CN117298132A - 一种归知糖疽有效成分配方在制备治疗糖尿病肾病药物中的应用 - Google Patents

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Abstract

本发明属于医药领域，特别涉及一种归知糖疽有效成分配方在制备治疗糖尿病肾病药物中的应用。所述归知糖疽有效成分配方包括以下成分：藁本内酯、β‑谷甾醇、花旗松素、木犀草素、小檗碱、甘草查耳酮A、柳杉酚、知母皂苷B‑II、芒果苷、獐牙菜苷、金丝桃苷、梓醇、桃叶珊瑚苷、玄参苷。利用该配方制备的药物对糖尿病肾病具有优异的治疗效果。

Description

一种归知糖疽有效成分配方在制备治疗糖尿病肾病药物中的 应用
技术领域
本发明属于医药领域，特别涉及一种归知糖疽有效成分配方在制备治疗糖尿病肾病药物中的应用。
背景技术
糖尿病肾病是糖尿病最主要的微血管并发症之一，而它所致的终末期肾病己逐渐成为导致肾功衰竭的主要原因。目前，针对糖尿病肾病的治疗，西医范围局限，基本以降糖、调脂或配合应用ACEI、ARB类药物对症治疗，但结果收效不佳。而中医药在治疗本病上，发挥特色，辨证施治，随症加减，尤其在改善糖尿病肾病早、中期临床症状和病变，疗效更为显著，可有效预防、延缓糖尿病肾病的发生、发展。
糖尿病肾病分为早、中、晚3期。早期多以肺胃热盛，耗伤气阴为主，方以参芪地黄汤加减；中期分阳虚水停、阴虚水停、湿热内蕴、气虚水停、气滞水停、血瘀水停6型；晚期分虚损和关格2期，治方以补虚及清湿热为法。李小娟则以有无水肿将DN分为两型。李氏认为，无水肿型是糖尿病的早期证型，常用益气养阴、滋补肝肾之法，方以生脉散合六味地黄汤加减；有水肿型是DN晚期证型，常予健脾益肾、益气行水之法，方选六君子汤合六味地黄汤加减。刘宝厚则根据DN发病不同阶段的特点，分为4期。(1)早期：相当于Mogensen分期的Ⅰ、Ⅱ期，即DM初期和隐匿期，证型以肝肾阴虚为主，治宜滋养肝肾、清热明目，药用山药、枸杞子、生地黄、山茱萸肉、玄参、麦冬、野菊花等；(2)临床出现持续的微量白蛋白尿时，相当于Mogensen分期的Ⅲ期，即早期肾病期，证型以气阴两虚为主，治宜益气养阴，药用太子参、黄芪、山茱萸、生地黄、山药、麦冬、葛根等；(3)临床出现蛋白尿、浮肿、肾功能减退时，相当于Mogensen分期的Ⅳ期，即临床肾病期，证型以脾肾气（阳）虚证为主，治以培补脾肾、益气活血，药用党参、黄芪、黄精、山茱萸肉、生地黄、车前子、桂枝等；(4)晚期DN，相当于Mogensen分期的Ⅴ期，即肾衰竭期，则需做透析予替代治疗。
在治疗方面，王秀芬等以补阳还五汤加减治疗早期DN40例，明显降低蛋白尿，并通过动物实验对其作用机理予以探讨。孙元荣对64例脾肾两虚，瘀血阻络证型的DN期患者，予培土滋水汤（人参15ｇ，生黄芪30ｇ，山药30ｇ，桑寄生30ｇ，生地黄15ｇ，茯苓30ｇ，白术20ｇ，金樱子、芡实各20ｇ，益母草、丹参、赤小豆各30ｇ，砂仁6ｇ，陈皮10ｇ，泽泻30ｇ，苍术10ｇ）治疗，1剂/天，疗程90天，治疗后总有效率达90.63％。北京中医药大学东直门医院自拟中药汤剂（生黄芪50ｇ，白术10ｇ，川芎20ｇ，三七粉3ｇ，知母5ｇ，大黄15ｇ，枸杞子10ｇ，丹参20ｇ，生地黄10ｇ，贯叶金丝桃30ｇ，加入500ml，水煎至100ml，早晚分2次服，每日1剂）联合胰岛素治疗64例早期DN患者，将其随机分为两组，对照组予常规治疗，治疗组在对照组基础上加用自拟中药汤剂，4周为1个疗程，3个疗程后观察临床效果。结果显示，治疗组治疗后空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、血肌酐、尿微量蛋白以及尿蛋白水平均明显低于对照组（P＜0.05），治疗组临床总有效率为90.63％，明显高于对照组之75.00％（P＜0.05）。
在其它疗法方面，辛爽清应用肾炎康复片治疗DN22例，对照组予厄贝沙坦治疗，结果显示治疗后肾炎康复片组UMA及UAER与厄贝沙坦组比较明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05），总有效率达81.81％，明显优于厄贝沙坦组。司廷林等用黄芪注射液治疗DN45例，并设对照组，结果显示，经黄芪注射液治疗后患者血清总蛋白升高，尿素氮、血肌酐及尿白蛋白明显降低，并且优于对照组。王凌芬应用益气养阴，调和气血之参麦注射液临床观察43例，认为红参和麦冬治疗早期DN疗效肯定。魏何泽使用中药［生大黄（后下）、附子（先煎）、煅牡蛎、蒲公英、黄芪、厚朴］保留灌肠治疗DN30例，通过观察治疗前后肾功能的变化，发现患者血肌酐、尿素氮较治疗前明显降低，说明中药保留灌肠对DN氮质血症疗效肯定。
在糖尿病肾病的发病过程中，血清晚期糖化终末产物（AGEs）沉积于组织后诱发氧化应激，可引起一系列病理生理学变化，被认为是导致糖尿病组织损伤的重要原因。GaoQ认为雷公藤钩F（TwHF）具有抗氧化应激、抗炎、免疫抑制剂和保护足突细胞的作用，也可改善高脂血症和肥胖，达到保护肾脏的作用。许成群等认为大黄能抑制系膜细胞及肾小管上皮细胞增生，减轻代偿性肥大，延缓肾小球硬化，改善肾衰竭患者的高凝、高黏状态，改善肾血流量，保护残余肾功能，减少蛋白尿，延缓DN的发展。DN运用大黄辨证治疗，能提高临床疗效。孙健等研究表明银杏叶提取物可以抑制血管紧张素转化酶（ACE），上调肝细胞生长因子（HGF）/c-met的表达，下调转化生长因子～1的表达，减轻肾小球系膜区增生，改善肾功能。田风胜等观察到大黄能抑制糖尿病大鼠肾脏细胞间黏附分子～1（ICAM-1）及血管间黏附分子～1表达，起到保护糖尿病大鼠肾脏的作用。张小卿等研究提示益气解毒活络中药复方可能是通过降低MCP-1mRNA和TNF-αmRNA的高表达来实现防治DN发生发展的药理机制。
总的说来，中医在治疗糖尿病肾病方面，当代医家积累了丰富经验，临床研究取得了很大进展，但目前归知糖疽有效成分配方在制备治疗糖尿病肾病药物中的应用尚未见相关研究。
发明内容
针对现有技术中存在的问题，本发明提供一种归知糖疽有效成分配方在制备治疗糖尿病肾病药物中的应用。
本发明是通过如下技术方案实现的：
本发明的第一个目的在于提供一种归知糖疽有效成分配方在制备治疗糖尿病肾病药物中的应用。
优选的，所述归知糖疽有效成分配方包括以下成分：藁本内酯、β-谷甾醇、花旗松素、木犀草素、小檗碱、甘草查耳酮A、柳杉酚、知母皂苷B-II、芒果苷、獐牙菜苷、金丝桃苷、梓醇、桃叶珊瑚苷、玄参苷。
优选的，所述归知糖疽有效成分配方的各个成分的质量比为藁本内酯∶β-谷甾醇∶花旗松素∶木犀草素∶小檗碱∶甘草查耳酮A∶柳杉酚∶知母皂苷B-II∶芒果苷∶獐牙菜苷∶金丝桃苷∶梓醇∶桃叶珊瑚苷∶玄参苷为(2.5-3.0)：(2.1-4.7)：(3.5-6.4)：(1.8-3.2)：(1.6-2.6)：(0.6-1.7)：(2.5-3.6)：(2.2-5.2)：(2.8-5.2)：(0.6-2.1)：(1.4-4.4)：(0.3-1.2)：(1.0-2.5)：(0.9-2.7)。
优选的，所述各个成分的质量比为藁本内酯∶β-谷甾醇∶花旗松素∶木犀草素∶小檗碱∶甘草查耳酮A∶柳杉酚∶知母皂苷B-II∶芒果苷∶獐牙菜苷∶金丝桃苷∶梓醇∶桃叶珊瑚苷∶玄参苷为2.75∶3.4∶4.95∶2.5∶2.1∶1.25∶3.05∶3.65∶4.2∶1.25∶3.0∶0.75∶1.65∶1.8。
优选的，所述归知糖疽有效成分配方能明显减少DN大鼠24h尿蛋白含量，降低BUN、Scr、TG含量，提高NO的含量，改善肾功能。
优选的，所述归知糖疽有效成分配方可以减少肾组织中TGF-β1蛋白表达，增加Smad7蛋白表达。
优选的，所述归知糖疽有效成分配方能明显降低24hUpro、UAER、FBG、2hPG、HbA1c。
本发明的第二个目的在于提供一种治疗糖尿病肾病的药物，所述药物包括归知糖疽有效成分配方，所述有效成分配方包括以下成分：藁本内酯、β-谷甾醇、花旗松素、木犀草素、小檗碱、甘草查耳酮A、柳杉酚、知母皂苷B-II、芒果苷、獐牙菜苷、金丝桃苷、梓醇、桃叶珊瑚苷、玄参苷，所述各个成分的质量比为藁本内酯∶β-谷甾醇∶花旗松素∶木犀草素∶小檗碱∶甘草查耳酮A∶柳杉酚∶知母皂苷B-II∶芒果苷∶獐牙菜苷∶金丝桃苷∶梓醇∶桃叶珊瑚苷∶玄参苷为2.75∶3.4∶4.95∶2.5∶2.1∶1.25∶3.05∶3.65∶4.2∶1.25∶3.0∶0.75∶1.65∶1.8。
本发明的有益技术效果：
本发明提供了一种归知糖疽有效成分配方，以及利用该配方制备的药物，所述药物对糖尿病肾病具有优异的治疗效果。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
根据本发明的一个方面，一种归知糖疽有效成分配方在制备治疗糖尿病肾病药物中的应用。
所述归知糖疽有效成分配方包括藁本内酯、β-谷甾醇、花旗松素、木犀草素、小檗碱、甘草查耳酮A、柳杉酚、知母皂苷B-II、芒果苷、獐牙菜苷、金丝桃苷、梓醇、桃叶珊瑚苷、玄参苷。
本发明提供的归知糖疽有效成分配方在制备治疗糖尿病肾病药物中的应用，所述归知糖疽有效成分配方包括藁本内酯、β-谷甾醇、花旗松素、木犀草素、小檗碱、甘草查耳酮A、柳杉酚、知母皂苷B-II、芒果苷、獐牙菜苷、金丝桃苷、梓醇、桃叶珊瑚苷、玄参苷。本发明通过实验研究发现，归知糖疽有效成分对糖尿病肾病具有良好的治疗效果。
实施例1
归知糖疽有效成分配方
归知糖疽有效成分配方的质量比例为2.5∶2.1∶3.5∶1.9∶1.6∶0.6∶2.5∶2.2∶2.8∶0.6∶1.4∶0.3∶1.0∶0.9的藁本内酯∶β-谷甾醇∶花旗松素∶木犀草素∶小檗碱∶甘草查耳酮A∶柳杉酚∶知母皂苷B-II∶芒果苷∶獐牙菜苷∶金丝桃苷∶梓醇∶桃叶珊瑚苷∶玄参苷。
实施例2
归知糖疽有效成分配方
归知糖疽有效成分配方的质量比例为3.0∶4.7∶6.4∶3.2∶2.6∶1.7∶3.6∶5.2∶5.2∶2.1∶4.4∶1.2∶2.5∶2.7的藁本内酯∶β-谷甾醇∶花旗松素∶木犀草素∶小檗碱∶甘草查耳酮A∶柳杉酚∶知母皂苷B-II∶芒果苷∶獐牙菜苷∶金丝桃苷∶梓醇∶桃叶珊瑚苷∶玄参苷。
实施例3
归知糖疽有效成分配方
归知糖疽有效成分配方的质量比例为2.75∶3.4∶4.95∶2.5∶2.1∶1.25∶3.05∶3.65∶4.2∶1.25∶3.0∶0.75∶1.65∶1.8的藁本内酯∶β-谷甾醇∶花旗松素∶木犀草素∶小檗碱∶甘草查耳酮A∶柳杉酚∶知母皂苷B-II∶芒果苷∶獐牙菜苷∶金丝桃苷∶梓醇∶桃叶珊瑚苷∶玄参苷。
实验例4
归知糖疽有效成分配方治疗糖尿病肾病大鼠试验
药品和试剂：归知糖疽有效成分配方(自制)；厄贝沙坦片；链脲佐菌素，美国Sigma公司；免疫组化试剂，Abcam公司。
1、模型建立
健康SPF级SD雄性大鼠，体质量(200±20)g，适应性喂养1周，按体质量随机分成正常组(A组，10只)及造模组(30只)。依据预实验结果，30只大鼠腹腔注射STZ45mg/kg，72h后测血糖和尿糖，血糖≥16.7mmol/L、尿糖“++++”以上者为造模成功，并按大鼠体质量随机分为模型组(B组，10只)、厄贝沙坦组(C组，17.5mg/kg，10只)、归知糖疽有效成分配方组(D组，E组，F组，G组，H组，均为0.6g/kg)各10只。各组大鼠均灌胃给药，正常组灌胃等体积的生理盐水，1次/d，各组共连续观察12周。
表1 归知糖疽有效成分配方组中含量表
2、观察指标
（1）一般状态观察：大鼠的精神状态、体质量、饮食、皮毛及活动情况等。
（2）24h尿蛋白测定：各组大鼠在治疗第12周用代谢笼收集大鼠24h尿液，考马斯亮蓝法检测24h尿蛋白。
（3）血液生化指标的检测：大鼠测24h尿蛋白后，予水合氯醛4mL/kg腹腔麻醉，腹主动脉采血5mL，检测血尿素氮(BUN)、血清肌酐(Scr)、甘油三酯(TG)、一氧化氮(NO)的含量。
（4）肾组织病理学分析：12周后取大鼠肾组织，无菌摘取肾脏，1/4肾组织常规固定、石蜡包埋、切片，进行HE染色。
（5）免疫组化检测：肾组织TGF-β1和Smad7蛋白表达采用SP法及用Leica显微镜拍照，400倍镜下采集图像，利用mageProplus6.0软件测量结果，取其平均值，相对阳性面积=阳性染色面积/视野大小×100%。
3、统计学方法
实验结果用表示，以SPSS19．0软件分析，组间差异采用LSD检验方法，以P<0.05为显著性差异的标准。
4、结果
（1）大鼠一般状态：
模型组大鼠出现精神萎靡，活动迟缓、消瘦、多饮、多尿等，第7周时出现溃疡、白内障等糖尿病并发症;归知糖疽有效成分配方组以上症状明显得到改善。
（2）归知糖疽有效成分配方对DN大鼠24h尿蛋白及血生化指标的影响
治疗12周后，各治疗组(B、C、D组)24h尿蛋白均较正常组(A组)有明显增加(P<0.01)。与正常组比较，模型组(B组)大鼠血清BUN、Scr、TG含量显著升高(P<0.01)，NO含量明显降低(P<0.01)；与模型组比较，厄贝沙坦组(C组)、归知糖疽有效成分配方组(D组)BUN、Scr、TG含量显著性降低(P<0.01)，NO的含量显著性升高(P<0.01)，详见表2。
表2 归知糖疽有效成分配方对DN大鼠24h尿蛋白定量及BUN、Scr、TG、NO含量的影响
注:与正常组相比，1)P<0.01；与模型组相比，2)P<0.01。
（3）归知糖疽有效成分配方对DN大鼠肾组织病理形态的影响
在400倍光镜下，B组大鼠肾组织肾小球系膜细胞中度增生，细胞外基质显著增多，肾小管上皮细胞空泡样变，肾间质大量炎细胞浸润，肾小球大量胶原纤维，系膜基质增宽，肾小球基底膜增厚。而归知糖疽有效成分配方组肾小球系膜细胞轻度增生，肾间质少量炎性细胞浸润、少量的胶原纤维。
（4）归知糖疽有效成分配方对DN大鼠肾组织中TGF-β1蛋白的影响
在A组DN大鼠肾组织肾小球固有细胞浆内可见TGF-β1蛋白表达的阳性颗粒，着色较浅，有少量棕黄色颗粒；B组则呈强阳性表达，有大量棕黄色颗粒，与A组有明显差异(P<0.01)；C组及D组可见有较少量的棕黄色颗粒，与B组有明显差异(P<0.05)，说明DN大鼠肾脏组织TGF-β1蛋白表达增强，各治疗组明显减少了TGF-β1在上述部位的表达，同时D组结果与E组，F组，G组，H组结果相比有极显著差异，见表3。
表3 归知糖疽有效成分配方对DN大鼠TGF-β1及Smad7蛋白表达水平的影响
注:与正常组相比，1)P<0.01;与模型组相比，2)P<0.05。
（5）归知糖疽有效成分配方对DN大鼠肾组织中Smad7蛋白的影响
在A组肾脏固有细胞浆内可见Smad7蛋白表达的阳性颗粒，着色较深，有大量棕黄色颗粒；B组大鼠Smad7蛋白的阳性颗粒明显减少，有少量棕黄色颗粒，与A组有明显差异(P<0.01)；C组及D组细胞浆内可见较多的棕黄色颗粒，与B组有明显差异(P<0.05)，这也说明DN大鼠肾组织中Smad7蛋白表达减少，各治疗组大鼠均较模型组有不同程度的上调Smad7蛋白表达。同时D组结果与E组，F组，G组，H组结果相比有极显著差异，见表3。
小结：本实验从整体药效和信号传导通路角度研究了归知糖疽有效成分配方对DN大鼠肾脏保护作用的机制，实验结果显示，归知糖疽有效成分配方能明显减少DN大鼠24h尿蛋白含量，显著改善肾功能，其机制可能与抑制TGF-β1/Smad信号转导通路的激活有关。
实施例5
归知糖疽有效成分配方颗粒治疗糖尿病肾病的试验研究
1、临床资料
80例均为2021年1月—2023年2月期间收集的DN患者(肝肾亏虚、瘀血湿浊型)。中医证候诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》，辨证分型标准参照《糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效评定标准(试行方案)》。DM诊断标准参照1999年WHO糖尿病研究组提出的糖尿病诊断标准制定。80例患者随机分为治疗组和对照组，治疗组40例，对照组40例。治疗前2组患者性别、年龄、糖尿病病程、糖尿病肾病病程构成等比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，说明2组患者具有可比性。
2、治疗方法
2组患者均采用基础治疗。治疗组在基础治疗的同时加用归知糖疽有效成分配方颗粒，每次1g，3次/日口服；对照组在上述基础治疗的同时加用盐酸贝那普利片(洛汀新，北京诺华制药有限公司生产，国药准字H20030514)10mg，1次/日，口服。2个月为1个疗程，共观察1个疗程。
（1）观察指标
分别于治疗前后检测空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)，24hUpro、UAER。
（2）疗效判定
疗效评价标准参照《中药新药临床研究指导原则》进行评价。
（3）统计方法
采用SPSS17.0统计软件处理。常规进行方差齐性检验及正态检验，计量资料以表示，计量资料比较采用t检验，2组有效率比较采用卡方检验，检验统计学意义设为P＜0.05。
3、治疗结果
（1）治疗后两组综合疗效比较
两组综合疗效比较，治疗组显著优于对照组，见表4。
表4治疗后两组综合疗效比较
注:组间比较，##P＜0.05。
（2）治疗前后两组FBG、2hPG、HbA1c疗效比较
治疗后两组FBG、2hPG、HbA1c均较治疗前变化明显，治疗组优于对照组，见表5。
表5治疗前后两组FBG、2hPG、HbA1c疗效比较
注:与治疗前比较，##P＜0.05。
（3）治疗前后两组24hUpro、UAER疗效比较
治疗前后24hUpro、UAER均有变化，治疗组优于对照组，见表6。
表6治疗前后两组24hUpro、UAER疗效比较
注:与治疗前比较，##P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。
研究结果表明，归知糖疽有效成分配方颗粒能明显改善DN患者的临床症状，降低24hUpro、UAER，作用明显优于对照药品洛汀新。
实验例6
典型病例：
李XX，男，62岁，既往高血压病10多年，血压最高达230/100mmHg，糖尿病史10年，间断性水肿5年，全身乏力1个月，腹胀，恶心呕吐，尿量减少（每日约500~800ml），尿液泡沫增多，于当地乡医院住院10天，治疗效果差，随后就诊于省级医院治疗疗效不明显，检查：尿PRO++，24小时尿蛋白定量15.18g/24小时，尿素氮11.9mmoL/L，肌酐342umoL/L。2022年9月21日开始口服归知糖疽有效成分配方颗粒，每次1g，3次/日，60天后，化验结果示：尿PRO+，血压值趋于正常，全身水肿及全身乏力症状消失，精神、食欲、睡眠均可，血肌酐135.5μmol/L，尿素氮7.2mmol/L，空腹血糖5.6mmol/L，餐后2小时血糖7.8mmol/L，病情稳定出院。
刘XX，女，51岁，曾患糖尿病11年，2010年11月开始注射胰岛素，每天56单位，此时尿蛋白已出现3年，一般++～+++，肾脏功能中度受损，治疗前尿素氮达12.68mmol/L，肌酐312μmol/L。此外患者糖尿病典型症状严重，“三多一少”明显，精神萎靡不振。2022年7月开始归知糖疽有效成分配方颗粒，每次1g，3次/日，60天后，尿素氮8.9mmol/L，肌酐230μmol/L，治疗6个月后化验，尿素氮5.07mmol/L，肌酐130μmol/L。糖尿病症状基本消失，精神好转。

Claims (7)

1.一种归知糖疽有效成分配方在制备治疗糖尿病肾病药物中的应用，其特征在于：所述归知糖疽有效成分配方包括以下成分：藁本内酯、β-谷甾醇、花旗松素、木犀草素、小檗碱、甘草查耳酮A、柳杉酚、知母皂苷B-II、芒果苷、獐牙菜苷、金丝桃苷、梓醇、桃叶珊瑚苷、玄参苷。
2.根据权利要求1所述的归知糖疽有效成分配方在制备治疗糖尿病肾病药物中的应用，其特征在于：所述归知糖疽有效成分配方的各个成分的质量比为藁本内酯∶β-谷甾醇∶花旗松素∶木犀草素∶小檗碱∶甘草查耳酮A∶柳杉酚∶知母皂苷B-II∶芒果苷∶獐牙菜苷∶金丝桃苷∶梓醇∶桃叶珊瑚苷∶玄参苷为(2.5-3.0)：(2.1-4.7)：(3.5-6.4)：(1.8-3.2)：(1.6-2.6)：(0.6-1.7)：(2.5-3.6)：(2.2-5.2)：(2.8-5.2)：(0.6-2.1)：(1.4-4.4)：(0.3-1.2)：(1.0-2.5)：(0.9-2.7)。
3.根据权利要求1所述的归知糖疽有效成分配方在制备治疗糖尿病肾病药物中的应用，其特征在于：所述各个成分的质量比为藁本内酯∶β-谷甾醇∶花旗松素∶木犀草素∶小檗碱∶甘草查耳酮A∶柳杉酚∶知母皂苷B-II∶芒果苷∶獐牙菜苷∶金丝桃苷∶梓醇∶桃叶珊瑚苷∶玄参苷为2.75∶3.4∶4.95∶2.5∶2.1∶1.25∶3.05∶3.65∶4.2∶1.25∶3.0∶0.75∶1.65∶1.8。
4.根据权利要求1所述的归知糖疽有效成分配方在制备治疗糖尿病肾病药物中的应用，其特征在于：所述归知糖疽有效成分配方能明显减少DN大鼠24h尿蛋白含量，降低BUN、Scr、TG含量，提高NO的含量，改善肾功能。
5.根据权利要求1所述的归知糖疽有效成分配方在制备治疗糖尿病肾病药物中的应用，其特征在于：所述归知糖疽有效成分配方可以减少肾组织中TGF-β1蛋白表达，增加Smad7蛋白表达。
6.根据权利要求1所述的归知糖疽有效成分配方在制备治疗糖尿病肾病药物中的应用，其特征在于：所述归知糖疽有效成分配方能明显降低24hUpro、UAER、FBG、2hPG、HbA1c。
7.一种治疗糖尿病肾病的药物，其特征在于：所述药物包括归知糖疽有效成分配方，所述有效成分配方包括以下成分：藁本内酯、β-谷甾醇、花旗松素、木犀草素、小檗碱、甘草查耳酮A、柳杉酚、知母皂苷B-II、芒果苷、獐牙菜苷、金丝桃苷、梓醇、桃叶珊瑚苷、玄参苷，所述各个成分的质量比为藁本内酯∶β-谷甾醇∶花旗松素∶木犀草素∶小檗碱∶甘草查耳酮A∶柳杉酚∶知母皂苷B-II∶芒果苷∶獐牙菜苷∶金丝桃苷∶梓醇∶桃叶珊瑚苷∶玄参苷为2.75∶3.4∶4.95∶2.5∶2.1∶1.25∶3.05∶3.65∶4.2∶1.25∶3.0∶0.75∶1.65∶1.8。
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