CN1277532C - 一种珍珠粉软胶囊 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种高干固物为珍珠粉的珍珠粉软胶囊。一种珍珠粉软胶囊，它包括珍珠粉，其特征是：还加入辛癸酸甘油酯，辛癸酸甘油酯的加入量所占重量百分比为4-39%；还加入维生素E，维生素E所占重量百分比为：0-30%；还加入蜂蜡，蜂蜡所占重量百分比为：0-1%；还加入精炼食用植物油，精炼食用植物油所占重量百分比为：0-35%，所述的精炼食用植物油为大豆色拉油、玉米油、小麦胚芽油或橄榄油，且满足各组分之和为100%。本发明采用添加属于中碳链甘油酯的辛癸酸甘油酯，可以降低物料的粘滞性，可以明显改善物料的流动性，使物料的配制和压丸工作变得容易；其珍珠粉软胶囊中珍珠粉含量达60%以上，大大缩小了该软胶囊的体积，便于发挥珍珠的各种作用。

Description

一种珍珠粉软胶囊

技术领域

本发明涉及一种高干固物为珍珠粉的珍珠粉软胶囊。

背景技术

软胶囊制剂工作者都希望将胶丸尽量做小，使服用者尽量少吞服与使用目的无关的物质，并使吞服、运输、贮存更为方便。干固物含量较多时(如珍珠粉)，常常会因物料的粘滞使制作遇到困难。解决的途径通常可以将物料粉碎至足够的细度；筛选合适的助悬剂，减少助悬剂的用量；排出配制过程带入的气泡；在上述办法无效时，不得不加大稀释剂的用量，将组成成份分成更多的单元，这样增加制作的工作量、加大生产制作成本，并给服用者带来不便。

珍珠具有镇惊安神、改善睡眠、调节机体免疫力、补充钙质、微量元素及美容祛斑等多种作用。多将其粉碎，甚至超微粉碎，供外用或内服用。内服大多以粉末服用。为增加珍珠粉的吸收入利用，自上世纪末和本世纪初，不少单位采用了超微粉碎技术，制作超细的珍珠粉供应市场(所述的超细是指珍珠粉粒经为小于10μm)。但纯珍珠粉具有一定腥味，难以坚持长期直接服用。个别将其制成硬胶囊，但超细的珍珠粉，密度小，体积大，服用不方便。

将珍珠粉制成软胶囊，则可以大缩小其体积，便于服用和运输、保存。上海药材公司中药制药一厂提出复方超细珍珠粉软胶囊的专利，专利申请号00125898.2，由于难以克服珍珠粉制作中遇到粘滞性的困难，其超细珍珠粉的含量为30％-60％，超细珍珠粉含量不能进一步提高。

辛癸酸甘油酯属于中碳链脂肪酸甘油酯(MCT)。而中碳链脂肪酸甘油酯(MCT，MediumChain Triglycerides)的碳链较短，其粘性比一般植物油低一半以上。辛癸酸甘油酯系由含8和10个碳原子饱和一元羧酸所组成的甘油酯的混合物，属于中碳链脂肪酸甘油酯(MCT)。它无臭、无色；延展性、润滑性也比其他植物油好；对各种脂类、脂溶性维生素有很好的相溶性；辛癸酸甘油酯对高温和低温都有很好的稳定性，对氧化的稳定性约为大豆油的16倍。

20世纪60年代医学界已开始研究MCT对人体的消化吸收、生理特性、对各种疾病的适应性。研究表明MCT在肠道内的吸收速度比一般油脂快。在肠道迅速水解为脂肪酸和甘油，经门静脉循环至肝脏后迅速分解为CO₂和HxO，对机体提供热量，代谢的速度是LCT的8-10倍。在体内的代谢亦与长链脂肪酸(LCT)不同，它不需要依靠L-肉碱，不在机体内积聚形成新的脂肪。因此，认为MCT可以作为迅速补充能量的营养补充剂；有助于减肥；控制过高的胆固醇。陆续将中碳链脂肪酸甘油脂应用于临床。

大量的研究表明辛癸酸甘油酯对人体无害，大鼠口服LD₅₀＞36ml/kg，腹腔注射＞24ml/kg；肌肉注射、皮肤及眼睛刺激试验、2代繁殖试验、致畸试验，均阴性。已被美国FDA确认为GRAS物质，在中国也已列入使用卫生标准，中国食品添加剂分类中列为10.018。在食品添加剂中可作为乳化剂使用，用于乳化香精、化妆品、饮料、糖果、巧克力、奶粉的制作。但至今尚未见有MCT用于珍珠粉软胶囊制作的记载。

发明内容

本发明的目的在于提供一种珍珠粉含量高的珍珠粉软胶囊。

为了实现上述目的，本发明的技术方案是：一种珍珠粉软胶囊，它包括珍珠粉，其特征是：还加入辛癸酸甘油酯，辛癸酸甘油酯的加入量所占重量百分比为4-39％，各组份之和为100％。

上述组份中还可加入维生素E，维生素E所占重量百分比为：0-30％。

上述组份中还可加入蜂蜡，蜂蜡所占重量百分比为：0-1％。

上述组份中还可加入精炼食用植物油，精炼食用植物油所占重量百分比为：0-35％，精炼食用植物油为大豆色拉油、玉米油、小麦胚芽油或橄榄油。

各组份所占重量百分比为：珍珠粉61.1-95.0％，辛癸酸甘油酯4-39％，精炼食用植物油0.5-35，蜂蜡0.1-1％，且满足各组分之和为100％。

各组份所占重量百分比为：珍珠粉61.1-95.0％，辛癸酸甘油酯4-39％，维生素E0.3-30％，精炼食用植物油0.5-35，蜂蜡0.1-1％，且满足各组分之和为100％。

本发明采用添加属于中碳链甘油酯的辛癸酸甘油酯，可以降低物料的粘滞性，可以明显改善物料的流动性，使物料的配制和压丸工作变得容易；其珍珠粉软胶囊中珍珠粉含量达60％以上，大大缩小了该软胶囊的体积，便于发挥珍珠的各种作用。

具体实施方式

下面列举的是实现本发明的优选方式。采用辛癸酸甘油酯的加入量的上限值或下限值都能实现本发明的目的；软胶囊内的组份为珍珠粉、辛癸酸甘油酯、精炼食用植物油和蜂蜡，或者软胶囊内的组份为珍珠粉、辛癸酸甘油酯、维生素E、精炼食用植物油和蜂蜡时，其中某一组份取上限值或下限值都能实现本发明的目的；各组份之和为100％。实施例就不一一列举。

实施例1：

珍珠粉软胶囊，它由珍珠粉、辛癸酸甘油酯和蜂蜡组成，各组份所占重量为：

珍珠粉(浙江诸暨市越翠药业有限公司)                            3000g

大豆色拉油                                                    1518g

辛癸酸甘油酯                                                  332g

蜂蜡(河北东光县药品包装材料厂)                                47.5g。

上述珍珠粉软胶囊的制备方法，包括如下步骤：1).按重量为：珍珠粉3000g、辛癸酸甘油酯332g、大豆色拉油1518g、蜂蜡47.5g，选取珍珠粉、辛癸酸甘油酯、大豆色拉油、蜂蜡；2).取辛癸酸甘油酯、大豆色拉油、蜂蜡，加热熔化，制成油蜡混合物；3).将油蜡混合物加入珍珠粉中，搅拌均匀，过胶体磨或均质机，然后真空脱气；按现有转模式软胶囊制作工艺，制成10000粒软胶囊，珍珠粉含量达61.25％。

实施例2：

复方珍珠粉软胶囊，它由珍珠粉、维生素E、辛癸酸甘油酯、大豆色拉油和蜂蜡组成，各组份所占重量为：

珍珠粉(浙江诸暨市越翠药业有限公司)                            3000g

维生素E(BASF公司)                                             200g

大豆色拉油                                                    1204g

辛癸酸甘油酯                                                  360g

蜂蜡(河北东光县药品包装材料厂)                                36g。

上述复方珍珠粉软胶囊的制备方法，包括如下步骤：1).按重量为：珍珠粉3000g、维生素E 200g、辛癸酸甘油酯360g、大豆色拉油1204g、蜂蜡36g，选取珍珠粉、维生素E、大豆色拉油、辛癸酸甘油酯、蜂蜡；2).取珍珠粉，加入维生素E制成混合料；3).取辛癸酸甘油酯、大豆色拉油、蜂蜡，加热熔化，制成油蜡混合物；4).将油蜡混合物加入混合料中，搅拌均匀，过胶体磨或均质机，然后真空脱气；按现有转模式软胶囊制作工艺，采用5号模具，制成10000粒软胶囊，珍珠粉含量达62.5％。

实施例3：

复方珍珠粉软胶囊，它由珍珠粉、维生素E、玉米油、辛癸酸甘油酯和蜂蜡组成，各组份所占重量为：

珍珠粉(浙江诸暨市越翠药业有限公司)                        3000g、

维生素E(BASF公司)                                         500g、

玉米油(市售，武汉中昌植物油有限公司)                      625g、

辛癸酸甘油酯                                              471g、

蜂蜡(河北东光县药品包装材料厂)                            19.4g。

上述复方珍珠粉软胶囊的制备方法，包括如下步骤：1).按重量为：珍珠粉3000g、维生素E 500g、玉米油625g、辛癸酸甘油酯471g、蜂蜡19.4g，选取珍珠粉、维生素E、玉米油、辛癸酸甘油酯、蜂蜡；2).取珍珠粉，加入维生素E制成混合料；3).取辛癸酸甘油酯、玉米油、蜂蜡，加热熔化，制成油蜡混合物；4).将油蜡混合物加入混合料中，搅拌均匀，过胶体磨或均质机，然后真空脱气；按现有转模式软胶囊制作工艺，采用5号模具，制成10000粒软胶囊，珍珠粉含量达65％。

实施例4：

复方珍珠粉软胶囊，它由珍珠粉、维生素E、橄榄油、辛癸酸甘油酯和蜂蜡组成，各组份所占重量为：

珍珠粉(浙江诸暨市越翠药业有限公司)                        3000g、

维生素E(BASF公司)                                         600g、

橄榄油(西班牙进口)                                        240g、

辛癸酸甘油酯                                              562g、

蜂蜡(河北东光县药品包装材料厂)                            10g。

上述复方珍珠粉软胶囊的制备方法，包括如下步骤：1).按重量为：珍珠粉3000g、维生素E 600g、橄榄油240g、辛癸酸甘油酯562g、蜂蜡10g，选取珍珠粉、维生素E、橄榄油、辛癸酸甘油酯、蜂蜡；2).取珍珠粉，加入维生素E制成混合料；3).取橄榄油、辛癸酸甘油酯、蜂蜡，加热熔化，制成油蜡混合物；4).将油蜡混合物加入混合料中，搅拌均匀，过胶体磨或均质机，然后真空脱气；按现有转模式软胶囊制作工艺，采用5号模具，制成10000粒软胶囊。珍珠粉含量达68％。

实施例5：

复方珍珠粉软胶囊，它由珍珠粉、维生素E、小麦胚芽油、辛癸酸甘油酯、蜂蜡组成，各组份所占重量为：

珍珠粉(浙江诸暨市越翠药业有限公司)                        3000g、

维生素E(BASF公司)                                         100g、

食用植物油(市售)                                          307g、

辛癸酸甘油酯                                              965g、

蜂蜡(河北东光县药品包装材料厂)                            7g。

上述复方珍珠粉软胶囊的制备方法，包括如下步骤：1).按重量为：珍珠粉3000g、维生素E 100g、小麦胚芽油307g、辛癸酸甘油酯965g、蜂蜡7g，选取珍珠粉、维生素E、小麦胚芽油、辛癸酸甘油酯、蜂蜡；2).取珍珠粉，加入维生素E、小麦胚芽油制成混合料；3).取辛癸酸甘油酯、蜂蜡，加热熔化，制成油蜡混合物；4).将油蜡混合物加入混合料中，搅拌均匀，过胶体磨或均质机，然后真空脱气；按转模式软胶囊制作工艺，采用5号模具，制成10000粒软胶囊，珍珠粉含量达68.5％。

Claims (3)

1.一种珍珠粉软胶囊，它包括珍珠粉，其特征是：还加入辛癸酸甘油酯，辛癸酸甘油酯的加入量所占重量百分比为4-39％；还加入维生素E，维生素E所占重量百分比为：0-30％；还加入蜂蜡，蜂蜡所占重量百分比为：0-1％；还加入精炼食用植物油，精炼食用植物油所占重量百分比为：0-35％，所述的精炼食用植物油为大豆色拉油、玉米油、小麦胚芽油或橄榄油，且满足各组分之和为100％。

2.根据权利要求1所述的一种珍珠粉软胶囊，其特征是：各组份所占重量百分比为：珍珠粉61.1-95.0％，辛癸酸甘油酯4-39％，精炼食用植物油0.5-35％，蜂蜡0.1-1％，且满足各组分之和为100％。

3.根据权利要求1所述的一种珍珠粉软胶囊，其特征是：各组份所占重量百分比为：珍珠粉61.1-95.0％，辛癸酸甘油酯4-39％，维生素E 0.3-30％，精炼食用植物油0.5-35％，蜂蜡0.1-1％，且满足各组分之和为100％。