CN105412668A

CN105412668A - 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法

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Publication number: CN105412668A
Application number: CN201510959590.5A
Authority: CN
Inventors: 王一飞; 李风; 任哲; 利奕成; 刘秋英
Original assignee: Jinan University
Current assignee: Jinan University; University of Jinan
Priority date: 2015-12-21
Filing date: 2015-12-21
Publication date: 2016-03-23

Abstract

本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法，所述的中药组合物由以下原料制备而成：艾叶20-27份、玉米须23-29份、苦瓜18-25份、荔枝核17-23份、银杏叶17-21份、余甘子15-19份、淡竹叶13-21份、薤白11-16份、石斛9-15份、半枝莲11-17份、知母10-17份、魔芋8-12份、甘草7-12份。本发明中药组合物协同作用强，能够显著改善糖尿病的症状，还能延缓糖尿病的进程，减少糖尿病并发症的发生，有利于糖尿病患者的康复。

Description

一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法。

背景技术

糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。

目前，治疗糖尿病的药物很多，但大多药物昂贵，治疗费用高。治疗仍以化学合成药物为主，如磺胺类、双胍类、葡萄糖苷酶抑制剂、列奈和胰岛素增敏剂等。然化学类降糖药长期服用不仅对肝、肾损伤较大，而且容易产生耐药性。

胰岛素治疗的最大不良反应为低血糖。胰岛素制剂有动物胰岛素、人胰岛素和胰岛素类似物。根据作用时间分为短效、中效和长效胰岛素，并已制成混合制剂，如诺和灵30R，优泌林70/30。1型糖尿病需要用胰岛素治疗。非强化治疗者每天注射2～3次，强化治疗者每日注射3～4次，或用胰岛素泵治疗。需经常调整剂量。2型糖尿病口服降糖药失效者先采用联合治疗方式，方法为原用口服降糖药剂量不变，睡前晚10∶00注射中效胰岛素或长效胰岛素类似物，一般每隔3天调整1次，目的为空腹血糖降到4.9～8.0毫摩尔/升，无效者停用口服降糖药，改为每天注射2次胰岛素。

中医药典籍记载了很多具有降糖疗效的中药，如柴疏地黄饮、茵陈蒿汤、逍遥散、六味地黄汤等，然这些药物普遍疗效偏低。

中国专利申请201410756100.7公开了一种治疗糖尿病的中药组合物，该中药组合物由以下原料制得：党参，人参，天花粉，赤芍，白术，五味子，丹皮，夏枯草，三棱，当归，丹皮，菟丝子，龙骨，党参，麦冬，泽泻，知母，石斛，黄芪，何首乌，地骨皮和甘草。该种治疗糖尿病的中药组合物在治疗糖尿病方面见效快，疗程短，但是药物种类众多，成分复杂，同时灵芝等药物的成本较高，不利于推广。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗糖尿病的中药组合物，该中药组合物具有疗效好、有效率高、原材料来源充足、价格便宜的优点，本发明还提供了该中药组合物相应的制备方法。

本发明中药组合物包括以下重量份数的制备原料：

艾叶20-27份、玉米须23-29份、苦瓜18-25份、荔枝核17-23份、银杏叶17-21份、余甘子15-19份、淡竹叶13-21份、薤白11-16份、石斛9-15份、半枝莲11-17份、知母10-17份、魔芋8-12份、甘草7-12份。

进一步地，该中药组合物包括以下重量份数的制备原料：

艾叶20份、玉米须23份、苦瓜18份、荔枝核17份、银杏叶17份、余甘子15份、淡竹叶13份、薤白11份、石斛9份、半枝莲11份、知母10份、魔芋8份、甘草7份。

进一步地，该中药组合物包括以下重量份数的制备原料：

艾叶27份、玉米须29份、苦瓜25份、荔枝核23份、银杏叶21份、余甘子19份、淡竹叶21份、薤白16份、石斛15份、半枝莲17份、知母17份、魔芋12份、甘草12份。

进一步地，该中药组合物包括以下重量份数的制备原料：

艾叶24份、玉米须26份、苦瓜21份、荔枝核20份、银杏叶18份、余甘子17份、淡竹叶17份、薤白13份、石斛12份、半枝莲14份、知母14份、魔芋10份、甘草9份。

进一步地，本发明治疗糖尿病的中药组合物的制剂，可以制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服液或散剂等多种剂型。

相应地，本发明还提供所述中药组合物的制备方法，包含以下步骤：

S1：称取艾叶、玉米须、苦瓜、荔枝核、银杏叶、余甘子、淡竹叶、薤白、石斛、半枝莲、知母、魔芋以及甘草，加入总药物8-12倍量水浸泡2-3小时，武火煎煮沸腾30-40分钟，再用文火煎煮2-3小时，过滤，得到滤液，往滤渣中加入2-4倍量水，武火煎煮沸腾15分钟，再用文火煎煮1小时，过滤，得到滤液，合并两次滤液，滤液浓缩至50℃-60℃下相对密度为1.20-1.35的稠膏；

S2：将S1制得的稠膏减压干燥，粉碎后过140-200目筛，即得。

本发明所用组分的来源、性味、归经及功效：

艾叶：本品为菊科植物艾的干燥叶；味辛、苦，性温；归肝、脾、肾经；散寒止痛，温经止血。

玉米须：本品为禾本科植物玉蜀黍的花柱和柱头。味甘，性平；归肾、肝、胆经；利尿消肿，平肝利胆。

苦瓜：本品为葫芦科苦瓜属植物苦瓜。味苦，性凉；归心；脾；肺经；清暑涤热，明目解毒。

荔枝核：本品为无患子科植物荔枝的干燥成熟种子。味甘、微苦，性温；归肝、肾经；行气散结，祛寒止痛。

银杏叶：本品为银杏的叶子，味甘、苦、涩，性平。归心、肺经。敛肺平喘，活血化瘀，止痛。

余甘子：本品为大戟科油柑属植物余甘子的干燥成熟果实。味甘、酸、涩，性凉；归肺、胃经；清热凉血，消食健胃，生津止咳。

淡竹叶：本品为禾本科植物淡竹叶的干燥茎叶。味甘、淡，性寒；归心、胃、小肠经；清热除烦，利尿。

薤白：本品为百合科植物小根蒜或薤的干燥鳞茎。味辛、苦，性温；归肺、胃、大肠经；通阳散结，行气导滞。

石斛：本品为兰科植物环草石斛、马鞭石斛黄草石斛、铁皮石斛或金钗石斛的新鲜或干燥茎。味甘，性微寒；归胃、肾经；益胃生津，滋阴清热。

半枝莲：本品为唇形科植物半枝莲的干燥全草。味辛、苦，性寒；归肺、肝、肾经；清热解毒，化瘀利尿。

知母：本品为百合科植物知母的干燥根茎。味苦、甘，性寒；归肺、胃、肾经；清热泻火，生津润燥。

魔芋：本品为天南星科魔芋属植物魔芋的球状块茎；味辛，性寒；归脾经；消肿散结，解毒止痛。

甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归心、肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。

经过临床实验验证本发明中药组合物与现有药物相比具有如下优势：

1）本发明提供的治疗糖尿病的中药组合物能够显著改善糖尿病的症状，还能延缓糖尿病的发展，减少并发症的发生。

2）本发明治疗糖尿病的中药组合物为天然纯中药制剂，无不良反应和毒副作用

3）本发明治疗糖尿病的中药组合物协同作用强，服用剂量小，能快速地让Ⅱ型糖尿病患者的血糖稳定地正常范围内，显著提高了糖尿病患者的用药依从性，并提高了患者的生活质量。

具体实施方式

以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。

实施例l

本发明实施例1中药组合物包括以下重量份数的制备原料：艾叶20份、玉米须23份、苦瓜18份、荔枝核17份、银杏叶17份、余甘子15份、淡竹叶13份、薤白11份、石斛9份、半枝莲11份、知母10份、魔芋8份、甘草7份。

制备方法如下：

S2：将S1制得的稠膏，减压干燥，粉碎后过140目筛，加入相应的辅料后制备成片剂。

实施例2：

本发明实施例2中药组合物包括以下重量份数的制备原料：艾叶27份、玉米须29份、苦瓜25份、荔枝核23份、银杏叶21份、余甘子19份、淡竹叶21份、薤白16份、石斛15份、半枝莲17份、知母17份、魔芋12份、甘草12份。

制备方法同实施例1，加入相应的辅料，制成胶囊剂。

实施例3

本发明实施例3中药组合物包括以下重量份数的制备原料：艾叶24份、玉米须26份、苦瓜21份、荔枝核20份、银杏叶18份、余甘子17份、淡竹叶17份、薤白13份、石斛12份、半枝莲14份、知母14份、魔芋10份、甘草9份。

制备方法同实施例1，加入相应的辅料，制成颗粒剂。

实施例4

本发明实施例4中药组合物包括以下重量份数的制备原料：艾叶22份、玉米须24份、苦瓜20份、荔枝核18份、银杏叶16份、余甘子15份、淡竹叶16份、薤白11份、石斛10份、半枝莲12份、知母12份、魔芋9份、甘草8份。

制备方法同实施例1，加入相应的辅料，制成散剂。

本发明中药组合物对糖尿病大鼠的研究实验

1、实验动物：清洁级健康Wistar鼠75只，雌雄性别随机，体重220-250g(由广东省医学实验动物中心提供)。

2、模型建立：大鼠正常喂养1周后,随机挑选15只大鼠作为对照组，喂饲普通饲料4周后腹腔注射等体积的柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液。其余大鼠喂饲高脂饲料。饲养4周后，禁食(不禁水)12h,30mg/kg腹腔注射2%链脲佐菌素溶液(临用前取适量链脲佐菌素,用0.1mol/L柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液冰浴中配制,pH=4.2)，注射72h后检测空腹大鼠的血糖，以血糖高于11.1mmol/L为糖尿病造模成功标准。

3、试验方法：将造模成功的60只大鼠随机分为4组，每组15只，A组为本发明药物试验组高剂量组，B组为本发明药物试验组中剂量组，C组为本发明药物试验组低剂量组，D组为正常组，E组为模型组，组合物高剂量组：灌胃给予50mg/kg实施例1制备的片剂；组合物中剂量组：灌胃给予20mg/kg实施例1制备的片剂；组合物低剂量组：灌胃给予5mg/kg实施例1制备的片剂；正常组和模型组灌胃等体积蒸馏水。连续给药30d。治疗期间各组大鼠每日均饲以普通饲料,自由进食、饮水。

4、实验结果：

实验结果如表1所示。

表1各给药大鼠的血糖检测结果

注：与正常组比较，^△△△P＜0.001，与模型组比较，^**P＜0.01，^***P＜0.001，与低剂量组比较，^##P＜0.01。

与模型组比，本发明的中药组合物的高、中和低剂量组均可以显著的降血糖的作用，中剂量组和低剂量组与模型组相比具有显著的差异性（P＜0.05），而高剂量组与模型组相比具有极显著的差异性（P＜0.01）说明本发明提供的中药组合物对糖尿病具有显著的治疗效果。

临床资料

一般资料

200例Ⅱ型糖尿病患者经西医诊断,均符合2010年ADA（美国糖尿病协会）糖尿病诊断标准，其中男112例，女88例，年龄59.3±5.2岁，病程，5.1±1.4年。

治疗方法

给予实施例1制备的片剂，每日3次，每次4片。30天一疗程。

治疗一个月后观察所有患者治疗前后腰膝酸软，疲乏无力，口干咽燥，夜尿等临床症状改善情况。治疗前、治疗后空腹血糖（FPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹胰岛素（FINS）。

疗效标准

显效：临床症状改善明显，腰膝酸软、疲乏无力、口干咽燥、夜尿频多等消失或基本消失，血糖水平波动在正常范围内，血压≤128/80mmHg，24h尿蛋白＜30mg，血尿素氮及肌酐均降至正常水平。

有效：临床症状减轻，腰膝酸软、疲乏无力、口干咽燥、夜尿频多等得到明显改善，空腹血糖控制理想，血压波动在140/90mmHg左右，24h尿蛋白和血尿素氮肌酐均有下降，但未完全好转.

无效：临床症状改善不明显，血压及血糖无下降或有下降但不理想，24h尿蛋白定量及血尿素氮肌酐均未下降,或下降未达到有效标准。

统计学处理

数据采用SPSS16.0软件进行统计分析。

结果

1.治疗前后血糖、糖化血红蛋白和血胰岛素比较

治疗前后血糖、糖化血红蛋白和空腹胰岛素比较见表2。

表2治疗前后FBG、HbAlc和FINS比较

注：与治疗前比较，^*P＜0.05，^**P＜0.01。

经1个疗程的治疗后患者FBG、HbAlc、FINS均较治疗前下降，与治疗前有极显著性差异（P＜0.01），可见本发明药物能显著降低血糖、糖化血红蛋白和血胰岛素的水平，改善老年糖尿病患者胰岛素抵抗。

2.治疗疗效

2.1经1个疗程的治疗后，Ⅱ型糖尿病患者临床症状显著减轻，腰膝酸软、疲乏无力、口干咽燥、夜尿频多等症状消失。

2.2经1个疗程的治疗后，200Ⅱ型糖尿病患者：显效:139例，占69.5%；有效53，占26.5%；无效8例，占4%，总有效率为96.0%。

2.3经1个疗程的治疗后，200Ⅱ型糖尿病患者，未见1例不良反应。

由于已经通过以上较佳实施例描述了本发明，在本发明的精神和/或范围内，任何针对本发明的替换/或组合来实施本发明，对于本领域的技术人员来说都是显而易见的，且包含在本发明之中。

Claims

1.一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份数的中药为原料药制备而成：

2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份数的中药为原料药制备而成：

3.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份数的中药为原料药制备而成：

4.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份数的中药为原料药制备而成：

5.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服液或散剂。

6.根据权利要求1-5任一所述的治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述的中药组合物的制备方法，包含以下步骤：

S2：将S1制得的稠膏减压干燥，粉碎后过140-200目筛，即得。