CN100448473C - 一种治疗糖尿病足的外用中药组合物 - Google Patents

Abstract

一种治疗糖尿病足的外用中药组合物，属于中药技术领域，其特征是由下列中药制成：白及、金银花、当归、乳香、甘草、白藓皮、白芷、苦参、没药、黄连、黄柏。本发明的中药组合物应用于外用洗剂，具有抑制血小板凝集减少血栓形成，抑制细菌细胞的核酸、蛋白质合成，杀菌消炎，可改善局部微循环，排毒，收敛生肌，有效地解决了糖尿病足的微循环障碍。本发明的组合物充分发挥了中医特色，用于治疗糖尿病足疗效显著。

Description

一种治疗糖尿病足的外用中药组合物

技术领域

本发明属于中药技术领域，特别涉及一种治疗糖尿病足的外用中药组合物。

背景技术

糖尿病是一种严重危害人类身体健康的疾病，糖尿病足是其主要并发症之一。目前国内外对糖尿病足的有效治疗不多，主要是控制原发病。但是，当糖尿病患者出现周围血管疾病，特别是出现糖尿病足时，现代医学对此病的治疗也是举步维艰，治疗过程不仅副作用较大，且疗效也不确切，复发率高；而对病变进行局部手术切除的方法，不但会有不必要地损伤，由于复发率高，患者也不易接受。

中医中药在研究治疗糖尿病足方面有其独到之处，近年来，在临床研究等方面，有大量的临床疗效报道，对该病的治疗起到了重要作用，与西医相比中医药治疗本病历史悠久，方法较多，疗效可靠，无创伤和痛苦，无毒副作用，患者易接受，因而，使用广泛，值得推广应用。

发明内容

本发明的目的在于，为糖尿病足患者提供一种有效、方便快捷、无毒副作用、不影响体内代谢的中药组合物。并利用现代中药技术与外用剂的制备技术，制备为外用洗剂，力求作到药物直达病所，直接解除患处的疾患，减少复发，消除心理障碍，愉悦身心。

本发明是采用如下技术方案实现的：

一种治疗糖尿病足的外用中药组合物，其特征是由下述中药制成：白及、金银花、当归、乳香、甘草、白藓皮、白芷、苦参、没药、黄连、黄柏。

本发明的药物优选下述重量百分比的中药制成：白及35～41％，金银花7～11％，当归7～11％，乳香7～11％，甘草5～9％，白藓皮5～9％，白芷5～9％，苦参3～7％，没药3～7％，黄连2～6％，黄柏1～5％。

更加优选的配比是：白及38～40％，金银花8～10％，当归8～10％，乳香8～10％，甘草6～8％，白藓皮6～8％，白芷6～8％，苦参4～6％，没药4～6％，黄连3～5％，黄柏2～4％。

一种治疗糖尿病足的外用中药组合物在制备外用洗剂中的应用。本发明的中药组合物在使用时按照常规技术制备成外用洗剂。

优选的使用方法是：按照本发明的配方比例，称取总重45.5克的中药配方颗粒，加入温水2500～3000ml溶解药物，足浴的水温一般不超过40度，每天1～2次，每次20～25分钟，30天为一疗程。

功能：清热解毒，消肿止痛，通经活血，生肌疗创。

主治：糖尿病足

注意事项：忌腥辣之物。儿童、孕、经产期妇女慎用。在医生的指导下使用。

本发明采用的中药配方颗粒为常用的市售商品，同时，也可以采用常规的中药饮片制成本发明的洗液。

本发明在临床验证期间，使用时的商品名为糖尿病足洗液。

本发明中所采用的中药材拉丁文名称如下：

白及(Rhizoma Bletillae)，金银花(Flos Lonicerae)，当归(Radix Angelicae Sinensis)，乳香(Frankincense)，甘草(Radix Glycyrrhizae)，白藓皮(Cortex Dictamni)，白芷(RadixAngelicae Dahuricae)，苦参(Radix Sophorae Flavescentis)，没药(Myrrh)，黄连(RhizomaCoptidis)，黄柏(Cortex Phellodendri)。

以下通过临床疗效观察、具体病例进一步阐述本发明的有益效果。

一、临床疗效观察试验

糖尿病患者因末梢神经病变，下肢动脉供血不足以及细菌感染等多种因素，引起足部疼痛、皮肤深溃疡、肢端坏疽等病变，统称为糖尿病足。糖尿病足目前多采用降糖、清创、抗感染等对症治疗，60％左右的患者预后差。为探索有效治疗糖尿病足的新方法，作者应用传统治疗加中药外用治疗，对糖尿病足患者进行治疗并与常规治疗方法进行对比。

1.临床资料

1.1一般资料：选择2002年～2005年诊治于本院内分泌科应用中药外治疗法的糖尿病足患者108例，设为治疗组，其中男50例，女58例，年龄52～67岁，平均59.2岁，病程7～15个月；随机抽取糖尿病足常规治疗患者110例，设为对照组，其中男53例，女57例，年龄51～68岁，平均59.1岁，病程6～15个月。

1.2纳入标准：①糖尿病病史10年以上；②临床症状为足部凉麻、肿痛、坏死、足背动脉减弱或消失；③多普勒示足部血管腔狭窄或闭塞，管壁增厚，血流速度减慢④有糖尿病其他并发症者也可入选。

1.3排除标准：①行血管旁路移植及截肢术者②不合作或不能坚持连续治疗者③血压不能控制在160/100mmHg以下者④有活动性出血者。

2治疗与方法

2.1中药外用泡洗治疗配方：苦参，白藓皮，白芷，白及，金银花，甘草，乳香，没药，黄柏，当归，黄连。(以上药物均为中药配方颗粒，由江阴天江药业有限公司提供)。

2.2方法

治疗组与对照组均用基础治疗：控制血糖在平稳范围，严格按照糖尿病食谱用餐，常规静脉点滴广谱抗生素。对糖尿病足1级患者选用无菌注射器将内容物抽出，使用2.5％的碘酒预防感染，对糖尿病足2级、3级患者切开排脓引流，保持引流通畅，对坏死组织采取蚕食法逐渐清除，注意保护肌腱和韧带。对照组：用呋喃西林液，糖尿病足局部清疮处理后湿敷：治疗组：用中药上方患足局部泡洗治疗。用法：取以上配方药中，加入温水2500～3000ml溶解药物，足浴的水温一般不超过40度，每天1～2次，每次20～25分钟，30天为一疗程。一疗程后与对照组比较分析。

3疗效观察

3.1疗效标准治愈：皮肤颜色温度正常，无麻木疼痛，触觉正常，开放性创面完全愈合；好转：患足皮肤感觉异常的范围较前缩小，坏疽局部分泌物较前减少，创面显著减少：无效：患足皮肤感觉异常的范围无改变或扩大，坏疽创面无缩小，分泌物无减少。

3.2结果

治疗组治愈77例(占71.3％)；好转22例(占20.4％)；无效9例(占8.3％)；总有效率91.7％。对照组治愈47例(占42.7％)；好转31例(占28.2％)；无效32例(占29.1％)；总有效率70.9％。经统计学处理，X2＝21.672，P＜0.001，两组有显著性差异。

4体会

中医认为：糖尿病属中医的“脱疽”范畴，其病理特点是在消渴病阴虚基础上合并毒盛、气虚、阳虚、在病变的过程中，由于阳虚而致津液不足，血液运行不畅，瘀阻脉络，故阴虚血瘀的病变始终贯穿整个过程，这与现代医学微循环碍阻相一致。糖尿病的基本病机为气虚阴亏燥热，病久则燥热灼血而致血瘀，气虚无力推动血行亦可致血瘀，瘀血阻滞脉络，阳气不能达于四末以温煦肌肉、筋脉则发为糖尿病足。现代医学认为糖尿病患者，在血糖升高的同时，血脂升高，血液粘稠度明显增加及微循环障碍，这与中医的瘀血阻络相吻合。瘀血阻络，阳气不能温养四末为标实；瘀血停滞又加重阴亏及气虚，此为本虚。标本虚实，相互转化，病情复杂。本病足部疼痛，或休息痛或夜间痛，系瘀血阻滞及阳气郁滞所致，不通则痛；气阴亏虚，筋脉肌肤失于濡养则肢体麻木，甚或间歇性跛行；瘀血阻滞，阳气不能通达肢端，则皮肤冷凉、苍白、紫暗。

我们依据糖尿病足的主要病变机理，在治法上以活血养阴，益气通阳，通脉解瘀，清热燥湿。外洗方中：苦参、金银花、甘草、黄柏、黄连、白藓皮清热解毒，燥湿解痉，当归养血、白芷止痛，乳香、没药活血通络，白及收敛生肌。整方具有抑制血小板凝集减少血栓形成，抑制细菌细胞的核酸、蛋白质合成，杀菌消炎，可改善局部微循环，排毒，收敛生肌，有效地解决了糖尿病足的微循环障碍，充分发挥了中医特色，为治疗糖尿病足提供了一种有效的方法。

二、病案举例

1.邹某，男，66岁，2005年1月初诊。患糖尿病11年，长期服降血糖药血糖基本稳定。半月前因穿新买皮鞋挤伤左足小趾后感染，致足背溃疡、疼痛，经某医院治疗效果不明显而来本院治疗。诊见：足背溃疡面溃疡约4.8cmx3.2cm，有脓性分泌物，溃疡面周围皮肤有皮疹、小水疤，疹痒疼痛。将溃疡面反复清洗消毒，无菌剪剪破水泡，用中药泡洗，每天2次，治疗28天，伤口完全愈合，痛痒消失。随访半年未复发。

2.张某某，男，59岁，2003年11月初诊，患糖尿病10年，长期服降血糖药血糖基本稳定。因右足受压出现右足底条状血肿伴有破溃，溃疡面溃疡约18cmx1.2cm，有脓性分泌物，先将溃疡面反复清洗消毒，再用中药泡洗，每天2次，治疗25天，溃疡面完全愈合，血肿消失。随访半年未复发。

3.潘某某，男，67岁，2005年1月初诊，患糖尿病12年，长期服降血糖药血糖基本稳定。因左足中趾甲脱落半月，趾端发紫，流脓性分泌物及脓水一周就诊。曾用云南白药和紫药水治疗无效。先对创面反复清洗消毒，再用中药泡洗，每天2次，治疗30天，创面愈合，新甲萌发。

具体实施方式

实施例1

采用如下重量的中药配方颗粒制成：白及17.3g(38％)，金银花4.1g(9％)，当归4.1g(9％)，乳香3.6g(8％)，甘草3.1(7％)，白藓皮2.7g(6％)，白芷2.7g(6％)，苦参2.3g(5％)，没药2.3g(5％)，黄连1.8g(4％)，黄柏1.5g(3％)。

将上述中药配方颗粒，加入温水2500～3000ml溶解药物，即制成本发明的外用洗剂。

实施例2

采用如下重量的中药配方颗粒制成：白及18.2g(40％)，金银花3.6g(8％)，当归3.6g(8％)，乳香4.5g(10％)，甘草2.7(6％)，白藓皮3.1g(7％)，白芷3.1g(7％)，苦参2.3g(5％)，没药1.8g(4％)，黄连1.5g(3％)，黄柏1.5g(3％)。制法同实施例1。

实施例3

采用如下重量的中药配方颗粒制成：白及17.7g(39％)，金银花4.6(10％)，当归4.1g(9％)，乳香3.6g(8％)，甘草3.6(8％)，白藓皮3.6g(8％)，白芷2.7g(6％)，苦参1.8g(4％)，没药1.8g(4％)，黄连1.5g(3％).黄柏0.9g(2％)。制法同实施例1

实施例4

采用如下重量的中药配方颗粒制成：白及15.9g(35％)，金银花3.6g(8％)，当归3.6g(8％)，乳香3.6g(8％)，甘草2.7g(6％)，白藓皮2.7g(6％)，白芷3.6g(8％)，苦参2.7g(6％)，没药2.7g(6％)，黄连2.3g(5％)，黄柏1.8g(4％)。制法同实施例1

实施例5

采用如下重量的中药饮片制成：白及69.3g(41％)，金银花11.8g(7％)，当归11.8g(7％)，乳香11.8g(7％)，甘草8.4g(5％)，白藓皮8.4g(5％)，白芷15.2g(9％)，苦参11.8g(7％)，没药11.8g(7％)，黄连6.8g(4％)，黄柏1.7g(1％)。制法同实施例1

实施例6

采用如下重量的中药饮片制成：白及59.2g(35％)，金银花18.6g(11％)，当归18.6g(11％)，乳香16.9g(10％)，甘草11.8g(7％)，白藓皮13.5g(8％)，白芷8.4g(5％)，苦参5.1g(3％)，没药5.1g(3％)，黄连3.4g(2％)，黄柏8.4g(5％)。制法同实施例1。

实施例7

采用如下重量的中药饮片制成：白及60.8g(36％)，金银花15.2g(9％)，当归15.2g(9％)，乳香16.9g(11％)，甘草15.2g(9％)，白藓皮15.2g(9％)，白芷8.4g(5％)，苦参5.1g(3％)，没药5.1g(3％)，黄连3.4g(2％)，黄柏6.8g(4％)。制法同实施例1。

Claims (3)

1.一种治疗糖尿病足的外用中药组合物，其特征是，由下述重量百分比的中药制成：白及35～41％，金银花7～11％，当归7～11％，乳香7～11％，甘草5～9％，白藓皮5～9％，白芷5～9％，苦参3～7％，没药3～7％，黄连2～6％，黄柏1～5％。

2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病足的外用中药组合物，其特征是，由下述重量百分比的中药制成：白及38～40％，金银花8～10％，当归8～10％，乳香8～10％，甘草6～8％，白藓皮6～8％，白芷6～8％，苦参4～6％，没药4～6％，黄连3～5％，黄柏2～4％。

3.一种如权利要求1或2所述的治疗糖尿病足的外用中药组合物在制备外用洗剂中的应用。