CN1468636A - 安全针组件 - Google Patents

Abstract

本发明为一种安全护罩组件，它具有一护罩和一轴环，轴环用于将护罩连接至一流体输送装置，且借此护罩可以相对轴环枢转。较佳地是，安全护罩组件可以与针组件、静脉注入组件、注射器、导液管或其它的包括刺穿件的流体输送装置或者组件一起使用。护罩包括一个夹子，该夹子带有用于防止用过的针再次暴露的多个套管指形锁定件。

Description

安全针组件

技术领域

本发明涉及一针用护罩，更进一步说，是一安全护罩组件，其可用于连接注射器组件、皮下注射器针头、针组件、带有针托的针组件、一血液采集针、血液采集组件、静脉注入组件或者其它包含穿刺件的流体输送装置或组件。

背景技术

具有用于实施药物注射或抽出流体的穿刺件的诸如皮下注射器针头、血液采集针、流体输送针和其组件的一次性医用装置，需要安全且便于操作。穿刺件包括，例如，削尖的针套管或钝尾套管。

那些在医药领域内的人士认识到需要安全和方便地处置一次性医用装置，以最少地暴露血液携带的病原体。安全且方便处置一次性医用装置可导致整体的地处置医用装置。

这种认识的结果是，已研制了众多的装置以在使用后对针进行防护。许多这些装置复杂且费钱。此外，许多这些装置在实施过程中使用麻烦。另外，一些装置如此特殊以至于阻碍了装置在某些过程中使用或者与某些装置和/或组件配合使用。例如，一些装置使用非常短而细的针套管。设计成在针套管的末端附近锁定的护罩可能无法接合一较短的针套管。此外，设计成锁定一较宽规格的针套管的一护套更可能会在接合一窄得多的针套管时发生喷溅。此外，人们希望减小实现防护动作所需要使用的力，且不会削弱完成防护动作的声音和触觉指示。

因此，需要这样一种安全护罩组件，它：(i)容易制造；(ii)可适用许多装置；(iii)简易能单手使用；(iv)可安全处理；(v)不妨碍普通针使用的习惯；(vi)具有触觉特征，因而可阻止使用者接触针，使用者可容易地将针定位于病人并容易地开动和接合护罩组件；(vii)具有可见的特征，因而可阻止使用者接触针，使用者可容易地将针定位于病人并容易地开动和接合护罩组件；(viii)体积不庞大；(ix)包括用于使得使用者暴露于从针漏出的残留液体的机会最小的装置；以及(x)实现对使用者的最少暴露，因为在针从病人的血管中抽出之后使用者就立即启用针护罩。

发明内容

本发明是一安全护罩组件，其包括：一护罩；用来连接护罩和流体输送装置的装置，流体输送装置包含诸如针之类的穿刺元件；用来将护罩枢转离开针的装置，以及用来将针安全地覆盖和/或容纳在护罩内的装置。

较佳地，护罩包括一后端，一前端，一用来将使用过的针容纳在前端内的狭槽或纵向开口，用来固定针在狭槽内的装置，用来将针导入狭槽中的装置，用来连接护罩和流体输送装置的装置，用来引导使用者的手指移动护罩到各个位置的装置，以及用来安全地将护罩保持在使用过的针上的装置。

用来将护罩连接到流体输送装置上的装置理想地是一轴环。较佳地，该护罩可移动地连接到与流体输送装置连接的一轴环上。

较佳地，护罩通过一支架连接到轴环，该支架与轴环上的钩臂接合，这样，护罩可相对于轴环枢转到若干个位置。将护罩连接到轴环上以使护罩可相对于轴环枢转的任何结构，都被包括在本发明的范围内。这些结构包括已知的机械铰接和各种连接，活动的铰，或铰接和连接的组合。

较佳地是，通过支架和钩臂之间的压配合，将护罩连接在轴环上。因此，护罩总是定向在一稳定的位置，且不会前后地移动，除非由使用者启动护罩相对于支架和钩臂的运动。

或者，护罩和轴环可以是单件的一体结构。单件结构可用多种方法来获得，包括模制护罩和轴环成为一体单元，由此，在制造组件过程中，消除分离的护罩和轴环。

本发明的组件还可包括用来阻止使用者接触针的触觉的和视觉的装置，这种装置还可提供针对病人的容易的定向，并对使用者提供用以致动和接合护罩的引导。

本发明的组件还包括最大程度地减小使用者暴露于从用过的针中漏出的残余流体。例如，诸如凝胶体的聚合物材料可位于护罩内。

最为理想的是，本发明组件的协作部分提供用来使护罩移入到针上方的前部位置的装置。这样，通过护罩移入用过针的上方的前部位置的简单运动，该组件即可留待其后的处理。因此，本发明的安全护罩组件提供使用者对针的最小暴露，因为针从病人的静脉中抽出之后，使用者立即启动防护措施。

本发明的组件可理想地与一注射器组件，一皮下注射针，一针组件，一带有持针器的针组件，一采血针组件，一静脉注入组件或其它流体输送装置一起使用。较佳地，本发明的组件与包括一针和一针座的针组件一起使用。较佳地，针是传统的双端针。

本发明最好与包括一针座和一连接到针座上的针的针组件一起使用，由此，针包括一非病人端和一静脉内端。本发明的轴环可包括一钩臂，而护罩可移动地连接到钩臂上。因此，护罩可相对于轴环枢转并方便地移入到若干个位置。

较佳地，轴环不可转动地安装在针组件的针座上。此外，轴环包括与往复装置匹配的协作装置，该往复装置位于护罩上，以提供完成防护动作的清晰可辨的声音和触觉的指示。在轴环上的协作装置可包括大致呈人字形的凸部，该凸部形成在基本上正相对于钩臂或其它提供与护罩铰接连接的结构的轴环的一侧。人字形结构包括一前端或末端。倾斜表面从该末端向近端分叉和延伸。倾斜表面与在护罩上的往复装置合作，以产生护罩的侧壁互相背离的挠曲。人字形结构还包括呈外凸弧形的近端。在轴环上的人字形结构的外凸弧形端与护罩上的往复装置以及护罩的弹性挠曲侧壁合作，以产生护罩触觉的和声音的指示。

将护罩安全地锁定在第二位置的装置包括一固定在护罩内部的夹子。该夹子较佳地包括一带有附连到护罩的装置的细长的基座，以及从基座延伸的多个套管指形锁定件，当护罩位于针套管周围的第二位置时，锁定件用来锁定地接合套管。各套管指形锁定件较佳地包括一从基座凸部伸出的支承腿，以及一从支承腿的自由端延伸的掣子或套管接合腿。各套管指形锁定件的尺寸、布置和定向做成：当护罩接近第二位置时，指形锁定件接触针套管。套管和各套管指形锁定件之间的接触可导致各套管指形锁定件和/或针套管弹性地挠曲。护罩的充分转动将导致针套管通过套管接合腿。结果，各套管指形锁定件和/或针套管将弹性地返回到或朝向其未挠曲的状态，以便使针套管安全地陷入护罩内。将夹子附连到护罩上的装置可包括护罩上的若干孔和形成在夹子基座上的搭锁或其它锁定凸部。搭锁可通过护罩内的孔用力压配。或者，夹住护罩的装置可包括在夹子上的诸孔和形成在护罩上的搭锁或其它锁定凸部。套管指形锁定件的数量和位置可根据针的长度来选定。至少可提供两个和最好三个套管指形锁定件。

在另一实施例中，护罩较佳地包括一铰接地连接到轴环上的近端或后端部分，以及一包含从护罩的后端部分一体地延伸的支承的末端或前端部分。该护罩还可包括稳固地安装在前端部分的至少支承上的套管通道。该通道可包括一稳固地连接到护罩支承上的顶壁，以及一对从顶壁向下延伸的相对隔开的侧壁。选择侧壁之间的间隔，以容纳通道内的针套管。套管通道的至少一个侧壁与倾斜地朝向套管通道的顶壁凸伸的至少一个套管指形锁定件一起形成。套管指形锁定件的尺寸、布置和定向做成：当护罩接近第二位置时，指形锁定件接触针套管。针套管和套管指形锁定件之间的接触可导致套管指形锁定件弹性地朝向套管指形锁定件从其上延伸的侧壁挠曲。护罩的充分转动将导致针套管通过套管指形锁定件。结果，套管指形锁定件将弹性地返回到或朝向其未挠曲的状态，以便使针套管安全地陷入护罩内。

套管通道的顶壁可包括用来接合在护罩的前端部分的支承上的往复装置的装置。在套管通道上的安装装置可相对于通道的纵向设置在非中心的位置。因此，套管通道可沿互相转动180°的两个间隔定向中任意一个定向安装在护罩支承上。在第一转动定向位置，套管通道朝向末端或向前超出护罩的支承而伸出。在第二转动定向位置，套管通道从护罩支承朝向后端或向近端伸出并位于护罩的后端部分上方。因此，套管通道的第一转动定向可保证长的针套管的尖的末端被套管通道包围并被套管指形锁定件接合。套管通道的第二转动定向可保证较短的针套管被套管通道包围并被套管指形锁定件接合。

套管通道可具有一近端或后端，其构造成在护罩位于其第二位置时接合轴环或针座。通道与轴环或针座的接合可有助于锁定地将护罩保持在第二位置。此外，套管通道的近端与轴环或针座的接合还可进一步支承通道并防止通道的过度变形。

较佳地，轴环与针组件的针座配装，以使轴环不能绕针座转动。或者，轴环和针座可一体地形成单件的结构。该单件结构可采用许多种方法来实现，其中包括模制轴环和针座为单件的单元，由此，在制造过程中，不需分开地将轴环组装到针座上去。

轴环最好与针组件的针座配装成在护罩位于第一位置时，针的静脉内端或末端的斜面或上斜表面面向轴环的同一侧。轴环，针座，护罩和针与上斜表面的对齐，使得针插入病人体内变得更加容易，且无需操纵该组件。针的静脉内的一端与上斜表面的定向，确保使用者在使用中针的合适定向，并且在使用前无需任何的操作。特别要注意的是，护罩的定向向使用者提供一针的斜面定向的视觉上的指示。

较佳地，护罩能从针的静脉内的一端暴露和上斜的第一位置，枢转到针部分地被覆盖的中间位置，再到针完全地被覆盖的第二位置。

或者，护罩、轴环和针座一体地做成一单件的结构，也在本发明的范围内。该单件的结构可采用许多种方法来实现，其中包括模制护罩、轴环和针座为单件的单元，由此，在制造过程中，不需分开地组装护罩、轴环和针座。

本发明的一个优点在于，护罩覆盖住用过的针的静脉内的一端，这就容易地达到对用过针的控制。该护罩的另一优点还在于，护罩仅在使用者的启动下才致移动。

与流体输送装置一起使用的本发明的组件，当其从传统的持针器，或其它这种装置中移去时，也可容易地被处置。

本发明的一个值得注意的特征是，它容易地适应许多装置。例如，本发明可用于注射器组件，皮下注射针，持针器，采血针，采血组件，诸如导管或其它流体输送装置之类的静脉注入组件或包含刺穿元件的组件。

本发明的另一个值得注意的特征是，触觉和视觉上的特色可阻止使用者接触到针，允许使用者容易地对病人定向针，并引导使用者致动和接合组件的护罩。

附图简述

图1是本发明的安全护罩组件的立体图，其连接在针组件和相关的包装装置上。

图2是图1的未组装的零件的立体图。

图3是如图2所示的护罩的仰视图。

图4是如图2所示的轴环沿图中的线4-4截取的截面图。

图5是如图2所示的针座沿图中的线5-5截取的截面图。

图6是如图2所示的护罩沿图中的线6-6截取的截面图。

图7-12示出安全护罩组件与带有传统持针器的图1所示针组件一起使用时的情况。

图13是如图12所示的带有传统持针器的组件沿图的线13-13截取的截面图。

图14是图13所示组件沿图的线14-14截取的截面图。

图15是如图11所示的组件的仰视图。

图16示出了本发明另一实施例，借此在护罩中设置了一凝胶体材料，如图11组件的仰视图所示。

图17是与采血针组件一起使用的本发明另一实施例的立体图。

图18是与注射器一起使用的本发明另一实施例的立体图。

图19是与导液管一起使用的本发明另一实施例的立体图。

图20是与图15类似的一仰视图，但所示为本发明的另一实施例。

图21是连接于一针组件和相关的包装装置上的一可替代安全护罩组件的立体图。

图22是图21的未组装零件的立体图。

图23A是如图22所示的护罩的仰视图。

图23B是护罩的一凸耳部的放大的仰视图。

图24A是图22的护罩沿图的线24A一24A截取的截面图。

图24B是与图24A相似的一截面图，但所示为套管通道处于一端对端反向定向。

图25是与传统的持针器一起使用的组件的纵向截面图。

图26是图25的组件沿图的线26-26的截面图。

图27是本发明另一实施例的分解的侧视图。

图28是图27的夹子的仰视图。

具体实施方式

尽管许多不同形式的实施例都可以满足本发明，但是在附图中示出了本发明的较佳实施例并将于下文对其进行描述，应予理解的是，这里所揭示的内容应被认为是本发明原理的示例，而非想要将本发明限制于所述的实施例。对那些熟悉本技术领域的人员来说，各种其它修改是显而易见的，它们不超出本发明的保护范围和精神。本发明的保护范围将由所附的权利要求及其等效来限定。

请参见附图中，在所有的附图中，使用相同的标号来标示相同的部分或零件。图1和2示出了带有本发明的安全护罩组件和相同的包装装置的一针组件。该针组件包括一针40、一针座60、覆盖针的包装装置以及一封条。安全护罩组件包括一轴环90和一护罩140。

如图2和5所示，针40包括一非病人端42、一静脉内端44以及一在非病人端与静脉内端之间延伸的通路46。一弹性体套筒覆盖非病人端。一第一刚性套管50覆盖静脉内端，以及一第二刚性套筒52覆盖非病人端和弹性体套筒。如图1所示，可以在最终组装好的零件上施加一封条196。

如图2和5所示，针座60包括一螺纹端64、一带肋端66以及在螺纹端与带肋端之间延伸的一通路62。螺纹端64和带肋端66被凸缘68隔开。针40的非病人端42从螺纹端64延伸出，针40的静脉内端44从带肋端66延伸出。较佳地是，螺纹端64包括用于将针座安装到一传统的持针器上的阳螺纹80，带肋端66则包括用于连接针座和轴环90的凸肋82。

如图2和4所示，轴环90包括一前裙部92和一后裙部94。前裙部92园筒状，包括一内周面96和一外周面98。前裙部92在一肩部100处与后裙部94配合。后裙部94  园筒状，包括一内周面102和一外周面104，并从肩部100、与前裙部92反向伸出。前裙部92的内径大于后裙部94的内径。或者，轴  90的两内径可以相等。从前裙部92的外周面98伸出一钩部114。此外，在与钩部114相对的一侧还设有一人字形凸部118。人字形凸部118大致是对称的，且有一个指向前裙部92的峰部120和从峰部120向后裙部94对称地分叉的斜坡面122。斜坡面122在位移人字形凸部118的外侧和近端尽头处的圆角端124处终止。圆角端124连续地延伸入人字形凸部118的面向后裙部94的近端侧。

如图2和6所示，护罩140包括一后端144和一前端146。护罩140的前端146包括一由两侧壁162形成的狭槽或纵向开口l160，两侧壁162从顶壁163向下延伸，并大致相互相对地、平行地沿着狭槽160的长度向前端壁164延伸。狭槽160比针40略宽一些。侧壁162包括大致相互平行地延伸并平行于顶壁163的两个底边165。顶壁163形成为包括两纵向间隔开、且完全穿透顶壁163的孔167。

护罩140还包括一夹子220。夹子220包括一细长的基座222，该基座222的宽度小于在护罩140的前端146处的两侧壁162之间的距离。基座222包括相对的顶和底面224和226。顶面224构造成紧密地嵌套于护罩140的顶壁163的内表面。顶面224的特征在于安装凸部228。安装凸部228设置和构造成可穿过护罩140的顶壁163中的孔167搭扣配合。更具体地说，每一安装凸部228包括一头部，它成锥度至一比顶壁163中相应孔167的内截面尺寸稍大的一截面尺寸。这样，当安装凸部228用力压过孔167时，安装凸部228的头部和顶壁163与孔167相邻的部分就会稍稍地挠曲。在扩大的头部通过孔167之后，顶壁163和安装凸部228就弹性地回复到其初始的位置。因而，夹子220的基座222就将稳固地保持与护罩140的顶壁163相邻。

夹子220的特点还在于有从基座222的底面226伸出的多个套管指形锁定件230a、230b及230c。每一套管指形锁定件230包括一支承腿232和一锁住指形部234。套管指形锁定件230可以采用若干可选结构中的任一种。例如，支承腿232可以相对基座222大致是刚性的，且锁住指形部234可以相对支承腿232大致是刚性的。在这样的情况下，套管指形锁定件230将用来使针40弹性地挠曲，然后使其陷入于锁住指形部234下方。或者，支承腿232是可相对基座222弹性挠曲的。这样，支承腿232可以响应与针40接触所产生的力而相对基座发生挠曲。然后支承腿232会弹性地回复到一未挠曲的状态，以使锁住指形部234啮合并抓住针40。这个实施例要求基座220足够的窄，以允许支承腿232的挠曲。作为更多的选择，锁住指形部234可以构造成可相对支承腿232弹性地挠曲。还可以，支承腿232和锁住指形部234两者都可弹性挠曲。

基座222，如图3和6所示，比护罩140前端146的顶壁163长。因而，基座222包括一靠近前端壁164的末端236和一伸入护罩140的后端144的一近端238。套管指形锁定件230a设置在靠近基座222近端238之处，且位于护罩140的后端144中。结果，近端处的套管指形锁定件230a对于采用十分短的针40的针组件就尤为有用。但是，当然，在针40长的情况下还可以采用套管指形锁定件230b和230c。

图2中的虚线240示出了基座222的一可选择的近端。带有线240处所示的一近端的基座222可以与已知使用长的针40的针组件一起使用。在本实施例中，基座222不伸入护罩140的后端144。

护罩140a的后端144大致与护罩140的后端144相同。这样，就不再进行重复的描述，并且仅是以相同的标号来标明相应的零件。

在轴环接合区域166上的侧壁174的最后端包括带圆角的凸耳部194，诸凸耳部194从相对的侧壁174内表面175朝向彼此地凸伸。带圆角的凸耳部194设置成用来接合轴环90上的人字形凸部118。更具体地说，每一带圆角的凸耳部194包括一末端面195、一近端面197及一在末端面与近端面195与197之间延伸的一曲面198。末端面194与侧壁174成约为60°的一倾斜角，近端面197与侧壁174成约45°的一倾斜角。曲面198在末端面与近端面195与197之间光滑地、凸状地延伸。当护罩140接近第二位置时，带圆角的凸耳部194的近端面197将与人字形凸部118的斜坡面122接合，使两侧壁174稍稍相互离开。每一带圆角的凸耳部194的曲面198顶点通过轴环90的相应的人字形凸部118的圆角端面124。结果，侧壁174开始弹性地向一未挠曲状态回复。侧壁174和倾斜凸耳部194的末端面195的弹性回复还使侧壁174搭扣在人字形118上。这样的搭扣动作为完成防护动作提供了清晰的声音和触觉指示，而且大致是在用过的针被套管指形锁定件230抓住时发生。带圆角的凸耳部194的末端面和近端面195和197的角度会对护罩140的性能造成影响。具体地说，近端面197所成的锐角较小，就会减少使护罩140移动过带圆角的凸耳部194所需要的力。近端面197所成的锐角较大，就需要更大的力来使护罩140移向第二位置。类似地，末端面195与侧壁174之间的角度会影响向第二位置推进护罩140时的加速特性，而该加速特性响应于侧壁174的弹性回复，因此就会影响到护罩的声音指示。

顶部手指导向区域172包括一第一斜坡184，该斜坡184从轴环接合区域向一肩部186以一稍向上的坡道延伸。从肩部186延伸出一第二斜坡188，该斜坡188向下地朝向顶部163延伸。更具体地说，第一斜坡184包括触摸凸块190。诸触摸凸块提供触觉和视觉的引导，以警示使用者，他们的手指已接触到护罩，并且护罩处于一确定地或受控的位置。触摸凸块可以构造成任何的形状，只要它们从手指导向区域伸出且是明显的。触摸凸块也可以有一种与顶部手指导向区域或护罩相比可区别的颜色。

第二斜坡188具有内表面192，该内表面192在护罩将被转入第二位置时向狭槽160的中心推动针。外表面稍稍地倾斜，并且从第二斜坡径向延伸。在针的纵向轴线没有与针座的纵向轴线对齐时，内表面是尤为有用的。

在后端168以及顶部手指区域172和保持支架182的开始处设有延伸臂部180。

安全护罩组件和针组件装配在一起，借此，针40就连接至针座60且由在针座端部处的粘合剂密封。然后通过超声波焊接技术或任何其它连接技术、或者机械配合将针座60与轴环90相连，由此轴环90的前环形裙部94就与针座的带肋端66配合。针座的凸肋82被静配合或压配合在轴环90的后环形裙部94的内侧壁102中。轴环与针的静脉内端对齐，借此钩臂就与针的上斜对齐。然后，将刚性套筒50压配合入轴环90的前裙部92的内侧壁96中，以覆盖针。通过迫使安装凸部228通过护罩140中的安装孔167来将夹子220装入护罩140。之后，护罩140就连接至轴环90，借此支架182就压配合入钩件114，从而狭槽160就面向刚性套筒50。更具体地说，护罩通过架条与钩条之间的压配合或静配合来将护罩连接于轴环。因此，护罩总是定向在一个稳定的位置且不会移动，除非是由使用者主动地开始移动护罩。为了安装最后一个零件，向刚性套筒50移动护罩140，且将第二刚性套筒52压配合到轴环90后裙部94的外侧壁104上。

此外，可以在最终组装好的零件上施加一封条196。封条可以用来防止零件被动用，以使它们不会重复使用。

在使用中，如图7-15所示，拆去非病人端针护罩，然后将一持针器旋至针的针座上。如在图8和12中具体所示，然后使用者朝持针器向后转动护罩。接着，如图9所示，去除静脉内针护罩，使其不覆盖静脉内针。接着，如图10所示，进行静脉穿刺，借此使针的静脉内端插入病人的血管内，并且带有一封闭装置的抽空管插入持针器。接着，如图11和13所示，当完成静脉穿刺时，使用者可容易地将护罩从第一位置转向静脉内针，以到达一中间位置，然后，使用者在顶部手指导向区域处推动护罩，以使护罩移动到一第二位置，从而使针陷入纵向开口中。更具体地说，针40与夹子220的套管指形锁定件230a-c接触。针40与套管指形锁定件230a-c的接合致使套管指形锁定件230a-c发生足够的挠曲，以让针40通过。结果，套管指形锁定件230a-c将弹性地回复到一未挠曲的状态。这样，针40就将被限制在套管指形锁定件230a-c与基座222之间。套管指形锁定件230a-c的挠曲可以发生在支承腿232和/或锁住指形部234中。或者，套管指形锁定件230a-c可以是大致刚性的结构，它们能使针40产生足以让其通过锁住指形部234的挠曲。然后针40将弹性地回复到未挠曲状态，并将被限制在锁住指形部234和基座222之间。

当护罩枢转到第二位置时，针40就被包含在护罩140内。更具体地说，带圆角的凸耳部194的近端面197在人字形凸部118的斜坡面122上移动，并致使侧壁174相互离开地挠曲。倾斜设置的带圆角的凸耳部194近端面197保证护罩140易于移动。此外，侧壁174的弹性和凸耳部194末端面195的倾斜设置使得与人字形凸部118的带圆角近端124形成协作，以加速护罩140。护罩140的加速移动有助于产生完成防护动作的一清晰的声音和触觉指示。

或者，如图16所示，在护罩140中设置一凝胶体材料190，以使针在搭扣过套管指形锁定件230之后，支靠在凝胶体材料190中。凝胶体材料将吸收然后可能残留在针上的流体。同时，带圆角的凸耳部或凸部198移动过人字形凸部118的带圆角的近端124。这使两侧壁174相互离开地挠曲，然后很快恢复与轴环90的接合，从而提供完成防护动作的一清晰的声音和触觉指示。

图17、18及19是本发明其它的实施例，它们可能会包括与图1-3所示的零件大致相同的零件。因此，之下相似功能的相似零件将编号为与图1-3的那些零件相同，除了使用后缀“a”来识别在图17中的那些相似的零件，使用后缀“b”来识别在图18中的那些相似的零件，以及使用后缀“c”来识别在图19中的那些相似的零件。

或者，本发明的安全护罩组件可以与传统的静脉(IV)注入组件一起使用，如图17所示。

为了图示的目的，护罩140a和轴环90a连接于一传统的IV注入组件200或称蝶翼结构上，该传统的IV注入组件200包括一带有一针座204的针体和一嵌入针座204的针206，针座204从针体的前端延伸。从针体的后端延伸有一传统的软管208，使用该软管能允许使用者操作该结构，并将其再连接到注入供应源，或者如果是该结构是用于采血时，回送所采集的血液。

注入组件200还包括柔性翼部210，它们附连在针座204上，并从其向外伸出。

或者，本发明的安全护罩组件可以与一注射器一起使用，如图18所示。

为了图示的目的，护罩140b和轴环90b连接于一传统的皮下注射器300上，该皮下注射器300包括一具有一末端304和一近端306注射筒302和一筒塞312。

或者，本发明可以与一导液管一起使用，如图19所示。

在图20中示出了另一个可替换的实施例，该实施例实质上与图15A所示的本发明实施例相同。所以，使用了同样的编号来标示相同或者十分相似的零件。但图20与图15A的不同之处在于，轴环90没有图15A中所示的人字形凸部118。此外，护罩140没有与图15A中的带圆角的凸耳部194相当的凸耳部。因此，图20中所示的实施例完全依赖于套管指形锁定件220与针40的接合。与前述的实施例相比，在图20所示的实施例上用于实现完成防护动作的声音和触觉指示的结构较少，且没有用于加速护罩140进入围绕针40的第二位置的结构。但是，当完成防护动作后，护罩140与针40之间的定位与前述实施例所实现的定位相当。

图21-26示出了一可替换的护罩140a。护罩140a包括一后端144和一前端146a。护罩140a的前端146a形成细长支承壁150，它带有一末端152以及从末端152向近端地延伸的顶面和底面154和156。在所示的实施例中，顶面和底面154和156左右向地稍稍呈弧形。但在另一实施例中，顶面154和/或底面156可以大致是平面的。支承壁152的特点在于轴向间隔开的孔158，诸孔158从顶面154至底面156完全地延伸穿透支承壁152。

护罩140a的后端大致与护罩140的后端144相同。因此不再进行重复地描述，且仅是由相同的标号来标识相应的零件。

护罩140a还包括一套管通道220a。套管通道220a包括相对的纵向端部222a和224a、在端部222a与224a之间延伸的一细长的凸状外表面226a以及一在端部222a与224a之间延伸的一凹状内表面228a。由基本在端部222a与224a之间延伸的相对平行边230a形成一凹状内撑门面228a的入口。安装凸部232a在大致离开边230a距离相等的位置处从凸状外表面226a凸伸出。这样，安装凸部232a大致与进入通道220a的凹状内表面228a的入口相对。安装凸部232a相互隔开一个大致与支承壁150中的安装孔158之间的间距相等的距离。此外，安装凸部232a的尺寸构造成可搭扣配合或压配合入孔158。安装凸部232a不是沿套管通道220a对称地设置的。而是比起端部224a，安装凸部232a更靠近端部222a。通道220a还形成有从两侧边230a中的一者向内倾斜地伸出的套管指形锁定件234a。套管指形锁定件234a可响应针40所施加的力发生弹性挠曲，如下文将述。

如图22、23A及24A所示，通道220a可以定向成通道220a的端部224a向末端或向前凸伸并超过支承壁150。这样的定向在已知针组件将采用相对较长的针套管的情况下是很适合的。或者通道220a可以如图24B中所示地定向，以使通道220a的端部222a大致与支承壁150的末端152对齐，且同时通道220a的端部224a向后或向近端地伸入护罩140a的后端144。

护罩140a的使用方式大致与上述并示于图7-15中的护罩140的使用方式相同。更具体地说，针40接触套管指形锁定件234a。因此，套管指形锁定件234a朝向支承壁150、并离开侧边230a地挠曲。护罩140的充分转动将使针40通过套管指形锁定件234a。结果，套管指形锁定件234a将弹性地回复到一未挠曲的状态。因此，针40将被限制在套管指形锁定件234a的上方。

当护罩枢转到闭合位置时，针40被包含在护罩140a内。更具体地说，带圆角的凸耳部194的近端面197在人字形凸部118的斜坡面122上移动，并致使两侧壁174相互离开地挠曲。倾斜设置的带圆角的凸耳部194近端面197保证护罩140a易于移动。此外，侧壁174的弹性和凸耳部194末端面195的倾斜设置使得与人字形凸部118的带圆角近端124形成协作，以加速护罩140a。护罩140a的加速移动有助于产生完成防护动作的一清晰的声音和触觉指示。

图27和28示出了上面所述和所示的针组件的再一可替代实施例。具体地说，图27和28的实施例包括一与上面所述和所示的护罩140a相似的护罩140d。护罩140d包括一轴环接合区域166d，该轴环接合区域166d带有一顶部手指导向区域172d和从顶部手指导向区域172d向下延伸的侧壁174d。侧壁174d与上面所述和所示的实施例的不同之处在于，它们从顶部手指导向区域172d延伸的距离较短，且没有用于接合轴环上的人字形凸部的装置。

护罩140d包括一前端146d，该前端146d带有一顶壁163d和从顶壁163d向下延伸的侧壁162d。顶壁163d的特点在于间隔开的安装孔164d。

护罩140d还包括一通道形的夹子220d，夹子220d具有一近端222d、一末端224d以及从末端224d向近端222d延伸的一顶壁226d。顶壁包括一对间隔开的安装凸部228d，它们的尺寸构造成可以安装在护罩140d的前端146上的安装孔158d中。套管指形锁定件230d从通道形夹子沿着离开安装凸部228d的方向延伸。每一套管指形锁定件230d包括一支承腿和一套管接合腿234d。套管指形锁定件230d的尺寸和结构构造成能在护罩140d转动到闭合位置时套住针套管。

夹子220d的近端222d包括一对从顶壁226d大体向近端延伸的轴环接合腿236d。套管接合腿236d构造成绕轴环的相对的相应侧通过。离开顶壁226d最远的轴环接合腿236d端部形成有带圆角的凸耳部238d。凸耳部238d构造成搭扣入与人字形凸部接合，如上所述。

护罩140d的使用大致与上面所述的护罩140相同。具体地说，护罩140d可以从打开位置转动到闭合位置。当护罩140d接近闭合位置时，套管指形锁定件230d的套管接合腿234d与针套管接合。同时，带圆角的凸耳部238d与人字形凸部接合。凸耳部238d的带圆角结构有助于护罩140d向闭合位置推进。在闭合位置，套管指形锁定件230d就搭扣过针套管，以永久地将针套管限制在护罩140d内。

本发明安全护罩组件的护罩和轴环包括可以用各种材料大批量生产的可模制零件，这些材料例如为聚乙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯或聚乙烯等等。所选择材料应在本发明的结构的使用中为其提供适合的覆盖和支承性能，且它们也需要具有一定的弹性，以提供相对组件的护罩和轴环的协作移动性能。

Claims (18)

1.一种安全针组件，它包括：一针座，所述针座带有近端和远端、以及在所述两端部之间延伸的一通道；一针套管，所述针套管安装在所述针座的所述通道上，并具有伸出超过所述针座的所述末端的一削尖末端；以及一护罩，所述护罩具有近端和末端，所述护罩的所述近端铰接地安装在所述针座上，以从所述护罩离开所述针套管的一第一位置转动到所述护罩基本遮蔽住所述针套管的一第二位置，所述护罩至少包括一支承壁，一锁定结构安装在所述支承壁上，所述锁定结构具有一顶壁和至少一个可弹性挠曲的套管指形锁定件，所述套管指形锁定件在所述护罩转动到所述第二位置时接合所述针套管。

2.如权利要求1所述的安全针组件，其特征在于，所述锁定结构的所述顶壁包括用于将所述锁定结构安装到所述支承壁上的安装部分，所述锁定结构具有相对的第一和第二纵向端，相比所述第二端，所述安装部分更靠近所述锁定结构的所述第一端，借此，所述锁定结构可以布置在相对所述支承壁的一第一转动定向或一第二转动定向上，以相对所述针套管变换所述锁定结构的位置。

3.如权利要求2所述的安全针组件，其特征在于，所述支承壁具有一远离所述护罩的所述近端的一末端，所述锁定结构的尺寸构造成，在相对所述支承壁的所述锁定结构的所述第二转动定向上，所述锁定结构的所述第二端向末端伸出超过所述支承壁的所述末端。

4.如权利要求3所述的安全针组件，其特征在于，所述锁定结构的尺寸构造成在所述第一转动定向，所述锁定结构的所述第一端大致与所述支承壁的所述末端对齐。

5.如权利要求4所述的安全针组件，其特征在于，所述锁定结构的尺寸构造成在所述第一转动定向，所述锁定结构的所述第二端大致邻近所述护罩的所述近端。

6.如权利要求5所述的安全针组件，其特征在于，所述至少一个套管指形锁定件包括多个套管指形锁定件，所述套管指形锁定件中的一第一个大致邻近所述锁定结构的所述第一端，所述套管指形锁定件中的一第二个大致邻近所述锁定结构的所述第二端。

7.如权利要求1所述的安全针组件，其特征在于，所述支承壁具有一个用于紧密地接纳所述锁定结构的凹状表面。

8.如权利要求1所述的安全针组件，其特征在于，锁定结构是一锁定通道，所述锁定通道具有从所述顶壁延伸出的第一和第二侧壁。

9.如权利要求1所述的安全针组件，其特征在于，所述支承壁包括延伸穿透其的多个孔，所述锁定结构具有形成于其上的多个安装凸部，所述安装凸部的尺寸和布置构造成与所述支承壁中的所述孔锁定地接合。

10.如权利要求1所述的安全针组件，其特征在于，所述护罩的邻近所述近端的部分构造成部分地围绕所述针座，所述支承壁大致刚性地从所述护罩的、尺寸构造成部分地围绕所述针座的所述部分中伸出。

11.如权利要求1所述的安全针组件，其特征在于，所述护罩包括从所述支承壁一体地延伸出的第一和第二侧壁，所述锁定结构形成安装在所述支承壁上并位于所述护罩的所述两侧壁之间的一夹子。

12.如权利要求11所述的安全针组件，其特征在于，还包括从所述夹子的所述顶壁延伸出的至少一个支承腿，所述套管指形锁定件从所述支承腿的、远离所述夹子的所述顶壁的一端伸出。

13.如权利要求1所述的安全针组件，其特征在于，还包括，形成在所述针座外部的一人字形凸部，所述人字形凸部包括在所述针座上面向远端的一中心部位和在所述针座上面向近端的一对带圆角的端部，在所述护罩上形成有用来在所述护罩处于第二位置时接合所述人字形凸部的所述带圆角的近侧端部的带圆角的凸耳部，借此，所述带圆角的凸耳部和所述人字形凸部的所述带圆角的近侧端部提供所述护罩到达所述第二位置的声音和触觉的指示。

14.如权利要求13所述的安全针组件，其特征在于，所述人字形凸部布置在所述针座上、大致与所述护罩至所述针座的铰接连接部位相对的一位置上。

15.如权利要求14所述的安全针组件，其特征在于，所述带圆角的凸耳部形成在所述护罩的所述侧壁的面向内侧的表面上。

16.如权利要求15所述的安全针组件，其特征在于，所述带圆角的凸耳部的尺寸构造成，当所述护罩转动到所述第二位置且所述带圆角的凸耳部移动过所述人字形凸部的所述带圆角的近侧端部时，需要所述两侧壁相互离开地挠曲。

17.如权利要求13所述的安全针组件，其特征在于，每一所述带圆角的凸耳部包括与相应侧壁成一锐角的一近端面、与相应侧壁成一锐角的末端面以及在所述近端面与所述末端面之间延伸的一曲面。

18.如权利要求17所述的安全针组件，其特征在于，每一所述凸耳部的所述末端面与相应侧壁成一约60°的角。

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