CN1176719C - 降纤酶在制备体内止血药中的应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种药类，具体地讲涉及一种止血药。本发明采用从长白山白眉腹蛇或尖吻腹蛇毒中提取的蛋白水解酶，即降纤酶，利用少量降纤酶并不大量消耗血液中的纤维蛋白原，而是将纤维蛋白原降解，释放出纤维蛋白肽A，并聚合成纤维蛋白多聚体，促进血管破损处的血小板聚集，加速血小板止血栓的形成，起到止血作用的特性，转用于止血。本发明突破了降纤酶只用于治疗血栓药物的作用。本发明止血快速、效果好，工艺简单、成本低。
Description
技术领域
本发明所涉及的是一种药物，具体地说涉及到的是一种注射于人体而产生止血作用的止血药。
背景技术
在本发明作出之前，降纤酶作为治疗脑梗塞、血栓闭塞性脉管炎、股动脉栓塞、肺栓塞等疾病的药物，每次注射5-10单位/次。通常是降纤酶给药5-10单位/次时，血液中的纤维蛋白原被大量消耗，血液粘度明显降低，因此降纤酶在临床上被广泛用于治疗血栓性疾病。降纤酶，曾用名蝮蛇抗栓酶、精制腹腔蛇抗栓酶、江浙腹蛇抗栓酶、去纤酶等，都是同一种药物。
本发明的目的在于从长白山白眉腹蛇Agkistrodonhalys(ussriensis Emelianor)或尖吻腹蛇Agkistrodon acutus(Guenther)毒中提取的蛋白水解酶(平均分子量36000±5000)，符合国家卫生部标准(试行)的注射用制剂，即降纤酶，利用其小剂量给药时并不大量消耗血液中的纤维蛋白原，而是将纤维蛋白原降解，释放出纤维蛋白肽A，并聚合成纤维蛋白多聚体，促进血管破损处的血小板聚集，加速血小板止血栓的形成，起到体内止血作用的这一特性，将降纤酶用于体内止血。
发明内容
本发明的技术方案是：降纤酶，即从长白山白眉腹蛇或尖吻腹蛇毒中提取的蛋白水解酶，平均分子量36000±5000Da，其中所述止血药是作为一种注射用制剂以0.6～0.006单位/次注射于人体体内使用的。
本发明的优点和效果在于开拓了降纤酶的另一用途，作体内止血药止血快速、效果好，而且制作工艺简单，成本低。
附图说明
图1-本发明不同剂量降纤酶对小鼠出血时间的影响。
具体实施方式
实施例1：注射用降纤酶冻干剂
称取降纤酶5mg，加赋形剂右旋糖酐或甘露醇等5000g，加注射水至50000ml，溶解，过滤后灌装于50000支西林瓶中，冻干。静脉、肌肉注射，每次注射1支。
实施例2：注射用降纤酶粉针剂
称取降纤酶5mg，加稀释剂右旋糖酐或甘露醇等5000g，混匀，等量分装于50000支西林瓶中。静脉、肌肉注射，每次1支。
实施例3：降纤酶注射液
称取降纤酶5mg，溶解于50000ml注射用水中，过滤，然后灌装于50000支安瓶中。静脉、肌肉注射，每次1支。
如图1所示：表明了不同剂量降纤酶对实验小鼠出血时间的影响。
降纤酶在0.0001-0.01单位/kg范围内可使小鼠的出血时间明显缩短，而当剂量增大到3.0单位/kg时，则明显延长了小鼠的出血时间。如表1。
在0.0004-0.0036单位/kg剂量范围内使家兔全血凝固时间明显缩短。如表2。
表1 降纤酶对小鼠出血时间的影响(秒X±SD，N＝10)
组别 动物数 剂量(u/kg) 给药前 给药后0.5小时 给药后1小时 给药后3小时
对照组 10 NS 142.6±40.62 144.9±50.76 142.5±46.48 173.1±53.81
10 0.00001 138.7±17.71 128.9±20.62 138.8±5220 175.6±49.08
10 0.0001 142.7±37.08 126.3±49.0s 85.0±23.05** 94.9±41.74**
10 0.0003 137.4±41.44 76.5±27.05** 73.2±21.67** 134.6±35.02
10 0.001 141.0±41.37 .60.1±25.65** 56.4±24.25** 93.3±33.28**
10 0.01 143.6±34.82 140.2±38.27 95.9±25.86* 94.2±33.5**
10 0.15 140.4±32.85 176±114.56 170.4±89.39 292.7±247.46
10 3.0 146.2±41.50 207.7±76.87 377.3±258.9* 866.9±392.1**
给药组不同时相点与对照组相比*表示P＜0.05，**表示P＜0.01
表2 降纤酶对家兔全血凝固时间的影响(分钟，X±SD，N＝6)
组别 剂量(u/kg) 给药前 给药后0.5小时 给药后1小时 给药后3小时
对照组 NS 3.19±0.25 3.25±0.14 3.37±0.23 3.47±0.17
小剂量组 0.0004 3.40±0.11 2.47±0.03**ΔΔ 2.10±0.27**ΔΔ 2.32±0.24**ΔΔ
中剂量组 0.0012 3.52±0.25 2.34±0.26**ΔΔ 2.03±0.24**ΔΔ 2.09±0.37**ΔΔ
大剂量组 0.0036 3.42±0.61 2.61±0.79 2.66±0.55**Δ 3.26±0.24**ΔΔ
各给药组给药前后各时相点全血凝固时同与对照组比较*表示P＜0.05.**表示P＜0.01
各给药组给药后各时相点全血凝固时同与给药前比较Δ表示P＜0.05、ΔΔ表示P＜0.01
Claims (3)
1.降纤酶在制备体内止血药中的应用，其特征在于降纤酶，即从长白山白眉腹蛇或尖吻腹蛇毒中提取的蛋白水解酶，其平均分子量36000±5000Da，其中所述止血药是作为一种注射用制剂以0.6～0.006单位/次注射于人体体内使用的。
2.根据权利要求1所述的降纤酶在制备体内止血药中的应用，其特征在于降纤酶是以0.2～0.02单位/次注射于人体体内使用的。
3.根据权利要求1或2所述的降纤酶在制备体内止血药中的应用，其特征在于可制成含降纤酶的复方注射用制剂。
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