CN117462432B - 一种祛痘组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种祛痘组合物及其制备方法，包括以下组分：共插层高岭土10份、保湿剂4~15份、润肤剂8~15份、乳化剂2~5份、功能多肽0.5~1.5份、水50~100份；所述功能多肽为棕榈酰三肽‑1、棕榈酰四肽‑7的一种或组合；所述共插层高岭土为尿囊素与苹果酸共插层高岭土，其中尿囊素的插层率为55~68%，苹果酸的插层率为60~70%；本发明制备得到尿囊素与苹果酸共插层高岭土，其作为填料的同时吸收皮肤分泌物，对插层客体进行交换，使得尿囊素和苹果酸能够缓慢释放，减少对皮肤的刺激性，同时延长活性物质的作用时间，保持了皮肤的干爽。
Description
技术领域
本发明属于祛痘组合物技术领域，具体涉及一种祛痘组合物及其制备方法。
背景技术
高岭石被广泛应用于皮肤保护和化妆品上，因其有较强的吸水性能，能在皮肤表面形成干燥、温和的杀菌环境，并抵抗皮肤外部化学物理物质，也能吸收皮肤分泌物，在皮肤上蒸发时造成皮肤缺水的环境不适合细菌的生长，从而起到抗菌的作用。另外，它能刺激毛孔舒张，促进脂肪团分泌，增加血液流通和清洁皮肤的功效。另外，高岭石由于白度高，还能美化皮肤外表，并起止汗、遮挡阳光、屏蔽紫外线和遮瑕的作用。高岭石是一种典型的层状硅酸盐矿物，在一定条件下，某些物质可以克服层间的氢键作用插入层间间隙，但不破坏其原有的层状结构，利用此特性，将活性物质负载于高岭土层间，可以对活性物质进行缓释，使得活性成分能够在皮肤上保留更长的时间。但目前，由于高岭土层间对插层客体具有严苛的要求，此技术应用于皮肤的报道较少。
尿囊素和果酸是祛痘常用成分，尿囊素是一种天然的保湿剂，具有保湿、促进细胞再生、抗氧化、抗炎、抗菌、消炎等功效，另外尿囊素可以溶解局部的痤疮丙酸杆菌，并且可以促进局部的上皮细胞增生，因此可以在一定程度上治疗痤疮；但其不溶于常温水，因此制备过程中存在分散性的问题；另外，在化妆品中其添加量一般为0.1~0.3%，因为超过此范围，会对皮肤造成刺激性。果酸能降低角质形成细胞的黏着性，加速表皮细胞脱落与更新，避免皮脂堆积难以排出形成痤疮；另外还可促进真皮胶原合成、黏多糖增加及弹力纤维的修复；但果酸对皮肤具有刺激性，使用不当浓度过高或使用不当会造成红斑、皮肤有牵拉感、轻微灼烧感，短暂的色素沉着等不良反应，因此安全的添加用量为3%以下；另外，果酸在光、热和碱性环境下很不稳定，容易分解为无生物活性的化合物。
鉴于此，提出本发明。
发明内容
本发明的目的在于提供一种祛痘组合物，按质量百分比计算，包括以下组分：
共插层高岭土10份、保湿剂4~15份、润肤剂8~15份、乳化剂2~5份、功能多肽0.5~1.5份、水50~100份。
所述共插层高岭土为尿囊素与苹果酸共插层高岭土，高岭土作为载体，同时负载尿囊素与苹果酸，施加于皮肤表面后，与皮肤分泌物/水分进行交换，从而达到吸收皮肤分析物、缓释有效成分（尿囊素与苹果酸）的作用。有利于保持皮肤干爽，避免油脂堆积和细菌滋长，同时避免尿囊素与苹果酸施加初期浓度过高对皮肤造成刺激。
所述共插层高岭土的制备方法如下：
（1）将高温煅烧除去结晶水的高岭土超声分散于二甲基亚砜与水的混合溶液中，在80℃下搅拌反应24h，反应结束后真空抽滤、洗涤、干燥，得到白色粉末状样品，即DMSO插层高岭土（K-DMSO）前驱体。
高岭土、二甲基亚砜、水的质量体积比例为5-10g : 50~100mL : 4.5-9mL。
（2）将K-DMSO前驱体、苹果酸的乙醇溶液按一定比例混合，室温下磁力搅拌24h，真空抽滤、洗涤、干燥，得到苹果酸插层高岭土（K-MA）复合物；
所述K-DMSO前驱体、苹果酸的乙醇溶液质量体积比例为1-1.5g : 25mL，苹果酸的乙醇溶液浓度为1-2mol/L。
（3）将尿囊素分散于乙醇水溶液中，升温至80℃冷凝回流使得尿囊素完全溶解，然后降温至50~70℃，加入K-MA复合物，搅拌分散均匀，继续保温反应24~48h，真空抽滤、洗涤、干燥，得到苹果酸/尿囊素共插层高岭土（K-MA/A）复合物。
所述乙醇水溶液中乙醇的质量百分比为60~80%；K-MA复合物、尿囊素、乙醇水溶液的比例为1g ：3~10g ：30mL；优选为1g ：3~5g ：30mL。
所述保湿剂为甘油、丙二醇、透明质酸钠中的一种或组合。
所述润肤剂为辛酸癸酸甘油三酯、角鲨烷、鳄梨油、乳木果油、霍霍巴油、橄榄油、椰子油、聚二甲基硅氧烷醇，异壬酸异壬酯中的一种或组合。
所述乳化剂为十六烷基三甲基氯化铵(1631)、山嵛醇和花生醇葡糖苷(CS200)、聚乙二醇(100)硬脂酸酯和硬脂酸甘油酯(E165)、硬质酸、失水山梨醇倍半油酸酯，聚乙二醇-30，十六烷基三甲基氯化铵 ,二聚羟基硬脂酸酯，卵磷脂，硬脂酸镁中一种或组合。
所述功能多肽为棕榈酰三肽-1、棕榈酰四肽-7的一种或组合。
本发明还提供上述祛痘组合物的制备方法：
将保湿剂、功能多肽与水混合，得到水相；将润肤剂、乳化剂混合，加热至80℃，保温20min得到油相；往水相中加入共插层高岭土进行超声分散30min；将油相和水相混合，均质3～5min，停止加热，搅拌至冷却至室温即制得组合物。
在本发明提供的祛痘组合物作为皮肤外用剂，可以根据需要添加适当比例配合的护肤品通常使用的基质成分，如增稠剂、防腐剂、pH调节剂、香精等。
皮肤祛痘剂的剂型没有特别限定，可以为悬浮液、膏状、乳霜状或面膜等所有护肤品形式。
有益效果：
本发明制备得到尿囊素与苹果酸共插层高岭土，其作为填料的同时吸收皮肤分泌物，对插层客体进行交换，使得尿囊素和苹果酸能够缓慢释放，减少对皮肤的刺激性，同时延长活性物质的作用时间，保持了皮肤的干爽。
附图说明
图1为实施例1制备的各样品的XRD。
图2为实施例1、3、4、5制备的K-MA/A的XRD。
图3为插层原理示意图。
图4为实施例1制备的K-MA/A的SEM。
图5为实施例1和实施例3制备的K-MA/A缓释浓度与时间的变化关系。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步详细说明，但实施例并不对本发明做任何形式的限定。除非特别说明，本发明采用的试剂、方法和设备为本技术领域常规试剂、方法和设备。
实施例1
（1）将高岭土煅烧至1100℃并保温10min，完全去除结晶水，得到无水高岭土；将无水高岭土超声分散于二甲基亚砜水溶液中，在80℃下搅拌反应24h，反应结束后真空抽滤、用无水乙醇洗涤三次、在50℃下干燥24h，得到白色粉末状样品，即K-DMSO前驱体。
所述高岭土、二甲基亚砜、超纯水的质量体积比例为5g : 50mL : 4.5mL。
（2）将K-DMSO前驱体、苹果酸的乙醇溶液按投料比例混合，室温下磁力搅拌24h，反应结束后真空抽滤、用无水乙醇洗涤三次、在50℃下干燥24h，得到K-MA复合物；
所述K-DMSO前驱体、苹果酸的乙醇溶液质量体积比例为1g : 25mL，苹果酸的乙醇溶液浓度为2mol/L。
（3）将尿囊素分散于乙醇水溶液中，升温至80℃冷凝回流使得尿囊素完全溶解，然后降温至60℃，加入K-MA复合物，搅拌分散均匀，继续保温回流反应48h，反应结束后真空抽滤、用无水乙醇洗涤三次、在50℃下干燥24h，得到苹果酸/尿囊素共插层高岭土（K-MA/A）复合物。
所述乙醇水溶液中乙醇的质量百分比为80%；K-MA复合物、尿囊素、乙醇水溶液的比例为1g ：3g ：30mL。
实施例2
与实施例1不同之处在于，步骤（2）所述K-DMSO前驱体、苹果酸的乙醇溶液质量体积比例为1.5g : 25mL，苹果酸的乙醇溶液浓度为1mol/L。
实施例3
与实施例1不同之处在于，步骤（3）所述K-MA复合物、尿囊素、乙醇水溶液的比例为1g ：5g ：30mL。
实施例4
与实施例1不同之处在于，步骤（3）所述K-MA复合物、尿囊素、乙醇水溶液的比例为1g ：8g ：30mL。
实施例5
与实施例1不同之处在于，步骤（3）所述K-MA复合物、尿囊素、乙醇水溶液的比例为1g ：2g ：30mL。
实施例6
与实施例1不同之处在于，步骤（3）所述乙醇水溶液中乙醇的质量百分比为60%。
对实施例1~6制备得到的插层物进行XRD测试，实施例1制备的各插层物见附图1，实施例1、3、4、5制备得到的K-MA/A复合物见附图2，并由XRD曲线按公式1、公式2计算得到苹果酸插层率、尿囊素插层率，列于表1。
公式1：
公式2：
公式中，为d001=1.56nm对应的衍射峰的强度；/>为d001=1.08nm对应的衍射峰的强度；/>为d001=3.24nm对应的衍射峰的强度；/>为d001=0.72nm对应的衍射峰的强度。
表1：K-MA/A复合物的插层率
从结果来看，步骤（2）的投料比对苹果酸对DMSO的置换效果没有重大影响，K-MA的插层率在60~70%之间，说明K-DMSO是一种有效的前驱体，苹果酸可通过间接法实现对高岭土的插层；另一方面，K-MA和K-MA/A观察不到DMSO插层对应的衍射峰（d001=1.13nmD），说明DMSO已经被完全置换，因此不会导致残留导致皮肤毒性。然而步骤（3）的投料比和乙醇水溶液的浓度对K-MA/A复合物有重大影响，具体而言，尿囊素的浓度越大，尿囊素的插层率越高，插层的尿囊素一部分置换了苹果酸，在层间形成(Si-O)-尿囊素-(OH-Al)的氢键结构；而一部分是与苹果酸进行共插层，在层间形成(Si-O)-尿囊素-苹果酸-(OH-Al)的氢键结构，示意图见附图3。因此当K-MA复合物、尿囊素、乙醇水溶液的比例为1g ：3~5g ：30mL时，在2=5.32°出现较强的新的衍射峰，对应d001=3.24nm，为层间形成(Si-O)-尿囊素-苹果酸-(OH-Al)的氢键结构，具有较宽的层间距。而当尿囊素低于3g和高于5g时，d001=3.24nm的衍射峰强度都较低，且d001=1.08nm或d001=1.56nm的强度较强，对应的是苹果酸插层、尿囊素插层。因此对尿囊素的投料量进行控制，可以控制负载的尿囊素与苹果酸的比例，进而控制产品的祛痘效果；另外，乙醇水溶液的浓度对尿囊素的插层率也具有一定的影响，由于水分子与尿囊素都可以通过氢键对高岭土进行插层，具有竞争性。
实施例1制备得到的K-MA/A复合物的SEM参阅附图4。
对实施例1和实施例3制备得到的K-MA/A复合物进行缓释效果测试，具体如下：称取K-MA/A复合物超声分散于去离子水中，得到1g/L的样品溶液，分别将50mL样品溶液至于多个锥形瓶中，放至温度为40℃、震荡速度为145rpm的摇床中，若干时间后取一个锥形瓶溶液离心，取定量上清液分别用紫外分光光度法和滴定法测定苹果酸、尿囊素的浓度，浓度随时间的变化关系见附图5。
紫外分光光度法测苹果酸浓度：取1mL样品溶液加入与6mL 96wt%硫酸和0.1mL 2,7萘二酚溶液（溶于96wt%硫酸中，质量体积比为1g：100mL）混合，在100℃下加热20min，降至室温后在385nm紫外光下测定吸光度值，然后根据标准曲线测得苹果酸含量。
滴定法测定尿囊素浓度：取5mL样品溶液，加入5mL乙醇溶液，至于50℃下加热5min，降至室温后加入0.5mL吡啶和8mL硝酸银溶液（0.1M水溶液），并滴入5滴酚酞，用0.1M的氢氧化钠水溶液进行滴定，根据氢氧化钠溶液的用量计算尿囊素浓度（由于苹果酸也会消耗氢氧化钠，因此需要减去紫外分光光度法测得的苹果酸的浓度）。
实施例7
一种祛痘组合物，包括以下组分：实施例1 K-MA/A复合物10份、甘油4份、丙二醇8份、透明质酸钠2份、辛酸癸酸甘油三酯4份、聚二甲基硅氧烷醇2份、乳木果油2份、山嵛醇和花生醇葡糖苷(CS200) 3份、十六烷基三甲基氯化铵(1631)1.5份、棕榈酰三肽-1 0.5份、棕榈酰四肽-7 0.5份、水100份。
一种祛痘组合物在乳霜中应用，在上述组合物中加入增稠剂、防腐剂。增稠剂为卡波姆2份和黄原胶3份，防腐剂为苯氧乙醇0.3份。
上述乳霜的制备方法如下：
将保湿剂、功能多肽与水混合，得到水相；将润肤剂、乳化剂混合，加热至80℃，保温20min得到油相；往水相中加入共插层高岭土进行超声分散30min；将油相和水相混合，均质5min，降温至40℃，加入增稠剂和防腐剂，搅拌20min即制得祛痘乳霜。
实施例8
一种祛痘组合物，包括以下组分：实施例3 K-MA/A复合物10份、甘油5份、透明质酸钠2份、辛酸癸酸甘油三酯1份、异壬酸异壬酯3份、霍霍巴油2份、乳木果油2份、聚乙二醇(100)硬脂酸酯和硬脂酸甘油酯(E165)2.5份、失水山梨醇倍半油酸酯2份、棕榈酰三肽-1 1份、棕榈酰四肽-7 0.5份、水100份。
一种祛痘组合物在乳霜中应用，在上述组合物中加入增稠剂、防腐剂。增稠剂为卡波姆2份和黄原胶3份，防腐剂为苯氧乙醇0.3份。
实施例9
一种祛痘组合物，包括以下组分：实施例3 K-MA/A复合物10份、甘油3份、透明质酸钠1份、辛酸癸酸甘油三酯1份、聚二甲基硅氧烷醇2份、霍霍巴油3份、乳木果油5份、卵磷脂1.5份、失水山梨醇倍半油酸酯1份、棕榈酰三肽-1 1份、棕榈酰四肽-7 0.5份、水50份。
一种祛痘组合物在润肤膏中应用，在上述组合物中加入增稠剂、防腐剂。增稠剂为凡士林8份，防腐剂为苯氧乙醇0.3份。
实施例10
一种祛痘组合物，包括以下组分：实施例3 K-MA/A复合物10份、甘油5份、丙二醇2份、透明质酸钠1.5份、辛酸癸酸甘油三酯2份、聚二甲基硅氧烷醇1份、鳄梨油1份、橄榄油0.5份、乳木果油5份、卵磷脂2份、失水山梨醇倍半油酸酯1份、棕榈酰三肽-1 0.25份、棕榈酰四肽-7 0.25份、水50份。
一种祛痘组合物在润肤膏中应用，在上述组合物中加入增稠剂、防腐剂。增稠剂为合成蜡4份、小烛树蜡 2份、凡士林3份，防腐剂为苯氧乙醇0.5份。
对比例1
一种祛痘组合物，包括以下组分：无水高岭土10份、尿囊素1份、苹果酸0.5份、甘油3份、透明质酸钠1份、辛酸癸酸甘油三酯1份、聚二甲基硅氧烷醇2份、霍霍巴油3份、乳木果油5份、卵磷脂1.5份、失水山梨醇倍半油酸酯1份、棕榈酰三肽-1 1份、棕榈酰四肽-7 0.5份、水50份。
一种祛痘组合物在润肤膏中应用，在上述组合物中加入增稠剂、防腐剂。增稠剂为凡士林8份，防腐剂为苯氧乙醇0.3份。
对比例2
一种祛痘组合物，包括以下组分：无水高岭土10份、甘油3份、透明质酸钠1份、辛酸癸酸甘油三酯1份、聚二甲基硅氧烷醇2份、霍霍巴油3份、乳木果油5份、卵磷脂1.5份、失水山梨醇倍半油酸酯1份、棕榈酰三肽-1 1份、棕榈酰四肽-7 0.5份、水50份。
一种祛痘组合物在润肤膏中应用，在上述组合物中加入增稠剂、防腐剂。增稠剂为凡士林8份，防腐剂为苯氧乙醇0.3份。
对实施例7~10、对比例1~2制备得到乳霜或膏进行皮肤刺激性试验，采用人体试验，受试对象为25~50岁的成年人，每个样品10人，受试者额头清洁后，分左右两部分标记为试验区域和空白区域；在受试者实验部位涂抹样品（0.2g）24h后，根据以下标准评价皮肤情况，结果见表2。
表2：皮肤刺激性试验，单位人数
对实施例7~10、对比例1~2制备得到乳霜或膏进行控油效果测试，采用人体试验，受试对象为25~50岁的成年人，每个样品10人，采用皮肤油脂测试仪Sebumeter SM815进行测试，具体方法如下：
选择受试者额头，清洁后，分左右两部分标记为试验区域和空白区域；使用皮肤油脂测试仪测试同一区域3～5次，取平均值，记为起始值；在受试者实验部位涂抹样品（0.2g），受试者使用后1h、6h、12h后，使用皮肤油脂测试仪分别测量试验区域和空白区域3～5 次，取平均值；统计测得的数值，计算抑脂率ΔF%=（空白区域油脂含量-试验区油脂含量）/空白区域油脂含量，结果列于表3。
表3：抑制率，单位%
从结果来看，实施例制备得到组合物相对于对比例具有更好的控油效果，因为苹果酸对皮肤具有一定的刺激性，直接接触会导致皮肤出油较多。而插层复合物由于晶体层间间距加大，可提高高岭土的吸油效果。
实施例7~10、对比例1~2制备得到乳霜或膏进行祛痘效果测试，受试对象为I~II级痤疮患者，年龄25~50岁的成年人，每个试样且每个级别患者为一组，一组为10人；具体测试方法如下：受试者温水界面后，涂抹样品（每次0.2g），每天使用两次，隔12h一次，使用30天后，统计疗效。
采用Pillsburg四级改良分级法评定疗效：
Ⅰ级(轻度)，主要皮损为黑头粉刺，散发或多发。炎性丘疹散发。总病灶数10~30个；
Ⅱ级(中度)，主要皮损为粉刺，并有中等数量的丘疹和潜在性脓疱，总病灶数31~50个，局限在面部；
Ⅲ级(中度)，主要皮损为深在性炎性丘疹和脓疱，总病灶数51~100个，结节小于3个，发生于面、颈、胸背部；
Ⅳ级(重度)，主要皮损为深在性炎症性丘疹和脓疱，总病灶数大于100个，结节或囊肿大于3个，易形成瘢痕，发生在上半身。
以每个样品每级治疗前后的总病灶数来评价疗效，结果列于表4。
表4：总病灶数
上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。
Claims (5)
1.一种祛痘组合物，其特征在于，包括以下组分：共插层高岭土10份、保湿剂4~15份、润肤剂8~15份、乳化剂2~5份、功能多肽0.5~1.5份、水50~100份；所述功能多肽为棕榈酰三肽-1、棕榈酰四肽-7的一种或组合；
所述共插层高岭土为尿囊素与苹果酸共插层高岭土，其中尿囊素的插层率为55~68%，苹果酸的插层率为60~70%；
所述共插层高岭土的制备方法如下：
（1）将高温煅烧除去结晶水的高岭土超声分散于二甲基亚砜与水的混合溶液中，在80℃下搅拌反应24h，反应结束后真空抽滤、洗涤、干燥，得到白色粉末状样品，即DMSO插层高岭土前驱体K-DMSO；
（2）将K-DMSO前驱体、苹果酸的乙醇溶液按一定比例混合，室温下磁力搅拌24h，真空抽滤、洗涤、干燥，得到苹果酸插层高岭土复合物K-MA；
（3）将尿囊素分散于乙醇水溶液中，升温至80℃冷凝回流使得尿囊素完全溶解，然后降温至50~70℃，加入K-MA复合物，搅拌分散均匀，继续保温反应24~48h，真空抽滤、洗涤、干燥，得到苹果酸/尿囊素共插层高岭土复合物K-MA/A；
所述乙醇水溶液中乙醇的质量百分比为60~80%；
所述K-MA复合物、尿囊素、乙醇水溶液的比例为1g ：3~5g ：30mL。
2.根据权利要求1所述的一种祛痘组合物，其特征在于，所述高岭土、二甲基亚砜、水的质量体积比例为5-10g : 50~100mL : 4.5-9mL。
3.根据权利要求1所述的一种祛痘组合物，其特征在于，所述K-DMSO前驱体、苹果酸的乙醇溶液质量体积比例为1-1.5g : 25mL，苹果酸的乙醇溶液浓度为1-2mol/L。
4.根据权利要求1所述的一种祛痘组合物，其特征在于，所述保湿剂为甘油、丙二醇、透明质酸钠中的一种或组合；所述润肤剂为辛酸癸酸甘油三酯、角鲨烷、鳄梨油、乳木果油、霍霍巴油、橄榄油、椰子油、聚二甲基硅氧烷醇，异壬酸异壬酯中的一种或组合。
5.根据权利要求1所述的一种祛痘组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将保湿剂、功能多肽与水混合，得到水相；将润肤剂、乳化剂混合，加热至80℃，保温20min得到油相；往水相中加入共插层高岭土进行超声分散30min；将油相和水相混合，均质3～5min，停止加热，搅拌至冷却至室温即制得组合物。
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