CN117912620A - 临床试验数据的采集方法、装置、系统及存储介质 - Google Patents
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Abstract
本申请提供了临床试验数据的采集方法、装置、系统及存储介质，方法应用于采集系统，包括：获取多个预设动态指令集、预设业务主体、标签标识及临床试验数据表单；基于预设动态指令集的第一编码与预设业务主体的第二编码，匹配正在运行的指令集实例；若匹配成功，继续执行指令集实例，若匹配失败，创建并执行对应的指令集实例；通过扫描指令扫描标签标识获取临床试验数据；通过核对指令依次核对各临床试验数据的数据信息与临床试验数据表单的数据字段；若核对成功，通过写入指令将各临床试验数据、操作用户信息及操作时间写入临床试验数据表单；对临床试验数据进行数据处理，输出电子病例报告表单，提高了药物临床试验数据的采集效率。
Description
技术领域
本申请属于临床试验技术领域，尤其涉及一种临床试验数据的采集方法、装置、系统及存储介质。
背景技术
目前药物临床试验数据的信息化采集主要针对固定的临床试验数据表单或固定的采集流程，但研究机构或业务主体发生变更时，需要变更临床试验数据表单或变更采集流程，需要针对变更后的临床试验数据表单或变更后的采集流程重新进行开发，现有技术的采集方法不能满足变更后的场景需求，从而降低了临床试验数据的采集效率。
现有技术的采集方法存在不能满足动态变化的场景需求，降低了临床试验数据的采集效率的问题。
发明内容
本申请实施例提供了一种临床试验数据的采集方法、装置、系统及存储介质，可以解决不能满足动态变化的场景需求，降低了临床试验数据的采集效率的问题。
第一方面，本申请实施例提供了一种临床试验数据的采集方法，应用于临床试验数据的采集系统，包括：
获取多个预设动态指令集、与各所述预设动态指令集对应的预设业务主体、标签标识及临床试验数据表单，所述预设动态指令集包括扫描指令、核对指令和写入指令；
基于所述预设动态指令集的第一编码与所述预设业务主体的第二编码，匹配正在运行的指令集实例，其中，所述指令集实例为与所述预设动态指令集中各指令对应的程序实例；
若匹配成功，继续执行已匹配的所述指令集实例，若匹配失败，创建并执行与所述预设业务主体对应的所述指令集实例；
通过所述扫描指令扫描所述标签标识获取多个受试者分别对应的临床试验数据；
通过所述核对指令依次核对各所述临床试验数据的数据信息与所述临床试验数据表单的数据字段；
若核对成功，通过所述写入指令将各所述临床试验数据、操作用户信息及操作时间写入所述临床试验数据表单对应的数据字段；
对各所述临床试验数据表单的临床试验数据进行数据处理，输出各所述受试者对应的电子病例报告表单。
在其中一个实施例中，所述临床试验数据包括单项变量组，所述标签标识包括受试者标签和临床试验数据标签，所述预设动态指令集包括受试者动态指令集；
通过所述扫描指令扫描所述标签标识获取多个受试者分别对应的临床试验数据，包括：
通过所述扫描指令扫描一所述受试者标签，获取所述受试者的临床试验状态，并判断所述受试者动态指令集是否开始执行；
若所述受试者动态指令集未开始执行，查询所述受试者动态指令集的动作实例；
基于所述查询所述受试者动态指令集的动作实例的查询结果，渲染所述查询结果；
基于所述渲染后的所述查询结果，等待用户扫描所述临床试验数据标签；
若监听到所述扫描所述临床试验数据标签的扫描广播，解析所述临床试验数据标签获取所述临床试验数据标签对应的临床试验数据。
在其中一个实施例中，所述查询所述受试者动态指令集的动作实例，包括：
查询所述受试者动态指令集实例的指令信息，并渲染所述指令信息；或者，
查询所述受试者对应的所述临床试验数据表单的数据元素，并在禁用写入目标模式下渲染所述临床试验数据表单的数据元素。
在其中一个实施例中，通过所述扫描指令扫描所述标签标识获取多个受试者分别对应的临床试验数据，还包括：
通过人工模式输入所述受试者标签，获取所述受试者的临床试验状态，并判断所述受试者动态指令集是否已完成执行；
若所述受试者动态指令集已完成执行，查询所述受试者对应的所述临床试验数据表单的数据元素，并在只读模式下渲染所述临床试验数据表单的数据元素；
若所述受试者动态指令集未完成执行，查询所述受试者动态指令集的动作实例；
若存在所述受试者动态指令集的动作实例，渲染所述查询所述受试者动态指令集的动作实例的查询结果；
基于所述渲染后的所述查询结果，等待用户扫描所述临床试验数据标签；
若监听到所述扫描所述临床试验数据标签的扫描广播，解析所述临床试验数据标签获取所述临床试验数据标签对应的临床试验数据；
若不存在所述受试者动态指令集的动作实例，查询所述受试者对应的所述临床试验数据表单的数据元素，并在原生模式下渲染所述临床试验数据表单的数据元素。
在其中一个实施例中，所述临床试验数据还包括固定表格数据，所述固定表格数据包括处于行号为1行的数据采集时间点，所述标签标识包括受试者标签和临床试验数据标签，所述预设动态指令集包括受试者动态指令集；
通过所述扫描指令扫描所述标签标识获取多个受试者分别对应的临床试验数据，还包括：
通过所述扫描指令扫描一所述受试者标签，获取所述受试者的临床试验状态，并判断所述受试者动态指令集是否开始执行；
若所述受试者动态指令集未开始执行，基于激活的行号为1行的所述数据采集时间点，查询所述受试者动态指令集的动作实例；
基于所述查询所述受试者动态指令集的动作实例的查询结果，渲染所述查询结果；
基于所述渲染后的所述查询结果，等待用户扫描所述临床试验数据标签；
若监听到所述扫描所述临床试验数据标签的扫描广播，解析所述临床试验数据标签获取所述临床试验数据标签对应的临床试验数据。
在其中一个实施例中，通过所述扫描指令扫描所述标签标识获取多个受试者分别对应的临床试验数据，还包括：
通过人工模式输入所述受试者标签，获取所述受试者的临床试验状态，并判断所述受试者动态指令集是否已完成执行；
若所述受试者动态指令集已完成执行，查询所述受试者对应的所述临床试验数据表单的数据元素，并在只读模式下渲染所述临床试验数据表单的数据元素；
若所述受试者动态指令集未完成执行，基于激活的行号为1行的所述数据采集时间点，查询所述受试者动态指令集的动作实例；
若存在所述受试者动态指令集的动作实例，渲染所述查询所述受试者动态指令集的动作实例的查询结果；
基于所述渲染后的所述查询结果，等待用户扫描所述临床试验数据标签；
若监听到所述扫描所述临床试验数据标签的扫描广播，解析所述临床试验数据标签获取所述临床试验数据标签对应的临床试验数据；
若不存在所述受试者动态指令集的动作实例，查询所述受试者对应的所述临床试验数据表单的数据元素，并在原生模式下渲染所述临床试验数据表单的数据元素。
在其中一个实施例中，所述临床试验数据还包括动态表格数据，所述动态表格数据包括处于行号为0行的第一时间测量点，所述标签标识包括受试者标签和临床试验数据标签，所述预设动态指令集包括受试者动态指令集；
通过所述扫描指令扫描所述标签标识获取多个受试者分别对应的临床试验数据，还包括：
通过所述扫描指令扫描一所述受试者标签，获取所述受试者的临床试验状态，并判断所述受试者动态指令集是否开始执行；
若所述受试者动态指令集未开始执行，基于激活的行号为0行的所述第一时间测量点，查询所述受试者动态指令集的动作实例；
基于所述查询所述受试者动态指令集的动作实例的查询结果，渲染所述查询结果；
基于所述渲染后的所述查询结果，等待用户扫描所述临床试验数据标签；
若监听到所述扫描所述临床试验数据标签的扫描广播，解析所述临床试验数据标签获取所述临床试验数据标签对应的临床试验数据。
在其中一个实施例中，通过所述扫描指令扫描所述标签标识获取多个受试者分别对应的临床试验数据，还包括：
通过人工模式输入所述受试者标签，获取所述受试者的临床试验状态，并判断所述受试者动态指令集是否已完成执行；
若所述受试者动态指令集已完成执行，查询所述受试者动态指令集的动作实例；
若不存在所述受试者动态指令集的动作实例，查询所述受试者对应的所述临床试验数据表单的数据元素，并在只读模式下渲染所述临床试验数据表单的数据元素；
基于显示行号为0行的所述第一时间测量点，新增并渲染显示行号为1行的第二时间测量点；
若存在所述受试者动态指令集的动作实例且存在所述第一时间测量点的缓存数据，新增并获取显示行号为1行的第二时间测量点的临床试验数据；
若所述受试者动态指令集未完成执行，查询所述受试者动态指令集的动作实例；
若存在所述受试者动态指令集的动作实例，基于激活的显示行号为1行的第二时间测量点，获取显示行号为1行的第二时间测量点的临床试验数据；
若不存在所述受试者动态指令集的动作实例，人工查询所述受试者对应的所述临床试验数据表单的数据元素，并在原生模式下渲染所述临床试验数据表单的数据元素，并显示行号为0行的所述第一时间测量点。
在其中一个实施例中，基于显示行号为0行的所述第一时间测量点，新增并渲染显示行号为1行的第二时间测量点，包括：
基于显示行号为0行的所述第一时间测量点，所述用户人工新增显示行号为1行的第二时间测量点；
基于显示行号为1行的所述第二时间测量点，在原生模式下渲染所述行号为1行的数据元素；
若所述用户再次扫描所述受试者标签，自动新增显示行号为1行的所述第二时间测量点，并在所述禁用写入目标模式下渲染所述行号为1行的数据元素；或者，
若所述用户再次扫描所述受试者标签，基于激活的行号为1行的所述第二时间测量点，调用所述受试者动态指令集的实例接口，查询所述受试者动态指令集实例的指令信息，并渲染所述指令信息；
基于渲染后的所述数据元素或所述指令信息，等待用户扫描所述临床试验数据标签；
若监听到所述扫描所述临床试验数据标签的扫描广播，解析所述临床试验数据标签获取所述临床试验数据标签对应的临床试验数据。
在其中一个实施例中，若存在所述受试者动态指令集的动作实例且存在所述第一时间测量点的缓存数据，新增并获取显示行号为1行的第二时间测量点的临床试验数据，包括：
若存在所述受试者动态指令集的动作实例且存在所述第一时间测量点的缓存数据，判断所述用户是否加载所述第一时间测量点的缓存数据；
若所述用户不加载所述第一时间测量点的缓存数据，则新增显示行号为1行的所述第二时间测量点，并激活显示行号为1行的所述第二时间测量点；
若所述用户加载所述第一时间测量点的缓存数据，激活显示行号为1行的所述第二时间测量点；
基于激活的显示行号为1行的所述第二时间测量点，查询所述受试者动态指令集实例的指令信息，并渲染所述指令信息；或者，
基于激活的显示行号为1行的所述第二时间测量点，查询所述受试者对应的所述临床试验数据表单的数据元素，并在禁用写入目标模式下渲染所述临床试验数据表单的数据元素；
基于渲染后的所述指令信息或所述数据元素，等待用户扫描所述临床试验数据标签；
若监听到所述扫描所述临床试验数据标签的扫描广播，解析所述临床试验数据标签获取所述临床试验数据标签对应的临床试验数据。
本申请实施例与现有技术相比存在的有益效果是：
本申请实施例提供了一种临床试验数据的采集方法，应用于临床试验数据的采集系统，通过获取多个预设动态指令集、与各预设动态指令集对应的预设业务主体、标签标识及临床试验数据表单，预设动态指令集包括扫描指令、核对指令和写入指令；基于预设动态指令集的第一编码与预设业务主体的第二编码，匹配正在运行的指令集实例，其中，指令集实例为与预设动态指令集中各指令对应的程序实例；若匹配成功，继续执行已匹配的指令集实例，若匹配失败，创建并执行与预设业务主体对应的指令集实例；通过扫描指令扫描标签标识获取多个受试者分别对应的临床试验数据；通过核对指令依次核对各临床试验数据的数据信息与临床试验数据表单的数据字段；若核对成功，通过写入指令将各临床试验数据、操作用户信息及操作时间写入临床试验数据表单对应的数据字段；对各临床试验数据表单的临床试验数据进行数据处理，输出各受试者对应的电子病例报告表单，与现有技术的采集方法只能适应固定的临床试验数据表单或固定的采集流程相比，由于预设动态指令集与任一预设业务主体均为对应关系，再根据预设业务主体的需求执行预设动态指令集的各种指令，从而获取各受试者对应的临床试验数据，并进行数据处理，输出对应的电子病例报告表单，从而扩展了临床试验数据采集方法的应用场景，提高了药物临床试验数据的采集效率。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是本申请一实施例提供的临床试验数据的采集方法的流程示意图；
图2是本申请一实施例提供的标签标识的信息的示意图；
图3是本申请一实施例提供的扫描指令为扫描受试者标签条码的示意图；
图4是本申请一实施例提供的核对指令为核对采血管和受试者的示意图；
图5是本申请一实施例提供的写入指令为写入采血管编号的示意图；
图6是本申请一实施例提供的写入指令中取值方式的示意图；
图7是本申请一实施例提供的通过扫描指令扫描标签标识获取多个受试者分别对应的临床试验数据(单项变量组)的流程示意图；
图8是本申请一实施例提供的人工模式通过扫描指令扫描标签标识获取多个受试者分别对应的临床试验数据(单项变量组)的流程示意图；
图9是本申请另一实施例提供的通过扫描指令扫描标签标识获取多个受试者分别对应的临床试验数据(固定表格数据)的流程示意图；
图10是本申请另一实施例提供的人工模式通过扫描指令扫描标签标识获取多个受试者分别对应的临床试验数据(固定表格数据)的流程示意图；
图11是本申请另一实施例提供的通过扫描指令扫描标签标识获取多个受试者分别对应的临床试验数据(动态表格数据)的流程示意图；
图12是本申请另一实施例提供的人工模式通过扫描指令扫描标签标识获取多个受试者分别对应的临床试验数据(动态表格数据)的流程示意图；
图13是本申请另一实施例提供的S448的基于显示行号为0行的第一时间测量点，新增并渲染显示行号为1行的第二时间测量点的流程示意图；
图14是本申请另一实施例提供的S449的新增并获取显示行号为1行的第二时间测量点的临床试验数据的流程示意图；
图15是本申请实施例提供的临床试验数据的采集装置的结构示意图；
图16是本申请另一实施例提供的扫描装置扫描标签标识及解析的流程示意图。
具体实施方式
以下描述中，为了说明而不是为了限定，提出了诸如特定系统结构、技术之类的具体细节，以便透彻理解本申请实施例。然而，本领域的技术人员应当清楚，在没有这些具体细节的其它实施例中也可以实现本申请。
应当理解，当在本申请说明书和所附权利要求书中使用时，术语“包括”指示所描述特征、整体、步骤、操作、元素和/或组件的存在，但并不排除一个或多个其它特征、整体、步骤、操作、元素、组件和/或其集合的存在或添加。
另外，在本申请说明书和所附权利要求书的描述中，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
由于Ⅰ期药物临床试验因其试验周期、人员相对集中，导致数据采集工作也非常集中与繁忙，而且因试验方案的要求，对数据采集点要求非常密集，特别是在受试者给药后的时间段内，短时间内需要完成大量的受试者数据采集，例如在给药后的0点、1分钟、5分钟、10钟、30分钟等等时间点需要完成几十例受试者的标本采集及相应的数据记录，针对这种情况，目前采用信息化的采集方法。
目前药物临床试验数据的信息化采集主要针对固定的临床试验数据表单或固定的采集流程，但研究机构或业务主体发生变更时，例如，不同临床试验的采集数据字段、采集时间点不一样；或者，各个药物的临床试验研究机构的标准作业程序(StandardOperating Procedure，SOP)不一样导致采集操作的流程也有差异；或者，同一个临床试验研究机构针对不同的业务主体的项目类型、不同的采集标本也有不同的采集流程；或者不同机构针对血液标本采集时，需要对采集管与受试者分别做一次核验与多次核验；或者，对数据采集需要单人核验或者双人交叉核验等等；导致需要变更临床试验数据表单或变更采集流程，信息化采集需要针对变更后的临床试验数据表单或变更后的采集流程重新进行开发，现有技术的采集方法不能满足变更后的场景需求，从而降低了临床试验数据的采集效率。
针对上述问题，本申请实施例提供了一种临床试验数据的采集方法，应用于临床试验数据的采集系统，通过获取多个预设动态指令集、与各预设动态指令集对应的预设业务主体、标签标识及临床试验数据表单，预设动态指令集包括扫描指令、核对指令和写入指令；基于预设动态指令集的第一编码与预设业务主体的第二编码，匹配正在运行的指令集实例，其中，指令集实例为与预设动态指令集中各指令对应的程序实例；若匹配成功，继续执行已匹配的指令集实例，若匹配失败，创建并执行与预设业务主体对应的指令集实例；通过扫描指令扫描标签标识获取多个受试者分别对应的临床试验数据；通过核对指令依次核对各临床试验数据的数据信息与临床试验数据表单的数据字段；若核对成功，通过写入指令将各临床试验数据、操作用户信息及操作时间写入临床试验数据表单对应的数据字段；对各临床试验数据表单的临床试验数据进行数据处理，输出各受试者对应的电子病例报告表单，与现有技术的采集方法只能适应固定的临床试验数据表单或固定的采集流程相比，由于预设动态指令集与任一预设业务主体均为对应关系，再根据预设业务主体的需求执行预设动态指令集的各种指令，从而获取各受试者对应的临床试验数据，并进行数据处理，输出对应的电子病例报告表单，从而扩展了临床试验数据采集方法的应用场景，提高了药物临床试验数据的采集效率。
下面通过具体的实施例来说明本申请的技术方案。
第一方面，如图1所示，本申请实施例提供了一种临床试验数据的采集方法，应用于临床试验数据的采集系统，包括：
S100，获取多个预设动态指令集、与各预设动态指令集对应的预设业务主体、标签标识及临床试验数据表单。
在一个实施例中，一个预设动态指令集对应一个或多个预设业务主体，预设动态指令集包括扫描指令、核对指令和写入指令，预设动态指令集能根据多个预设业务主体或预设业务主体的多个采集流程需求进行任意配置，各指令还支持与临床试验数据表单的数据字段进行绑定，以满足各种动态的场景需求，提高了药物临床试验数据的采集效率。
在一个实施例中，标签标识包括受试者标签和临床试验数据标签，例如，受试者标签包括筛选期受试者、试验期受试者或试验后受试者中至少一个，临床试验数据标签包括冻存盒、筛选期体检采血管、试验期体检采血管、常规采血管、冻存管、筛选期尿杯、试验期尿杯、药杯、药盒标签、离心机、冰箱、签名、或外部标签中至少一个，其中，采血管中为采血样本，尿杯中为尿样。标签标识还包括研究人员标签，以便识别用户，根据场景的需求进行设置。
在一个实施例中，如图2所示，标签标识的信息包括受试者信息、研究人员信息、预设业务主体的第二编码、试验号、周期编号、采集点编号及采集点序号中至少一种，便于通过扫描指令读取标签标识的信息，以便将临床试验数据进行电子化。
在一个实施例中，临床试验数据表单包括单向变量数据表单、固定表格数据表单及动态表格数据表单，根据预设业务主体的临床试验数据进行设置。
S200，基于预设动态指令集的第一编码与预设业务主体的第二编码，匹配正在运行的指令集实例。
在一个实施例中，指令集实例为与预设动态指令集中各指令对应的程序实例，便于执行对应的指令。
在一个实施例中，基于预设动态指令集的第一编码与预设业务主体的第二编码，匹配正在运行的指令集实例，即确认正在运行的指令集实例是否为与预设业务主体对应的预设动态指令集的指令的指令集实例。
S300，若匹配成功，继续执行已匹配的指令集实例，若匹配失败，创建并执行与预设业务主体对应的指令集实例。
在一个实施例中，若匹配成功，继续执行已匹配的指令集实例，说明运行的指令集实例为与预设业务主体对应的预设动态指令集的实例；若匹配失败，创建并执行与预设业务主体对应的指令集实例，便于适配与预设业务主体对应的预设动态指令集。
S400，通过扫描指令扫描标签标识获取多个受试者分别对应的临床试验数据。
在一个实施例中，根据多个受试者分别对应的临床试验数据的类型，通过扫描指令扫描标签标识采集临床试验数据。
在一个实施例中，若扫描的标签标识与预设业务主体的采集流程设置不一致，例如，采集流程的扫描指令设置为扫描受试者，但实际操作扫描的是采血管，则自动将设置的错误提示文字转化为语音进行提示，降低了临床试验数据的错误率，提高了临床试验数据的准确度。
在一个实施例中，如图3所示，扫描指令为扫描受试者标签条码的示意图。
S500，通过核对指令依次核对各临床试验数据的数据信息与临床试验数据表单的数据字段。
在一个实施例中，核对指令用于处理预设业务主体时执行的逻辑正确性判断，通过核对指令依次核对各临床试验数据的数据信息与临床试验数据表单的数据字段，避免业务的错误开展，比如采血环节给张三采血时，误拿李四的采集管等等，核对指令的参数可灵活选择，并能给核对指令配置多个核对参数。
在一个实施例中，如图4所示，核对指令为核对采血管和受试者的示意图。
S600，若核对成功，通过写入指令将各临床试验数据、操作用户信息及操作时间写入临床试验数据表单对应的数据字段。
在一个实施例中，若核对成功，通过写入指令将各临床试验数据、操作用户信息及操作时间写入临床试验数据表单对应的数据字段，实现通过指令集的方式完成所有临床试验过程中临床试验数据的自动化采集，替代了传统手动录入表单的方式，提高了临床试验数据的采集效率。
在一个实施例中，若核对不成功，将设置好的错误提示文字转化为语音输出，以提示用户核对的结果，与现有技术提前录制音频并嵌入的方式相比，从而能灵活地、随时修改语音提示的内容，降低了临床试验数据的错误率，提高了临床试验数据的准确率。
在一个实施例中，如图5、图6所示，图5为写入指令为写入采血管编号的示意图，图6为写入指令中取值方式的示意图。
S700，对各临床试验数据表单的临床试验数据进行数据处理，输出各受试者对应的电子病例报告表单。
在一个实施例中，对各临床试验数据表单的临床试验数据进行数据处理，输出各受试者对应的电子病例报告表单，将每个受试者的各项临床试验数据合并至一份电子病例报告表单中，便于研究人员对临床实验数据进行研究，同时由于预设动态指令集与任一预设业务主体均为对应关系，再根据预设业务主体的需求执行预设动态指令集的各种指令，从而获取各受试者对应的临床试验数据，并进行数据处理，输出对应的电子病例报告表单，从而扩展了临床试验数据采集方法的应用场景，提高了药物临床试验数据的采集效率。
在一个实施例中，预设动态指令集包括受试者动态指令集；受试者动态指令集的各指令用于采集受试者的临床试验数据。
由于临床试验数据表单包括单向变量数据表单、固定表格数据表单及动态表格数据表单，故对应的临床试验数据包括单项变量组(例如体质指数)、固定表格数据及动态表格数据，针对这3种临床试验数据，本申请实施例对于S400，通过扫描指令扫描标签标识获取多个受试者分别对应的临床试验数据进行进一步的说明。
在一个实施例中，如图7所示，通过扫描指令扫描标签标识获取多个受试者分别对应的临床试验数据，包括：
S401，通过扫描指令扫描一受试者标签，获取受试者的临床试验状态，并判断受试者动态指令集是否开始执行。
S402，若受试者动态指令集未开始执行，查询受试者动态指令集的动作实例。
在一个实施例中，查询受试者动态指令集的动作实例，包括：查询受试者动态指令集实例的指令信息，并渲染指令信息；或者，查询受试者对应的临床试验数据表单的数据元素，并在禁用写入目标模式下渲染临床试验数据表单的数据元素。
S403，基于查询受试者动态指令集的动作实例的查询结果，渲染查询结果。
S404，基于渲染后的查询结果，等待用户扫描临床试验数据标签。
S405，若监听到扫描临床试验数据标签的扫描广播，解析临床试验数据标签获取临床试验数据标签对应的单项变量组。
在一个实施例中，如图8所示，通过扫描指令扫描标签标识获取多个受试者分别对应的临床试验数据，还包括：
S406，通过人工模式输入受试者标签，获取受试者的临床试验状态，并判断受试者动态指令集是否已完成执行。
S407，若受试者动态指令集已完成执行，查询受试者对应的临床试验数据表单的数据元素，并在只读模式下渲染临床试验数据表单的数据元素。
S408，若受试者动态指令集未完成执行，查询受试者动态指令集的动作实例。
S409，若存在受试者动态指令集的动作实例，渲染查询受试者动态指令集的动作实例的查询结果。
S410，基于渲染后的查询结果，等待用户扫描临床试验数据标签。
S411，若监听到扫描临床试验数据标签的扫描广播，解析临床试验数据标签获取临床试验数据标签对应的单项变量组。
S412，若不存在受试者动态指令集的动作实例，查询受试者对应的临床试验数据表单的数据元素，并在原生模式下渲染临床试验数据表单的数据元素。
在另一个实施例中，临床试验数据还包括固定表格数据，固定表格数据包括处于行号为1行的数据采集时间点，数据采集时间点为0h，即给药后就要进行血样的临床试验数据采集。
在另一个实施例中，如图9所示，通过扫描指令扫描标签标识获取多个受试者分别对应的临床试验数据，还包括：
S420，通过扫描指令扫描一受试者标签，获取受试者的临床试验状态，并判断受试者动态指令集是否开始执行。
S421，若受试者动态指令集未开始执行，基于激活的行号为1行的数据采集时间点，查询受试者动态指令集的动作实例。
S422，基于查询受试者动态指令集的动作实例的查询结果，渲染查询结果；
S423，基于渲染后的查询结果，等待用户扫描临床试验数据标签。
S424，若监听到扫描临床试验数据标签的扫描广播，解析临床试验数据标签获取临床试验数据标签对应的临床试验数据。
在一个实施例中，如图10所示，通过扫描指令扫描标签标识获取多个受试者分别对应的临床试验数据，还包括：
S425，通过人工模式输入受试者标签，获取受试者的临床试验状态，并判断受试者动态指令集是否已完成执行。
S426，若受试者动态指令集已完成执行，查询受试者对应的临床试验数据表单的数据元素，并在只读模式下渲染临床试验数据表单的数据元素。
S427，若受试者动态指令集未完成执行，基于激活的行号为1行的数据采集时间点，查询受试者动态指令集的动作实例。
S428，若存在受试者动态指令集的动作实例，渲染查询受试者动态指令集的动作实例的查询结果。
S429，基于渲染后的查询结果，等待用户扫描临床试验数据标签。
S430，若监听到扫描临床试验数据标签的扫描广播，解析临床试验数据标签获取临床试验数据标签对应的临床试验数据。
S431，若不存在受试者动态指令集的动作实例，查询受试者对应的临床试验数据表单的数据元素，并在原生模式下渲染临床试验数据表单的数据元素。
在又一个实施例中，临床试验数据还包括动态表格数据，动态表格数据包括处于行号为0行的第一时间测量点，例如第一时间测量点为2h，即给药后2h进行生命体征的临床试验数据采集。
在又一个实施例中，如图11所示，通过扫描指令扫描标签标识获取多个受试者分别对应的临床试验数据，还包括：
S440，通过扫描指令扫描一受试者标签，获取受试者的临床试验状态，并判断受试者动态指令集是否开始执行。
S441，若受试者动态指令集未开始执行，基于激活的行号为0行的第一时间测量点，查询受试者动态指令集的动作实例。
S442，基于查询受试者动态指令集的动作实例的查询结果，渲染查询结果；
S443，基于渲染后的查询结果，等待用户扫描临床试验数据标签。
S444，若监听到扫描临床试验数据标签的扫描广播，解析临床试验数据标签获取临床试验数据标签对应的临床试验数据。
在又一个实施例中，如图12所示，通过扫描指令扫描标签标识获取多个受试者分别对应的临床试验数据，还包括：
S445，通过人工模式输入受试者标签，获取受试者的临床试验状态，并判断受试者动态指令集是否已完成执行。
S446，若受试者动态指令集已完成执行，查询受试者动态指令集的动作实例。
S447，若不存在受试者动态指令集的动作实例，查询受试者对应的临床试验数据表单的数据元素，并在只读模式下渲染临床试验数据表单的数据元素。
S448，基于显示行号为0行的第一时间测量点，新增并渲染显示行号为1行的第二时间测量点。
在又一个实施例中，如图13所示，基于显示行号为0行的第一时间测量点，新增并渲染显示行号为1行的第二时间测量点，包括：
S4481，基于显示行号为0行的第一时间测量点，用户人工新增显示行号为1行的第二时间测量点。
S4482，基于显示行号为1行的第二时间测量点，在原生模式下渲染行号为1行的数据元素。
S4483，若用户再次扫描受试者标签，自动新增显示行号为1行的第二时间测量点，并在禁用写入目标模式下渲染行号为1行的数据元素；或者，
S4484，若用户再次扫描受试者标签，基于激活的行号为1行的第二时间测量点，调用受试者动态指令集的实例接口，查询受试者动态指令集实例的指令信息，并渲染指令信息。
S4485，基于渲染后的数据元素或指令信息，等待用户扫描临床试验数据标签。
S4486，若监听到扫描临床试验数据标签的扫描广播，解析临床试验数据标签获取临床试验数据标签对应的临床试验数据。
S449，若存在受试者动态指令集的动作实例且存在第一时间测量点的缓存数据，新增并获取显示行号为1行的第二时间测量点的临床试验数据。
在又一个实施例中，如图14所示，若存在受试者动态指令集的动作实例且存在第一时间测量点的缓存数据，新增并获取显示行号为1行的第二时间测量点的临床试验数据，包括：
S4491，若存在受试者动态指令集的动作实例且存在第一时间测量点的缓存数据，判断用户是否加载第一时间测量点的缓存数据。
S4492，若用户不加载第一时间测量点的缓存数据，则新增显示行号为1行的第二时间测量点，并激活显示行号为1行的第二时间测量点。
S4493，若用户加载第一时间测量点的缓存数据，激活显示行号为1行的第二时间测量点。
S4494，基于激活的显示行号为1行的第二时间测量点，查询受试者动态指令集实例的指令信息，并渲染指令信息。或者，
S4495，基于激活的显示行号为1行的第二时间测量点，查询受试者对应的临床试验数据表单的数据元素，并在禁用写入目标模式下渲染临床试验数据表单的数据元素。
S4496，基于渲染后的指令信息或数据元素，等待用户扫描临床试验数据标签。
S4497，若监听到扫描临床试验数据标签的扫描广播，解析临床试验数据标签获取临床试验数据标签对应的临床试验数据。
S450，若受试者动态指令集未完成执行，查询受试者动态指令集的动作实例。
S451，若存在受试者动态指令集的动作实例，基于激活的显示行号为1行的第二时间测量点，获取显示行号为1行的第二时间测量点的临床试验数据。
S452，若不存在受试者动态指令集的动作实例，人工查询受试者对应的临床试验数据表单的数据元素，并在原生模式下渲染临床试验数据表单的数据元素，并显示行号为0行的第一时间测量点。
本实施例的临床试验数据的采集方法能全程通过扫码方式完成临床试验数据采集，避免现有技术人工输入的方式，较大地提高了临床试验数据的采集效率，提高了临床试验数据的准确率；且通过预设动态指令集的方式，能灵活配置指令流程，适应不同研究机构的操作规程，可动态指定指令适配不同的电子病历表单，灵活适配不同研究机构、不同预设业务主体的要求，克服了现有技术必须按统一操作流程、统一电子病历表单的要求收集、填写数据的缺陷，扩大了临床试验数据的采集方法的场景，提高了用户的体验感。
应理解，上述实施例中各步骤的序号的大小并不意味着执行顺序的先后，各过程的执行顺序应以其功能和内在逻辑确定，而不应对本申请实施例的实施过程构成任何限定。
本申请实施例与现有技术相比存在的有益效果是：
本申请实施例提供了一种临床试验数据的采集方法，应用于临床试验数据的采集系统，通过获取多个预设动态指令集、与各预设动态指令集对应的预设业务主体、标签标识及临床试验数据表单，预设动态指令集包括扫描指令、核对指令和写入指令；基于预设动态指令集的第一编码与预设业务主体的第二编码，匹配正在运行的指令集实例，其中，指令集实例为与预设动态指令集中各指令对应的程序实例；若匹配成功，继续执行已匹配的指令集实例，若匹配失败，创建并执行与预设业务主体对应的指令集实例；通过扫描指令扫描标签标识获取多个受试者分别对应的临床试验数据；通过核对指令依次核对各临床试验数据的数据信息与临床试验数据表单的数据字段；若核对成功，通过写入指令将各临床试验数据、操作用户信息及操作时间写入临床试验数据表单对应的数据字段；对各临床试验数据表单的临床试验数据进行数据处理，输出各受试者对应的电子病例报告表单，与现有技术的采集方法只能适应固定的临床试验数据表单或固定的采集流程相比，由于预设动态指令集与任一预设业务主体均为对应关系，再根据预设业务主体的需求执行预设动态指令集的各种指令，从而获取各受试者对应的临床试验数据，并进行数据处理，输出对应的电子病例报告表单，从而扩展了临床试验数据采集方法的应用场景，提高了药物临床试验数据的采集效率。
第二方面，如图15所示，本实施例提供了一种临床试验数据的采集装置100，应用于临床试验数据的采集系统，包括：
获取模块110，用于获取多个预设动态指令集、与各预设动态指令集对应的预设业务主体、标签标识及临床试验数据表单，预设动态指令集包括扫描指令、核对指令和写入指令。
匹配模块120，用于基于预设动态指令集的第一编码与预设业务主体信息的第二编码，匹配正在运行的指令集实例，其中，指令集实例为与预设动态指令集中各指令对应的程序实例。
执行创建模块130，用于若匹配成功，继续执行已匹配的指令集实例，若匹配失败，创建并执行与预设业务主体信息对应的指令集实例。
扫描模块140，用于通过扫描指令扫描标签标识获取多个受试者分别对应的临床试验数据。
核对模块150，用于通过核对指令依次核对各临床试验数据的数据信息与临床试验数据表单的数据字段。
写入模块160，用于若核对成功，通过写入指令将各临床试验数据、操作用户信息及操作时间写入临床试验数据表单对应的数据字段。
处理模块170，用于对各临床试验数据表单的临床试验数据进行数据处理，输出各受试者对应的电子病例报告表单。
需要说明的是，上述模块/单元之间的信息交互、执行过程等内容，由于与本申请方法实施例基于同一构思，其具体功能及带来的技术效果，具体可参见方法实施例部分，此处不再赘述。
所属领域的技术人员可以清楚地了解到，为了描述的方便和简洁，仅以上述各功能单元、模块的划分进行举例说明，实际应用中，可以根据需要而将上述功能分配由不同的功能单元、模块完成，即将所述装置的内部结构划分成不同的功能单元或模块，以完成以上描述的全部或者部分功能。实施例中的各功能单元、模块可以集成在一个处理单元中，也可以是各个单元单独物理存在，也可以两个或两个以上单元集成在一个单元中，上述集成的单元既可以采用硬件的形式实现，也可以采用软件功能单元的形式实现。另外，各功能单元、模块的具体名称也只是为了便于相互区分，并不用于限制本申请的保护范围。上述系统中单元、模块的具体工作过程，可以参考前述方法实施例中的对应过程，在此不再赘述。
第三方面，本申请实施例提供了一种临床试验数据采集系统，包括存储器、处理器以及存储在所述存储器中并可在所述处理器上运行的计算机程序，所述处理器执行所述计算机程序时实现如上述第一方面内容中任一项所述的方法。
在另一个实施例中，临床试验数据采集系统还包括了扫描装置和标签装置，其中，扫描装置支持扫码枪、带扫码功能的掌上电脑(PDA)、手机扫码等多种支持扫码读取二维码与条形码信息；标签装置用于将扫描装置读取的标签标识的信息按照标签格式进行解读、分解，并将分解后的临床试验数据返回预设动态指令集。
在另一个实施例中，标签装置包含标签设计模块、标签打印模块及标签解析模块。其中，标签设计模块用于设计各种参与要素上需要体现的信息内容、格式、标签展示的形式，例如是否显示文字，以条形码、二维码或者混合展示，条形码的长、宽等。标签打印模块可连接专业标签打印机，按照标签设计的样式打印标签，由研究人员将标签粘贴在相应的临床试验参与要素上。标签解析模块用于将扫描装置读取的标签标识的信息按照标签设计的格式进行解读、分解，并将分解后的数据返回预设动态指令集。
在一个实施例中，如图16所示，图16为扫描装置扫描标签标识及解析的流程示意图。
第四方面，本申请实施例提供了一种计算机可读存储介质，所述计算机可读存储介质存储有计算机程序，所述计算机程序被处理器执行时实现如上述第一方面内容中任一项所述的方法。
第五方面，本申请实施例提供了一种计算机程序产品，当计算机程序产品在电子设备上运行时，使得电子设备执行上述第一方面内容中任一项所述的方法。
可以理解的是，上述第二方面至第五方面的有益效果可以参见上述第一方面中的相关描述，在此不再赘述。
本申请实施例提供的一种临床试验数据的采集方法可以应用于手机、平板电脑、可穿戴设备、车载设备、增强现实(augmented reality，AR)/虚拟现实(virtual reality，VR)设备、笔记本电脑、超级移动个人计算机(ultra-mobile personal computer，UMPC)、上网本、个人数字助理(personal digital assistant，PDA)等终端设备上，本申请实施例对终端设备的具体类型不作任何限制。
所述计算机可读介质至少可以包括：能够将计算机程序代码携带到拍照装置/终端设备的任何实体或装置、记录介质、计算机存储器、只读存储器(ROM，Read-OnlyMemory)、随机存取存储器(RAM，Random Access Memory)、电载波信号、电信信号以及软件分发介质。例如U盘、移动硬盘、磁碟或者光盘等。在某些司法管辖区，根据立法和专利实践，计算机可读介质不可以是电载波信号和电信信号。
在上述实施例中，对各个实施例的描述都各有侧重，某个实施例中没有详述或记载的部分，可以参见其它实施例的相关描述。
以上所述实施例仅用以说明本申请的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本申请进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本申请各实施例技术方案的精神和范围，均应包含在本申请的保护范围之内。
Claims (13)
1.一种临床试验数据的采集方法，其特征在于，应用于临床试验数据的采集系统，包括：
获取多个预设动态指令集、与各所述预设动态指令集对应的预设业务主体、标签标识及临床试验数据表单，所述预设动态指令集包括扫描指令、核对指令和写入指令；
基于所述预设动态指令集的第一编码与所述预设业务主体的第二编码，匹配正在运行的指令集实例，其中，所述指令集实例为与所述预设动态指令集中各指令对应的程序实例；
若匹配成功，继续执行已匹配的所述指令集实例，若匹配失败，创建并执行与所述预设业务主体对应的所述指令集实例；
通过所述扫描指令扫描所述标签标识获取多个受试者分别对应的临床试验数据；
通过所述核对指令依次核对各所述临床试验数据的数据信息与所述临床试验数据表单的数据字段；
若核对成功，通过所述写入指令将各所述临床试验数据、操作用户信息及操作时间写入所述临床试验数据表单对应的数据字段；
对各所述临床试验数据表单的临床试验数据进行数据处理，输出各所述受试者对应的电子病例报告表单。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述临床试验数据包括单项变量组，所述标签标识包括受试者标签和临床试验数据标签，所述预设动态指令集包括受试者动态指令集；
通过所述扫描指令扫描所述标签标识获取多个受试者分别对应的临床试验数据，包括：
通过所述扫描指令扫描一所述受试者标签，获取所述受试者的临床试验状态，并判断所述受试者动态指令集是否开始执行；
若所述受试者动态指令集未开始执行，查询所述受试者动态指令集的动作实例；
基于所述查询所述受试者动态指令集的动作实例的查询结果，渲染所述查询结果；
基于渲染后的所述查询结果，等待用户扫描所述临床试验数据标签；
若监听到所述扫描所述临床试验数据标签的扫描广播，解析所述临床试验数据标签获取所述临床试验数据标签对应的临床试验数据。
3.如权利要求2所述的方法，其特征在于，所述查询所述受试者动态指令集的动作实例，包括：
查询所述受试者动态指令集实例的指令信息，并渲染所述指令信息；或者，
查询所述受试者对应的所述临床试验数据表单的数据元素，并在禁用写入目标模式下渲染所述临床试验数据表单的数据元素。
4.如权利要求2所述的方法，其特征在于，通过所述扫描指令扫描所述标签标识获取多个受试者分别对应的临床试验数据，还包括：
通过人工模式输入所述受试者标签，获取所述受试者的临床试验状态，并判断所述受试者动态指令集是否已完成执行；
若所述受试者动态指令集已完成执行，查询所述受试者对应的所述临床试验数据表单的数据元素，并在只读模式下渲染所述临床试验数据表单的数据元素；
若所述受试者动态指令集未完成执行，查询所述受试者动态指令集的动作实例；
若存在所述受试者动态指令集的动作实例，渲染所述查询所述受试者动态指令集的动作实例的查询结果；
基于所述渲染后的所述查询结果，等待用户扫描所述临床试验数据标签；
若监听到所述扫描所述临床试验数据标签的扫描广播，解析所述临床试验数据标签获取所述临床试验数据标签对应的临床试验数据；
若不存在所述受试者动态指令集的动作实例，查询所述受试者对应的所述临床试验数据表单的数据元素，并在原生模式下渲染所述临床试验数据表单的数据元素。
5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述临床试验数据还包括固定表格数据，所述固定表格数据包括处于行号为1行的数据采集时间点，所述标签标识包括受试者标签和临床试验数据标签，所述预设动态指令集包括受试者动态指令集；
通过所述扫描指令扫描所述标签标识获取多个受试者分别对应的临床试验数据，还包括：
通过所述扫描指令扫描一所述受试者标签，获取所述受试者的临床试验状态，并判断所述受试者动态指令集是否开始执行；
若所述受试者动态指令集未开始执行，基于激活的行号为1行的所述数据采集时间点，查询所述受试者动态指令集的动作实例；
基于所述查询所述受试者动态指令集的动作实例的查询结果，渲染所述查询结果；
基于渲染后的所述查询结果，等待用户扫描所述临床试验数据标签；
若监听到所述扫描所述临床试验数据标签的扫描广播，解析所述临床试验数据标签获取所述临床试验数据标签对应的临床试验数据。
6.如权利要求5所述的方法，其特征在于，通过所述扫描指令扫描所述标签标识获取多个受试者分别对应的临床试验数据，还包括：
通过人工模式输入所述受试者标签，获取所述受试者的临床试验状态，并判断所述受试者动态指令集是否已完成执行；
若所述受试者动态指令集已完成执行，查询所述受试者对应的所述临床试验数据表单的数据元素，并在只读模式下渲染所述临床试验数据表单的数据元素；
若所述受试者动态指令集未完成执行，基于激活的行号为1行的所述数据采集时间点，查询所述受试者动态指令集的动作实例；
若存在所述受试者动态指令集的动作实例，渲染所述查询所述受试者动态指令集的动作实例的查询结果；
基于所述渲染后的所述查询结果，等待用户扫描所述临床试验数据标签；
若监听到所述扫描所述临床试验数据标签的扫描广播，解析所述临床试验数据标签获取所述临床试验数据标签对应的临床试验数据；
若不存在所述受试者动态指令集的动作实例，查询所述受试者对应的所述临床试验数据表单的数据元素，并在原生模式下渲染所述临床试验数据表单的数据元素。
7.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述临床试验数据还包括动态表格数据，所述动态表格数据包括处于行号为0行的第一时间测量点，所述标签标识包括受试者标签和临床试验数据标签，所述预设动态指令集包括受试者动态指令集；
通过所述扫描指令扫描所述标签标识获取多个受试者分别对应的临床试验数据，还包括：
通过所述扫描指令扫描一所述受试者标签，获取所述受试者的临床试验状态，并判断所述受试者动态指令集是否开始执行；
若所述受试者动态指令集未开始执行，基于激活的行号为0行的所述第一时间测量点，查询所述受试者动态指令集的动作实例；
基于所述查询所述受试者动态指令集的动作实例的查询结果，渲染所述查询结果；
基于渲染后的所述查询结果，等待用户扫描所述临床试验数据标签；
若监听到所述扫描所述临床试验数据标签的扫描广播，解析所述临床试验数据标签获取所述临床试验数据标签对应的临床试验数据。
8.如权利要求7所述的方法，其特征在于，通过所述扫描指令扫描所述标签标识获取多个受试者分别对应的临床试验数据，还包括：
通过人工模式输入所述受试者标签，获取所述受试者的临床试验状态，并判断所述受试者动态指令集是否已完成执行；
若所述受试者动态指令集已完成执行，查询所述受试者动态指令集的动作实例；
若不存在所述受试者动态指令集的动作实例，查询所述受试者对应的所述临床试验数据表单的数据元素，并在只读模式下渲染所述临床试验数据表单的数据元素；
基于显示行号为0行的所述第一时间测量点，新增并渲染显示行号为1行的第二时间测量点；
若存在所述受试者动态指令集的动作实例且存在所述第一时间测量点的缓存数据，新增并获取显示行号为1行的第二时间测量点的临床试验数据；
若所述受试者动态指令集未完成执行，查询所述受试者动态指令集的动作实例；
若存在所述受试者动态指令集的动作实例，基于激活的显示行号为1行的第二时间测量点，获取显示行号为1行的第二时间测量点的临床试验数据；
若不存在所述受试者动态指令集的动作实例，人工查询所述受试者对应的所述临床试验数据表单的数据元素，并在原生模式下渲染所述临床试验数据表单的数据元素，并显示行号为0行的所述第一时间测量点。
9.如权利要求8所述的方法，其特征在于，基于显示行号为0行的所述第一时间测量点，新增并渲染显示行号为1行的第二时间测量点，包括：
基于显示行号为0行的所述第一时间测量点，所述用户人工新增显示行号为1行的第二时间测量点；
基于显示行号为1行的所述第二时间测量点，在原生模式下渲染所述行号为1行的数据元素；
若所述用户再次扫描所述受试者标签，自动新增显示行号为1行的所述第二时间测量点，并在所述禁用写入目标模式下渲染所述行号为1行的数据元素；或者，
若所述用户再次扫描所述受试者标签，基于激活的行号为1行的所述第二时间测量点，调用所述受试者动态指令集的实例接口，查询所述受试者动态指令集实例的指令信息，并渲染所述指令信息；
基于渲染后的所述数据元素或所述指令信息，等待用户扫描所述临床试验数据标签；
若监听到所述扫描所述临床试验数据标签的扫描广播，解析所述临床试验数据标签获取所述临床试验数据标签对应的临床试验数据。
10.如权利要求8所述的方法，其特征在于，若存在所述受试者动态指令集的动作实例且存在所述第一时间测量点的缓存数据，新增并获取显示行号为1行的第二时间测量点的临床试验数据，包括：
若存在所述受试者动态指令集的动作实例且存在所述第一时间测量点的缓存数据，判断所述用户是否加载所述第一时间测量点的缓存数据；
若所述用户不加载所述第一时间测量点的缓存数据，则新增显示行号为1行的所述第二时间测量点，并激活显示行号为1行的所述第二时间测量点；
若所述用户加载所述第一时间测量点的缓存数据，激活显示行号为1行的所述第二时间测量点；
基于激活的显示行号为1行的所述第二时间测量点，查询所述受试者动态指令集实例的指令信息，并渲染所述指令信息；或者，
基于激活的显示行号为1行的所述第二时间测量点，查询所述受试者对应的所述临床试验数据表单的数据元素，并在禁用写入目标模式下渲染所述临床试验数据表单的数据元素；
基于渲染后的所述指令信息或所述数据元素，等待用户扫描所述临床试验数据标签；
若监听到所述扫描所述临床试验数据标签的扫描广播，解析所述临床试验数据标签获取所述临床试验数据标签对应的临床试验数据。
11.一种临床试验数据的采集装置，其特征在于，应用于临床试验数据的采集系统，包括：
获取模块，用于获取多个预设动态指令集、与各所述预设动态指令集对应的预设业务主体、标签标识及临床试验数据表单，所述预设动态指令集包括扫描指令、核对指令和写入指令；
匹配模块，用于基于所述预设动态指令集的第一编码与所述预设业务主体信息的第二编码，匹配正在运行的指令集实例，其中，所述指令集实例为与所述预设动态指令集中各指令对应的程序实例；
执行创建模块，用于若匹配成功，继续执行已匹配的所述指令集实例，若匹配失败，创建并执行与所述预设业务主体信息对应的所述指令集实例；
扫描模块，用于通过所述扫描指令扫描所述标签标识获取多个受试者分别对应的临床试验数据；
核对模块，用于通过所述核对指令依次核对各所述临床试验数据的数据信息与所述临床试验数据表单的数据字段；
写入模块，用于若核对成功，通过所述写入指令将各所述临床试验数据、操作用户信息及操作时间写入所述临床试验数据表单对应的数据字段；
处理模块，用于对各所述临床试验数据表单的临床试验数据进行数据处理，输出各所述受试者对应的电子病例报告表单。
12.一种临床试验数据的采集系统，包括存储器、处理器以及存储在所述存储器中并可在所述处理器上运行的计算机程序，其特征在于，所述处理器执行所述计算机程序时实现如权利要求1至10任一项所述的方法。
13.一种计算机可读存储介质，所述计算机可读存储介质存储有计算机程序，其特征在于，所述计算机程序被处理器执行时实现如权利要求1至10任一项所述的方法。
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