CN117871849A - 一种半乳糖凝集素3磁珠工作液的制备方法及应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及生化试剂技术领域，提出了一种半乳糖凝集素3磁珠工作液的制备方法及应用，半乳糖凝集素3磁珠工作液包括以下组分：3‑吗啉丙磺酸、氯化钠、谷氨酸、抗氧化剂、甘露醇、鱼皮明胶、抑菌剂和表面活性剂；表面活性剂为聚乙烯吡咯烷酮和/或聚乙二醇硬脂酸酯。通过上述技术方案，解决了现有技术中的半乳糖凝集素3磁珠工作液稳定性、灵敏度和重复性较差的问题。

Description

一种半乳糖凝集素3磁珠工作液的制备方法及应用

技术领域

本发明涉及生化试剂技术领域，具体的，涉及一种半乳糖凝集素3磁珠工作液的制备方法及应用。

背景技术

半乳糖凝集素3（Galectin-3）又称为S型凝集素，是一种可溶性蛋白质，广泛分布在心、肾、肝、肺及肠道等组织器官中，可高度特异性地结合β-半乳糖苷碳水化合物。半乳糖凝集素3有多种生物学功能，能和细胞表面及细胞外基质的多种配体进行结合，在细胞凋亡、粘附、增殖、迁移、炎症应答、免疫应答和纤维化过程等一系列生理及病理过程中扮演着重要角色。从2006年开始，有学者注意到半乳糖凝集素3与心力衰竭相关。多项研究表明，半乳糖凝集素3在急性心力衰竭的发生和进展中发挥着重要作用，是评价危险的独立因素。2013年美国心力衰竭管理指南（ACCF/AHA）也提出，半乳糖凝集素3不仅能够预测心力衰竭患者的住院及死亡风险，并且在临床上也有非常重要的诊断意义。因此，可见其试剂盒的稳定性直接影响着诊断的结果。

直接化学发光法（magnetic particle chemiluminescence method）被广泛用于测定抗原，其原理是使抗体与磁微粒连接成包被抗体，这种包被抗体既保留其免疫活性，又保留磁微粒的活性，即磁微粒包被抗体。在测定抗原半乳糖凝集素3时，将吖啶酯标记抗体工作液、磁珠包被抗体工作液和受检标本加入到反应杯中，若样本中含有半乳糖凝集素3，其不同位点会分别与标记抗体和包被抗体结合，形成标记抗体-检测抗原半乳糖凝集素3-包被抗体夹心复合物。在清洗去除游离的包被抗体后，加入化学发光底物到反应杯中，通过全自动免疫分析仪检测吖啶酯反应产生的发光信号，检测到的光的积分与样本中半乳糖凝集素3浓度成正比。因此，通过全自动免疫化学发光分析仪就可计算出样本半乳糖凝集素3的浓度值。

抗体应该有效地保存才能保证诊断方法结果的可靠性。抗体由于自身性质和所使用的储存条件不同，其存储的保质期可能从几周到2年不等。一些诊断性抗体被证明一般在4℃的条件下储存6个月能保持其功能。尽管每种抗体存储的最佳条件是特定的，然而还是可以找到一种抗体存储的通用方法。抗体的储存时间取决于抗体固有的性质和储存条件，即必须存放在适当的温度和pH值范围。目前，经过包被抗体技术的不断改进与发展，包被抗体免疫活性得到大大的提升，同时为了确保包被抗体免疫活性的稳定性，已上市的抗体都是制备成高纯度的浓缩液或冻干粉，抗体在制备成包被抗体时，均需进行几千倍的大体积稀释后使用。但是如果将包被抗体放置于4℃条件下或进行大体积稀释后，其免疫活性将在很短的时间内迅速下降。

对于直接化学发光法检测试剂盒而言，其关键技术之一是确保试剂盒内的包被抗体的免疫活性不发生改变，这不仅要求包被抗体制备成的磁珠包被抗体工作液可以进行几千倍的稀释，还要能在2~8℃条件下进行保存及运输以保证稳定性。因此，研究制备的磁珠包被抗体工作液需要具有更好的加速稳定性和2~8℃实时追踪稳定性，且灵敏度和重复性均需符合要求。

发明内容

本发明提出一种半乳糖凝集素3磁珠工作液的制备方法及应用，解决了相关技术中半乳糖凝集素3磁珠工作液稳定性、灵敏度和重复性较差的问题。

本发明的技术方案如下：

本发明提出一种半乳糖凝集素3磁珠工作液，包括以下组分：3-吗啉丙磺酸、氯化钠、谷氨酸、抗氧化剂、甘露醇、鱼皮明胶、抑菌剂和表面活性剂；

所述表面活性剂为聚乙烯吡咯烷酮和/或聚乙二醇硬脂酸酯。

作为进一步的技术方案，各组分的浓度为：各组分的浓度为：3-吗啉丙磺酸3.0~3.1g/L、氯化钠10.85~10.90g/L、谷氨酸1.0~2.0g/L、抗氧化剂0.5~0.7g/L、甘露醇10~15g/L、鱼皮明胶10~15g/L、抑菌剂0.3~0.6mL/L、表面活性剂1.0~4.0g/L。

作为进一步的技术方案，当表面活性剂为聚乙烯吡咯烷酮和聚乙二醇硬脂酸酯时，聚乙烯吡咯烷酮的浓度为1.0~2.0g/L，聚乙二醇硬脂酸酯的浓度为1.5~2.0g/L。

当表面活性剂为聚乙烯吡咯烷酮和聚乙二醇硬脂酸酯时，两者可产生协同作用，进一步提高半乳糖凝集素3磁珠工作液的灵敏度。

作为进一步的技术方案，当表面活性剂为聚乙烯吡咯烷酮时，聚乙烯吡咯烷酮的浓度为1.0~2.0g/L；

当表面活性剂为聚乙二醇硬脂酸酯时，聚乙二醇硬脂酸酯的浓度为1.5~2.0g/L。

作为进一步的技术方案，所述抗氧化剂包括抗坏血酸、异抗坏血酸、茶多酚、氨基酸植酸中的一种。

作为进一步的技术方案，所述抑菌剂包括Proclin300、硫柳汞、硫酸庆大霉素、尼泊金酯中的一种。

本发明还提出所述的半乳糖凝集素3磁珠工作液的制备方法，包括以下步骤：将3-吗啉丙磺酸溶解于水中，调节pH值，得到中间溶液，向所述中间溶液中加入氯化钠、谷氨酸和其它剩余组分，混合均匀，得到半乳糖凝集素3磁珠工作液。

作为进一步的技术方案，所述调节pH值时，将pH值调至7.8~8.0。

作为进一步的技术方案，所述半乳糖凝集素3磁珠工作液于2~8℃下保存备用。

本发明还提出所述的一种半乳糖凝集素3磁珠工作液或所述制备方法制备得到的半乳糖凝集素3磁珠工作液在制备化学发光法检测试剂盒中的应用。

本发明还提出一种磁珠包被抗体工作液，包括所述的一种半乳糖凝集素3磁珠工作液或所述制备方法制备得到的半乳糖凝集素3磁珠工作液。

本发明还提出一种化学发光法检测试剂盒，包括所述的一种半乳糖凝集素3磁珠工作液或所述制备方法制备得到的半乳糖凝集素3磁珠工作液或所述的一种磁珠包被抗体工作液。

本发明的工作原理及有益效果为：

1、本发明中，半乳糖凝集素3磁珠工作液稳定性好，能大幅度提高磁微粒化学发光检测值的准确性，且制备方法简单，易于配制，节约物料成本，适合推广使用，尤其是临床应用。半乳糖凝集素3磁珠工作液中的各组分可相互作用，从而提高稳定性。其中，3-吗啉丙磺酸有助于维持抗体的结构和功能，防止抗体在酸碱环境中发生不可逆变化；甘露醇具有良好的保护抗体的能力，同时可与抗体中的蛋白质结合形成保护膜，防止抗体产生水合作用和氧化反应；谷氨酸具有保护抗体的作用，可与抗体的蛋白质发生共价键结合，增强抗体的稳定性，还可通过与抗体中的蛋白质结合形成氢键和离子键，从而增强稳定性；抗氧化剂能够有效地抑制氧化反应，防止抗体在氧化环境中失去活性；鱼皮明胶可起到保护剂的作用，抑菌剂可有效防止各种菌类的生长。此外，通过加入表面活性剂，在起到稳定作用的同时，可以增加半乳糖凝集素3磁珠工作液的溶剂度和灵敏度，使抗体活性更高。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都涉及本发明保护的范围。

下述实施例和对比例中，如无特殊说明，3-吗啉丙磺酸的纯度为99wt%，氯化钠的纯度为99wt%，谷氨酸的纯度为99wt%，抗坏血酸的纯度为99wt%，甘露醇的纯度为99wt%，鱼皮明胶的纯度为99wt%，聚乙烯吡咯烷酮的型号为PVP-K30，聚乙二醇硬脂酸酯的型号为SG-9。

实施例1

一种半乳糖凝集素3磁珠工作液的制备方法，包括以下步骤：向800mL体外诊断试剂用纯化水中加入3.01g 3-吗啉丙磺酸，匀速搅拌使其充分溶解，调节pH值至8.0，得到中间溶液，向中间溶液中依次加入10.86g氯化钠、1.0g谷氨酸、0.5g抗坏血酸、10g甘露醇、11.5g鱼皮明胶、0.4mL Proclin300、2.0g聚乙烯吡咯烷酮和2.0g吐温20，混合均匀，用体外诊断试剂用纯化水定容至1000mL，得到半乳糖凝集素3磁珠工作液，并置于2℃下保存备用。

实施例2

本实施例与实施例1的区别仅在于，本实施例中，未加入吐温20。

实施例3

本实施例与实施例1的区别仅在于，本实施例中，未加入吐温20和聚乙烯吡咯烷酮，加入了2.0g的聚乙二醇硬脂酸酯。

实施例4

本实施例与实施例1的区别仅在于，本实施例中，将吐温20替换为了等量的聚乙二醇硬脂酸酯。

实施例5

一种半乳糖凝集素3磁珠工作液的制备方法，包括以下步骤：向800mL体外诊断试剂用纯化水中加入3.03g 3-吗啉丙磺酸，匀速搅拌使其充分溶解，调节pH值至8.0，得到中间溶液，向中间溶液中依次加入10.87g氯化钠、1.5g谷氨酸、0.6g抗坏血酸、12.5g甘露醇、10.5g鱼皮明胶、0.4mL Proclin300、1.5g聚乙烯吡咯烷酮和2.0g聚乙二醇硬脂酸酯，混合均匀，用体外诊断试剂用纯化水定容至1000mL，得到半乳糖凝集素3磁珠工作液，并置于2℃下保存备用。

实施例6

一种半乳糖凝集素3磁珠工作液的制备方法，包括以下步骤：向800mL体外诊断试剂用纯化水中加入3.01g 3-吗啉丙磺酸，匀速搅拌使其充分溶解，调节pH值至8.0，得到中间溶液，向中间溶液中依次加入10.85g氯化钠、2.0g谷氨酸、0.5g抗坏血酸、15g甘露醇、13g鱼皮明胶、0.4mL Proclin300、1.0g聚乙烯吡咯烷酮和2.0g聚乙二醇硬脂酸酯，混合均匀，用体外诊断试剂用纯化水定容至1000mL，得到半乳糖凝集素3磁珠工作液，并置于2℃下保存备用。

对比例1

本对比例与实施例1的区别仅在于，本对比例中，未加入吐温20和聚乙烯吡咯烷酮。

实验例1 加速热稳定性实验

将实施例1~6和对比例1制备得到的半乳糖凝集素3磁珠工作液分别稀释包被抗体（来自Medix的100733-Sample鼠源单克隆抗体，浓度为5.0mg/mL）至2μg/mL，将稀释后的磁珠包被抗体工作液置于37℃下，分别放置3天和7天后备用。用校准品稀释液将半乳糖凝集素3校准品（来自武汉奥科博泰生物科技有限公司的B0204重组蛋白，浓度为2mg/mL）稀释至0、20pg/mL、40pg/mL、60pg/mL、90pg/mL和120pg/mL，得到校准品工作液，然后每个条件下的每个滴度均做复孔，每孔加入校准品工作液20μL。将吖啶酯标记抗体工作液、磁珠包被抗体工作液放入试剂船内，将半乳糖凝集素3校准品放入样本架上，通过全自动化学发光检测仪（型号为Shine i2910）分别将80μL的吖啶酯标记抗体工作液和磁珠包被抗体工作液加样至反应管中，再加入20μL的样本（来自济宁市第一人民医院收集样本）孵育20min。将孵育后的样本用清洗液进行洗脱，最后依次加入底物A和底物B，检测发光值和降解率；

其中，校准品工作液的配制方法为：配制桶中加体外诊断试剂用纯化水800mL，依次称取9g氯化钠和13.23g Tris加入到配制桶中，匀速搅拌使其充分溶解，再加入2.9mL浓盐酸（质量分数为37%），再加入10mL去激素血清（来自武汉纯度生物科技有限公司的CDXY271）、4g甘油和0.3moL Proclin300，匀速搅拌使其充分混匀，用体外诊断试剂用纯化水定容至1000mL，得到校准品稀释液，并置于2℃下保存备用，在制备好的校准品稀释液中按比例加入半乳糖凝集素3校准品，得到校准品工作液；

吖啶酯标记抗体工作液的制备方法为：配制桶中加体外诊断试剂用纯化水800mL，依次称取9g氯化钠和11.21g Tris加入到配制桶中，匀速搅拌使其充分溶解，再加入4mL浓盐酸（质量分数为37%），再加入15mL去激素血清（来自武汉纯度生物科技有限公司的CDXY271）、10g海藻糖、10g甘油和0.3mL Proclin300，匀速搅拌使其充分混匀，用体外诊断试剂用纯化水定容至1000mL，得到吖啶酯稀释液，并置于2℃下保存备用，在配制好的吖啶酯稀释液中按比例加入抗体（来自Medix的100733-Sample鼠源单克隆抗体，浓度为5.1mg/mL），得到吖啶酯标记抗体工作液；

底物A的制备方法为：配制桶中加入体外诊断试剂用纯化水800mL，准确称取3.45mL浓硝酸（质量分数为68%）和16.45g双氧水，加入到配制桶中，搅拌充分溶解后用体外诊断试剂用纯化水定容至1000mL，得到底物A，并置于2℃下保存备用；

底物B的制备方法为：配制桶中加入体外诊断试剂用纯化水800mL，准确称取3.2gS17表面活性剂和12g氢氧化钠，加入到配制桶中，匀速搅拌，充分溶解后用体外诊断试剂用纯化水定容至1000mL，并置于2℃下避光保存备用；

清洗液的制备方法为：配制桶中加入体外诊断试剂用纯化水8L，准确称取40g磷酸氢二钠、229.9g磷酸二氢钠、1800g氯化钠、S17表面活性剂和Proclin300，加入到配制桶中，匀速搅拌，充分溶解后定容至10L，2℃避光保存备用。

实施例1~6和对比例1的加速热稳定性实验结果如下表1~7所示。

表1实施例1的实验结果

表2实施例2的实验结果

表3实施例3的实验结果

表4实施例4的实验结果

表5实施例5的实验结果

表6实施例6的实验结果

表7对比例1的实验结果

实施例1~6和对比例1的加速热稳定性实验的汇总结果如下表8所示。

表8加速热稳定性实验的汇总结果

由表8可知，实施例4为最优的技术方案，实施例4制备得到的半乳糖凝集素3磁珠工作液的稳定性更好。实施例1和对比例1对比表明，表面活性剂的加入有助于提高半乳糖凝集素3磁珠工作液的加速热稳定性。实施例4和实施例2~3对比表明，通过聚乙烯吡咯烷酮和聚乙二醇硬脂酸酯的协同使用，有助于进一步增强半乳糖凝集素3磁珠工作液的加速热稳定性。

实验例2 实时稳定性实验

将实施例1~6和对比例1制备得到的半乳糖凝集素3磁珠工作液分别稀释包被抗体（来自Medix的100733-Sample鼠源单克隆抗体，浓度为5.0mg/mL）至2μg/mL，将稀释后的磁珠包被抗体工作液置于5℃下，分别放置1个月、3个月、6个月、12个月和13个月后备用。用校准品稀释液将半乳糖凝集素3校准品（来自武汉奥科博泰生物科技有限公司的B0204重组蛋白，浓度为2mg/mL）稀释至0、20pg/mL、40pg/mL、60pg/mL、90pg/mL和120pg/mL，得到校准品工作液，然后每个条件下的每个滴度均做复孔，每孔加入校准品工作液20μL。将吖啶酯标记抗体工作液、磁珠包被抗体工作液放入试剂船内，将半乳糖凝集素3校准品放入样本架上，通过全自动化学发光检测仪（型号为Shine i2910）分别将80μL的吖啶酯标记抗体工作液和磁珠包被抗体工作液加样至反应管中，再加入20μL的样本（来自济宁市第一人民医院收集样本）孵育20min。将孵育后的样本用清洗液进行洗脱，最后依次加入底物A和底物B，检测发光值和降解率；

其中，校准品工作液、吖啶酯标记抗体工作液、底物A、底物B和清洗液的制备方法同实验例1。

实施例1~6和对比例1的实时稳定性实验结果如下表9~15所示。

表9实施例1的实验结果

表10实施例2的实验结果

表11实施例3的实验结果

表12实施例4的实验结果

表13实施例5的实验结果

表14实施例6的实验结果

表15对比例1的实验结果

实施例1~6和对比例1的实时稳定性实验的汇总结果如下表16所示。

表16实时稳定性实验的汇总结果

由表16可知，实施例4为最优的技术方案，实施例4制备得到的半乳糖凝集素3磁珠工作液的稳定性更好。实施例1和对比例1对比表明，表面活性剂的加入有助于提高半乳糖凝集素3磁珠工作液的实时稳定性。实施例4和实施例2~3对比表明，通过聚乙烯吡咯烷酮和聚乙二醇硬脂酸酯的协同使用，有助于进一步增强半乳糖凝集素3磁珠工作液的实时稳定性。

实验例3 灵敏度实验

将实施例1~6和对比例1制备得到的半乳糖凝集素3磁珠工作液分别稀释包被抗体（来自Medix的100733-Sample鼠源单克隆抗体，浓度为5.0mg/mL）至2μg/mL，用校准品稀释液充当空白样本，每个滴度均做复孔，每孔加入校准品工作液20μL，将吖啶酯标记抗体工作液、磁珠包被抗体工作液放入试剂船内，将半乳糖凝集素3校准品放入样本架上，通过全自动化学发光检测仪（型号为Shine i2910）分别将80μL的吖啶酯标记抗体工作液和磁珠包被抗体工作液加样至反应管中，再加入20μL的样本（来自济宁市第一人民医院收集样本）孵育20min。将孵育后的样本用清洗液进行洗脱，最后依次加入底物A和底物B，重复测定5次，检测RLU值，计算其平均值（M）和标准差（SD），得出M+2SD，根据空白样本和相邻校准品之间的浓度-RLU值进行两点回归拟合得出一次方程，将M+2SD所对应的RLU值带入一次方程中，求出检出限对应的浓度值；

其中，校准品工作液、吖啶酯标记抗体工作液、底物A、底物B和清洗液的制备方法同实验例1。

灵敏度实验结果如下表17所示。

表17灵敏度实验结果

由表17可知，实施例1~6制备得到的半乳糖凝集素3磁珠工作液具有较低的检出限，可满足试剂盒的设计和应用要求。实施例1和对比例1对比表明，表面活性剂的加入有助于提高半乳糖凝集素3磁珠工作液的灵敏度。实施例4和实施例2~3对比表明，通过聚乙烯吡咯烷酮和聚乙二醇硬脂酸酯的协同使用，有助于进一步增强半乳糖凝集素3磁珠工作液的灵敏度。

实验例4 重复性实验

将实施例1~6和对比例1制备得到的半乳糖凝集素3磁珠工作液分别稀释包被抗体（来自Medix的100733-Sample鼠源单克隆抗体，浓度为5.0mg/mL）至2μg/mL，用校准品稀释液将半乳糖凝集素3校准品（来自武汉奥科博泰生物科技有限公司的B0204重组蛋白，浓度为2mg/mL）稀释至40pg/mL和120pg/mL，得到校准品工作液，然后每个条件下的每个滴度均做10孔，每孔加入校准品工作液20μL。将吖啶酯标记抗体工作液、磁珠包被抗体工作液放入试剂船内，将半乳糖凝集素3校准品放入样本架上，通过全自动化学发光检测仪（型号为Shine i2910）分别将80μL的吖啶酯标记抗体工作液和磁珠包被抗体工作液加样至反应管中，再加入20μL的样本（来自济宁市第一人民医院收集样本）孵育20min。将孵育后的样本用清洗液进行洗脱，最后依次加入底物A和底物B，重复测定10次，检测发光值，计算10次测定结果的平均值（M）和标准差（SD），根据下式计算变异系数（CV）：

CV（%）=SD/M×100；

其中，校准品工作液、吖啶酯标记抗体工作液、底物A、底物B和清洗液的制备方法同实验例1。

重复性实验结果如下表18所示。

表18重复性实验结果

由表18可知，实施例1~6制备得到的半乳糖凝集素3磁珠工作液具有较好的重复性，可满足试剂盒的设计和应用要求。实施例1和对比例1对比表明，表面活性剂的加入有助于提高半乳糖凝集素3磁珠工作液的重复性。实施例4和实施例2~3对比表明，通过聚乙烯吡咯烷酮和聚乙二醇硬脂酸酯的协同使用，有助于进一步增强半乳糖凝集素3磁珠工作液的重复性。

通过实验例1~4的结果可知，本发明制备得到的半乳糖凝集素3磁珠工作液具有良好的稳定性、灵敏度和重复性，并且成本低廉，适用于大规模生产。

以上仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种半乳糖凝集素3磁珠工作液，其特征在于，包括以下组分：3-吗啉丙磺酸、氯化钠、谷氨酸、抗氧化剂、甘露醇、鱼皮明胶、抑菌剂和表面活性剂；

所述表面活性剂为聚乙烯吡咯烷酮和/或聚乙二醇硬脂酸酯。

2.根据权利要求1所述的一种半乳糖凝集素3磁珠工作液，其特征在于，各组分的浓度为：3-吗啉丙磺酸3.0~3.1g/L、氯化钠10.85~10.90g/L、谷氨酸1.0~2.0g/L、抗氧化剂0.5~0.7g/L、甘露醇10~15g/L、鱼皮明胶10~15g/L、抑菌剂0.3~0.6mL/L、表面活性剂1.0~4.0g/L。

3.根据权利要求2所述的一种半乳糖凝集素3磁珠工作液，其特征在于，当表面活性剂为聚乙烯吡咯烷酮和聚乙二醇硬脂酸酯时，聚乙烯吡咯烷酮的浓度为1.0~2.0g/L，聚乙二醇硬脂酸酯的浓度为1.5~2.0g/L。

4.根据权利要求2所述的一种半乳糖凝集素3磁珠工作液，其特征在于，当表面活性剂为聚乙烯吡咯烷酮时，聚乙烯吡咯烷酮的浓度为1.0~2.0g/L；

当表面活性剂为聚乙二醇硬脂酸酯时，聚乙二醇硬脂酸酯的浓度为1.5~2.0g/L。

5.一种如权利要求1~4任意一项所述的半乳糖凝集素3磁珠工作液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将3-吗啉丙磺酸溶解于水中，调节pH值，得到中间溶液，向所述中间溶液中加入氯化钠、谷氨酸和其它剩余组分，混合均匀，得到半乳糖凝集素3磁珠工作液。

6.根据权利要求5所述的一种半乳糖凝集素3磁珠工作液的制备方法，其特征在于，所述调节pH值时，将pH值调至7.8~8.0。

7.根据权利要求5所述的一种半乳糖凝集素3磁珠工作液的制备方法，其特征在于，所述半乳糖凝集素3磁珠工作液于2~8℃下保存备用。

8.根据权利要求1~4任意一项所述的一种半乳糖凝集素3磁珠工作液或权利要求5~7任意一项所述制备方法制备得到的半乳糖凝集素3磁珠工作液在制备化学发光法检测试剂盒中的应用。

9.一种磁珠包被抗体工作液，其特征在于，包括权利要求1~4任意一项所述的一种半乳糖凝集素3磁珠工作液或权利要求5~7任意一项所述制备方法制备得到的半乳糖凝集素3磁珠工作液。

10.一种化学发光法检测试剂盒，其特征在于，包括权利要求1~4任意一项所述的一种半乳糖凝集素3磁珠工作液或权利要求5~7任意一项所述制备方法制备得到的半乳糖凝集素3磁珠工作液或权利要求9所述的一种磁珠包被抗体工作液。