CN118178519A - 一种用于治疗便秘的中药组合物及其工艺 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药领域，涉及一种用于治疗便秘的中药组合物及其工艺，所述的中药组合物含有以下重量份的中药：生大黄27‑89份、火麻仁22‑65份、苦杏仁17‑27份、厚朴11‑38份、当归7‑18份、肉苁蓉7‑18份、生白术8‑23份，麸炒枳实10‑30份。临床实验显示本发明的外用散剂有效率达到90％以上，本发明的中药全部选用天然中草药，获取方便，制作方法简单，成本低廉，使用方便，可进行工业化大生产，该中药组合物能够有效提高便秘患者的生活质量，具有较高的社会价值。

Description

一种用于治疗便秘的中药组合物及其工艺

技术领域

本发明涉及中药领域，主要涉及一种用于治疗便秘的中药组合物及其工艺。

背景技术

便秘在祖国医学中是很常见的脾胃病证之一，文献中最早见载于《黄帝内经》，如《灵枢·杂病》所论“腹满，大便不利”“不能大便”等均为典型的便秘症状，《内经》认为便秘与脾肾关系密切，医圣张仲景创制麻仁丸，并阐明胃热过盛、脾阴不足的病机与证治，《伤寒论》则从阳明热结论治，认为病机为热结气滞，并创立大承气汤、小承气汤和调味承气汤等泻下存阴的治疗方剂。宋代《圣济总录》从病因、病机角度将便秘分为风、热、冷、虚、宿食等症候类型，金元时期刘完素首倡实秘、虚秘，后世医家则不断充实归纳，在便秘的临床治疗中总结了丰富的临床经验。中医药治疗便秘方面具有较强优势，并有中药内服、针灸、外用等多种方法，辨证论治临床多见比较好的疗效。

便秘是指排便不畅或排便次数减少，大便干燥困难的一种常见症状。便秘可能会导致腹胀、腹痛、恶心、食欲不振等不适感觉。治疗便秘的药物主要包括以下几种类型：

1)柔软剂(Stool Softeners)：这类药物通过增加大便水分，使其变得柔软，便于排便。常见的柔软剂包括多精泡腾片、液体石蜡等。

2)渗透性泻药(Osmotic Laxatives)：渗透性泻药通过增加肠道内液体的含量，促进肠道蠕动和排便。常见的渗透性泻药包括乳果糖、聚乙二醇等。

3)刺激性泻药(Stimulant Laxatives)：刺激性泻药可以刺激肠道蠕动和排便，有助于缓解便秘。常见的刺激性泻药包括大黄、芦荟、番泻叶等。

4)直肠刺激剂(Rectal Stimulants)：这类药物以直接刺激直肠为作用机制，促进排便。常见的直肠刺激剂包括甘油栓剂、肠溶片等。

5)肠道运动促进剂(ProkineticAgents)：肠道运动促进剂可以增加肠道蠕动，促进排便。常见的肠道运动促进剂包括莫沙必利、多潘立酮等。

对于中药治疗便秘的形式多种多样，例如上市的产品首荟通便胶囊，开创了“以补治秘”的理论先河。

发明内容

现有技术中的中药无法在不进行口服的前提下发挥排便的作用，尤其适合长期卧床的病人、偏瘫或者吞咽困难的患者。为此，本发明提供一种用于治疗便秘的中药组合物，该中药组合物能够有效提高便秘患者的生活质量，具有较高的社会价值。

具体而言，本发明通过下述技术方案解决上述技术问题：

一种用于治疗便秘的中药组合物，所述的中药组合物含有以下重量份的中药：生大黄27-89份、火麻仁22-65份、苦杏仁17-27份、厚朴11-38份、当归7-18份、肉苁蓉7-18份、生白术8-23份，麸炒枳实10-30份。

在本发明优选的实施例中，所述的苦杏仁为燀苦杏仁。

在本发明优选的实施例中，所述的厚朴为姜厚朴。

在本发明优选的实施例中，所述的白术为生白术。

在本发明优选的实施例中，所述的枳实为麸炒枳实。

进一步的，以重量比计算，以重量比计算，生大黄27-89份、火麻仁22-65份、燀苦杏仁17-27份、姜厚朴11-38份、当归7-18份、肉苁蓉7-18份、生白术8-23份，麸炒枳实10-30份；进一步优选为，生大黄52份、火麻仁44份、燀苦杏仁19份、姜厚朴20份、当归13份、肉苁蓉13份、生白术16份，麸炒枳实20份。

进一步的，所述的中药组合物所制成的剂型是任何一种临床上所能接受的剂型。

在本发明优选的实施例中，所述的剂是散剂，进一步优选为外敷散剂。

进一步的，本发明提供了所述中药组合物的方法包括以下步骤：

1)取生大黄、火麻仁粉碎成细粉，备用；取苦杏仁加12-18倍的沸水中，烫制3-5min，取出，置于冷水中浸制3-5min，搓去皮，置于70-80℃烘箱中，干燥，取出，得燀苦杏仁备用；

2)燀苦杏仁捣碎，并以6-8倍量水提取挥发油，得苦杏仁挥发油、药液及药渣备用；

3)取步骤1)的1/2量的细粉与步骤2)的药渣、肉苁蓉、当归加75％-85％乙醇提取2次，滤过，滤液浓缩成50℃-60℃时相对密度为1.15-1.24的浸膏A，备用；

4)姜厚朴、生白术、麸炒枳实、步骤2)的药液加5-10倍量水提取，提取3次，煎煮液离心，过滤，滤液减压浓缩成相对密度为1.06-1.15的浸膏B，备用；

5)合并浸膏A、浸膏B，以及步骤2)的挥发油，然后加入步骤1)另一半细粉，混匀，

干燥，粉碎成细粉，过筛即得。

更进一步的，所述方法包括以下步骤：

1)取生大黄、火麻仁粉碎成细粉，备用；取苦杏仁加15倍的沸水中，烫制4min，取出，置于冷水中浸制4min，搓去皮，置于75℃烘箱中，干燥，取出，得燀苦杏仁备用；

2)将燀苦杏仁捣碎，并以7倍量水提取挥发油，得苦杏仁挥发油、药液及药渣备用；

3)取步骤1)的1/2量的细粉与步骤2)的药渣、肉苁蓉、当归加80％乙醇提取2次，滤过，滤液浓缩成55℃时相对密度为1.20的浸膏A，备用；

4)姜厚朴、生白术、麸炒枳实、步骤2)的药液加水提取，提取3次，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，第三次加5倍量水，每次煎煮2小时，合并滤液，离心，过滤，滤液减压浓缩成相对密度为1.11的浸膏B，备用；

5)合并浸膏A、浸膏B，以及步骤2)的挥发油，然后加入步骤1)另一半细粉，混匀，

干燥，粉碎成细粉，过筛即得。

进一步的，本发明提供了一种药物组合物，所述的药物组合物为所述的中药组合物与治疗便秘的化药的组合。

本发明的散剂使用方法：外用敷贴。取适量药粉，用3～5％浓度的醋或者麻油调和，敷贴于肚脐眼处。每次使用时长2小时，可连续贴敷2周。

本方君臣佐使俱全，切中机理，药效明确，方中以生大黄、火麻仁为君药，作泻下剂，有清热泻火、润肠通便的功效。以燀苦杏仁、生白术、厚朴为臣药，辅佐君药发挥泻下的功效，同时以当归、肉苁蓉为佐药，理气健脾、行水消肿滋养肝肾，以枳实为使药，调和诸药的同时，带领诸药直达病灶，发挥消食化积的作用，诸药联合，共奏泻下之功效。

与现有技术相比，通过对苦杏仁苷等的炮制，优选了制备工艺以及关键参数，药效作用更为明显，临床实验显示有效率达到90％以上，说明本发明组合物能切中机理，若采用不同的处方或者不含/替换了主药，甚至是臣药也发挥不了实施例的作用，本发明的中药全部选用天然中草药，获取方便，制作方法简单，成本低廉，使用方便，可进行工业化大生产，产生较高的社会价值。

具体实施例

以下对本发明的具体实施例进行了详细说明，但所述内容仅为本发明的较佳实施例，不能被认为用于限定本发明的实施范围。凡依本发明申请范围所作的均等变化与改进等，均应仍归属于本发明的专利涵盖范围之内。

实施例1：一种用于治疗便秘的中药散剂，用量以及制备工艺如下：

所述方法包括以下步骤：

1)取生大黄、火麻仁粉碎成细粉，备用；取苦杏仁加12倍的沸水中，烫制3min，取出，置于冷水中浸制3min，搓去皮，置于70℃烘箱中，干燥，取出，得燀苦杏仁备用；

2)燀苦杏仁捣碎，并以6倍量水提取挥发油，得苦杏仁挥发油、药液及药渣备用；

3)取步骤1)的1/2量的细粉与步骤2)的药渣、肉苁蓉、当归加75％％乙醇提取2次，滤过，滤液浓缩成50℃℃时相对密度为1.15的浸膏A，备用；

4)姜厚朴、生白术、麸炒枳实、步骤2)的药液加5倍量水提取，提取3次，煎煮液离心，过滤，滤液减压浓缩成相对密度为1.06-的浸膏B，备用；

5)合并浸膏A、浸膏B，以及步骤2)的挥发油，然后加入步骤1)另一半细粉，混匀，

干燥，粉碎成细粉，过筛即得。

实施例2：一种用于治疗便秘的中药散剂，用量以及制备工艺如下：

所述方法包括以下步骤：

1)取生大黄、火麻仁粉碎成细粉，备用；取苦杏仁加18倍的沸水中，烫制5min，取出，置于冷水中浸制5min，搓去皮，置于80℃烘箱中，干燥，取出，得燀苦杏仁备用；

2)燀苦杏仁捣碎，并以8倍量水提取挥发油，得苦杏仁挥发油、药液及药渣备用；

3)取步骤1)的1/2量的细粉与步骤2)的药渣、肉苁蓉、当归加85％乙醇提取2次，滤过，滤液浓缩成50℃-60℃时相对密度为1.24的浸膏A，备用；

4)姜厚朴、生白术、麸炒枳实、步骤2)的药液加510倍量水提取，提取3次，煎煮液离心，过滤，滤液减压浓缩成相对密度为1.15的浸膏B，备用；

5)合并浸膏A、浸膏B，以及步骤2)的挥发油，然后加入步骤1)另一半细粉，混匀，

干燥，粉碎成细粉，过筛即得。

实施例3：一种用于治疗便秘的中药散剂，用量以及制备工艺如下：

所述方法包括以下步骤：

1)取生大黄、火麻仁粉碎成细粉，备用；取苦杏仁加15倍的沸水中，烫制4min，取出，置于冷水中浸制4min，搓去皮，置于75℃烘箱中，干燥，取出，得燀苦杏仁备用；

2)将燀苦杏仁捣碎，并以7倍量水提取挥发油，得苦杏仁挥发油、药液及药渣备用；

3)取步骤1)的1/2量的细粉与步骤2)的药渣、肉苁蓉、当归加80％乙醇提取2次，滤过，滤液浓缩成55℃时相对密度为1.20的浸膏A，备用；

4)姜厚朴、生白术、麸炒枳实、步骤2)的药液加水提取，提取3次，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，第三次加5倍量水，每次煎煮2小时，合并滤液，离心，过滤，滤液减压浓缩成相对密度为1.11的浸膏B，备用；

5)合并浸膏A、浸膏B，以及步骤2)的挥发油，然后加入步骤1)另一半细粉，混匀，

干燥，粉碎成细粉，过筛即得。

实施例4：一种用于治疗便秘的中药散剂，用量以及制备工艺如下：

所述方法同实施例3。

实施例5：一种用于治疗便秘的中药散剂，用量以及制备工艺如下：

所述方法同实施例3。

对比例1：一种用于治疗便秘的中药散剂，用量以及制备工艺如下：

所述方法同实施例3。

对比例2：一种用于治疗便秘的中药散剂，用量以及制备工艺如下：

所述方法同实施例3。

对比例3：一种用于治疗便秘的中药散剂，用量以及制备工艺如下：

所述方法同实施例3。

对比例4：一种用于治疗便秘的中药散剂，用量以及制备工艺如下：

所述方法同实施例3。

对比例5：一种用于治疗便秘的中药散剂，用量以及制备工艺如下：

所述方法同实施例3。

对比例6：一种用于治疗便秘的中药散剂，用量以及制备工艺如下：

所述方法同实施例3

对比例7：一种用于治疗便秘的中药散剂，用量以及制备工艺如下：

制备工艺为：

1)取生大黄、火麻仁粉碎成细粉，备用；取苦杏仁加10倍的沸水中，烫制2min，取出，

置于冷水中浸制2min，搓去皮，置于75℃烘箱中，干燥，取出，得燀苦杏仁备用；

步骤2)3)和4)同实施例3。

对比例8：一种用于治疗便秘的中药散剂，用量以及制备工艺如下：

生大黄52g

1)取生大黄、火麻仁粉碎成细粉，备用；取苦杏仁加15倍的沸水中，烫制4min，取出，置于冷水中浸制4min，搓去皮，置于75℃烘箱中，干燥，取出，得燀苦杏仁备用；

2)将燀苦杏仁捣碎备用；

步骤3)和4)同实施例3。

对比例9：一种用于治疗便秘的中药散剂，用量以及制备工艺如下：

所述方法同实施例3。

一、对以上选择的实施例中的苦杏仁苷含量进行检测具体如下：

色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1％磷酸溶液(8：92)为流动相；检测波长为207nm。理论板数按苦杏仁苷峰计算应不低于7000。

对照品溶液的制备：取苦杏仁苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1mL含40μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备：取含苦杏仁或者燀苦杏仁0.25g的本发明实施例粉末，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇100mL，密塞，称定重量，超声处理(功率250W，频率50kHz)30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，过滤，精密量取续滤液30mL，置50mL量瓶中，加50％甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

加速实验：加速条件为40±2℃，空气湿度75±5％，分别在第01236个月的时候对以上实施例(部分)进行苦杏仁苷含量的检测。

表1实施例中的苦杏仁苷含量(％)

	实施例1	实施例2	实施例5	对比例1	对比例2	对比例7	对比例8	对比例9
									第0个月	4.2	4.6	4.8	4.2	2.1	3.1	3.2	5.4
第1个月	4.1	4.4	4.6	4.0	1.9	2.8	2.9	5.2
									第2个月	4.1	4.3	4.5	3.8	1.7	2.4	2.6	5.0
第3个月	3.8	4.2	4.4	3.7	1.6	2.3	2.5	4.8
									第6个月	3.5	3.9	4.1	3.1	1.4	1.8	1.9	4.4

表1可以看出，采用不同的制备工艺或者其他类型的中药材来代替，其含量都是收到一定的影响。对比例9的苦杏仁苷的含量较高，甚至超过了实施例1、2以及5，对此，发明人对其进行了相关的临床实验。具体见药效学部分。

二、临床药效学实验

本研究病例来源于2020年10月-2021年11月在浙江省肿瘤医院就诊的患者，选择符合纳入标准的患者共126例。

1.诊断标准

1.1西医诊断标准

依据2016年罗马Ⅳ诊断标准制定：

(1)便秘的症状出现时间在半年及以上，近3个月内病情反复，同时伴随以下

情况中的两项或两项以上：

①四分之一及以上的时间解大便困难，较为费力；

②四分之一及以上的时间大便形态为干球状或硬块状；

③四分之一及以上的时间有排便不尽感；

④四分之一及以上的时间解大便时感觉肛门直肠梗阻或被阻塞；

⑤四分之一及以上的时间须以手法辅助排便；

⑥每周自发排便次数在3次以下。

(2)在未使用泻药辅助排便的情况下，基本不出现稀便。

(3)除外肠道器质性病变及药物因素引起的便秘。

1.2.中医辨证标准：

参考便秘中医诊疗专家共识意见(2017)和《中医病证诊断疗效标准》，拟定

湿热积滞证诊断标准如下：

主要症状：排便次数减少，排便粘腻不爽而难解，并有排便不尽感；排便困难费

力；排便时间延长。

次要症状：口臭，脘痞腹胀，肢体困重，身热心烦，恶心欲呕。

舌脉：舌质偏红，舌苔垢腻而黄，脉濡数。

主要症状符合1项及以上，次要症状符合2项及以上者，结合舌脉即可诊断为

湿热积滞型便秘。

1.3.病例纳入标准：

1.符合FC西医诊断标准；

2.符合中医辨证为湿热积滞型；

3.年龄在18至80周岁之间；

4.近一周内未使用药物辅助排便；

5.自愿参与本临床研究，自愿入组，并签署知情同意书。

1.4.病例排除标准

1.中医症候复杂，兼夹证较多者；

2.诊断有结肠或直肠的器质性病变者；

3.怀孕期及哺乳期妇女；

4.既往存在精神异常病史者；

5.合并有严重其它脏器病变者。

(五)病例剔除及脱落标准

1.研究期间自行服用其它可导致排便异常药物者；

2.未能按照医嘱用药及进行穴位贴敷操作的患者；

3.对本研究所用药物过敏或不能耐受的患者；

4.由于自身原因要求退出本研究的患者；

5.失访患者。

2.研究方法

2.1试验分组

将126例患者随机分为5组，每组21例，具体为实施例5组、对比例1组、对比例4组、对比例5组、对比例9组，以及空白对照组。各组之间的年龄与性别、病情与周期没有显著性差异(P>0.05)

2.2用法用量

外用敷贴。取适量药粉，用3～5％浓度的醋调和，敷贴于肚脐眼处。每次使用时长2小时，可连续贴敷2周。

2.3观察指标

2.3.1.中医症状疗效评价

将FC患者临床症状表现按照与排便相关程度分类，与FC患者排便直接相关的症状设为主要症状，除排便外的其他伴随症状设为次要症状。所有中医症状均按照无、轻度、中度、重度的不同严重程度，对应赋予0、3、5、7的积分，分别于治疗前、治疗2周后，在医师指导下填写中医主要症状及中医次要症状得分表，并计算总积分。中医舌脉不计入本次试验观察范围。

(1)中医主要症状疗效评价指标：中医主症评分标准参照《便秘症状及疗效评

估》拟定，包括大便困难程度、排便频率、排便时间、排便频率及下坠不尽感5个方面。

2.3.2.根据Bristol大便性状分型判断(以分型积分，1型对应1分，2型对应2分，以此类推)，将前1周内自主排便时粪便性状评分相加，再除以一周总自主排便数，得出平均分。

2.3.3.有效率评价

(1)疗效评价标准制定

根据《中药新药临床研究指导原则》制定疗效评价标准：

①痊愈：观察范围内患者排便基本正常，中医次要症状基本消失，治疗后中医总

体症状疗效总积分较治疗前减少≥95％；

②显效：治疗后中医总体症状疗效总积分较治疗前减少≥70％；

③有效：治疗后中医总体症状疗效总积分较治疗前减少≥30％；

④无效：患者排便情况较治疗前基本无明显改变或出现中医主要症状及次要症

状加重的情况，治疗后中医总体症状疗效总积分较治疗前减少＜30％。

(2)有效率＝(痊愈+显效+有效例数)÷总研究例数×100％，具体见表2。

2.3.4.便秘患者自评分

粪便性状，直肠症状以及腹部症状为主要参考标准，分为无症状、轻微、中等程度、严重、非常严重(分别得分为0-5分)。粪便性状考察粪便坚硬情况、粪便量多少；直肠症状分为排便次数、费力、出血以及灼烧感；腹部症状包括胃疼、腹部痉挛痛以及腹部胀满。

2.3.5.周排便次数

每组病例自行统计每周的大便次数。

3.数据统计

采用GRAPHAD PRISM6.0统计软件，组间比较方法为单因素方差法，P<0.05视为差异有统计学意义。

4.结果

图1的中医主要症状治疗前后总积分比较可以看出，在治疗前各组之间并没有显著性差异，经过2周的治疗可以看出，与空白对照组相比，对比例以及实验例均具有显著性差异，说明本发明实施例均具有治疗效果，而实施例5的治疗效果最为显著与其他对比例相比，具有显著性差异。

图2的周完全自主排便次数可以看出，在治疗前各组之间并没有显著性差异，经过2周的治疗可以看出，实施例5组与各组以及空白对照组相比，具有显著性差异。

图3的便秘患者症状自评量表可以看出，在治疗前各组之间并没有显著性差异，经过2周的治疗可以看出，与空白对照组相比，对比例以及实验例均具有显著性差异，说明本发明实施例均具有治疗效果，而实施例5的治疗效果最为显著与其他对比例相比，具有显著性差异。

图4的Bristol粪便性状评分可以看出，经过2周的治疗粪便形状有了显著的改善，实施例5的评分为最高，也最受患者的满意。

表2各组疗效评价

组别	治愈	显效	有效	无效	总有效率
						实施例5组	7	7	5	2	90.5％
对比例1组	3	5	8	5	76.2％
						对比例4组	2	4	9	6	71.4％
对比例5组	4	8	5	4	81.0％
						对比例9组	3	6	8	4	81.0％
对照组	2	4	9	6	66.7％

表1可以看出，实施例5组的有效率达到90％以上，采用不同的处方或者不含/替换了主药，甚至是臣药也发挥不了实施例的作用，对于对照组9中的苦杏仁苷的含量为最大，但是临床作用并不是最好的，发明人猜想可能是炮制的效果促进了皮肤的吸收，或者其他中药的相互作用降低了苦杏仁的作用。

Claims (10)

1.一种用于治疗便秘的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物含有以下重量份的中药：生大黄27-89份、火麻仁22-65份、苦杏仁17-27份、厚朴11-38份、当归7-18份、肉苁蓉7-18份、白术8-23份，枳实10-30份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的苦杏仁为燀苦杏仁。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的厚朴为姜厚朴；所述的白术为生白术；所述的枳实为麸炒枳实。

4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，以重量比计算，生大黄27-89份、火麻仁22-65份、燀苦杏仁17-27份、姜厚朴11-38份、当归7-18份、肉苁蓉7-18份、生白术8-23份，麸炒枳实10-30份；进一步优选为，生大黄52份、火麻仁44份、燀苦杏仁19份、姜厚朴20份、当归13份、肉苁蓉13份、生白术16份，麸炒枳实20份。

5.根据权利要求1-4任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物所制成的剂型是任何一种临床上所能接受的剂型。

6.根据权利要求1-4任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述的剂型是散剂，进一步优选为外敷散剂。

7.根据权利要求6所述的中药组合物，其特征在于，所述散剂在使用时用3～5％浓度的醋或者麻油调和，敷贴于肚脐眼处，每次使用时长2小时，可连续贴敷2周。

8.一种制备权利要求4所述的中药组合物的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

1)取生大黄、火麻仁粉碎成细粉，备用；取苦杏仁加12-18倍的沸水中，烫制3-5min，取出，置于冷水中浸制3-5min，搓去皮，置于70-80℃烘箱中，干燥，取出，得燀苦杏仁备用；

2)燀苦杏仁捣碎，并以6-8倍量水提取挥发油，得苦杏仁挥发油、药液及药渣备用；

3)取步骤1)的1/2量的细粉与步骤2)的药渣、肉苁蓉、当归加75％-85％乙醇提取2次，滤过，滤液浓缩成50℃-60℃时相对密度为1.15-1.24的浸膏A，备用；

4)姜厚朴、生白术、麸炒枳实、步骤2)的药液加5-10倍量水提取，提取3次，煎煮液离心，过滤，滤液减压浓缩成相对密度为1.06-1.15的浸膏B，备用；

5)合并浸膏A、浸膏B，以及步骤2)的挥发油，然后加入步骤1)另一半细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛即得。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

1)取生大黄、火麻仁粉碎成细粉，备用；取苦杏仁加15倍的沸水中，烫制4min，取出，

置于冷水中浸制4min，搓去皮，置于75℃烘箱中，干燥，取出，得燀苦杏仁备用；

2)将燀苦杏仁捣碎，并以7倍量水提取挥发油，得苦杏仁挥发油、药液及药渣备用；

3)取步骤1)的1/2量的细粉与步骤2)的药渣、肉苁蓉、当归加80％乙醇提取2次，

滤过，滤液浓缩成55℃时相对密度为1.20的浸膏A，备用；

4)姜厚朴、生白术、麸炒枳实、步骤2)的药液加水提取，提取3次，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，第三次加5倍量水，每次煎煮2小时，合并滤液，离心，过滤，

滤液减压浓缩成相对密度为1.11的浸膏B，备用；

5)合并浸膏A、浸膏B，以及步骤2)的挥发油，然后加入步骤1)另一半细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛即得。

10.一种药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物为权利要求1-4任一所述的中药组合物与治疗便秘的化药的组合。