CN118001505A - 一种防脱管、防翻转的输液港 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种防脱管、防翻转的输液港，属于医疗器械领域：由穿刺隔、基座、侧壁、防脱接口、储液池和导管六部分组成。侧壁及基座材质为金属和聚砜材质中的一种，侧壁与穿刺隔连接处设有显影环，基座部分设置有缝线孔及微观多孔结构，一方面前期可通过缝合线固定基座，增加与组织间作用力，一方面微观多孔结构后期可供细胞长入，增加接触面积及摩擦力减少输液港反转风险。防脱接口通过公接头、母接头和加压按钮将导管与连接针管进行轴向和径向固定，防止高压注射时，导管脱离连接针管；母接头远端的护管为柔性材料，与护套连接端管径大于另一端管径，以减少患者运动时导管与连接针管之间的褶皱，防止导管破裂漏液。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械领域，主要涉及一种防脱管、防翻转的输液港。
背景技术
输液港是一种完全植入人体内的闭合输液装置，可以完全植入皮下且长期留置在体内，具有保护血管、患者不用反复扎针，美观，隐匿，活动不受限，使用寿命长，维护简单等优点。
然而，输液港也存在一些局限性。首先，当前市面上的港座与导管的连接部位属于硬管、软管连接，当导管与港座发生呈现一定角度时，柔软导管的连接部位容易出现较大的局部拉伸或压缩变形，多次变形易造成导管损伤、漏液，甚至断管，不但降低器械的使用寿命，同时给患者生命安全带来隐患。其次，输液港固定方式不牢固，仅依靠人体组织压迫，容易在活动中发生翻转，造成二次手术。这些常见的临床问题至今限制着输液港的发展和应用。
CN110382037A公布了一种在植入到人体中的状态下容易识别位置的皮下静脉输液港。该发明是植入到生物体内并与皮下静脉连接的皮下静脉输液港，其包括壳体部、覆盖膜部、导管部以及光源部，从光源部照射的光通过覆盖膜部放出到外侧，因而从外部用肉眼也能容易识别覆盖膜部的位置。该方法解决了分辨输液港位置的问题，但并未对输液港的固定做出改进。
CN220293931U公布了一种新型防翻转植入式静脉输液港，包括输液港底座、储液槽、穿刺隔、扩展式基底；该输液港通过将输液港底座设置为扩展式基底，将基底的宽度，即覆盖面积，变大，能够降低植入后发生翻转的概率且减少并发症的发生率。但该结构会造成植入部位伤口增大，其扩展部位在患者的日常活动中可能产生疼痛，影响患者的生活。
CN 213284866U提供了一种输液港导管防脱落结构，通过卡块和固定圈保证在港座与导管产生角度时，连接管不滑脱，同时以波纹管作为连接管固定座，减少导管与港座的连接处的变形。但该结构并没有设置固定底座与连接管固定座之间的防脱结构，二者仅依靠直径之差顶合在一起，也没有描述连接管固定座与导管之间的连接方式，而依据文中描述，注射座主体内部液体依次经过连接管、连接管固定座和导管进入人体内，由此可知其防脱性能并不能涵盖所有连接处，因此其防脱性能并不完善。
目前输液港如何做到防翻转、防脱落尚未解决，需要进一步的研究和发展。
发明内容
为了解决以上问题，本发明提出了一种防脱管、防翻转的输液港，其侧壁及基座所用的材料具有耐热性、耐腐蚀性和耐磨性等特点，同时具有优异的机械强度和稳定性，可以满足输液港在人体内长期存在的需求。经过表面改性后的导管具有良好的亲水性，起到抗菌抗凝血的效果。基座设置有缝线孔及微观多孔结构，一方面前期可通过缝合线固定基座，增加与组织间作用力，一方面微观多孔结构后期可供细胞长入，增加接触面积及摩擦力减少输液港反转风险。
本发明的目的在于提供一种防脱管、防翻转的输液港以解决上述背景技术中提到的缺点，赋予输液港防脱、防翻转的功能。
本发明提供一种防脱管、防翻转的输液港，其采用的技术方案如下：
一种防脱管、防翻转的输液港由穿刺隔、基座、侧壁、防脱接口、储液池和导管六部分组成，基座宽为1.2-2.0cm，长为1.5-2.4cm，穿刺隔直径为0.8-1.6cm；
基座和侧壁由金属材料和聚砜材料中的一种制备，基座设置有缝线孔及微观多孔结构，多孔结构的孔隙尺寸为42-105μm，孔隙率为1%-15%，抗压强度≥100MPa；侧壁与穿刺隔连接处设有显影环；
防脱接口由公接头、母接头及加压按钮组成；公接头由连接针管和外连接结构组成，与侧壁通过焊接或一体成形的方式固定连接在一起；连接针管表面具有凸起结构及防滑硅胶涂层；
母接头由内连接结构、护套和护管组成，其中内连接结构与外连接结构相配合，护套及护管均为管状结构，护套两端管径相同，管壁具有与加压按钮相适应的孔洞；护管为柔性材料，护管与护套连接端管径大于另一端管径；
加压按钮位于护套的孔洞中，数量为2n，n取整数；加压按钮由按帽、弹性加压块和卡块组成；加压按钮的高度大于护套管壁，按帽超出护套外壁的高度h1大于卡块距离护套内壁的距离h2；弹性加压块与卡块通过粘结或镶嵌固定在一起，二者一端均由按帽固定，弹性加压块的另一端与护套内壁齐平或略突出，卡块的另一端位于护套的管壁内；
储液池底部镶嵌有金属防穿刺板，导管除近端0-5cm部位外，其他部位表面接枝有亲水涂层。
进一步的，所述公接头和母接头的连接方式为螺纹和卡扣中的一种。
进一步的，所述公接头和母接头以卡扣的方式连接在一起时，外连接结构为悬臂式钩爪，数量为2个或4个，关于连接针管对称分布；内连接结构由滑道和限位口组成，内连接结构数量与悬臂式钩爪相同，位置相对应。
进一步的，所述公接头和母接头以螺纹的方式接在一起时，外连接结构为外螺纹；内连接结构为内螺纹。
进一步的，所述公接头和母接头内径均大于导管外径；公接头总长度0.8-2cm，其中外连接结构长度为0.3-1cm，连接针管长度为0.5-2cm，连接针管外径略大于导管内径；母接头总长度1-3cm，其中内连接结构长度为0.3-1cm，护管长度为0.5-1cm。
进一步的，所述护管套在护套上，护管具有缩紧趋势，保证护管与护套不分离。
进一步的，所述多孔结构的制备方法为一体成型和二次加工中的一种。其中一体成型的制备方法为：聚砜材料与致孔剂混合均匀后注入基座模腔进行成型，混合质量比为(1-10):1，经溶析工艺获得多孔结构；二次加工方法为：聚砜材料混合均匀后注入基座模腔进行模压或注射成型，金属材料机械加工成型，然后基座底面进行激光打标；
优选的，所述激光打标使用激光的光点直径42-105μm，功率3-30W；
优选的，所述金属材料为钛合金材料。
进一步的，所述聚砜材料为聚亚苯基砜、聚醚砜、双酚A型聚砜中的一种。
进一步的，所述致孔剂为氯化钠、蔗糖和微晶纤维素中的一种。
进一步的，亲水涂层的制备方法为：
（1）二苯甲酮溶于溶剂中，配置成0.01-0.03wt%的溶液；
优选的，溶剂为乙醇或甲醇；
（2）将制备、清洗完成的导管高温干燥，之后放入二苯甲酮溶液中浸泡，之后取出，室温下干燥；
优选的，导管为聚氨酯材质；
优选的，高温干燥的温度为90-120℃，干燥时间不小于20min；
优选的，二苯甲酮溶液中浸泡时间为2h-4h；
（3）配置亲水材料、丙烯酸水溶液，加入对苯二酚；
优选的，亲水材料为丙烯酰胺、乙烯基吡咯烷酮、聚乙二醇和聚乙烯醇中的一种或几种；
优选的，亲水材料、丙烯酸、对苯二酚的比例为（40-60）:6:0.02；
（4）将处理后导管的放入步骤3的溶液中浸泡，浸泡完全后立即取出，放于N2环境中，用高压汞灯下照射接枝聚合≥15min；
（5）将反应后的导管用乙醇溶液反复清洗，然后在去离子水中浸泡24h，最后于真空烘箱中干燥至恒重；
优选的，反复清洗次数为3次以上，每次30min。
本发明具有以下技术效果：
1、聚砜材料制备输液港稳定、耐久性好：聚砜材料是一种热塑性塑料，具有良好的生物相容性，不会引起明显的免疫反应或组织损伤，而且具有耐高温、耐酸碱、耐腐蚀、耐氧化、耐离子辐射、耐反复蒸煮等特性，以此制备的输液港，可以输注药液的种类更多，力学性能更优秀，具有更高的稳定性、耐久性、耐用性；钛合金材料生物耐久性好，力学性能强，可作为长期器械植入人体。
2、本发明导管带亲水涂层，具备抗菌抗凝、阻力小的优势。导管表面接有亲水涂层，具有亲水超滑性和抗菌抗凝性，可以有效避免导管进入血管及皮下部位的感染、血栓，并减少置管及穿行隧道时的阻力，同时聚氨酯材质具备耐高压性能，可满足高压注射要求；
3、本发明通过多孔结构孔尺寸及孔隙率设计，实现基座固定及防翻转效果。基座设置有缝线孔及微观多孔结构，留置前期可通过缝合线固定基座，增加与组织间作用力；随着留置时间增加，多孔结构可供细胞长入，增加基座与人体组织的接触面积及摩擦力，实现长期固定作用，减少输液港全过程翻转风险，不必要的移动和摩擦，降低患者感染的风险及二次手术的概率。根据人体组织细胞直径20-30μm，多孔结构的孔径选用为42-105μm，较小的尺寸组织细胞不容易长入，而较大的尺寸会引起组织细胞在微孔内过度生长形成纤维囊性结构，且取出时会对人体组织产生二次损伤；
4、本发明首次提出轴向、径向导管防脱装置。当导管套在连接针管上时，连接针管的管径及凸起结构将导管撑起，使导管有一个施加于径向的收缩力；当导管套在连接针管上后，按下加压按钮，通过对卡块位置限定，使弹性加压块处于压缩状态，施予导管径向压力。二者与连接针管表面的防滑硅胶协同作用，使导管与连接针管的相对运动不仅摩擦力大，且空间受限；
5、减少导管与连接针管连接处导管的局部形变程度，降低导管褶皱发生概率，降低导管破损及脱管风险。护管为弹性材质，其结构为轴向截面为梯形的管状结构，其远离护套一端管径小于与护套连接端，可与导管更好的贴合；其位置与连接针管相比更接近导管远端，因此护管给予导管活动以弹性限制；当导管与连接针管产生相对角度时，导管弯曲半径增加，且护套管承担一部分作用力，因此可减少导管相对于连接针管大角度活动，减少二者相对运动，降低导管破损及脱管风险；
6、穿刺隔及侧壁间的显影环，辅助后期输液确定输液港是否翻转。
附图说明
图1为输液港截面图。
图2为输液港结构图。
图3为输液港俯视图。
图4为以卡扣方式连接的公接头及输液港结构图。
图5为以卡扣方式连接的母接头侧式图。
图6为以卡扣方式连接的母接头俯视图。
图7为卡扣方式连接的母接头主视图。
图8为以螺纹方式连接的输液港整体结构图。
图9为置入完成后加压按钮、连接针管及导管示意图。
图中，1为穿刺隔，2为侧壁，3为防脱接口，31为公接头，311为外连接结构，312为连接针管，3121为凸起结构，32为母接头，321为内连接结构，3211为滑道，3212为限位口，322为护套，323为护管，4为基座，41为缝线孔，5为储液池，6为加压按钮，61为按帽，62为卡块，63为弹性加压块，7为导管。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护范围。
本发明实施例所用试剂除非特别说明，均为普通市售产品，所述“远端”和“近端”均是相对于操作者表述。
如图1-9所示，一种防脱管、防翻转的输液港，由穿刺隔1、基座4、侧壁2、防脱接口3、储液池5和导管7六部分组成；基座4、侧壁2由聚砜材料和金属材料中的一种制备。基座4具备缝线孔41及多孔结构，多孔结构孔隙尺寸为42-105μm，孔隙率为1%-15%，抗压强度≥100MPa；侧壁2与穿刺隔1连接处设有显影环，可在后期输液过程中确定整个港座是否在正确的位置；防脱接口3由公接头31、母接头32及加压按钮6组成；公接头31由连接针管312和外连接结构311组成，与侧壁2通过焊接或一体成型的方式固定连接在一起，其中连接针管312为通孔结构与储液池5内部连通；连接针管312表面具有凸起结构3121及防滑硅胶涂层；母接头32由内连接结构321、护套322和护管323组成，其中内连接结构321与外连接结构311相配合，护套322及护管323均为管状结构，护套322两端管径相同，管壁具有与加压按钮6相适应的孔洞；护管323为柔性材料制备，通过套接在护套322远端实现与护套322的连接；护管323与护套322连接端管径大于另一端管径；加压按钮6位于护套322的孔洞中，数量为2n，n取整数；加压按钮6由按帽61、弹性加压块63和卡块62组成；加压按钮6的高度大于护套322的壁厚，按帽61超出护套322外壁的高度h1大于卡块62距离护套322内壁的距离h2；弹性加压块63与卡块62通过粘结或镶嵌固定在一起，二者一端均由按帽61固定，弹性加压块63的另一端与护套322的内壁齐平或略突出，卡块62的另一端位于护套322的管壁内；储液池5底部镶嵌有金属防穿刺板，导管7除近端0-5cm部位外，其他部位表面接枝有亲水涂层。
由图4-图9可以看出公接头31和母接头32的连接方式为螺纹和卡扣中的一种。
当公接头31和母接头32以卡扣的方式连接在一起时，外连接结构311为悬臂式钩爪，数量为2个或4个，关于连接针管312对称分布；内连接结构321由滑道3211和限位口3212组成，内连接结构321数量与悬臂式钩爪相同，位置相对应。
当公接头31和母接头32以螺纹的方式接在一起时，外连接结构311为外螺纹；内连接结构321为内螺纹。
如图8所示，公接头31和母接头32内径均大于导管7外径；公接头31总长度0.8-2cm，其中外连接结构311长度为0.3-1cm，连接针管312长度为0.5-2cm，连接针管312外径略大于导管7内径，以保证装配后，导管7自身具备收缩的力；母接头32总长度1-3cm，其中内连接结构321长度为0.3-1cm，护管323长度为0.5-1cm。护管323套在护套322上，护管323具有缩紧趋势，保证护管323与护套322不分离，如图5所示。
现对医疗器械使用方法进行阐述；
当导管7远端已到达预期位置，近端已通过隧道进入港座包埋区域，取母接头32，使导管7近端自护管323小口径端穿入，自内连接结构321处穿出，保持加压按钮6为突出状态，如图7所示状态。
取已安装为一体的穿刺隔1、基座4、侧壁2和储液池5，公接头31与侧壁2为固定连接，将导管7套在连接针管312上，使导管7近端与连接针管312和侧壁2的连接处齐平，当公接头31和母接头32设计为以卡扣的方式连接在一起时，将穿刺隔1一面向上，调整母接头32角度，使悬臂式钩爪与滑道3211对齐，用力使悬臂式钩爪沿滑道3211移动，直至悬臂式钩爪进入限位口3212；当公接头31和母接头32设计为以螺纹形式连接时，将穿刺隔1一面向上，母接头32与公接头31对齐，旋转母接头32至母接头32与公接头31完全锁紧。此时导管7轴向固定完成。
按下加压按钮6，卡块62在按帽61所施加力的作用下变形，卡块62及弹性加压块63沿护套322上的孔进入护套322内腔，弹性加压块63与导管7外壁接触，并压缩变形，卡块62恢复原状。放开按帽61，卡块62被护套322内腔限制位移，使弹性加压块63保持压缩状态，给予导管7径向压力。此时导管7径向固定完成。
使用可吸收缝合线，通过基座4的缝线孔41缝合固定港座。
缝合表皮伤口，清理干净表面液体后，消毒干燥，并进行贴膜保护。
随着置入时间增加，组织细胞进入基座4的多孔结构中，当缝合线吸收完毕，港座依然具备防翻转性能。
再次输液时，首先使用超声装置对穿刺隔1定位，观察穿刺隔1位于正确位置后，进行穿刺输液，液体自储液池5进入连接针管312然后进入导管7，向预期位置输送药物。
实施例1按帽超出护套外壁的高度h1大于卡块距离护套内壁的距离h2
一种防脱管、防翻转的输液港，由穿刺隔1、基座4、侧壁2、防脱接口3、储液池5和导管7六部分组成，基座4、侧壁2由金属材料和聚醚砜中的一种制备。基座4具备三个缝线孔41及多孔结构；侧壁2与穿刺隔1连接处设有显影环。防脱接口3由公接头31、母接头32及加压按钮6组成。公接头31由连接针管312和外连接结构311组成，与侧壁2通过一体成型的方式固定连接在一起，其中连接针管312为通孔结构与储液池5内部连通；连接针管312表面具有凸起结构3121及防滑硅胶涂层。母接头32由内连接结构321、护套322和护管323组成，其中内连接结构321与外连接结构311相配合，护套322及护管323均为管状结构，护套322两端管径相同，管壁具有与加压按钮6相适应的孔洞；护管323为硅胶材料制备，通过套接在护套322远端实现与护套322的连接；护管323与护套322连接端管径大于另一端管径；其中公接头31与母接头32通过螺纹的方式连接。加压按钮6位于护套322的孔洞中，数量为4，且这四个孔洞不在同一横截面上；加压按钮6由按帽61、弹性加压块63和卡块62组成；加压按钮6的高度大于护套322的壁厚，按帽61超出护套322外壁的高度h1大于卡块62距离护套322内壁的距离h2；弹性加压块63与卡块62通过镶嵌固定在一起，二者一端均由按帽61固定，弹性加压块63的另一端与护套322的内壁齐平，卡块62的另一端位于护套322的管壁内。储液池5底部镶嵌有金属防穿刺板，导管7除近端0-5cm部位外，其他部位表面接枝有亲水涂层。其基座4宽为1.5cm，长为2.0cm，穿刺隔1直径为1.0cm。
步骤1、基座4多孔结构：将聚醚砜材料与氯化钠按照5:1比例混合均匀后注入基座4模腔进行模压，经溶析工艺获得多孔结构。
步骤2、导管7亲水涂层的制备方法：
（1）二苯甲酮溶于乙醇中，配置成0.02wt%的溶液；
（2）将制备、清洗完成的导管7于100℃高温干燥，之后放入二苯甲酮溶液中浸泡3h，之后取出，室温下干燥20min以上；
（3）配置50wt%丙烯酰胺，6wt%的丙烯酸水溶液，加入0.02wt%对苯二酚；
（4）将处理后导管7的放入步骤3的溶液中浸泡，浸泡完全后立即取出，放于N2环境中，用高压汞灯下照射20min接枝聚合；
（5）将反应后的导管7用乙醇溶液反复清洗3次，每次30min，然后在去离子水中浸泡24h，最后于真空烘箱中干燥至恒重。
实施例2
一种防脱管、防翻转的输液港，与实施例1基本相同，其不同之处在于：
其基座4宽为1.2cm，长为1.5cm，穿刺隔1直径为0.8cm；
公接头31与母接头32通过卡扣的方式连接，悬臂式钩爪数量为2；
护管323材质为热塑性弹性体；
多孔结构及亲水涂层制备方法：
步骤1改变：聚醚砜材料与氯化钠按照10:1比例混合均匀；
步骤2中（3）改变：配置40wt%丙烯酰胺，6wt%的丙烯酸水溶液，加入0.02wt%对苯二酚。
实施例3
一种防脱管、防翻转的输液港，与实施例1基本相同，其不同之处在于：
其基座4宽为2.0cm，长为2.4cm，穿刺隔1直径为1.6cm；公接头31与母接头32通过卡扣的方式连接，外连接结构311为悬臂式钩爪，数量为4，内连接结构321由滑道3211和限位口3212组成，其中滑道3211所在截面外轮廓为梯形，近端（与悬臂式钩爪首先接触的一端）为长度较短的梯形顶端，限位口3212紧邻滑道3211远端，所在截面外轮廓尺寸小于滑道3211远端外轮廓尺寸；
步骤1改变：聚醚砜材料与氯化钠按照1:1比例混合均匀进行注塑；
步骤2中（3）改变：配置60wt%丙烯酰胺，6wt%的丙烯酸水溶液，加入0.02wt%对苯二酚。
实施例4
一种防脱管、防翻转的输液港，与实施例1基本相同，不同之处在于：
基座4、侧壁2由聚亚苯基砜制备；
步骤1改变：将聚亚苯基砜材料与蔗糖按照1:1比例混合均匀进行注塑；
步骤2中（3）改变：配置50wt%乙烯基吡咯烷酮，6wt%的丙烯酸水溶液，加入0.02wt%对苯二酚。
实施例5
一种防脱管、防翻转的输液港，与实施例1基本相同，不同之处在于：
基座4、侧壁2由双酚A型聚砜制备；
步骤1改变：将双酚A型聚砜材料与微晶纤维素按照1:1比例混合均匀；
步骤2中（3）改变：配置50wt%聚乙二醇和聚乙烯醇混合溶液，6wt%的丙烯酸水溶液，加入0.02wt%对苯二酚。
实施例6
一种防脱管、防翻转的输液港，与实施例1基本相同，不同之处在于：
步骤2中（1）改变：二苯甲酮溶于乙醇中，配置成0.01wt%的溶液；
步骤2中（5）改变：用高压汞灯下照射15min接枝聚合。
实施例7
一种防脱管、防翻转的输液港，与实施例1基本相同，不同之处在于：
步骤2中（1）改变：二苯甲酮溶于乙醇中，配置成0.03wt%的溶液；
步骤2中（5）改变：用高压汞灯下照射15min接枝聚合。
实施例8
一种防脱管、防翻转的输液港，与实施例1基本相同，不同之处在于：
步骤1改变：将聚醚砜材料注入基座4模腔进行注塑，脱模后将基座4底面置于激光打标机下，设置光点直径42μm，功率3w，设置孔隙密度（单位英寸长度上的平均孔数）325PPI。
实施例9
一种防脱管、防翻转的输液港，与实施例8基本相同，不同之处在于将钛合金材料经机械加工后制成基座4，然后将其底面置于激光打标机下，设置光点直径105μm，功率30w，设置孔隙密度103PPI。
对比例1
一种防脱管、防翻转的输液港，与实施例1基本相同，不同之处在于：
连接针管312不具备凸起结构3121、防滑硅胶涂层和加压按钮6；
步骤1改变：聚醚砜材料与氯化钠按照15:1比例混合均匀；
步骤2中（3）改变：配置30wt%丙烯酰胺溶液，6wt%的丙烯酸水溶液，加入0.02wt%对苯二酚。
对比例2
一种防脱管、防翻转的输液港，与实施例1基本相同，不同之处在于：
母接头32不存在护管323结构；
步骤1改变：聚醚砜材料与氯化钠按照1:2比例混合均匀；
步骤2中（3）改变：配置70wt%丙烯酰胺溶液，6wt%的丙烯酸水溶液，加入0.02wt%对苯二酚。
对比例3
一种防脱管、防翻转的输液港，与实施例1基本相同，不同之处在于：
步骤1改变：将聚醚砜材料与聚乙二醇按照1:1比例混合均匀进行注塑。
对比例4
一种防脱管、防翻转的输液港，与实施例1基本相同，不同之处在于：
步骤2中（1）改变：二苯甲酮溶于乙醇中，配置成0.005wt%的溶液。
对比例5
一种防脱管、防翻转的输液港，与实施例1基本相同，不同之处在于：
步骤2中（1）改变：二苯甲酮溶于乙醇中，配置成0.05wt%的溶液。
对比例6
一种防脱管、防翻转的输液港与实施例1基本相同，不同之处在于：
步骤2中（4）改变：用高压汞灯下照射10min接枝聚合。
测试方法及结果
连接强度测试：取实施例1-3与对比例1的产品进行连接强度试验，将连接针管312与导管7连接好，锁紧内连接结构321及外连接结构311，按下实施例1-3中的加压按钮6，进行径向加压，然后在导管7的远端坠20N砝码，保持1min，观察导管7是否与连接针管312分离，结果如表1所示。值得说明的是，实施例1-3与对比例1中连接针管312直段外径为0.95mm，导管7内径为0.85mm，外径为1.45mm相同。
耐用性测试：取实施例1与对比例2的样品进行耐用性试验，将导管7修剪为10cm长短，将连接针管312与导管7连接好，锁紧内连接结构321及外连接结构311，按下加压按钮6，将装配好的产品放置于桌面，将导管7远端向下拉至与防脱接口3远端垂直，然后导管7远端向上拉至与防脱接口3远端垂直，以模拟导管7与基座4产生相对角度情况，重复20次，然后测试产品连接强度。
抗压强度试验：采用电子万能试验机进行测试，测量抗压强度。
孔隙率及孔隙尺寸测试：采用Micro-CT方法测量基座4的孔隙率和孔隙尺寸。
水接触角试验：用各实施例或对比例步骤1相同方法处理聚砜试片，采用接触角测试仪测试水接触角，水滴体积为1uL。
细胞毒性试验：采用“GB/T14233.2细胞毒性实验”进行细胞毒性检测，一般认为可接受的细胞毒性反应为不大于2级。
动物试验：取实施例1-3和对比例1-2样品，采用家兔进行多孔材料动物实验，选取动物背部做皮肤切口制备皮下囊，每个囊内放入一个直径12mm、厚度1mm的多孔聚砜材料圆片，不能互相接触，观察12周后样品及周围细胞状态。测试结果如表2所示。
连接强度和耐用性测试结果如表1所示，抗压强度、孔隙率及孔隙尺寸、水接触角、细胞毒性和动物试验结果如表2所示。
表1
表2
由表1可知，凸起结构3121、防滑硅胶涂层及加压按钮6可增加导管7与连接针管312之间的连接力，有效防止导管7脱管。护管323可避免导管7连接处局部反复产生大形变导致的局部力学性能下降，降低导管7连接处破裂、漏液风险。
实验结果如表2所示，上述实施例样品其水接触角均不大于25°，具有较好的亲水性，光引发剂的添加比例和反应条件对亲水涂层的接枝反应影响较大（对比例4、6）；亲水材料的反应液配比也影响涂层的亲水性（实施例1、2、3、4、5，对比例1、2）。
上述实施例样品其细胞毒性反应均不大于2级，具有较好的生物相容性，对比例5细胞毒性不合格的原因推测是二苯甲酮浓度过大，使用现方法的清洗方式无法完全去除材料中吸收的二苯甲酮。
不同多孔结构制备方法方法，在孔结构的参数相差不大时，力学性能也相差不大（实施例2和实施例8）；不同多孔结构制备方法及基座4、侧壁2材料的生物学性能类似（实施例2和实施例9）。
致孔剂添加比例这一涉及孔隙结构的参数对基座4的性能均产生较大影响，随孔隙尺寸和孔隙率相应提高，导致产品的力学强度下降（实施例2、3，对比例1、2）。此外，致孔剂添加过量和选材不适合也会导致样品难以成型，进而无法进行后续性能测定（对比例2、3）。同时孔隙尺寸也对动物实验的结果产生影响，尺寸过小则细胞无法长入，而本尺寸范围内多孔样品可见细胞长入，也说明了此条件下的材料具有防位移，防翻转的功能（实施例1、2、3、9，对比例1、2）。
尽管本发明的内容已经通过上述优选实施例作了详细介绍，但应当意识到上述的描述不应被认为是对本发明的限制。在本领域技术人员阅读了上述内容之后，对于本发明的多种修改和替代都将是显而易见的。因此，本发明的保护范围应由所附的权利要求来限定。
Claims (9)
1.一种防脱管、防翻转的输液港，其特征在于，由穿刺隔、基座、侧壁、防脱接口、储液池和导管六部分组成，基座宽为1.2-2.0cm，长为1.5-2.4cm，穿刺隔直径为0.8-1.6cm；
基座、侧壁为金属材料和聚砜材料中的一种，基座设有多个缝线孔，且基座的本体为多孔结构，孔隙尺寸为42-105μm，孔隙率为1%-15%，抗压强度≥100MPa；侧壁与穿刺隔连接处设有显影环；
防脱接口由公接头、母接头及加压按钮组成；公接头由连接针管和外连接结构组成，与侧壁固定连接在一起；连接针管表面具有凸起结构及防滑硅胶涂层；
母接头由内连接结构、护套和护管组成，其中内连接结构与外连接结构相配合，护套及护管均为管状结构，护套两端管径相同，管壁具有与加压按钮相适应的孔洞；护管为柔性材料，护管与护套连接端管径大于另一端管径；
加压按钮位于护套的孔洞中，数量为2n，n取整数；加压按钮由按帽、弹性加压块和卡块组成；加压按钮的高度大于护套管壁，按帽超出护套外壁的高度h1大于卡块距离护套内壁的距离h2；弹性加压块与卡块通过粘结或镶嵌固定在一起，二者一端均由按帽固定，弹性加压块的另一端与护套内壁齐平或略突出，卡块的另一端位于护套的管壁内；
储液池底部镶嵌有金属防穿刺板；除近端长度0-5cm的导管表面外，其他部位导管表面涂覆有亲水涂层。
2.权利要求1所述的一种防脱管、防翻转的输液港，其特征在于，公接头和母接头的连接方式为螺纹和卡扣中的一种。
3.权利要求1所述的一种防脱管、防翻转的输液港，其特征在于，公接头和母接头内径均大于导管外径；公接头总长度0.8-2cm，其中外连接结构长度为0.3-1cm，连接针管长度为0.5-2cm，连接针管外径略大于导管内径；母接头总长度1-3cm，其中内连接结构长度为0.3-1cm，护管长度为0.5-1cm。
4.权利要求1所述的一种防脱管、防翻转的输液港，其特征在于，多孔结构的制备方法为一体成型和二次加工中的一种，其中一体成型的制备方法为：聚砜材料与致孔剂混合均匀后注入基座模腔进行成型，混合质量比为(1-10):1，经溶析工艺获得多孔结构；二次加工方法为激光打标，激光光点直径42-105μm，功率3-30W。
5.权利要求1所述的一种防脱管、防翻转的输液港，其特征在于，亲水涂层的制备方法包括以下步骤：
（1）二苯甲酮溶于溶剂中配置成溶液；
（2）将制备、清洗完成的导管高温干燥，之后放入二苯甲酮溶液中浸泡，然后取出，室温下干燥；
（3）配置亲水材料和丙烯酸水溶液，加入对苯二酚；
（4）将处理后导管放入步骤（3）的溶液中浸泡，浸泡完全后立即取出，放于N2环境中，用高压汞灯下照射接枝聚合；
（5）将反应后的导管用乙醇溶液反复清洗，然后在去离子水中浸泡24h，最后于真空烘箱中干燥至恒重。
6.权利要求4所述的一种防脱管、防翻转的输液港，其特征在于，聚砜材料为聚醚砜、聚亚苯基砜、双酚A型聚砜中的一种；致孔剂为氯化钠、蔗糖和微晶纤维素中的一种。
7.权利要求5所述的一种防脱管、防翻转的输液港，其特征在于，步骤（1）中二苯甲酮配置成0.01-0.03wt%的溶液。
8.权利要求5所述的一种防脱管、防翻转的输液港，其特征在于，步骤（3）中亲水材料、丙烯酸、对苯二酚的比例为（40-60）:6:0.02，其中亲水材料为丙烯酰胺、乙烯基吡咯烷酮、聚乙二醇和聚乙烯醇中的一种或几种。
9.权利要求5所述的一种防脱管、防翻转的输液港，其特征在于，高压汞灯下照射接枝聚合时间≥15min。
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