CN101269187A - 一种治疗膀胱癌的药物组合及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗膀胱癌的药物组合。该药物组合由生地黄、滑石、萹蓄、车前子、竹叶、泽泻、桂枝、山栀子、甘草、当归、川芎、人参、白芍、山茱萸、丹皮、茯苓和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该药物组合的制备方法。本发明药物组合具有清热利湿、活血化瘀、散结止痛、止血通便等作用，用于膀胱癌引起的血尿、尿路刺激等症。

Description

一种治疗膀胱癌的药物组合及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种治疗膀胱癌的药物组合及其制备方法。

背景技术

膀胱癌是指来源于膀胱壁上皮组织和间质组织的恶性肿瘤。发病率在男性泌尿生殖系统肿瘤中仅次于前列腺癌，在中国则居首位。占全身恶性肿瘤的3％，近年来有增加之势。男性发病率约为女性的3～4倍，且以50～60岁发病率最高。

膀胱癌可分为上皮性肿瘤和非上皮性肿瘤两大类：

(一)上皮性肿瘤又包括：

1.移行细胞癌：原位癌，发病率最高；乳头状瘤，属良性，但恶性变机会较大；乳头状癌；

2.腺癌或胶样癌：多发生在膀胱三角区；

3.鳞状细胞癌：该类癌常伴结石和炎症，早期即可转移，预后差。

(二)非上皮性膀胱癌：恶性程度高，预后差，主要包括：膀胱横纹肌肉瘤，平滑肌肉瘤，恶性淋巴瘤，恶性黑色素瘤；良性非上皮性膀胱瘤包括良性横纹肌瘤，平滑肌瘤，纤维瘤，血管瘤，畸胎瘤，嗜铬细胞瘤等，按膀胱癌浸润程度及恶性化又将癌分为I、II、III级，根据分级指导治疗和预测患者的预后。

膀胱癌的症状主要有以下几点：

1.血尿：血尿是膀胱癌最常见的症状。上海医科大学统计资料表明，以此为主要症状者占94％。血尿多为肉眼血尿，其次是镜下血尿。可为间歇性，或全程血尿，或终末血尿。因为血尿的多样性而易被误诊或延误诊断。病情发展或病变范围较大或合并感染，可合并尿路刺激症状，排出腐肉样物质，排出肿块、血块，或因肿块阻塞尿路而出现排尿困难，点滴而下，甚至尿潴留。

2.尿路刺激症状：肿瘤发生在膀胱三角区或合并感染时可出现该症状，或以该症状为主。据报道，膀胱刺激症状还揭示膀胱原位癌的可能性，故缺乏充分感染依据的膀胱刺激征患者要尽快全面检查以排除膀胱癌。

3.其他：如果肿瘤浸润到输尿管口或长在输尿管口，可引起输尿管扩张，进而形成肾积水、肾脏体积增大。膀胱癌出现肺、肝、骨转移时，出现相应症状，如咳嗽、气促、肝功能异常、肝区痛、某处骨痛，要进行系统检查以便及时做出诊断，及早治疗。

中医认为膀胱癌属“尿血”、“癃闭”、“血淋”等范畴。中医学对本病的认识可溯到中国2000多年前的《黄帝内经》，如《素问·宣明五气论》说：“膀胱不利为癃……”，《素问·气厥论》指出：“胞移热于膀胱，则癃溺血。”《四时刺逆从论》又说：“少阳……涩则病积溲血”等等。隋巢元方《诸病源候论》中“血淋者，是热淋之甚者，即尿血，谓之血淋”。朱丹溪在《丹溪心法》中指出“大抵小便出血……痛者谓之淋，不痛者谓之溺血”从而将尿血与血淋作了进一步的区分。

中医学认为本病为长期受毒邪侵袭而致脾肾两亏或身体素虚，脾肾不足。脾主运化，肾主气化，运化失司，气化不利，则水湿内停，湿邪内停日久而生热，湿热下注于膀胱，而致尿频、尿急、尿痛。热灼络脉，迫血妄行，或气虚摄血无力而致血离经脉发为血淋、溺血。瘀血不去，新血不生，瘀热交搏，渐化为毒，毒热交织，腐蚀肌肉，致发热、贫血、衰竭之征象。

中医将该病分为五种类型：

1)湿热下注型：尿频、尿急、尿痛，以小便黄赤灼热，口渴，心烦，腰际酸楚，下肢浮肿，或小便淋沥，短少，甚则不通，小腹胀满，舌质红，苔黄腻，脉细数。

2)寒湿蕴结型：小便癃闭，滴沥不尽或尿频溲长，尿色淡红，偶挟血块。四肢厥冷，畏寒，小腹胀满，形体虚胖，面色咣白，舌淡胖，苔白微腻，脉沉细。

3)瘀毒蕴结型：腹痛剧烈，可触及包块，小便不通，或尿色暗红，挟杂血块，舌质紫暗，有瘀点，苔黑，脉涩弦。

4)气血两亏型：无痛性血尿，或排便无力，不畅，头晕，面色淡白，精神不振，四肢倦怠，纳食不香，舌质淡，苔薄白，脉细无力。

5)肝肾阴虚型：尿血时久，小便短赤，腰膝酸软，五心烦热，夜有盗汗，身形消瘦，舌质红苔薄，脉细数。

中医采用清热利湿、活血化瘀、散结止痛、止血通便的方药治疗此病。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗膀胱癌的药物组合。

本发明的目的还在于提供一种该药物组合的制备方法。

为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗膀胱癌的药物组合，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：

生地黄15-20克  滑石10-20克    萹蓄5-10克

车前子10-20克  竹叶10-25克    泽泻5-15克

桂枝10-20克    山栀子10-15克  甘草20-30克

当归10-20克    川芎15-25克    人参5-10克

白芍15-25克    山茱萸10-20克  丹皮15-20克

茯苓10-15克

有效成分优选由下列原料按重量份计制成：

生地黄18克    滑石16克      萹蓄8克

车前子16克    竹叶18克      泽泻10克

桂枝16克      山栀子13克    甘草26克

当归16克      川芎21克      人参8克

白芍21克      山茱萸16克    丹皮18克

茯苓13克

本发明还提供了一种该药物组合的制备方法，包括下述步骤：

(1)滑石、甘草粉碎成极细粉备用；

(2)桂枝、川芎用65％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(3)生地黄、萹蓄、车前子、竹叶、泽泻、山栀子、当归、人参、白芍、山茱萸、丹皮、茯苓加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。

本发明的药物组合可以与药学上可接收的载体，例如：填充剂如淀粉、微晶纤维素等；粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药的方式使用。

本发明药物组合具有清热利湿、活血化瘀、散结止痛、止血通便等作用，用于膀胱癌引起的血尿、尿路刺激等症。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1：

(1)滑石160g、甘草300g粉碎成极细粉备用；

(2)桂枝160g、川芎210g用65％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(3)生地黄180g、萹蓄80g、车前子160g、竹叶180g、泽泻100g、山栀子130g、当归160g、人参80g、白芍210g、山茱萸160g、丹皮180g、茯苓130g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加乳糖300g，糊精800g，混匀，过筛，以72％乙醇湿法制粒，干燥，装袋即得。

实施例2：

(1)滑石160g、甘草300g粉碎成极细粉备用；

(2)桂枝160g、川芎210g用65％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(3)生地黄180g、萹蓄80g、车前子160g、竹叶180g、泽泻100g、山栀子130g、当归160g、人参80g、白芍210g、山茱萸160g、丹皮180g、茯苓130g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加入糊精400g混匀，装入空胶囊内即得。

实施例3：

(1)滑石160g、甘草300g粉碎成极细粉备用；

(2)桂枝160g、川芎210g用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(3)生地黄180g、萹蓄80g、车前子160g、竹叶180g、泽泻100g、山栀子130g、当归160g、人参80g、白芍210g、山茱萸160g、丹皮180g、茯苓130g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加淀粉300g，混匀，以70％乙醇湿法制粒，外加低取代纤维素50g，压片，包衣即得。

Claims (4)

1、一种治疗膀胱癌的药物组合，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：

生地黄15-20克  滑石10-20克    萹蓄5-10克

车前子10-20克  竹叶10-25克    泽泻5-15克

桂枝10-20克    山栀子10-15克  甘草20-30克

当归10-20克    川芎15-25克    人参5-10克

白芍15-25克    山茱萸10-20克  丹皮15-20克

茯苓10-15克

2、如权利要求1所述的药物组合，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：

生地黄18克    滑石16克      萹蓄8克

车前子16克    竹叶18克      泽泻10克

桂枝16克      山栀子13克    甘草26克

当归16克      川芎21克      人参8克

白芍21克      山茱萸16克    丹皮18克

茯苓13克

3、如权利要求1-2任一所述的药物组合，其特征在于所述药物组合可制成颗粒、胶囊及片剂。

4、一种如权利要求1-3任一所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤：

(1)滑石、甘草粉碎成极细粉备用；

(2)桂枝、川芎用65％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(3)生地黄、萹蓄、车前子、竹叶、泽泻、山栀子、当归、人参、白芍、山茱萸、丹皮、茯苓加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。