CN117204915A - 抽吸导管及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明的实施例提供了一种抽吸导管及其制备方法,涉及医疗器械技术领域。该抽吸导管包括抽吸管体和显影环,抽吸管体具有相连通的远端端口和近端端口,远端端口的端面为斜面;其中,抽吸管体在远端端口至近端端口的轴向方向上的内径逐步增大,显影环套设在远端端口,显影环靠近远端端口的一侧具有显影环斜面,显影环斜面和远端端口的端面平行或共面;抽吸导管的抽吸管体的近端相对于远端更粗,能够增强抽吸导管的近端支撑力,避免出现推送弯折或无法在血管内推送的情况,同时,也增强了对血栓的抽吸力,远端端口的端面为斜面,增大了端口面积,可以提高对血栓的抽吸效率,同时,由于显影环套设在远端端口,便于观察抽吸导管远端的状态。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,具体而言,涉及一种抽吸导管及其制备方法。
背景技术
脑卒中分为出血性脑卒中和缺血性脑卒中。其中缺血性脑卒中占比约为80%。每年发病人数较多,且呈现年轻化趋势。目前静脉溶栓治疗再通率较低,血管内机械取栓治疗,有助于提高脑卒中血管的再通率。
血栓抽吸导管作为一种神经介入器械,在脑卒中治疗领域需求较高,行业发展前景较好。其中,直接抽吸取栓术是一种快速、安全、高效的取栓技术,在神经介入学中有着重要地位。直接抽吸取栓相比支架取栓可减少对血管内皮的直接切割与牵拉,手术所需时间更短,成本更低。
现在技术中,应用于颅内血栓的抽吸导管主要由导管座和导管组成,结构简单,但在临床使用过程中,抽吸导管的近端支撑力差,导管推送弯折或无法在血管内推送,且血栓抽吸效率低,导管尺寸偏小,常有血栓堵塞抽吸导管的情况,同时,难以观察抽吸导管远端的状态。
发明内容
本发明提供了一种抽吸导管及其制备方法,其能够增强抽吸导管的近端支撑力,避免出现推送弯折或无法在血管内推送的情况,同时可以提高对血栓的抽吸效率,避免出现血栓堵塞抽吸导管的情况,且便于观察抽吸导管远端的状态。
本发明的实施例可以这样实现:
第一方面,本发明提供一种抽吸导管,包括:
抽吸管体,所述抽吸管体具有相连通的远端端口和近端端口,所述远端端口的端面为斜面;以及
显影环,所述显影环套设在所述远端端口,所述显影环靠近所述远端端口的一侧具有显影环斜面,所述显影环斜面和所述远端端口的端面平行或共面;
其中,所述抽吸管体在所述远端端口至所述近端端口的轴向方向上的内径逐步增大。
在可选的实施方式中,所述抽吸管体在所述远端端口至所述近端端口的轴向方向上的内径呈线性增大或阶梯增大。
在可选的实施方式中,所述抽吸导管还包括金属丝绕簧层和金属丝编织层,所述金属丝绕簧层绕设在所述抽吸管体的外壁,所述金属丝编织层套设在所述金属丝绕簧层的外侧。
在可选的实施方式中,所述抽吸导管还包括外管,所述外管套设在所述金属丝编织层的外侧,所述外管从远端至近端的硬度逐步增加;
其中,所述外管的远端口与所述远端端口平齐。
在可选的实施方式中,所述抽吸管体采用PTFE制成。
在可选的实施方式中,所述抽吸导管还包括加强管和导管座,所述加强管和所述导管座均安装在所述近端端口。
第二方面,本发明提供一种抽吸导管制备方法,所述方法包括:
将管体放入外形模具的成型通道,所述成型通道的内径沿所述成型通道延伸方向逐步增大;
向所述管体的内腔通入气体或液体,以使所述管体鼓胀,且所述管体的外管壁贴合所述成型通道的内壁,成型出变径管体;
将所述变径管体的远端口切割,以使所述远端端口的端面为斜面,形成抽吸管体;
在所述抽吸管体的远端端口套设显影环;其中,所述显影环靠近所述远端端口的一侧具有显影环斜面,所述显影环斜面和所述远端端口的端面平行或共面。
在可选的实施方式中,在将所述变径管体的远端口切割的步骤之前,所述方法还包括:
对所述变径管体加热,以使所述变径管体的晶粒再结晶且晶粒细化,其中,所述抽吸管体采用PTFE制成。
在可选的实施方式中,所述方法还包括:
在所述抽吸管体的外侧,依次设置金属丝绕簧层、金属丝编织层以及外管;其中,所述金属丝绕簧层绕设在所述抽吸管体的外壁,所述金属丝编织层套设在所述金属丝绕簧层的外侧,所述外管套设在所述金属丝编织层的外侧,所述外管从远端至近端的硬度逐步增加;
对所述外管的远端口切割,以使所述外管的远端口与所述远端端口平齐。
在可选的实施方式中,所述方法还包括:
在所述抽吸管体的近端端口安装加强管和导管座。
本发明实施例的抽吸导管及其制备方法的有益效果包括,例如:
本发明提供一种抽吸导管,抽吸导管包括:抽吸管体和显影环,抽吸管体具有相连通的远端端口和近端端口,远端端口的端面为斜面;其中,抽吸管体在远端端口至近端端口的轴向方向上的内径逐步增大,显影环套设在远端端口,显影环靠近远端端口的一侧具有显影环斜面,显影环斜面和远端端口的端面平行或共面;也就是说,抽吸导管的抽吸管体的近端相对于远端更粗,能够增强抽吸导管的近端支撑力,避免出现推送弯折或无法在血管内推送的情况,远端端口的端面为斜面,增大了端口面积,可以提高对血栓的抽吸效率,可以抽吸更大体积的血栓,避免出现血栓堵塞抽吸导管的情况,同时,也增强了对血栓的抽吸力,同时,由于显影环套设在远端端口,便于观察抽吸导管远端的状态。
本发明提供一种抽吸导管制备方法,方法包括:将管体放入外形模具的成型通道,成型通道的内径沿成型通道延伸方向逐步增大;向管体的内腔通入气体或液体,以使管体鼓胀,且管体的外管壁贴合成型通道的内壁,成型出变径管体;将变径管体的远端口切割,以使变径管体的远端口的端面为斜面,形成抽吸管体;在抽吸管体的远端端口套设显影环;其中,显影环靠近远端端口的一侧具有显影环斜面,显影环斜面和远端端口的端面平行或共面,抽吸管体的近端相对于远端更粗,能够增强抽吸导管的近端支撑力,避免出现推送弯折或无法在血管内推送的情况,远端端口的端面为斜面,增大了端口面积,可以提高对血栓的抽吸效率,可以抽吸更大体积的血栓,避免出现血栓堵塞抽吸导管的情况,同时,由于显影环套设在远端端口,便于观察抽吸导管远端的状态。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案,下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍,应当理解,以下附图仅示出了本发明的某些实施例,因此不应被看作是对范围的限定。
图1为本发明的实施例中提供的抽吸导管的示意图;
图2为本发明的实施例中提供的抽吸管体部分结构的剖视图;
图3为本发明的其他实施例中提供的抽吸管体部分结构的剖视图;
图4为本发明的实施例中提供的抽吸导管的远端示意图;
图5为图4的部分结构的分解图;
图6为本发明的实施例中提供的抽吸管体、金属丝绕簧层、金属丝编织层和外管的示意图;
图7为本发明的实施例中提供的抽吸导管的远端弯曲的示意图;
图8为本发明的实施例中提供的管体鼓胀设备的示意图;
图9为本发明的实施例中提供的成型通道中的变径管体被液体充盈的示意图;
图10为本发明的实施例中提供的变径管体在加热前晶粒的示意图;
图11为本发明的实施例中提供的变径管体在加热后晶粒的示意图;
图12为本发明的实施例中提供的切割工装的示意图。
图标:1000-抽吸导管;100-抽吸管体;110-远端端口;200-金属丝绕簧层;300-金属丝编织层;400-外管;401-圆角;500-加强管;600-导管座;700-显影环;701-显影环斜面;800-变径管体;801-晶粒;2000-管体鼓胀设备;2100-外形模具;2110-成型通道;2200-水槽;2300-水泵;2400-加热炉;3000-切割工装;3001-倾斜槽;3002-管体通孔;10-液体。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
因此,以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围,而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例,都属于本发明保护的范围。
应注意到:相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项,因此,一旦某一项在一个附图中被定义,则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。
在本发明的描述中,需要说明的是,若出现术语“上”、“下”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。
此外,若出现术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述,而不能理解为指示或暗示相对重要性。
需要说明的是,在不冲突的情况下,本发明的实施例中的特征可以相互结合。
正如背景技术中所提及的,脑卒中分为出血性脑卒中和缺血性脑卒中。其中缺血性脑卒中占比约为80%。每年发病人数较多,且呈现年轻化趋势。目前静脉溶栓治疗再通率较低,血管内机械取栓治疗,有助于提高脑卒中血管的再通率。
血栓抽吸导管作为一种神经介入器械,在脑卒中治疗领域需求较高,行业发展前景较好。其中,直接抽吸取栓术是一种快速、安全、高效的取栓技术,在神经介入学中有着重要地位。直接抽吸取栓相比支架取栓可减少对血管内皮的直接切割与牵拉,手术所需时间更短,成本更低。
现在技术中,应用于颅内血栓的抽吸导管主要由导管座和导管组成,结构简单,但在临床使用过程中,抽吸导管的近端支撑力差,导管推送弯折或无法在血管内推送,且抽吸导管的远端开口为平口,血栓抽吸效率低,导管尺寸偏小,常有血栓堵塞抽吸导管的情况,同时,难以观察抽吸导管远端的状态。
此外,导管的头端为直头,容易在分支血管处卡阻,且导管生产制作方法单一,例如通常导管为挤出成型,无法制作出符合临床使用的复合导管。
有鉴于此,请参考图1-图12,本发明的实施例中提供的抽吸导管1000及抽吸导管1000制备方法可以解决这一问题,接下来将对其进行详细的描述。
请参考图1,本发明提供一种抽吸导管1000,可以应用于颅内血栓抽吸,抽吸导管1000包括:抽吸管体100和显影环700,抽吸管体100具有相连通的远端端口110和近端端口,远端端口110的端面为斜面,其中,抽吸管体100在远端端口110至近端端口的轴向方向上的内径逐步增大。
其中,为了方便在X射线透视时,从影像上观察抽吸导管1000远端的状态,显影环700套设在远端端口110,显影环700靠近远端端口110的一侧具有显影环斜面701,显影环斜面701和远端端口110的端面共面。
当然了,在其他实施例中,显影环斜面701和远端端口110的端面也可以平行。
容易理解的是,显影环斜面701和远端端口110的端面平行或共面,可以方便知晓抽吸导管1000远端的位置以及方向,同时,显影环700可以保证在抽吸导管1000抽吸时,对抽吸导管1000远端端口110提供一定的支撑性,防止抽吸导管1000远端端口110在抽吸时变形影响抽吸导管1000的使用。
当然了,抽吸导管1000还包括加强管500和导管座600,加强管500和导管座600均安装在近端端口。
也就是说,抽吸导管1000的抽吸管体100的近端相对于远端更粗,能够增强抽吸导管1000的近端支撑力,避免出现推送弯折或无法在血管内推送的情况,远端端口110的端面为斜面,增大了端口面积,可以提高对血栓的抽吸效率,可以抽吸更大体积的血栓,避免出现血栓堵塞抽吸导管1000的情况,同时,由于显影环700套设在远端端口,便于观察抽吸导管远端的状态。
需要说明的是,为了更加清楚地描述抽吸导管1000的结构,在本申请中,“远端”表示手术操作过程中远离操作人员的一端,“近端”表示手术操作过程中靠近操作人员的一端。
在本实施例中,抽吸管体100采用PTFE(聚四氟乙烯)制成,可以使抽吸管体100的内壁具有一定润滑性,以便于与导丝配合一起输送。
同时,抽吸管体100的内壁具有一定润滑性,在部分情况下,便于支架等器械的输送和回收,也就是说,抽吸管体100的内腔也可也作为支架等器械的输送通道使用。
其中,如图4所示,由于远端端口110的端面为斜面,也就是说,抽吸管体100的远端开口为斜口,具体来说,在本实施例中,斜口为呈椭圆形开口,与现有技术中的平口相比较,斜口的面积大于平口。
当抽吸导管1000在使用过程中,在抽吸导管1000的近端处提供一固定的抽吸压力时,当远端端口110面积增加,抽吸力同步增大,所以具有斜口的抽吸导管1000与平口的抽吸导管1000对比,其抽吸力更大。
请参考图2,在本实施例中,抽吸管体100在远端端口110至近端端口的轴向方向上的内径可以呈线性增大,此处的线性增大可以理解为,越靠近近端端口的位置处的抽吸管体100的内径越大,抽吸管体100更粗。
当然了,在其他实施例中,抽吸管体100在远端端口110至近端端口的轴向方向上的内径也可以呈阶梯增大,此处的阶梯增大可以理解为,抽吸管体100可以由多个等径的管体组成,越靠近近端端口的等径管体直径越大。
请参考图3,当然了,在相邻的不同内径的等径管体之间可以通过一个变径管体800连通,该变径管体800在变径管体800的远端至近端的轴向方向上的内径呈线性增加。
容易理解的是,抽吸管体100的内腔为血栓的通道,其通道的结构影响到血栓抽吸的能力,抽吸导管1000的抽吸管体100在血管内抽吸时,人体远端血管内径较细,需要抽吸管体100的远端较细,人体近端血管较粗,则可容纳较粗的抽吸管体100的近端,同时,且抽吸管体100的近端较粗,可以给抽吸管体100的远端提供较大的支撑力,以确保导管远端的推送。
也就是说,抽吸管体100的近端较粗,提供较强的支撑力和推送力,抽吸管体100的远端较细,可以顺应迂曲和细小的血管。
同时,也增强了对血栓的抽吸力,具体来说,当抽吸管体100的近端处抽吸力恒定的情况下,抽吸管体100内腔横截面积增加,抽吸力增加,故抽吸管体100近端抽吸力大于抽吸管体100远端抽吸力,从抽吸管体100远端到抽吸管体100近端抽吸速度递增,血栓在进入导管后,受到越来越强抽吸力的作用,可以被快速抽吸清除。
进一步地,请参考图4-图6,其中,图6隐去了金属丝编织层300和外管400的部分结构,以方便展示抽吸管体100、金属丝绕簧层200、金属丝编织层300以及外管400之间的结构关系,抽吸导管1000还包括金属丝绕簧层200和金属丝编织层300,金属丝绕簧层200绕设在抽吸管体100的外壁,金属丝编织层300套设在金属丝绕簧层200的外侧。
金属丝绕簧层200和金属丝编织层300均可以选用不锈钢丝制成,或者,也可以选用镍钛丝。
容易理解的是,由于金属丝绕簧层200绕设在抽吸管体100的外壁,在抽吸导管1000进入非常迂曲的血管中,仍能保持良好的抗打折性能。
而金属丝编织层300可以为整个抽吸管体100提供更好地扭矩传递,例如通过旋转抽吸管体100的近端时,抽吸管体100的远端可以克服血管阻力,同步发生转动,以方便抽吸管体100的远端去通过迂曲的血管。
可以看出,增加了金属丝编织层300后,整个抽吸管体100的操控性更好,且整个抽吸管体100支撑力更好,方便推送至血管内更远的地方。
此外,为了方便抽吸导管1000的推送,抽吸导管1000还包括外管400,外管400套设在金属丝编织层300的外侧,且外管400从远端至近端的硬度逐步增加,其中,外管400的远端口与远端端口110平齐,即,外管400的远端口的端面可以与抽吸管体100的远端端口110的端面共面。
也就是说,外管400的远端口也为斜口,外管400从远端至近端的硬度逐步增加,不仅可有利于推送力的传递,也使外管400的远端更加柔软,增加对血管内壁的保护。
其中,外管400的外侧还涂覆有亲水涂层,例如硅油涂层,同时,外管400的远端口设有圆角401(图4所示),进一步增加对血管内壁的保护,圆角401可以通过倒圆角的工艺形成。
外管400可以采用尼龙或TPU(热塑性聚氨酯橡胶)制成,其中,外管400可以适配具有金属丝编织层300的抽吸管体100,也就是说,外管400从远端至近端在外管400的轴向方向上的内径逐步增大,外管400的内壁贴合金属丝编织层300,或者金属丝编织层300可以嵌入在外管400的内壁,外管400可以由多个管体依次焊接而成。
容易看出,本实施例中的抽吸导管1000为具有多层结构的复合导管。
当然了,在本实施例中,抽吸导管1000可以为直管,也可以通过塑型针将抽吸导管1000的远端塑型成弯曲状(如图7所示),以便于顺应迂曲的血管或者避免在分支血管处被卡阻。
下面对本实施例中提供的抽吸导管1000的使用方法进行介绍:
先检查抽吸导管1000是否有任何损坏,之后将塑型针弯曲至所需形状,小心地将塑型针芯轴插入抽吸导管1000的远端端口110,保持抽吸导管1000的远端与塑型针在一起并蒸汽处理三十秒。
之后,立即将塑形好的抽吸导管1000的远端部分放入肝素生理盐水,以设定好形状,再将塑型针取出。且用肝素生理盐水冲洗抽吸导管1000的管腔(抽吸管体100内腔)。
使用前,以肝素生理盐水使抽吸导管1000外侧的亲水涂层含水,保持涂层含水,勿使涂层干燥。
准备直径0.035英寸的导丝,将导丝插入抽吸导管1000并推送导丝,直到导丝和抽吸导管1000在抽吸导管1000的远端对齐,使用血管鞘管,小心地将抽吸导管1000和导丝插入股鞘的止血阀。在X射线透视引导下,沿导丝推送或回撤抽吸导管1000,直至到达目标位置,之后使用外部负压设备连接导管座600,进行颅内血栓抽吸,抽吸完成后,从患者体内取出抽吸导管1000。
此外,为了方便制备抽吸导管1000,本发明的实施例还提供一种抽吸导管1000制备方法,需要说明的是,抽吸导管1000制备方法实施例部分未提及之处,可以参考前述的抽吸导管1000实施例中相应内容。
该抽吸导管1000制备方法包括:
将管体放入外形模具2100的成型通道2110,成型通道2110的内径沿成型通道2110延伸方向逐步增大;
向管体的内腔通入气体或液体10,以使管体鼓胀,且管体的外管400壁贴合成型通道2110的内壁,成型出变径管体800;
将变径管体800的远端口切割,以使远端端口110的端面为斜面,形成抽吸管体100;
在抽吸管体100的远端端口110套设显影环700;其中,显影环700靠近远端端口110的一侧具有显影环斜面701,显影环斜面701和远端端口110的端面平行或共面,方便从影像上观察抽吸导管1000远端的状态。
抽吸管体100的近端相对于远端更粗,能够增强抽吸导管1000的近端支撑力,避免出现推送弯折或无法在血管内推送的情况,远端端口110的端面为斜面,增大了端口面积,可以提高对血栓的抽吸效率,可以抽吸更大体积的血栓,避免出现血栓堵塞抽吸导管1000的情况。
其中,可以通过夹具固定显影环700部件,然后通过激光切割设备将管状的显影环700部件的平口切割为斜口。
其中,在将变径管体800的远端口切割的步骤之前,该方法还包括:对变径管体800加热,以使变径管体800的晶粒801再结晶且晶粒801细化,其中,抽吸管体100采用PTFE制成,这样可以消除变径管体800的内应力,防止变径后的管体回缩。
需要说明的是,对变径管体800加热时,并不需要使其加热到流体状态,只需要使变径管体800的晶粒801再结晶且晶粒801细化。
由于PTFE材质熔点较高三百摄氏度以上,难以通过不同内径的多个PTFE材质管体通过焊接的方式组成变径管体。
需要说明的是,为了方便制作出变径管体800,本实施例中提供了一种管体鼓胀设备2000(如图8和图9所示),该管体鼓胀设备2000包括外形模具2100、水槽2200、水泵2300以及加热炉2400。
外形模具2100设置在加热炉2400中,外形模具2100可以根据具体变径管体800的外形要求,或内径变化要求设置相应形状的成型通道2110,水槽2200与成型通道2110连通,共同组成循环管路,在循环管路上设置有水泵2300。
容易理解的是,在启动水泵2300的情况下,水压对管体的内壁产生压力,使管体鼓胀变大,通过成型通道2110的内壁可以对管体的外壁抵接,避免管体胀破。
之后,加热炉2400对变径管体800加热,使变径管体800的晶粒801再结晶且晶粒801细化,消除变径管体800的内应力,防止变径后的管体回缩。
请参考图10和图11,图10为本发明的实施例中提供的变径管体800在加热前晶粒801的示意图;图11为本发明的实施例中提供的变径管体800在加热后晶粒801的示意图。
可以看出,经过加热炉2400加热后,变径管体800中的晶体再结晶,晶粒801由条状变为体积更小的圆形颗粒状,消除了变径管体800的内应力。
在制作变径管体800之前,可以通过挤出设备,挤出一定的长度的管子后切割,得到管体,再将管体放入管体鼓胀设备2000的外形模具2100,并进行密封,经过液体10的增压鼓胀、加热炉2400的热处理后,进行冷却定型,之后停止水泵2300运作,进行卸压,并将变径管体800从管体鼓胀设备2000中取出。
当然了,在其他实施例中,可以通过对管体的内腔通入气体,通过气压使管体形变。
此外,为了方便对变径管体800的远端切割,以使远端口的端面为斜面,本实施例中还提供了一种切割工装3000(图12所示),切割工装3000为长方体结构,切割工装3000设置有管体通孔3002,且切割工装3000设置有一个倾斜槽3001,管体通孔3002穿过该倾斜槽3001,当变径导管通过管体通孔3002穿过倾斜槽3001后,通过刀片沿倾斜槽3001的斜面切割,就可以将变径导管的远端切割为光滑的斜口,同时保证切割尺寸,得到抽吸管体100。
需要说明的是,可以通过设定倾斜槽3001的倾斜角度来改变远端端口110的端面倾斜角度。
此外,该抽吸导管1000制备方法还包括:在抽吸管体100的外侧,依次设置金属丝绕簧层200、金属丝编织层300以及外管400;其中,金属丝绕簧层200绕设在抽吸管体100的外壁,金属丝编织层300套设在金属丝绕簧层200的外侧,外管400套设在金属丝编织层300的外侧,外管400从远端至近端的硬度逐步增加,对外管400的远端口切割,以使外管400的远端口与远端端口110平齐。
具体来说,将不锈钢圆丝均速缠绕在抽吸管体100的外侧,形成金属丝绕簧层200,需要说明的是,在缠绕过程中,抽吸管体100内穿设有芯轴。
制作金属丝编织层300时,可以将大卷不锈钢丝物料,经过分卷机器分卷,成为小块物料,之后,将小块物料安装在编织机上进行编织工序,将不锈钢扁丝编织成网管状的金属丝编织层300。
需要说明的是,其中,外管400的远端口也可以采用上述的切割工装3000进行切割。
该抽吸导管1000制备方法还包括在抽吸管体100的近端端口安装加强管500和导管座600,具体来说,当外管400装配在金属丝编织层300后,就可以将加强管500和导管座600安装在外管400的近端。
也就是说,在制作抽吸导管1000时,首先将管体通过管体膨胀设备膨胀成变径管体800,之后将变径管体800装配到变径芯轴,该变径芯轴与变径管体800适配。
之后将不锈钢圆丝均速缠绕在变径管体800的外侧,形成金属丝绕簧层200,将显影环700套设在变径管体800的远端,再套上金属丝编织层300和外管400。
使用回流焊机,对变径管体800、金属丝绕簧层200、金属丝编织层300和外管400进行热焊接复合加工,使其成为一个整体,之后抽出变径芯轴,通过切割工装3000对抽吸导管1000的远端切割,再在外管400的近端安装加强管500和导管座600。
之后,再在外管400的表面涂覆亲水涂层,制成抽吸导管1000。
此外,为了可以预制出抽吸导管1000的远端呈弯曲状的抽吸导管1000,在完成外管400的表面涂覆亲水涂层的工序后,还可以通过加热塑性的方式对抽吸导管1000的远端弯曲,具体来说,将抽吸导管1000放入至具有相应弯曲形状的塑形模具中,再将塑形模具和抽吸导管1000整体放入加热炉中加热,到达一定时间后取出冷却,再将抽吸导管1000从塑形模具中取出,得到抽吸导管1000的远端塑型成功的抽吸导管1000。
综上所述,该抽吸导管1000包括抽吸管体100和显影环700,抽吸管体100具有相连通的远端端口110和近端端口,远端端口110的端面为斜面;其中,抽吸管体100在远端端口110至近端端口的轴向方向上的内径逐步增大,显影环700套设在远端端口110,显影环700靠近远端端口110的一侧具有显影环斜面701,显影环斜面701和远端端口110的端面共面。。
也就是说,抽吸导管1000的抽吸管体100的近端相对于远端更粗,能够增强抽吸导管1000的近端支撑力,避免出现推送弯折或无法在血管内推送的情况,远端端口110的端面为斜面,增大了端口面积,可以提高对血栓的抽吸效率,可以抽吸更大体积的血栓,避免出现血栓堵塞抽吸导管1000的情况,同时,由于显影环700套设在远端端口,便于观察抽吸导管远端的状态。
以上所述,仅为本发明的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,可轻易想到的变化或替换,都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此,本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。
Claims (10)
1.一种抽吸导管,其特征在于,包括:
抽吸管体,所述抽吸管体具有相连通的远端端口和近端端口,所述远端端口的端面为斜面;以及
显影环,所述显影环套设在所述远端端口,所述显影环靠近所述远端端口的一侧具有显影环斜面,所述显影环斜面和所述远端端口的端面平行或共面;
其中,所述抽吸管体在所述远端端口至所述近端端口的轴向方向上的内径逐步增大。
2.根据权利要求1所述的抽吸导管,其特征在于,所述抽吸管体在所述远端端口至所述近端端口的轴向方向上的内径呈线性增大或阶梯增大。
3.根据权利要求1所述的抽吸导管,其特征在于,所述抽吸导管还包括金属丝绕簧层和金属丝编织层,所述金属丝绕簧层绕设在所述抽吸管体的外壁,所述金属丝编织层套设在所述金属丝绕簧层的外侧。
4.根据权利要求3所述的抽吸导管,其特征在于,所述抽吸导管还包括外管,所述外管套设在所述金属丝编织层的外侧,所述外管从远端至近端的硬度逐步增加;
其中,所述外管的远端口与所述远端端口平齐。
5.根据权利要求1所述的抽吸导管,其特征在于,所述抽吸管体采用PTFE制成。
6.根据权利要求1所述的抽吸导管,其特征在于,所述抽吸导管还包括加强管和导管座,所述加强管和所述导管座均安装在所述近端端口。
7.一种抽吸导管制备方法,其特征在于,所述方法包括:
将管体放入外形模具的成型通道,所述成型通道的内径沿所述成型通道延伸方向逐步增大;
向所述管体的内腔通入气体或液体,以使所述管体鼓胀,且所述管体的外管壁贴合所述成型通道的内壁,成型出变径管体;
将所述变径管体的远端口切割,以使所述变径管体的远端口的端面为斜面,形成抽吸管体;
在所述抽吸管体的远端端口套设显影环;其中,所述显影环靠近所述远端端口的一侧具有显影环斜面,所述显影环斜面和所述远端端口的端面平行或共面。
8.根据权利要求7所述的抽吸导管制备方法,其特征在于,在将所述变径管体的远端口切割的步骤之前,所述方法还包括:
对所述变径管体加热,以使所述变径管体的晶粒再结晶且晶粒细化,其中,所述抽吸管体采用PTFE制成。
9.根据权利要求7所述的抽吸导管制备方法,其特征在于,所述方法还包括:
在所述抽吸管体的外侧,依次设置金属丝绕簧层、金属丝编织层以及外管;其中,所述金属丝绕簧层绕设在所述抽吸管体的外壁,所述金属丝编织层套设在所述金属丝绕簧层的外侧,所述外管套设在所述金属丝编织层的外侧,所述外管从远端至近端的硬度逐步增加;
对所述外管的远端口切割,以使所述外管的远端口与所述抽吸管体的远端端口平齐。
10.根据权利要求7所述的抽吸导管制备方法,其特征在于,所述方法还包括:
在所述抽吸管体的近端端口安装加强管和导管座。
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