CN1173749C - 具有针覆盖部件的带翼注射针 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种带翼注射针，其特征涉及在输液、输血或体外血液循环等处理时所使用的带翼注射针的覆盖部件，该带翼注射针由穿刺用针管(206)、保持针管的基端部的衬套(208)以及所述衬套可通过滑动方式进行移动并且衬套的整体可容纳于其内腔中的中空的针容纳部件形成，该带翼注射针设置有误穿刺防止部件，至少满足下述3个条件，即：(1)在使用后，可更加安全并且容易地收存注射针；(2)结构简单，容易操作，容易制造，成本较低；(3)可安全地废弃处理。

Description

具有针覆盖部件的带翼注射针

技术领域

本发明涉及具有针覆盖部件的带翼注射针，至少包括：穿刺用针管；保持该针管的基端部的球体衬套；上述衬套可通过滑动方式在其内腔中移动并且通过该移动可使上述穿刺用针管和衬套的整体容纳于该内腔中的中空的针容纳部件；从该中空的针容纳部件向左右外面突出来而形成的一对柔性翼；以及与上述衬套连接的导管。

背景技术

(1)目前，在医疗设备中，由注射针、穿刺针等的误穿刺造成的污染、感染已成为问题，特别在最近，由于肝炎或艾滋病等在社会上被广泛报道，所以主动地防止误穿刺等偶然发生的事故用的部件受到人们关注。但是，在医疗设备方面，由于迫于医疗费用的削减，故防止污染、感染的部件或方法无法取得所想象那样的进展。

在过去，在使用后收存注射针或穿刺针时，人们考虑采用难于造成误穿刺的各种覆盖部或部件。其中，人们不仅仅看到有带翼注射针，而且还看到有单独的安全地覆盖注射针的覆盖部，而本发明公开一种带翼注射针的覆盖部件，该部件多使用于输液、输血和体外血液循环等的处理场合。

(2)有关在使用后安全地收存带翼注射针的部件的公开技术具有多种，下面以结构简单的类型为中心，给出示例。

带翼注射针由注射针、固定该注射针的针根部、以及与针根部连接的导管构成，多数误穿刺防止部件按照下述方式构成，该方式为：为了防止在使用后误穿刺，注射针和针根部可相对地移动。

如果粗略地对现有公开的带翼注射针进行分类，则分为翼安装于注射针或针根部上的类型和翼安装于覆盖部上的类型这两种。

(a)作为前者，包括有JP特公平6-7861号文献、JP特开平8-206195号文献、JP特公平4-36026号文献、JP特开平4-261665号文献、JP实公平5-22182号文献等。

(b)作为后者，包括有JP特公平6-7861号文献(公开有两种类型)、JP专利第2535342号等。

但是，从操作性、安全性、简易结构、成本降低、使用后达到卫生性的废弃等的综合观点来说，上述公开的误穿刺防止部件未能充分地满足。

JP特公平6-7861号文献公开的、翼形成于防护部的带翼针，结构简单，与其它的误穿刺防止器具相比较，具有突出的优点。但是，由于在该误穿刺防止器具中，具有如下所述的几个缺点，故人们尝试进行改善。

即，在上述实例中，为了确实将针限制在露出位置或容纳位置上，必须在衬套和防护部这两者上形成凸部和凹部，该位置的对齐，尺寸调整要花费时间。另外，为了在穿刺针的使用时和容纳时容易并且确实地嵌合，最好在衬套外面或防护部的整个内腔中形成嵌合部件，如果这样，则结构变得复杂，制造成本也上升。而且，设置牢固嵌合结构，以便在穿刺时和容纳时，针衬套不容易在防护部内移动，由此，在以滑动方式移动防护部时，具有难于顺利地移动的缺点。

此外，在JP特公平6-7861号文献公开的已有的多种带翼注射针中，在使用后将注射针废弃时，具有下述危险：残留在针或管中的药液或血液泄漏，将操作者的手污染。即，存在不能够安全地进行废弃处理的问题。

发明内容

本发明的目的在于解决上述已有技术的问题，提供一种设置有误穿刺防止部件的带翼注射针，其至少满足下述3个条件：

(1)在使用后，可更加安全、并且容易地收存注射针；

(2)结构简单，容易操作，容易制造，成本较低；

(3)可安全地废弃处理。

本发明的第1项方案涉及下述带翼注射针，至少包括：穿刺用针管；保持该针管的基端部的球体衬套；上述衬套可通过滑动方式在其内腔中移动并且通过该移动可使上述穿刺用针管和衬套的整体容纳于该内腔中的中空的针容纳部件；从该中空的针容纳部件向左右外面突出来而形成的一对柔性翼；以及与上述衬套连接的导管，其特征在于：上述衬套在针轴方向的截面上具有形成为最大直径的中间部和直径小于该中间部而形成的两侧部，并且在上述针容纳部件的外面设置柔性翼，至少该针容纳部件中的内腔具有柔性，而且，在针容纳部件的内腔中，至少设置2个以上的交替地形成扩径部和缩径部的伸缩单元(以下，也将该类型的带翼注射针称为‘第1种带翼注射针’)。

本发明的第2项方案涉及上述第1项方案所述的带翼注射针，其中，上述衬套的针轴方向的截面基本上呈椭圆形状。

本发明的第3项方案涉及上述第1～2项方案所述的带翼注射针，其中，在上述针容纳部件上，设置3处缩径部，设置2处扩径部。

本发明的第4项方案涉及上述第3项方案所述的带翼注射针，其中，在上述3个缩径部之中，中间的缩径部的内径小于上述衬套的椭圆状截面的短径最长部。

本发明的第5项方案涉及上述第3～4项方案所述的带翼注射针，其中，在上述3个缩径部之中，中间缩径部的内径分别大于顶端侧缩径部和基端侧缩径部的内径。

本发明的第6项方案涉及上述第3～5项方案所述的带翼注射针，其中，基端侧缩径部的内径小于中间缩径部，且大于顶端侧缩径部。

本发明的第7项方案涉及上述第1～6项方案所述的的带翼注射针，其中，在上述2个扩径部之中，顶端侧扩径部的最大内径小于基端侧扩径部的最大内径。

本发明的第8项方案涉及上述第1～6项方案所述的带翼注射针，其中，在上述顶端侧扩径部的外面上形成翼。

本发明的第9项方案涉及上述第3～8项方案所述的带翼注射针，其中，在上述中间缩径部形成回动防止部件。

本发明的第10项方案涉及一种带翼注射针，至少包括：穿刺用针管；保持该针管的基端部的衬套；上述衬套可通过滑动方式在其内腔中移动并且通过该移动可使上述穿刺用针管和衬套的整体容纳于该内腔中的中空的针容纳部件；从该中空的针容纳部件向左右外面突出来而形成的一对柔性翼；以及上述衬套连接的导管，其特征在于：在上述中空的针容纳部件中，通过缩径部以一定间距设置至少2个以上的鼓起部，该鼓起部沿着可容纳上述衬套的顶部的至少一部分的外径方向鼓起(以下，将这种带翼注射针称为‘第2种带翼注射针’)。

本发明的第11项方案涉及上述第10项方案所述的带翼注射针，其特征在于：中空的针容纳部件的内腔的缩径部的形状和衬套的形状是上述衬套通过滑动可以在中空的针容纳部件的内腔中移动的形状。

本发明的第12项方案涉及上述第10或11项方案所述的带翼注射针，其特征在于：中空的针容纳部件由柔性材料构成。

本发明的第13项方案涉及上述第10～12项方案所述的带翼注射针，其特征在于：衬套的顶部沿轴向形成弧形的曲面形状，其包括正对轴向形成的最大直径的中间部和从该中间部起逐渐缩小直径的两侧部。

本发明的第14项方案涉及上述第10～13项方案所述的带翼注射针，其中，是如下这种结构：衬套的中间部容纳于上述鼓起部时与该衬套的中间部容纳于上述缩径部时相比，为了移动其位置，需要更大的力。

本发明的第15项方案涉及上述第10～14项方案所述的带翼注射针，其特征在于：衬套的两侧面是直线形状。

本发明的第16项方案涉及上述第10～15项方案所述的带翼注射针，其特征在于：2个鼓起部设置于中空的针容纳部件的顶端部附近和末端部附近。

本发明的第17项方案涉及上述第10～16项方案所述的带翼注射针，其特征在于：鼓起部实际上是可以容纳上述衬套的整个顶部的形状。

本发明的第18项方案涉及上述第1～17项方案所述的带翼注射针，其特征在于：一对柔性翼和针容纳部件是使用柔性树脂成型并形成为一体。

本发明的第19项方案涉及上述第1～18项方案所述的带翼注射针，其特征在于：一对柔性翼具有可沿向上方向折叠并覆盖针容纳部件所需的足够的柔性和长度，并且具有在覆盖针容纳部件之后相互固定的固定部件。

本发明的第20项方案涉及上述第1～19项方案所述的带翼注射针，其特征在于：在针容纳部件的后端部上具有液体垂落防止部件。

本发明的第21项方案涉及上述第20项方案所述的带翼注射针，其特征在于：液体垂落防止部件是设置于针容纳部件的后端部上的狭缝。

本发明的第22项方案涉及上述第20或21项方案所述的带翼注射针，其特征在于：液体垂落防止部件是另外设置于针容纳部件的后端部上的可使导管变窄的部件。

本发明的第23项方案涉及上述第22项方案所述的带翼注射针，其特征在于：可使导管变窄的部件是在从针容纳部件突起的突起物上形成可使导管变窄的狭缝的部件。

本发明的第24项方案涉及上述第23项方案的带翼注射针，其特征在于：可使导管变窄的部件设置于针容纳部件的后端部的侧部上，并且上述狭缝朝向针容纳部件的前端部开口。

本发明的第25项方案涉及上述第1～24项方案所述的带翼注射针，其特征在于：在导管中具有液体垂落防止部件。

本发明的第26项方案涉及上述第11～25项方案所述的带翼注射针，其特征在于：在上述衬套的两侧部具有防止该衬套在针容纳部件内腔内晃动的部件。

本发明的第27项方案涉及上述第1～26项方案所述的带翼注射针，其特征在于：在针容纳部件的外面具有手捏部。

附图说明

图1是表示第1种带翼注射针的1个实施例的示意图。图1(a)是表示针容纳部件的图。图1(b)是分别表示针和衬套的图。

图2是按照实际使用的形式装配图1(a)和图1(b)的结构的使用前的状态的图。

图3是表示图2的使用后状态的图。

图4是更具体地表示上述各图的针和衬套的图。

图5是表示第1种针容纳部件的另一实施例的示意图。

图6是表示第1种带翼注射针的另一实施例的示意图。

图7是表示与图6的针轴方向相垂直的截面的示意图。

图8是表示将第2种带翼注射针的针管与衬套容纳于针容纳部件之前的状态的图。

图9是表示将图8的针管与衬套容纳于针容纳部件中之后的状态的图。

图10是与衬套形状的轴相垂直的面的剖面图。

图11是表示沿向上方向弯曲各翼、通过设置于各翼上的狭缝包住针容纳部件、并固定各翼201，201的操作的说明图。

图12是表示第3实施例所示的作为液体垂落防止部件、在针容纳部件的后端部具有狭缝的带翼针的图。

图13是表示将导管拉动到图12的针容纳部件的该表面时形成所使用的手捏部217、并在针容纳部件的后端部将管夹持在液体滞留狭缝216中以防止液体垂落的状态的图。

图14是设置有不同于上述狭缝的类型的液体垂落防止部件的本发明的带翼注射针。另外，在图14中，除了翼以外，本发明的其它的组成部分省略。

图15是表示带翼注射针的衬套与管的装配方式，(a)是上述方式(1)情况的图，(b)是上述方式(2)情况的图。

具体实施方式

第1种带翼注射针

下面，更加具体的描述上述第1种带翼注射针的结构，上述带翼注射针由以下这样的结构形成。

将金属制的穿刺针的基端部(与穿刺部相反的部分)保持、固定于球体衬套上，而且衬套的基端部(安装着针的顶端部的相反侧)通过连接部与柔性管连接在一起。定义为“球体衬套”的部分可在针轴方向的截面上具有形成为最大直径的衬套中间部、和其直径小于该中间部的衬套两侧部分，最大直径的衬套中间部和缩小直径的衬套两侧部由平滑的曲线保持连续。显然，衬套整体既可形成球体状，也可如后面所述的那样，衬套端部中的任何一个呈矩形状(方形)。

使球体衬套的外表面沿中空的针容纳部件内腔而滑动，由此可使其位置移动。上述针容纳部件包括露出、容纳针的一侧的顶端和穿过导管的一侧的基端，从顶端朝向基端，以(顶端)缩径部、(顶端)扩径部、(中间)缩径部、(基端)扩径部、(基端)缩径部的顺序，设置至少2个以上的交替地形成扩径部与缩径部的伸缩单元。例如，设置3处缩径部、2处扩径部。

作为针容纳部件，具体地说，例如，如图1那样的葫芦型的针容纳部件2。虽然图1所示的针容纳部件2的整体呈葫芦形，但是其整体不一定必为葫芦形，只要内腔如缩径部→扩径部→缩径部→扩径部→缩径部那样形成也可以。‘伸缩单元’是指扩径部与缩径部保持连续的单元，谁在先，谁在后，均可以。另外，就针容纳部件来说，至少内腔是柔性的，在按压上述球体衬套时，其可如向外侧挤扩那样弯曲。而且，如果解除按压，则使衬套内腔恢复到原始形状。另外，在针容纳部件的外面上形成柔性的2个翼。

第2种带翼注射针

本发明的第2种带翼注射针涉及下述带翼注射针，至少包括：穿刺用针管；保持该针管的基端部的衬套；上述衬套可通过滑动方式在其内腔中移动并且通过该移动可使上述穿刺用针管和衬套的整体容纳于该内腔中的中空的针容纳部件；从该中空的针容纳部件向左右外面突出来而形成的一对柔性翼；以及与上述衬套连接的导管，其特征在于：在上述中空的针容纳部件的内腔中，通过缩径部以针露出长度设置至少2个以上的鼓起部，该鼓起部沿着可容纳上述衬套的顶部的至少一部分的外径方向鼓起。

上述带翼注射针的针容纳部件的内腔的缩径部的形状和衬套的形状最好是上述衬套通过滑动可以在中空的针容纳部件的内腔中移动的形状，并且上述中空的针容纳部件最好由柔性材料构成。

上述衬套的顶部最好沿轴向形成弧形的曲面形状，其包括正对轴向形成最大直径的中间部和从该中间部逐渐缩小直径的两侧部，并且，其两侧面最好是直线形状。但是，如果本发明所采用的衬套的形状是通过滑动可在中空的针容纳部件的内腔中移动、并且可以在中空的针容纳部件的内腔中以容纳的状态保持、固定上述衬套的顶部的至少一部分的形状，则不限于前述那样的衬套形状。

最好将2个鼓起部设置于上述中空的针容纳部件的顶端部附近和末端部附近，但是，鼓起部的形成位置不必限定于该顶端部附近和末端部附近，鼓起部之间可通过缩径部以一定间距形成。

鼓起部实际上最好是能够容纳上述衬套的整个顶部的形状，这样可更加充分地实现本发明的目的，但是，即使是能够容纳上述衬套的一部分的形状也无妨碍。

此外，‘上述缩径部’是指直径小于鼓起部、并且通过导管在上述衬套上施加力、由此能够使上述衬套在中空的针容纳部件内滑动的尺寸的直径的部分，但是，如果考虑衬套的滑动的容易性，则最好是固定直径的部分。

上述一对柔性翼和针容纳部件最好使用柔性树脂成型并形成为一体，另外，上述一对柔性翼最好具有可沿向上方向折叠、并覆盖针容纳部件所需的足够的柔性和长度，并且具有在覆盖针容纳部件之后相互固定的固定部件。

在上述衬套的两侧部，还可设置防止该衬套在针容纳部件内腔内晃动的部件。作为这样的部件，例如，可列举出在图10所示那样的衬套的两侧部底部、沿针容纳部件的轴向设置防止晃动的导轨222。

在上述第1和第2种带翼注射针的衬套和管的装配方面，例如有如下所示的3种方法，因此，在上述衬套的形状上产生一定程度的结构差异。

(1)将管插入衬套内腔；(2)将管嵌合于衬套端部外面；(3)以嵌入方式将针焊接于管上，而且将冠状的衬套嵌入到该管内。

在上述装配方式(1)的情况下，具有不必加大衬套尺寸等的优点，并且，在装配方式(2)的情况下，具有不存在粘接剂造成的流动通路的堵塞、或很少因管的厚度对针穿刺角度造成影响等的优点。

上述第1和第2种带翼注射针均可设置下述这样的液体垂落防止部件、手捏部等。

作为液体垂落防止部件来说，可列举出设置于针容纳部件的后端部上的狭缝。另外，作为液体垂落防止部件来说，还可在柔性管上设置液体垂落防止部件，以代替上述狭缝，或者，在设置上述狭缝的同时又在柔性管上设置液体垂落防止部件。

而且，作为液体垂落防止部件来说，可列举出另外设置于针容纳部件的后端部上的可使导管变窄的部件。作为这样的部件，可列举出具有可使导管变窄的开口部的部件。

作为上述那样的液体垂落防止部件的具体实例来说，例如，可列举出图14(a)～(c)那样的类型，但是其中，最好是图14(c)所示那样的、可使导管变窄的部件设置于针容纳部件的后端部的侧部上、并且使导管变窄的开口部朝向针容纳部件的前端部开口的类型，其理由是容易使导管嵌于液体垂落防止部件中，并具有较高的液体垂落防止效果。

设置手捏部的目的在于，在通过拉动导管而将针和针衬套部容纳于针容纳部件中时，容易进行上述的拉动操作，即，该手捏部作为突起状物被设置于针容纳部件的外面上。

例如，可列举出图14所示的219，220。

还有，在本发明的第1和第2种带翼注射针中，通过使针容纳部件为透明的部件，可确认将针和针衬套部容纳于针容纳部件中的状态，但通过对针和/或针衬套部进行着色处理，可进一步确认该效果。

下面，说明第1种带翼注射针的实施例。

如图1、图2所示，本发明的带翼注射针1包括：针容纳部件2；顶端部与注射针3连接、基端部与导管4连接的球体衬套5。该衬套5为橄榄球状，如图2所示，其针轴方向的截面为椭圆形状。因此，在带翼针容纳部件2内，可以顺利地使衬套5移动。上述橄榄球状的衬套为1个实例，此外，也能列举出可以适用的实施例。

如图4所示，就本发明的衬套5来说，在针轴方向的椭圆形状截面的短径上，具有成为最大直径Rmax的中间部的衬套最大扩径部5 1和直径比其缩小的衬套两侧部52、53。该‘两侧部’是指位于最大扩径部5 1的两侧、呈曲面状缩小直径的部位，而其也可不必是衬套端部。

如图1所示，在针容纳部件2的1个实例中，可列举出具有2个扩径部21、22和3个缩径部23、24、25的葫芦型的中空部件。在本实例中，整体呈葫芦型，但也可以仅内腔是这样的形状。通过上述结构，可稳定地将衬套配置于2个扩径部中的任何一个上，并且球体衬套可顺利地在各扩径部之间移动。

另外，在针容纳部件2的外面上形成翼26，以便在对患者穿刺时，容易持握，为了使导管4穿过，在容纳部件2的基端侧形成导管贯穿口27。另外，在从容纳部件2露出针管3、或由容纳部件2容纳针管3的顶端侧上形成针壳安装部29，以便安装(使用前对针进行覆盖防护)针壳28。针壳安装部也可形成于衬套5的顶端。

作为本实施例的优选形式，可列举出为了使带针衬套5不在容纳部件内自由地移动而反复设计球体衬套的形状和尺寸、扩径部和缩径部的形状和尺寸的实例。例如，在图1那样的葫芦型的容纳部件2的情况下，由于衬套5必须通过中间缩径部24移动，故如果中间缩径部24的内径与衬套的最大扩径部21相比过小，则衬套5难于通过中间缩径部24，衬套难于在容纳部件内移动。但是，如果中间缩径部24的内径大于衬套的最大扩径部21，则衬套5可自由地在容纳部件内移动，不能够稳定地保持在任何一个扩径部21，22上，所以在穿刺时或接纳时，无法保持针，而难于使用。

另一方面，由于衬套的球体部分难于通过顶端侧缩径部23，故顶端侧缩径部23可具有尽可能地使针管3通过的内径。因此，顶端侧缩径部23的内径最好小于中间缩径部的相应内径(权利要求5)。由于还考虑在制造时或使用后，通过基端侧缩径部25，插入衬套5的球体部分或将该衬套5的球体部分抽出的这种情况，故基端侧缩径部25最好大于顶端侧缩径部23的内径。但无论如何，在制造时，由于人们认为通过基端侧缩径部25移动衬套5的情况(在废弃时，从针容纳部件2中抽去针和衬套，并使它们分开的情况等)几乎不多，故基端侧缩径部25最好与中间缩径部24的内径相等，或比其小。由于上述原因，中间缩径部24的内径最好大于顶端侧缩径部23和基端侧缩径部25的内径。而且，基端侧缩径部25的内径最好小于中间缩径部24的相应直径，并且基端侧缩径部25的内径最好大于顶端侧缩径部23的相应直径。

如图5所示，由于需要将衬套5牢固地保持在容纳部件2上，故在上述2个扩径部21、22中，顶端侧扩径部21的最大内径最好小于基端侧扩径部22的最大内径(权利要求8)。其理由是：为了使针管3在针穿刺时不晃动，与针收存时配置衬套的基端侧扩径部22相比，在穿刺时配置衬套5的顶端侧扩径部21的最大直径小一些，可更加确实地保持。

由于同样的原因，在将衬套5配置于顶端侧扩径部21上时，最好，顶端侧扩径部21与球体衬套5的形状类似，以便在顶端侧扩径部21与衬套之间，不产生间隙。在难于使整体的形状类似的情况下，也可以使两者相接触的部分或其附近类似等，而使局部形状类似。另外，进行设计，使得相互接触的部分的尺寸实质上相同，由此也可将衬套保持在扩径部上。例如，通过使顶端侧扩径部21的最大内径与衬套的最大扩径部Rmax相同或比其稍小，则衬套5与扩径部21紧密接触，牢固地保持在容纳部件内。

不对形成翼的针容纳部件的部位作特别限定，但是，由于在穿刺部与所持握的部位(翼)接近时，容易处理，故最好在顶端侧扩径部21的外面形成翼26。

也可形成回动防止部件，以便不会再次地误使用容纳于容纳部件内的针。例如，如果在中间缩径部24或其附近，形成图6所示那样的止回阀6，则容纳于基端侧扩径部22中的衬套5不返回到顶端侧扩径部21。

最好在顶端侧缩径部23中具有关闭部件，以便不从容纳于容纳部件内的针管中滴落血液等。例如，可以是通过按压使顶端侧缩径部23的内面之间嵌合(封闭)而能实现闭塞这样的结构。也可以是弯曲针壳安装部29而进行封闭的结构。

为了防止衬套5在针容纳部件内腔中的自由旋转，可以使与衬套的针轴相垂直的截面呈椭圆状或扁平圆形状，并且与针容纳部件内腔的针轴相垂直的截面也同样地呈椭圆状或扁平圆形。图7表示其示意性结构。在图7中，衬套和针容纳部件呈纵向较长的椭圆形状，但是也可将它们旋转90度，形成横向较长的椭圆状。通过上述的结构，可使针的刃面对准翼的形成位置，进行方向限制，即使在衬套在容纳部件2内部移动的情况下，刃面仍不与翼的位置错开。

下面针对本发明的第1种带翼注射针的1个实施例的使用方法进行简单说明。在未使用状态下，针覆盖部28安装于本实例的带翼注射针上(图2)。在即将注射针刺入患者中之前，将针覆盖部取下，用手指捏住翼26，将针管3刺入患部。此时，也可用粘接胶带将翼固定在患部，以便无法抽出注射针。在使用结束后，操作者在按照不使翼26或针容纳部件2活动的方式，一边用单手按压，一边用另一只手将导管4朝向后方(穿刺部位的相反侧)拉动。于是，在针容纳部件2的内腔，仅仅针和衬套移动，衬套5从顶端侧扩径部21收存于基端侧扩径部22中(图3)。伴随该情况，从穿刺部抽出针管3。此时，由于操作者用手同时按压容纳部件和穿刺部，故出血很少。

也可通过上述以外的方法从穿刺部抽出针。例如，也可捏住翼，将针容纳部件2、针和衬套一起抽出，然后，将针容纳于容纳部件的内腔中。在上述方法中，在还持握针容纳部件2的状态下，拉动导管4，从针容纳部件抽出针(衬套)，由此将以不露出的方式容纳于针容纳部件内的针和衬套这两者分别废弃。

如图8和图9所示，本实施例的带翼注射针包括穿刺用针管206；保持该针管的基端部的衬套208；上述衬套208通过滑动方式在其内腔移动、并且上述穿刺用针管206与衬套208的整体可容纳于其内腔209中的中空的针容纳部件2；从该中空的针容纳部件向左右外面突出来而形成的一对柔性翼201；以及与上述衬套208连接的柔性管205，其中，在上述中空的针容纳部件的内腔209中，以与上述衬套208的整个顶部相互吻合对应的(实质上保持一致)形状，通过缩径部203，设置向外径方向鼓起的鼓起部202、204(第2种带翼注射针)。

最好在上述柔性管205和/或中空的针容纳部件2上设置防止柔性管205产生液体垂落的部件。作为防止该液体垂落的部件，最好采用特别是图14(a)～(c)所示那样的防止液体垂落的部件。

作为形成上述针容纳部件2或与该容纳部件209形成为一体的柔性翼201的材料，例如可列举出聚乙烯或聚丙烯等的聚烯烃类，弹性体等。容纳部件的材料最好是柔性材料，以便在将衬套容纳于鼓起部时，在容纳部件内腔中，以适合的强度持握衬套，而且在容纳部件内(通过缩径部)移动衬套时，具有适宜的滑动性。另外，作为构成上述衬套208的材料来说，最好由较硬的材料形成，以便能够通过上述柔性的容纳部件，可以以适合的强度，持握并移动该衬套。例如，作为衬套的材料可列举出聚碳酸酯或硬质氯乙烯树脂等，但是只要能够实现本发明的目的，不特别限于这些材料。

还有，与上述第1种带翼注射针相同，使用前的穿刺用针管也可由防护覆盖部保护，这一点未图示。

如图10(与衬套轴相垂直的面的剖视图)所示，本实施例的针的衬套轴的顶侧面213沿轴向呈弧形状，两侧面呈直线形状，底侧面沿轴向呈平坦形状或(浅的)弧形状。顶侧的弧形状沿轴向形成弧形的曲面形状，其中包括面对轴向而形成最大直径的中间部和由中间部逐渐减小直径的两侧部，衬套208最好与上述中空的针容纳部件的内腔209嵌合，另外，作为两侧面的直线状的截去部，使衬套难于在防护部内旋转，因此，最好沿一定方向限制注射针。

而且，由于多数情况是上述中空的针容纳部件的外表面底侧与皮肤接触，故其最好采用平坦或曲率较小的形状，而衬套208的底侧面最好也采用平坦或曲率较小的弧形状。另外，底侧面为平坦或曲率较小的弧形状的衬套208在中空的针容纳部件的内腔的缩径部203的移动性(滑动性)优良。

另外，在上述衬套208的底部为弧形状的情况下，为了防止该衬套在针容纳部件的内腔内部晃动，还可在上述弧形状部沿衬套轴方向形成晃动防止部件，例如，图10所示的晃动防止导轨222。

通过上述中空的针容纳部件的缩径部203，在上述针容纳部件的顶端部和后端部中设置鼓起部202、204，由此确实将衬套轴固定，在容纳针时，可降低针部的再突出的危险，在露出针时，可防止穿刺中发生针退缩这种不好的现象。

但是，上述鼓起部的数量也可不限于2，而设置2个以上。另外，如果鼓起部的形状为可与在形成于鼓起部和鼓起部之间的缩径部一起，实现衬套轴的固定和移动这两个方面功能的形状，则其形状不受到特别限制，而如果考虑衬套轴的固定功能，则按照以相互吻合地与上述衬套轴的顶面的形状保持一致(对应)的方式形成，最好为可容纳该衬套轴的顶面的至少一部分，最好是容纳其整体的的形状。

一对柔性翼201、201分别具有在患者皮肤上固定、并保持针容纳部件(C)所需要的足够的柔性和长度。但是，上述各翼的柔性和长度可为通常所采用的翼的柔性和长度，不作特别限定。另外，各翼的针容纳部件的附近部分210的厚度小于其它翼部分的厚度，由此，容易持握该翼，容易使其弯曲。

产业上的可利用性

本发明提供一种设置有误穿刺防止部件的带翼注射针，该注射针满足下述3个条件：

(1)在使用注射针后，可更加安全地，容易地收存该注射针；

(2)结构简单，容易操作，容易制造，成本较低；

(3)可安全地废弃处理。

Claims (28)

1.一种带翼注射针，至少包括：穿刺用针管；保持该针管的基端部的球体衬套；所述衬套可通过滑动方式在其内腔中移动并且通过该移动可使所述穿刺用针管和衬套的整体容纳于该内腔中的中空的针容纳部件；从该中空的针容纳部件向左右外面突出来而形成的一对柔性翼；以及与所述衬套连接的导管，其特征在于：

所述衬套在针轴方向的截面上具有形成为最大直径的中间部和直径小于该中间部而形成的两侧部，并且在所述针容纳部件的外面上设置柔性翼，至少该针容纳部件中的内腔具有柔性，而且，在针容纳部件的内腔中，至少设置2个以上的交替地形成扩径部和缩径部的伸缩单元。

2.根据权利要求1所述的带翼注射针，其特征在于：所述衬套的针轴方向的截面基本上呈椭圆形状。

3.根据权利要求1或2所述的带翼注射针，其特征在于：在所述针容纳部件上，设置3处缩径部，设置2处扩径部。

4.根据权利要求3所述的带翼注射针，其特征在于：中间的缩径部的内径小于所述衬套的椭圆状截面的短径最长部。

5.根据权利要求3所述的带翼注射针，其特征在于：中间缩径部的内径大于顶端侧缩径部的内径。

6.根据权利要求3所述的带翼注射针，其特征在于：中间缩径部的内径分别大于顶端侧缩径部和基端侧缩径部的内径。

7.根据权利要求3所述的带翼注射针，其特征在于：基端侧缩径部的内径小于中间缩径部，并且大于顶端侧缩径部。

8.根据权利要求1或2所述的带翼注射针，其特征在于：在所述2个扩径部之中，顶端侧扩径部的最大内径小于基端侧扩径部的最大内径。

9.根据权利要求1或2所述的带翼注射针，其特征在于：在所述顶端侧扩径部的外面上形成翼。

10.根据权利要求3所述的带翼注射针，其特征在于：在所述中间缩径部中形成回动防止部件。

11.一种带翼注射针，至少包括：穿刺用针管；保持该针管的基端部的衬套；所述衬套可通过滑动方式在其内腔中移动并且通过该移动可使所述穿刺用针管和衬套的整体容纳于该内腔中的中空的针容纳部件；从该中空的针容纳部件向左右外面突出来而形成的一对柔性翼；以及与所述衬套连接的导管，其特征在于：

在所述中空的针容纳部件中，通过缩径部以一定间距设置至少2个以上的鼓起部，该鼓起部沿着可容纳所述衬套的顶部的至少一部分的外径方向鼓起。

12.根据权利要求11所述的带翼注射针，其特征在于：

中空的针容纳部件的内腔的缩径部的形状和衬套的形状是所述衬套通过滑动可以在中空的针容纳部件的内腔中移动的形状。

13.根据权利要求11或12所述的带翼注射针，其特征在于：中空的针容纳部件由柔性材料构成。

14.根据权利要求11或12所述的带翼注射针，其特征在于：

衬套的顶部沿轴向形成弧形的曲面形状，其包括正对轴向形成的最大直径的中间部和从该中间部起逐渐缩小直径的两侧部。

15.根据权利要求11或12所述的带翼注射针，其特征在于：是如下这种结构：衬套的中间部容纳于所述鼓起部时与该衬套的中间部容纳于所述缩径部时相比，为了移动其位置，需要更大的力。

16.根据权利要求11或12所述的带翼注射针，其特征在于：衬套的两侧面是直线形状。

17.根据权利要求11或12所述的带翼注射针，其特征在于：2个鼓起部设置于中空的针容纳部件的顶端部附近和末端部附近。

18.根据权利要求11或12所述的带翼注射针，其特征在于：鼓起部实际上是可以容纳所述衬套的整个顶部的形状。

19.根据权利要求1或11所述的带翼注射针，其特征在于：一对柔性翼和针容纳部件是使用柔性树脂成型并形成为一体。

20.根据权利要求1或11所述的带翼注射针，其特征在于：

一对柔性翼具有可沿向上方向折叠并覆盖针容纳部件所需的足够的柔性和长度，并且具有在覆盖针容纳部件之后相互固定的固定部件。

21.根据权利要求1或11所述的带翼注射针，其特征在于：在针容纳部件的后端部上具有液体垂落防止部件。

22.根据权利要求21所述的带翼注射针，其特征在于：液体垂落防止部件是设置于针容纳部件的后端部上的狭缝。

23.根据权利要求21所述的带翼注射针，其特征在于：液体垂落防止部件是另外设置于针容纳部件的后端部上的可使导管变窄的部件。

24.根据权利要求23所述的带翼注射针，其特征在于：可使导管变窄的部件是具有可使导管变窄的开口部的部件。

25.根据权利要求24所述的带翼注射针，其特征在于：可使导管变窄的部件设置于针容纳部件的后端部的侧部上，并且所述狭缝朝向针容纳部件的前端部开口。

26.根据权利要求1或11所述的带翼注射针，其特征在于：在导管上具有液体垂落防止部件。

27.根据权利要求11所述的带翼注射针，其特征在于：在所述衬套的两侧部具有防止该衬套在针容纳部件内腔内晃动的部件。

28.根据权利要求1或11所述的带翼注射针，其特征在于：在针容纳部件的外面具有手捏部。

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