CN117338828A - 一枝蒿炮制品及其炮制方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药材炮制技术领域，是一种一枝蒿炮制品及其炮制方法，前者按下述方法得到：首先，取一枝蒿生药材，室温下，向一枝蒿生药材中加入生姜拌匀、闷润，然后，再置于药锅中炒制，炒制结束后，取出、干燥后得到。本发明首次公开采用中药炮制工艺处理一枝蒿生药材，本发明提供的炮制工艺得到一枝蒿炮制品酮酸含量高且性能稳定，其具有炮制工艺可靠、重现性好的特点，弥补了现有炮制规范中一枝蒿尚未收载炮制工艺的空白，为保证后期一枝蒿制剂品质提供了性能稳定且酮酸含量高的一枝蒿药材原料。

Description

一枝蒿炮制品及其炮制方法

技术领域

本发明涉及中药材炮制技术领域，是一种一枝蒿炮制品及其炮制方法。

背景技术

一枝蒿（Artemisia rupestris L.）来源为菊科蒿属（Artemisia L.）植物的全草。其在我国的新疆（如天山山脉等）分布较为广泛，尤其在海拔较高的森林草原地带最为常见，此外该植物在俄罗斯、哈萨克斯坦、蒙古、欧洲各国均有分布。近年来对一枝蒿的研究报道已逐渐成为热点，已有学者研究证明该植物是一种药用价值很高的植物，其在民间用药历史较为久远。该植物在《维吾尔药志》上册中有记载，是维吾尔医常用药材，维吾尔药名为孜乎艾曼尼，维吾尔医认为疾病的发生发展过程与自然界的物质相互作用密切相关，另外，《本草纲目拾遗》对一枝蒿也有详细的记载，临床研究表明，一枝蒿性寒，味辛苦，有小毒，具有抗过敏、健胃消食、解毒、抗病毒、抗菌及保肝等功效，可用于治疗热性感冒、胃痛、头痛、发热、腹胀、荨麻疹、毒虫咬伤、肝炎等。同时，还有相关文献报道一枝蒿的提取物具有抗癌、抗组胺和抗痉挛等作用。鉴于其应用广泛，对一枝蒿的研究变得很有必要，此外也可对该植物的药用价值及开发提供相关依据。

一枝蒿中含有许多不同的化学成分如酮酸类等化学成分。例如，王燕等人采用色谱分离的方法以一枝蒿中的化合物为研究内容对其进行分离纯化及运用波谱法对其分离得到的化合物进行结构鉴定，最终确定其为一枝蒿酮酸。宋卫霞等人以95%乙醇对一枝蒿进行提取，并以其中的抗病毒成分为主要研究对象，对一枝蒿的乙醇提取物采用系统溶剂萃取法进行提取，以氯仿部分为主要研究内容，结果从中分离得到一枝蒿酮酸。刘勇民等人以95%乙醇提取了一枝蒿属植物中的化学成分，并应用硅胶柱层析法对该属植物中的化学成分进行了分离、纯化、鉴定，最终从该植物中分离得到了4种化合物，经过结构鉴定其主要成分为一枝蒿酮酸、一枝蒿酸、异一枝蒿酮酸。Ma等人以二氯甲烷提取一枝蒿，采用高速逆流色谱法（HSCCC）对其二氯甲烷提取物进行分离得到一枝蒿酮酸。马成等人分别对一枝蒿的不同部位（花、全草、叶和茎）进行了研究，并以一枝蒿酮酸的含量为考察指标来探讨一枝蒿酮酸含量在其不同部位中的差异，结果表明一枝蒿酮酸的含量随部位不同其含量也不相同，含量较高的主要是花和叶，超过2%，而茎中量较低，只有0.03%。

一枝蒿的药理作用主要集中在抗流感病毒作用、抗乙肝病毒及保肝作用等方面，例如，秦子茹等人研究表明抗流感病毒作用的活性成分可能主要为紫花牡荆素、一枝蒿酮酸、芹菜素化合物等。斯拉甫·艾白等人研究表明一枝蒿酮酸具有抗乙肝病毒及保肝降酶作用，对肝癌细胞细胞系分泌HBsAg有明显的抑制作用。

一枝蒿已广泛应用于临床，且临床制剂较多，例如，复方一枝蒿颗粒已获得国药准字号。复方一枝蒿颗粒由一枝蒿、板蓝根、大青叶3味中药组成，用于治疗感冒发烧、咽喉肿痛等，其中，治疗感冒疗效显著。牟秀梅等人改进了原有的制剂技术，采用喷雾制粒法，提高生产效率，且产品质量均一稳定。蒿蓝感冒颗粒也是以一枝蒿为主药，临床上治疗流感和感冒疗效确切，刘君康等人采用HPLC法并结合TLC法建立了该制剂质量控制的方法。眼明熏洗液是由一枝蒿等多种中药组成的经验方，临床上治疗结膜炎、卡他性结膜炎、视疲劳等眼科疾病。杨慧萍等人根据过敏性鼻炎的症状，制成复方一枝蒿滴鼻剂。复方一枝蒿冲剂不仅具有抗病毒及抗菌作用，还表现出扩冠脉、改善心功能、营养心肌等作用。涂良珍等人在此基础上将一枝蒿复方冲剂联合中西药治疗VMC，取得了较好的效果。通过乳化交联法制备出的复方一枝蒿-壳聚糖纳米药物粒径均一，且具有很好的体外抗菌作用。与传统的复方一枝蒿颗粒相比，该复方一枝蒿-壳聚糖纳米药物对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌及乙型溶血性链球菌的抗菌能力均有所改进。表明复方一枝蒿-壳聚糖纳米药物能显著抑制金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、乙型溶血性链球菌，为新疆一枝蒿新剂型的研究开发奠定了科学基础。

总之，一枝蒿作为新疆维吾尔族和哈萨克族民间传统常用药材，历史悠久，且毒副作用小，安全性高，同时，具有抗流感病毒作用、抗乙肝病毒及保肝作用、抑菌作用、抗炎作用等作用。随着对该植物药用植物化学成分、药理作用、临床应用研究的深入，该类植物药必将会成为一种极具潜力的民族药物新药。

中药炮制学是研究中药炮制理论、工艺、规格、质量标准、历史沿革及其发展方向的一门学科。中药炮制是根据中医药理论，依照辩证施治用药的需要和药物自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术。

中药炮制的目的，主要在于减毒增效。宋代《太平惠民和剂局方》依据药物来源属性之金、石、草、木、水、火、果类等分类，把炮制分述于各药之后。《中药炮制规范》等工具书多以药用部位分类，每味药下列其炮制方法。《雷公炮炙论》中的炮制方法归纳为十七种，后世称为“炮炙十七法”，此十七种方法为：炮、炙、煨、炒、煅、炼、制、度、飞、伏、煿、爁、摋、镑、曝、露、煞。《中国药典》一部附录收载“药材炮制通则”采用净制、切制、炮制、水飞、制霜。

炮制辅料对中药的也具有重大的影响。炮制辅料是指具有辅助作用的附加物料，它对主药起到协调作用，或增强疗效，或降低毒性，或减少副增强疗效作用，或矫臭矫味，或影响主药的理化性质。辅料主要包括酒、醋、盐、姜、蜜、麦麸、稻米、蛤粉、滑石粉、土、砂。辅料作用介绍如下：

酒目前用于制药的有黄酒、白酒两类，主要成分是乙醇，其他成分有酯类、有机酸类等物质。酒性大热，味甘、辛。能活血通络，祛风散寒，行药势，矫味矫臭。浸药多用白酒，炙药多用黄酒。酒多用作炙、蒸、煮等辅料，酒制的药物：黄芩、黄连、大黄、白芍、续断、当归、白花蛇、乌梢蛇等。

醋又称米醋，炮制常使用米醋或其他发酵醋，陈醋用于药材炮制佳。醋性温，味酸、苦。具引药入肝、理气、止血、行水、消肿、解毒、散瘀止痛、矫味矫臭等作用。醋多用作炙、蒸、煮等辅料，醋制的药物：延胡索、甘遂、商陆、大戟、芫花、三棱、莪术、香附、柴胡、郁金等。

蜂蜜为蜜蜂科中华蜜蜂等采集花粉酿制而成，品种多样，质量以枣花蜜、山白蜜、荔枝蜜等为佳。中药炮制常采用熟蜜，即生蜜加适量水煮沸，过滤，去沫及杂质，稍浓缩。熟蜜炮制药物，可与药物起协同作用，增强药物疗效或解毒、缓和药物性能、矫味矫臭等。蜂蜜炮制的药物：甘草、麻黄、紫菀、百部、马兜铃、白前、枇杷叶、款冬花、百合、桂枝等。

姜汁为姜科植物鲜姜得根茎，经捣碎取汁；或用干姜，加适量水共煎去渣得到的黄白色液体。姜汁有香气，主要成分是挥发油、姜辣素（姜酮、姜酚）。生姜性温，味辛。发表，散寒，温中，止呕，开痰，解毒。药物经姜汁炮制后抑制其寒性，增强疗效，降低毒性。姜汁制的药物：厚朴、竹茹、草果、半夏、黄连、天麻、栀子等。

公告号为CN101053655B的中国专利文献公开了一种中药姜制黄连的炮制方法，该方法是在常温下，将中药黄连生品置于容器中，把生姜压榨成汁，再把姜汁淋于黄连生品上，姜汁质量是黄连生品质量的30％至50％，室温下闷润1至2小时待姜汁完全被吸尽后，将其放入烘箱中，烘箱温度为50℃至70℃，加热4至6小时烘干，得到一种中药姜制黄连的炮制品。其利用电喷雾质谱(ESIMS)及高效毛细管电泳(HPCE)对得到的一种姜制黄连的炮制品进行检测。小檗碱的含量增加了0.649％；巴马汀的含量增加了0.144％；黄连碱的含量增加了0.176％。本发明提供了一种有效的炮制方法，具有工作效率高、劳动强度轻、操作简便等特点。

公告号为CN108186981B的中国专利文献公开了一种莪术的炮制方法，包括如下步骤：S1，将莪术原药材洗净，投入盐水中浸泡16至35小时，取出洗净，晾干；S2，将步骤S1中晾干的莪术投入NaOH溶液中浸泡20至50分钟，用水冲洗至冲洗液呈中性；S3，将步骤S2中所得的莪术置于30℃至40℃的烘箱中18至26小时；S4，将步骤S3中所得的莪术置于95％的乙醇中，并按莪术与生姜的重量比为5:1加入生姜，浸泡12至30小时，晾干；S5，将步骤S4中所得的莪术蒸煮10至30分钟，放凉；S6，将步骤S5中所得的莪术置于食醋中浸泡8至36小时，晾干；S7，将步骤S6中所得的莪术置于20至35℃的烘箱中10至24小时。本发明提高了莪术中莪术醇和莪术二酮的含量。

公告号为CN104587429B的中国专利文献公开了一种姜蜜炮制西洋参制剂的制备方法，姜蜜炮制西洋参制剂由以下药物组方按重量份数比制成：生姜5份至60份、蜂蜜5份至50份、西洋参1份至100份；所述的姜蜜炮制西洋参制剂的制备方法包括如下步骤：1）选取生姜压榨得生姜汁加入2至5倍清水，过滤得到姜汁水备用；2）选取蜂蜜加入锅内加热，炼至105至110℃而得的制品，炼蜜含水量在30%以上，色泽无明显变化，稍有粘性的炼蜜备用；3）将步骤1）和2）混合均匀得到姜汁炼蜜水备用；4）西洋参或西洋参薄片干燥；5）将西洋参放入步骤3）制备的姜汁炼蜜水中浸制2至48小时，期间每隔4小时搅拌1次，使其分布均匀，浸透西洋参且完全吸收姜汁；6）将浸制后的西洋参干燥至含水量15%以下，即得。该发明是依据中医理论基础，药物协同配伍关系将西洋参通过性温的生姜配伍制剂后可纠正西洋参的寒凉偏性，同时加入炼蜜可增加西洋参在益气、扶正气、润燥和矫正口感方面的作用，三种药物配伍制剂后药物运用姜蜜制方法是符合中医理论的。

公告号为CN109985150B的中国专利文献公开了一种一种姜山药的炮制方法，该炮制方法为：取净山药片，按照干燥山药与生姜的质量比100:10至20的比例，与定量姜汁拌匀，闷润至透，至姜汁被吸尽后，于90至150℃的容器内，炒制30min至50min，炒干后，取出，晾凉或低温干燥成姜山药。该方法将功效相近的山药与生姜两种中药一起炮制，从而增强其共同药效，山药生品以补肾生精，益脾肺之阴为主，山药经姜制后能增强其补脾温胃的功效，可用于脾虚泄泻、温胃养胃等病症，疗效确切可靠。本专利以尿囊素含量为指标，优选了姜山药的炮制工艺，确定了最佳工艺参数及炮制方法，弥补了《中国药典》中未收载姜山药炮制工艺及工艺参数的不足。

一枝蒿的炮制方法在2021年7月新疆维吾尔自治区药品监督管理局发布了《新疆维吾尔自治区中药维吾尔药饮片炮制规范》（2020年版）中仅仅简单描述为除去杂质及灰屑，切段，其检测指标为本品含一枝蒿酮酸（C₁₅H₂₀O₃)不得少于0.20%的标准。

目前，采用中药传统炮制方法加工一枝蒿尚未见报道，因此，探索采用传统中药炮制工艺得到性能优质稳定且酮酸含量高的一枝蒿药材原料为后期保证一枝蒿制剂品质是及其必要的。

发明内容

本发明提供了一种一枝蒿炮制品及其炮制方法，克服了上述现有技术之不足，其首次公开采用中药炮制工艺处理一枝蒿生药材，其提供的炮制工艺得到一枝蒿炮制品酮酸含量高且性能稳定，具有炮制工艺可靠、重现性好的特点。

本发明的技术方案之一是通过以下措施来实现的：一种一枝蒿炮制品，按下述方法得到：首先，取一枝蒿生药材，室温下，向一枝蒿生药材中加入生姜拌匀、闷润，然后，再置于药锅中炒制，炒制结束后，取出、晾凉后得到一枝蒿炮制品。

下面是对上述发明技术方案之一的进一步优化或/和改进：

上述生姜具体为姜汁，将新鲜、去皮的生姜经过压榨、过滤后得到。

上述姜汁的添加量为每100g一枝蒿生药材中加入姜汁11g至15g。

生姜具体为生姜提取物，按下述方法得到：

S1,将洗净、去皮的生姜经过切片、烘干和粉碎后，得到姜粉；

S2,向每克姜粉中加入30毫升至50毫升的有机溶剂中进行回流提取，得到提取液；

S3,将提取液经过减压蒸馏后，得到生姜提取物。

上述步骤S2中，有机溶剂为乙酸乙酯。

上述步骤S2中，提取时间为1h至2h，提取次数为2次至3次。

上述炒制温度为115℃至125℃，炒制时间为18min至25min。

上述一枝蒿生药材使用前进行切片，切至0.8厘米至1.2厘米的小段。

上述拌匀时，使用木质锅铲，且在搪瓷容器或陶瓷容器中进行。

本发明的技术方案之二是通过以下措施来实现的：一种一枝蒿炮制品的炮制方法，按下述方法进行：首先，取一枝蒿生药材，室温下，向一枝蒿生药材中加入生姜拌匀、闷润，然后，再置于药锅中炒制，炒制结束后，取出、晾凉后得到一枝蒿炮制品。

本发明首次公开采用中药炮制工艺处理一枝蒿生药材，本发明结合了传统中药炮制工艺姜灸，在该技术上，将生姜进一步处理得到有效活性成分姜粉含量高的生姜提取物，然后，采用生姜提取液对一枝蒿生药材进行闷润、炒制处理，有效地提高了一枝蒿生药材中的酮酸含量，其具有炮制工艺可靠、重现性好的特点，为保证后期一枝蒿制剂品质提供了性能稳定且酮酸含量高的一枝蒿药材原料。

附图说明

图1为本发明一枝蒿酮酸对照品的高效液相色谱图。

图2为本发明原料一枝蒿生药材的高效液相色谱图。

图3为本发明实施例12（炮制辅料：姜汁）制备的一枝蒿炮制品的高效液相色谱图。

图4为本发明实施例15（炮制辅料为生姜提取物）制备的一枝蒿炮制品的高效液相色谱图。

图5为本发明对比例1（炮制辅料为米酒）制备的一枝蒿炮制品的高效液相色谱图。

图6为本发明对比例2（炮制辅料为醋）制备的一枝蒿炮制品的高效液相色谱图。

图7为本发明对比例3（炮制辅料为蜂蜜）制备的一枝蒿炮制品的高效液相色谱图。

具体实施方式

本发明不受下述实施例的限制，可根据本发明的技术方案与实际情况来确定具体的实施方式。本发明中所提到各种化学试剂和化学用品如无特殊说明，均为现有技术中公知公用的化学试剂和化学用品。

下面结合实施例对本发明作进一步描述：

实施例1：该一枝蒿炮制品，按下述方法得到：首先，取一枝蒿生药材，室温下，向一枝蒿生药材中加入生姜拌匀、闷润，然后，再置于药锅中炒制，炒制结束后，取出、晾凉后得到一枝蒿炮制品。

本发明中，一枝蒿生药材为菊科植物一枝蒿Artemisia rupestris L.的干燥全草。

实施例2：作为上述实施例的优化，生姜具体为姜汁，将新鲜、去皮的生姜经过压榨、过滤后得到。

实施例3：作为上述实施例的优化，姜汁的添加量为每100g一枝蒿生药材中加入姜汁11g至15g。

实施例4：作为上述实施例的优化，生姜具体为生姜提取物，按下述方法得到：

S1,将洗净、去皮的生姜经过切片、烘干和粉碎后，得到姜粉；

S2,向每克姜粉中加入30毫升至50毫升的有机溶剂中进行回流提取，得到提取液；

S3,将提取液经过减压蒸馏后，得到生姜提取物。

实施例5：作为上述实施例的优化，有机溶剂为乙酸乙酯。

实施例6：作为上述实施例的优化，提取时间为1h至2h，提取次数为2次至3次。

实施例7：作为上述实施例的优化，炒制温度为115℃至125℃，炒制时间为18min至25min，闷润时间为2.0h至2.5h。

实施例8：作为上述实施例的优化，一枝蒿生药材使用前进行切片，切至0.8厘米至1.2厘米的小段。

实施例9：作为上述实施例的优化，拌匀时，使用木质锅铲，且在搪瓷容器或陶瓷容器中进行。

实施例10（炮制辅料为姜汁）：

该生姜具体选用姜汁，按下述方法得到：S1,将洗净、去皮的生姜经过切片、烘干和粉碎后，得到姜粉；S2,向每克姜粉中加入30毫升的乙酸乙酯中进行回流提取1h，提取2次，合并每次滤液，得到提取液；S3,将提取液经过减压蒸馏后，得到生姜提取物；

该一枝蒿炮制品，按下述方法得到：首先，将一枝蒿生药材进行切片，切至0.8厘米的小段，取一枝蒿生药材小段100g置于搪瓷容器中，向搪瓷容器中加入生姜提取物11g，用木质锅铲搅拌均匀、闷润2.0h，再置于药锅中，在115℃下炒制18min，炒制结束后，取出、晾凉后得到一枝蒿炮制品。

实施例11（炮制辅料为姜汁）：

该生姜具体选用姜汁，按下述方法得到：S1,将洗净、去皮的生姜经过切片、烘干和粉碎后，得到姜粉；S2,向每克姜粉中加入50毫升的乙酸乙酯中进行回流提取2h，提取3次，合并每次滤液，得到提取液；S3,将提取液经过减压蒸馏后，得到生姜提取物；

该一枝蒿炮制品，按下述方法得到：首先，将一枝蒿生药材进行切片，切至1.2厘米的小段，取一枝蒿生药材小段100g置于陶瓷容器中，向陶瓷容器中加入生姜提取物15g，用木质锅铲搅拌均匀，闷润2.5h，再置于药锅中，在125℃下炒制25min，炒制结束后，取出、晾凉后得到一枝蒿炮制品。

实施例12（炮制辅料为姜汁）：

该生姜具体选用姜汁，按下述方法得到：S1,将洗净、去皮的生姜经过切片、烘干和粉碎后，得到姜粉；S2,向每克姜粉中加入40毫升的乙酸乙酯中进行回流提取1.5h，提取3次，合并每次滤液，得到提取液；S3,将提取液经过减压蒸馏后，得到生姜提取物；

该一枝蒿炮制品，按下述方法得到：首先，将一枝蒿生药材进行切片，切至1.0厘米的小段，取一枝蒿生药材小段100g置于陶瓷容器中，向陶瓷容器中加入生姜提取物13g，用木质锅铲搅拌均匀，闷润2.2h，再置于药锅中，在120℃下炒制20min，炒制结束后，取出、晾凉后得到一枝蒿炮制品。

实施例13（炮制辅料为生姜提取物）：

该生姜具体选用生姜提取物，按下述方法得到：S1,将洗净、去皮的生姜经过切片、烘干和粉碎后，得到姜粉；S2,向每克姜粉中加入30毫升的乙酸乙酯中进行回流提取1h，提取2次，合并每次滤液，得到提取液；S3,将提取液经过减压蒸馏后，得到生姜提取物；

该一枝蒿炮制品，按下述方法得到：首先，将一枝蒿生药材进行切片，切至0.8厘米的小段，取一枝蒿生药材小段100g置于搪瓷容器中，向搪瓷容器中加入生姜提取物11g，用木质锅铲搅拌均匀、闷润2.0h，再置于药锅中，在115℃下炒制18min，炒制结束后，取出、晾凉后得到一枝蒿炮制品。

实施例14（炮制辅料为生姜提取物）：

该生姜具体选用生姜提取物，按下述方法得到：S1,将洗净、去皮的生姜经过切片、烘干和粉碎后，得到姜粉；S2,向每克姜粉中加入50毫升的乙酸乙酯中进行回流提取2h，提取3次，合并每次滤液，得到提取液；S3,将提取液经过减压蒸馏后，得到生姜提取物；

该一枝蒿炮制品，按下述方法得到：首先，将一枝蒿生药材进行切片，切至1.2厘米的小段，取一枝蒿生药材小段100g置于陶瓷容器中，向陶瓷容器中加入生姜提取物15g，用木质锅铲搅拌均匀，闷润2.5h，再置于药锅中，在125℃下炒制25min，炒制结束后，取出、晾凉后得到一枝蒿炮制品。

实施例15（炮制辅料为生姜提取物）：

该生姜具体选用生姜提取物，按下述方法得到：S1,将洗净、去皮的生姜经过切片、烘干和粉碎后，得到姜粉；S2,向每克姜粉中加入40毫升的乙酸乙酯中进行回流提取1.5h，提取3次，合并每次滤液，得到提取液；S3,将提取液经过减压蒸馏后，得到生姜提取物；

该一枝蒿炮制品，按下述方法得到：首先，将一枝蒿生药材进行切片，切至1.0厘米的小段，取一枝蒿生药材小段100g置于陶瓷容器中，向陶瓷容器中加入生姜提取物13g，用木质锅铲搅拌均匀，闷润2.2h，再置于药锅中，在120℃下炒制20min，炒制结束后，取出、晾凉后得到一枝蒿炮制品。

对比例1（炮制辅料为米酒）：

该一枝蒿炮制品，按下述方法得到：首先，将一枝蒿生药材进行切片，切至1.0厘米的小段，取一枝蒿生药材小段100g置于陶瓷容器中，向陶瓷容器中加入米酒20g，用木质锅铲搅拌均匀、闷润2.2h，再置于药锅中，在140℃下炒制10min，炒制结束后，取出、晾凉后得到一枝蒿炮制品。

对比例2（炮制辅料为醋）：

该一枝蒿炮制品，按下述方法得到：首先，将一枝蒿生药材进行切片，切至1.0厘米的小段，取一枝蒿生药材小段100g置于陶瓷容器中，向陶瓷容器中加入醋25g，用木质锅铲搅拌均匀、闷润2.2h，再置于药锅中，在140℃下炒制10min，炒制结束后，取出、晾凉后得到一枝蒿炮制品。

对比例3（炮制辅料为蜂蜜）：

该一枝蒿炮制品，按下述方法得到：首先，将一枝蒿生药材进行切片，切至1.0厘米的小段，取一枝蒿生药材小段100g置于陶瓷容器中，向陶瓷容器中加入蜂蜜23g，用木质锅铲搅拌均匀、闷润2.2h，再置于药锅中，在145℃下炒制10min，炒制结束后，取出、晾凉后得到一枝蒿炮制品。

与现有技术相比，本发明的有益之处在于：

其一，相比本发明对比例1（炮制辅料为米酒）、对比例2（炮制辅料为醋）和对比例3（炮制辅料为蜂蜜）得到的一枝蒿炮制品，本发明实施例10至12（炮制辅料：姜汁）得到的一枝蒿炮制品中的酮酸含量较高，并且，本发明实施例13至15（炮制辅料为生姜提取物）制备的一枝蒿炮制品中的酮酸含量更高，本发明提供的炮制工艺得到一枝蒿炮制品酮酸含量高且性能稳定。

其二，本发明炮制辅料选用姜汁，其作用在于制其寒性，增强温中止呕的作用，缓和其副作用。由于一枝蒿性寒，本发明采用姜汁作为炮制辅料对一枝蒿进行炮制,其能有效缓和其寒性，增加其有效活性成分酮酸的含量，最终，达到增加疗效的作用。

其三，本发明炮制辅料还可选用生姜提取物，将生姜采用溶剂浸提法进一步处理，得到活性成分姜酚含量高的生姜提取物，然后，再利用活性成分姜酚含量高的生姜提取物对一枝蒿生药材进行闷润、炒制处理，能大大提高一枝蒿生药材中的酮酸含量。

总之，本发明一枝蒿的炮制方法中，炮制辅料选用姜汁或生姜提取物，均能有效地增加一枝蒿生药材中的酮酸含量，并且，当炮制辅料采用生姜提取物时，炮制效果更好，酮酸含量更高，弥补了现有炮制规范中一枝蒿尚未收载炮制工艺的空白。

以下为本发明一枝蒿炮制品的试验部分。

试验1：一枝蒿炮制品的含量测定

采用高效液相色谱法对本发明实施例12、15以及对比例1至3制备的一枝蒿炮制品进行含量测定，同时，将一枝蒿生药材作为对照。

色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇/0.5%醋酸溶液（60:40）为流动相；柱温30℃，检测波长为245nm。理论板数按一枝蒿酮酸峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备：取一枝蒿酮酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50µg的溶液，即得。

供试品溶液的制备：将本发明实施例12、15以及对比例1至3制备的一枝蒿炮制品粉碎，过三号筛后，得到一枝蒿炮制品粉末，分别取一枝蒿炮制品粉末约1.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇100ml，称定重量，密塞，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含一枝蒿酮酸（C₁₅H₂₀O₃）含量。

试验结果：本发明实施例12、15以及对比例1至3制备的一枝蒿炮制品以及一枝蒿生药材的高效液相色谱图谱如图1至图6所示，从图1至图6可以看出，一枝蒿酮酸的保留时间为7.5min,且本发明实施例12和15制备的一枝蒿炮制品中一枝蒿酮酸的峰面积均较高，采用外标法计算一枝蒿炮制品中一枝蒿酮酸的含量其结果如表1所示，本发明实施例12制备的一枝蒿炮制品中一枝蒿酮酸含量高，

并且相比本发明对比例1采用传统的姜灸炮制工艺，本发明采用姜灸炮制工艺制备的一枝蒿炮制品中的一枝蒿酮酸的含量最高，且炮制工艺可靠、重现性好的特点。

试验2：一枝蒿炮制品的稳定性试验

试验方法：参照2020版《原料药物与制剂稳定性试验指导原则》中规定的方法进行稳定性测试，具体是将本发明实施例12、15以及对比例1至3制备的一枝蒿炮制品以及一枝蒿生药材置于室温下的密闭容器中，放置时间分别为0、1、3、6和12个月，分别在各放置时间点取样，对各时间点样品按照实施例8中规定的方法进行含量测定。

试验结果：稳定性试验结果如表2所示，由表2可以看出，本发明实施例12、15制备的一枝蒿炮制品放置12个月后一枝蒿炮制品中一枝蒿酮酸含量基本不变，表明本发明一枝蒿炮制品性能稳定，可长期放置。

综上所述，本发明首次公开采用中药炮制工艺处理一枝蒿生药材，本发明提供的炮制工艺得到一枝蒿炮制品酮酸含量高且性能稳定，其具有炮制工艺可靠、重现性好的特点，弥补了现有炮制规范中一枝蒿尚未收载炮制工艺的空白，为保证后期一枝蒿制剂品质提供了性能稳定且酮酸含量高的一枝蒿药材原料。

以上技术特征构成了本发明的实施例，其具有较强的适应性和实施效果，可根据实际需要增减非必要的技术特征，来满足不同情况的需求。

Claims (10)

1.一种一枝蒿炮制品，其特征在于按下述方法得到：首先，取一枝蒿生药材，室温下，向一枝蒿生药材中加入生姜拌匀、闷润，然后，再置于药锅中炒制，炒制结束后，取出、晾凉后得到一枝蒿炮制品。

2.根据权利要求1所述的一枝蒿炮制品，其特征在于生姜具体为姜汁，将新鲜、去皮的生姜经过压榨、过滤后得到。

3.根据权利要求2所述的一枝蒿炮制品，其特征在于姜汁的添加量为每100g一枝蒿生药材中加入姜汁11g至15g。

4.根据权利要求1所述的一枝蒿炮制品，其特征在于生姜具体为生姜提取物，按下述方法得到：

S1,将洗净、去皮的生姜经过切片、烘干和粉碎后，得到姜粉；

S2,向每克姜粉中加入30毫升至50毫升的有机溶剂中进行回流提取，得到提取液；

S3,将提取液经过减压蒸馏后，得到生姜提取物。

5.根据权利要求4所述的一枝蒿炮制品，其特征在于步骤S2中，有机溶剂为乙酸乙酯。

6.根据权利要求4或5所述的一枝蒿炮制品，其特征在于步骤S2中，提取时间为1h至2h，提取次数为2次至3次。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的一枝蒿炮制品，其特征在于炒制温度为115℃至125℃，炒制时间为18min至25min，闷润时间为2.0h至2.5h。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的一枝蒿炮制品，其特征在于一枝蒿生药材使用前进行切片，切至0.8厘米至1.2厘米的小段。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的一枝蒿炮制品，其特征在于拌匀时，使用木质锅铲，且在搪瓷容器或陶瓷容器中进行。

10.一种根据权利要求2至9中任一项所述的一枝蒿炮制品的炮制方法，其特征在于按下述方法进行：首先，取一枝蒿生药材，室温下，向一枝蒿生药材中加入生姜拌匀、闷润，然后，再置于药锅中炒制，炒制结束后，取出、晾凉后得到一枝蒿炮制品。