CN1245708A - 一种妇科外用药 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗各种阴道炎的外用中药,它是以苦参、蛇床子、土茯苓、徐长卿、千里光、黄柏、虎杖、赤芍、花椒、人参叶、甘草、薄荷脑、苯甲酸钠和吐温－80制成的外用洗剂。

Description

一种妇科外用药

本发明是关于一种妇科外用药的发明，具体讲涉及一种以中药制成的用于治疗阴道炎的外用药，属于中药领域。

阴道炎是一种妇科常见病、多发病，临床主要表现为外阴、阴道瘙痒，白带增多。临床上虽然有一些治疗阴道炎的外用药，但疗效均不太理想，特别是对于霉菌性阴道炎，缺少疗效确切的外用药物。许多患者迫切希望能有一种使用方便而效果好的外用药物，用于治疗各种类型的阴道炎，针对这种情况发明人发明了这种外用药。

本发明目的是提供一种能够治疗多种阴道炎的外用药。

本发明药物是以下述中药组份制备而成，各组份为重量份：

苦  参    100-150份

蛇床子    100-150份

土茯苓    100-150份

徐长卿    100-150份

千里光    100-150份

黄  柏    100-150份

虎  杖    100-150份

赤  芍    60-100份

花  椒    20-50份

人参叶    60-100份

甘  草     60-100份

薄荷脑    0.1-1份上述各组份的优选重量配比为：

苦  参    150

蛇床子    150

土茯苓    150

徐长卿    150

千里光    150

黄  柏    150

虎  杖    150

赤  芍    100

花  椒    50

人参叶    100

甘  草    100

薄荷脑    1

按照常规方法可以将上述中药制成外用洗剂。在洗剂中还可以加入苯甲酸钠和吐温-80，一般每1000ml的洗剂中加入2g苯甲酸钠和1ml吐温-80。

本发明药物具有清热解毒，杀虫止痒，清凉润燥的作用，对妇女各类阴道炎症有确切疗效，对老年性阴道炎、阴道干涩者有明显滋润、止痒的作用。

下述临床观察报告资历料进步说明了本发药物的疗效。其中“玉阴洁”是本发明药物的商品名称。一、受试对象选择我们按以下诊断标准选择各类阴道炎病人作为观察对象。(一)中医诊断、辨证标准。1、阴痒定义：以外阴及阴道瘙痒不堪，甚则痒痛难忍为主证，坐卧不安，有时可波及肛门周围，或伴有白带增多。2、辨证标准：a、肝经湿热证：主证：阴部痒痛次证：带下量多，色黄如脓，或呈泡沫米泔样，其气腥臭，阴部潮红、充血或有出血点。舌脉：舌红、苔黄腻或腻、脉弦数b、肝肾阴虚证：主证：阴部灼热瘙痒次证：带下量多或量少、色黄、甚则夹血丝，阴部干涩或有出血点。舌脉：舌红、少苔、脉细数无力(二)、西医诊断标准1、阴道炎定义：由各种病原菌侵入阴道引起局部炎症，临床主要表现为外阴、阴道瘙痒、白带增多。2、分类诊断：a、滴虫性阴道炎，在阴道分泌物中显微镜下可找到滴虫。b、霉菌性阴道炎，在阴道分泌物中可查到霉菌。c、细菌性阴道炎，阴道分泌物清洁度在II°以上。二、试验方法(一)、观察方法

采用单盲法观察，治疗期间停用一切其它药物，保证单独使用“玉阴洁”治疗。(二)、治疗方法1、原液20ml兑水至100ml，1-2次/日，行阴道抹洗或阴道冲洗。继而阴道内置浸透药液的带尾绵球，12小时后自取。2、从浴：1-2次/日，20分钟/次，原液50ml加水至1000ml。3、用药期间禁房事。

玉阴洁洗剂由湖南中医学院制剂室提供，7天为一疗程，共观察2个疗程。(三)、观察指标：

根据白带中查到滴虫、霉菌、白带清洁度、外阴阴道瘙痒、白带增多、舌象、脉象、妇科检查等8项指标，按轻中重三级计分。(具体计分标准按“玉阴洁临床研究计划”)三、结果与分析(一)一般资料

本组病例共40例，年龄平均为32.72±8.46岁，最小者19岁，最大者50岁；病程平均为22.25±33.96天，最短者3天，最长者180天；病情症积分为18.95±5.35分，最多者28分，最少者7分。(二)、治疗结果1、各类阴道炎疗效小结见表达式：

表1各类阴道炎疗效小结

              痊愈     显效例    有效例    无效    总    有效

               例        ％        ％       例     数    率％

               ％

                                            ％

霉菌性阴道      3         5        4        1      13

炎

细菌性阴道      11        5        2        1      19

炎

滴虫性阴道      2         2        3        1      8

炎

合              16        12       9        3      40     92.5

计              40.00     40.00    22.50    7.50

以上结果表明，玉阴洁对各类阴道炎均有很好的疗效，其治疗阴道炎的总痊愈率40％，总有效率为92.5％。2、治疗前后症状积分比较见表2

      表2玉阴洁治疗前后症状积分统计

症状               例数      治疗前       一疗程       二疗程

外阴阴道瘙痒        36     4.39±0.80   1.61±1.55   0.33±0.96

白带增多            36     2±0         0.56±0.91   0.11±0.46

阴道粘膜充血        20     1.00±0.00   0.25±0.44   0.05±0.22

白带中查到滴虫      18     7.75±1.28   3.75±3.10   0.75±2.12

白带中查到霉菌      14     7.14±1.29   2.31±3.04   0.92±2.25

白带清洁度          40     7.85±2.66   5.25±3.06   2.90±3.10t检验：一疗程与治疗前比较，P值均＜0.05，二疗程与冶疗前比较，P值均＜0.01。

以上结果表明，玉阴洁治疗阴道炎各症状治疗前后比较，一疗程P值均＜0.05，二疗程P值均＜0.01，说明玉阴治对阴道炎各症状均有显著疗效。3、治疗前后各证型疗效小结见表3：

表3 玉阴洁各证型疗效小结

           例    痊    愈    显    效    有    效    无    效    有效率

           数    例    ％    例    ％    例    ％    例    ％      ％

肝经湿热   29    11   37.93   8   27.59   7   24.14   3   10.34

肝肾阴虚   11    5    45.45   4   36.36   2   18.18   0   00

合    计   40    16   40.00   12  30.00   9   22.50   3   7.50    92.50

以上结果表明，玉阴洁对肝经湿热和肝肾阴虚二证型均有良好疗效，其治疗肝经湿热型29例痊愈11例，占37.93％；无效3例，占10.34％；肝肾阴虚型11例中痊愈5例，无效0例。四、讨论1.“玉阴洁”具有清热解毒，杀虫止痒的功效，对妇女各类阴道炎症有确切疗效。2.“玉阴洁”具有清凉润燥，止痒功能，对于老年性阴道炎，阴道干涩者有明显滋润、止痒的作用。3.通过对“玉阴洁”阴道抹洗及坐浴病例观察，我们认为，阴道抹洗的方法较之坐浴方法更优越，止痒作用更快捷。4.本品使用中未发现毒副作用，使用安全、可靠，深受病人喜爱。

实施例1、处方苦  参        150g蛇床子        150g土茯苓        150g徐长卿        150g千里光        150g黄  柏        150g虎  杖        150g赤  芍        100g花  椒        50g人参叶        100g甘  草        100g薄荷脑        1g苯甲酸钠      2g吐温-80       1ml水            适量共制成洗剂    1000ml制法(1)药材预处理与配料：方中药材参照《全国中药炮制规范》和《湖南省中药材炮制规范》依法炮制处理，然后按处方准确称取药料并核对。(2)蒸馏提挥发油：取花椒、蛇床子加8倍量水浸泡1h，回流2h后进行蒸馏，收集5倍量馏出液(按药材重量计算)。重蒸馏一次，收集1倍量馏出液，备用。药渣与其余药材合并。(3)水提与醇沉：取苦参、黄柏、甘草等九味药材(薄荷脑除外)与蒸馏后的药渣合并，加16倍量水浸泡1h。煎煮1.5h，滤出提取液。药渣再加12倍量水，煎1h，过滤。合并二次提取液，浓缩至每毫液相当于2克药材。在搅拌下缓缓加入95％乙醇使药液含醇量达30％，静置12h以上，过滤，回收乙醇至近无醇味，加水调整体积至每ml药液相当于1.7克药材，静置过夜，滤过，备用。(4)配液：取挥发油，加入吐温-80，搅匀；取薄荷脑用10m195％乙醇溶解，取苯甲酸钠用少量水溶解，取水提取液煮沸10分钟，放冷至室温。将挥发油、薄荷脑、苯甲酸钠三种溶液依次加入水提取液中，加新沸过放冷的水至接近规定量，调节PH5-6，静置12h以上。(5)过滤：取上述混合液，用板框压滤机过滤。滤液加新煮沸放冷的水至规定量(1000ml)。(6)灌装：取上述滤过的药液，灌装于240ml硬塑瓶中，上塞加盖。(7)质检：抽样按拟订的质量标准进行各项检查。(8)包装：质检合格后，于瓶上贴上标签，装入精装纸盒中，即得成品。

Claims (4)

1、一种治疗阴道炎的外用中药，其特征在于它是以下述中药按重量配比制成的洗剂：

苦  参   100-150份

蛇床子   100-150份

土茯苓   100-150份

徐长卿   100-150份

千里光   100-150份

黄  柏   100-150份

虎  杖   100-150份

赤  芍   60-100份

花  椒   20-50份

人参叶   60-100份

甘  草   60-100份

薄荷脑   0.1-1份

2、根据权利要求1的外用中药，其特征在于所述的各中药组份的重量比为：

苦  参   150

蛇床子   150

土茯苓   150

徐长卿   150

千里光   150

黄  柏  150

虎  杖  150

赤  芍  100

花  椒  5.0

人参叶  100

甘  草  100

薄荷脑1

3、根据权利要求1或2的外用中药，其特征在于还加入苯甲酸钠和吐温-80，加入量为每项1000ml加苯甲酸钠2g，吐温-80 1ml。

4权利要求3所述外用中药的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

取花椒、蛇床子加水浸泡，回流提取，收集馏出挥发油；再取苦参、黄柏、甘草、土茯苓、徐长卿、千里光、虎杖、赤芍、人参叶九味药材与蒸馏后的药渣合并，加水煎查提取2次，合并提取液加乙醇使含醇量达30％，静置回收乙醇至近无醇味，加水调整体积至每ml药液相当于1.7克药材，静置过液，滤过，备用；

取挥发油，加入吐温-80，搅匀，取薄荷脑用10ml 95％乙醇溶解，取苯甲醇钠用少量水溶解，取水提取液煮沸10分钟，放冷至室温，将挥发油、薄荷脑、苯甲酸钠三种溶液依次加入水提液中，加新沸过放冷的水至接近规定量，调节PH5-6，静置12小时以上，过滤混合液，加水至规定量。