CN1176719C - 降纤酶在制备体内止血药中的应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种药类,具体地讲涉及一种止血药。本发明采用从长白山白眉腹蛇或尖吻腹蛇毒中提取的蛋白水解酶,即降纤酶,利用少量降纤酶并不大量消耗血液中的纤维蛋白原,而是将纤维蛋白原降解,释放出纤维蛋白肽A,并聚合成纤维蛋白多聚体,促进血管破损处的血小板聚集,加速血小板止血栓的形成,起到止血作用的特性,转用于止血。本发明突破了降纤酶只用于治疗血栓药物的作用。本发明止血快速、效果好,工艺简单、成本低。

Description

降纤酶在制备体内止血药中的应用
技术领域
本发明所涉及的是一种药物,具体地说涉及到的是一种注射于人体而产生止血作用的止血药。
背景技术
在本发明作出之前,降纤酶作为治疗脑梗塞、血栓闭塞性脉管炎、股动脉栓塞、肺栓塞等疾病的药物,每次注射5-10单位/次。通常是降纤酶给药5-10单位/次时,血液中的纤维蛋白原被大量消耗,血液粘度明显降低,因此降纤酶在临床上被广泛用于治疗血栓性疾病。降纤酶,曾用名蝮蛇抗栓酶、精制腹腔蛇抗栓酶、江浙腹蛇抗栓酶、去纤酶等,都是同一种药物。
本发明的目的在于从长白山白眉腹蛇Agkistrodonhalys(ussriensis Emelianor)或尖吻腹蛇Agkistrodon acutus(Guenther)毒中提取的蛋白水解酶(平均分子量36000±5000),符合国家卫生部标准(试行)的注射用制剂,即降纤酶,利用其小剂量给药时并不大量消耗血液中的纤维蛋白原,而是将纤维蛋白原降解,释放出纤维蛋白肽A,并聚合成纤维蛋白多聚体,促进血管破损处的血小板聚集,加速血小板止血栓的形成,起到体内止血作用的这一特性,将降纤酶用于体内止血。
发明内容
本发明的技术方案是:降纤酶,即从长白山白眉腹蛇或尖吻腹蛇毒中提取的蛋白水解酶,平均分子量36000±5000Da,其中所述止血药是作为一种注射用制剂以0.6~0.006单位/次注射于人体体内使用的。
本发明的优点和效果在于开拓了降纤酶的另一用途,作体内止血药止血快速、效果好,而且制作工艺简单,成本低。
附图说明
图1-本发明不同剂量降纤酶对小鼠出血时间的影响。
具体实施方式
实施例1:注射用降纤酶冻干剂
称取降纤酶5mg,加赋形剂右旋糖酐或甘露醇等5000g,加注射水至50000ml,溶解,过滤后灌装于50000支西林瓶中,冻干。静脉、肌肉注射,每次注射1支。
实施例2:注射用降纤酶粉针剂
称取降纤酶5mg,加稀释剂右旋糖酐或甘露醇等5000g,混匀,等量分装于50000支西林瓶中。静脉、肌肉注射,每次1支。
实施例3:降纤酶注射液
称取降纤酶5mg,溶解于50000ml注射用水中,过滤,然后灌装于50000支安瓶中。静脉、肌肉注射,每次1支。
如图1所示:表明了不同剂量降纤酶对实验小鼠出血时间的影响。
降纤酶在0.0001-0.01单位/kg范围内可使小鼠的出血时间明显缩短,而当剂量增大到3.0单位/kg时,则明显延长了小鼠的出血时间。如表1。
在0.0004-0.0036单位/kg剂量范围内使家兔全血凝固时间明显缩短。如表2。
表1  降纤酶对小鼠出血时间的影响(秒X±SD,N=10)
组别      动物数  剂量(u/kg)   给药前         给药后0.5小时   给药后1小时      给药后3小时
对照组    10      NS           142.6±40.62   144.9±50.76    142.5±46.48     173.1±53.81
          10      0.00001      138.7±17.71   128.9±20.62    138.8±5220      175.6±49.08
          10      0.0001       142.7±37.08   126.3±49.0s    85.0±23.05**   94.9±41.74**
          10      0.0003       137.4±41.44   76.5±27.05**  73.2±21.67**   134.6±35.02
          10      0.001        141.0±41.37  .60.1±25.65**  56.4±24.25**   93.3±33.28**
          10      0.01         143.6±34.82   140.2±38.27    95.9±25.86*    94.2±33.5**
          10      0.15         140.4±32.85   176±114.56     170.4±89.39     292.7±247.46
          10      3.0          146.2±41.50   207.7±76.87    377.3±258.9*   866.9±392.1**
给药组不同时相点与对照组相比*表示P<0.05,**表示P<0.01
表2  降纤酶对家兔全血凝固时间的影响(分钟,X±SD,N=6)
组别        剂量(u/kg)   给药前        给药后0.5小时     给药后1小时       给药后3小时
对照组      NS           3.19±0.25    3.25±0.14        3.37±0.23        3.47±0.17
小剂量组    0.0004       3.40±0.11    2.47±0.03**ΔΔ  2.10±0.27**ΔΔ  2.32±0.24**ΔΔ
中剂量组    0.0012       3.52±0.25    2.34±0.26**ΔΔ  2.03±0.24**ΔΔ  2.09±0.37**ΔΔ
大剂量组    0.0036       3.42±0.61    2.61±0.79        2.66±0.55**Δ    3.26±0.24**ΔΔ
各给药组给药前后各时相点全血凝固时同与对照组比较*表示P<0.05.**表示P<0.01
各给药组给药后各时相点全血凝固时同与给药前比较Δ表示P<0.05、ΔΔ表示P<0.01

Claims (3)

1.降纤酶在制备体内止血药中的应用,其特征在于降纤酶,即从长白山白眉腹蛇或尖吻腹蛇毒中提取的蛋白水解酶,其平均分子量36000±5000Da,其中所述止血药是作为一种注射用制剂以0.6~0.006单位/次注射于人体体内使用的。
2.根据权利要求1所述的降纤酶在制备体内止血药中的应用,其特征在于降纤酶是以0.2~0.02单位/次注射于人体体内使用的。
3.根据权利要求1或2所述的降纤酶在制备体内止血药中的应用,其特征在于可制成含降纤酶的复方注射用制剂。
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