CN117797175A

CN117797175A - 一种治疗输液性静脉炎的外用中药组合物及其应用

Info

Publication number: CN117797175A
Application number: CN202311829287.4A
Authority: CN
Inventors: 沈永红; 陆静波; 管颖; 姚蓉; 王盛芸; 嵇文颖; 张帅琼; 戴莹芳
Original assignee: Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Shanghai University of TCM
Current assignee: Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Shanghai University of TCM
Priority date: 2023-12-28
Filing date: 2023-12-28
Publication date: 2024-04-02

Abstract

本发明涉及一种治疗输液性静脉炎的外用中药组合物，所述中药组合物由以下原料药制成：六神丸8‑12粒，食醋2ml，75％酒精0.5ml。本发明还提供了外用中药组合物在制备治疗输液性静脉炎药物中的应用。本发明的药物由中药制成，调和成液体状，直接涂于皮肤处，止痛起效时间快，不良反应轻，制备简单，经济，患者容易接受，值得临床推广应用。本发明对急性期的外伤筋脉型青蛇毒效果明显。本发明药取材方便，在治疗静脉炎中有良好的应用前景。

Description

一种治疗输液性静脉炎的外用中药组合物及其应用

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体地说，是关于一种治疗输液性静脉炎的外用中药组合物及其应用。

背景技术

输液性静脉炎：中医诊断为“青蛇毒”，分三个证型：湿热蕴结、肝气郁结及外伤筋脉。外伤筋脉：长期站立跌打损伤、刀伤针刺等致血脉受损,恶血留内,积滞不散。西医认为本病的发生与物理性损伤、化学性刺激、下肢静脉曲张,及感染和外伤等因素有关。

输液性静脉炎表现为沿输注血管产生条索状红线，最常见的体征和症状有疼痛、肿胀、发红、硬结，这些症状导致患者不适，静脉治疗难以继续，延长住院时间，加重患者经济负担。因此，采取科学合理的治疗措施管理输液性静脉炎尤为重要。

目前西医与中医治疗输液性静脉炎主要采用局部疗法。其中西医治疗输液性静脉炎的药物有喜辽妥、硫酸镁。喜辽妥其主要成分为多磺酸粘多糖，有抗血栓功效，起到促进血液循环、消除水肿和改善炎症作用，但费用高，且易造成局部皮肤反应或接触性皮炎。硫酸镁湿敷作为治疗输液性静脉炎的药物，对于改善条索状硬结效果以及作用的持久性并不明显。现今西医对静脉炎并未发现特异的治疗手段。

中药外用通过将中药方研磨成细末加入蜂蜜或其他溶剂搅拌成糊状，贴敷于病变部位，经表皮吸收达到治疗的目的，是中医治疗输液性静脉炎的主要方式。其临床操作相对简便，便于节约护理时间，已得到临床医师及患者的逐步认可。金黄膏具有活血散瘀、止痛的作用用于治疗输液性静脉炎，而金黄膏在使用时容易弄脏衣物，难清理，给患者带来不便。马铃薯效果优于硫酸镁，而在安全性能、操作难易程度上以及制作工艺上存在局限性。现有中药外用方种类多，但存在中药味数多、不便于制备、成本较高、疗效有限的问题。目前对于输液性静脉炎的防治尚无确切防治。因此，研制新的有效的中药组合物是本领域正在解决的技术问题。

中国专利文献CN102657818A，公开了一种治疗输液性静脉炎的药物，本发明还公开了该药物的制备方法。该药物由赤芍、当归、金银花、郁金、水蛭、生地、莪术、黄柏八味中药制成，本发明按照中药学常规生产工艺加工而成，它具有清热解毒、活血化瘀、通经活络、消炎镇痛、去腐生肌的功效，可以治疗由于长期静脉输液，因药物浓度较高、刺激性较强而引起的静脉炎。本发明药物具有疗程短、起效快，无激素、治愈率高、愈后不易复发，安全可靠的优点。中国专利文献CN 105477034A，公开了一种治疗输液性静脉炎的复方制剂及其制备方法，所述治疗输液性静脉炎的复方制剂组分包括新癀片24片、50％葡萄糖注射液20ml*1支、维生素B12注射液0.5mg*5支；制备方法包括：将新癀片片剂研碎成末状，分次缓慢加入50％葡萄糖注射液20ml*1支、维生素B12注射液0.5mg*5支；调匀至糊状，放置于无菌容器内。本发明成本低廉，所有配方仅需28元，配置简便、操作简单，直达病灶，无副作用，安全可靠，临床效果显著，1-2天即可见效，3-5天治愈，三至四级及难治型静脉炎5-7天治愈，目前临床治愈率100％。

诸如此类治疗输液性静脉炎的中药组合物有很多，但是都有或多或少的缺点，例如，药味过多，取材难，价格昂贵；药效不明显，治疗效果差等。因此，亟需一种治疗输液性静脉炎的中药组合物效果明显、便于制备、使用方便的药物。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗输液性静脉炎的外用中药组合物及其应用。

第一方面，本发明提供了一种治疗输液性静脉炎的外用中药组合物，所述中药组合物由以下原料药制成：六神丸8-12粒(每粒六神丸0.003125克)，食醋2ml，75％酒精0.5ml。

作为一个优选例，所述外用中药组合物由以下重量份的原料药制成：六神丸10粒(每粒六神丸0.003125克)，食醋2ml，75％酒精0.5ml。

作为另一优选例，所述外用中药组合物混合均匀成液体。

第二方面，本发明提供了外用中药组合物在制备治疗输液性静脉炎药物中的应用。

作为一个优选例，所述的输液性静脉炎是急性期的外伤筋脉型青蛇毒。

一种治疗输液性静脉炎的外用中药组合物制备方法包括如下步骤：

(1)取10粒六神丸，将10粒六神丸研细末；

(2)取步骤1制备的药粉，加食醋，加75％酒精，混合调制液体状；

(3)取步骤2制备的药液，用棉签均匀地涂覆于患处表面，且超过肿胀范围3-4cm；

(4)步骤2制备的药液，现配现用，每天使用三次，每次敷药时间为4-6小时；

(5)连续敷药2-3天可见效。

本发明优点在于：

1、本发明的药物由中药制成，调和成液体状，直接涂于皮肤处，止痛起效时间快，不良反应轻，制备简单，经济，患者容易接受，值得临床推广应用。

2、本发明对急性期的外伤筋脉型青蛇毒效果明显。本发明药取材方便，在治疗静脉炎中有良好的应用前景。

具体实施方式

下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

实施例1

本发明治疗输液性静脉炎的外用中药组合物(一)

六神丸10粒(每粒六神丸0.003125克)，食醋2ml，75％酒精0.5ml。

实施例2

本发明治疗输液性静脉炎的外用中药组合物(二)

六神丸8粒(每粒六神丸0.003125克)，食醋2ml，75％酒精0.5ml。

实施例3

本发明治疗输液性静脉炎的外用中药组合物(三)

六神丸9粒(每粒六神丸0.003125克)，食醋2ml，75％酒精0.5ml。

实施例4

本发明治疗输液性静脉炎的外用中药组合物(四)

六神丸11粒(每粒六神丸0.003125克)，食醋2ml，75％酒精0.5ml。

实施例5

本发明治疗输液性静脉炎的外用中药组合物(五)

六神丸12粒(每粒六神丸0.003125克)，食醋2ml，75％酒精0.5ml。

实施例6临床疗效实验

药物(六神丸1000粒3.125g，六神丸购于上海雷允上药业有限公司的雷氏六神丸。金黄膏是上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院院内制剂(上海市药品监督管理局医疗机构制剂注册批件(受理号沪制再180167)批件号YZ180432)。

本发明组：

六神丸10粒、食醋2ml，75％酒精0.5ml

对照组1：

本组采用50％硫酸镁溶液，采用50％硫酸镁液，温热后用消毒纱布浸润外敷于患处，每日3次。

对照组2：

本组采用金黄膏，将药膏涂抹于纱布外敷于患处，外敷面积超出肿胀范围3～4cm，每日3次。

以下通过临床试验来观察和评价本发明的中药组合物在防治输液性静脉炎的临床疗效。

1.一般资料：本实验共入组105例，其中本发明组入组35例，对照组1入组35例，对照组2入组5例。

1.2诊断标准：美国输液护理学会2021年第8版《输液治疗实践标准》中对静脉炎分级：

0级，穿刺部位皮肤、血管正常；

1级，以下情况之一是明显的:静脉输液部位疼痛/红斑；

2级，以下两种情况很明显:静脉注射部位疼痛/红斑/肿胀；

3级，以下所有迹象都很明显:/套管路径疼痛/硬结图/可触摸静脉索；

4级，以下所有体征都是明显而广泛的:/套管路径疼痛/红斑/硬结/可触摸静脉索；

5级，以下所有体征都是明显而广泛的:/套管路径疼痛/红斑/硬结/可触摸静脉索发热。

1.3入选标准

静脉炎≥1级的患者；年龄≥18岁；神志清楚，具有正常语言表达能力；患者知情同意。急性期的外伤筋脉型青蛇毒入选。

1.4排除标准

对试验药物过敏者；上肢水肿、静脉穿刺处的皮肤有损伤、发炎或皮疹等疾病者；严重心脑肾疾病或其他危及生命疾病；病情恶化出现其他脏器并发症；有语言障碍，表达困难者；神经精神系统疾病及无法配合治疗；妊娠患者。湿热蕴结青蛇毒排除、肝气郁结青蛇毒排除。

2.方法

本发明组：将10粒六神丸研成细末，用2ml食醋，0.5ml的75％酒精调成液体。用棉签均匀地涂覆于患处表面，且超过肿胀范围3-4cm。每天使用三次，每次敷药时间为4-6小时，连用3天。

对照组1：用50％硫酸镁液，温热后用消毒纱布浸润外敷于患处，每日3次，连用3天。

对照组2：将金黄膏涂抹于纱布外敷于患处，敷面积超出肿胀范围3～4cm，每日3次，连用3天。

若患者感觉皮肤瘙痒或局部出现发红现象，则暂时停止使用。

3.疗效观察：

疗效评价标准：

(1)痊愈：临床症状体征全部消退，静脉炎评级为0级；(2)显效，临床症状体征大部分消退，静脉炎评级下降1级以上；(3)有效，临床症状体征未完全消退，静脉炎评级下降1级；(4)无效，临床症状体征未明显好转，静脉炎评级未下降。总有效率＝[(显效例数+好转例数+治愈例数)/总例数]×100％。

外用药物不良反应(ADR)诊断标准：主观症状包括潮红、瘙痒、胀痛、发热，局部皮损表现包括血色皮疹、水疱、大疱、鳞屑、渗出等。全身不良反应有头晕、恶心、寒战、发热等。

本发明应用SPSS26.0统计软件进行统计分析，计量资料用均值±标准差()表示，计量资料采用n和百分比进行统计描述。

4.结果

表1疗效评价情况

疗效	本发明组(35例)	对照组1(35例)	对照组2(35例)
				痊愈	35	28	27
显效	0	2	0
				有效	0	1	1
无效	0	4	7
				总有效率	100％	88.6％	80％

由表1可知，与对照组1和对照组2相比，本发明的中药组合物的有效率高达100％。

表2不良反应

组别	出现不良反应例数	备注
			本发明组	0	-
对照组1	1	皮肤瘙痒
			对照组2	2	皮肤瘙痒

由表2可知，本发明的中药组合物在防治输液性静脉炎时无不良反应，安全性高。

在治疗过程中，本发明组的中药组合物具有良好疗效。对照组1制备、保存需有一定条件，使用前须加热，外敷时要注意避免烫伤、皮肤破损，而温度过低则易有结晶析出、失效，使用较为不便，使用时水分蒸发较快，导致药物作用时间短，效果一般。对照组2对红肿、疼痛效果欠佳。

综上所述，采用本发明的中药组合物来防治输液性静脉炎，效果显著，治愈率高，不良反应少，操作简便，与现有技术相比，具有突出的实质性特点和显著的进步。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims

1.一种治疗输液性静脉炎的外用中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下原料药制成：六神丸8-12粒，食醋2ml，75％酒精0.5ml。

2.根据权利要求1所述的外用中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：六神丸10粒，食醋2ml，75％酒精0.5ml。

3.根据权利要求1或2所述的外用中药组合物，其特征在于，所述中药组合物混合均匀成液体。

4.根据权利要求1-3任一所述的外用中药组合物在制备治疗输液性静脉炎药物中的应用。

5.根据权利要求4所述的应用，所述的输液性静脉炎是急性期的外伤筋脉型青蛇毒。