CN117562962A - 美洲大蠊或其提取物的新用途及一种治疗猫口炎的中兽药组合物 - Google Patents
美洲大蠊或其提取物的新用途及一种治疗猫口炎的中兽药组合物 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及美洲大蠊或其提取物的新用途及一种治疗猫口炎的中兽药组合物，属于宠物药品技术领域。本发明提供了一种治疗猫口炎的中兽药组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成：美洲大蠊200‑400份、白芨100‑500份。本发明还提供了该中兽药组合物的制备方法。本发明用于治疗猫口炎，通过口服的方式给药，可安全、有效的治疗猫口炎并缓解相关并发症，同时，上述两种提取物的协同作用能进一步提升疗效，并缩减患病周期，处方组成简洁，治疗效果良好。
Description
技术领域
本发明涉及美洲大蠊或其提取物的新用途及一种治疗猫口炎的中兽药组合物，属于宠物药品技术领域。
背景技术
随着经济发展，在城镇化与人口老龄化的趋势下，伴侣动物（宠物）的数量与比例持续增加，并且宠物的健康状态受关注程度持续上升。
猫的常见疾病中，食道及消化道疾病占比约为20%，其中猫口炎占比约7%，是一类基数庞大且尚无成熟治疗方案的宠物疾病，该炎症过程复杂、慢性且具有破坏性。该病症会引起口腔软组织溃疡、增生、坏死，并常常延伸至黏膜下层，也称为猫齿龈炎-口炎-咽炎综合症、齿龈炎、尾侧口炎。
猫口炎 ( feline stomatitis) 是发生在猫口腔黏膜表层或深层组织的炎症，可以由口腔的原发性疾病或全身性疾病继发形成，炎症的表现可能是局部性的也可能是弥漫性的，包括齿龈炎、舌炎、唇炎等，临床上以采食谨慎或拒食、流涎、咀嚼障碍、口腔黏膜潮红和肿胀、呼出气体难闻等为主要特征，病情严重时有糜烂、溃疡，少数会出现眼周潮红、糊眼现象。该病难治愈，易复发。猫口炎的发病原因一直没有得到很好阐述，治疗也尚缺乏有效手段。猫口炎的病因极其复杂。K．A．Healey 等认为，猫口炎病因尚不明确，可能是多因素疾病。一般认为，饮食、口腔不洁、全身感染性疾病等是其发病的主要因素。也有人猜测，猫口炎的发生与免疫介导因素有关。有报道称，猫口炎与猫疱疹病毒( FHV) 等病毒性疾病有关; 但 K．L．Dowers 等通过试验证明，患口炎的猫与健康猫的病毒检测结果无显著差异。可见，病毒感染可引起猫口炎的观点还存在争议。另外，当猫患有糖尿病、肾衰、猫嗜酸性肉芽肿、真菌感染、胃肠疾病等疾病时同样能引起口腔黏膜的病变。
在猫口炎的治疗方面，有保守疗法和手术疗法两种。目前，保守疗法包括专业牙科评估和治疗、家庭 护理、抗生素或糖皮质类激素治疗等方式。A．Vercelli 等用抗生素及糖皮质类激素对猫口炎进行为期6个月的治疗，结果并不理想，且出现了不良反应。国内有学者运用中兽医疗法，以清热解毒、消肿止痛为治则，其疗效好，治愈率高。国内外相关研究结果表明，治疗反复发作的猫口炎较有效的方法是通过切除增生组织和拔牙手术，其中拔牙可使 60% 的猫口炎症状得到明显改善。 由于猫口炎无特效疗法，故应以预防为主。如加强饲养管理; 避免猫接触尖利或具有腐蚀性的物质造成口腔黏膜损伤；定期体检和清洁口腔，及时清除牙垢、牙结石等，减少病原微生物的滋生。（康佑汐，等，猫口炎的流行病学调查，黑龙江畜牧兽医，2016( 03) : 177－179）但采用该方法治疗猫口炎恢复缓慢，且有较高的复发率，尚无成熟稳定的治疗方案，并无针对该病症的药物。
申请号：201810899838 .7，发明名称：一种治疗猫口炎的中兽药组合物及其制备方法，公开了一种治疗猫口炎的中兽药组合物及其制备方法，其特征在于：生地10～30份、莲子心5～15份、紫花地丁10～40份、金银花5～20份、麦冬5～20份、淡竹叶5～20份、黄芪10～30份、党参5～20份、女贞子5～10份、甘草5～20份，加入药材总重量10～12倍量的水，煎煮两次，每次煎煮1.0小时，滤过，合并两次滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.10～1.20(60℃)，按所需剂型的制备工艺制成相应制剂。本发明对猫口炎具有较好的治疗作用，可缓解病猫流涎、口臭和口腔粘膜红肿等症状，加速口腔溃疡面愈合、降低治愈病猫口炎的复发率。该专利的原料多，用量较大，不便于临床推广运用。
发明内容
本发明的技术方案是一种治疗猫口炎的中兽药组合物及其制备方法和用途。
本发明还提供了一种治疗猫口炎的中兽药组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成：
美洲大蠊200-400份、白芨100-500份。
进一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成：
美洲大蠊300份、白芨100份。
本发明提供了该中兽药组合物是由原料药的原生药粉、水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。
其中，所述的制剂是颗粒剂、片剂、丸剂或口服液。
本发明还提供了一种制备所述的治疗猫口炎的中兽药组合物的方法，它包括如下步骤：
a、称取各重量配比的原料药、粉碎；
b、将粉碎后的白芨粉末置回流提取罐中，加水回流提取，浓缩，将浓缩液加乙醇溶液调节乙醇浓度，静置，过滤，弃去滤液，滤渣烘干待用；
c、将粉碎后的美洲大蠊粉末置回流提取罐中，加乙醇溶液，回流提取，浓缩，浓缩液加水，静置，过滤，得滤液；
d、将b步骤白芨滤渣加入c步骤的滤液中，浓缩，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。
步骤b所述的调节乙醇浓度至55%；步骤c所述的乙醇溶液的浓度为70-90%。
具体地，包括以下步骤：
①将粉碎后的白芨粉末置回流提取罐中，加12倍量水，回流提取2小时；
②将上述白芨提取液常压浓缩，浓缩温度为80℃，浓缩至相对密度1.15的浓缩液；
③将上述白芨浓缩液加乙醇溶液调节乙醇浓度至55%，静置，静置时间为8小时；将上述醇沉液过滤，弃去滤液，滤渣烘干待用；
④将粉碎后的美洲大蠊粉末置回流提取罐中，加12倍量85%乙醇溶液，回流提取4小时；
⑤将美洲大蠊乙醇提取液减压浓缩，浓缩温度为65℃，浓缩真空度为-0.08Mpa，浓缩至相对密度1.09的浓缩液；
⑥将上述美洲大蠊浓缩液加12倍量的水，静置，静置时间为12小时；
⑦将上述美洲大蠊水沉液过滤，过滤孔径为0.18微米；
⑧将上述白芨提取物加入美洲大蠊滤液，加水至配液量，密封灭菌，即得。
本发明还提供了所述的中兽药组合物在制备治疗猫口炎的药物中的用途。
本发明中兽药组合物中美洲大蠊适用于创面修复，现有研究表面，美洲大蠊中提取物的活性广泛，具有清除自由基、改善抗氧化应激、免疫调节、抗炎、镇痛以及促细胞增殖、迁移等作用，临床研究发现，可用于猫口炎的治疗。白芨提取物中富含白芨多糖，主要成分为大分子杂多糖，由葡萄糖和甘露糖按照一定比例以β-糖苷键聚合而成，结构复杂，具有抑菌、促进创面愈合、调节抗氧化能力、免疫调节、止血等生物学活性。
本发明的有益效果是：天然植物与动物药混合的中药组合用于治疗猫口炎，通过口服的方式给药，可安全、有效的治疗猫口炎并缓解相关并发症。同时，上述两种提取物的协同作用能进一步提升疗效，并缩减患病周期，处方组成简洁，治疗效果良好。
具体实施方式
为了使本技术领域的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。
基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请保护的范围。
实施例1 本发明治疗猫口炎的中兽药的制备
药物组成：美洲大蠊200g，白芨200g。粉碎，将粉碎后的白芨粉末置回流提取罐中，加12倍量水，回流提取2小时，80℃浓缩至相对密度1.15的浓缩液，将浓缩液加乙醇溶液调节乙醇浓度至55%，静置8小时，过滤，弃去滤液，滤渣烘干待用；将粉碎后的美洲大蠊粉末置回流提取罐中，加12倍量85%乙醇溶液，回流提取4小时，减压浓缩至相对密度1.09的浓缩液，浓缩液加12倍量的水，静置12小时，过滤，将上述白芨提取物加入滤液，加水至配液量，密封灭菌，即得用于治疗猫口炎的中药口服液，每毫升药液相当于原生药0.5g。
实施例2本发明治疗猫口炎的中兽药的制备
药物组成：美洲大蠊300g，白芨200g。粉碎，将粉碎后的白芨粉末置回流提取罐中，加12倍量水，回流提取2小时，80℃浓缩至相对密度1.15的浓缩液，将浓缩液加乙醇溶液调节乙醇浓度至55%，静置8小时，过滤，弃去滤液，滤渣烘干待用；将粉碎后的美洲大蠊粉末置回流提取罐中，加12倍量85%乙醇溶液，回流提取4小时，减压浓缩至相对密度1.09的浓缩液，浓缩液加12倍量的水，静置12小时，过滤，将上述白芨提取物加入滤液，加水至配液量，密封灭菌，即得用于治疗猫口炎的中药口服液，每毫升药液相当于原生药0.5g。
实施例3本发明治疗猫口炎的中兽药的制备
药物组成：美洲大蠊300g，白芨100g。粉碎，将粉碎后的白芨粉末置回流提取罐中，加12倍量水，回流提取2小时，80℃浓缩至相对密度1.15的浓缩液，将浓缩液加乙醇溶液调节乙醇浓度至55%，静置8小时，过滤，弃去滤液，滤渣烘干待用；将粉碎后的美洲大蠊粉末置回流提取罐中，加12倍量85%乙醇溶液，回流提取4小时，减压浓缩至相对密度1.09的浓缩液，浓缩液加12倍量的水，静置12小时，过滤，将上述白芨提取物加入滤液，加水至配液量，密封灭菌，即得用于治疗猫口炎的中药口服液，每毫升药液相当于原生药0.5g。
实施例4本发明治疗猫口炎的中兽药的制备
药物组成：美洲大蠊400g，白芨100g。粉碎，将粉碎后的白芨粉末置回流提取罐中，加12倍量水，回流提取2小时，80℃浓缩至相对密度1.15的浓缩液，将浓缩液加乙醇溶液调节乙醇浓度至55%，静置8小时，过滤，弃去滤液，滤渣烘干待用；将粉碎后的美洲大蠊粉末置回流提取罐中，加12倍量85%乙醇溶液，回流提取4小时，减压浓缩至相对密度1.09的浓缩液，浓缩液加12倍量的水，静置12小时，过滤，将上述白芨提取物加入滤液，加水至配液量，密封灭菌，即得用于治疗猫口炎的中药口服液，每毫升药液相当于原生药0.5g。
以下通过具体动物实验证明本发明的有益效果。
试验例1 本发明中兽药治疗猫口炎药效试验
1、实验动物：宠物医院收集病例70例。
2、实验药品：高锰酸钾、注射用头孢噻夫钠，美洲大蠊提取液（按照实施例1中方法制备而成），白芨提取物（按照实施例1中方法制备而成），药液1-4（为实施例1-4制备的中药）。
3、用法用量：注射用头孢噻夫钠，静脉注射，0.1ml/kgBW，1次/日，连用5天；美洲大蠊提取液（按实施例1的方法制备），口服给药，3ml/kgBW，3次/日，连用5天；白芨提取物，口服给药，0.25g/kgBW，3次/日，连用5天；药液1-4，口服给药，3ml/kgBW，3次/日，连用5天。
4、实验内容：将70例病猫分为7组，每组10只，组1为阳性药对照组（半口拔牙后，静脉注射头孢噻夫钠并用高锰酸钾溶液清洗口腔），组2使用美洲大蠊提取液（无需拔牙，口服给药，3ml/kgBW，3次/日，连用5天），组3使用白芨提取物（半口拔牙后，口服给药，0.25g/kgBW，3次/日，连用5天），组4-7使用药液1-4（无需拔牙，口服给药，3ml/kgBW，3次/日，连用5天）；各组给药结束后连续5天观察临床症状以及复发情况，并于给药结束时检测各试验动物免疫指标（IgA、IgG、IgM）。
5、判定标准：
①治愈：采食恢复正常，口腔溃疡面愈合，粘膜正常，口腔无异常流涎现象，口腔气味有较大改善；
治愈率=治愈动物数量/该组动物总数；
②有效：采食、咀嚼有所改善，进食过程中仍可发出叫声，口腔溃疡面积缩小，粘膜红肿现象减轻，口腔流涎程度降低，口腔气味有所减轻；
有效率=有效动物数/该组动物总数；
总有效率=治愈率+有效率；
③无效：采食、咀嚼未见改善，拒食现象明显，口腔溃疡面积增大或不变，粘膜红肿现象加重，口腔流涎程度加重或未见改善，口腔异味加重或未见改善；
无效率=无效动物数/该组动物总数；
④复发：给药结束后5天内口腔粘膜出现红肿，采食量下降或出现拒食，即判定为复发；
复发率=复发动物数/该组动物总数。
6、实验结果：
各组入组动物年龄见表1；各组动物疗效情况见表2，结果显示，组1与组6总有效率均为100%，组6治愈率比组1治愈率高，为90%，且两组治愈率均高于其他试验组；各组免疫指标见表3，结果表示药液3可以显著提高机体免疫水平，效果略优于组1，且组1、组3与组2、组3相比均差异显著（p<0.05）。
表1 入组动物情况
表2 各试验组疗效
表3 各试验组免疫指标
注：*表示与组2比较差异显著（p<0.05）；**表示与组2比较差异极显著（p <0.01）；肩标字母不同表示与组3相比差异显著（p <0.05），肩标字母相同表示与组3相比差异不显著（p >0.05）
7、结论：上述试验证明，本发明药物将美洲大蠊和白芨组合使用，能发挥协同增效的作用，药液1-4组与单独组相比，具有显著差异；其中，药液3组的药效最优。
Claims (7)
1.一种治疗猫口炎的中兽药组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成：
美洲大蠊200-400份、白芨100-500份。
2.根据权利要求1所述的治疗猫口炎的中兽药组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成：
美洲大蠊300份、白芨100份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗猫口炎的中兽药组合物，其特征在于：它是由原料药的原生药粉、水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。
4.根据权利要求3所述的治疗猫口炎的中兽药组合物，其特征在于：所述的制剂是颗粒剂、片剂、丸剂或口服液。
5.一种权利要求1-4任意一项所述的治疗猫口炎的中兽药组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下步骤：
a、称取各重量配比的原料药、粉碎；
b、将粉碎后的白芨粉末置回流提取罐中，加水回流提取，浓缩，将浓缩液加乙醇溶液调节乙醇浓度，静置，过滤，弃去滤液，滤渣烘干待用；
c、将粉碎后的美洲大蠊粉末置回流提取罐中，加乙醇溶液，回流提取，浓缩，浓缩液加水，静置，过滤，得滤液；
d、将b步骤白芨滤渣加入c步骤的滤液中，浓缩，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。
6.根据权利要求5所述的治疗猫口炎的中兽药组合物的制备方法，其特征在于：步骤b所述的调节乙醇浓度至55%；步骤c所述的乙醇溶液的浓度为70-90%。
7.权利要求1-4任意一项所述的中兽药组合物在制备治疗猫口炎的药物中的用途。
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Legal Events
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| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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| GR01 | Patent grant | ||
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