在穿过中，帽294将突出片36沿径向往后推向头部34的外部，这些突出片由于它们的弹性能够沿径向远离轴线X30移动。当帽294开始与底部342接触时，凸缘26已经沿轴线X30沿轴向超过了突出片36，突出片36然后定位在颈部24处，突出片36的各边缘362到达凸缘26的表面264和帽294的盖住该表面的部分对面，或抵靠表面264和帽294的盖住该表面的部分。因此，药筒20不可逆地轴向锁定在壳体30的主体32中。

组装件8由此形成且可以由使用者按单一方式操作。

从图6和7可见，主体22的端部222缩进在主体32内。实践中，端部222和322沿轴线X20和X30分隔距离l8。因此，端部322沿这些轴线延伸越过药筒20，药筒可有效地被保护不受冲击，特别是当形成储器的组装件8以其远端82方向朝上置于一个竖直表面上时。

实践中，当组装件8已经在注射笔2上使用以致于其药筒20空了或实际上空了时，可以通过使该组装件8绕轴线X2、X20和X30旋转运动，然后与平行于该轴线的平移运动结合，使得可以解锁由元件38和48形成的卡销系统，于是，将该组装件8从基座4取下。接着，可以通过新的平移/旋转运动启动卡销系统，而将新的形成储器的组装件8、装满的药筒20安装在基座4上。

在这种情况中，将之前从注射笔2拆卸的组装件8丢弃。换言之，元件20和30是用完即可丢弃的，这与药筒20在壳体30中的锁定是不可逆的事实是一致的。

外螺纹31在头部34的外周上形成，使得每当必须要将药筒20中包含的产品的一定剂量注射给患者时，都可以接连将一次性元件10安装在就位于基座4上的组装件8上。将一次性元件10安装在由头部34形成的组装件8的远端82上，导致经过开口344刺穿塞子292。当一次性元件10在组装件8上就位时，将方向朝向头部34的推力施加在活塞27上，如图6和7中箭头F8所示，以便将主体22的内体积V22中存在的部分产品朝一次性元件10的针头12推进。

主体32是透明的，至少在其包绕主体22的主要部分处是透明的。这使得可以通过主体32观察粘贴在主体22上的标签，以便核实体积V22中包含的产品适于针对患者所规定的治疗以及使用的注射笔2的类型。

主体32没必要是完全透明的。主体32中只有在可以观察粘贴在药筒20上的标签以及该药筒中剩余的产品水平线的区域的那一部分可以是透明的。

此外，销38的几何形状和位置可以根据沟槽48的几何形状和位置配置。这使得可以将一种类型的形成储器的元件8与一种类型的注射笔2配对。由此避免了错误操作的危险，所述错误操作包括组装件8安装在注射笔2上，但该组装件不适用于所述注射笔，例如因为体积V22的直径不同于根据推进装置在活塞27上的直线移动距离所计算的直径。特别是，销38和沟槽48不是必须在直径上对置。

在图10至12中所示的本发明的第二实施方式中，类似于第一实施方式的元件的元件具有相同的附图标记。以下我们主要描述与前述实施方式不同之处。

在该实施方式中，药筒20在其安装在壳体30中之前没有阻塞装置。特别是，该第二实施方式中没有使用与帽294相当的帽。

在该实施方式中，将塞子40放置于壳体30的头部34中，然后将药筒20插入到体积V32中。更具体地说，头部34形成用于接纳和卡住塞子40的体积V34，如图13所示。体积V34是体积V32的一部分。根据该第二实施方式的形成储器的组装件8的组装如下进行：首先按图12和13中箭头F10的方向将塞子40插入到头部34，然后如图12和13中箭头F6所示将没有阻塞装置或活塞的药筒20插入到体积V32中。

或者，可以将塞子40在其制造过程中包覆模塑在壳体30中。因此，没有必要沿箭头F10进行插入。

然后形成了形成储器的组装件8，该组装件8是空的并且在放置活塞27之前可以通过药筒20的主体22的端部222对其进行填装。

该第二实施方式的形成储器的组装件8，一旦填装完并配备了其活塞，则可如第一实施方式那样使用。

特别是，形成储器的组装件8包括允许安装一次性元件10的螺纹31和使得可以将组装件8紧固在注射笔2的基座4上的销38。

在这种情况中，由于药筒20是在已经在主体30中就位时填装的，所以产品的标签可以放置在主体32的外部径向表面324上，主体32没必要是透明的，虽然这样有利于可以观察药筒20中剩余的产品水平线，如第一实施方式那样。

不管何种实施方式，螺纹31构成用于将针头12紧固在壳体30上的机械构件。或者，可以考虑用其它类型的机械构件执行该功能，特别是允许一次性元件20经由卡销系统安装的凸耳。

同样，不管何种实施方式，销38构成用于将壳体30紧固在基座4上的机械构件。或者，它们可以由执行相同功能的其它机械构件替代，例如布置在表面324上的螺纹，只要基座4配有对应攻丝。此外，如果主体32在元件8的近端84一侧从主体22突出足够多，可以将攻丝设置在主体32的内表面上，而对应螺纹设置在基座4上。

在使用的卡销系统中，凸起的和凹下的凹凸部分，即，销38和沟槽48，按照选择位于壳体30上或位于基座40上。

上述实施方式和可替换实施方式可以组合以产生本发明的新实施方式。

Claims (14)

1.一种用于将细长容器(20)安装在注射笔(2)上的壳体(30)，该安装壳体包括细长主体(32)，所述细长主体(32)沿纵向轴线(X30)延伸且限定完全接纳所述容器的内体积(V32)，而所述主体在第一轴向端部(34)的外侧上设置有用于连接针头(12)的至少一个第一机械构件(31)，在与第一轴向端部相对的第二轴向端部(322)附近处设置有用于将所述壳体连接到注射笔(2)上的至少一个第二机械构件(38)；其特征在于

-所述壳体在其第一轴向端部(34)附近处包括两个第三机械构件(36)，该第三机械构件(36)用于将容器(20)不可逆地锁定就位，完全包含在所述主体(32)的内体积(V32)中，和

-每个第三构件是所述壳体(30)的可弹性变形的突出片(36)，所述突出片(36)在所述主体(32)的圆周的一部分上延伸并处于与所述主体(32)的单一件中，所述主体(32)自身被制成单一件，所述可弹性变形的突出片(36)意在通过轴向固位所述容器的凸缘(26)来确保将容器(20)不可逆地锁定就位于所述壳体的所述主体(32)的内体积(V32)中，

所述突出片由具有平坦底部的U形切口(37)包绕，所述U形切口(37)的底部界定所述突出片的与第二轴向端部(322)相对的边缘(362)。

2.根据权利要求1的壳体，其特征在于，在无应力构造中，所述突出片(36)延伸于距所述纵向轴线(X30)径向距离(d36)小于第一轴向端部(34)内径(d34)一半处。

3.根据权利要求1的壳体，其特征在于，所述突出片包括边缘(362)，所述边缘(362)与所述壳体的第二轴向端部(322)相对且意在沿轴向不可逆地锁定所述容器的凸缘(26)。

4.根据权利要求1至3任一项的壳体，其特征在于，所述壳体包括两个相对于纵向轴线(X30)在直径上对置的突出片(36)。

5.根据权利要求1至3任一项的壳体，其特征在于，所述突出片(36)或每个突出片被构造为在不可逆地安装在所述壳体(30)中的期间，由容器的一部分(294；26)朝第一轴向端部(34)的外部沿径向往后推。

6.根据权利要求1至3任一项的壳体，其特征在于，所述主体(32)至少部分由透明材料制成。

7.根据权利要求1至3任一项的壳体，其特征在于：

-所述第一机械紧固构件包括螺纹(31)和/或卡销锁定凹凸部分，和/或

-所述第二机械紧固构件包括螺纹、攻丝和/或卡销锁定凹凸部分(38)。

8.形成注射笔用可注射产品储器(20)的组装件(8)，其特征在于，其还包括根据前述权利要求任一项的壳体(30)；并且其特征在于，所述容器完全装在所述壳体的主体(32)的内体积(V32)中。

9.根据权利要求8的组装件，其特征在于，第二端部(322)沿所述主体的纵向轴线(X30)延伸并超出所述容器(20)非零距离(l8)。

10.根据权利要求8的组装件，其特征在于，所述容器(20)配置有包绕所述容器的口部(25)的凸缘(26)；并且其特征在于，所述可弹性变形的突出片(36)位于所述凸缘的方向与所述容器的口部相对的轴向表面(264)对面或抵靠所述轴向表面(264)。

11.根据权利要求8的组装件，其特征在于，所述容器(20)配置有塞子(292)和包绕所述塞子的帽(294)，所述塞子(292)和所述帽(294)被插到所述壳体(32)的第一轴向端部(34)中。

12.根据权利要求8的组装件，其特征在于，所述壳体(30)设置有独立于所述容器(20)的用于接纳塞子(40)的凹陷(34)，而所述容器没有包绕所述塞子的帽。

13.根据权利要求8的组装件，其特征在于，所述细长容器(20)和所述壳体(30)在使用之后被扔弃。

14.一种注射笔(2)，其意在用于将活性成分注射到患者体内，且其包括：

-预期由使用者持握的基座(4)，

-可移除可注射产品储器，

其特征在于，所述可移除可注射产品储器由根据权利要求8至13任一项的组装件(8)形成；且其特征在于，所述壳体(30)的主体(32)的第二机械构件(38)与布置在所述基座(4)上的互补机械构件(48)接合。

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