CN117752031A - 一种解酒组合物及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及保健食品技术领域，具体是一种解酒组合物及其制备方法和应用。剂型为泡腾片，按照重量份计，包括：银耳多糖200‑2000份、小分子肽100‑1000份、猴头菇多糖100‑1000份、营养性代糖100‑2000份、复合维生素B 1‑50份其中所述银耳多糖是由60‑200万分子量银耳多糖和1‑10万分子量银耳多糖组成。本发明以大分子和低分子银耳多糖、猴头菇多糖、小分子肽、营养性代糖为主要原料制备泡腾片，溶解速度快，口感风味佳，体积小、方便携带，使用便捷，只需放于盛有水的矿泉水、水杯、水瓶等水容器中等待溶解即可，食用具有趣味性、易服用吸收、对胃肠道刺激性小、具有优越的解酒及保护肠胃的作用。
Description
技术领域
本发明涉及保健食品技术领域，具体是一种解酒组合物及其制备方法和应用。
背景技术
在实际生活中，大部分人因社会交际、工作应酬等无法避免饮酒。长期饮酒将导致酒精性肝损伤，进一步会发展成为酒精性肝病。
目前市面上大部分解酒类产品以胶囊、颗粒、液体为主，这些产品口感风味较差、不便于携带、不容易使人接受。并且含有大量的蔗糖、葡萄糖，与酒精同饮，会进一步增加人体代谢的负担，产生副作用。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明提供了一种解酒组合物及其制备方法和应用，解酒组合物以银耳多糖、猴头菇多糖、小分子肽、营养性代糖、复合维生素B为主要原料，辅以其他辅料，采用特定方法制备，能够极大的降低血液中乙醇的浓度、降低醉酒程度、缩短醉酒时间、对胃黏膜起到充分的保护作用。
一种解酒组合物，剂型为泡腾片，按照重量份计，包括：银耳多糖200-2000份、小分子肽100-1000份、猴头菇多糖100-1000份、营养性代糖100-2000份、复合维生素B1-50份，
其中所述银耳多糖是由60-200万分子量银耳多糖和1-10万分子量银耳多糖组成，60-200万分子量银耳多糖和1-10万分子量银耳多糖的重量比为(1-2):1。
所述60-200万分子量银耳多糖的制备方法如下：
①将银耳(总体积的1％-3％)洗净后，置于提取罐中80-100℃浸提6小时；
②滤网拦截固相；
③液相转移至新的储存罐中，待温度下降至60℃左右，加入胰蛋白酶降解2小时，得到降解液；
④降解液过板框过滤器两次(粗过滤、精过滤)，得到过滤液；
⑤过滤液经蒸发器体积浓缩1-2倍，得到浓缩液；
⑥浓缩液依次过板框过滤器(精过滤)、1微米滤膜、0.45微米滤膜、0.22微米滤膜，得到无菌滤液，并输送至沉淀罐；
⑦将3倍体积的95°酒精缓慢的打入沉淀罐后，静置3-6小时；
⑧将上清抽出后，继续加入95°酒精，调节罐内酒精至90°以上，静置2小时；
⑨继续抽取上清后继续加入一倍体积95°酒精混合均匀后输送至固液分离器中甩干酒精；
⑩将甩干物料置于60℃烘箱中，烘干至水分含量小于10％，得到分子量为60-200万Dal的成品银耳多糖。
所述1-10万分子量银耳多糖的制备方法如下：
①接种双歧杆菌(接种量10％)至发酵罐，37℃，厌氧条件下进行发酵；
②待菌种进入稳定生长期后，加入3-5倍体积的1％银耳多糖溶液(100万分子量)，继续厌氧发酵至黏度降至5cp以下；
③管束式离心机进行固液分离，去除菌体；
④上清液依次过5微米滤膜、1微米滤膜、0.45微米滤膜，得到过滤液；
⑤过滤液过100K Da超滤膜后，得到透过液；
⑥透过液循环过5K Da超滤膜，浓缩2-3倍，得到浓缩液；
⑦浓缩液依次过1微米滤膜、0.45微米滤膜、0.22微米滤膜，得到无菌过滤液；
⑧向无菌过滤液中加入95°酒精至酒精度达70°以上，静置6小时；
⑨抽去上清后，加入1倍体积纯化水重新溶解，得到溶解液；
⑩溶解液经喷雾干燥后得到1-10万分子量银耳多糖。
60-200万分子量银耳多糖具有良好的成膜性，能够在人体胃粘膜表面形成一层保护层，有效阻止胃酸的侵蚀、减少酒精对胃的刺激。1-10万分子量银耳多糖能够深入表皮及胃黏膜，清除活性氧自由基、预防和促进修复损伤的黏膜细胞的功效。
所述小分子肽为大豆蛋白肽、豌豆蛋白肽、玉米肽、葵花盘肽、胶原蛋白肽中的至少一种。进一步优选的，所述小分子肽的分子量范围为≤3000Da。
所述猴头菇多糖的制备方法如下：
①将干猴头菇洗净后1：1加入纯化水，在均质机或粉碎机中匀浆；
②加入纯化水，使得猴头菇与水比例达到1:20-1:30，升温至50℃，pH调节至7.5-8，加入纤维素酶和胰蛋白酶，开启搅拌维持120rpm，反应2小时；
③升温至80℃进行热提取，维持120rpm搅拌2小时；
④料液过过板框过滤器两次(粗过滤、精过滤)，得到过滤液；
⑤过滤液进真空浓缩罐，60-80℃浓缩1-2倍，得到浓缩液；
⑥浓缩液依次过1微米滤膜、0.45微米滤膜、0.22微米滤膜，得到无菌过滤液；
⑦向过滤液中加入95％酒精，使得终酒精度达90°-95°，静置6小时；
⑧抽去上清后，重复步骤⑦两到三次洗涤脱水；
⑨将沉淀置于60℃烘箱中，烘干至水分含量小于10％，得到猴头菇多糖。
所述营养性代糖选自塔格糖、阿洛酮糖或阿拉伯糖中的一种，均是市购产品。
所述解酒组合物，按照重量份计，还包括：山楂粉0-1000份、西红柿冻干粉0-1000份、水溶性纤维素0-1000份、果胶0-1000份。
其中，所述山楂粉和西红柿冻干粉都具有降低酒精浓度、醒酒、促消化的作用；水溶性纤维素和果胶一方面作为增稠剂、稳定剂，另一方面，可以让人产生饱腹感，减少酒精刺激，同时能够促进肠道蠕动，加快酒精分解与排出体外。
所述解酒组合物，按照重量份计，还包括：崩解剂1000-5000份、润滑剂100-1000份、甜菊糖0-100份、食用色素0-10份、香精0-10份。
所述崩解剂是重量比为(1-1.9):1的酸与碱，所述酸选自柠檬酸、苹果酸、富马酸或酒石酸中的一种或几种，所述碱选自碳酸氢钠或碳酸钠的一种或两种。
所述润滑剂选自硬脂酸镁、氯化钠或聚乙二醇(PEG)6000中的一种或几种。
优选地，一种解酒组合物，按照重量份计，由以下组分组成：60-200万分子量银耳多糖1000份，1-10万分子量银耳多糖620份，豌豆蛋白肽400份，猴头菇多糖500份、塔格糖800份、复合维生素B 30份、山楂粉300份、西红柿冻干粉350份、水溶性纤维素200份、果胶300份、PEG6000 160份、氯化钠340份、甜菊糖100份、番茄红色素0.1份、番茄香精0.5份、崩解剂4900份。
所述崩解剂是重量比为1.3:1的柠檬酸与碳酸氢钠。
所述解酒组合物的制备工艺如下：
(1)将60-200万分子量银耳多糖、1-10万分子量银耳多糖、猴头菇多糖、营养性代糖、复合维生素B、水溶性纤维素、果胶置于混料机中混合均匀；
(2)将豌豆蛋白肽、山楂粉、西红柿冻干粉、有机酸、润滑剂混合后置于粉碎机粉碎，过100-200目筛；
(3)将步骤(1)混合均匀的物料、步骤(2)过筛的物料及番茄红色素、番茄香精、碳酸氢钠置于混料机中混合均匀；
(4)将步骤(3)混合均匀的物料置于单冲压片机中压成泡腾片，装瓶封装。
步骤(1)中所述混料机的生产厂家是常州市孝昌干燥设备有限公司，型号：SYH-5。步骤(2)中所述粉碎机的生产厂家是湖南锐益智能科技有限公司，型号：WK-2000。步骤(4)中所述单冲压片机的生产厂家是上海老乐机械设备有限公司，型号：TDP-1.5T。
为了避免大颗粒物的影响，步骤(2)所述粉碎过程采用间歇粉碎，环境温度维持26℃恒定，空气湿度低于45％，粉碎机内部温度低于40℃，避免高温破坏活性物质。
步骤(3)所述混料温度低于30℃，空气湿度低于45％，防止温度过高、湿度过大造成物料粘结，影响混料的质量。
步骤(4)所述压片过程中，环境温度维持26℃恒定，空气湿度低于40％，避免温度过高、湿度过大造成物料粘结造成黏冲。
所述压片的规格是1-8g/片。
优选的，所述压片的规格为4g/片。
本发明还提供了上述解酒组合物或由上述制备方法制得的解酒组合物的应用，每片解酒组合物溶于200±50mL水中，且于饮酒前服用。
与现有技术相比，本发明具有如下优点：
(1)本发明以大分子和低分子银耳多糖、猴头菇多糖、小分子肽、营养性代糖为主要原料制备泡腾片，溶解速度快，口感风味佳，体积小、方便携带，使用便捷，只需放于盛有水的矿泉水、水杯、水瓶等水容器中等待溶解即可，食用具有趣味性、易服用吸收、对胃肠道刺激性小、具有优越的解酒及保护肠胃的作用。
(2)大分子银耳多糖(60-200万分子量)具有良好的成膜性，能够形成良好的保护层保护胃黏膜；低分子银耳多糖(1-10万分子量)能够深入表皮及胃黏膜，清除活性氧自由基、预防和促进修复损伤的黏膜细胞，从内部起到防护胃黏膜的作用。银耳多糖虽然能够成膜，但其对胃黏膜的附着能力相对较弱，而小分子肽(大豆蛋白肽/豌豆蛋白肽/玉米肽/葵花盘肽/胶原蛋白肽)则具有优越的附着胃壁的能力，搭配小分子肽，则能够极大的加强银耳多糖的附着能力，增强胃壁的防护作用。猴头菇多糖具有抗氧化、降低胃酸、抑制胃蛋白酶活性的作用，搭配银耳多糖与小分子肽，能够降低胃酸及胃蛋白酶对银耳多糖、小分子肽的分解作用，能够极大的延长防护时间。复合维生素B能够起到加速酒精分解的作用，搭配银耳多糖、小分子肽、猴头菇多糖，能够极大的降低酒精对胃的刺激时间，降低对胃的刺激程度。营养性代糖(塔格糖/阿洛酮糖/阿拉伯糖)属于葡萄糖、果糖的同分异构体，不会被人体吸收，不会为人体造成负担，应用到解酒类产品中，能在保证健康的同时，极大的满足人体对甜味的需求。
附图说明
图1(a)为正常对照组的胃黏膜状态图，图1(b)为正常对照组的胃部HE切片；
图2(a)为对照组的胃黏膜状态图，图2(b)为对照组的胃部HE切片；
图3(a)为实验组1的胃黏膜状态图，图3(b)为实验组1的胃部HE切片；
图4(a)为实验组2的胃黏膜状态图，图4(b)为实验组2的胃部HE切片；
图5(a)为实验组3的胃黏膜状态图，图5(b)为实验组3的胃部HE切片；
图6(a)为实验组4的胃黏膜状态图，图6(b)为实验组4的胃部HE切片；
图7(a)为实验组5的胃黏膜状态图，图7(b)为实验组5的胃部HE切片；
图8(a)为实验组6的胃黏膜状态图，图8(b)为实验组6的胃部HE切片；
图9(a)为实验组7的胃黏膜状态图，图9(b)为实验组7的胃部HE切片；
图10(a)为实验组8的胃黏膜状态图，图10(b)为实验组8的胃部HE切片；
图11(a)为实验组9的胃黏膜状态图，图11(b)为实验组9的胃部HE切片。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本发明进行进一步说明。
豌豆蛋白肽购自西安绿肽生物科技有限公司；塔格糖购自河北科隆多生物科技有限公司；复合维生素b购自河南如立生物科技有限公司；山楂粉购自陕西承乾生物科技有限公司；西红柿冻干粉购自陕西博萃健生物技术有限公司；水溶性纤维素购自广州华贸生物科技有限公司；果胶购自江苏久佳生物科技有限公司；PEG6000购自山东瑞生药用辅料有限公司；氯化钠购自国药集团；甜菊糖购自郑州裕和食品添加剂有限公司；番茄红色素购自广州华钰生物科技有限公司；番茄香精购自山东健优生物工程有限公司；柠檬酸购自潍坊英轩实业有限公司；碳酸氢钠购自深圳市佳禾旭日商贸有限公司；其他试剂均可根据需要选择市售产品，在此不再赘述。
胰蛋白酶选用食品级胰蛋白酶，购自广东康达生物科技有限公司；纤维素酶选用食品级纤维素酶，购自广东康达生物科技有限公司；双歧杆菌为实验室自分离菌株。
实施例1
一种解酒组合物，按照重量份计，由以下组分组成：60-200万分子量银耳多糖1000份，1-10万分子量银耳多糖620份，小分子肽(本实施例中使用豌豆蛋白肽)400份，猴头菇多糖500份、塔格糖800份、复合维生素B 30份、山楂粉300份、西红柿冻干粉350份、水溶性纤维素200份、果胶300份、PEG6000 160份、氯化钠340份、甜菊糖100份、番茄红色素0.1份、番茄香精0.5份、崩解剂4900份。所述崩解剂是重量比为1.3:1的柠檬酸与碳酸氢钠。
所述60-200万分子量银耳多糖的制备方法如下：
①将银耳(总体积的1％-3％)洗净后，置于提取罐中80-100℃浸提6小时；
②滤网拦截固相；
③液相转移至新的储存罐中，待温度下降至60℃左右，加入胰蛋白酶降解2小时，得到降解液；
④降解液过板框过滤器两次(粗过滤、精过滤)，得到过滤液；
⑤过滤液经蒸发器体积浓缩1-2倍，得到浓缩液；
⑥浓缩液依次过板框过滤器(精过滤)、1微米滤膜、0.45微米滤膜、0.22微米滤膜，得到无菌滤液，并输送至沉淀罐；
⑦将3倍体积的95°酒精缓慢的打入沉淀罐后，静置3-6小时；
⑧将上清抽出后，继续加入95°酒精，调节罐内酒精至90°以上，静置2小时；
⑨继续抽取上清后继续加入一倍体积95°酒精混合均匀后输送至固液分离器中甩干酒精；
⑩将甩干物料置于60℃烘箱中，烘干至水分含量小于10％，得到分子量为60-200万Dal的成品银耳多糖。
所述1-10万分子量银耳多糖的制备方法如下：
①接种双歧杆菌(接种量10％)至发酵罐，37℃，厌氧条件下进行发酵；
②待菌种进入稳定生长期后，加入3-5倍体积的1％银耳多糖溶液(100万分子量)，继续厌氧发酵至黏度降至5cp以下；
③管束式离心机进行固液分离，去除菌体；
④上清液依次过5微米滤膜、1微米滤膜、0.45微米滤膜，得到过滤液；
⑤过滤液过100K Da超滤膜后，得到透过液；
⑥透过液循环过5K Da超滤膜，浓缩2-3倍，得到浓缩液；
⑦浓缩液依次过1微米滤膜、0.45微米滤膜、0.22微米滤膜，得到无菌过滤液；
⑧向无菌过滤液中加入95°酒精至酒精度达70°以上，静置6小时；
⑨抽去上清后，加入1倍体积纯化水重新溶解，得到溶解液；
⑩溶解液经喷雾干燥后得到1-10万分子量银耳多糖。
所述猴头菇多糖的制备方法如下：
①将干猴头菇洗净后1：1加入纯化水，在均质机或粉碎机中匀浆；
②加入纯化水，使得猴头菇与水比例达到1:20-1:30，升温至50℃，pH调节至7.5-8，加入纤维素酶和胰蛋白酶，开启搅拌维持120rpm，反应2小时；
③升温至80℃进行热提取，维持120rpm搅拌2小时；
④料液过过板框过滤器两次(粗过滤、精过滤)，得到过滤液；
⑤过滤液进真空浓缩罐，60-80℃浓缩1-2倍，得到浓缩液；
⑥浓缩液依次过1微米滤膜、0.45微米滤膜、0.22微米滤膜，得到无菌过滤液；
⑦向过滤液中加入95％酒精，使得终酒精度达90°-95°，静置6小时；
⑧抽去上清后，重复步骤⑦两到三次洗涤脱水；
⑨将沉淀置于60℃烘箱中，烘干至水分含量小于10％，得到猴头菇多糖。
所述解酒组合物的制备工艺如下：
(1)将60-200万分子量银耳多糖、1-10万分子量银耳多糖、猴头菇多糖、营养性代糖、复合维生素B、水溶性纤维素、果胶置于混料机中混合均匀；
(2)将豌豆蛋白肽、山楂粉、西红柿冻干粉、PEG6000、氯化钠混合后置于粉碎机粉碎，采用间歇粉碎，环境温度维持26℃恒定，空气湿度控制为低于45％，粉碎机内部温度控制为低于40℃，过100-200目筛；
(3)将步骤(1)混合均匀的物料、步骤(2)过筛的物料及剩余物料甜菊糖、番茄红色素、番茄香精、崩解剂置于混料机中混合均匀，混料温度低于30℃，空气湿度低于45％；
(4)将步骤(3)混合均匀的物料置于单冲压片机中压成4g/片的泡腾片，压片过程中，环境温度维持26℃恒定，空气湿度低于40％，最后装瓶封装。
实施例2
一种解酒组合物，按照重量份计，由以下组分组成：60-200万分子量银耳多糖1000份，1-10万分子量银耳多糖1000份，小分子肽(本实施例中小分子肽由玉米肽:葵花盘肽:大豆蛋白肽按照质量比1:1:1组成)1000份，猴头菇多糖100份、阿洛酮糖2000份、复合维生素B1份、西红柿冻干粉1000份、水溶性纤维素1000份、硬脂酸镁100份、崩解剂2799份。所述崩解剂是重量比为1:1:2的苹果酸、酒石酸与碳酸钠。
解酒组合物的制备方法与实施例1相同，每片的片重为1g。
实施例3
一种解酒组合物，按照重量份计，由以下组分组成：60-200万分子量银耳多糖1300份，1-10万分子量银耳多糖650份，小分子肽(本实施例中使用胶原蛋白肽)100份，猴头菇多糖1000份、阿拉伯糖100份、复合维生素B 50份、山楂粉1000份、果胶1000份、硬脂酸镁100份、氯化钠540份、PEG6000 360份、甜菊糖100份、番茄红色素10份、番茄香精10份、崩解剂3680份。所述崩解剂是重量比为1.9:1的富马酸与碳酸钠。
解酒组合物的制备方法与实施例1相同，每片的片重为8g。
实施例4
一种解酒组合物，按照重量份计，由以下组分组成：60-200万分子量银耳多糖1333份，1-10万分子量银耳多糖667份，小分子肽(本实施例中使用胶原蛋白肽)1000份，猴头菇多糖1000份、塔格糖2000份、复合维生素B 25份、山楂粉600份、西红柿冻干粉600份、水溶性纤维素600份、果胶600份、氯化钠615份、甜菊糖50份、番茄红色素5份、番茄香精5份、崩解剂1000份。所述崩解剂是重量比为1:0.5:1的柠檬酸、富马酸与碳酸钠。
解酒组合物的制备方法与实施例1相同，每片的片重为6g。
实施例5
一种解酒组合物，按照重量份计，由以下组分组成：60-200万分子量银耳多糖100份，1-10万分子量银耳多糖100份，小分子肽(本实施例中使用玉米肽)100份，猴头菇多糖100份、阿拉伯糖100份、复合维生素B1份、山楂粉1000份、西红柿冻干粉1000份、水溶性纤维素1000份、果胶379份、润滑剂(硬脂酸镁:氯化钠:PEG6000为1:3:2)1000份、甜菊糖100份、番茄红色素10份、番茄香精10份、崩解剂5000份。所述崩解剂是重量比为0.5:0.5:0.5:1的柠檬酸、苹果酸、酒石酸与碳酸氢钠。
解酒组合物的制备方法与实施例1相同，每片的片重为3g。
实验例1
泡腾片性能测试
实验器材：pH计(a-AB33PHZH，上海佑科仪器仪表有限公司)；硬度测定仪(YD-200A，上海铭翔药检仪器有限公司)，计时器，小型单冲压片机(TDP-1.5T，上海老乐机械设备有限公司)，电子天平(ME1002E/02，梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司)。
对实施例1-实施例5制得的解酒组合物进行pH、硬度、稳定性(常温放置30天硬度)及崩解时限四项工艺验证，实验方法参考文献：正交设计优化菊粉复合泡腾片辅料的种类及用量[J](朱晓振,刘云超,贾晨晨,衣悦涛.食品工业,2018,39(09):68-72.)，各项工艺分别测定3次，取平均值，具体结果如表1所示：
表1四项工艺数据
由表1数据可知：以pH、硬度、稳定性及崩解时限为指标，对实验组进行测定。崩解剂添加比例及酸碱比例不同，不同组别的pH有所差异。由硬度实验结果可以看出实施例1、3、5放置30天以后，其硬度变化较小，具有更强的稳定性。由崩解实验结果可知，五个组别其崩解时间均在120秒左右，其中实施例3崩解时间最短为103.51秒，实施例5崩解时间最长为130.17秒。各项指标均符合《中华人民共和国药典》的相关规定。
pH值与崩解剂中的酸碱比例有关，酸碱比例越高，酸度越大pH值越低。
崩解时限与崩解剂的含量有关，由实验数据分析可以看出，配方中所含崩解剂比例越高，其崩解时限越长。
第30天硬度主要与多糖(银耳多糖及猴头菇多糖)的含量有关，因多糖具有一定的吸潮性，多糖含量高更容易吸收游离在空气中的水分导致硬度下降。
实验例2
泡腾片口感接受度测试
对实施例1-实施例5制得的解酒组合物的口感进行评价，随机选取50人，对制备的解酒组合物进行品尝，根据感官评定标准进行评分，具体评分标准如表2所示：
表2口感评分
注：样本容量n＝50(其中/>表示平均分值，S表示误差)。
由表2数据可知：从形态、色泽、不良气味、香味、苦涩味、酸甜度、溶解性、口感方面出发对50人进行调查，由数据结果可知，五个组别中，得分较高组别为实施例1、实施例4和实施例5；其中实施例4的溶解性相对较差，实施例5口感上有一定的苦涩味；从整体评分结果来看，实施例1评分最高，且各方面平均评分都都较高，说明人们对实施例1的普遍接受程度较高，对实施例1制得的泡腾片较为满意。
口感主要受以下几方面影响：①崩解剂中酸碱的比例、添加量及崩解剂种类：酸碱比例越大酸度越大；崩解剂越多口感越酸；口感受酸种类的影响极大，添加苹果酸、富马酸及酒石酸过多会极大的提升口感的苦涩程度。②香味主要受香精、西红柿冻干粉及山楂粉的影响。③口感受大分子多糖的影响极大，添加量过多，大分子多糖溶解慢、溶解后会形成果冻状，与西红柿冻干粉及山楂粉中的不溶物结合后，会对口感产生一定的影响。④甜度受阿拉伯糖/塔格糖/阿洛酮糖、氯化钠、甜菊糖的添加量影响；阿拉伯糖/塔格糖/阿洛酮糖及甜菊糖添加越多甜味越大；氯化钠在合适添加浓度下能够起到提升甜味的作用；同时甜菊糖添加量过多也会导致泡腾片溶液产生苦涩的口感。
实验例3
解酒组合物制得泡腾片对小鼠解酒功效实验
实验目的：通过小鼠实验验证泡腾片具有解酒功效
实验器材及材料：
实验材料：56°红星二锅头、生理盐水、实施例1泡腾片、实施例2泡腾片、实施例3泡腾片、实施例4泡腾片、实施例5泡腾片；
实验动物：体重20-25g小鼠。22℃、光照12h条件下自然喂养3天，挑选重量及状态相近的小鼠备用；
实验器材：灌胃针、镊子、带胶塞的小玻璃瓶、血乙醇试剂盒；
分组处理：
(1)分组：
①对照组：生理盐水组；
②实验组：实验组1(实施例1泡腾片)、实验组2(实施例2泡腾片)、实验组3(实施例3泡腾片)、实验组4(实施例4泡腾片)、实验组5(实施例5泡腾片)、实验组6(其他组分同实施例1泡腾片，大分子银耳多糖用低分子银耳多糖替代)、实验组7(其他组分同实施例1泡腾片，低分子银耳多糖用大分子银耳多糖替代)、实验组8(其他组分同实施例1泡腾片，不添加猴头菇多糖)、实验组9(其他组分同实施例1泡腾片，不添加小分子肽)；
(2)醉酒实验：
随机挑选100只小鼠，将小鼠标记后分10组，按照以上分组规则分组，每小组10只小鼠。实验前小鼠禁食不禁水12h，醉酒前分别用生理盐水、实验组泡腾片水溶液(2g/100ml)进行灌胃，灌胃量20ml/kg。灌胃20min后，分别用56°二锅头对各小组小鼠进行灌胃处理，灌胃量25ml/kg，观察小鼠行为状态，以翻正反射消失为标准：小鼠背向下的姿势保持30s不能自行翻身，则认为翻正反射消失，即为醉酒，记录醉酒到醒酒时间。
(3)血液中乙醇含量测定：
按照(2)重复实验，1.5h后，小鼠心脏采血，室温静置30min后，5000r/min，4℃离心10min，吸取上清，按照血乙醇试剂盒说明书配置反应体系，于波长340nm按照反应时间要求记录吸光度，并计算乙醇含量。
实验结果：
表3醉酒实验数据
注：样本容量n＝10(其中/>表示平均值，S表示误差)
表4血液中乙醇含量
注：样本容量n＝10；**p＜0.1(其中X表示平均值，S表示误差，**p表示显著性差异)
实验分析：
由表3中醉酒实验数据可知，与对照组相比，各组实验组均具有一定的解酒效果，且明显的降低了小鼠的死亡率及醉酒率。其中实验组1与实验组4具有更突出的解酒优势，二者死亡率均下降为零，醉酒率下降70％，醉酒时间在所有实验组中最短，分别为248.62min和249.76min，表明这两组实验组均具有较好的解酒效果。
实验组6-9为横向对比例，由实验数据可知，四组实验相较实验组1-实验组5，醉酒率明显升高、血液中乙醇浓度明显升高，解酒效果明显变差；由此说明，大分子银耳多糖、小分子银耳多糖、猴头菇多糖及小分子肽缺一不可。
横向对比实验组1、实验组2、实验组3、实验组4、实验组5可以发现，大分子银耳多糖、小分子银耳多糖、猴头菇多糖及小分子肽四者同时添加量增加的情况下，解酒效果越好。
由表4血液中乙醇含量数据可知，相比较对照组，实验组1与实验组4血液中乙醇浓度相对最低，二组小鼠血乙醇分别下降了45.32％和46.49％。结果表明，实验组1与实验组4的泡腾片显著降低了小鼠血液中乙醇的浓度，具有较好的解酒功效。
由实验1、实验6和实验7数据结果表明，大分子银耳多糖与小分子银耳多糖同时存在的情况下，具有更明显的解酒效果；由实验1、实验8、实验9数据结果表明，猴头菇多糖与小分子肽在复合解酒泡腾片中必不可少，缺失会导致泡腾片解酒效果变差。这是因为猴头菇多糖具有抗氧化、降低胃酸、抑制胃蛋白酶活性的作用，搭配银耳多糖与小分子肽，能够降低胃酸及胃蛋白酶对银耳多糖、小分子肽的分解作用，能够极大的延长防护时间；小分子肽(大豆蛋白肽/豌豆蛋白肽/玉米肽/葵花盘肽/胶原蛋白肽)则具有优越的附着胃壁的能力，搭配小分子肽，则能够极大的加强银耳多糖的附着能力，增强胃壁的防护作用。
实验例4
解酒组合物制得泡腾片对小鼠胃黏膜保护实验
实验目的：通过小鼠实验验证泡腾片具有保护胃黏膜，减小酒精对胃黏膜的损害的功效。
实验器材及材料：
实验材料：56°红星二锅头、生理盐水、实验组。
实验动物：体重20-25g小鼠。22℃、光照12h条件下自然喂养3天，挑选重量及状态相近的小鼠备用。
分组处理：
(1)分组：
①正常对照组：纯水组
②对照组：生理盐水组
③实验组：实验组1(实施例1泡腾片)、实验组2(实施例2泡腾片)、实验组3(实施例3泡腾片)、实验组4(实施例4泡腾片)、实验组5(实施例5泡腾片)、实验组6(其他组分同实施例1泡腾片，大分子银耳多糖用低分子银耳多糖替代)、实验组7(其他组分同实施例1泡腾片，低分子银耳多糖用大分子银耳多糖替代)、实验组8(其他组分同实施例1泡腾片，不添加猴头菇多糖)、实验组9(其他组分同实施例1泡腾片，不添加小分子肽)；
(2)醉酒实验：
随机挑选110只小鼠，将小鼠标记后分组，每小组10只小鼠。实验前小鼠禁食不禁水12h，醉酒前分别用纯水、生理盐水、泡腾片水溶液(2g/100ml)进行灌胃，灌胃量20ml/kg。灌胃20min后，分别用纯水(正常对照组)、56°二锅头(对照组、实验组)对各小组小鼠进行灌胃处理，灌胃量25ml/kg。1小时后麻醉处死全部动物，暴露完整胃，结扎幽门，10％甲醛溶液固定20分钟，展开胃黏膜，肉眼下用游标卡尺测量出血点或出血带的长度和宽度。进行组织病理学检查。
评判标准：肉眼观查评分，具体如下：
肉眼下用游标卡尺测量出血点或出血带的长度和宽度。因宽度所代表的损伤的严重性远较长度大，故双倍积分。评分标准见下表。
表5急性乙醇损伤肉眼观查评分标准
观察指标：各试验组胃粘膜损伤程度以损伤发生率(％)、损伤积分指数和损伤抑制率表示。
损伤发生率(％)＝某组出现出血或溃疡的大鼠数量/该组小鼠数量×100％
损伤积分指数＝组损伤评分总和/组动物数量
损伤抑制率(％)＝(A-B)/A×100％(A、B分别为模型组与试验组的损伤积分)
毒性病理学检查
病理组织学观察及评分：将10％甲醛溶液固定的组织，常规制片，HE染色，镜下观察。注意选择胃粘膜正横切面，包括粘膜全层的区域观察。
评分方法：以充血、出血、粘膜细胞变性坏死在整个粘膜上皮层的累及程度分为5级。充血权重为1，出血权重为2，上皮细胞变性坏死权重为3，评分标准及病变总积分公式见下表。
表6急性胃粘膜损伤镜下评分标准
实验结果
(1)肉眼观察及评分：
正常对照组：动物胃粘膜色泽正常，表面光滑，无出血点及出血带，胃粘膜损伤发生率为0％.；
对照组、实验组动物胃粘膜充血，腺区可见出血点及条索状出血带，胃粘膜损伤发生率均为100％。
表7动物损伤积分指数
注：*P＜0.05，各组与正常对照组比较，#P＜0.05，各组与对照组比较；损伤积分指数＝组损伤评分总和/组动物数量。
(2)损伤抑制率
表8动物损伤抑制率
注：损伤抑制率(％)＝(对照组损伤积分-试验组损伤积分)/对照组损伤积分×100％。
(3)组织病理学检查结果
表9动物组织病理学检查病变总积分
注：*P＜0.05，各组与正常对照组比较，#P＜0.05，各组与对照组比较；病变总积分＝充血积分+出血积分×2+上皮细胞变性坏死积分×3。
实验结果
由以上结果可知与正常小鼠相比较，酒精会对小鼠胃黏膜造成严重的伤害。如图1所示，由肉眼观查结果可知对照组、各实验组胃粘膜充血，腺区可见出血点及条索状出血带，损伤率100％；与对照组相比较，各实验组损伤积分指数均有降低、损伤抑制率升高，其中实验组1和实验组4损伤抑制率最高，分别为43.7％和41.8％。
由组织病理学检查结果可知，与正常对照组相比，其余组别SD大鼠胃粘膜病变总积分均显著升高；与对照组相比较，各实验组SD小鼠胃粘膜病变总积分显著下降，实验组1和实验组4下降程度最高，分别下降了43分和41分。
由实验组1、实验组6和实验组7数据结果表明，实验组1的数据更优，这是因为大分子银耳多糖与小分子银耳多糖同时存在的情况下，具有更明显的损伤抑制效果；由实验组1、实验组8、实验组9数据结果表明，实验组1的数据更优，这是因为猴头菇多糖与小分子肽在复合解酒泡腾片中必不可少，缺失会导致泡腾片抑制胃黏膜损伤效果变差。
由以上可知，此实验条件下，实验组1和实验组4有明显的减轻酒精所导致胃粘膜损伤的能力，对胃黏膜具有显著的保护效果。
综合以上实验可知，实验组1和实验组4具有更突出的解酒优势：二者死亡率均下降为零，醉酒率下降70％，醉酒时间最短；血液中乙醇浓度相对最低，二组小鼠血乙醇分别下降了45.32％和46.49％；损伤抑制率最高，分别为43.7％和41.8％；两实验组SD小鼠胃粘膜病变总积分下降程度最高，相对于对照组分别下降了43分和41分。由此说明这两组实验组具有明显的解酒护胃功效。
但是由实验例1和实验例2结果可知，实验组1相较于实验组4具有更好的稳定性及溶解性，口感接受度测试结果分值更高。
综上，实验组1配方从泡腾片性能测试、口感接受度调查结果、小鼠醉酒实验及胃黏膜损伤实验中均表现最佳，为最优配比，具有明显的解酒护胃功效。
Claims (10)
1.一种解酒组合物，其特征在于，剂型为泡腾片，按照重量份计，包括：银耳多糖200-2000份、小分子肽100-1000份、猴头菇多糖100-1000份、营养性代糖100-2000份、复合维生素B 1-50份，
其中所述银耳多糖是由60-200万分子量银耳多糖和1-10万分子量银耳多糖组成，60-200万分子量银耳多糖和1-10万分子量银耳多糖的重量比为(1-2):1。
2.如权利要求1所述的解酒组合物，其特征在于，所述小分子肽为大豆蛋白肽、豌豆蛋白肽、玉米肽、葵花盘肽或胶原蛋白肽中的至少一种。
3.如权利要求1所述的解酒组合物，其特征在于，所述营养性代糖选自塔格糖、阿洛酮糖或阿拉伯糖中的一种。
4.如权利要求1所述的解酒组合物，其特征在于，按照重量份计，还包括：山楂粉0-1000份、西红柿冻干粉0-1000份、水溶性纤维素0-1000份、果胶0-1000份。
5.如权利要求4所述的解酒组合物，其特征在于，按照重量份计，还包括：崩解剂1000-5000份、润滑剂100-1000份、甜菊糖0-100份、食用色素0-10份、香精0-10份。
6.如权利要求5所述的解酒组合物，其特征在于，
所述崩解剂是重量比为(1-1.9):1的酸与碱，所述酸选自柠檬酸、苹果酸、富马酸或酒石酸中的一种或几种，所述碱选自碳酸氢钠或碳酸钠的一种或两种；
所述润滑剂选自硬脂酸镁、氯化钠或聚乙二醇(PEG)6000中的一种或几种。
7.如权利要求6所述的解酒组合物，其特征在于，按照重量份计，由以下组分组成：60-200万分子量银耳多糖1000份，1-10万分子量银耳多糖620份，豌豆蛋白肽400份，猴头菇多糖500份、塔格糖800份、复合维生素B 30份、山楂粉300份、西红柿冻干粉350份、水溶性纤维素200份、果胶300份、PEG6000 160份、氯化钠340份、甜菊糖100份、番茄红色素0.1份、番茄香精0.5份、崩解剂4900份，
所述崩解剂为重量比为1.3:1的柠檬酸与碳酸氢钠。
8.一种如权利要求6或7所述的解酒组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)将60-200万分子量银耳多糖、1-10万分子量银耳多糖、猴头菇多糖、营养性代糖、复合维生素B、水溶性纤维素、果胶置于混料机中混合均匀；
(2)将豌豆蛋白肽、山楂粉、西红柿冻干粉、有机酸、润滑剂混合后置于粉碎机粉碎，过100-200目筛；
(3)将步骤(1)混合均匀的物料、步骤(2)过筛的物料及番茄红色素、番茄香精、碳酸氢钠置于混料机中混合均匀；
(4)将步骤(3)混合均匀的物料置于单冲压片机中压成泡腾片，装瓶封装。
9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，
步骤(2)中粉碎过程采用间歇粉碎，环境温度维持26℃恒定，空气湿度低于45％，粉碎机内部温度低于40℃；
步骤(3)中混料温度低于30℃，空气湿度低于45％；
步骤(4)中压片过程中，环境温度维持26℃恒定，空气湿度低于40％；
所述压片的规格是1-8g/片；
优选的，所述压片的规格是4g/片。
10.一种如权利要求1-7任一项所述的解酒组合物或如权利要求8-9所述的制备方法制得的解酒组合物的应用，每片解酒组合物溶于200±50mL水中，且于饮酒前服用。
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Legal Events
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| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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