CN103877374B - 一种用于治疗糖尿病的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，本发明公开了一种用于治疗糖尿病的中药，所述的中药是由以下重量份的原料组成：泽泻23-56、桑叶35-78、玉竹13-49、苍术21-68、黄芪56-98、知母22-50、葛根35-103、山药40-120、沉香25-84、麦冬36-89、鹿角11-35、瓜蒌15-40、白芷20-41、黄连18-54、女贞子10-30、王不留行10-24、五灵脂12-36、元宝草8-20、栀子13-35、五味子14-36。本发明中药具有健脾固肾、养心益气、调和五脏、活血通络和祛风止痛的功效，对糖尿病引起的头沉、无力、麻木、疼痛及并发症的预防和治疗具有显著效果；本发明的中药能够显著降低血糖，并且没有出现低血糖，副作用小，而且对糖尿病并发症及降低体重有一定的疗效。

Description

一种用于治疗糖尿病的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种用于治疗糖尿病的中药及其制备方法。

背景技术

糖尿病是一组由于胰岛素分泌缺陷和/或胰岛素作用障碍所致的以高血糖为特征的代谢性疾病。持续高血糖与长期代谢紊乱等可导致全身组织器官，特别是眼、肾、心血管及神经系统的损害及其功能障碍和衰竭。严重者可引起失水，电解质紊乱和酸碱平衡失调等急性并发症酮症酸中毒和高渗昏迷。

近30年来，我国糖尿病患病率显著增加。1980年全国14省市30万人的流行病学资料显示，糖尿病的患病率为0.7%。2007—2008年，在中华医学会糖尿病学分会组织下，全国14个省市进行了糖尿病的流行病学调查。结果显示我国20岁以上的成年人糖尿病患病率为9.7%。

目前，治疗糖尿病主要采用西药和胰岛素，但西药和胰岛素毒副作用大，疗效单一，大多是解决临时血糖增高问题，治标不治本；近年，对治疗糖尿病的理论研究和临床疗效都较以前有较大进步，但由于西药对代谢及器官损害的影响仍旧较大，而且大多都存在着一定的副作用，部分限制了其临床应用，使糖尿病的控制不能尽人所愿。

中医一般认为糖尿病主要是由于素体阴虚，五脏柔弱，或因饮食不节，过食肥甘，情志失调，劳欲过度，而导致肾阴亏虚，肺胃燥热；病机重点为阴虚燥热，而以阴虚为本，燥热为标；病延日久，阴损及阳，阴阳俱虚；阴虚燥热，耗津灼液使血液粘滞，血行涩滞而成瘀；阴损及阳，阳虚寒凝，亦可导致瘀血内阳。

中医治疗糖尿病有着悠久的历史，中药治疗具有毒副作用小，对脏器影响小的优点，但是目前市场上的治疗糖尿病的中药大都临床疗效不是很显著，妨碍了中药在治疗糖尿病中的应用。

发明内容

本发明提供了一种用于治疗糖尿病的中药组合物。

本发明采取的技术方案是：

本发明的用于治疗糖尿病的中药是由以下重量份的原料组成：泽泻23-56、桑叶35-78、玉竹13-49、苍术21-68、黄芪56-98、知母22-50、葛根35-103、山药40-120、沉香25-84、麦冬36-89、鹿角11-35、瓜蒌15-40、白芷20-41、黄连18-54、女贞子10-30、王不留行10-24、五灵脂12-36、元宝草8-20、栀子13-35、五味子14-36。

其中,本发明的用于治疗糖尿病的中药优选方案是由以下重量份的原料组成：泽泻29-43、桑叶40-60、玉竹20-35、苍术35-52、黄芪70-85、知母32-45、葛根58-88、山药75-95、沉香35-58、麦冬45-65、鹿角15-25、瓜蒌20-30、白芷25-35、黄连22-43、女贞子15-25、王不留行15-20、五灵脂18-27、元宝草13-18、栀子16-29、五味子20-30。

当本发明的用于治疗糖尿病的中药是由以下重量份的原料组成时,具有更佳的降糖效果,而且还能在更大程度上降低体重：泽泻29、桑叶60、玉竹20、苍术52、黄芪70、知母45、葛根58、山药95、沉香35、麦冬65、鹿角15、瓜蒌30、白芷25、黄连43、女贞子15、王不留行20、五灵脂18、元宝草18、栀子16、五味子30。

本发明的用于治疗糖尿病的中药是由以下重量份的原料组成：泽泻43、桑叶40、玉竹35、苍术35、黄芪85、知母32、葛根88、山药75、沉香58、麦冬45、鹿角25、瓜蒌20、白芷35、黄连22、女贞子25、王不留行15、五灵脂27、元宝草13、栀子29、五味子20。此配方组成的药物对糖尿病并伴有高血压的患者具有更佳的疗效。

本发明的用于治疗糖尿病的中药是是由以下重量份的原料组成：泽泻35、桑叶52、玉竹31、苍术44、黄芪78、知母38、葛根72、山药81、沉香50、麦冬55、鹿角21、瓜蒌25、白芷28、黄连32、女贞子19、王不留行17、五灵脂21、元宝草15、栀子20、五味子25。此配方组成的药物对糖尿病并伴有高血脂的患者具有更佳的疗效。

本发明的用于治疗糖尿病的中药的剂型为汤剂、散剂、颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂或注射剂。

本发明的用于治疗糖尿病的中药可以用于治疗哺乳动物糖尿病及其并发症。

制备本发明药物的汤剂方法的具体步骤如下：

（1）首先取本发明的药物的原料，去除其中杂质，然后进行清洗，灭菌；

（2）然后按配比称取泽泻、桑叶、玉竹、苍术、黄芪、知母、葛根、山药、沉香和麦冬，烘干后使用药物粉碎机分别将原料粉碎，并过80目筛，然后将所有原料的粉末混合后，加水至药物总重量的8-12倍，然后煎煮2-4h，过滤，药渣中再加入药物总重量1-3倍的水，煎煮2h后过滤弃渣，两次过滤后的滤液记为滤液a；

（3）按配比称取鹿角、瓜蒌、白芷、黄连、女贞子、王不留行、五灵脂、元宝草、栀子和五味子，烘干后使用药物粉碎机分别将原料粉碎，并过100目筛，然后将所有原料的粉末混合后，加入药物总重量3-8倍的水，然后进行微波加热回流1-3h，过滤后得滤液b；

（4）将滤液a和滤液b合并，摇匀即得到本发明制备的汤剂。

本发明在根据中医辨证的基础上,合理增减药材,并进行了大量实验研究,根据实验结果再去调整药物的组方,并且摸索各种药材的合理组成含量,最终经过大量动物实验和临床试验,确定了本发明药物的药材组方和药物用量,各药材之间协同配伍,起到了很好的临床疗效。

本发明中药具有健脾固肾、养心益气、调和五脏、活血通络和祛风止痛的功效，对糖尿病引起的头沉、无力、麻木、疼痛及并发症的预防和治疗具有显著效果；本发明的中药能够显著降低血糖，并且没有出现低血糖，副作用小，而且对糖尿病并发症及降低体重有一定的疗效。

具体实施方式

下面的实施例是对本发明的进一步详细描述。

实施例1

本发明的用于治疗糖尿病的中药是由以下重量的原料组成（g）：泽泻23、桑叶78、玉竹13、苍术68、黄芪56、知母50、葛根35、山药120、沉香25、麦冬89、鹿角11、瓜蒌40、白芷20、黄连54、女贞子10、王不留行24、五灵脂12、元宝草20、栀子13、五味子36。

制备本发明药物的汤剂方法的具体步骤如下：

（1）首先取本发明的药物的原料，去除其中杂质，然后进行清洗，灭菌；

（2）然后按配比称取泽泻、桑叶、玉竹、苍术、黄芪、知母、葛根、山药、沉香和麦冬，烘干后使用药物粉碎机分别将原料粉碎，并过80目筛，然后将所有原料的粉末混合后，加水至药物总重量的8倍，然后煎煮2h，过滤，药渣中再加入药物总重量1倍的水，煎煮2h后过滤弃渣，两次过滤后的滤液记为滤液a；

（3）按配比称取鹿角、瓜蒌、白芷、黄连、女贞子、王不留行、五灵脂、元宝草、栀子和五味子，烘干后使用药物粉碎机分别将原料粉碎，并过100目筛，然后将所有原料的粉末混合后，加入药物总重量3倍的水，然后进行微波加热回流1h，过滤后得滤液b；

（4）将滤液a和滤液b合并，摇匀即得到本发明制备的汤剂。

实施例2

本发明的用于治疗糖尿病的中药是由以下重量的原料组成（g）：泽泻56、桑叶35、玉竹49、苍术21、黄芪98、知母22、葛根103、山药40、沉香84、麦冬36、鹿角35、瓜蒌15、白芷41、黄连18、女贞子30、王不留行10、五灵脂36、元宝草8、栀子35、五味子14。

制备本发明药物的汤剂方法的具体步骤如下：

（1）首先取本发明的药物的原料，去除其中杂质，然后进行清洗，灭菌；

（2）然后按配比称取泽泻、桑叶、玉竹、苍术、黄芪、知母、葛根、山药、沉香和麦冬，烘干后使用药物粉碎机分别将原料粉碎，并过80目筛，然后将所有原料的粉末混合后，加水至药物总重量的12倍，然后煎煮4h，过滤，药渣中再加入药物总重量3倍的水，煎煮2h后过滤弃渣，两次过滤后的滤液记为滤液a；

（3）按配比称取鹿角、瓜蒌、白芷、黄连、女贞子、王不留行、五灵脂、元宝草、栀子和五味子，烘干后使用药物粉碎机分别将原料粉碎，并过100目筛，然后将所有原料的粉末混合后，加入药物总重量8倍的水，然后进行微波加热回流3h，过滤后得滤液b；

（4）将滤液a和滤液b合并，摇匀即得到本发明制备的汤剂。

实施例3

本发明的中药是由以下重量的原料组成（g）：泽泻29、桑叶60、玉竹20、苍术52、黄芪70、知母45、葛根58、山药95、沉香35、麦冬65、鹿角15、瓜蒌30、白芷25、黄连43、女贞子15、王不留行20、五灵脂18、元宝草18、栀子16、五味子30。

制备本发明药物的汤剂方法的具体步骤如下：

（1）首先取本发明的药物的原料，去除其中杂质，然后进行清洗，灭菌；

（2）然后按配比称取泽泻、桑叶、玉竹、苍术、黄芪、知母、葛根、山药、沉香和麦冬，烘干后使用药物粉碎机分别将原料粉碎，并过80目筛，然后将所有原料的粉末混合后，加水至药物总重量的10倍，然后煎煮3h，过滤，药渣中再加入药物总重量2倍的水，煎煮2h后过滤弃渣，两次过滤后的滤液记为滤液a；

（3）按配比称取鹿角、瓜蒌、白芷、黄连、女贞子、王不留行、五灵脂、元宝草、栀子和五味子，烘干后使用药物粉碎机分别将原料粉碎，并过100目筛，然后将所有原料的粉末混合后，加入药物总重量5倍的水，然后进行微波加热回流2h，过滤后得滤液b；

（4）将滤液a和滤液b合并，摇匀即得到本发明制备的汤剂。

实施例4

本发明的中药是由以下重量的原料组成（g）：泽泻43、桑叶40、玉竹35、苍术35、黄芪85、知母32、葛根88、山药75、沉香58、麦冬45、鹿角25、瓜蒌20、白芷35、黄连22、女贞子25、王不留行15、五灵脂27、元宝草13、栀子29、五味子20。

制备方法同实施例3。

实施例5

本发明的中药是由以下重量的原料组成（g）：泽泻35、桑叶52、玉竹31、苍术44、黄芪78、知母38、葛根72、山药81、沉香50、麦冬55、鹿角21、瓜蒌25、白芷28、黄连32、女贞子19、王不留行17、五灵脂21、元宝草15、栀子20、五味子25。

制备方法同实施例3。

临床疗效：

1.1入选病例诊断标准

参照2010年ADA糖尿病诊断标准：

1.糖化血红蛋白HbA1c≥6.5%。

2.空腹血糖FPG≥7.0mmol/L。空腹定义为至少8小时内无热量摄入。

3.口服糖耐量试验时2小时血糖≥11.1mmol/L。

4.在伴有典型的高血糖或高血糖危象症状的患者，随机血糖≥11.1mmol/L 。

在无明确高血糖时，应通过重复检测来证实标准1～3。

1.2排除标准

排除妊娠、哺乳期妇女；排除严重心功能障碍患者，精神病患者。

1.3一般资料

所有入选患者被随机分成两组，治疗组237例，其中男性患者98例，女性患者138例；30-40岁患者30例，40-50岁患者59例，50-60岁患者102例，60岁以上患者46例；对照组168例，其中男性患者56例，女性患者112例；30-40岁患者22例，40-50岁患者35例，50-60岁患者82例，60岁以上患者29例。两组患者性别、年龄经比较差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.4治疗方法

1.4.1治疗组服用实施例5制备的汤剂，服用方法：取本发明的药物15g，制得汤剂50-150ml，饭后半小时后服用，一天两次，早晚服用，连续服用90天。

1.4.2对照组口服格华止（盐酸二甲双胍），每次1片，一日两次，连续服用90天。

1.5治疗标准：

良好：空腹血糖4.4-6.1mmol/L，非空腹血糖4.4-8.0mmol/L。

一般：空腹血糖≤7.0mmol/L，非空腹血糖≤10.0mmol/L。

差：空腹血糖＞7.0mmol/L，非空腹血糖＞10.0mmol/L。

1.6治疗结果

两组治疗结果如表1所示。

表1两组治疗效果对比

组别	例数	良好	一般	差
					治疗组	237	218	18	1
对照组	168	112	48	8

1.7不良反应

治疗组中有9例出现轻微头晕、恶心症状，但是没有影响继续治疗，没有患者出现低血糖事件；对照组中有14例出现腹泻、恶心、呕吐症状，其中有4例放弃继续治疗，其中有9例患者出现低血糖事件，但是没有影响继续治疗。

1.8结论

由上述结果可知，本发明的药物相比格华止具有更好的临床疗效，而且副作用小，治疗过程中没有发生低血糖事件，并且很多患者都出现了体重降低的现象，体重降低幅度为0.8-2.6Kg。一年后随机走访，走访患者血糖都处于良好的标准，没有发现复发的患者。

典型病例：

病例1

张某某，男，64岁，退休教师，湖北襄阳人，诊断患有2型糖尿病已有8年，服用本发明的药物之前空腹血糖是7.5-8.5mmol/L，曾经服用二甲双胍、格列美脲等，但疗效不佳。服用本发明的药物90天以后，空腹血糖稳定在5.0mmol/L左右，一年之后血糖水平没有反复。

病例2

高某某，男，55岁，农民，山东济阳人，诊断患有2型糖尿病已有10年，服用本发明的药物之前空腹血糖是8.0mmol/L左右，并且浑身乏力，头沉，整日无精打采，服用本发明的药物90天以后，空腹血糖降低到6.0mmol/L以下，而且体重降低2Kg。浑身乏力、精神不振等症状消失，身体状况也明显变好。

病例3

吴某某，女，56岁，退休工人，四川达州人，诊断患有2型糖尿病已有6年，并伴有高血压，体重为80Kg，之前一直注射胰岛素治疗，但是血糖一直有反复，而且注射胰岛素顺应性差，服用本发明的药物90天以后，血糖控制标准为良好，并且血压也降下来了，体重降低3Kg。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (4)

1.一种用于治疗糖尿病的中药，其特征在于：所述的中药是由以下重量份的原料组成：泽泻35、桑叶52、玉竹31、苍术44、黄芪78、知母38、葛根72、山药81、沉香50、麦冬55、鹿角21、瓜蒌25、白芷28、黄连32、女贞子19、王不留行17、五灵脂21、元宝草15、栀子20、五味子25。

2.如权利要求1所述的用于治疗糖尿病的中药，其特征在于：所述中药的剂型为汤剂、丸剂、片剂、颗粒剂或胶囊剂。

3.如权利要求2所述的用于治疗糖尿病的中药，其特征在于：所述中药的剂型为汤剂。

4.如权利要求1-3任一项所述的用于治疗糖尿病的中药在制备治疗糖尿病及其并发症药物中的用途。