CN117205245A - 一种中药水提物及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种中药水提物及其制备方法和应用，属于中药技术领域。该中药水提物是由以下重量份的原料制得：当归215‑230份、三七40‑50份、醋乳香40‑50份、土鳖虫110‑115份、煅自然铜64‑70份；其制备方法包括以下步骤：取当归、三七、醋乳香、土鳖虫粉碎过筛，得到颗粒混合物；对颗粒混合物采用超临界CO2流体萃取进行脱脂，得到脱脂后的萃余物；将煅自然铜加入已脱脂的萃余物中，加入水进行水提，过滤，合并滤液并进行减压浓缩，得到清膏；对清膏干燥后粉碎过筛，即得。本发明通过对已脱脂的药材和煅自然铜进行水提，能够充分利用药材中的有效成分，提高抗炎镇痛功效，达到资源回收利用的目的。
Description
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种中药水提物及其制备方法和应用。
背景技术
活血止痛胶囊由当归、三七、醋乳香、冰片、土鳖虫、煅自然铜等六味药材组成，具有活血散瘀，消肿止痛功效，主要用于跌打损伤，瘀血肿痛。其处方来源于1975年由赵炳南先生的徒弟张志礼等整理出版的《赵炳南临床经验集》，并被收载于《中国药典》1977年版，此后历版药典均收载。活血止痛胶囊系由活血止痛散改剂型而来，1994年获批生产，胶囊剂型被《中国药典》2010年增补版收载。现行版《中国药典》2020年版一部收载此方剂型有散剂、胶囊剂、软胶囊剂。活血止痛胶囊处方来源名老中医验方，不含毒性药材，长期临床使用安全有效，于2005年被核定为非处方药物(OTC)，2018年被列入国家基本药物目录，2009年始被列入医保药物甲类药物名单。该组方中各味分别具有如下特点：
1、当归
当归为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根，是临床上应用频率最高的中草药之一。其性味为甘、温、辛，归心、脾、肝经，具有补血活血、抗炎、抗肿瘤、调经止痛和增强免疫等功效。当归所含有的化学成分主要包括挥发油、黄酮类、氨基酸、有机酸和多糖等。其中，当归挥发油具有抗肿瘤、调节血脂和抗动脉粥样硬化、降低血清胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的作用，对于高血脂和动脉粥样硬化的患者疗效确切，同时酸性部位与酚性部位对子宫有双向调节作用。当归水提物对机体的非特异性及特异性免疫功能都有增强作用，对子宫有着兴奋作用。
2、乳香
乳香为橄榄科植物乳香树Boswellia carterii Birdw.及同属植物Boswelliabhaw-dajiana Birdw.树皮渗出的树脂。乳香含3％～8％的挥发油，其化学成分是以烯、醇和酮形式存在的多种单萜、倍半萜及二萜，现代药理研究表明，乳香酸类成分作为其特征性的化学成分，乳香提取物(3-乙酰基-11-羰基-β-乳香酸和β-乳香酸)具有抗炎、抗肿瘤、抗溃疡等广泛的药理作用，是乳香发挥传统功效的重要化学物质；此外还具有调节糖脂代谢紊乱、抗菌、抗纤维化等作用。
3、三七
三七主要含有皂苷、黄酮、三七素、多糖等成分，具有抗肿瘤、降血脂、止血活血、抗焦虑及镇静、提高记忆力、抗氧化及抗衰老、提高免疫力的作用。
4、土鳖虫
土鳖虫为传统昆虫类中药，具有破血逐瘀、续筋接骨的功效。研究表明土鳖虫抗肿瘤有效成分为脂溶性脂肪酸、纤溶活性蛋白、多糖、多种提取物等。土鳖虫水提物可对抗环磷酰胺(CTX)所致的免疫抑制，发挥增效减毒的作用，提高了机体的抗肿瘤能力。直接作用于凝血酶的成分，用于改善血液流变学及抗凝血、血栓形成。土鳖虫水提物不仅能减轻心肌缺氧，还能改善心肌供氧和氧利用，促进骨骼愈合、免疫调节、镇痛作用。土鳖虫多肽、多糖和水提物均可以有效清除羟自由基、超氧阴离子自由基和1,1-二苯基-2-三硝基苯肼自由基，表现出良好的体外抗氧化活性。
5、煅自然铜
煅自然铜中含有的重金属如铅、砷和汞生物毒性显著，在人体中不易代谢，容易与其他毒素结合生成毒性更大的有机物。煅自然铜通过水煎煮可以降低煅自然铜中有害重金属的含量。同时，水煎液还具有促进散瘀止痛、骨骼愈合和抑制肺癌骨转移的作用。
然而，现有技术尚未给出针对活血止痛胶囊中所含药材采用何种水提方式，才能获得功效良好的中药水提物产品。因此，本发明希望提出一种具有更好抗炎镇痛功效的中药水提物及其制备方法和应用。
发明内容
为了克服现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种中药水提物的制备方法，该方法通过对药材进行脱脂处理后再与煅自然铜混合进行水提，能够有效提高中药水提物的抗炎镇痛功效。
为解决上述问题，本发明所采用的技术方案如下：
一种中药水提物的制备方法，所述中药水提物是由以下重量份的原料制得：当归215-230份、三七40-50份、醋乳香40-50份、土鳖虫110-115份、煅自然铜64-70份；所述制备方法包括以下步骤：
S1、取当归、三七、醋乳香、土鳖虫粉碎过筛，得到含当归粉、三七粉、醋乳香粉、土鳖虫粉的颗粒混合物；
S2、对颗粒混合物采用超临界CO2萃取进行脱脂，得到脱脂后的萃余物；
S3、将煅自然铜加入萃余物中，加入水进行水提，过滤，合并滤液并进行减压浓缩，得到清膏；对清膏干燥后粉碎过筛，得到所述中药水提物。
作为本发明优选的实施方式，所述步骤S3中水的用量为煅自然铜与萃余物的质量之和的6～10倍。
作为本发明优选的实施方式，所述步骤S3中水提的次数为1～2次，每次水提的提取时间为1～2h。
作为本发明优选的实施方式，所述步骤S3中采用200～400目的滤布进行过滤。
作为本发明优选的实施方式，所述步骤S3中干燥的温度为50～70℃，粉碎所用的筛网目数为80～100目。
作为本发明优选的实施方式，所述清膏的60℃相对密度为1.20-1.25g/mL。
作为本发明优选的实施方式，所述步骤S2中脱脂的萃取压力为25～35Mpa，萃取釜温度为40～60℃、萃取时间为1.0～1.5h。
作为本发明优选的实施方式，所述步骤S1中过筛的目数为20～40目。
本发明的目的之二在于提供一种中药水提物，其是按照上述的制备方法制得的。
本发明的目的之三在于提供上述的中药水提物在制备中药制剂中的应用。所述中药制剂的剂型包括但不限于丸剂、片剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、贴膏剂。
相比现有技术，本发明的有益效果在于：
本发明通过对当归、三七、醋乳香和土鳖虫四味药材进行脱脂，再对已脱脂的萃余物与煅自然铜进行水提，将已脱脂的萃余物与煅自然铜混合后再进行水提(共煎)的方式所得到的中药水提物能够具有更好的抗炎镇痛功效，同时水提处理可降低煅自然铜中的有害成分。将本发明所制得的中药水提物应用到相关的片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂等中药复方制剂中，能够有效提高中药制剂的药效。本发明的制备方法操作简便易行，工艺稳定可靠，适于工业化生产。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明作进一步详细说明。
实施例1
一种中药水提物，其制备方法包括以下步骤：
S1、按重量份数计，称取当归222份、三七44份、醋乳香44份和土鳖虫111份，将上述中药材混合粉碎后过30目，得到含当归粉、三七粉、醋乳香粉、土鳖虫粉的颗粒混合物；
S2、对颗粒混合物采用超临界CO2流体萃取(所用设备型号：HA220-50-06，购自南通市华安超临界萃取有限公司)进行脱脂，CO2泵的工作频率为16HZ，萃取压力为35Mpa，萃取釜温度为60℃、萃取时间为1.25h，得到脱脂后的萃余物；
S3、将67份(按重量份数计)煅自然铜加入已脱脂的萃余物中，加入煅自然铜与萃余物的质量之和的8倍量的水进行水提2h，提取2次，用300目滤布过滤，合并滤液并进行减压浓缩成60℃相对密度为1.24g/mL的清膏；将清膏置60℃的真空干燥箱中干燥为干膏，粉碎过100目筛，得到所述中药水提物。
经测试，所得中药水提物的铅含量为0.9088μg/g，砷含量为57.62μg/g，铁含量为2.700mg/g。
实施例2
一种中药水提物，其制备方法包括以下步骤：
S1、按重量份数计，称取当归220份、三七48份、醋乳香48份和土鳖虫115份，将上述中药材混合粉碎后过30目，得到含当归粉、三七粉、醋乳香粉、土鳖虫粉的颗粒混合物；
S2、对颗粒混合物采用超临界CO2流体萃取(所用设备型号：HA220-50-06，购自南通市华安超临界萃取有限公司)进行脱脂，CO2泵的工作频率为16HZ，萃取压力为35Mpa，萃取釜温度为60℃、萃取时间为1.25h，得到脱脂后的萃余物；
S3、将67份(按重量份数计)煅自然铜加入已脱脂的萃余物中，加入煅自然铜与萃余物的质量之和的8倍量的水进行水提2h，提取2次，用300目滤布过滤，合并滤液并进行减压浓缩成60℃相对密度为1.24g/mL的清膏；将清膏置60℃的真空干燥箱中干燥为干膏，粉碎过100目筛，得到所述中药水提物。
实施例3
一种中药水提物，其制备方法包括以下步骤：
S1、按重量份数计，称取当归222份、三七44份、醋乳香44份和土鳖虫111份，将上述中药材混合粉碎后过30目，得到含当归粉、三七粉、醋乳香粉、土鳖虫粉的颗粒混合物；
S2、对颗粒混合物采用超临界CO2流体萃取(所用设备型号：HA220-50-06，购自南通市华安超临界萃取有限公司)进行脱脂，CO2泵的工作频率为16HZ，萃取压力为34Mpa，萃取釜温度为60℃、萃取时间为1.5h，得到脱脂后的萃余物；
S3、将67份(按重量份数计)煅自然铜加入已脱脂的萃余物中，加入煅自然铜与萃余物的质量之和的8倍量的水进行水提2h，提取2次，用300目滤布过滤，合并滤液并进行减压浓缩成60℃相对密度为1.24g/mL的清膏；将清膏置60℃的真空干燥箱中干燥为干膏，粉碎过100目筛，得到所述中药水提物。
对比例1
本对比例提供一种中药水提物，其制备方法包括以下步骤：
S1、按重量份数计，称取当归222份、三七44份、醋乳香44份和土鳖虫111份，将上述中药材混合粉碎后过30目，得到含当归粉、三七粉、醋乳香粉、土鳖虫粉的颗粒混合物；
S2、对颗粒混合物采用超临界CO2流体萃取(所用设备型号：HA220-50-06，购自南通市华安超临界萃取有限公司)进行脱脂，CO2泵的工作频率为16HZ，萃取压力为35Mpa，萃取釜温度为60℃、萃取时间为1.25h，得到脱脂后的萃余物；
S3、取上述已脱脂的萃余物，加入萃余物的8倍质量的水提取1.5h，提取2次，用300目滤布过滤，合并滤液并进行减压浓缩成60℃相对密度为1.23g/mL的清膏；将清膏置60℃的真空干燥箱中干燥为干膏，粉碎过100目筛，得脱脂中药材水提物细粉，即得中药水提物。
与实施例1相比，本对比例的区别在于所用中药材不含煅自然铜。
对比例2
本对比例提供一种中药水提物，其制备方法包括以下步骤：
按重量份数计，称取煅自然铜67份，再加入煅自然铜的8倍质量的水提取2小时，提取3次，用300目滤布过滤，合并滤液并减压浓缩成60℃相对密度为1.22g/mL的清膏，将清膏置于60℃的真空干燥箱中，干燥成干膏，粉碎过100目筛，得煅自然铜水提物细粉，即得中药水提物。
与实施例1相比，本对比例的区别在于所用中药材不含当归、三七、醋乳香和土鳖虫。
对比例3
一种中药水提物，其制备方法包括以下步骤：
S1、按重量份数计，称取当归222份、三七44份、醋乳香111份和土鳖虫111份。将上述中药材混合粉碎后过30目，得到含当归粉、三七粉、醋乳香粉、土鳖虫粉的颗粒混合物；
S2、对颗粒混合物采用超临界CO2流体萃取(所用设备型号：HA220-50-06，购自南通市华安超临界萃取有限公司)进行脱脂，CO2泵的工作频率为16HZ，萃取压力为35Mpa，萃取釜温度为60℃、萃取时间为1.25h，得到脱脂后的萃余物；
S3、取上述已脱脂的萃余物，加入萃余物的8倍质量的水提取1.5h，提取2次，用300目滤布过滤，合并滤液并进行减压浓缩成60℃相对密度为1.23g/mL的清膏；将清膏置60℃的真空干燥箱中干燥为干膏，粉碎过100目筛，得脱脂中药材水提物细粉；
S4、按重量份数计，称取煅自然铜67份，再加入煅自然铜的8倍质量的水提取2小时，提取3次，用300目滤布过滤，合并滤液并减压浓缩成60℃相对密度为1.22g/mL的清膏，将清膏置于60℃的真空干燥箱中，干燥成干膏，粉碎过100目筛，得煅自然铜水提物细粉；
S5、将上述脱脂中药材水提物细粉和煅自然铜水提物细粉混合，即得中药水提物。
与实施例1相比，本对比例的区别之处在于对脱脂后的萃余物和煅自然铜采用了分别水提的方式。
药效学实验：
本实验采用实施例1、对比例1-3所制得的中药水提物为对象，研究其在镇痛、抗炎等方面的作用差异。动物采用小鼠和大鼠，分别设置了空白组、模型对照组、实施例1组、对比例1组、对比例2组、对比例3组。
1、小鼠醋酸扭体模型镇痛试验
安置小鼠：收到小鼠后观察状态并饲养于实验动物中心动物房，供水供食，并对小鼠进行随机分组和标记。
观察期：适应性喂养3天，每日同一时间段记录动物房温度湿度，观察小鼠状态并做好记录；每隔一天在同一时间段对小鼠进行称重并做好记录。
给药期：每日同一时间段记录动物房温度湿度，对小鼠状态进行观察并称重，称重后灌胃给药。空白组，不做任何处理；模型对照组，每天灌胃0.1％CMC-Na溶液(0.1mL/10g)1次，连续给药七天；实施例1组、对比例1组、对比例2组、对比例3组，每天以0.1mL/10g的体积灌胃相应的中药水提物混悬液(采用0.1％ CMC-Na溶液配制成药物浓度为17.20mg/mL的混悬液)1次，连续给药七天；第七日给药后1h，空白组小鼠腹腔注射生理盐水(0.20mL/10g)，其他组别小鼠腹腔注射0.6％醋酸溶液(0.20mL/10g)，观察记录每只小鼠0min～15min的扭体次数，同时记录每只小鼠首次出现扭体反应的潜伏时间。
统计各组小鼠扭体次数及扭体反应的潜伏时间，进行统计学分析。实验数据用表示，各给药组与模型组之间的比较采用t检验。抑制率＝(模型组扭体均数－给药组扭体均数)/模型组扭体均数×100％。结果见表1。
表1不同药物对醋酸所致小鼠扭体反应的影响
注：与模型组相比较，*P<0.05,**P<0.01。
由表1可见，与模型组相比，实施例1组、对比例1-3组小鼠扭体次数有不同程度的下降，且实施例1组小鼠扭体次数比对比例1-3组明显更少。
2、小鼠二甲苯致炎法试验
安置小鼠：收到小鼠后观察状态并饲养于实验动物中心动物房，供水供食，并对小鼠进行随机分组和标记。
观察期：适应性喂养3天，每日同一时间段记录动物房温度湿度，观察小鼠状态并做好记录；每隔一天在同一时间段对小鼠进行称重并做好记录。
给药期：每日同一时间段记录动物房温度湿度，对小鼠状态进行观察并称重，称重后灌胃给药。空白组，不做任何处理；模型对照组，每天灌胃0.1％CMC-Na溶液(0.1mL/10g)1次，连续给药七天；实施例1组、对比例1组、对比例2组、对比例3组，每天以0.1mL/10g的体积灌胃相应的药物混悬液(用0.1％ CMC-Na溶液配制成药物浓度为17.20mg/mL的混悬液)1次，连续给药七天。第七日给药后1h，空白组小鼠双耳不做任何处理，其他组别小鼠右耳的前后两面涂布二甲苯0.03mL，左耳不做任何处理，致炎后30min，脱颈椎处死动物，剪下双耳用8mm直径打孔器分别在耳朵相同部位打下圆耳片，电子天平称质量。
数据处理：统计各组小鼠耳肿胀值，进行统计学分析。实验数据用表示，各给药组与模型组之间的比较采用t检验。以左右耳片重量差异作为耳肿胀值(mg)，计算耳肿胀度(％)。耳肿胀度(％)＝(右耳片重-左耳片重)/左耳片重×100；比较各给药组与对照组差异情况。结果见表2。
表2不同受试药物对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响
注：与模型组相比较，*P<0.05,**P<0.01。
表2的实验结果表明，与模型组相比，实施例1组、对比例1-3组对二甲苯所致小鼠耳肿胀有不同程度的减轻，且实施例1组中对耳肿胀的缓解程度比对比例1-3组更好。
由上述药效实验结果可知，本发明通过对当归、三七、醋乳香和土鳖虫四味药材进行脱脂，再对已脱脂的萃余物与煅自然铜混合进行水提(共煎)，所得到的中药水提物具有更好的抗炎镇痛功效，同时水提处理可降低煅自然铜中的有害成分。
上述实施方式仅为本发明的优选实施方式，不能以此来限定本发明保护的范围，本领域的技术人员在本发明的基础上所做的任何非实质性的变化及替换均属于本发明所要求保护的范围。
Claims (10)
1.一种中药水提物的制备方法，其特征在于：所述中药水提物是由以下重量份的原料制得：当归215-230份、三七40-50份、醋乳香40-50份、土鳖虫110-115份、煅自然铜64-70份；所述制备方法包括以下步骤：
S1、取当归、三七、醋乳香、土鳖虫粉碎过筛，得到含当归粉、三七粉、醋乳香粉、土鳖虫粉的颗粒混合物；
S2、对颗粒混合物采用超临界CO2萃取进行脱脂，得到脱脂后的萃余物；
S3、将煅自然铜加入萃余物中，加入水进行水提，过滤，合并滤液并进行减压浓缩，得到清膏；对清膏干燥后粉碎过筛，得到所述中药水提物。
2.根据权利要求1所述的中药水提物的制备方法，其特征在于：所述步骤S3中水的用量为煅自然铜与萃余物质量之和的6～10倍。
3.根据权利要求2所述的中药水提物的制备方法，其特征在于：所述步骤S3中水提的次数为1～2次，每次水提的提取时间为1～2h。
4.根据权利要求1～3中任一项所述的中药水提物的制备方法，其特征在于：所述步骤S3中采用200～400目的滤布进行过滤。
5.根据权利要求1～3中任一项所述的中药水提物的制备方法，其特征在于：所述步骤S3中干燥的温度为50～70℃，粉碎所用的筛网目数为80～100目。
6.根据权利要求1～3中任一项所述的中药水提物的制备方法，其特征在于：所述清膏的60℃相对密度为1.20-1.25g/mL。
7.根据权利要求1～3中任一项所述的中药水提物的制备方法，其特征在于：所述步骤S2中脱脂的萃取压力为25～35Mpa，萃取釜温度为40～60℃、萃取时间为1.0～1.5h。
8.根据权利要求1～3中任一项所述的中药水提物的制备方法，其特征在于：所述步骤S1中过筛的目数为20～40目。
9.一种中药水提物，其特征在于：其是按照如权利要求1～8中任一项所述的制备方法制得的。
10.如权利要求9所述的中药水提物在制备中药制剂中的应用。
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|---|
| 刘春雷等: "超临界CO2萃取脱脂技术在银耳多糖提取中的应用", 宁德师范学院学报(自然科学版), vol. 27, no. 3, 31 August 2015 (2015-08-31), pages 252 - 256 * |
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