CN113827671A - 一种治疗银屑病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种治疗银屑病的中药组合物及其制备方法，所述治疗银屑病的中药组合物采用柴胡、黄芩、法半夏、桂枝、防风、炒白术、黄柏、薏苡仁、牛膝、桔梗、威灵仙、黄连、知母、百合、金钱草、络石藤为主要原料，加水进行煎煮制成治疗银屑病的中药组合物。本发明的原料中柴胡、黄芩和解少阳，半夏健脾和胃，桂枝、防风祛风解表；炒白术、黄柏、薏苡仁、牛膝、知母、百合清热利湿；桔梗、威灵仙、金钱草、络石藤清热解毒；合而成为沟通表里，和解清热、除湿解毒之剂，使得银屑病患者少阳枢机得利，气化以行，斑块得消。本发明的治疗银屑病的中药组合物能够抑制炎症反应，显著改善红斑、角质层厚度、磷屑症状。

Description

一种治疗银屑病的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于中药加工技术领域，具体涉及一种治疗银屑病的中药组合物及其制备方法。
背景技术
银屑病是临床皮肤科的常见病、多发病，是在遗传因素、内分泌失调、慢性炎症等诸多因素联合作用下产生的病变，据报道近年来发病率呈逐年上升趋势。相关统计数据提示，全球银屑病发病率占0.1-3.0％，亚洲发病率为0.1-0.3％，而我国该疾病患病率已达0.47％，在亚洲国家中处于高水平。银屑病可累及皮肤、头发、关节等，常见症状为皮肤出现红色斑块，覆盖银白色磷屑，可伴有皮肤瘙痒、灼热或疼痛等，影响到皮肤的健康、美观，还会导致脏器的消耗、营养不良等，需要积极治疗。对银屑病进行临床治疗常采用药物治疗，有研究表明，传统中医药凭借其特有的多把点作用、整体调节的优势在银屑病的防治中发挥了积极的作用。中医认为由各种毒邪侵害人体,毒邪积聚皮肤腠理,而致邪正盛衰、气血凝滞、经络阻塞、脏腑失和而成。但现有的治疗银屑病的中药疗效并不显著，易复发。
鉴于此，申请此专利。
发明内容
为了解决现有技术存在的问题，本发明提供了一种治疗银屑病的中药组合物及其制备方法，本发明的治疗银屑病的中药组合物以沟通表里和解祛邪法治疗银屑病，观察临床疗效具有对红斑、角质层厚度、磷屑改善的作用。
本发明的目的是提供一种治疗银屑病的中药组合物。
本发明的再一目的是提供上述治疗银屑病的中药组合物的制备方法。
根据本发明的具体实施方式的治疗银屑病的中药组合物，所述治疗银屑病的中药组合物由以下原料制成，所述原料按重量份包括：柴胡3-30份，黄芩3-20份，法半夏2-21份，桂枝2-11份，防风2-21份，炒白术3-30份，黄柏2-20份，薏苡仁3-20份，牛膝3-25份，桔梗3-25份，威灵仙4-23份，黄连2-18份，知母3-30份，百合3-40份，金钱草10-48份，络石藤2-35份。
根据本发明的具体实施方式的治疗银屑病的中药组合物，其中，所述治疗银屑病的中药组合物由以下原料制成，所述原料按重量份还包括：茵陈10-30份和莪术5-30份。
根据本发明的具体实施方式的治疗银屑病的中药组合物，其中，所述原料按重量份还包括三棱12-18重量份。
根据本发明的具体实施方式的治疗银屑病的中药组合物，其中，所述原料按重量份还包括三棱15重量份。
根据本发明的具体实施方式的治疗银屑病的中药组合物，其中，所述原料按重量份包括：柴胡16份，黄芩16份，法半夏12份，桂枝6份，防风11份，炒白术16份，黄柏11份，薏苡仁12份，牛膝14份，桔梗14份，威灵仙14份，黄连10份，知母16份，百合22份，金钱草29份，络石藤18份；茵陈20份和莪术17份。
根据本发明的具体实施方式的治疗银屑病的中药组合物，所述治疗银屑病的中药组合物的剂型为胶囊剂。
根据本发明的具体实施方式的治疗银屑病的中药组合物的制备方法，所述方法包括以下步骤：
(1)将原料洗净，晒干，备用；
(2)将步骤(1)晒干后的原料进行混合，形成混合料；
(3)向步骤(2)得到的混合料中加入水，进行煎煮，将煎煮液进行过滤，即得所述治疗银屑病的中药组合物。
根据本发明的具体实施方式的治疗银屑病的中药组合物的制备方法，其中，步骤(1)中，将原料洗净，晒干原料表面的水分。
根据本发明的具体实施方式的治疗银屑病的中药组合物的制备方法，其中，步骤(2)中，晒干后的原料先进行粉碎再混合，形成混合料；优选的，粉碎成0.01-0.5cm的药块。
根据本发明的具体实施方式的治疗银屑病的中药组合物的制备方法，其中，步骤(3)中，所述混合料中加入8-10倍重量的水；所述煎煮的时间为8-12小时，所述煎煮的温度为80-100℃。
与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：
(1)本发明得到的治疗银屑病的中药组合物以沟通表里和解祛邪法治疗银屑病，观察临床疗效，本发明的治疗银屑病的中药组合物具有对红斑、角质层厚度、磷屑的改善作用；
(2)本发明的原料中柴胡、黄芩和解少阳，半夏健脾和胃，桂枝、防风祛风解表；炒白术、黄柏、薏苡仁、牛膝、知母、百合清热利湿；桔梗、威灵仙、金钱草、络石藤清热解毒；合而成为沟通表里，和解清热、除湿解毒之剂，使得银屑病患者少阳枢机得利，气化以行，斑块得消。
(3)试验研究结果表明，采用本发明的原料及配比制成的治疗银屑病的中药组合物达到了更好的治疗效果。本发明的治疗银屑病的中药组合物的临床疗效较好，能够抑制炎症反应，显著改善红斑、角质层厚度、磷屑症状，有利于控制疾病进展。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。
在一些较为具体的实施例中，所述治疗银屑病的中药组合物由以下原料制成，所述原料包括：柴胡3-30份，黄芩3-20份，法半夏2-21份，桂枝2-11份，防风2-21份，炒白术3-30份，黄柏2-20份，薏苡仁3-20份，牛膝3-25份，桔梗3-25份，威灵仙4-23份，黄连2-18份，知母3-30份，百合3-40份，金钱草10-48份，络石藤2-35份。
进一步的，所述治疗银屑病的中药组合物由以下原料制成，所述原料按重量份还包括：茵陈10-30份，莪术5-30份；
治疗银屑病的中药组合物的制备方法，所述方法包括以下步骤：
(1)将原料洗净，晒干，备用；
(2)将步骤(1)晒干后的原料进行混合，形成混合料；
(3)向步骤(2)得到的混合料中加入水，进行煎煮，将煎煮液进行过滤，即得所述治疗银屑病的中药组合物。
实施例1
本实施例提供了一种治疗银屑病的中药组合物，由以下原料制成，所述原料包括：柴胡30g，黄芩3g，法半夏21g，桂枝2g，防风21g，炒白术3g，黄柏20g，薏苡仁20g，牛膝3g，桔梗25g，威灵仙4g，黄连18g，知母3g，百合40g，金钱草10g，络石藤35g。
治疗银屑病的中药组合物的制备方法，所述方法包括以下步骤：
(1)将原料洗净，晒干原料表面的水分，备用；
(2)将步骤(1)晒干后的原料先进行粉碎成0.01-0.5cm的药块，再进行混合，形成混合料；
(3)向步骤(2)得到的混合料中加入8倍重量的水，在100℃下进行煎煮8小时，将煎煮液进行过滤，即得所述治疗银屑病的中药组合物。
实施例2
本实施例提供了一种治疗银屑病的中药组合物，由以下原料制成，所述原料包括：
柴胡3g，黄芩20g，法半夏2g，桂枝11g，防风2g，炒白术30g，黄柏2g，薏苡仁3g，牛膝25g，桔梗3g，威灵仙23g，黄连2g，知母30g，百合3g，金钱草48g，络石藤2g。
治疗银屑病的中药组合物的制备方法，所述方法包括以下步骤：
(1)将原料洗净，晒干原料表面的水分，备用；
(2)将步骤(1)晒干后的原料先进行粉碎成0.01-0.5cm的药块，再进行混合，形成混合料；
(3)向步骤(2)得到的混合料中加入10倍重量的水，在80℃下进行煎煮12小时，将煎煮液进行过滤，浓缩、干燥后制成胶囊剂，即得所述治疗银屑病的中药组合物。
实施例3
本实施例提供了一种治疗银屑病的中药组合物，由以下原料制成，所述原料包括：柴胡16g，黄芩16g，法半夏12g，桂枝6g，防风11g，炒白术16g，黄柏11g，薏苡仁12g，牛膝14g，桔梗14g，威灵仙14g，黄连10g，知母16g，百合22g，金钱草29g，络石藤18g；茵陈20g，莪术17g。
治疗银屑病的中药组合物的制备方法，所述方法包括以下步骤：
(1)将原料洗净，晒干原料表面的水分，备用；
(2)将步骤(1)晒干后的原料先进行粉碎成0.01-0.5cm的药块，再进行混合，形成混合料；
(3)向步骤(2)得到的混合料中加入9倍重量的水，在90℃下进行煎煮10小时，将煎煮液进行过滤，浓缩、干燥后制成胶囊剂，即得所述治疗银屑病的中药组合物。
实施例4
本实施例提供了一种治疗银屑病的中药组合物，由以下原料制成，所述原料包括：柴胡16g，黄芩16g，法半夏12g，桂枝6g，防风11g，炒白术16g，黄柏11g，薏苡仁12g，牛膝14g，桔梗14g，威灵仙14g，黄连10g，知母16g，百合22g，金钱草29g，络石藤18g；茵陈30g，莪术30g。
治疗银屑病的中药组合物的制备方法，所述方法包括以下步骤：
(1)将原料洗净，晒干原料表面的水分，备用；
(2)将步骤(1)晒干后的原料先进行粉碎成0.01-0.5cm的药块，再进行混合，形成混合料；
(3)向步骤(2)得到的混合料中加入9倍重量的水，在90℃下进行煎煮10小时，将煎煮液进行过滤，即得所述治疗银屑病的中药组合物。
实施例5
本实施例提供了一种治疗银屑病的中药组合物，由以下原料制成，所述原料包括：柴胡16g，黄芩16g，法半夏12g，桂枝6g，防风11g，炒白术16g，黄柏11g，薏苡仁12g，牛膝14g，桔梗14g，威灵仙14g，黄连10g，知母16g，百合22g，金钱草29g，络石藤18g；茵陈10g，莪术5g。
治疗银屑病的中药组合物的制备方法，所述方法包括以下步骤：
(1)将原料洗净，晒干原料表面的水分，备用；
(2)将步骤(1)晒干后的原料先进行粉碎成0.01-0.5cm的药块，再进行混合，形成混合料；
(3)向步骤(2)得到的混合料中加入9倍重量的水，在90℃下进行煎煮10小时，将煎煮液进行过滤，即得所述治疗银屑病的中药组合物。
实施例6
本实施例提供了一种治疗银屑病的中药组合物，由以下原料制成，所述原料包括：柴胡16g，黄芩16g，法半夏12g，桂枝6g，防风11g，炒白术16g，黄柏11g，薏苡仁12g，牛膝14g，桔梗14g，威灵仙14g，黄连10g，知母16g，百合22g，金钱草29g，络石藤18g；茵陈20g，莪术17g。
治疗银屑病的中药组合物的制备方法，所述方法包括以下步骤：
(1)将原料洗净，晒干原料表面的水分，备用；
(2)将步骤(1)晒干后的原料先进行粉碎成0.01-0.5cm的药块，再进行混合，形成混合料；
(3)向步骤(2)得到的混合料中加入9倍重量的水，在90℃下进行煎煮10小时，将煎煮液进行过滤，浓缩、干燥后制成胶囊剂，即得所述治疗银屑病的中药组合物。
临床观察
选取2019年12月-2020年9月诊治的银屑病患者158例作为研究对象，纳入标准：①成年患者，不限性别；②菌复合2018版《中国银屑病诊疗指南的诊断标准》；③交流顺畅，能够完成治疗并配合资料收集工作；④知情同意研究内容。排除标准：：①妊娠或哺乳期妇女；②精神或神经系统疾病患者；③心肝肾或造血系统等严重性疾病患者；④近1个月内有糖皮质激素、生物制剂等应用史或接受过其他系统治疗者。本研究内容符合医学伦理学要求。
所有患者按照随机数字表法均分为两组，对照组79例中，男43例，女36例；年龄21-61岁，平均(35.9±4.6)岁；皮损部位：头面部19例，四肢24例，躯干29例，全身泛发7例；病程1-12年，平均(5.6±1.5)年。试验组(观察组)79例中，男41例，女38例；年龄22-60岁，平均(36.1±4.9)岁；皮损部位：头面部20例，四肢25例，躯干28例，全身泛发6例；病程1-10年，平均(5.3±1.8)年。两组患者的以上各项一般资料进行比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有均衡可比性。
试验方法：对照组采用西药阿维A胶囊及扑尔敏、维生素E对症治疗，阿维A胶囊每次10mg，每日3次口服，扑尔敏每次4mg，一日3次，维生素E每次100mg，每日2次；观察组采用本发明实施例3的治疗银屑病的中药组合物，全身泛发的采用本发明实施例6的治疗银屑病的中药组合物，每日一剂，分三次温服。两组均用药4周为一疗程，治疗1-3个疗程。
判定标准：比较两组患者的临床疗效，中医症状红斑、角质层厚度、磷屑积分变化情况，炎性因子血清白细胞介素(interleukin,1L)-17、肿瘤坏死因子(tumor necrosisfactor，TNF)-α、IL-23水平，白细胞p38MAPK活化水平，不良反应发生情况。临床疗效参照《中国临床皮肤病学》中相关内容制定：皮损部位完全消退或者消退面积≥90％为痊愈，皮损部位消退面积60％-89％为显效，皮损部位消退面积30％-59％为好转，皮损部位消退面积>30％为无效，以痊愈、显效、好转合计总有效率，痊愈、显效合计愈显率。红斑、角质层厚度、磷屑症状积分分别根据严重程度不同依次对应0-4分，0分：无体征，1分：轻度，2分：中度，3分：重度，4分：极重度。取患者晨起空腹血并采用蛋白免疫印迹法检测白细胞P38MAPK活化水平，阳性细胞百分比0分：<5％，1分6％-25％，2分：26-50％，3分：51％-75％，4分：>75％；按照染色强度评分，0分：无染色，1分：淡黄色，2分：黄色，3分：棕黄色。治疗前及治疗3个月后取晨起空腹静脉血并采用酶联免疫吸附法测定血清1L-17、TNF-α、1L-23水平。不良反应包括口干、胃部不适、肿胀等。
试验结果如下：
(1)比较两组患者的临床疗效，结果如下表1：
表1两组患者的临床疗效比较[n(％)]
Figure BDA0003291265020000081
从上表可以看出，试验组总有效率为97.5％，略高于对照组的93.7％，组间差异无统计学意义(P>0.05)，但试验组愈显率为84.8％，显著高于对照组的70.9％，组间差异有统计学意义(P<0.05)。
(2)比较两组患者的红斑、角质层厚度、磷屑症状，结果见下表2：
表2两组患者的红斑、角质层厚度、鳞屑症状评分比较(
Figure BDA0003291265020000082
分)
Figure BDA0003291265020000083
从上表可以看出，治疗前两组患者的红斑、角质层厚度、磷屑症状评分差异均无统计学意义(P>0.05)，治疗后两组以上各项评分均显著下降(P<0.05)，并且治疗后试验组(观察组)红斑、磷屑症状评分显著低于对照组(P<0.05)，角质层厚度差异仍无统计学意义(P>0.05)。
(3)比较两组患者血清炎症因子1L-17、TNF-α、1L-23水平结果如下表3：
表3两组患者的血清IL-17、TNF-α、IL-23水平比较(
Figure BDA0003291265020000091
μg/L)
Figure BDA0003291265020000092
从上表可以看出，两组患者治疗前血清1L-17、TNF-α、1L-23水平比较差异均无统计学意义(P>0.05)，治疗后两组患者血清1L-17、TNF-α、1L-23水平均显著降低(P>0.05)，并且试验组(观察组)低于对照组(P<0.05)。
(4)比较两组患者的白细胞p38MAPK活化水平，结果如下表4：
表4两组患者的白细胞p38MAPK活化水平比较(
Figure BDA0003291265020000093
分)
Figure BDA0003291265020000094
从上表可以看出，两组患者治疗前白细胞p38MAPK阳性细胞百分比评分、染色强度评分差异均无统计学意义(P>0.05)，治疗后试验组(观察组)以上两项评分均显著低于对照组(P<0.05)。
(5)比较两组患者的不良反应情况
试验组出现口干2例，胃部不适2例；对照组出现口干3例，肿胀2例，试验组和对照组不良反应发生率分别为5.1％、6.3％，差异无统计学意义(P>0.05)，两组以上不良反应症状均轻微，可自行缓解。
上述试验研究结果表明，试验组愈显率显著高于对照组，并且治疗后试验组红斑、磷屑评分显著低于对照组，血清1L-17、TNF-α、1L-23水平均显著低于对照组，白细胞p38MAPK活化水平更低，表明试验组的选料及配比达到了更好的治疗效果。本发明的原料中柴胡、黄芩和解少阳，瓜蒌根生津止渴，牡蛎软坚散结，干姜、桂枝温散里寒，甘草调和诸药，合而成为散结和解、温里祛寒之剂，使得银屑病患者少阳枢机得利，气化以行，斑块得消。可见本发明的治疗银屑病的中药组合物达到了和解表里、扶正却邪的治疗目标，是可靠的表里和解祛邪用药。有研究提示银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，主要病理特征是角质形成细胞过度增殖、异常分化，并伴随皮肤炎症细胞浸润和血管生成异常。1L-17可促进自身免疫性疾病、感染性疾病发病，TNF-α增强中性粒细胞趋化性、促进银屑病炎症反应和表皮细胞增殖，1L-23能够诱导慢性炎症反应和自身免疫反应，是中药的致炎因子，1L-17、TNF-α、1L-23等细胞因子在刺激物、巨噬细胞活化、细胞因子介导、角蛋白增生、银屑病形成过程中发挥着重要作用，研究中治疗后血清1L-17、TNF-α、1L-23水平严重降低，表明验证反应得到了抑制，应急刺激，促炎细胞因子等多种因素诱导白细胞p38MAPK信号通路的激活，而被激活的白细胞p38MAPK信号通路通过抑制炎症介质的表达，调节磷酸化p38MAPK途径对p38MAPK信号通路，这正可以解释经本发明的治疗银屑病的中药组合物治疗后白细胞p38MAPK活化水平降低。
综上所述，本发明的治疗银屑病的中药组合物的临床疗效较好，能够抑制炎症反应，显著改善红斑、角质层厚度、磷屑症状，有利于控制疾病进展。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (8)

1.一种治疗银屑病的中药组合物，其特征在于，所述治疗银屑病的中药组合物由以下原料制成，所述原料按重量份包括：柴胡3-30份，黄芩3-20份，法半夏2-21份，桂枝2-11份，防风2-21份，炒白术3-30份，黄柏2-20份，薏苡仁3-20份，牛膝3-25份，桔梗3-25份，威灵仙4-23份，黄连2-18份，知母3-30份，百合3-40份，金钱草10-48份，络石藤2-35份。
2.根据权利要求1所述的治疗银屑病的中药组合物，其特征在于，所述治疗银屑病的中药组合物由以下原料制成，所述原料按重量份还包括：茵陈10-30份和莪术5-30份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗银屑病的中药组合物，其特征在于，所述原料按重量份包括：柴胡16份，黄芩16份，法半夏12份，桂枝6份，防风11份，炒白术16份，黄柏11份，薏苡仁12份，牛膝14份，桔梗14份，威灵仙14份，黄连10份，知母16份，百合22份，金钱草29份，络石藤18份；茵陈20份和莪术17份。
4.根据权利要求1-3任一所述的治疗银屑病的中药组合物，其特征在于，所述治疗银屑病的中药组合物的剂型为胶囊剂。
5.制备权利要求1-4任一所述的治疗银屑病的中药组合物的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
(1)将原料洗净，晒干，备用；
(2)将步骤(1)晒干后的原料进行混合，形成混合料；
(3)向步骤(2)得到的混合料中加入水，进行煎煮，将煎煮液进行过滤，即得所述治疗银屑病的中药组合物。
6.根据权利要求5所述的治疗银屑病的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，将原料洗净，晒干原料表面的水分。
7.根据权利要求5所述的治疗银屑病的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，晒干后的原料先进行粉碎再混合，形成混合料；优选的，粉碎成0.01-0.5cm的药块。
8.根据权利要求5所述的治疗银屑病的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述混合料中加入8-10倍重量的水；所述煎煮的时间为8-12小时，所述煎煮的温度为80-100℃。
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