CN117813116A - 消毒用组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明的课题在于提供一种消毒用组合物,该消毒用组合物在涂布了消毒用组合物后的皮肤表面上粘贴有切口保护膜的情况下也能够不给杀菌力带来不利影响而降低切口保护膜从皮肤上剥落的风险,并且/或者发挥更有效的杀菌力。使用含有杀菌剂和糖醇的组合物作为消毒用组合物。
Description
技术领域
本发明涉及含有杀菌剂和糖醇的消毒用组合物(以下有时称为“本申请消毒用组合物”)。
背景技术
进行外科手术时的手术部位的细菌感染(手术部位感染;surgical siteinfection(SSI))多由附着或常驻在皮肤上的细菌引起,因此在手术前进行皮肤的消毒。然而,虽然通过对皮肤进行消毒能够减少皮肤上存在的细菌数量,但很难将细菌完全除去。此外,随着手术时间的推移,皮肤常驻菌再繁殖,也有它们将手术区域污染的风险。
因此,日本手术医学会发布了“手术医疗实践指南(修订版)”(例如参见非专利文献1)。在该指南中记载了切口保护膜(incise drape)可减少在心脏外科、脑神经外科、整形外科等清洁手术时作为SSI的原因的皮肤常驻菌的影响。
另一方面,在手术前对皮肤进行消毒时,为了能够识别涂布部位,使用添加了着色剂的消毒用组合物。然而,如果将着色剂添加到消毒用组合物中,则会与作为有效成分的杀菌剂反应,产生杀菌剂的不溶性盐,有消毒效果下降的问题。为了解决这个问题,已知有在消毒用组合物中添加增溶剂来抑制生成杀菌剂的不溶性盐的方法。然而,如果在消毒用组合物中添加增溶剂,则涂布消毒用组合物后的皮肤与切口保护膜之间的粘附力下降成为问题。
曾报告有将甘露醇作为聚乙烯醇的增塑剂添加到含有特定平均聚合度及特定皂化度的聚乙烯醇和水的水溶性热熔粘接剂中的方法(专利文献1)。此外,曾报告过含有聚乙烯醇或聚乙烯吡咯烷酮等水溶性高分子、与该水溶性高分子有相溶性的甘露醇等糖醇以及沸石的湿润粘附性组合物(专利文献2)。然而,关于若将甘露醇添加到消毒用组合物中则切口保护膜对涂布了消毒用组合物的皮肤表面的粘附力会增强、若将甘露醇和聚乙烯醇或聚乙烯吡咯烷酮添加到消毒组合物中则上述增强效果会进一步提高以及杀菌力提高,迄今为止尚不为人所知。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:日本特开平6-49423号公报
专利文献2:日本特开2000-159633号公报
非专利文献
非专利文献1:“手术医疗实践指南”,手术医学Vol.35,Suppl.,2023
发明内容
发明要解决的课题
本发明的课题在于提供一种消毒用组合物,该消毒用组合物在对涂布消毒用组合物后的皮肤表面粘贴了切口保护膜的情况下,也能够不给杀菌力带来不利影响而减小切口保护膜从皮肤剥落的风险,并且/或者发挥更有效的杀菌力。
解决课题的手段
本发明人为解决上述技术问题而继续进行了深入研究。在此过程中发现,如果在含有杀菌剂的消毒用组合物中添加糖醇,则与未添加糖醇的情况或添加了粘合剂的情况相比,切口保护膜对涂布了消毒用组合物的皮肤表面的粘附力增强。此外,经确认,如果在含有杀菌剂的消毒用组合物中添加糖醇和粘合剂两者,则与分别单独添加了糖醇或粘合剂的情况相比,切口保护膜对涂布了消毒用组合物的皮肤表面的粘附力进一步增强,对白色念珠菌等活菌的杀菌力有提高的趋势。进而确认,由本申请消毒用组合物带来的切口保护膜的粘附力增强效果可不取决于切口保护膜的种类而发挥,由本申请消毒用组合物带来的粘合力效果不仅限于切口保护膜、在使用其他医疗用胶带的情况下也能够发挥。本发明是基于这些认识而完成的。
亦即,本发明如下所示。
(1)一种消毒用组合物,其中,含有杀菌剂和糖醇。
(2)根据上述(1)所述的消毒用组合物,其中,糖醇具有增强切口保护膜对涂布消毒用组合物后的皮肤表面的粘附力的作用。
(3)根据上述(1)或(2)所述的消毒用组合物,其中,糖醇为D-甘露醇或赤藓糖醇。
(4)根据上述(1)~(3)中任一项所述的消毒用组合物,其中,还含有粘合剂。
(5)根据上述(4)所述的消毒用组合物,其中,粘合剂具有增强切口保护膜对涂布消毒用组合物后的皮肤表面的粘附力的作用。
(6)根据上述(4)或(5)所述的消毒用组合物,其中,粘合剂的浓度为2%(w/v)以下。
(7)根据上述(4)~(6)中任一项所述的消毒用组合物,其中,粘合剂为聚乙烯醇或聚乙烯吡咯烷酮。
(8)根据上述(1)~(7)中任一项所述的消毒用组合物,其中,杀菌剂为奥兰西丁。
此外,作为本发明的其他技术方案,可以举出:
消毒方法,是包括向对象者应用液体型本申请消毒用组合物的步骤的对象者的消毒方法,任意地包括将非液体型本申请消毒用组合物溶解在溶剂中来制备液体型本申请消毒用组合物的步骤;
用于对象者的消毒的杀菌剂和糖醇的组合;
本申请消毒用组合物的制备中的杀菌剂和糖醇的使用;以及
本申请消毒用组合物的制备方法,包括在杀菌剂中添加糖醇或者在糖醇中添加杀菌剂来制备本申请消毒用组合物的步骤。
发明效果
如果在含有杀菌剂的消毒用组合物中添加糖醇,则与未添加糖醇的情况相比,能够不取决于切口保护膜的种类而增强切口保护膜对涂布了消毒用组合物的皮肤表面的粘附力。此外,如果在含有杀菌剂的消毒用组合物中添加糖醇,则与添加了粘合剂的情况相比,能够不取决于切口保护膜的种类而将切口保护膜对涂布了消毒用组合物的皮肤表面的粘附力增强至与其同等或更高。因此,即使在涂布本申请消毒用组合物(特别是含有增溶剂的本申请消毒用组合物)后粘贴切口保护膜并从其上方进行切开手术,切口保护膜从皮肤剥离的可能性也较低,因此能够实现减小了SSI风险的清洁手术。
此外,如果在含有杀菌剂的消毒用组合物中添加糖醇和粘合剂两者,则与单独添加了糖醇或粘合剂的情况相比,切口保护膜对涂布了消毒用组合物的皮肤表面的粘附力增强,或有杀菌力提高的趋势。因此,在涂布该本申请消毒用组合物后粘贴切口保护膜并从其上方进行切开手术的情况下,还含有粘合剂的本申请消毒用组合物也能够将切口保护膜从皮肤剥离的可能性抑制得更低,并且能够期待对由白色念珠菌等活菌引起的感染有更高的预防效果。
进而,如果使用本申请的消毒用组合物,则还能够增强切口保护膜以外的其他医疗用胶带(例如,手术胶带(surgical tape))的粘附力。
附图说明
图1是测量用切口保护膜的制作流程图。
图2是对测量用切口保护膜的粘附力进行测量时的照片。
图3是表示在实施例1中对于测量用切口保护膜对涂布了4种试验消毒液(不含D-甘露醇和PVA的试验消毒液[图中的“-”]、含0.5%PVA的试验消毒液[图中的“+PVA”]、含5.0%D-甘露醇的试验消毒液[图中的“+D-甘露醇”]以及含0.5%PVA和5.0%D-甘露醇的试验消毒液[图中的“+PVA+D-甘露醇”])的人造皮肤表面的粘附力(平均值±标准偏差)进行测量的结果(n=3)的图。
图4是表示在实施例1中对于测量用切口保护膜对涂布了含有不同浓度(0%、1.0%、1.5%或10%)D-甘露醇的试验消毒液的人造皮肤表面的粘附力(平均值±标准偏差)进行测量的结果(n=3)的图。
图5是表示在实施例1中对于测量用切口保护膜对涂布了含有不同浓度(0%、0.25%、0.5%或1.0%)的PVA和5.0%D-甘露醇的试验消毒液的人造皮肤表面的粘附力(平均值±标准偏差)进行测量的结果(n=3)的图。
图6是表示在实施例1中对于测量用切口保护膜对涂布了含0.5%PVA和不同浓度(0%、1.0%、1.5%、2.0%、2.5%、5.0%或10%)的D-甘露醇的试验消毒液的人造皮肤表面的粘附力(平均值±标准偏差)进行测量的结果(n=3)的图。
图7是表示在实施例1中对于测量用切口保护膜对涂布了含0.1%PVA和不同浓度(0%、1.0%、1.5%或10%)的D-甘露醇的试验消毒液的人造皮肤表面的粘附力(平均值±标准偏差)进行测量的结果(n=3)的图。
图8是表示在实施例1中对于测量用切口保护膜对涂布了含2.0%PVA和不同浓度(1.0%、1.5%、2.5%或10%)的D-甘露醇的试验消毒液的人造皮肤表面的粘附力(平均值±标准偏差)进行测量的结果(n=3)的图。
图9是表示在实施例1中对于测量用切口保护膜对涂布了含3.5%PVA和不同浓度(0%、1.0%或1.5%)D-甘露醇的试验消毒液的人造皮肤表面的粘附力(平均值±标准偏差)进行测量的结果(n=3)的图。
图10是表示在实施例1中对于测量用切口保护膜对涂布了5种试验消毒液(含5.0%D-甘露醇的试验消毒液[图中的“+D-甘露醇”]、含0.5%PVP的试验消毒液[图中的“+PVP”]、含0.5%PVA的试验消毒液
[图中的“+PVA”]、含0.5%PVP和5.0%D-甘露醇的试验消毒液[图中的“+PVP+D-甘露醇”]以及含0.5%PVA和5.0%D-甘露醇的试验消毒液[图中的“+PVA+D-甘露醇”])的人造皮肤表面的粘附力(平均值±标准偏差)进行测量的结果(n=3)的图。
图11是表示在实施例1中对于测量用切口保护膜对涂布了3种试验消毒液(不含赤藓糖醇和PVA的试验消毒液[图中的“-”]、含有5.0%赤藓糖醇的试验消毒液[图中的“+赤藓糖醇”]以及含有0.5%PVA和5.0%赤藓糖醇的试验消毒液[图中的“+PVA+赤藓糖醇”])的人造皮肤表面的粘附力(平均值±标准偏差)的测量结果(n=3)的图。
图12是表示实施例1中在5种(20%、30%、40%、50%、60%)湿度条件下测量用切口保护膜对涂布了4种试验消毒液(不含D-甘露醇和PVA的试验消毒液[图中的“-”]、含0.5%PVA的试验消毒液[图中的“+PVA”]、含有5.0%D-甘露醇的试验消毒液[图中的“+D-甘露醇”]以及含0.5%PVA和5.0%D-甘露醇的试验消毒液[图中的“+PVA+D-甘露醇”])的人造皮肤表面的粘附力(平均值±标准偏差)进行测量的结果(n=3)的图。
图13是表示在实施例3中对于“安舒妥切口保护膜(OpsiteIncise)”对涂布了4种试验消毒液(不含D-甘露醇和PVA的试验消毒液[图中的“-”]、含有0.5%PVA的试验消毒液[图中的“+PVA”]、含5.0%D-甘露醇的试验消毒液[图中的“+D-甘露醇”]以及含0.5%PVA和5.0%D-甘露醇的试验消毒液[图中“+PVA+D-甘露醇”])的人造皮肤表面的粘附力(平均值±标准偏差)进行测量的结果(n=3)的图。
图14是表示在实施例3中对于“安舒妥切口保护膜”对涂布了含有不同浓度(0%、1.0%、1.5%或5.0%)D-甘露醇的试验消毒液的人造皮肤表面的粘附力(平均值±标准偏差)进行测量的结果(n=3)的图。
图15是表示在实施例3中对于“3M Micropore S可温和剥离硅胶带(对应于美国的“3MTMMicroporeTM S Surgical Tape”,以下相同)”对涂布了4种试验消毒液(不含D-甘露醇和PVA的试验消毒液[图中的“-”]、含0.5%PVA的试验消毒液[图中的“+PVA”]、含5.0%D-甘露醇的试验消毒液[图中的“+D-甘露醇”]以及含0.5%PVA和5.0%D-甘露醇的试验消毒液[图中的“+PVA+D-甘露醇”])的人造皮肤表面的粘附力(平均值±标准偏差)进行测量的结果(n=3)的图。
图16是表示在实施例3中对于“3M Micropore S可温和剥离硅胶带”对涂布了含有不同浓度(0%、1.0%、1.5%或5.0%)D-甘露醇的试验消毒液的人造皮肤表面的粘附力(平均值±标准偏差)进行测量的结果(n=3)的图。
图17是表示在实施例3中对于“3M Micropore S可温和剥离硅胶带”对涂布了含有0.5%PVA和不同浓度(0%、1.0%、1.5%、5.0%或10%)的D-甘露醇的试验消毒液的人造皮肤表面的粘附力(平均值±标准偏差)进行测量的结果(n=3)的图。
具体实施方式
本申请的消毒用组合物是被指定于“用于消毒”这一用途的、含有杀菌剂和糖醇的组合物。通过本申请消毒用组合物中糖醇的效果,在涂布本申请消毒用组合物后的皮肤表面上粘贴有切口保护膜等医疗用胶带的情况下,也能够不给杀菌力带来不利影响而降低切口保护膜等医疗用胶带从皮肤剥离的风险。
作为上述杀菌剂,只要是具有杀灭细菌、真菌和/或病毒作用的物质(化合物)即可,例如可以举出奥兰西丁、苯扎氯铵、烷基磷酸苯甲烃铵等苯扎铵盐、苄索氯铵、三氯生、异丙基甲基苯酚、西吡氯铵、间苯二酚、三氯卡班、盐酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚六亚甲基双胍、次氯酸钠、过氧化氢、聚维酮碘、碘酊等,由于在后述的本申请实施例中其效果被证实,所以可以优选地例示奥兰西丁。这些杀菌剂既可以单独配合到本申请消毒用组合物中,也可以组合2种或3种以上而配合。作为杀菌剂的浓度,只要是具有充分杀菌力的浓度即可,例如为0.01%~20%(w/v)的范围内,更优选为0.1%~10%(w/v),更加优选为1%~5%(w/v)。
作为上述糖醇的浓度,只要是能够发挥增强切口保护膜对涂布本申请消毒用组合物后皮肤表面的粘附力效果的浓度即可,作为上述糖醇浓度的下限值,可以举出例如0.01%(w/v)、0.05%(w/v)、0.1%(w/v)、0.5%(w/v)、1.0%(w/v)、1.5%(w/v)v)、2.0%(w/v)、2.5%(w/v)等。此外,作为上述糖醇浓度的上限值,可以举出例如50%(w/v)、40%
(w/v)、30%(w/v)、25%(w/v)、20%(w/v)、15%(w/v)、10%
(w/v)等。因此,作为上述糖醇的浓度范围,可以举出例如0.01%~50%(w/v)、0.05%(w/v)~40%(w/v)、0.1%~30%(w/v)、0.5%~25%(w/v)、1.0%~10%(w/v)、1.0%~20%(w/v)、1.5%~15%
(w/v)、1.5%~10%(w/v))、2.0%~10%(w/v)、2.5%~10%(w/v)等,由于在后述的本申请实施例中其效果被证实,所以优选为1.0%~10%(w/v)。此外,当与粘合剂组合使用时,优选为1.0%~10%(w/v),更优选为1.5%~10%(w/v),更加优选为2.5%~10%(w/v)。
上述糖醇的特征在于,具有增强切口保护膜对涂布本申请消毒用组合物后皮肤表面的粘附力的作用。作为上述糖醇,只要是通过将醛糖或酮糖的羧基还原而生成的糖即可,可以举出例如赤藓糖醇、苏糖醇、核糖醇、阿糖醇、木糖醇、山梨糖醇、半乳糖醇、艾杜糖醇、蒜糖醇、阿卓糖醇、乳糖醇、麦芽糖醇、甘露醇、蔗糖等。糖醇既可以是α构型,也可以是β构型,关于D构型或L构型的区分、(+)构型或(-)构型的区分也没有限制,是哪种都可以。此外,也可以是外消旋体。作为糖醇,由于在后述的本申请实施例中其效果被证实,所以优选可以例示D-甘露醇和赤藓糖。这些糖醇可以单独配合在本申请消毒用组合物中,也可以组合2种或3种以上而配合。
作为上述糖醇,也可以是呈现较高的临界相对湿度(CRH;critical relativehumidity)的糖醇(即,吸湿性低的糖醇)。作为上述糖醇的CRH,可以举出例如在25℃下为55%以上、60%以上、65%以上、70%以上、75%以上、80%以上、85%以上、86%以上、87%以上、88%以上、89%以上、90%以上、91%以上、92%以上、93%以上、94%以上、95%以上、96%以上、97%以上、98%以上等。CRH可以通过常规方法测量。
在本说明书中,“临界相对湿度”是指当在一定的温度(例如25℃)下提高了相对湿度时、重量开始急剧增加时的相对湿度。
作为本申请消毒用组合物,为了进一步增强切口保护膜对涂布本申请消毒用组合物后的皮肤表面的粘附力,并且/或提高对白色念珠菌等活菌的杀菌力,优选为还含有粘合剂。
作为上述粘合剂浓度的下限值,只要是能够进一步增强切口保护膜对涂布本申请消毒用组合物后的皮肤表面的粘附力并且/或提高对白色念珠菌等活菌的杀菌力的浓度即可,可以举出例如0.01%(w/v)、0.03%
(w/v)、0.06%(w/v)、0.1%(w/v)、0.2%(w/v)、0.25%(w/v)、0.5%(w/v)、1.0%(w/v)、1.3%(w/v)、1.6%(w/v)等。另一方面,作为上述粘合剂浓度的上限值,由于1)当将高浓度粘合剂添加到本申请消毒用组合物(含有糖醇)中后而涂布于皮肤表面时,切口保护膜对该皮肤表面的粘附力反而有可能降低;2)含有高浓度粘合剂的本申请消毒用组合物在干燥时在皮肤表面上厚膜化,结果与对皮肤的粘附力下降,有可能部分或整体地发生消毒用组合物膜的剥离;3)在消毒用组合物膜已剥离的部分处不存在与皮肤的粘附力,特别是在整体地发生了消毒用组合物膜剥离的情况下,切口保护膜与皮肤的整体粘附力有可能下降;4)含有高浓度粘合剂的本申请消毒用组合物的粘度升高,结果根据用途而涂布性有可能变差;所以从避免高浓度的观点考虑,优选为低于3.5%(w/v)(例如3.3%(w/v)以下、3.0%(w/v)以下、2.6%(w/v)以下、2.3%(w/v)以下、2.0%(w/v)以下、1.6%(w/v)以下、1.3%(w/v)以下、1.0%
(w/v)以下等),更优选为2.0%(w/v)以下。因而,作为上述粘合剂的浓度范围,可以举出例如0.01%~小于3.5%(w/v)(例如3.3%(w/v)以下、3.0%(w/v)以下、2.6%(w/v)以下、2.3%(w/v)以下、2.0%
(w/v)以下、1.6%(w/v)以下、1.3%(w/v)以下、1.0%(w/v)以下等)、0.03%~小于3.5%(w/v)(例如3.3%(w/v)以下、3.0%(w/v)以下、2.6%(w/v)以下、2.3%(w/v)以下、2.0%(w/v)以下、1.6%
(w/v)以下、1.3%(w/v)以下、1.0%(w/v)以下等)、0.06%~小于3.5%(w/v)(例如3.3%(w/v)以下、3.0%(w/v)以下、2.6%(w/v)以下、2.3%(w/v)以下、2.0%(w/v)以下、1.6%(w/v)以下、1.3%
(w/v)以下、1.0%(w/v)以下等)、0.1%~小于3.5%(w/v)(例如3.3%(w/v)以下、3.0%(w/v)以下、2.6%(w/v)以下、2.3%(w/v)以下、2.0%(w/v)以下、1.6%(w/v)以下、1.3%(w/v)以下、1.0%
(w/v)以下等)、0.2%~小于3.5%(w/v)(例如3.3%(w/v)以下、3.0%(w/v)以下、2.6%(w/v)以下、2.3%(w/v)以下、2.0%(w/v)以下、1.6%(w/v)以下、1.3%(w/v)以下、1.0%(w/v)以下等)、0.25%~小于3.5%(w/v)(例如3.3%(w/v)以下、3.0%(w/v)以下、2.6%(w/v)以下、2.3%(w/v)以下、2.0%(w/v)以下、1.6%(w/v)以下、1.3%
(w/v)以下、1.0%(w/v)以下等)、0.5%(w/v)~小于3.5%(w/v)
(例如3.3%(w/v)以下、3.0%(w/v)以下、2.6%(w/v)以下、2.3%
(w/v)以下、2.0%(w/v)以下、1.6%(w/v)以下、1.3%(w/v)以下、1.0%(w/v)以下等)、1.0%(w/v)~小于3.5%(w/v)(例如3.3%
(w/v)以下、3.0%(w/v)以下、2.6%(w/v)以下、2.3%(w/v)以下、2.0%(w/v)以下、1.6%(w/v)以下、1.3%(w/v)以下等)、1.3%
(w/v)~小于3.5%(w/v)(例如3.3%(w/v)以下、3.0%(w/v)以下、2.6%(w/v)以下、2.3%(w/v)以下、2.0%(w/v)以下、1.6%(w/v)以下等)、1.6%(w/v)~小于3.5%(w/v)(例如3.3%(w/v)以下、3.0%(w/v)以下、2.6%(w/v)以下、2.3%(w/v)以下、2.0%(w/v)以下等)等。
上述粘合剂的特征在于,具有增强切口保护膜对涂布本申请消毒用组合物后皮肤表面的粘附力的作用。作为上述粘合剂,可以举出例如乙烯系高分子化合物、丙烯酸系高分子化合物、纤维素系高分子化合物等。
在本说明书中,“乙烯系高分子化合物”是指通过将具有乙烯基的单体化合物聚合并根据需要皂化而得到的聚合物(乙烯系聚合物)。作为乙烯系高分子化合物,可以举出例如聚乙烯醇(PVA)(完全或部分皂化物)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙酸乙烯酯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯酸、羧基乙烯基聚合物、聚乙烯醇缩乙醛、聚偏二氯乙烯、PVA/PVP共聚物等,由于其效果在后述的本实施例中被证实,所以可以优选地例示PVA、PVP。
作为乙烯系高分子化合物的分子量,由于根据构成单体的种类等而不同,所以不能一概而论,通常以重均分子量计为0.1万~250万、优选为0.5万~200万、更优选为1万~150万。更具体地讲,当乙烯系高分子化合物为聚乙烯醇时,依据JISK-6726测量的聚乙烯醇的平均聚合度通常为100~4000的范围,优选为200~3000,更优选为300~2000。此外,在乙烯系高分子化合物为聚乙烯吡咯烷酮的情况下,根据费肯杰(Fikentscher)法的聚乙烯吡咯烷酮的K值[粘度特性值]通常为10~120,优选为30~110,更优选为60~100,更加优选为80~100。
在本说明书中,“丙烯酸系高分子化合物”是指在其聚合物结构中含有来源于(甲基)丙烯酸系单体的单体单元的聚合物,典型是指以超过50重量%的比例含有来源于(甲基)丙烯酸系单体的单体单元的聚合物。作为上述丙烯酸系高分子化合物,可以举出例如聚丙烯酸、聚丙烯酸钠、羧基乙烯基聚合物、聚丙烯酰胺和聚丙烯酰胺/丙烯酸酯共聚物等。
在本说明书中,“纤维素系高分子化合物”是指纤维素的羟基的一部分或全部被取代的纤维素(纤维素系聚合物)。作为上述纤维素系高分子化合物,可以举出例如乙基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、甲基纤维素、硝化纤维素、阳离子化纤维素等。上述粘合剂可以单独配合在本申请消毒用组合物中,也可以组合2种或3种以上而配合。
作为还含有粘合剂的本申请消毒组合物中的粘合剂与糖醇的重量比的下限值,可以举出例如1:0.5、1:0.75、1:1、1:1.2、1:1.25、1:1.5、1:2、1:2.5、1:3.0等。此外,作为还含有粘合剂的本申请消毒组合物中的粘合剂与糖醇的重量比的上限值,可以举出例如1:40、1:36、1:33、1:30,1:26、1:23、1:20、1:16、1:13、1:10等。因此,作为还含有粘合剂的本申请消毒组合物中的粘合着剂与糖醇的重量比范围,可以举出例如1:0.5~1:40、1:0.5~1:36、1:0.5~1:33、1:0.5~1:30、1:0.5~1:26、1:0.5~1:23、1:0.5~1:20、1:0.5~1:16、1:0.5~1:13、1:0.5~1:10、1:0.75~1:40、1:0.75~1:36、1:0.75~1:33、1:0.75~1:30、1:0.75~1:26、1:0.75~1:23、1:0.75~1:20、1:0.75~1:16、1:0.75~1:13、1:0.75~1:10、1:1~1:40、1:1~1:36、1:1~1:33、1:1~1:30、1:1~1:26、1:1~1:23、1:1~1:20、1:1~1:16、1:1~1:13、1:1~1:10、1:1.2~1:40、1:1.2~1:36、1:1.2~1:33、1:1.2~1:30、1:1.2~1:26、1:1.2~1:23、1:1.2~1:20、1:1.2~1:16、1:1.2~1:13、1:1.2~1:10、1:1.25~1:40、1:1.25~1:36、1:1.25~1:33、1:1.25~1:30、1:1.25~1:26、1:1.25~1:23、1:1.25~1:20、1:1.25~1:16、1:1.25~1:13、1:1.25~1:10、1:1.5~1:40、1:1.5~1:36、1:1.5~1:33、1:1.5~1:30、1:1.5~1:26、1:1.5~1:23、1:1.5~1:20、1:1.5~1:16、1:1.5~1:13、1:1.5~1:10、1:2~1:40、1:2~1:36、1:2~1:33、1:2~1:30、1:2~1:26、1:2~1:23、1:2~1:20、1:2~1:16、1:2~1:13、1:2~1:10、1:2.5~1:40、1:2.5~1:36、1:2.5~1:33、1:2.5~1:30、1:2.5~1:26、1:2.5~1:23、1:2.5~1:20、1:2.5~1:16、1:2.5~1:13、1:2.5~1:10、1:3~1:40、1:3~1:36、1:3~1:33、1:3~1:30、1:3~1:26、1:3~1:23、1:3~1:20、1:3~1:16、1:3~1:13、1:3~1:10等。
在本说明书中,“切口保护膜”是指粘贴到患者皮肤上、当从其上方进行外科手术(切开手术)时以防止SSI(例如,因皮肤常驻菌、细菌、真菌、病毒等导致的感染)为目的而使用的切开用覆盖膜。切口保护膜通常防水性以及与患者体型的适配性好,具有适度的水蒸气透过性,涂布有粘合剂。切口保护膜可以商业性地获得,例如有“3M(注册商标)Steri-Drape(注册商标)”“3M Ioban(注册商标)特殊切口保护膜(Special Incise Drape)”(均为美国3M公司制造)“安舒妥(Opsite)(注册商标)Incise”(美国施乐辉公司制造)。
本申请的消毒用组合物也可以除了杀菌剂和糖醇以外还含有任意成分。在本说明书中作为“任意成分”,可以举出例如等张剂(例如,葡萄糖、山梨醇、甘露醇、乳糖、氯化钠)、螯合剂(例如EDTA、EGTA、柠檬酸、水杨酸盐)、增溶剂、着色剂、防腐剂、抗氧化剂、氨基酸(例如,脯氨酸、谷氨酰胺)、缓冲剂(例如,CAPS、Bicine、Gricine、Tricine、Tris、HEPPS、TAPS、Bicine)、磷脂(例如溶血磷脂酸[LPA(Lysophosphatidic acid))、pH调节剂(例如,葡萄糖酸-δ-内酯、氢氧化钠、碳酸氢钠)。在本说明书中,“任意成分”是指既可以含有也可以不含有的成分。
为了确定涂布了本申请消毒用组合物的部位,作为本申请消毒用组合物也可以含有着色剂,在此情况下,为了抑制着色剂与杀菌剂反应产生不溶性盐,通常还含有增溶剂。
作为上述增溶剂,可以举出例如表面活性剂(非离子性表面活性剂、离子性表面活性剂)、乙二胺、苯甲酸钠、烟酰胺、环糊精、乙醇、苯甲醇、丙二醇等。作为离子性表面活性剂,优选可以举出油基二甲基氧化胺、硬脂基二甲基氧化胺、棕榈基二甲基氧化胺、肉豆蔻基二甲基氧化胺、月桂基二甲基氧化胺、椰子油烷基二甲基氧化胺等烷基二甲基氧化胺,其中优选为月桂基二甲基氧化胺。作为非离子性表面活性剂,可以举出包括脱水山梨糖醇脂肪酸酯、聚氧乙烯脱水山梨糖醇脂肪酸酯、聚氧乙烯烷基醚、聚氧乙烯聚氧丙烯烷基醚、聚氧乙烯聚氧丙烯二醇、聚甘油脂肪酸酯、聚氧乙烯氢化蓖麻油、蔗糖脂肪酸酯等,其中优选的是聚氧乙烯聚氧丙烯二醇、聚氧乙烯烷基醚、聚氧乙烯聚氧丙烯烷基醚。作为聚氧乙烯聚氧丙烯二醇,可以例示聚氧乙烯(42)聚氧丙烯(67)二醇(Pluronic P-123)、聚氧乙烯(54)聚氧丙烯(39)二醇(Pluronic P-85)、聚氧乙烯(196)聚氧丙烯(67)二醇(Pluronic F-127)、聚氧乙烯(42)聚氧丙烯(67)二醇(Pluronic P-123)、聚氧乙烯(3)聚氧丙烯(17)二醇(PluronicL-31)、聚氧乙烯(20)聚氧丙烯(20)二醇(Pluronic L-44)、聚氧乙烯(120)聚氧丙烯(40)二醇(Pluronic F-87)、聚氧乙烯(160)聚氧丙烯(30)二醇(Pluronic F-68),其中优选的是聚氧乙烯(20)聚氧丙烯(20)二醇(Pluronic L-44)。作为聚氧乙烯烷基醚,可以举出聚氧乙烯十六烷基醚、聚氧乙烯油基醚、聚氧乙烯月桂基醚(聚桂醇)等,特别优选的是聚氧乙烯月桂基醚(聚桂醇)。此外,作为聚氧乙烯聚氧丙烯烷基醚,可以举出聚氧乙烯(20)聚氧丙烯(4)鲸蜡基醚、聚氧乙烯(30)聚氧丙烯(6)癸基十四烷基醚、聚氧乙烯(25)聚氧丙烯(25)月桂基醚等,特别优选的是聚氧乙烯(20)聚氧丙烯(4)鲸蜡基醚。这些增溶剂既可以单独配合在本申请消毒用组合物中,也可以组合2种或3种以上而配合。增溶剂的浓度只要是防止杀菌剂沉淀且不降低杀菌活性的浓度即可,通常以0.1%~30%(w/v)、优选以0.5%~15%(w/v)、更优选以1%~8%(w/v)的浓度使用。
作为上述着色剂,只要是对生物体无毒性的着色剂即可,可以举出例如焦油色素(例如红色2号(苋菜红(Amaranth))、红色3号(藻红(Erythrosine))、红色102号(新胭脂红(New Coccine))、红色201号(立索尔宝红B(Lithol Rubine B))、黄色4号(柠檬黄(Tartrazine))、黄色5号(日落黄(Sunset Yellow))、绿色3号(固绿(Fast Green))、蓝色1号(亮蓝(Brilliant Blue))、蓝色2号(靛胭脂(Indigo Carmine))、蓝色205号(子种绿FG(Alphazurine FG))、蓝色403号(苏丹蓝B(Sudan Blue B.))、紫色201号(溶剂紫SS(Alizurine Purple SS)、紫色401号(酸性蒽醌紫(Alizurol Purple))。作为着色剂的浓度,通常为0.001%~1.0%(w/v)的范围,优选为0.005%~0.5%(w/v)。
本申请消毒用组合物也可以是非液体型,但优选为液体型(消毒液)。如果将粉末状等的含有杀菌剂和糖醇的非液体型的本申请消毒用组合物溶解在溶剂中,则可以制备液体型的本申请消毒用组合物。作为本说明书中的“溶剂”,可以举出例如去离子水、蒸馏水、生理盐水、PBS(磷酸盐缓冲盐水)、TBS(Tris缓冲盐水)等。另外,在本申请消毒用组合物为非液体型的情况下,本申请消毒用组合物中的杀菌剂、糖醇和粘合剂的浓度是将非液体型本申请消毒用组合物溶解在溶剂中而制成液体型本申请消毒用组合物时的杀菌剂、糖醇和粘合剂的浓度,本申请消毒用组合物中的粘合剂与糖醇的重量比是将非液体型本申请消毒用组合物溶解在溶剂中而制成液体型本申请消毒用组合物时的粘合剂与糖醇的重量比。
作为本申请消毒用组合物的应用对象,只要是需要进行消毒的对象即可,可以举出例如有创伤的对象(患者)、有前述创伤且需要在应用了液体型本申请消毒用组合物的部位粘贴透明创伤辅料的前述对象、需要进行外科手术(例如,脑神经外科手术、心血管外科手术、消化系统(例如胃、大肠、肝脏、胰脏)外科手术、美容外科手术)的对象、需要进行前述外科手术且需要在应用了液体型本申请消毒用组合物的部位粘贴切口保护膜的前述对象等,优选为需要进行外科手术且需要在应用了液体型本申请消毒用组合物的部位粘贴切口保护膜的前述对象。
作为本申请消毒用组合物的应用部位,例如,在本申请消毒用组合物的应用对象为有创伤的对象的情况下为创伤部位,在需要进行外科手术的对象的情况下为手术部位(通常是皮肤)。本申请消毒用组合物的应用部位为皮肤(例如皮肤表面、皮下组织)的情况下的应用方法通常为涂布。作为向对象皮肤涂布的方法,可以举出例如使用在纸、布、无纺布、棉签、脱脂棉等基材中含有的液体型本申请消毒用组合物进行涂布的方法,使用填充于涂布用的涂布器中的液体型本申请消毒用组合物进行涂布的方法,或使用液体型本申请消毒组合物作为揉搓剂或擦洗剂进行涂布的方法等。
应用本申请消毒用组合物时的温度、湿度等条件没有被特别限制,温度例如为室温(例如15~35℃的范围、优选为15~30℃、更优选为18~28℃、更加优选为20~26℃),湿度例如为10%~90%的范围、优选为20%~80%、更优选为30%~70%、更加优选为40%~60%。
下面,通过实施例更具体地说明本发明,但本发明的技术范围不限于这些例示。
[实施例]
实施例1.切口保护膜对涂布了本申请消毒用组合物的皮肤表面的粘附力的测量(1)
1.材料和方法
1-1试验消毒液
将在下表1所示的奥拉昔定(Olanedine)消毒液(1)中添加了各种浓度的PVA(高先诺尔(Gohsenol)EG-05P,平均聚合度:约500,部分皂化物,日本三菱化学公司制造)或PVP(聚乙烯吡咯烷酮K90,K值:90,日本富士胶片和光纯药工业公司制造)、各种浓度的D-甘露醇(PEARLITOL160C,法国罗盖特公司制造)或赤藓糖醇(meso-erythritol,日本富士胶片和光纯药工业公司制造)而得的液体作为试验消毒液使用。
[表1]
奥拉昔定消毒液(1)的成分和份量
另外,表中的pH调节剂是为了将试验消毒液的pH值调整为4-7而使用的。
1-2测量用切口保护膜的制备
将3M Ioban特殊切口保护膜(整体尺寸:15cm×20cm,粘合部尺寸:10cm×20cm)(6035,美国3M公司制造)切成4cm宽度(整体尺寸:15cm×4cm,粘合部尺寸:10cm×4cm)。在长边的两端粘贴遮蔽胶带以使粘合部的尺寸成为4cm×4~5cm,并翻折(带有约10cm和约3cm的把手)。以约10cm的把手作为握持空白部,制备测量用切口保护膜(参见图1)。
1-3测量用切口保护膜的粘附力的测量
按照以下步骤[1]~[7],对于测量用切口保护膜对涂布了试验消毒液的人造皮肤表面的粘附力进行测量(参见图2)。
[1]将100μL试验消毒液滴在人造皮肤(BioSkin Plate(50mm见方),产品编号:No.64,尺寸:50mm×50mm×5Tmm,日本Beaulax公司制造)的表面,使用白金耳在人造皮肤的整个表面上涂展,并在室温(23±3℃)下风干约30分钟。
[2]将测量用切口保护膜轻轻粘贴在涂布了试验消毒液的人造皮肤表面上之后,使用手动压接装置(剥离试验用压接辊)(日本今田公司制造)以每秒约10mm的速度来回两次进行压接。此时,经确认,手动压接装置没有接触测量用切口保护膜的粘附面,在切口保护膜上没有褶皱,并且在人造皮肤和测量用切口保护膜之间没有空气进入。压接后,在室温下静置。
[3]在约30分钟后,将握持空白部翻折180度,使得测量用切口保护膜的背面重叠,将人造皮肤固定在测量仪器(数字测力计系统[将数字测力计(型号:ZTS-5N)安装到立式电动测量台(型号:MX2-500N)上并与计算机连接,在数字测力计的测量轴上安装平夹头(型号:GC-1200)而成])(日本今田公司制造)上部的平夹头上。
[4]在人造皮肤和测量用切口保护膜悬浮的状态下,将测量仪器上的负载重置为零。
[5]将测量用切口保护膜的握持空白部垂直地降低,固定到测量仪器的下部。
[6]使人造皮肤以100mm/秒的速度上升,并以180°剥离测量用切口保护膜。测量剥离时的负载,使用Force Recorder Standard(负载-时间图表创建软件)(日本今田公司制造)记录。记录频率为0.005秒。在测量用切口保护膜完全从人造皮肤剥离的时点结束测量。
[7]对各人造皮肤求出测量用切口保护膜每1cm宽度的粘附力(N/cm)。将测量开始后25%的时点(秒)作为点1,然后将剥离长度的50%的时点(秒)作为点2,粘附力设为点1与点2之间的负载的平均值(参见文献“日本药典手册粘附力试验法第17次修订,东京:广川书店;2016.p.B-664-71”)。将计算到小数点后第1位的点1(=总负载测量时间×0.25)和点2(点1+[总负载测量时间-点1]×0.5)的值输入到Force Recorder Standard中,计算出粘附力。总负载测量时间以记录频率(0.005秒)×数据数来计算。另外,对于本申请消毒用组合物设想了手术室中的使用,手术室的湿度通常被控制在50%左右。因此,除了下面的“2-7”之外,粘附力的测量都是在湿度50(%RH)下进行。此外,由于粘附力在试验之间的差异较大,不能适当地进行不同试验之间的粘附力的比较,所以设定为比较相同试验之间的粘附力。
2.结果
2-1本申请消毒用组合物中的糖醇的效果和添加了粘合剂的本申请消毒用组合物的效果
为了确认本申请消毒用组合物中的糖醇的效果和添加了粘合剂的本申请消毒用组合物的效果,使用表2所示的4种试验消毒液对测量用切口保护膜的粘附力进行了测量。
结果显示,如果将测量用切口保护膜粘贴在涂布了含有D-甘露醇的试验消毒液的人造皮肤上,则与粘贴在涂布了不含D-甘露醇和PVA的试验消毒液或含有PVA的试验消毒液的人造皮肤上的情况相比,测量用切口保护膜的粘附力增强(参见表2和图3)。
该结果表明,本申请消毒用组合物(即含有糖醇(D-甘露醇)的消毒用组合物)与不含糖醇(D-甘露醇)的消毒用组合物或含粘合剂(PVA)的消毒用组合物相比,切口保护膜对涂布了消毒用组合物的皮肤表面的粘附力更高。
此外还显示,如果将测量用切口保护膜粘贴在涂布了含有PVA和D-甘露醇两者的试验消毒液的人造皮肤上,则与粘贴在涂布了单独含有PVA或D-甘露醇的试验消毒液的人造皮肤上的情况相比,测量用切口保护膜的粘附力协同增强(参见表2和图3)。
该结果表明,添加了粘合剂(PVA)的本申请消毒用组合物(即含有糖醇[D-甘露醇]的消毒用组合物)与单独含有糖醇(D-甘露醇)或粘合剂(PVA)的消毒用组合物相比,切口保护膜对涂布了消毒用组合物的皮肤表面的粘附力叠加性地增强。
[表2]
基于表2的结果制作了图3。
2-2本申请消毒用组合物中的糖醇浓度的探究
为了探究本申请消毒用组合物中糖醇浓度,使用表3所示的4种试验消毒液对测量用切口保护膜的粘附力进行了测量。
结果显示,如果将测量用切口保护膜粘贴在涂布了含有1.0%~10%D-甘露醇的试验消毒液的人造皮肤上,则与粘贴在涂布了不含D-甘露醇的试验消毒液的人造皮肤上的情况相比,测量用切口保护膜的粘附力增强(参见表3和图4)。
该结果表明,如果将本申请消毒用组合物中的糖醇(D-甘露醇)的浓度调整为至少1.0%~10%,与使用不含糖醇(D-甘露醇)的消毒用组合物的情况相比,切口保护膜对涂布了消毒用组合物的皮肤表面的粘附力增强。
[表3]
试验消毒液 | 粘附力(N/cm) |
不含D-甘露醇的试验消毒液 | 0.037±0.015 |
含1%D-甘露醇的试验消毒液 | 0.112±0.026 |
含1.5%D-甘露醇的试验消毒液 | 0.142±0.007 |
含10%D-甘露醇的试验消毒液 | 0.214±0.052 |
基于表3的结果制作了图4。
2-3本申请消毒用组合物中的粘合剂浓度的探究
为了探究本申请消毒用组合物中粘合剂浓度,使用表3中所示的4种试验消毒液对测量用切口保护膜的粘附力进行了测量。
结果显示,如果将测量用切口保护膜粘贴在涂布了含0.25%~1.0%PVA和5%D-甘露醇的试验消毒液的人造皮肤上,则与粘贴在涂布了仅含5%D-甘露醇的试验消毒液的人造皮肤上的情况相比,测量用切口保护膜的粘附力增强(参见表4和图5)。
该结果表明,如果添加粘合剂(PVA)、特别是将粘合剂以0.25%~1.0%添加到本申请消毒用组合物(即含有糖醇(D-甘露醇)的消毒用组合物)中,则与不含PVA的本申请消毒用组合物相比,能够进一步增强切口保护膜对涂布了消毒用组合物的皮肤表面的粘附力。另外,在粘合剂(PVA)为0.25%~1.0%时,没有发生薄膜剥落等的严重问题。
[表4]
试验消毒液 | 粘附力(N/cm) |
含5%D-甘露醇的试验消毒液 | 0.217±0.076 |
含0.25%PVA和5%D-甘露醇的试验消毒液 | 0.325±0.012 |
含0.5%PVA和5%D-甘露醇的试验消毒液 | 0.447±0.065 |
含1%PVA和5%D-甘露醇的试验消毒液 | 0.526±0.125 |
基于表4的结果制作了图5。
2-4添加了粘合剂的本申请消毒用组合物中的糖醇浓度的探究
为了探究添加了粘合剂的本申请消毒用组合物中糖醇浓度,使用表5中所示的7种试验消毒液对测量用切口保护膜的粘附力进行了测量。
结果显示,通过将测量用切口保护膜粘贴在涂布了含有0.5%PVA和1.0%~10.0%D-甘露醇的试验消毒液的人造皮肤上,粘附力增强。特别是,如果将测量用切口保护膜粘贴在涂布了含0.5%PVA和1.5%~10.0%D-甘露醇的试验消毒液的人造皮肤上,则与粘贴在涂布了仅含0.5%PVA的试验消毒液的人造皮肤上或者粘贴在涂布了含0.5%PVA和1%D-甘露醇的试验消毒液的人造皮肤上的情况相比,测量用切口保护膜的粘附力急剧增强(参见表5和图6)。
该结果表明,如果将添加了0.5%粘合剂(PVA)的本申请消毒用组合物中糖醇(D-甘露醇)的浓度调整为1.5%~10%,则与将该糖醇(D-甘露醇)的浓度调整为1.0%的情况或使用不含糖醇(D-甘露醇)的含粘合剂(PVA)的消毒用组合物的情况相比,切口保护膜对涂布了消毒用组合物的皮肤表面的粘附力增强。另外,在本次探究(粘合剂浓度0.5%)中,没有出现薄膜剥落等严重问题。
[表5]
试验消毒液 | 粘附力(N/cm) |
含0.5%PVA的试验消毒液 | 0.124±0.030 |
含0.5%PVA和1%D-甘露醇的试验消毒液 | 0.131±0.028 |
含0.5%PVA和1.5%D-甘露醇的试验消毒液 | 0.394±0.060 |
含0.5%PVA和2%D-甘露醇的试验消毒液 | 0.398±0.035 |
含0.5%PVA和2.5%D-甘露醇的试验消毒液 | 0.393±0.032 |
含0.5%PVA和5%D-甘露醇的试验消毒液 | 0.422±0.041 |
含0.5%PVA和10%D-甘露醇的试验消毒液 | 0.482±0.029 |
基于表5的结果制作了图6。
2-5添加了粘合剂的本申请消毒用组合物中的粘合剂浓度的探究(1)
为了探究是否即使将添加了粘合剂的本申请消毒用组合物中的粘合剂浓度调整为0.5%以外的值也能得到与上述“2-4”相同的结果(即,因与糖醇的特定浓度的关系带来的粘附力增强效果),使用表6中所示的4种试验消毒液对测量用切口保护膜的粘附力进行了测量。
其结果显示,通过将测量用切口保护膜粘贴在涂布了含0.1%PVA和1.0%~10.0%D-甘露醇的试验消毒液的人造皮肤上,粘附力增强。特别是,如果将测量用切口保护膜粘贴在涂布了含0.1%PVA和1.5%~10.0%D-甘露醇的试验消毒液的人造皮肤上,则与粘贴在涂布了仅含0.1%PVA的试验消毒液的人造皮肤上或者粘贴在涂布了含0.1%PVA和1%D-甘露醇的试验消毒液的人造皮肤上的情况相比,测量用切口保护膜的粘附力急剧增强(参见表6和图7)。
该结果表明,如果将添加了0.1%粘合剂(PVA)的本申请消毒用组合物中糖醇(D-甘露醇)的浓度调整为1.5%~10%,则与将该糖醇(D-甘露醇)的浓度调整为1.0%的情况或使用不含糖醇(D-甘露醇)的含粘合剂(PVA)的消毒用组合物的情况相比,切口保护膜对涂布了消毒用组合物的皮肤表面的粘附力增强,支持了上述“2-4”的结果。另外,在本次探究(粘合剂浓度0.1%)中,没有出现薄膜剥落等严重问题。
[表6]
试验消毒液 | 粘附力(N/cm) |
含0.1%PVA的试验消毒液 | 0.047±0.014 |
含0.1%PVA和1%D-甘露醇的试验消毒液 | 0.049±0.041 |
含0.1%PVA和1.5%D-甘露醇的试验消毒液 | 0.244±0.015 |
含0.1%PVA和10%D-甘露醇的试验消毒液 | 0.278±0.046 |
基于表6的结果制作了图7。
2-6添加了粘合剂的本申请消毒用组合物中的粘合剂浓度的探究(2)
为了探究是否即使将添加了粘合剂的本申请消毒用组合物中粘合剂浓度调整为0.1%和0.5%以外的值也能得到与上述“2-4”和“2-5”相同的结果(即,因与糖醇的特定浓度的关系带来的粘附力增强效果),使用表7中所示的4种试验消毒液对测量用切口保护膜的粘附力进行了测量。
其结果显示,如果将测量用切口保护膜粘贴在涂布了含2.0%PVA和1.5%~10%D-甘露醇的试验消毒液的人造皮肤上,则与粘贴在涂布了含2.0%PVA和1.0%D-甘露醇的试验消毒液的人造皮肤上的情况相比,测量用切口保护膜的粘附力增强(参见表7和图8)。
该结果表明,如果将添加了2.0%的粘合剂(PVA)的本申请消毒用组合物中糖醇(D-甘露醇)的浓度调整为1.5%~10%,则与将该糖醇(D-甘露醇)的浓度调整为1.0%的情况相比,切口保护膜对涂布了消毒用组合物的皮肤表面的粘附力增强,支持了上述“2-4”和“2-5”的结果。另外,在本次探究(粘合着剂浓度2.0%)中,没有出现薄膜剥落等严重问题。
综合上述“2-4”、“2-5”和“2-6”的结果表明,如果将添加了0.1%~2.0%粘合剂(PVA)的本申请消毒用组合物中糖醇(D-甘露醇)的浓度调整为1.5%~10%,则与将该糖醇(D-甘露醇)的浓度调整为1.0%的情况或使用不含糖醇(D-甘露醇)的含粘合剂(PVA)的消毒用组合物的情况相比,切口保护膜对涂布了消毒用组合物的皮肤表面的粘附力增强,
[表7]
试验消毒液 | 粘附力(N/cm) |
含2%PVA和1%D-甘露醇的试验消毒液 | 0.232±0.045 |
含2%PVA和1.5%D-甘露醇的试验消毒液 | 0.324±0.022 |
含2%PVA和2.5%D-甘露醇的试验消毒液 | 0.593±0.030 |
含2%PVA和10%D-甘露醇的试验消毒液 | 0.608±0.025 |
基于表7的结果制作了图8。
2-7对含有高浓度粘合剂的本申请消毒用组合物不适合作为消毒用组合物的确认
为了确认含有高浓度粘合剂的本申请消毒用组合物不适合作为消毒用组合物,使用表8所示的3种试验消毒液对测量用切口保护膜的粘附力进行了测量。
其结果显示,如果将测量用切口保护膜粘贴在涂布了含有3.5%PVA和1.0%或1.5%D-甘露醇的试验消毒液的人造皮肤上,则与粘贴在涂布了仅含3.5%PVA的试验消毒液的人造皮肤上的情况相比,测量用切口保护膜的粘附力取决于D-甘露醇浓度有减小的趋势(参见表8和图9)。
该结果表明,与含有低浓度(例如,0.1%~2.0%)粘合剂的本申请消毒用组合物不同,含有高浓度(例如,3.5%)粘合剂的本申请消毒用组合物通过含有糖醇,切口保护膜对涂布了消毒用组合物的皮肤表面的粘附力降低。此外,含3.5%PVA的试验消毒液虽然切口保护膜的粘附力较大,但PVA的涂布量变多,在干燥时在皮肤表面形成较厚的薄膜,结果部分地发生了消毒用组合物膜的剥落。当然,即使将切口保护膜粘贴到剥落的消毒剂组合物膜上,切口保护膜与皮肤之间也不存在粘附力,因此,特别在整体地发生了消毒用组合物膜的剥落的情况下,切口保护膜与皮肤的整体粘附力有可能下降。此外,如果消毒用组合物中的粘合剂以高浓度存在,则消毒用组合物的粘度上升,可以想到根据用途而消毒剂组合物的涂布性也会变差。进而,如果消毒用组合物中的粘合剂以高浓度存在,则还可以想到消毒用组合物涂布后的干燥要花费时间的缺点。因此,在对本申请消毒用组合物添加粘合剂的情况下,优选的是进行调整以使粘合剂不成为高浓度。
[表8]
试验消毒液 | 粘附力(N/cm) |
含3.5%PVA的试验消毒液 | 0.454±0.024 |
含3.5%PVA和1%D-甘露醇的试验消毒液 | 0.361±0.015 |
含3.5%PVA和1.5%D-甘露醇的试验消毒液 | 0.194±0.026 |
基于表8的结果制作了图9。
2-8关于对本申请消毒用组合物添加的PVA以外的粘合剂的探究
为了关于对本申请消毒用组合物添加的PVA以外的粘合剂进行探究,使用表9中所示的5种试验消毒液对测量用切口保护膜的粘附力进行了测量。
其结果显示,如果将测量用切口保护膜粘贴在涂布了含0.5%PVP和5%D-甘露醇的试验消毒液的人造皮肤上,则与粘贴在涂布了含0.5%PVP的试验消毒液的人造皮肤上的情况相比,测量用切口保护膜的粘附力增强(参见表9和图10)。
该结果表明,关于添加了PVA以外的粘合剂(PVP)的本申请消毒用组合物也同样,与不含粘合剂(PVP)的本申请消毒用组合物相比,能够进一步增强切口保护膜对涂布了消毒用组合物的皮肤表面的粘附力。
[表9]
试验消毒液 | 粘附力(N/cm) |
含5%D-甘露醇的试验消毒液 | 0.217±0.030 |
含0.5%PVP的试验消毒液 | 0.113±0.028 |
含0.5%PVA的试验消毒液 | 0.124±0.030 |
含0.5%PVP和5%D-甘露醇的试验消毒液 | 0.497±0.067 |
含0.5%PVA和5%D-甘露醇的试验消毒液 | 0.447±0.060 |
基于表9的结果制作了图10。
2-9关于本申请消毒用组合物中的D-甘露醇以外的糖醇的探究
为了关于本申请消毒用组合物中的D-甘露醇以外的糖醇进行探究,使用表10中所示的3种试验消毒液对测量用切口保护膜的粘附力进行了测量。
其结果显示,如果将测量用切口保护膜粘贴在涂布了含有5.0%赤藓糖醇的试验消毒液的人造皮肤上,则与粘贴在涂布了不含赤藓糖醇的试验消毒液(不含赤藓糖醇及PVA的试验消毒液)的人造皮肤上的情况相比,测量用切口保护膜的粘附力增强(参见表10和图11)。此外还显示,如果粘贴在涂布了含0.5%PVA和5%赤藓糖醇的试验消毒液的人造皮肤上,则与粘贴在涂布了含5%赤藓糖醇的试验消毒液的人造皮肤上的情况相比,测量用切口保护膜的粘附力进一步增强(参见表10和图11)。
该结果表明,作为本申请用组合物中的糖醇而选择D-甘露醇以外的糖醇的情况也是同样的,可以增强切口保护膜对涂布了消毒用组合物的皮肤表面的粘附力。此外,由于D-甘露醇和赤藓糖醇都是CRH较高(具体来说,D-甘露醇的CRH约为98,赤藓糖醇的CRH约为90)、吸湿性较低的糖醇,所以作为可能性之一可以想到,这些糖醇参与到维持涂布本申请消毒用组合物后的皮肤表面的干燥状态,结果切口保护膜的粘附力进一步增强。
[表10]
试验消毒液 | 粘附力(N/cm) |
不含赤藓糖醇和PVA的试验消毒液 | 0.037±0.007 |
含5%赤藓糖醇的试验消毒液 | 0.073±0.012 |
含0.5%PVA和5%赤藓糖醇的试验消毒液 | 0.165±0.056 |
基于表10的结果制作了图11。
2-10本申请消毒用组合物中的糖醇在各种湿度条件下的效果
为了确认在湿度50%以外的条件下也可看到本申请消毒用组合物中的D-甘露醇的效果,在5种(20%、30%、40%、50%、60%)湿度条件下,使用表11所示的4种试验消毒液,对测量用切口保护膜的粘附力进行了测量。另外,在本试验中,将切口保护膜的宽度设为5cm,将试验消毒液的涂布量设为270μL,将人造皮肤的涂布范围设为610mm×620mm,使用刮刀涂布该试验消毒液,将切口保护膜压接后的静置时间设为3分钟,作为拉伸试验的测量仪器而使用TENSILON万能试验机(型号:RTG-1225,日本A&D公司制造),将拉伸速度设为5.0mm/秒。
其结果显示,如果将测量用切口保护膜粘贴在涂布了含D-甘露醇的试验消毒液后的人造皮肤上,则与粘贴在涂布了不含D-甘露醇的试验消毒液后的人造皮肤上的情况相比,无论在哪种湿度条件下,测量用切口保护膜的粘附力都增强,与粘贴在涂布了含PVA的试验消毒液的人造皮肤的情况相比,减少了伴随湿度上升的粘附力的下降(参见表11和图12)。此外还显示,如果将测量用切口保护膜粘贴在涂布了含有PVA和D-甘露醇两者的试验消毒液后的人造皮肤上,则与粘贴在涂布了仅单独含有D-甘露醇的试验消毒液或仅单独含有PVA的试验消毒液的人造皮肤上的情况相比,进一步减少了伴随湿度上升的粘附力下降。
这些结果表明,在各种湿度条件下,本申请消毒用组合物中的糖醇(D-甘露醇)的效果和添加了粘合剂(PVA)的本申请消毒用组合物的效果都得到发挥。
[表11]
基于表11的结果制作了图12。
实施例2.本申请消毒用组合物杀菌力的评价
为了调查本申请消毒用组合物和添加了粘合剂的本申请消毒用组合物对杀菌力的影响,使用D-甘露醇作为糖醇,使用PVA作为粘合剂,评价其对公知的引起感染症的细菌(金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌和绿脓杆菌)和真菌(白色念珠菌)的杀菌力。
1.材料和方法
1-1试验消毒液
将在下表12所示的奥拉昔定消毒液(2)中添加各种浓度(1.0%、2.0%或5.0%)的D-甘露醇(日本富士胶片和光纯药工业公司制造)和各种浓度(1.0%或2.0%)的PVA(500)(平均聚合度:约500,部分皂化物;日本富士胶片和光纯药工业公司制造)或各种浓度(0.5%、1.0%或2.0%)的PVA(1500)(平均聚合度:约1500,部分皂化物;日本富士胶片和光纯药工业公司制造)而得的液体作为试验消毒液使用。
[表12]
奥拉昔定消毒液(2)的成分和份量
1-2培养基
1-2-1SCD平板
将1000mL纯水添加到40gSCD琼脂培养基“Daigo”(产品编号:396-00175,日本制药公司制造)中并搅拌。对其进行高压蒸气灭菌(121℃,20分钟)。在琼脂凝固之前,将各约20mL分注到培养皿中,使其凝固,制备SCD平板。在室温下保存直至使用。
1-2-2SCDLP培养基
将48.0gSCDLP琼脂培养基“Daigo”(产品编号:398-00255,日本制药公司制造)量入到玻璃制锥形瓶中,加入1000mL纯水并搅拌。对其进行高压蒸气灭菌(121℃,20分钟),制备SCDLP培养基。在设定为47℃的温水浴中保存直至使用。
1-2-3SAB平板
将1000mL纯水添加到65g沙氏琼脂培养基“Nissui”(产品编号:05701,日本日水制药公司制造)中并搅拌。对其进行高压蒸气灭菌(121℃,20分钟)。在琼脂凝固之前,对培养皿各分注约20mL,使其凝固,制备SAB平板。在室温下保存直至使用。
1-2-4SABLP培养基
将73.0g沙氏葡萄糖LP琼脂培养基“Daigo”(产品编号:392-01875,日本制药公司制造)量入到玻璃锥形瓶中,加入1000mL纯水并搅拌。对其进行高压蒸气灭菌(121℃,20分钟),制备SABLP培养基。在设定为47℃的温水浴中保存直至使用。
1-3试剂
1-3-1PBS
将约50mL蒸馏水加入到3.4g磷酸二氢钾中并溶解。添加氢氧化钠溶液将pH调节至7.2±0.2后,添加蒸馏水以使总量成为100mL。将其用作磷酸盐缓冲液保存溶液。对17.5g氯化钠加入2.5mL磷酸盐缓冲液保存溶液和约1800mL蒸馏水,进行溶解。加入蒸馏水以使总量成为2000mL后,进行高压蒸气灭菌(121℃,20分钟),制备PBS。在室温下保存直至使用。
1-3-2中和剂
将约800mL蒸馏水添加至100g聚山梨醇酯80中并搅拌。对其添加5.0g硫代硫酸钠水合物、0.4g磷酸二氢钾、1mL的TritonX-100、10.1g无水磷酸一氢钠和11.7g大豆卵磷脂并搅拌。进而,添加10.0g的Tamol(注册商标)NN8906,加热搅拌直至溶解。在溶解后冷却至室温,然后加入1mol/L氢氧化钠溶液进行调节以使pH成为7.8~7.9。添加蒸馏水直至总量达到1000mL,然后将混合物转移至培养基瓶中,进行高压蒸气灭菌。在灭菌后,趁热从高压蒸气灭菌器中取出,边搅拌边冷却至室温,制备中和剂。
1-4试验菌的预培养及试验菌悬浊液的制备
作为试验菌,使用金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)
ATCC29213、表皮葡萄球菌(Staphylococcus epidermidis)ATCC12228、绿脓杆菌(Pseudomonas aeruginosa)ATCC27853和真菌白色念珠菌(Candida albicans)ATCC90028。各试验菌在SCD平板(金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌和绿脓杆菌)或SAB平板(白色念珠菌)上培养后悬浮于蒸馏水中,制备成McFarland1(金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌和绿脓杆菌)的菌液的5倍稀释液或McFarland5(白色念珠菌)的试验菌悬浊液。
1-5杀菌力评价试验
1-5-1试验消毒液作用前活菌(金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、绿脓杆菌)数的测量
按照以下步骤[1]~[6],测量试验消毒液作用前的活菌(金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、绿脓杆菌)数。
[1]将150μL金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌或绿脓杆菌的试验菌悬浊液添加到3mL的PBS中并混合。
[2]立即将500μL菌混合液加入到4.5mL中和剂中并混合。将其作为101倍稀释液。
[3]将101倍稀释液用中和剂稀释10倍。再反复稀释以制备10倍稀释系列(101~105倍稀释液的共计5个等级)。
[4]将103倍~105倍稀释液各1mL分注到培养皿中,并添加约20mL在温水浴中保存的SCDLP培养基以制备倾倒平板培养基。
[5]在倾倒平板培养基凝固后,倒置,在35±2℃下需氧培养2天。
[6]目视计数在倾倒平板培养基上生长的菌落,并对菌落数乘以稀释倍数,计算出活菌数(CFU/mL)(n=3)。
1-5-2试验消毒液作用后活菌(金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、绿脓杆菌)数的测量
按照以下步骤[1]~[5],测量试验消毒液作用后的活菌(金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、绿脓杆菌)数。
[1]向10种3mL的试验消毒液(含2.0%PVA(500)的试验消毒液;含1.0%PVA(500)的试验消毒液;含2.0%PVA(1500)的试验消毒液;含1.0%PVA(1500)的试验消毒液;含0.5%PVA(1500)的试验消毒液;含5.0%D-甘露醇的试验消毒液;含2.0%D-甘露醇的试验消毒液;含1.0%D-甘露醇的试验消毒液;含2.0%PVA(500)和5.0%D-甘露醇的试验消毒液;以及含1.0%PVA(1500)和5.0%D-甘露醇的试验消毒液)中添加金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌或绿脓杆菌的试验菌悬浊液150μL,并混合。将其作为反应液,在室温下进行反应。
[2]在反应规定时间(30秒或60秒)后,抽取500μL反应液,加入到4.5mL中和剂中并混合。将其作为101倍稀释液。
[3]将101倍稀释液各1mL分注到培养皿中,并添加约20mL在温水浴中保存的SCDLP培养基以制备倾倒平板培养基。
[4]在倾倒平板培养基凝固后,倒置,在35±2℃下需氧培养2天。
[5]目视计数倾倒平板培养基上生长的菌落,并对菌落数乘以稀释倍数,计算出活菌数(CFU/mL)(n=3)。
1-5-3试验消毒液作用前活菌(白色念珠菌)数的测量
按照以下步骤[1]~[6],测量试验消毒液作用前的活菌(白色念珠菌)数。
[1]将150μL白色念珠菌的试验菌悬浊液添加到3mLPBS中并混合。
[2]立即将500μL菌混合液加入到4.5mL中和剂中并混合。将其作为101倍稀释液。
[3]将101倍稀释液用中和剂稀释10倍。再反复稀释以制备10倍稀释系列(101~104倍稀释液的共计4个等级)。
[4]将102倍~104倍稀释液每1mL分注到培养皿中,并添加约20mL在温水浴中保存的SABLP培养基以制备倾倒平板培养基。
[5]在倾倒平板培养基凝固后,倒置,在35±2℃需下氧培养2天。
[6]目视计数倾倒平板培养基上生长的菌落,并对菌落数乘以稀释倍数,计算出活菌数(CFU/mL)(n=3)。
1-5-4试验消毒液作用后活菌(白色念珠菌)数的测量
按照以下步骤[1]~[6],测量试验消毒液作用后的活菌(白色念珠菌)数。
[1]在上述10种3mL试验消毒液中添加白色念珠菌的试验菌悬浊液150μL并混合。将其作为反应液,在室温下进行反应。
[2]在反应规定时间(30秒或60秒)后,抽取500μL反应液,加入到4.5mL中和剂中并混合。将其作为101倍稀释液。
[3]将101倍稀释液用中和剂稀释10倍。再反复稀释以制备10倍稀释系列(101~103倍稀释液的共计3个等级)。
[4]将102、103倍稀释液各1mL分注到培养皿中,并添加约20mL在温水浴中保存的SABLP培养基以制备倾倒平板培养基。
[5]在倾倒平板培养基凝固后,倒置,在35±2℃下需氧培养2天。
[6]目视计数倾倒平板培养基上生长的菌落,并对菌落数乘以稀释倍数,计算出活菌数(CFU/mL)(n=3次)。
1-5-5杀菌力的计算
在试验消毒液作用后未检测到菌落的情况下,作为检测下限值,对于金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌和绿脓杆菌采用10CFU/mL,对于白色念珠菌采用100CFU/mL。关于试验消毒液作用前的活菌数(CFU/mL)和各反应时间(30秒或60秒)下的试验消毒液作用后的活菌数,求出常用对数值,用设未检测到菌落的情况为1时的相对值表示杀菌力(参见下式)。
杀菌力=(A-B)÷(A-C)
A:试验消毒液作用前的活菌数(常用对数值)的平均值
B:试验消毒液作用后的活菌数(常用对数值)
C:检测下限值(未检测到菌落的情况下的活菌数)的常用对数值
2.结果
使用3种本申请消毒用组合物(含1.0%D-甘露醇的试验消毒液、含2.0%D-甘露醇的试验消毒液和含5.0%D-甘露醇的试验消毒液)、添加了粘合剂的两种本申请消毒用组合物(含2.0%PVA(500)和5.0%%D-甘露醇的试验消毒液以及含1.0%PVA(1500)和5.0%D-甘露醇的试验消毒液)与3种细菌(金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌和绿脓杆菌)反应30秒和60秒的情况下,对于哪种细菌均未检测到残留活菌(参见表13~15)。此外,与使用仅含有PVA(500)或PVA(1500)的试验消毒液的情况、使用3种本申请消毒用组合物的情况相比,使用添加了粘合剂的两种本申请消毒用组合物与真菌(白色念珠菌)反应30秒和60秒的情况显示出杀菌力更强的倾向(参见表16)。
这些结果表明,本申请消毒用组合物中的糖醇及对本申请消毒用组合物添加的粘合剂不会给消毒用组合物的杀菌力带来不利影响,并且还表明,如果对本申请消毒用组合物添加粘合剂,则与不添加粘合剂的情况相比有杀菌力提高的趋势。特别是,白色念珠菌被认为是院内感染风险最高的病菌,确认有对白色念珠菌的杀菌力的增强效果在临床上的意义极大。
[表13]
对金黄色葡萄球菌(Staphylococcu saureus)ATCC29213的杀菌力
[表14]
对表皮葡萄球菌(Staphylococcus epidermidis)ATCC12228的杀菌力
[表15]
对绿脓杆菌(Pseudomonas aeruginosa)ATCC27853的杀菌力
[表16]
对白色念珠菌(Candida albicans)ATCC90028的杀菌力
实施例3.切口保护膜对涂布了本申请消毒用组合物后皮肤表面的粘附力的测量(2)
在实施例1中,使用“3M Ioban特殊切口保护膜”作为测量用切口保护膜。为了确认本申请消毒用组合物的粘附力增强效果可不取决于切口保护膜种类而发挥,使用“3MIoban特殊切口保护膜”以外的切口保护膜“安舒妥切口保护膜”(美国施乐辉公司制造),按照实施例1中记载的方法进行分析。此外,由于“3M Iovan特殊切口保护膜”和“安舒妥切口保护膜”均为丙烯酸系粘合剂,所以为了确认在使用丙烯酸系粘合剂以外的医疗用胶带的情况下本申请消毒用组合物的粘附力增强效果也能发挥,对于硅系粘合剂的手术胶带“3MMicropore S可温和剥离硅胶带(相当于美国的‘3MTMMicroporeTM S Surgical Tape’)”(美国3M公司制造)同样进行了分析。另外,对于“3M Micropore S可温和剥离硅胶带”,不是以4cm的宽度而是以2.5cm的宽度进行测量。
使用表17所示的4种试验消毒液测量“安舒妥切口保护膜”的粘附力,结果显示,本申请消毒用组合物(即,含有糖醇(D-甘露醇)的消毒用组合物)与不含糖醇(D-甘露醇)的消毒组合物相比,“安舒妥切口保护膜”对涂布了该消毒用组合物的皮肤表面的粘附力较高,粘附力提高到与使用含有粘合剂(PVA)的消毒用组合物的情况相同的水平(参见表17和图13)。
此外还表明,如果将“安舒妥切口保护膜”粘贴在涂布了含有PVA和D-甘露醇两者的试验消毒液后的人造皮肤上,则与粘贴在涂布了单独含有PVA或D-甘露醇的试验消毒液的人造皮肤上的情况相比,“安舒妥切口保护膜”的粘附力增强(参见表17和图13)。
[表17]
基于表17的结果制作了图13。
此外,使用表18所示的4种试验消毒液测量“安舒妥切口保护膜”的粘附力,结果显示,如果将“安舒妥切口保护膜”粘贴在涂布了含有1.0~5%D-甘露醇的试验消毒液的人造皮肤上,则与粘贴在涂布了不含D-甘露醇的试验消毒液的人造皮肤上的情况相比,“安舒妥切口保护膜”的粘附力增强(参见表18和图14)。
[表18]
基于表18的结果制作了图14。
此外,使用表19中所示的4种试验消毒液测量“3M Micropore S可温和剥离硅胶带”的粘附力,结果显示,本申请消毒用组合物(即,含有糖醇(D-甘露醇)的消毒用组合物)与分别单独含有糖醇(D-甘露醇)或粘合剂(PVA)的消毒组合物相比,“3M Micropore S可温和剥离硅胶带”对涂布了该消毒用组合物的皮肤表面的粘附力增强(参见表19和图15)。
此外还表明,如果将“3M Micropore S可温和剥离硅胶带”粘贴在涂布了含有PVA和D-甘露醇两者的试验消毒液后的人造皮肤,则与粘贴在涂布了单独含有PVA或D-甘露醇的试验消毒液的人造皮肤的情况相比,“3M Micropore S可温和剥离硅胶带”的粘附力增强(参见表19和图15)。
[表19]
基于表19的结果制作了图15。
此外,使用表20中所示的4种试验消毒液测量“3M Micropore S可温和剥离硅胶带”的粘附力,结果显示,如果将“3M Micropore S可温和剥离硅胶带”粘贴在涂布了含有1.0%~5%D-甘露醇的试验消毒液的人造皮肤,则与粘贴在涂布了不含D-甘露醇的试验消毒液的人造皮肤的情况相比,“3M Micropore S可温和剥离硅胶带”的粘附力增强(参见表20和图16)。
[表20]
试验消毒液 | 粘附力(N/cm) |
不含D-甘露醇的试验消毒液 | 0.565±0.046 |
含1%D-甘露醇的试验消毒液 | 0.667±0.074 |
含1.5%D-甘露醇的试验消毒液 | 0.840±0.061 |
含5%D-甘露醇的试验消毒液 | 0.902±0.069 |
基于表20的结果制作了图16。
此外,使用表21中所示的5种试验消毒液测量“3M Micropore S可温和剥离硅胶带”的粘附力,结果显示,通过将“3M Micropore S可温和剥离硅胶带”粘贴在涂布了含有0.5%PVA和1.5%~10.0%D-甘露醇的试验消毒液后的人造皮肤,粘附力增强(参见表21和图17)。
[表21]
试验消毒液 | 粘附力(N/cm) |
含0.5%PVA的试验消毒液 | 0.684±0.019 |
含0.5%PVA和1%D-甘露醇的试验消毒液 | 0.674±0.048 |
含0.5%PVA和1.5%D-甘露醇的试验消毒液 | 0.908±0.019 |
含0.5%PVA和5%D-甘露醇的试验消毒液 | 1.037±0.046 |
含0.5%PVA和10%D-甘露醇的试验消毒液 | 1.019±0.031 |
基于表21的结果制作了图17。
上述结果表明,本申请消毒用组合物的粘附力增强效果可不取决于切口保护膜的种类而发挥。
工业实用性
本发明有助于预防创伤部位、外科手术的手术部位的感染症(例如,由细菌、真菌、病毒等引起的感染症)。
Claims (8)
1.一种消毒用组合物,其中,含有杀菌剂和糖醇。
2.根据权利要求1所述的消毒用组合物,其中,糖醇具有增强切口保护膜对涂布消毒用组合物后的皮肤表面的粘附力的作用。
3.根据权利要求1或2所述的消毒用组合物,其中,糖醇为D-甘露醇或赤藓糖醇。
4.根据权利要求1~3中任一项所述的消毒用组合物,其中,还含有粘合剂。
5.根据权利要求4所述的消毒用组合物,其中,粘合剂具有增强切口保护膜对涂布消毒用组合物后的皮肤表面的粘附力的作用。
6.根据权利要求4或5所述的消毒用组合物,其中,粘合剂的浓度为2%(w/v)以下。
7.根据权利要求4~6中任一项所述的消毒用组合物,其中,粘合剂为聚乙烯醇或聚乙烯吡咯烷酮。
8.根据权利要求1~7中任一项所述的消毒用组合物,其中,杀菌剂为奥兰西丁。
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