CN1174708A

CN1174708A - 灯盏花口服液及其制备方法

Info

Publication number: CN1174708A
Application number: CN 95115130
Authority: CN
Inventors: 雷蕾; 莫静忠
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1995-08-28
Filing date: 1995-08-28
Publication date: 1998-03-04

Abstract

本发明公开了灯盏花口服液及其制备方法。灯盏花口服液,包括辅料和活性成分,活性成分是灯盏花的乙醇提取物,辅料为临床药理上可以接受的苯甲酸钠、对羟基苯甲酸乙酯、蒸馏水、甜叶菊甙、蔗糖。灯盏花口服液的制备方法,灯盏花全草用乙醇提取后,经脱色、沉降、滤过、浓缩、脱色、沉降、滤过及测定含量,用蒸馏水稀释,加蔗糖、甜叶菊甙、苯甲酸钠、对羟基苯甲酸乙酯,滤过后,灌装、轧口、灭菌。灯盏花口服液疗效显著、服用方便、吸收快、无毒副作用、便于携带,且质量可靠。

Description

灯盏花口服液及其制备方法

本发明涉及一种用于治疗疾病的灯盏花药物制剂及其制备方法，特别是一种灯盏花口服液及其制备方法。

灯盏花(亦名灯盏细辛)为菊科短亭飞蓬属植物，学名：Erigeronbreviscapus(Vant.)Hand.Mazz.为云南特有的天然药用植物。

灯盏花已为中国药典1977版一部收载。灯盏花性辛、微苦、温。具有散寒解表，祛风除湿，活络止痛之功效；用于瘫痪、风湿痹痛、跌打损伤、胃痛、牙痛、感冒等，民间用于治疗风湿、瘫痪等病。近年来发现灯盏花对于心脑血管疾病有较好疗效。目前市埸上出现一些用灯盏花制成的药物，如灯盏花素片、云南灯盏花注射液等。

目前，用于治疗脑血管、心血管疾病的灯盏花药物主要有云南灯盏花注射液。云南灯盏花注射液用于抢救治疗，见效快、疗效好。但是由于这些疾病一般疗程较长，需要较长时间使用药物，如果长期使用注射液，既会给病人带来痛苦，又限制了注射液的使用。

本发明的目的在于提出一种新的灯盏花制剂及其制备方法，即灯盏花口服液及其制备方法。该方法工艺先进，产品质量稳定，生物利用度高。使用该方法生产的灯盏花口服液，有效成份含量显著提高，且使用方便，应用范围广。

本发明的产品是这样实施的：灯盏花口服液，包括辅料和活性成份，其特征在于所述的活性成份是灯盏花的乙醇提取物，辅料为临床药理上可以接受的苯甲酸钠、对羟基苯甲酸乙酯、蒸馏水、甜叶菊甙、蔗糖。

灯盏花口服液产品，还可以是每毫升含灯盏花提取物以总黄酮计为6-8毫克。

本发明的技术方案是这样实施的，灯盏花口服液的制备方法，其特征在于用灯盏花全草用乙醇提取后，经脱色、沉降、滤过、浓缩、脱色、沉降、滤过及测定含量，用蒸馏水稀释，加蔗糖、甜叶菊甙、苯甲酸钠、对羟基苯甲酸乙酯，滤过后，灌装、轧口、灭菌。

本发明的技术方案还可以这样实施，灯盏花口服液的制备方法，其特征在于灯盏花全草1000克，用60％以上乙醇至少5倍量加热回流提取至少一次，用硅藻土或活性碳加热脱色，放置至少8小时沉降，滤过，将滤液减压回收乙醇浓缩至900毫升以上，加入硅藻土或活性碳加热脱色，沉降至少8小时，滤过，测定含量，用蒸馏水稀释至每毫升含灯盏花提取物以总黄酮计为68毫克，按体积加入10％蔗糖，3‰苯甲酸钠，0.5‰甜叶菊甙、0.2％。对羟基苯甲酸乙酯，滤过、灌装、乳口、灭菌。

通过以上技术方案的实施基本达到了本发明的目的。灯盏花口服液疗效显著、服用方便、吸收快、无毒副作用、便于携带，且质量可靠。灯盏花口服液制备方法工艺先进，有效成份含量高、药品质量稳定，参见表1。

本发明的产品经昆明医学院第一附属医院，第二附属医院、云南省中医学院附属医院和上海第二医科大学附属第九人民医院等医院的临床试验结果表明，灯盏花口服液疗效显著、服用方使、口感好、未见毒副反应。部分试验以益脉康片(灯盏细辛片)为对照组，疗效结果经统计学处理，两组有显著差异，灯盏花口服液疗效明显优于对照组，参见表2、表3。表1 灯盏花口服液稳定性试验表

表2 灯盏花口服液临床疗效统计表

表3 灯盏花口服液对照试验疗效统计表

实施例1

称取灯盏花1000克，拣去杂质，洗净，切成约一寸长，用60％乙醇加热煮沸回流提取二次，第一次加入10倍量乙醇，回流2小时，第二次加入6倍量乙醇回流1小时，滤过，滤液合并，加入4％活性炭，煮沸15分钟，放置8小时沉，降后，滤过。再将滤液减压回收乙醇浓缩至1000毫升，加0.5％活性炭煮沸15分钟，冷却至常温，冷藏(2℃-10℃以上)12小时，滤过，测定含量后，滤液按规定加入糖等辅料，搅匀后加蒸溜水至规定体积，滤过，灌装，轧口，灭菌即得。

实施例2

称取灯盏花1000克，拣去杂质，洗净，切成一寸长左右，用70％乙醇加热回流提取二次，第一次加入8倍量乙醇，回流1.5小时，第二次加入5倍量乙醇，回流1小时，滤过，滤液合并，滤过，放置10小时沉降后，滤过。再将滤液减压回收乙醇至950毫升，加入0.2％活性炭煮沸10分钟，冷却至常温，冷藏(2℃-10℃)8小时，滤过。以后步骤与实施例1相同。

实施例3

称取灯盏花1000克，拣去杂质，洗净，切成一寸长左右，用80％乙醇加热回流提取二次，第一次加入8倍量乙醇，回流2小时，第二次加入5倍量乙醇，回流1小时，过滤，滤液合并，加入2％硅藻土，煮沸15分钟，放置10小时沉淀后，滤过，再将滤液减压回收乙醇至1050毫升，加入0.4％硅藻土煮沸30分钟，冷却至常温，沉降16小时以后，滤过。以后步骤与实施例1相同。

Claims

1、灯盏花口服液，包括辅料和活性成份，其特征在于所述的活性成份是灯盏花的乙醇提取物，辅料为临床药理上可以接受的苯甲酸钠、对羟基苯甲酸乙酯、蒸馏水、甜叶菊甙、蔗糖。

2、如权利要求1所述的灯盏花口服液，其特征在于每毫升含灯盏花提取物以总黄酮计为6-8毫克。

3、灯盏花口服液的制备方法，其特征在于，灯盏花金草用乙醇提取后，经脱色、沉降、滤过、浓缩、脱色、沉降、滤过及测定含量，用蒸馏水稀释，加蔗糖、甜叶菊甙、苯甲酸钠、对羟基苯甲酸乙酯，滤过后，灌装、轧口、灭菌。

4、如权利要求3所述的灯盏花口服液的制备方法，其特征在于，灯盏花全草1000克，用60％以上乙醇至少5倍量加热回流提取至少一次，用硅藻土或活性碳加热脱色，放置至少8小时沉降，滤过，将滤液减压回收乙醇浓缩至900毫升以上，加入硅藻土或活性碳加热脱色，沉降至少8小时，滤过，测定含量，用蒸馏水稀释至每毫升含灯盏花提取物以总黄酮计为6-8毫克，按体积加入10％蔗糖，3‰苯甲酸钠，0.5‰甜叶菊甙，0.2‰对羟基苯甲酸乙酯，滤过、灌装、轧口、灭菌。