CN105456498A - 治疗糖尿病足溃疡的中药制剂 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种治疗糖尿病足溃疡的中药制剂，选择红花、丹参、生黄芪、乳香、党参、川芎、赤芍、大黄、黄柏和生地黄按重量份制成，按照常规制剂的方法将各原材料药经过处理制成药剂学的任何一种适宜的药剂，优选制成汤剂、颗粒剂、口服液、丸剂、油膏剂、胶囊。配伍以使药物间产生协同或相加功效，具有活血化淤、消肿止痛、清热解毒、通行血气、生肌收敛的功效,从而达到有效治疗糖尿病足溃疡。该中药制剂既有活血化瘀、行气止痛，消肿生肌、清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮等功能，又有保护创面湿润，经临床研究证实，治疗糖尿病足溃疡疗效确切，总有达效率96.67%治愈率高、安全经济、无副作用，对治疗糖尿病足溃疡具有特别意义。

Description

治疗糖尿病足溃疡的中药制剂
技术领域：
本发明涉及中医中药领域，特别是一种用于治疗糖尿病足溃疡的中药制剂，它是以活血益气、通络生肌达到改善微循环下肢缺血，缺氧状况。
背景技术：
糖尿病足是糖尿病严重的并发症之一，15％～20％患者因截肢致残，糖尿病足常见于病程长，血糖控制不理想的中老年。早期表现为肢体麻木、发凉、感觉能力下降，易受伤且伤口不易愈合，常被忽视，晚期恶化快，有可能一周内面临截肢，且截肢后一月内死亡率达到10％，糖尿病截肢率是非糖尿病截肢的15倍，每年截肢患者中50％是糖尿病病人。足部是糖尿病这个多系统疾病的一个复杂的靶器官。糖尿病患者因血液循环障碍与周围神经病变合并过高的机械压力，可引起足部软组织及骨关节系统的破坏与畸形，进而引发一系列足部问题，从轻度的神经症状到严重的溃疡、感染、血管、神经病变、糖尿病坏疽、骨髓炎、骨坏死、骨折。患者的很多足部并发症起自感觉性神经病变及轻度的自主与运动神经病变。其中感觉神经病变合并过高的机械应力，是引起足部溃疡和感染的主要始动因素。炎症与组织损害是一定程度的反复应力作用于一个特定的失去感觉的区域的结果。自主神经功能障碍导致皮肤软组织破坏，造成外源细菌侵入。此外，高血糖、血小板粘附、氧分压降低和营养不良等可共同引发组织水肿、酸积聚、高渗和低效无氧代谢，此类环境适合细菌生长。此外，血管疾病可造成抗生素作用受限，进一步造成细菌清除效率降低，导致局部软组织感染不愈合，甚至骨髓炎的形成，最后必须截肢。糖尿病足溃疡是世界公认的四大顽固合并症之首，近年来糖尿病足溃疡的患病率及治疗费用迅速增加，已引起医学界的高度重视。但是，目前糖尿病足溃疡的临床治疗一直缺少有效措施，综合近年来国内外治疗糖尿病足文献，主要有以下方法：
一.西医西药治疗：
1.降低血糖：
目前糖尿病的基础治疗：良好的血糖控制是治疗和控制DF发展的基础和关键。如：高纯度胰岛素的应用。
2.降血脂、扩血管、预防血栓形成，改善循环：
血小板粘附聚集和血液循环障碍是血管病变的前提，更是糖尿病坏疽形成和发展的病理基础之一，所以抗血小板的粘附及改善血液循环十分重要，如华法林、钙离子拮抗药尼莫地平；血管紧张素Ⅰ转化酶抑制药卡托普利和血管紧张素Ⅱ受体(AT1)阻断药如氯沙坦；静脉滴注扩血管药硝酸甘油；预防血栓的形成药物如双嘧达莫缓释胶囊、肠溶阿司匹林、肝素的应用。
3.改善周围神经病变：
营养神经的药物如神经生长因子、甲基维生素B12、康洛素等；抗氧化及自由基清除剂：普罗布考、维生素C、维生素E；改善神经传导速度的药物：如肌醇；减缓糖尿病神经病变疼痛的药物：如卡马西平胶囊，苯妥英钠等。
4.抗菌药物的应用：
根据创面分泌物细菌培养结果选用敏感抗菌药，如β-内酰胺类：头孢菌素、青霉素；林可霉素类；氨基苷类：庆大霉素外用等；磺胺类等。
5.溃疡面的处理：
保持溃疡面清洁是杜绝病足溃烂的重要环节，如3％过氧化氢氧化、生理盐水冲洗创面后、采用山莨菪碱、普通胰岛素、庆大湿敷、无菌纱布包扎，依据病情每日或隔日换药一次。
6.外科手术及介入治疗：
动脉斑块消融、动脉斑块旋切术、动脉支架、球囊扩张、人造血管搭桥等所需设备精密昂贵，创伤重、风险大、费用高、合并症多、死亡率高、病人依从性差。
7.干细胞治疗：
目前，干细胞移植是治疗下肢血管病变的主要手段，但所需设备精密昂贵，多数医院不能开展，且受到伦理限制，远期疗效有待观察。
以上均为西医药治疗，主要是保守和对症处理，没有针对糖尿病足的特效化学药，而且由于化学药物治疗而带来的不良反应众所周知，糖尿病需要终身治疗，长期应用西药而引起的毒副作用已经引起医学界的高度重视。
二.中医中药治疗：
中医认为：糖尿病足属“消渴"“脱疽”范畴。糖尿病坏疽患者普遍存在瘀血阻滞，脉络痹阻的病理改变，微循环异常改变体现了中医消渴病脱疽的本质。糖尿病足肉芽组织生成阶段的病机特点为气阴两虚，瘀血阻络，中医治疗以活血益气、通络生肌。应用活血通络生肌中药达到改善微循环下肢缺血，缺氧状况，中药治疗糖尿病足溃疡已显出一定优势，但目前无专门针对糖尿病足的中成药上市，只是医生依据病人辨证论治的情况开具处方，所以，不具有普遍临床指导意义，现有部分中药研究只是进行动物实验，未进行临床人体试验，很难证明有临床治疗意义。
发明内容：
综上所述，本发明的目的是针对以上的问题而研制的一种治疗糖尿病足溃疡的中药制剂，选择红花、丹参、生黄芪、乳香、党参、川芎、赤芍、大黄、黄柏和生地黄配伍以使药物间产生协同或相加功效，具有活血化淤、消肿止痛、清热解毒、通行血气、生肌收敛的功效,从而达到有效治疗糖尿病足溃疡。该中药制剂既有活血化瘀、行气止痛，消肿生肌、清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮等功能，又有保护创面湿润，经临床实验证实该中药制剂疗效确切、治愈率高、安全经济、无副作用，对治疗糖尿病足溃疡具有特别意义。
本发明的技术方案是通过以下方式实现的：
一种治疗糖尿病足溃疡的中药制剂，它采用纯中药原料，是由红花、丹参、生黄芪、乳香、党参、川芎、赤芍、大黄、黄柏和生地黄按重量份的组分制成，红花6～11份，丹参12～17份，生黄芪6～11份，乳香23～30份，党参14～20份，川芎6～11份，赤芍14～19份，大黄7～11份，黄柏2～5份，生地黄7～11份。
进一步，所述的一种治疗糖尿病足溃疡的中药制剂，是由以下重量原料组成：红花6～9份，丹参12～15份，生黄芪6～9份，乳香23～26份，党参16～18份，川芎8～9份，赤芍15～17份，大黄7～9份，黄柏3～4份，生地黄7～9份。
进一步，所述的一种治疗糖尿病足溃疡的中药制剂，是由以下重量原料组成：红花8份，丹参13份，生黄芪8份，乳香25份，党参17份，川芎10份，赤芍18份，大黄8份，黄柏5份，生地黄8份。
进一步，所述的一种治疗糖尿病足溃疡的中药制剂，是由以下重量原料组成：红花11份，丹参17份，生黄芪11份，乳香27份，党参16份，川芎8份，赤芍16份，大黄10份，黄柏3份，生地黄7份。
进一步，所述的一种治疗糖尿病足溃疡的中药制剂，是由以下重量原料组成：红花6份，丹参12份，生黄芪6份，乳香23份，党参14份，川芎6份，赤芍14份，大黄7份，黄柏2份，生地黄7份。
进一步，所述的一种治疗糖尿病足溃疡的中药制剂，是由以下重量原料组成：红花11份，丹参17份，生黄芪11份，乳香30份，党参20份，川芎11份，赤芍19份，大黄11，黄柏5份，生地黄11份。
进一步，所述的一种治疗糖尿病足溃疡的中药制剂可根据临床需要，中药制剂可以制备成汤剂、颗粒剂、丸剂、油膏剂、胶囊。
本发明的药理依据是：
本发明选择红花、丹参、生黄芪、乳香、党参、川芎、赤芍、大黄、黄柏、生地黄配伍以使药物间产生协同或相加功效，具有活血化淤、消肿止痛、清热解毒、通行血气、生肌收敛的功效,从而达到有效治疗糖尿病足溃疡。配方中各原料作用如下：
红花、丹参两药都具有活血化瘀、散湿去肿，加速血液循环之功效。另外红花还具有扩张血管，抑制血液凝固，改善血流阻滞、血行障碍的功效，用于治疗肌肤麻木、疮疡、跌打损伤；赤芍有行气止痛、凉血消肿的功效,用于抑制血栓形成和血小板聚集；红花、丹参、赤芍作为本发明的君药具用改善微循环，促进组织的修复与再生，减轻局部淤血、改善血液循环，缩短愈合时间，有助于治疗足疮疡肿痛；党参有养血生津的功效，用于抑制体内血栓形成，降低高脂血症，扩张周围血管，预防血栓形成；生地黄具有清热凉血、降低血糖的功效；生黄芪具有固表、托疮、利水作用，中医认为，黄芪能补一身之气，兼有升阳，固表止汗，排脓生肌，利水消肿的作用；党参、生地黄、生黄芪作为本发明的臣药具有养血生津、补气升阳、活血行气止痛，止血祛瘀，消肿生肌、固表止汗的作用；乳香、川芎作为本发明的辅助药具有解郁、通达、止痛、活血行气，祛风止痛功效，用于跌打损伤，痈肿疮疡；大黄、黄柏具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒等功效用于足疮疡肿毒、湿疹湿疮治疗。
上述治疗糖尿病足的中药制剂可以按照常规制剂的方法将各原材料药经过处理制成药剂学的任何一种适宜的制剂，如优选制成汤剂、颗粒剂、口服液、丸剂、油膏剂、胶囊。
本发明的临床治疗效果：
1.本发明所用的原药材均符合国家或地方标准规定的中药材，为糖尿病足溃疡的治疗提供一种安全有效的药物，并为今后糖尿病足溃疡的治疗带来希望；
2.本发明经临床研究证实，治疗糖尿病足溃疡疗效确切，总有达效率96.67％。
3.本发明经临床治疗能缩小溃疡面积，降低截肢率，缩短疾病治疗疗程，且在用药过程中未发现该药物的不良反应。
具体实施方式：
以下面结合实施例对本发明作进一步说明。
实施例1(本实施例的制剂是临床上常用的汤剂)
一种治疗糖尿病足溃疡的中药制剂，是由以下重量原料组成：红花8g，丹参13g，生黄芪8g，乳香25g，党参17g，川芎10g，赤芍18g，大黄8g，黄柏5g，生地黄8g。
本发明的制备方法包括以下步骤：
1)选取干净、无杂质的中药原料红花8g，丹参13g，生黄芪8g，乳香25g，党参17g，川芎10g，赤芍18g，大黄8g，黄柏5g，生地黄8g备用；
2)将步骤1)中的中药原料放入容器内加干净的冷水，以淹没药面为准，浸泡60分钟后，再加冷水，淹没过药面2-3cm，煎煮，先用大火加热至沸腾后，改用小火，维持沸腾至60分钟，过出滤液，加水适量，再煎煮30分钟，过滤，合并两次滤液，制得440ml药液，分装两袋,220ml/袋。
本实施例的服用方法是每日两次(10Am，8pm)，每次1袋。
实施例2(本实施例的制剂是颗粒剂)
一种治疗糖尿病足溃疡的中药制剂，是由以下重量原料组成：红花8g，丹参13g，生黄芪8g，乳香25g，党参17g，川芎10g，赤芍18g，大黄8g，黄柏5g，生地黄8g。
本发明的制备方法包括以下步骤：
1)选取干净、无杂质中药原料红花8g，丹参13g，生黄芪8g，乳香25g，党参17g，川芎10g，赤芍18g，大黄8g，黄柏5g，生地黄8g；
2)将步骤1)中的中药原料放入容器内加干净冷水，以淹没中药原料3cm，浸泡1小时，采取蒸煮法连续提取两次再过滤，然后将两次滤液合并，混合浓缩液；
3)将步骤2)中的浓缩液干燥制成颗粒，然后分装成袋，每袋6g。
本实施例的服用方法是每天三次，每次1袋。
实施例3(本实施例的制剂是外用油膏)
一种治疗糖尿病足溃疡的中药制剂，是由以下重量原料组成：
红花6g，丹参12g，生黄芪6g，乳香23g，党参14g，川芎6g，赤芍14g，大黄7g，黄柏2g，生地黄7g。
本发明的制备方法包括以下步骤：
1)选取干净中药原料红花6g，丹参12g，生黄芪6g，乳香23g，党参14g，川芎6g，赤芍14g，大黄7g，黄柏2g，生地黄7g；
2)将步骤1)中的中药原料用香油浸泡10天，先文火，后武火进行加热熬制，熬制过程中不断搅拌，使药物均匀受热，以锅内中药不烧焦为宜，至油膏滴水成珠时，过滤去渣；
3)将步骤2)中经过过滤的油膏再用细绢布过滤，待用。
本实施例的使用方法是将高温灭菌的消毒纱条浸润后外敷在溃疡处。
实施例4(本实施例的制剂是制成丸剂)
一种治疗糖尿病足溃疡的中药制剂，是由以下重量原料组成：
红花11g，丹参17g，生黄芪11g，乳香30g，党参20g，川芎11g，赤芍19g，大黄11g，黄柏5g，生地黄11g。
本发明的制备方法包括以下步骤：
1)选取干净、无杂质中药原料红花11g，丹参17g，生黄芪11g，乳香30g，党参20g，川芎11g，赤芍19g，大黄11g，黄柏5g，生地黄11g；
2)将挑选好的上述原料进行筛检，清洗，烘干；先将炮制好的原料用粉碎机粉碎，然后过120目筛，再用混合机将过筛后的原料混合，然后用制丸机制成中药丸剂。
3)按本发明的配方制成的中药丸剂，每丸重5g-6g。
本发明的服用方法：按疗程服用，两周为一个疗程。
实施例5(本实施例的制剂是制成胶囊)
一种治疗糖尿病足溃疡的中药制剂，是由以下重量原料组成：红花11g，丹参17g，生黄芪11g，乳香30g，党参20g，川芎11g，赤芍19g，大黄11g，黄柏5g，生地黄11g。
本发明的制备方法包括以下步骤：
1)选取干净、无杂质中药原料红花11g，丹参17g，生黄芪11g，乳香30g，党参20g，川芎11g，赤芍19g，大黄11g，黄柏5g，生地黄11g；
2)将步骤1)的原料药经烘干，粉碎后过120目筛，制成粉状物；
3)将步骤2)的粉状物用搅拌机搅拌均匀后，装入空心胶囊中，即为成品。
本发明以每粒胶囊含原料0.5g，每天三次，每次5-6粒。
一.临床资料
为证实本发明药物的临床治疗效果，选取2014年1至2015年10月已确诊的糖尿病足60例进行临床研究，已确诊的糖尿病足均符合1999年WH0制定的糖尿病诊断标准)糖尿病足诊断标准及病变程度依据：糖尿病足(肢端坏疽)检查方法及诊断标准分级。60例经筛选检查证实符合试验条件后，受试者按1：l采用数字表法随机分配到治疗组和对照组，治疗组30例，平均年龄56±6岁，男13例，女17例，病程16.4±0.8月；对照组30例，平均年龄54±6岁，男12例，女18例，病程16.3±0.7个月，两组受试者年龄、性别、病程、创面面积比较无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。试验过程中5例受试者因各种原因未完成规定的全部观察内容而退出试验，其中治疗组2例，对照组3例。参与临床研究的糖尿病足作为受试自愿者进行临床试验研究，具体研究方法和试验结果如下：
用药方法：治疗组：①口服本发明汤剂(依据实施例1中的药物组的分配比制成汤剂：每次1袋(220ml)，每日2次(10am，8pm)；②胰岛素治疗，血糖控制在6～7mmol/l；③糖尿病足合并感染者，应用头孢哌酮钠舒巴坦钠针剂2g+生理盐水100ml，Bid，ivgtt；④病足创面采用外科常规处理后，用本发明的油膏外敷。
对照组：口服依帕司他片(50mg/片，扬子江药业集团)，每次50mg，每日3次，餐前温开水送服，其他西医治疗同治疗组，治疗观察期为3个月。
服药前后观察指标：
1.安全指标：血压、脉搏；血、尿、粪三大常规；肝、肾功能检测。
2.疗效指标：①溃疡面积：以最长长度(cm)×最宽宽度(cm)计算，如有多处溃疡计入总面积。分别统计两组治疗数据2周、1月、3月后溃疡面积的变化；②溃疡愈合率比较：治疗2周、1月、3月后分别统计两组患者溃疡完全愈合(结痂脱落创面闭合)的例数进行比较，计算溃疡愈合率＝[溃疡完全愈合例数/总例数]×100％；③肉芽组织生成：观察肉芽组织生成情况，并判定肉芽组织颜色是鲜艳或晦暗；④分泌物：观察分泌物有无及多少⑤足趾皮温、踝肱指数(ABI)、跛行距离的变化情况，分别统计两组治疗两周、1月、3月后足趾皮温、踝肱指数(ABI)、跛行距离的变化，比较其变化情况。其中ABI采用日本产ES-100V3型多普勒血流探测仪测定双上肢肱动脉、双下肢胫后动脉、足背动脉收缩压。ABI计算公式:双下肢最高胫后动脉或足背动脉收缩压/双侧最高肱动脉收缩压(2次血压差值<10mmHg)，ABI≤0.4。
3.治疗效果判断标准：①痊愈：创面完全愈合，临床症状消失；②显效：肉芽组织生成，创面面积缩小75％，临床症状有改善；③好转：肉芽组织生成，创面面积缩小25％，临床症状稍有改善；④无效：上皮无明显生长或肉芽晦暗，创面面积缩小不足25％，临床症状无改善。
临床疗效检测：
1.两组治疗前和治疗后溃疡的对比治疗三个月时，主要疗效观察指标方面，两组患者的创面面积，上皮肉芽生长状况，临床症状的改善与治疗前比较，各项疗效指标都有明显改善，差异有统计学意义(P<0.05)见表1。
治疗组疗效指标的改善优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。
表1两组治疗前和治疗后溃疡的对比情况
2.溃疡愈合率比较两周后：与对照组相比，治疗组溃疡愈合率无明显差异(P>0.05)；1月后：与对照组相比，治疗组溃疡愈合率有明显差异(P<0.05)；3月后：与对照组相比，治疗组溃疡愈合率有明显差异(P<0.05)；故可认为治疗组在促进溃疡愈合上优于对照组见表2和表3、4、5。
表2：比较两组溃疡面积
组别 例数 治疗前(cm2) 两周后(cm2) 一月后(cm2) 三月后(cm2)
治疗组 28 10.0±2.51△ 5.58±2.50▲* 1.44±1.85□* 0.01±0.00★*
对照组 27 9.89±2.58 7.34±2.50* 5.15±3.00* 0.21±0.67*
备注：经t检验：
与对照组比较△P>0.05
与对照组比较▲P>0.05
与对照组比较□P<0.05
与对照组比较★P<0.05
治疗组溃疡面积与治疗前比较*P<0.05
对照组溃疡面积与治疗前比较*P<0.05
表3：2周后两组溃疡面的愈合率＝[溃疡完全愈合例数/总例数]×100％
组别 例数 完全愈合 未完全愈合 愈合率
治疗组 28 0 28 0％
对照组 27 0 27 0％
备注：与对照组比较P>0.05
表4：1月后两组溃疡面的愈合率＝[溃疡完全愈合例数/总例数]×100％
组别 人数 完全愈合 未完全愈合 愈合率
治疗组 28 17 11 60.71％
对照组 27 4 23 14.81％
备注：与对照组比较P<0.05
表5：3月后两组溃疡面的愈合率＝[溃疡完全愈合例数/总例数]×100％
组别 人数 完全愈合 未完全愈合 愈合率
治疗组 28 27 1 96.67％
对照组 27 20 7 74.07％
备注：与对照组比较P<0.05
3.足趾温度比较治疗前：与对照组相比，治疗组足趾温度无明显差异(P>0.05)；两周后：与对照组相比，治疗组足趾温度无明显差异(P>0.05)；1月后：与对照组相比，治疗组足趾温度无明显差异(P>0.05)；3月后：与对照组相比，治疗组足趾温度明显升高(P<0.05)；与对照组治疗前足趾温度相比，对照组两周后、一月后、三月后足趾温度均明显升高(P<0.05)；与治疗组治疗前足趾温度相比，治疗组两周后、一月后、三月后足趾温度均明显升高(P<0.05)。故可认为治疗组在改善下肢缺血症状(足趾温度上优于对照组)见表6。
表6：两组患者的足温度数值比较
组别 例数 治疗前(℃) 两周后(℃) 一月后(℃) 三月后(℃)
治疗组 28 32.79±0.86△ 30.20±0.35▲ 36.13±0.34□ 35.97±0.34★
对照组 27 32.98±0.94 30.78±0.44 36.03±0.43 34.34±0.78
备注：与对照组比较△P>0.05
与对照组比较▲P>0.05
与对照组比较□P>0.05
与对照组比较★P<0.05
4.踝肱指数(ABI)比较治疗前：与对照组相比，治疗组ABI无明显差异(P>0.05)；两周后：与对照组相比，治疗组ABI无明显差异(P>0.05)；1月后：与对照组相比，治疗组ABI无明显差异(P>0.05)；3月后：与对照组相比，治疗组ABI明显升高(P<0.05)；与对照组治疗前ABI相比，对照组两周后、一月后、三月后ABI均明显升高(P<0.05)；与治疗组治疗前ABI相比，治疗组两周后、一月后、三月后ABI均明显升高(P<0.05)。故可认为治疗组在改善下肢缺血症状(ABI)上优于对照组见表7。
表7：两组患者的踝肱指数比较
组别 例数 治疗前 两周后 一月后 三月后(℃)
治疗组 28 0.32±0.034△ 0.856±0.019▲ 0.846±0.020□* 0.823±0.018★*
对照组 27 0.337±0.038 0.851±0.022* 0.843±0.022* 0.763±0.034*
备注：与对照组比较△P>0.05
与对照组比较▲P>0.05
与对照组比较□P>0.05
与对照组比较★P<0.05
治疗组踝肱指数与治疗前比较*P<0.05
对照组踝肱指数与治疗前比较*P<0.05
5.跛行距离比较治疗前与对照组相比，治疗组跛行距离无明显差异(P>0.05)；两周后：与对照组相比，治疗组跛行距离无明显差异(P>0.05)；1月后：与对照组相比，治疗组跛行距离无明显差异(P>0.05<)；3月后：与对照组相比，治疗组跛行距离明显延长(P<0.05)；与对照组治疗前跛行距离相比，对照组两周后、一月后、三月后跛行距离均明显延长(P<0.05)；与治疗组治疗前跛行距离相比，治疗组两周后、一月后、三月后跛行距离均明显延长(P<0.05)。故可认为治疗组在改善下肢缺血症状(跛行距离)上优于对照组见表8。
表8：比较两组患者疼痛跛行距离
组别 例数 治疗前(m) 两周后(m) 一月后(m) 三月后(m)
治疗组 28 96.7±23.16△ 1300.92±110.62▲ 1403.72±107.58□* 1601.21±89.00★*
对照组 27 95.98±24.60 1272.66±145.78* 1376.57±148.48* 1287.55±173.84*
备注：与对照组比较△P>0.05
与对照组比较▲P>0.05
与对照组比较□P>0.05
与对照组比较★P<0.05
治疗组疼痛自由行走距离与治疗前比较*P<0.05
对照组疼痛自由行走距离与治疗前比较*P<0.05
临床疗效比较治疗3个月后治疗组有效率96.67％，对照组有效率为74.07％，两组相比有显著性差异(P<0.05)见表9。
表9临床疗效比较
组别 例数 治愈 显效 有效 无效 有效率
治疗组 28 16 5 6 1 96.67％
对照组 27 11 6 3 7 74.07％
注：两组经Ridit检验P<0.05
所有治疗组病例中未见明显不良反应，有l例患者伤口周围皮肤出现皮疹，予以停用中药外敷，盐水纱条外用，1周内自行消失；其余患者无不良反应。

Claims (5)

1.一种治疗糖尿病足溃疡的中药制剂，其特征在于：它采用纯中药原料，是由红花、丹参、生黄芪、乳香、党参、川芎、赤芍、大黄、黄柏和生地黄按重量份的组分制成，红花6～11份，丹参12～17份，生黄芪6～11份，乳香23～30份，党参14～20份，川芎6～11份，赤芍14～19份，大黄7～11份，黄柏2～5份，生地黄7～11份。
2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病足溃疡的中药制剂，其特征在于，是由以下重量原料组成：红花6～9份，丹参12～15份，生黄芪6～9份，乳香23～26份，党参16～18份，川芎8～9份，赤芍15～17份，大黄7～9份，黄柏3～4份，生地黄7～9份。
3.根据权利要求1所述的治疗糖尿病足溃疡的中药制剂，其特征在于，是由以下重量原料组成：红花8份，丹参13份，生黄芪8份，乳香25份，党参17份，川芎10份，赤芍18份，大黄8份，黄柏5份，生地黄8份。
4.根据权利要求1所述的治疗糖尿病足溃疡的中药制剂，其特征在于，是由以下重量原料组成：红花11份，丹参17份，生黄芪11份，乳香27份，党参16份，川芎8份，赤芍16份，大黄10份，黄柏3份，生地黄7份。
5.根据权利要求1所述的治疗糖尿病足溃疡的中药制剂，其特征在于，是由以下重量原料组成：红花6份，丹参12份，生黄芪6份，乳香23份，党参14份，川芎6份，赤芍14份，大黄7份，黄柏2份，生地黄7份。
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CN105963474A (zh) * 2016-04-29 2016-09-28 于秀辰 一种治疗糖尿病足溃疡、阳性溃疡、阳性肿痛的中药组合物及其制备方法
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