CN1233337C - 治疗帕金森病的药物及其加工方法 - Google Patents
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Abstract
本发明为一种治疗帕金森病的药物及其加工方法。它采用的原料及其重量比为猫豆或其提取物2-15，制首乌6-13，洋金花0.2-0.5，人参0.5-11.5，三七2-6，当归2-9，丹参3-11.5，绞股蓝2-11.5，杜仲炭3-11.5，淫羊藿3-9，僵蚕2-11.5，厚朴2-9。加工时将猫豆种子捣碎，用醋酸和稀乙醇溶液浸泡18-24小时，将浸液利用抽真空或相应的设备进行减压浓缩，浓缩液经50-60℃烘干得到猫豆提取物。将猫豆或其提取物粉碎后可按常规方法制成胶囊丸剂等剂型。本发明纠正了以往传统治疗PD时所采用的升高DA含量而降低Ach含量以达到非正常生理平衡的做法，使DA与Ach同时提高使其达到或趋向人体健康所要求的正常的生理平衡。总之，本发明解决了神经递质的平衡问题，还能对抗氧化神经起到保护作用，从而达到有效治疗帕金森病的目的。另外，本发明中的各种成份成本低，其毒副作用小。
Description
技术领域
本发明为一手中治疗帕金森病的药物及其加工方法。
背景技术
当今人类随着人口老化，老年病如帕金森病(PD)的发病率与患病率有逐年增高的趋势，严重影响工作和日常生活，该病已成为老年人致残和病死的主要疾病之一。帕金森病的主要病理变化是黑质致密部多巴胺(DA)能神经元变性，纹状体DA含量显著降低，同时产生氧化应激性增强，线粒体功能异常，兴奋性神经毒作用，钙的细胞毒性作用及免疫功能异常等，是PD细胞变性的重要因素。总之，帕金森病主要为脑内DA较大幅度地下降，而老年人脑内ACh已经不足，也就是说，老年PD为脑内DA和Ach均下降，其中DA下降更为明显。临床上表现为震颤、肌强直、运动减少和姿势障碍等。目前，国内外治疗该病的观点均为升高DA或降低Ach以达到两者的平衡，但结果则是一种低于正常数值的平衡，而不是正常的生理平衡。这种治疗方法反而容易加重或造成痴呆。而且目前治疗PD的药物也无突破性进展，多数抗PD的药物仍需进口或合资企业生产，价格昂贵，疗效不满意，且有许多副作用和不良反应。而中医中药这个祖国医学宝库挖掘潜力极在大，急待开发。
发明内容
本发明的目的在于：公开一种成本低、疗效可靠、毒副作用小的利用中药综合治疗帕金森病的药物及其加工方法。
本发明采用的原料及其重量比为猫豆或其提取物2-5，制首乌6-13，洋金花0.2-0.5，人参0.5-11.5，三七2-6，当归2-9，丹参3-11.5，绞股蓝2-11.5，杜仲炭3-11.5，淫羊藿3-9，僵蚕2-11.5，厚朴2-9。
本发明选用了以前作为食物使用的猫豆为主要原料，经试验分析，猫豆中含有治疗PD的有效成份左旋多巴，人参皂甙可增加Ach的合成和释放，两者配合使DA与Ach含量同时升高，达到生理平衡，以纠正神经递质DA与Ach失衡的问题，对PD进行治疗。按照中医学的理论，本颤证以培补肝肾、化痰通络为主。其中，僵蚕和制首乌能滋肾柔肝，猫豆、洋金花、厚朴能重镇熄风(震颤)，僵蚕、洋金花、厚朴有化痰通络的作用，杜仲、制首乌用于治疗阴精亏损，猫豆、人参、绞股蓝、制首乌用于筋僵构挛(肌张力增高)，当归、丹参、绞股蓝用于手足麻木、半身不利，首乌、人参有治疗反应迟钝、记忆不敏的作用。根据当代PD基础理论，本发明的组方中，猫豆、首乌、人参有纠正神经递质(DA与Ach)失衡的作用，绞股蓝、首乌能抑制单胶氧化酶-B(MAO-B)活性异常增高，淫羊藿能够促进蛋白质合成及核酸代谢、调节线粒体亚微机构，厚朴、洋金花能抑制兴奋性氨基酸活性，三七、当归、丹参、首乌用于清除自由基，淫羊藿、绞股蓝抗基因突变，制首乌、绞股蓝提高免疫功能，人参改善认知功能。以上各种成份共同作用，使本发明能够显著地提高脑内的DA含量，降低胆碱脂酶的活性，继而升高脑内Ach含量，达到脑内DA与Ach的生理平衡，并具有抗氧化神经保护作用等。临床验证表明该药不但能改善PD的运动迟缓、肌强直、震颤、姿势障碍等临床症状，同时能改善痴呆、认知功能，并有提高智力等功效，具有综合治疗PD的特点。综上所述，本发明的创新点首先在于开发高山、丘陵地带生长的一种豆类植物——猫豆为原料，采用科学的方法提取其中有效治疗PD的成分左旋多巴，以纠正神经递质DA与Ach的失衡，将原为食物且成本低廉的猫豆提取出一种药物的单体成分。本发明的创新点之二是能够显著地提高脑内DA的含量，降低胆碱酯酶的活性，继而升高脑内的Ach含量，达到脑内DA与Ach的生理平衡。动物与临床验证表明，本发明不但能改善PD的运动迟缓、肌强直、震颤、姿势妨碍等临床症状，同时能改善痴呆、认知功能，并有提高智力等功效。创新点之三，本发明具有抗氧化神经保护、抑制单胺氧化酶-B活性异常提高，清除体内自由基，拮抗兴奋性氨基酸的毒性作用，降脂降粘，改善脑血循环等作用。本发明纠正了以往传统治疗PD时所采用的升高DA含量而降低Ach含量以达到非正常生理平衡的做法，使DA与Ach同时提高使其达到或趋向人体健康所要求的正常的生理平衡。总之，本发明解决了神经递质的平衡问题，还能对抗氧化神经起到保护作用，从而达到有效治疗帕金森病的目的。另外，本发明中的各种成份成本低，其毒副作用小。
在具体加工本发明时，根据具体情况其中的各成份可采用以下配比猫豆提取物0.035-0.070，制首乌0.107-0.214，洋金花0.0035-0.007，人参0.01-0.2，三七0.035-0.1，当归0.035-0.15，丹参0.053-0.2，绞股蓝0.053-0.2，杜仲炭0.053-0.2，淫羊藿0.053-0.15，僵蚕0.035-0.2，厚朴0.035-0.15。或者猫豆10-15，制首乌6-9，洋金花0.2-0.5，人参1-3，三七2-6，当归2-6，丹参3-9，绞股蓝2-8，杜仲炭3-6，淫羊藿3-6，僵蚕2-6，厚朴4-8。
当采用猫豆提取物作为本发明的原料时，首先将猫豆种子捣碎，用醋酸和稀乙醇溶液浸泡18-24小时，将浸液利用抽真空或相应的设备进行减压浓缩，浓缩液经50-60℃烘干得到固体为猫豆粗提物。该浓缩液再经沉淀、过滤，在沉淀物中加入24倍的水以及少量0.1％的维生素C和活性炭加热，趁热进行过滤，将滤液冷却，析出的结晶为猫豆精提物。将其它成份粉碎后与猫豆或猫豆提取物(猫豆粗提物或其精提物)充分混合，再按常规方法制成胶囊或丸剂。
具体实施方式
在下述实施例中，当使用猫豆做原料时，将猫豆及其它原料粉碎至100-120目，按常规制成胶囊或丸剂。
当使用猫豆粗提物做原料时，猫豆粗提物按下述方法获取：将猫豆种子捣碎，用醋酸和稀乙醇溶液浸泡18-24小时，将浸液利用抽真空或相应的设备进行减压浓缩，浓缩液经50-60℃烘干得到固体为猫豆粗提物。将其它原料粉碎至100-120目，与猫豆粗提物混合后按常规方法制成胶囊或丸剂。
当使用猫豆精提物做原料时，将上述浓缩液再经沉淀、过滤。在沉淀物中加入24倍水以及少量0.1％的维生素C和活性炭加热，趁热进行过滤，将滤液冷却，析出的结晶为猫豆精提物。将其它原料粉碎至100-120目，与猫豆精提物混合后按常规方法制成胶囊或丸剂或其它剂型。
| 实施例 | 猫豆 | 猫豆粗提物 | 猫豆精提物 | 制首乌 | 洋金花 | 人参 | 三七 | 当归 | 丹参 | 绞股蓝 | 杜仲炭 | 淫羊藿 | 僵蚕 | 厚朴 |
| 一 | 2 | 7 | 0.4 | 1 | 3 | 5 | 6 | 2 | 3 | 4 | 5 | 3 | ||
| 二 | 2.5 | 6.5 | 0.35 | 2 | 5 | 2.7 | 8.5 | 8 | 5.5 | 5.5 | 7.5 | 4.5 | ||
| 三 | 3 | 7.5 | 0.2 | 3 | 3.5 | 3 | 5.5 | 11 | 4.5 | 8 | 2 | 5 | ||
| 四 | 3.5 | 8 | 0.3 | 1.2 | 4.5 | 6.5 | 10 | 2.5 | 8.5 | 4.5 | 3.5 | 3.8 | ||
| 五 | 4 | 9 | 0.25 | 2.2 | 4 | 7.8 | 9.5 | 5 | 5 | 5.5 | 6 | 2.5 | ||
| 六 | 8 | 8.5 | 0.45 | 1.3 | 6 | 2 | 3 | 7.5 | 7.5 | 3 | 4.5 | 6 | ||
| 七 | 10 | 6 | 0.5 | 2.8 | 5.5 | 4.5 | 3.5 | 10 | 10 | 9 | 8 | 8.5 | ||
| 八 | 3 | 9.5 | 0.2 | 1.9 | 3.2 | 8.8 | 8 | 8.5 | 9.5 | 6.5 | 9.5 | 7.2 | ||
| 九 | 5 | 8 | 0.3 | 2.4 | 5.2 | 8 | 11 | 3 | 7 | 7 | 11 | 8 | ||
| 十 | 6 | 10 | 0.5 | 1.7 | 2 | 4.8 | 4.5 | 6.5 | 6.5 | 5.2 | 6.5 | 3.5 | ||
| 十一 | 7 | 8.5 | 0.4 | 2.7 | 2.3 | 7 | 5 | 9 | 4 | 6 | 2.5 | 9 | ||
| 十二 | 8 | 9 | 0.25 | 1.1 | 3.8 | 2.5 | 6.5 | 4.5 | 10.5 | 4.8 | 9 | 6.5 | ||
| 十三 | 9 | 11 | 0.45 | 2.3 | 5.6 | 4 | 4 | 6 | 9 | 6.2 | 11.5 | 8.2 | ||
| 十四 | 10 | 7 | 0.35 | 2.5 | 4.6 | 7.5 | 10.5 | 9.5 | 6.5 | 3.5 | 8.5 | 7 | ||
| 十五 | 11 | 6 | 0.3 | 2.6 | 2.5 | 6 | 9 | 4 | 11 | 6.8 | 4 | 5.8 | ||
| 十六 | 12 | 13 | 0.5 | 1.8 | 5.8 | 4.2 | 5.2 | 3.5 | 3.5 | 5 | 10.5 | 2 | ||
| 十七 | 13 | 8 | 0.2 | 2.1 | 4.2 | 5.5 | 7 | 11.5 | 8 | 3.8 | 7 | 5.5 | ||
| 十八 | 14 | 12 | 0.4 | 2.9 | 5.4 | 9 | 8.8 | 5.5 | 11.5 | 7.5 | 10 | 6.2 | ||
| 十九 | 15 | 10 | 0.35 | 1.6 | 2.8 | 3.5 | 11.5 | 7 | 7.8 | 8.5 | 5.5 | 4 | ||
| 二十 | 15 | 9 | 0.25 | 2.1 | 4.4 | 8.5 | 7.5 | 10.5 | 6 | 9.5 | 3 | 7.5 |
典型病例：
一、张某，女，68岁，震颤、运动减少、肌强直3年，既往有甲亢。患者摇头、手震颤、起立困难、转弯慢、流涎、语言不清逐渐加重3年。查体：神清，面具脸，慌张步态，颅神经(一)，四肢肌力V级，肌张力增高呈齿轮样强直，腱反射活跃，Babniski征(一)。自1999年10月开始用本发明治疗至2000年11月，肌强直、运动减少和震颤明显减轻，流涎控制，已能自立行走。
二、葛某，女，64岁，哆嗦、少动、僵直十多年，1998年曾于第四军医大学做苍白立体定向损毁术，术后肌强直控制尚可，但一年后肌张力又增高，行走困难。查体：神清，慌张步态，IQ低下，四肢肌力V级，肌张力屈肌伸肌均增高呈齿轮样强直，腱反射活跃，Babniski征(一)。2000年2月至2000年11月经本发明治疗，震颤、肌强直较前好转，由中度痴呆转为轻度痴呆。
三、程某，男，64岁，言语贫乏、不能行走、卧床进行性加重3年。查体：神清，面具脸，颅神经(一)，四肢肌力四级，肌张力增高呈铅管状样强直，腱反射活跃，震颤不明显。2000年7至12月经本发明治疗后，肌张力有所降低，运动较前增加，现已能下床行走，目前仍在治疗中。
四、刘某，女，75岁，哆嗦、站立不稳、行走困难逐渐加重10年，激动时哆嗦加重，以右手为著。查体：神清，慌张步态，颅神经(一)，四肢肌力V级，静止性震颤，肌张力增高呈齿轮样强直，Babniski征(一)。1999年6月至2000年10月经本发明治疗后，肌强直、运动减少和震颤较前好转。
五、马某，男，75岁，运动少缓慢、站立行走困难、流涎、震颤进行性加重3年。查体：神清，面具脸，慌张步态，颅神经(一)，四肢肌力V级，肌张力增高呈齿轮样强直，Babniski征(一)。1999年3月至2000年11月经本发明治疗后流涎已控制，步阈增大，肌张力较前降低，行走已较自如。
Claims (6)
1、一种治疗帕金森病的药物，其特征是：其原料及重量比为：猫豆或用醋酸和稀乙醇溶液浸泡猫豆制得的提取物2-15，制首乌6-13，洋金花0.2-0.5，人参0.5-11.5，三七2-6，当归2-9，丹参3-11.5，绞股蓝2-11.5，杜仲炭3-11.5，淫羊藿3-9，僵蚕2-11.5，厚朴2-9。
2、根据权利要求1所述的治疗帕金森病的药物，其特征是：猫豆提取物0.035-0.070，制首乌0.107-0.214，洋金花0.0035-0.007，人参0.01-0.2，三七0.035-0.1，当归0.035-0.15，丹参0.053-0.2，绞股蓝0.053-0.2，杜仲炭0.053-0.2，淫羊藿0.053-0.15，僵蚕0.035-0.2，厚朴0.035-0.15。
3、根据权利要求1所述的治疗帕金森病的药物，其特征是：猫豆10-15，制首乌6-9，洋金花0.2-0.5，人参1-3，三七2-6，当归2-6，丹参3-9，绞股蓝2-8，杜仲炭3-6，淫羊藿3-6，僵蚕2-6，厚朴4-8。
4、根据权利要求1或2或3所述的治疗帕金森病的药物的加工方法，其特征是：将猫豆或其提取物及其它各种粉碎后的原料充分混合，按常规方法制成胶囊或丸剂。
5、根据权利要求4所述的治疗帕金森病的药物的加工方法，其特征是：将猫豆种子捣碎，用醋酸和稀乙醇溶液浸泡18-24小时，将浸液利用抽真空或相应的设备进行减压浓缩，浓缩液经50-60℃烘干得到固体为猫豆粗提物。
6、根据权利要求5所述的治疗帕金森病的药物的加工方法，其特征是：将制备猫豆粗提物时得到的浓缩液再经沉淀、过滤，在沉淀物中加入24倍的水以及少量0.1％的维生素C和活性炭加热，趁热进行过滤，将滤液冷却，析出的结晶为猫豆精提物。
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