CN118217219A - 一种治疗湿疹的外用制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本申请公开了一种治疗湿疹的外用制剂及其制备方法，涉及中药技术领域。该外用制剂原料药包括如下组分：了哥王、鬼针草、黄柏、黄芩、苦参、乌梅、银柴胡、防风、五味子、丹参、土茯苓、石榴皮。该外用制剂以上述中药原料药制成，其制备方法是将原料通过加水煎煮、留取所得煎煮液后制得药品。本申请的外用制剂具有显著的治疗效果，安全性好，使用方便，具有整体调节作用，具有定量的治疗效果，是一种理想的湿疹治疗药物。
Description
技术领域
本申请属于中药技术领域，具体涉及一种治疗湿疹的外用制剂及其制备方法。
背景技术
湿疹(湿疮)是一种以皮损多形性、对称分布、有渗出倾向、自觉瘙痒、反复发作为临床特征的炎症性皮肤病，在我国发病率约为7.5％。现代医学治疗湿疹多以抗组胺药及糖皮质激素治疗为主，虽可缓解临床症状，但长期应用存在中枢抑制、皮肤萎缩、色素沉着等不良反应。壮医认为湿疹发病机制为湿热毒邪侵袭人体肌表，阻滞“三道两路”，导致气血运行受阻，郁于肌表而发为湿疹，因此壮医常采用外治法以祛除湿热毒邪，通畅“三道两路”，恢复气血运行，并取得较好效果。本申请正是居于此理论，开发出一种新的壮医外用制剂。
发明内容
本申请的目的是提供一种基于民族医药理论研制的治疗湿疹的外用制剂及其制备方法，该外用制剂具有清热解毒利湿、祛风活血止痒的功效，可用于急性和亚急性湿疹。为此，本申请采用以下技术方案：
一方面，本申请提供一种治疗湿疹的外用制剂。
具体地，制备该外用制剂的原料包括如下重量份的中药材：
了哥王18～22份，鬼针草12～17份，黄柏12～17份，黄芩12～17份，苦参12～17份，乌梅18～22份，银柴胡8～12份，防风12～17份，五味子8～12份，丹参12～17份，土茯苓12～17份，石榴皮12～17份。
在至少一个实施例中，所述原料包括如下重量份的中药材：
了哥王20份，鬼针草15份，黄柏15份，黄芩15份，苦参15份，乌梅20份，银柴胡10份，防风15份，五味子10份，丹参15份，土茯苓15份，石榴皮15份。
另一方面，本申请还提供上述外用制剂的制备方法。
基本地，所述外用制剂是所述原料水提后制成的溶剂。
具体地，所述外用制剂是所述原料通过加水煎煮、留取所得煎煮液后制得。
更具体地，所述制备方法包括如下步骤：
在所述原料中加入其总重量5～15倍的水，浸泡20～60分钟，煎煮1～3次，每次1～2h，过滤，合并滤液，即得到所述外用制剂。
上述外用制剂可分装成200ml液体制剂，使用时可将其兑水稀释至1500ml，必要时可温热至25℃左右，湿敷患处，3次/d，15min/次。
本申请的外用制剂具有显著的治疗效果，安全性好，使用方便，具有整体调节作用，具有定量的治疗效果，是一种理想的湿疹治疗药物，具体如下：
1.明显的治疗效果：可以显著改善湿热浸淫症湿疮患者的临床症状，降低血清中炎性因子水平，提高患者生活质量；相比于现有的治疗药物和方法，如复方黄柏洗剂，本申请的洗剂的总有效率更高；
2.安全性好：由了哥王、杠板归、鬼针草、土茯苓、黄柏、苦参、丹参、甘草等中草药组成，副作用较小，且在治疗过程中未出现明显的不良反应；
3.方便使用：洗剂为外用药物，可以直接作用于皮损处，避免了口服药物可能引起的全身不良反应，使用起来更为方便；
4.综合调节作用：不仅可以清热解毒利湿、祛风活血止痒，还可以通过调节体内相关炎症因子水平来实现免疫稳态，具有整体调节作用；
5.定量效果：在治疗后，可以降低患者血清中IgE、TNF-α、及IL-6的水平，并维持IL-4水平，显著降低ESAI、DLQI及瘙痒程度评分，改善患者的中医证候评分，提高生活质量。
附图说明
在将参考附图仅通过示例的方式来描述本申请的实施例或实验例，附图中：
图1为网络药理学预测实验中的化合物-靶点图；
图2为网络药理学预测实验中的靶点蛋白互作图；
图3为网络药理学预测实验中的KEGG通路图。
具体实施方式
下文将参照附图中的示例性实施例来详细地描述本申请。但应当知道的是，本申请可通过多种不同的形式来实现，而不应该被理解为限制于本文所阐述的实施例。在此提供这些实施例旨在使得本申请的公开内容更为完整，并将本申请的构思完全传递给本领域技术人员。
本申请提供的治疗湿疹的外用制剂(或称壮药湿毒清洗剂、湿毒清洗剂)，其原料处方组成为：了哥王18～22份(重量份，后同)，鬼针草12～17份，黄柏12～17份，黄芩12～17份，苦参12～17份，乌梅18～22份，银柴胡8～12份，防风12～17份，五味子8～12份，丹参12～17份，土茯苓12～17份，石榴皮12～17份。
优选地，原料的组成为：了哥王20份，鬼针草15份，黄柏15份，黄芩15份，苦参15份，乌梅20份，银柴胡10份，防风15份，五味子10份，丹参15份，土茯苓15份，石榴皮15份。
外用制剂的制备方法为：加入相当于原料总重量5～15倍重量的水，浸泡20～60分钟，煎煮1～3次，每次1～2h，过滤，合并滤液，然后制成200ml液体制剂，即可。
本申请外用制剂的原料来源为：了哥王，来源为瑞香科荛花属植物南岭荛花，以根、根二层皮(内皮)和叶入药；鬼针草，为菊科植物鬼针草带花、果的干燥地上部分；黄柏，为芸香科植物黄皮树或黄檗的干燥树皮；黄芩，为唇形科植物黄芩的干燥根；苦参，为豆科植物苦参的干燥根；乌梅，为蔷薇科植物梅的干燥果实；银柴胡，为石竹科繁缕属植物银柴胡的干燥根；防风，为伞形科植物防风的干燥根；五味子，为木兰科植物五味子或华中五味子的干燥成熟果实；丹参，为唇形科植物丹参的干燥根及根茎；土茯苓，为百合科植物光叶菝葜的干燥根茎；石榴皮，石榴科植物石榴的干燥果皮。
依据壮医理论，本申请外用制剂原料处方中：了哥王清热解毒、散结逐水为君药；鬼针草清湿热毒、止痛，土茯苓清热利湿，黄柏清热解毒、泻火燥湿，苦参清热燥湿、利水，共为臣药；丹参活血补血为佐药；全方可作用于龙路、火路，共奏清热解毒、祛风利湿、活血止痒之效，恢复“三道两路”的运行通畅。
现代药理学研究表明，了哥王具有抗炎、镇痛、抑菌等作用，且提取物乙酸乙酯可显著改善小鼠耳部及足部肿胀程度，体现了哥王的抗炎作用；鬼针草的主要化学成分黄酮类成分具有抗癌、抗炎、抗氧化功能，且体外抗炎实验表明，鬼针草提取物能够抑制巨噬细胞及炎症因子IL-6、IL-10的表达；土茯苓具有抗肿瘤、抗炎、免疫调节、抑菌、抗氧化等药理作用，且肿瘤坏死因子(TNF)是土茯苓对疾病产生治疗效应最重要的靶点之一；黄柏具有抗炎、抑菌、抗氧化、抗肿瘤、降糖、保护神经、止泻等药理作用；苦参具有抗炎、抗菌、抗氧化、镇静、镇痛等作用，且其发挥主要抗炎作用的主要成分为生物碱和黄酮类；丹参的主要成分隐丹参酮具有良好的抗炎活性。现代药理学研究已表明壮药湿毒清洗剂全方大多药物具有抗炎、抗氧化等作用，因此用于治疗湿疹此种过敏性炎症性皮肤病疗效较佳。
上述外用制剂的功效：本申请的外用制剂经过多年临床验证，具有清热解毒利湿、祛风活血止痒的功效。主治：主症——皮损色红，丘疹、疱疹、水疱可同时出现，上有糜烂、渗出，扪及皮肤灼热，并伴有瘙痒；次症——自觉心烦、身热、口干、小便黄、大便干结；舌脉——舌质红，苔黄腻或薄黄，脉滑或数。
此外，本申请还提供了多个具体的实施例，进一步阐述上述外用制剂的原料组成和制备方法，具体为：
实施例1
1)按如下重量份，称取中药材原料：了哥王20份，鬼针草15份，黄柏15份，黄芩15份，苦参15份，乌梅20份，银柴胡10份，防风15份，五味子10份，丹参15份，土茯苓15份，石榴皮15份。
2)加入相当于原料总重量10倍重量的水，浸泡30分钟，煎煮2次，每次1.5h，过滤，合并滤液，然后制成200ml液体制剂。
实施例2
1)按如下重量份，称取中药材原料：了哥王20份，鬼针草15份，黄柏15份，黄芩15份，苦参15份，乌梅20份，银柴胡10份，防风15份，五味子10份，丹参15份，土茯苓15份，石榴皮15份。
2)加入相当于原料总重量5倍重量的水，浸泡60分钟，煎煮1次，每次2h，过滤，留取滤液，然后制成200ml液体制剂。
实施例3
1)按如下重量份，称取中药材原料：了哥王20份，鬼针草15份，黄柏15份，黄芩15份，苦参15份，乌梅20份，银柴胡10份，防风15份，五味子10份，丹参15份，土茯苓15份，石榴皮15份。
2)加入相当于原料总重量15倍重量的水，浸泡20分钟，煎煮3次，每次1h，过滤，合并滤液，然后制成200ml液体制剂。
实施例4
1)按如下重量份，鬼针草12份，黄柏17份，黄芩12份，苦参17份，乌梅18份，银柴胡12份，防风12份，五味子12份，丹参12份，土茯苓17份，石榴皮12份。
2)加入相当于原料总重量5倍重量的水，浸泡60分钟，煎煮2次，每次2h，过滤，合并滤液，然后制成200ml液体制剂。
实施例5
1)按如下重量份，称取原料药：鬼针草17份，黄柏12份，黄芩17份，苦参12份，乌梅22份，银柴胡8份，防风17份，五味子8份，丹参17份，土茯苓12份，石榴皮17份。
2)加入相当于原料总重量15倍重量的水，浸泡20分钟，煎煮3次，每次1h，过滤，合并滤液，然后制成200ml液体制剂。
为了说明和验证本申请组合物及制剂的功效，本申请还提供了如下实验例：
实验例1：网络药理学预测
1.1化合物的收集
运用中药系统药理学分析平台(Traditional Chinese Medicine SystemsPharmacology TCMSP)(http://ibts.hkbu.edu.hk/LSP/tcmsp.php)检索湿毒清洗剂原料的所有化合物，作为活性研究前提。
结果显示：壮药湿毒清洗剂共有479种化合物，涉及到326个化合物靶点。
1.2交集靶点的获取结合
应用Venny 2.1.0(https://bioinfogp.cnb.csic.es/tools/venny/index.html)将GeneCard(The Human Gene Database(https://www.genecards.org/))、CTD(TheComparative Toxicogenomics Database(https://ctdbase.com/))及TCMSP数据库获取的靶点进行分析，来构建中药活性成分和疾病的交集靶点，以探究药物的有效成分对湿疹靶点的靶向作用，结果如图1所示。
从图1可以看出，通过和湿疹的交集分析发现壮药湿毒清洗剂和湿疹间有144个交集靶点，因此，该方主要通过这144个靶点发挥治疗湿疹的作用。
1.3构建靶点蛋白相互作用(protein and protein interactions,PPI)网络
运用String 11.0软件(http://string-db.org)进行交集靶点基因的分析，筛选置信度高于0.9的数据，采用Cytoscape处理文本数据，进行节点大小和颜色的调整，构建完整的作用靶点PPI网络，从而明确网络中起作用的关键10个调控蛋白。
结果如图2所示，10个关键的调控蛋白为：IL1B、IFNG、IL6、TGFB1、JUN、MMP9、AKT1、TNF、STAT3、CASP3。
1.4基因本体(gene ontology,GO)功能与Kyoto Encyclopedia of Genes andGenomes,KEGG通路富集分析
交集靶点的GO功能富集分析和KEGG通路富集分析选取David v6.7数据库(https://david.ncifcrf.gov/)进行，通过Omicshare云平台(http://www.omicshare.com/)从KEGG通路富集分析中筛选出Top20相关信号通路，形成气泡图。以阐明壮药组合物的化学成分对湿疹靶点具有一定的生物功能，以及在相关信号通路中的调控作用。
GO分析结果显示为：白介素-6产生的正调节、蛋白磷酸化的正调节、基因表达的正调节、蛋白激酶B信号、凋亡过程的正调节、转录的正调节、DNA模板、积极调节calcidiol 1-monooxygenase活动、炎症反应、lipopolysaccharide-mediated信号通路、细胞外空间、细胞外区域、神经元胞体、分泌颗粒、RNA聚合酶II转录因子复杂、转录因子复杂、细胞因子活动、相同的蛋白结合、转录监管区域sequence-specific DNA结合、酶结合、蛋白质绑定、肽酶活动、蛋白酶绑定、生长因子活性、RNA聚合酶ⅱ序列特异性DNA结合转录因子结合(positive regulation of interleukin-6production、positive regulation ofprotein phosphorylation、positive regulation of gene expression、protein kinaseB signaling、positive regulation of apoptotic process、positive regulation oftranscription,DNA-templated、positive regulation of calcidiol 1-monooxygenaseactivity、inflammatory response、lipopolysaccharide-mediated signaling pathway、extracellular space、extracellular region、neuronal cell body、secretorygranule、RNA polymerase II transcription factor complex、transcription factorcomplex、cytokine activity、identical protein binding、transcription regulatoryregion sequence-specific DNA binding、enzyme binding、protein binding、peptidaseactivity、protease binding、growth factor activity、RNA polymerase II sequence-specific DNA binding transcription factor binding)。
KEGG分析结果(如图3)显示为：糖尿病并发症中的AGE-RAGE信号通路、炎症性肠病、乙型肝炎、IL-17信号通路、脂质与动脉粥样硬化、恰加斯病、TNF信号通路、非酒精性脂肪性肝病、结核、类风湿关节炎、阿米巴病、Th17细胞分化、弓形虫病、癌症通路、破骨细胞分化、麻疹、流体剪切力与动脉粥样硬化、疟疾、甲型流感、百日咳(AGE-RAGE signalingpathway in diabetic complications、Inflammatory bowel disease、Hepatitis B、IL-17signaling pathway、Lipid and atherosclerosis、Chagas disease、TNF signalingpathway、Non-alcoholic fatty liver disease、Tuberculosis、Rheumatoid arthritis、Amoebiasis、Th17 cell differentiation、Toxoplasmosis、Pathways in cancer、Osteoclast differentiation、Measles、Fluid shear stress and atherosclerosis、Malaria、Influenza A、Pertussis)。
网络药理学预测表明壮药湿毒清洗剂主要通过以上的这些通路和生物学功能过程产生对湿疹的治疗作用，而且组方中含有的化合物、所对应的治疗靶点和治疗时主要涉及的相关信号通路契合于组方的治法治则，能够针对性地治疗湿疹。
实验例2：临床试验
1.1临床资料
1.1.1一般资料
首先按照就诊顺序将2021年4月～2022年9月就诊于广西中医药大学附属瑞康医院皮肤性病科门诊湿疮(湿热浸淫证)患者进行编号，然后从随机数表上随意抽取一个号码作为抽样的起点，并按照顺序依次从随机号码表上抽取号码，直到80例患者抽满为止，将所有抽样出的患者均分为治疗组及对照组各40例，两组均以14d为一个疗程。此次研究经由广西中医药大学附属瑞康医院伦理委员会审核并批准，伦理审查批件号为：KY2020-106，试验前已告知患者本研究所采取的方案内容及研究目的，所有患者签署知情同意书表示自愿参与本次研究，记录并存档知情同意书。
1.1.2诊断标准
(1)急性湿疹西医诊断标准：皮损多形性，红斑基础上出现针尖大小，丘疹、丘疱疹或小水疱融合成片，境界不清，常因搔抓出现糜烂，有明显浆液性渗出，自觉瘙痒剧烈。
(2)湿疮(湿热浸淫证)中医诊断标准：主症：皮损色红，丘疹、疱疹、水疱可同时出现，上有糜烂、渗出，扪及皮肤灼热，并伴有瘙痒；次症：自觉心烦、身热、口干、小便黄、大便干结；舌脉：舌质红，苔黄腻或薄黄，脉滑或数。有主症及次症2项以上者，可辨证为湿疮(湿热浸淫证)。
1.1.3纳入标准：(1)符合急性湿疹的西医诊断标准及中医湿热浸淫证诊断标准；(2)年龄18～60周岁；(3)签署知情同意书自愿加入本次研究者。
1.1.4排除标准：(1)对试验药物过敏或对药物成分过敏的；(2)近两周内服用过类固醇药物，和/或一周内使用过抗组胺药物或外用内固醇药物；(3)排除合并有严重原发性疾病的；(4)皮损处有明显糜烂、破溃及渗出等合并细菌感染的患者或真菌镜检阳性者；(5)无法自主独立配合试验者；(6)拒绝参与本临床研究者。
1.1.5剔除标准：(1)入组后发现患者合并有严重原发性疾病者；(2)入组后另行服用影响本次研究临床疗效评估药物者；(3)试验过程中患者依从性差，未遵从医嘱(壮药湿毒清洗剂/复方黄柏液涂剂湿敷,3次/d，15min/次)治疗，无法判断疗效者。
1.1.6脱落标准：(1)患者因非疗效因素(失访或体质不耐受)而中途退出或主动撤回知情同意书者。
1.2试验方法
1.2.1治疗方法：
(1)治疗组，使用壮药湿毒清洗剂湿敷。以上洗剂由广西中医药大学附属瑞康医院药物研发基地制备，浓缩装袋，每袋200mL，使用时将浓缩药液兑水稀释至1500ml，温度约为25℃，湿敷患处，3次/d，15min/次。
(2)对照组，使用复方黄柏液涂剂(该药为《外用中成药治疗湿疹皮炎的专家共识》中治疗湿疮湿热浸淫证的推荐用药)(山东汉方制药有限公司，国药准字Z10950097)与0.9％氯化钠注射液按1：5稀释，湿敷患处，3次/d，15min/次。
1.2.2观察指标：观察各组患者治疗前后的中医证候评分、EASI评分、瘙痒程度评分、DLQI评分、血清免疫指标及炎性因子表达水平。
(1)中医证候学评分
评分标准：主症包括皮损色红，丘疹，疱疹，水疱，糜烂、渗出，瘙痒按无、轻、中、重度评0、2、4、6，次症包括自觉心烦，身热，口干，小便黄，大便干结按无、轻、中、重度评0、1、2、3。
(2)湿疹面积及严重度指数(eczema area and severity index，EASI)及瘙痒程度评分。
(3)皮肤病生活质量指数(dermatology life quality index，DLQI)评分。内容包括身体症状、心理状态、社会功能、治疗护理过程等，共10个问题，按照影响程度分为无：0分；较轻：1分；严重：2分；非常严重：3分。总分0～1分表示无影响，2～5分表示轻度影响，6～20分表示中度影响，21～30分表示极严重影响。分别于治疗前后记录2组患者的DLQI评分，各项得分与其生活质量呈负相关性。
(4)血清炎性因子水平，分别于治疗前后采集两组患者空腹肘静脉血标本，其中采集量为4.0ml，另需将血标本离心后取上清液，检测指标为血清IgE、TNF-α、IL-4及IL-6。采用酶联免疫法试剂盒检测上述指标，由两名检验科人员分别按照试剂盒说明进行定量检测并统计。
1.2.3疗效判定标准
(1)临床痊愈：皮损全部消退，完全恢复正常皮肤或仅遗留色素沉着，患者自觉完全不痒，中医证候积分≥95％；(2)显效：皮疹大部分消退，100％>皮疹面积缩小≥70％，瘙痒轻微，偶尔搔抓，不影响睡眠，95％>中医证候积分减少≥70％；(3)有效：皮损部分消退，70％>皮疹面积缩小≥50％，瘙痒明显，时常搔抓，影响睡眠，75％>中医证候积分减少≥50％；(4)无效：皮损消退不明显，皮疹面积缩小<50％，或反见扩大，瘙痒剧烈，不停搔抓，严重影响睡眠，中医证候积分减少<50％。若有任何一项未达标则下降一个标准。总有效率＝[(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数]×100％。
1.3统计学分析
采用SPSS27.0统计软件进行统计学分析。计量资料以均数±标准差表示，行t检验，计数资料以例数和百分率(％)表示，采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组完成情况及一般资料比较
其中治疗组因失访脱落2例，因工作原因要求停止治疗而脱落2例；对照组因失访脱落3例，因依从性差剔除2例。最终治疗组36例和对照组35例患者完成观察。两组完成观察患者的年龄、性别以及病程，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。见表1。
表1两组患者一般情况比较(n，)
2.2两组患者临床疗效比较
治疗组和对照组临床总有效率分别为83.33％和54.29％，经秩和检验，治疗组临床疗效优于对照组(P＜0.05)。见表2。
表2两组患者临床疗效比较[n(％)]
注：与对照组比较，①P<0.05
2.3两组患者治疗前后中医证候评分比较
治疗前，两组患者中医证候评分无明显差异，且差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，两组患者中医证候评分均较治疗前有显著降低，差异有统计学意义(P＜0.01)。治疗组中医证候评分优于对照组(P＜0.05)；见表3。
表3两组患者治疗前后中医证候评分比较(分)
注：治疗前两组中医证候评分无统计学差异，P＞0.05；与同组治疗前比较，①P＜0.01；与对照组治疗后比较，②P＜0.05
2.4两组患者治疗前后EASI评分、瘙痒程度评分及DLQI评分比较
治疗前，两组患者EASI评分、瘙痒程度评分以及DLQI评分无明显差异，差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，两组患者EASI评分、瘙痒程度评分以及DLQI评分均较治疗前有显著降低，差异有统计学意义(P＜0.01)；且治疗组EASI评分、瘙痒程度评分及DLQI评分均优于对照组(P＜0.05)；见表4。
表4两组患者治疗前后EASI、瘙痒程度、DLQI评分比较(分)
注：两组各评分表治疗前无统计学差异，P＞0.05；与同组治疗前比较，①P＜0.01；与对照组治疗后比较，②P＜0.05
2.5两组患者治疗前后血清中IgE、TNF-α、IL-4及IL-6水平比较
治疗前，两组患者血清中IgE、TNF-α、IL-4及IL-6水平比较差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后，两组患者血清中IgE、TNF-α及IL-6水平较治疗前降低(P<0.05)，且治疗组优于对照组(P<0.05)；治疗后，IL-4水平较治疗前无明显差异，见表5。
表5两组患者治疗前后血清中IgE、TNF-α、IL-4及IL-6水平比较
注：治疗前，两组患者血清中IgE、TNF-α、IL-4及IL-6水平比较差异无统计学意义(P＞0.05)；与同组治疗前比较，①P＜0.05，②P＞0.05；与对照组治疗后比较，③P＜0.05；④P＞0.05
2.6各组患者不良反应比较
治疗期间，两组患者均未表现出皮肤刺激征、躯体化症状等不良反应。
3.典型病例
1、朱某，47岁，老师。患者右足皮疹伴瘙痒半月余，未予重视，1周后皮疹向上进展延伸至右臀部，再由右臀向左下肢发展，后见躯干、四肢皮肤皮疹伴瘙痒、烧灼样疼痛，遇冷缓解，遇热加重，夜间明显，无可疑物品接触史，无皮肤色素脱失，无皮肤鳞屑，就诊于当地医院予药物治疗(具体不详)，症状仍反复发作。后连续使用本发明药物，治疗1个月而痊愈，半年后随访无复发。
2、沈某，女，38岁，职员。2022年11月20日初诊。面部和四肢皮疹反复发作4年。近4年面部和四肢皮疹频发，伴有轻度瘙痒。用激素软膏等涂抹后能消退，但长期用含有激素类西药后疗效逐渐不明显，故涂抹次数越来越多。症见面部及四肢呈点片状散布斑片及色素沉着斑，舌红苔黄。外用本发明药物，每日1剂。经治疗1个月痊愈。
Claims (5)
1.一种治疗湿疹的外用制剂，其特征在于，制备该外用制剂的原料包括如下重量份的中药材：了哥王18～22份，鬼针草12～17份，黄柏12～17份，黄芩12～17份，苦参12～17份，乌梅18～22份，银柴胡8～12份，防风12～17份，五味子8～12份，丹参12～17份，土茯苓12～17份，石榴皮12～17份。
2.根据权利要求1所述的外用制剂，其特征在于，所述原料包括如下重量份的中药材：了哥王20份，鬼针草15份，黄柏15份，黄芩15份，苦参15份，乌梅20份，银柴胡10份，防风15份，五味子10份，丹参15份，土茯苓15份，石榴皮15份。
3.一种如权利要求1或2所述外用制剂的制备方法，其特征在于：所述外用制剂是所述原料水提后制成的溶剂。
4.一种如权利要求1或2所述外用制剂的制备方法，其特征在于：所述外用制剂是所述原料通过加水煎煮、留取所得煎煮液后制得。
5.一种如权利要求1或2所述外用制剂的制备方法，其特征在于，该制备方法包括如下步骤：在所述原料中加入其总重量5～15倍的水，浸泡20～60分钟，煎煮1～3次，每次1～2h，过滤，合并滤液，即得到所述外用制剂。
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