CN101032591A - 一种新型纯中药制剂的配方 - Google Patents

Abstract

一种新型纯中药制剂的配方，它涉及的是纯中药制剂，具体涉及的是一种治疗糖尿病及其并发症、提高免疫力的新型纯中药制剂。它是由当归666－668份、知母666－668份、忍冬藤332－334份、地黄332－334份、金银花332－334份、水红花子166－168份、甘草166－168份、玄参166－168份、黄连499－501份组成，然后制成口服制剂，还可以将配方制作成丸剂、胶囊剂、滴丸、混悬浊液等多种方式。本发明具有造价低，能够有效的治疗糖尿病及各种并发症，并能提高糖尿病人的免疫力。

Description

一种新型纯中药制剂的配方

技术领域：

本发明涉及的是纯中药制剂，具体涉及的是一种治疗糖尿病及其并发症、提高免疫力的新型纯中药制剂。

背景技术：

糖尿病并发症致残致死率高，目前，全球已有糖尿病患者2亿多，每年死于并发症的人数已经超过了320万人(2003年WHO资料统计)。中医对糖尿病并发症主要进行辩证施治的治疗，这些年来中医治疗糖尿病的报道不少，但是对治疗并发症的报导则相对较少。目前，国内民间也有用纯中药处方治疗糖尿病及并发症的，但是仅仅是用土单验方对患者进行辩病治疗，仍然是处在初始认识之中。现代医学对糖尿病并发症多半采用的是口服降糖药并配合抗菌液体的治疗方法，目的在于控制血糖，控制并发症的恶化，而更有效的办法不多，一旦血糖控制失效，多半采用截肢，而截肢不仅费用高昂，而且手术后多数患者长期不能愈合或者就根本不能愈合，给患者带来了更大的痛苦，以至眼睁睁的看着患者终生残疾或者死亡。目前生物制剂针对糖尿病及其并发症的研究与应用，引起了业内学者、研究人员和社会有关人士的广泛关注，随着纯中药和生物药品研究的不断深入，人们对现代西医药治疗糖尿病及并发症所导致的治标不治本，以及由此带来的副作用的认识也越来越清楚。如单纯的服用二甲双胍，一段时间内的降糖效果还比较明显，但长期服用不仅血糖降不下来，并发症也随之发生或病症加剧。

发明内容：

本发明的目的是提供一种新型纯中药制剂的配方及其制备方法，它能够有效的改进目前治疗糖尿病药物的缺点。

为了改进背景技术所存在的问题本发明是通过以下技术方案予以实现：它是由当归666-668份、知母666-668份、忍冬藤332-334份、地黄332-334份、金银花332-334份、水红花子166-168份、甘草166-168份、玄参166-168份、黄连499-501份组成，然后制成口服制剂。本发明具有造价低，能够有效的治疗糖尿病的各种并发症，并能提高糖尿病人的免疫力。

具体实施方式一：

本具体实施方式是由当归666-668份、知母666-668份、忍冬藤332-334份、地黄332-334份、金银花332-334份、水红花子166-168份、甘草166-168份、玄参166-168份、黄连499-501份组成，然后制成口服制剂。

具体实施方式二：

本具体实施方式与具体实施方式一的不同点在于将所述的药物配方制作成丸剂、胶囊剂、注射剂。制作成丸剂和胶囊剂更方便患者的服用。

具体实施方式三：

本具体实施方式与具体实施方式一的不同点在于将所述的药物配方制作成滴丸、混悬浊剂、口服液制剂。制作成滴丸、混悬浊液、口服液，也方便了不同的给药方法。

本发明药效学实验研究结果显示本发明纯中药制剂具有以下功能：

一、对实验性糖尿病大鼠溃疡模型的影响：

实验首先以链尿佐菌素(STZ)55mg/kg腹腔注射造成实验性糖尿病大鼠模型，7天后在此模型上进一步造成皮肤损伤最终形成实验性糖尿病大鼠皮肤溃疡模型。连续灌胃给药4周。结果表明，本药物颗粒小(0.81g/kg)、中(1.62g/kg)、大(3.24g/kg)三个剂量组创面愈合率分别达到89.68％、89.98％和89.69％，与模型组比较差异显著(均P＜0.001)。提示，本药物颗粒有较强的促进实验性糖尿病大鼠溃疡模型皮肤创面愈合作用。

二、对实验性糖尿病动物模型血糖的影响

1.对糖尿病大鼠模型血糖的影响

实验以链尿佐菌素(STZ)50mg/kg腹腔注射造成实验性糖尿病大鼠模型。连续灌胃给药6周。结果表明，本药物颗粒小(0.81g/kg)、中(1.62g/kg)、大(3.24g/kg)三个剂量组与模型组比较均有不同程度降低血糖的趋势，尤其以大剂量(3.24g/kg)组更为明显(P＜0.05～0.01)。

2.对糖尿病小鼠模型血糖的影响

实验以四氧嘧啶(Alloxan)70mg/kg尾静脉注射造成实验性糖尿病小鼠模型。连续灌胃给药8周。结果表明，本药物颗粒大(4.68g/kg)剂量组有降低血糖的趋势与模型组比较差异显著(P＜0.01)，而小(0.81g/kg)、中(1.62g/kg)剂量组降低血糖的趋势不明显。

三、抑菌作用

1.对常见致病菌的体外抑制作用

实验用液体试管稀释法测定本药物颗粒提取干粉对6种46株常见致病菌的抑制作用。结果显示，该药对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、变形杆菌有抑制作用，抑制率分别为90、70及60％，绿脓杆菌、大肠杆菌、乙链球菌等没有抑制作用，总抑制率为41.3％，MIC₅₀为28.42mg/ml。

2.对金黄色葡萄球菌感染小鼠的保护作用

实验用金黄色葡萄球菌以80％的致死剂量给小鼠腹腔注射感染后，观察本药物颗粒对被感染小鼠的保护作用。结果显示，该药大、中及小剂量组均能降低金黄色葡萄球菌感染小鼠的死亡率，与感染对照组比较差异显著(P＜0.05～0.01)。提示，该药对金黄色葡萄球菌感染小鼠有保护作用。

3.对绿脓杆菌感染小鼠的保护作用

实验用绿脓杆菌以85％的致死剂量给小鼠腹腔注射感染后，观察该药对被感染小鼠的保护作用。结果显示，该药对绿脓杆菌感染小鼠有保护趋势，但无统计学意义。

Claims (3)

1、一种新型纯中药制剂的配方，其特征在于它是由当归666-668份、知母666-668份、忍冬藤332-334份、地黄332-334份、金银花332-334份、水红花子166-168份、甘草166-168份、玄参166-168份、黄连499-501份组成，然后制成口服制剂。

2、根据权利要求1所述的一种新型纯中药制剂的配方，其特征在于将所述的药物配方制作成丸剂、胶囊剂、注射剂。

3、根据权利要求1所述的一种新型纯中药制剂的配方，其特征在于将所述的药物配方制作成滴丸、混悬浊剂、口服液制剂。