CN118203638A - 一种治疗甲状腺病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗甲状腺病的中药组合物及其制备方法，属于中药技术领域，该中药组合物按照重量份的原料包括：柴胡3～10份、生地黄10～15份、夏枯草9～15份、山慈菇3～9份、郁金3～10份、车前子9～15份、贝母3～9份、莪术6～9份、猫爪草15～30份、白芍6～15份、茯苓10～15份、菟丝子3～10份、甘草2～10份。诸药配伍，清热为主，兼以补虚，攻补兼施，具有凉血疏肝散结，散结消瘿，标本兼顾，补虚扶正之功，能够显著改善甲状腺功能亢进症的中医证候，显著降低FT3、FT4水平，升高TSH水平，降低TGAb、TPOAb水平，对甲状腺功能亢进症的疗效显著，具有可靠的安全性。

Description

一种治疗甲状腺病的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗甲状腺病的中药组合物及其制备方法。

背景技术

甲状腺功能亢进症(Hyperthyroidism，简称甲亢)是各种原因导致甲状腺激素合成、分泌增多，引起各个器官、系统损害的一种特异性自身免疫性疾病，是最常见的内分泌系统疾病之一。甲亢的国内治疗以抗甲状腺药物应用为主，但临床上存在甲状腺肿大、甲亢突眼难治，肝损害、粒细胞缺乏等副作用及甲亢治疗周期长和易复发等问题。

我国使用中医药手段治疗甲亢由来已久，祖国医学称其为“瘿病”，从中医角度看瘿病的病因与情志内伤、日常饮用食物及居住地的环境有一定的关系，且个人的不同体质也与瘿病的发生有一定关联，比如素来阴亏、气虚之体的人群更容易患病。甲状腺功能亢进症的病机多为气滞、痰凝、血瘀。病位在肝、脾、心三脏。根据古典医籍和临床经验，甲亢的发病与肝的功能异常有着密切的关联。段富津认为，气滞才是甲亢发病的根本，肝为刚脏，体阴而用阳，主升主动主疏泄，能够保持全身气机通畅。而情志失调，肝失疏泄，导致人体气机升降失常，出现气机郁阻，从而引起全身诸症，临床上多表现为烦躁、易怒、胸闷、情绪的起伏会影响患者的病情等。心主神志，情志失调导致心神不能内守，劳伤心神易耗损心阴，临床多表现为心烦不寐等。心主行血，肝主藏血，肝疏泄失常从而藏血和行血的功能失调，出现心肝血瘀，肝气郁闭日久从而生热化火，火热上炎灼伤阴津，阴不濡养则生瘀，脾主运化，肝调畅气机失职从而不能协调脾胃升降，运化传输津液失常易生痰湿，临床多表现为多饮多食、体重较少、体倦、痞闷等。刘喜明认为，甲亢的疾病特点为痰瘀互结，使病势更加缠绵，久病则耗气伤阴，至疾病后期气阴两虚。故该病病性属本虚标实，实者以气郁痰阻、肝旺火盛、痰阻血瘀为主，虚者以气阴两虚为主。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗甲状腺病的中药组合物，该中药组合物能够有效改善甲亢患者临床症状，降低并预防不良反应的发生。

本发明的目的之二在于提供治疗甲状腺病中药组合物的制造方法，该方法步骤简单。

本发明的目的之一采用如下技术方案实现：

一种治疗甲状腺病的中药组合物，其特征在于，按照重量份的原料包括：柴胡3～10份、生地黄10～15份、夏枯草9～15份、山慈菇3～9份、郁金3～10份、车前子9～15份、贝母3～9份、莪术6～9份、猫爪草15～30份、白芍6～15份、茯苓10～15份、菟丝子3～10份、甘草2～10份。

进一步地，按照重量份的原料优选为：柴胡7份、生地黄13份、夏枯草12份、山慈菇6份、郁金7份、车前子12份、贝母6份、莪术7份、猫爪草22份、白芍10份、茯苓6份、菟丝子7份、甘草6份。

柴胡：性味与归经：辛、苦，微寒。归肝、胆、肺经。功能与主治：疏散退热，疏肝解郁，升举阳气。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛。

地黄：性味与归经：甘，寒。归心、肝、肾经。功能与主治：清热凉血，养阴生津。用于热入营血，温毒发斑，吐血衄血，热病伤阴，舌绛烦渴，津伤便秘，阴虚发热，骨蒸劳热，内热消渴。

夏枯草性味与归经：辛、苦，寒。归肝、胆经。功能与主治：清肝泻火，明目，散结消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，凛旃，痰瘤，乳痈，乳癖，乳房胀痛。

山慈菇：性味与归经：甘、微辛，凉。归肝、脾经。功能与主治：清热解毒，化痰散结。用于痈肿疗毒，凛旃痰核，蛇虫咬伤，胁腹痔块。

郁金：性味与归经：辛、苦，寒。归肝、心、肺经。功能与主治：活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。用于胸胁刺痛，胸痹心痛，经闭痛经，乳房胀痛，热病神昏，癫痫发狂，血热吐衄，黄疸尿赤。

车前子：性味与归经：甘，寒。归肝、肾、肺、小肠经。功能与主治：清热利尿通淋，渗湿止泻，明目，祛痰。用于热淋涩痛，水肿胀满，暑湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽。

贝母：性味与归经：甘、苦，寒；归肺经心经。功能与主治：清热润肺，散结，化痰止咳。治虚劳咳嗽，吐痰咯血，心胸郁结，肺痿，肺痈，瘿瘤，廉疬，喉痹，乳痈。

莪术：性味与归经：辛、苦，温。归肝、脾经。功能与主治：行气破血，消积止痛。用于瘾痕痞块，淤血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。

猫爪草：性味与归经：甘、辛，温。归肝、肺经。功能与主治：化痰散结，解毒消肿。用于凛旃痰核，疗疮肿毒，蛇虫咬伤。

白芍：性味与归经：苦、酸，微寒。归肝、脾经。功能与主治：养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。

茯苓：性味与归经：甘、淡，平；心经；脾经；肺经；肾经。功能与主治：渗湿利水，益脾和胃，宁心安神。治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。

菟丝子：性味与归经：辛，平；归肝经、肾经、脾经功能与主治：滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳痿遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风。

甘草：性味与归经：甘、平；归心、肺、脾、胃经。功能与主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛。调和诸药；用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短。缓解药物毒性、烈性。

本发明的目的之二采用如下技术方案实现：

本发明提供一种治疗甲状腺病的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、取配方量的柴胡、生地黄、夏枯草、山慈菇、郁金、车前子、贝母、莪术、猫爪草、白芍、茯苓、菟丝子、甘草以上13味原料药材，净选，分别粗碎，得药材粗颗粒，备用；

S2、取步骤S1所得的生地黄、山慈菇、贝母、白芍、茯苓的药材粗颗粒用冷水浸泡30～60min，得第一待煎煮药剂，备用；

S3、将步骤S2所得的第一待煎煮药剂先用武火煮沸后，改用文火慢煎40～60min，搅拌2～3次，得煎煮汤剂；同时取步骤S1所得的柴胡、夏枯草、郁金、车前子、莪术、猫爪草、菟丝子、甘草的药材粗颗粒，用冷水浸泡30～60min，得到第二煎煮药剂；

S4、将步骤S3所得的第二待煎煮药剂投入步骤S3所得的煎煮汤剂中同煎，煮沸后再煎煮20～30min，搅拌2～3次，制得所述的治疗甲状腺病的中药组合物。

一种治疗甲状腺病的中药组合物在制备治疗甲状腺功能亢进症药物中的应用。

相比现有技术，本发明的有益效果在于：

在本发明中，柴胡、生地黄、夏枯草为君；柴胡味辛苦性寒，疏散退热，疏肝解郁；生地黄味甘性寒，清热凉血，养阴生津；夏枯草味辛苦性寒，清肝泻火，明目，散结消肿；上三者相伍，苦甘辛相配，气血同治，肝脾同调，攻补兼施，攻而不伤正，补而不留邪，柴胡、生地黄、夏枯草合为君药，凉血清肝疏肝，滋阴降火，散结消瘿，标本兼顾。山慈菇、郁金、车前子、贝母、莪术、猫爪草为臣；山慈菇味辛苦性凉，清热解毒，化痰散结；郁金性辛苦性寒，清气解郁，清心凉血；车前子味甘寒，清热利尿通淋，明目，祛痰；贝母味甘苦性寒，清热润肺，散结，化痰止咳；上四者相伍，可助君增强清热凉血之功；莪术、猫爪草性温，与性寒的药物相伍，可防止寒性的药物伤阳，可解君臣性寒之毒，助君化痰散结，解毒消肿。白芍、茯苓、菟丝子为佐，白芍味酸苦性微寒，归经于肝脾，白芍能益肝脾之血气，缓肝之疼痛；茯苓气味甘淡性平，归经于心脾肾，为水气转输之要药，具有健脾补中、利水渗湿之功效；菟丝子味辛性平，滋补肝肾；白芍、茯苓菟丝子配伍，滋养肝体，补虚扶正。甘草为使药，主和主缓主补，能解一切之毒，起调和诸药之效。诸药配伍，清热为主，兼以补虚，攻补兼施，具有凉血疏肝散结，散结消瘿，标本兼顾，补虚扶正之功。

药效学实验表明，本发明的治疗甲状腺病的中药组合物，能够显著改善甲状腺功能亢进症的中医证候，显著降低FT3、FT4水平，升高TSH水平，降低TGAb、TPOAb水平，对甲状腺功能亢进症的疗效显著，在治疗甲状腺亢进过程中未见白细胞减少、肝功能损害及药物皮疹的发生，具有可靠的安全性。

具体实施方式

下面，结合具体实施例，对本发明做进一步描述，需要说明的是，在不相冲突的前提下，以下描述的各实施例之间或各技术特征之间可以任意组合形成新的实施例。

实施例1

本实施例提供的治疗甲状腺病的中药组合物按照重量份的原料包括：柴胡10份、生地黄15份、夏枯草9份、山慈菇3份、郁金10份、车前子9份、贝母3份、莪术6份、猫爪草30份、白芍15份、茯苓10份、菟丝子3份、甘草10份。

本实施例提供治疗甲状腺病的中药组合物制备方法包括以下步骤：

S1、取配方量的柴胡、生地黄、夏枯草、山慈菇、郁金、车前子、贝母、莪术、猫爪草、白芍、茯苓、菟丝子、甘草以上13味原料药材，净选，分别粗碎，得药材粗颗粒，备用；

S2、取步骤S1所得的生地黄、山慈菇、贝母、白芍、茯苓的药材粗颗粒用冷水浸泡30～60min，得第一待煎煮药剂，备用；

S3、将步骤S2所得的第一待煎煮药剂先用武火煮沸后，改用文火慢煎40～60min，搅拌2～3次，得煎煮汤剂；同时取步骤S1所得的柴胡、夏枯草、郁金、车前子、莪术、猫爪草、菟丝子、甘草的药材粗颗粒，用冷水浸泡30～60min，得到第二煎煮药剂；

S4、将步骤S3所得的第二待煎煮药剂投入步骤S3所得的煎煮汤剂中同煎，煮沸后再煎煮20～30min，搅拌2～3次，制得所述的治疗甲状腺病的中药组合物。

实施例2

本实施例提供的治疗甲状腺病的中药组合物按照重量份的原料包括：柴胡3份、生地黄10份、夏枯草15份、山慈菇9份、郁金3份、车前子15份、贝母9份、莪术9份、猫爪草15份、白芍6份、茯苓15份、菟丝子10份、甘草2份。

本实施例提供治疗甲状腺病的中药组合物制备方法包括以下步骤：

S1、取配方量的柴胡、生地黄、夏枯草、山慈菇、郁金、车前子、贝母、莪术、猫爪草、白芍、茯苓、菟丝子、甘草以上13味原料药材，净选，分别粗碎，得药材粗颗粒，备用；

S2、取步骤S1所得的生地黄、山慈菇、贝母、白芍、茯苓的药材粗颗粒用冷水浸泡30～60min，得第一待煎煮药剂，备用；

S3、将步骤S2所得的第一待煎煮药剂先用武火煮沸后，改用文火慢煎40～60min，搅拌2～3次，得煎煮汤剂；同时取步骤S1所得的柴胡、夏枯草、郁金、车前子、莪术、猫爪草、菟丝子、甘草的药材粗颗粒，用冷水浸泡30～60min，得到第二煎煮药剂；

S4、将步骤S3所得的第二待煎煮药剂投入步骤S3所得的煎煮汤剂中同煎，煮沸后再煎煮20～30min，搅拌2～3次，制得所述的治疗甲状腺病的中药组合物。

实施例3

本实施例提供的治疗甲状腺病的中药组合物按照重量份的原料包括：柴胡7份、生地黄13份、夏枯草12份、山慈菇6份、郁金7份、车前子12份、贝母6份、莪术7份、猫爪草22份、白芍10份、茯苓13份、菟丝子7份、甘草6份。

本实施例提供治疗甲状腺病的中药组合物制备方法包括以下步骤：

S1、取配方量的柴胡、生地黄、夏枯草、山慈菇、郁金、车前子、贝母、莪术、猫爪草、白芍、茯苓、菟丝子、甘草以上13味原料药材，净选，分别粗碎，得药材粗颗粒，备用；

S2、取步骤S1所得的生地黄、山慈菇、贝母、白芍、茯苓的药材粗颗粒用冷水浸泡30～60min，得第一待煎煮药剂，备用；

S3、将步骤S2所得的第一待煎煮药剂先用武火煮沸后，改用文火慢煎40～60min，搅拌2～3次，得煎煮汤剂；同时取步骤S1所得的柴胡、夏枯草、郁金、车前子、莪术、猫爪草、菟丝子、甘草的药材粗颗粒，用冷水浸泡30～60min，得到第二煎煮药剂；

S4、将步骤S3所得的第二待煎煮药剂投入步骤S3所得的煎煮汤剂中同煎，煮沸后再煎煮20～30min，搅拌2～3次，制得所述的治疗甲状腺病的中药组合物。

实施例4

本实施例提供的治疗甲状腺病的中药组合物按照重量份的原料包括：柴胡5份、生地黄14份、夏枯草10份、山慈菇4份、郁金8份、车前子14份、贝母8份、莪术8份、猫爪草18份、白芍12份、茯苓12份、菟丝子8份、甘草4份。

本实施例提供治疗甲状腺病的中药组合物制备方法包括以下步骤：

S1、取配方量的柴胡、生地黄、夏枯草、山慈菇、郁金、车前子、贝母、莪术、猫爪草、白芍、茯苓、菟丝子、甘草以上13味原料药材，净选，分别粗碎，得药材粗颗粒，备用；

S2、取步骤S1所得的生地黄、山慈菇、贝母、白芍、茯苓的药材粗颗粒用冷水浸泡30～60min，得第一待煎煮药剂，备用；

S3、将步骤S2所得的第一待煎煮药剂先用武火煮沸后，改用文火慢煎40～60min，搅拌2～3次，得煎煮汤剂；同时取步骤S1所得的柴胡、夏枯草、郁金、车前子、莪术、猫爪草、菟丝子、甘草的药材粗颗粒，用冷水浸泡30～60min，得到第二煎煮药剂；

S4、将步骤S3所得的第二待煎煮药剂投入步骤S3所得的煎煮汤剂中同煎，煮沸后再煎煮20～30min，搅拌2～3次，制得所述的治疗甲状腺病的中药组合物。

实施例5

本实施例提供的治疗甲状腺病的中药组合物按照重量份的原料包括：柴胡8份、生地黄12份、夏枯草14份、山慈菇8份、郁金5份、车前子10份、贝母4份、莪术9份、猫爪草26份、白芍8份、茯苓份14、菟丝子5份、甘草8份。

本实施例提供治疗甲状腺病的中药组合物制备方法包括以下步骤：

S1、取配方量的柴胡、生地黄、夏枯草、山慈菇、郁金、车前子、贝母、莪术、猫爪草、白芍、茯苓、菟丝子、甘草以上13味原料药材，净选，分别粗碎，得药材粗颗粒，备用；

S2、取步骤S1所得的生地黄、山慈菇、贝母、白芍、茯苓的药材粗颗粒用冷水浸泡30～60min，得第一待煎煮药剂，备用；

S3、将步骤S2所得的第一待煎煮药剂先用武火煮沸后，改用文火慢煎40～60min，搅拌2～3次，得煎煮汤剂；同时取步骤S1所得的柴胡、夏枯草、郁金、车前子、莪术、猫爪草、菟丝子、甘草的药材粗颗粒，用冷水浸泡30～60min，得到第二煎煮药剂；

S4、将步骤S3所得的第二待煎煮药剂投入步骤S3所得的煎煮汤剂中同煎，煮沸后再煎煮20～30min，搅拌2～3次，制得所述的治疗甲状腺病的中药组合物。

实验例

临床观察试验

1一般资料

选取2021年2月至2023年8月期间广东省华南甲状腺病医学研究院收治的60例诊断为甲状腺功能亢进症，且中医辨证为肝郁血热型的患者作为研究对象。

纳入标准：

(1)年龄为18～50岁；

(2)符合中、西医诊断标准者；

(3)肝肾功能正常者；

(4)未合并其他系统疾病。

排除标准：

(1)年龄在小于18岁或大于50岁，病程超过12个月；

(2)处于妊娠或哺乳期者；

(3)血白细胞低于3.0×10⁹/L，中性粒细胞低于1.8×10⁹/L；

(4)严重肝肾功能受损或合并造血系统疾病；

(5)合并甲亢危象及其他甲状腺疾病者；

(6)对本研究药物过敏者。

2诊断标准

2.1西医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》

(1)主要临床表现及体征

①神经系统焦躁易怒，恶热，汗多，皮肤温湿，手足细颤(舌伸出亦可见)；

②心血管系统心率快，听诊心音增强，偶可伴心律失常(早搏、房颤等)；

③消化系统食欲旺盛，多食易饥，大便次数增多，体重减轻，消瘦；

④甲状腺呈均匀、对称、弥漫性肿大，触诊光滑、质地较软，或有韧感，无压痛，局部可感觉细震颤，听诊可闻及血管杂音。

⑤其他突眼，胫前粘液性水肿。

(2)理化检查

①甲状腺功能TSH降低，FT3、FT4、TT3、TT4升高。

②甲状腺摄碘率升高，3小时＞25％；或24小时＞45％；峰值前移。

③甲状腺彩超弥漫性增生或无增生，彩色血流显像示甲状腺血流弥漫性分布，血流量明显增多，血管阻力降低。

④血清抗甲状腺自身抗体TPOAb(0-60u/ml)和TGAb(0-60u/ml)高滴度反应；TPOAb大于90u/ml和(或)TGAb大于90u/ml。

2.2中医诊断标准：参照《中医内科学》及《中药新药临床研究指导原则》的有关标准拟定。

主症：焦躁易怒，胸闷胁痛、善太息，食欲旺盛，形体消瘦，手足细颤，恶热，汗腺分泌旺盛，口干；

次症：心悸、疲倦乏力、甲状腺肿、眼突、大便频；

舌脉：舌红或有瘀斑，苔黄或黄腻，脉弦滑。

凡具备主症3项及次症1项，结合舌苔、脉象可诊断。

2.3中医证候评分标准

3观察指标

3.1一般指标

基础生命体征、体重监测1次/月；治疗前后监测尿液常规、大便常规及心电图各一次。

3.2疗效观测指标

(1)主要症状的变化以中医症候疗效评定，采用积分法，参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》中相关内容制定评分细则，每两周记录一次，具体详见下表1。

表1中医证候评分表

注：带*为主要症状，轻记2分，中记4分，重记4分；其余症状轻记1分，中记2分，重记3分；无以上症状者记0分。

临床治愈：症候积分值下降＞90％；显效：症候积分值下降70％～90％；有效：症积分值下降30％～70％；无效：症候积分值下降＜30％。

(2)主要体征(心率、甲状腺肿大及眼突征象关体征)：每二周记录一次。

(3)甲功五项(血清TSH、FT3、FT4、TGAb、TPOAb)：试验疗程第4周、8周、12周、18周、24周各检查一次。

(4)甲状腺彩超，治疗前、后各1次，根据甲状腺肿大积分量表进行积分，见下表2。

表2甲状腺肿大分度量表

3.3安全性观察指标

(1)血常规(WBC、NEUT)：入组试验时、治疗开始第1周及研究结束后各监测1次，白细胞减少者每月监测1次；

(2)肝功能(ALT、AST)：入组试验时、治疗开始第2周及研究结束后各监测1次，肝功能异常者每月监测1次。

3.4统计学处理

应用SPSS25.0软件进行统计学处理，计量数据采用均数±标准差表示，采用t检验，计数数据采用[例(％)]表示，采用χ²检验，P＜0.05表示差异有显著性。

4疗效判定标准

(1)西医判定标准

依据《中药新药治疗甲状腺功能亢进症的临床研究指导原则》制定：

①临床症状消失，体征恢复正常，理化指标稳定保持在正常范围者，评判为临床治愈；

②临床症状基本消失，体征改善明显，理化指标基本保持平稳者，评判为显效；

③临床症状较发病时缓解，体征改善，理化指标接近正常范围者，评判为有效；

④临床症状及体征没有改善，理化指标无改变者，评判为无效。

(2)中医证候疗效判定标准

参照《中医病证诊断疗效标准》(2012年)制定：

临床治愈：症候积分值下降＞90％；显效：症候积分值下降70％～90％；有效：症积分值下降30％～70％；无效：症候积分值下降＜30％。

5治疗方案

5.1治疗药物

实施例1制得的一种甲状腺病的中药组合物。

5.2治疗方法

服法：试验组日一剂，分早晚两次温服，每次200mL；

疗程：均连续治疗6个月，嘱患者治疗期间停用其他的一切相关药物及治疗方法，以免影响治疗效果。嘱低碘、清淡饮食，戒烟酒，生活减压，规律作息，适当运动。

6结果

6.1总有效率比较

表4治疗前后总有效率比较[例(％)]

例数	痊愈	显效	有效	无效	效率
						60	20(33.3)	34(56.7)	14(23.3)	2(3.3)	58(96.7)

60例治疗后痊愈20(33.3％)例，显效34(56.7％)例，有效14(23.3％)例，无效2(3.3％)例，总有效率为96.7％，表明疾病疗效显著。

6.2疗效性观察指标比较

表5中医症候总积分比较

例数	治疗前	治疗后	差值
				60	35.98±9.54	5.51±2.48	30.47±10.81

治疗后患者症状体征均有改善，治疗后两组主要症状、体征有统计学差异(P<0.05)，说明本发明提供的治疗甲状腺的中药组合物在改善主要症状、体征方面有效。

表6治疗前后甲功五项比较

甲状腺激素水平治疗前后，FT3、FT4均下降，TSH上升，治疗前后FT3、FT4、TSH的差异均有显著的统计学意义(P<0.05)，表明本发明中药组合物能够显著改善甲状腺功能亢进症患者的甲状腺激素水平；甲状腺抗体水平经治疗后抗体水平平均下降，且治疗前后TGAb、TPOAb差异有显著的统计学意义(P<0.05)，表明本发明中药组合物能够调节甲状腺自身抗体滴度且效果显著。

表7甲状腺肿大积分比较

例数	治疗前	治疗后	差值
				60	1.98±0.66	1.27±0.48	0.71±0.32

治疗前后甲状腺肿大积分有显著的统计学意义(P<0.05)，表明本发明的中药组合物能够显著改善甲状腺肿大程度。

6.3安全性结果分析

表8两组治疗后不良情况

例数	白细胞减少	肝功能损害	药物性皮疹
				30	1	0	0

研究过程中，患者出现肝功能异常、血常规异常及皮疹分别为1例、0例、0例，治疗过程中各患者生命体征、尿便常规、心电图均无异常。整个试验过程中无病例脱落。

综上所述，本发明的治疗甲状腺病的中药组合物，能够显著改善甲状腺功能亢进症的中医证候，显著降低FT3、FT4水平，升高TSH水平，降低TGAb、TPOAb水平，对甲状腺功能亢进症的疗效显著，在治疗甲状腺亢进过程中未见白细胞减少、肝功能损害及药物皮疹的发生，具有可靠的安全性。

上述实施方式仅为本发明的优选实施方式，不能以此来限定本发明保护的范围，本领域的技术人员在本发明的基础上所做的任何非实质性的变化及替换均属于本发明所要求保护的范围。

Claims (4)

1.一种治疗甲状腺病的中药组合物，其特征在于，按照重量份的原料包括：柴胡3～10份、生地黄10～15份、夏枯草9～15份、山慈菇3～9份、郁金3～10份、车前子9～15份、贝母3～9份、莪术6～9份、猫爪草15～30份、白芍6～15份、茯苓10～15份、菟丝子3～10份、甘草2～10份。

2.如权利要求1所述的一种治疗甲状腺病的中药组合物，其特征在于，按照重量份的原料优选为：柴胡7份、生地黄13份、夏枯草12份、山慈菇6份、郁金7份、车前子12份、贝母6份、莪术7份、猫爪草22份、白芍10份、茯苓13份、菟丝子7份、甘草6份。

3.权利要求1或2所述的一种治疗甲状腺病的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、取配方量的柴胡、生地黄、夏枯草、山慈菇、郁金、车前子、贝母、莪术、猫爪草、白芍、茯苓、菟丝子、甘草以上13味原料药材，净选，分别粗碎，得药材粗颗粒，备用；

S2、取步骤S1所得的生地黄、山慈菇、贝母、白芍、茯苓的药材粗颗粒用冷水浸泡30～60min，得第一待煎煮药剂，备用；

S3、将步骤S2所得的第一待煎煮药剂先用武火煮沸后，改用文火慢煎40～60min，搅拌2～3次，得煎煮汤剂；同时取步骤S1所得的柴胡、夏枯草、郁金、车前子、莪术、猫爪草、菟丝子、甘草的药材粗颗粒，用冷水浸泡30～60min，得到第二煎煮药剂；

S4、将步骤S3所得的第二待煎煮药剂投入步骤S3所得的煎煮汤剂中同煎，煮沸后再煎煮20～30min，搅拌2～3次，制得所述的治疗甲状腺病的中药组合物。

4.权利要求1或2所述的一种治疗甲状腺病的中药组合物在制备治疗甲状腺功能亢进症药物中的应用。