CN117169406A - 基于成分分析的药品质量检测方法及系统 - Google Patents
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Abstract
本公开提供了基于成分分析的药品质量检测方法及系统，涉及药品质量检测技术领域，该方法包括：获取待检药品的进样系统；对待检药品进行取样后，得到样品成分的色谱柱检测数据集；生成第一药品质量检测结果；确定待检药品的成分类型；得到取样环境指标和测定环境指标；对成分类型中各个成分进行失效概率识别，得到实时失效概率；对第一药品质量检测结果进行优化，得到第二药品质量检测结果，将第二药品质量检测结果返回至检测输出端。通过本公开可以解决现有技术中存在由于药品成分分析效率和精确度较低，导致药品质量检测效率和精确度较低的技术问题，实现提高成分分析效率和精确度的目标，达到提高药品质量检测效率的技术效果。
Description
技术领域
本公开涉及药品质量检测技术领域，具体涉及基于成分分析的药品质量检测方法及系统。
背景技术
药品成分分析是制药过程中的重要过程。当药品成分失效，则制作后的药品质量不合格，造成药材浪费等不良后果。比如在中药制药过程中，难以通过人眼判断中药药材的成分失效等情况，因此需要一种方法检测药品成分和药品质量。
综上所述，现有技术中存在由于药品成分分析效率和精确度较低，导致药品质量检测效率和精确度较低的技术问题。
发明内容
本公开提供了基于成分分析的药品质量检测方法及系统，用以解决现有技术中存在由于药品成分分析效率和精确度较低，导致药品质量检测效率和精确度较低的技术问题。
根据本公开的第一方面，提供了基于成分分析的药品质量检测方法，包括：获取待检药品的进样系统，其中，所述进样系统包括气相色谱-质谱联用检测仪；对所述待检药品进行取样后，利用所述气相色谱-质谱联用检测模块对样品进行检测，得到样品成分的色谱柱检测数据集；根据所述色谱柱检测数据集，生成第一药品质量检测结果；根据所述色谱柱检测数据集，确定所述待检药品的成分类型；获取所述进样系统连接的取样器，对所述取样器的取样环境以及所述气相色谱-质谱联用检测仪的测定环境进行识别，得到取样环境指标和测定环境指标；以所述取样环境指标和所述测定环境指标对所述成分类型中各个成分进行失效概率识别，得到基于各个成分对应的实时失效概率；根据所述各个成分对应的实时失效概率对获取的所述第一药品质量检测结果进行优化，得到第二药品质量检测结果，将所述第二药品质量检测结果返回至检测输出端。
根据本公开的第二方面，提供了基于成分分析的药品质量检测系统，包括：进样系统获得模块，所述进样系统获得模块用于获取待检药品的进样系统，其中，所述进样系统包括气相色谱-质谱联用检测仪；色谱柱检测数据集获得模块，所述色谱柱检测数据集获得模块用于对所述待检药品进行取样后，利用所述气相色谱-质谱联用检测模块对样品进行检测，得到样品成分的色谱柱检测数据集；第一药品质量检测结果获得模块，所述第一药品质量检测结果获得模块用于根据所述色谱柱检测数据集，生成第一药品质量检测结果；成分类型获得模块，所述成分类型获得模块用于根据所述色谱柱检测数据集，确定所述待检药品的成分类型；取样环境指标获得模块，所述取样环境指标获得模块用于获取所述进样系统连接的取样器，对所述取样器的取样环境以及所述气相色谱-质谱联用检测仪的测定环境进行识别，得到取样环境指标和测定环境指标；实时失效概率获得模块，所述实时失效概率获得模块用于以所述取样环境指标和所述测定环境指标对所述成分类型中各个成分进行失效概率识别，得到基于各个成分对应的实时失效概率；第二药品质量检测结果获得模块，所述第二药品质量检测结果获得模块用于历史用电信息获得模块，所述历史用电信息获得模块用于根据所述各个成分对应的实时失效概率对获取的所述第一药品质量检测结果进行优化，得到第二药品质量检测结果，将所述第二药品质量检测结果返回至检测输出端。
本公开中提供的一个或多个技术方案，至少具有如下技术效果或优点：根据本公开采用的通过获取待检药品的进样系统，其中，所述进样系统包括气相色谱-质谱联用检测仪；对所述待检药品进行取样后，利用所述气相色谱-质谱联用检测模块对样品进行检测，得到样品成分的色谱柱检测数据集；根据所述色谱柱检测数据集，生成第一药品质量检测结果；根据所述色谱柱检测数据集，确定所述待检药品的成分类型；获取所述进样系统连接的取样器，对所述取样器的取样环境以及所述气相色谱-质谱联用检测仪的测定环境进行识别，得到取样环境指标和测定环境指标；以所述取样环境指标和所述测定环境指标对所述成分类型中各个成分进行失效概率识别，得到基于各个成分对应的实时失效概率；根据所述各个成分对应的实时失效概率对获取的所述第一药品质量检测结果进行优化，得到第二药品质量检测结果，将所述第二药品质量检测结果返回至检测输出端，解决了现有技术中存在由于药品成分分析效率和精确度较低，导致药品质量检测效率和精确度较低的技术问题，实现提高成分分析效率和精确度的目标，达到提高药品质量检测效率的技术效果。
应当理解，本部分所描述的内容并非旨在标示本公开的实施例的关键或重要特征，也不用于限制本公开的范围。本公开的其他特征将通过以下的说明书而变得容易理解。
附图说明
为了更清楚地说明本公开或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单的介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是示例性的，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。
图1为本公开实施例提供的基于成分分析的药品质量检测方法的流程示意图；
图2为本公开实施例基于成分分析的药品质量检测方法中生成第一药品质量检测结果的流程示意图；
图3为本公开实施例提供的基于成分分析的药品质量检测系统的结构示意图。
附图标记说明：进样系统获得模块11，色谱柱检测数据集获得模块12，第一药品质量检测结果获得模块13，成分类型获得模块14，取样环境指标获得模块15，实时失效概率获得模块16，第二药品质量检测结果获得模块17。
具体实施方式
以下结合附图对本公开的示范性实施例作出说明，其中包括本公开实施例的各种细节以助于理解，应当将它们认为仅仅是示范性的。因此，本领域普通技术人员应当认识到，可以对这里描述的实施例做出各种改变和修改，而不会背离本公开的范围和精神。同样，为了清楚和简明，以下的描述中省略了对公知功能和结构的描述。
实施例一
本公开实施例提供的基于成分分析的药品质量检测方法，兹参照图1及图2作说明，所述方法包括：
本公开实施例提供的方法中包括：
获取待检药品的进样系统，其中，所述进样系统包括气相色谱-质谱联用检测仪；
具体地，待检药品为待进行药品质量检测的药品。进样系统为药品成分分析系统。获取待检药品的进样系统，其中，进样系统包括气相色谱-质谱联用检测仪，用于进行药品检测。
对所述待检药品进行取样后，利用所述气相色谱-质谱联用检测模块对样品进行检测，得到样品成分的色谱柱检测数据集；
具体地，对待检药品进行取样后，对待检药品进行预处理，进而利用进样系统的气相色谱-质谱联用检测模块对样品进行检测，得到样品成分的色谱柱检测数据集。
根据所述色谱柱检测数据集，生成第一药品质量检测结果；
具体地，基于大数据进行检索，获取待检药品的检测标准结果。将色谱柱检测数据集与检测标准结果进行比对，生成杂质检测数据集，进而将杂质检测数据集与样本含量进行比值计算，获得第一药品质量检测结果。
根据所述色谱柱检测数据集，确定所述待检药品的成分类型；
具体地，基于大数据进行药品成分检索，获得药品成分数据库。结合色谱柱检测数据集中各个成分在色谱柱中的运行速度、各个成分在色谱柱中的谱带数据以及各个成分在色谱柱中的解吸时长，在药品成分数据库中进行匹配，提取匹配的药品成分及对应药品，确定待检药品的成分类型。
获取所述进样系统连接的取样器，对所述取样器的取样环境以及所述气相色谱-质谱联用检测仪的测定环境进行识别，得到取样环境指标和测定环境指标；
具体地，获取进样系统连接的取样器，通过热解吸设备对取样器的取样环境以及气相色谱-质谱联用检测仪的测定环境进行识别，得到取样环境指标和测定环境指标，以判断热解吸环境的稳定性。
以所述取样环境指标和所述测定环境指标对所述成分类型中各个成分进行失效概率识别，得到基于各个成分对应的实时失效概率；
具体地，根据成分类型中各个成分的失效、氧化、变质的周期和概率进行以取样环境指标和测定环境指标对成分类型中各个成分进行失效概率识别，对取样失效概率和测定失效概率进行条件概率计算，得到基于各个成分对应的实时失效概率。
根据所述各个成分对应的实时失效概率对获取的所述第一药品质量检测结果进行优化，得到第二药品质量检测结果，将所述第二药品质量检测结果返回至检测输出端。
具体地，根据各个成分对应的实时失效概率调整取样环境和测定环境，进而对获取的第一药品质量检测结果进行优化，得到第二药品质量检测结果，将第二药品质量检测结果返回至检测输出端，当第二药品质量检测结果存在各个成分的实时失效概率大于等于预设失效概率时，迭代进行第二药品质量检测结果优化，直至不存在各个成分的实时失效概率大于等于预设失效概率，表示待检药品质量检测合格，将药品质量检测结果进行输出。
其中，通过本实施例可以解决现有技术中存在由于药品成分分析效率和精确度较低，导致药品质量检测效率和精确度较低的技术问题，实现提高成分分析效率和精确度的目标，达到提高药品质量检测效率的技术效果。
本公开实施例提供的方法中还包括：
获取所述成分类型中各个成分的失效敏感度，其中，所述失效敏感度为表征成分随时间变化过程中药品失效的敏感程度；
以所述失效敏感度，建立成分-敏感度的数据组；
在所述取样环境指标和所述成分-敏感度的数据组进行计算，得到取样失效概率，以及在所述测定环境指标和所述成分-敏感度的数据组，得到测定失效概率；
以各个成分对应的取样失效概率和测定失效概率进行条件概率计算，得到基于各个成分对应的实时失效概率。
具体地，基于大数据进行检索，获取成分类型中各个成分的失效、氧化、变质的周期和概率，设置失效敏感度。提取成分类型中各个成分的失效敏感度，其中，失效敏感度为表征成分随时间变化过程中药品失效的敏感程度。
进一步地，以失效敏感度，建立成分-敏感度的数据组，对各个成分和对应的失效敏感度设置映射关系。
进一步地，根据取样环境指标与成分-敏感度的数据组进行匹配，计算获得各个成分的取样失效概率，根据测定环境指标和成分-敏感度的数据组进行匹配，得到各个成分的测定失效概率。
进一步地，以各个成分对应的取样失效概率和测定失效概率进行条件概率计算，得到基于各个成分对应的实时失效概率。其中，进行条件概率计算为当发生取样失效的情况下，发生测定失效的概率，作为各个成分对应的实时失效概率。其中，计算获得各个成分对应的实时失效概率以提高药品质量检测的准确性。
本公开实施例提供的方法中还包括：
获取所述色谱柱检测数据集，其中，所述色谱柱检测数据集包括各个成分在色谱柱中的运行速度、各个成分在色谱柱中的谱带数据以及各个成分在色谱柱中的解吸时长；
根据所述色谱柱检测数据集，确定杂质检测数据集；
以所述杂质检测数据集与样本含量进行比值计算，输出所述第一药品质量检测结果。
具体地，获取色谱柱检测数据集，其中，色谱柱检测数据集包括各个成分在色谱柱中的运行速度、各个成分在色谱柱中的谱带数据以及各个成分在色谱柱中的解吸时长。通过对多个运行速度、多个谱带数据以及多个解吸时长的色谱柱高度进行比对，获得比对结果。其中，运行速度为色谱柱的高度变化速度，谱带数据为色谱柱的面积，解吸时长为色谱柱高度变化的时长。
进一步地，基于大数据进行检索，获取待检药品的检测标准结果。提取色谱柱检测数据集，通过检测标准结果与色谱柱检测数据集的运行速度、谱带数据以及解吸时长的色谱柱高度的比对，确定杂质检测数据集。
进一步地，样本含量为待检药品的总成分含量，以杂质检测数据集与样本含量进行比值计算，输出第一药品质量检测结果，其中，第一药品质量检测结果为杂质占比结果。
其中，通过色谱柱检测数据集进行杂质的检测，以提高获得第一药品质量检测结果的准确度。
本公开实施例提供的方法中还包括：
获取第一吸附剂和第二吸附剂，将所述第一吸附剂置于所述第一吸附管，所述第二吸附剂置于第二吸附管，其中，所述第一吸附剂为基于待检药品测定成分色谱反应设置的吸附剂，所述第二吸附剂为基于杂质成分色谱反应设置的吸附剂；
利用所述第一吸附剂获取第一色谱柱检测数据集，利用所述第二吸附剂获取第二色谱柱检测数据集；
以所述第一色谱柱检测数据集和所述第二色谱柱检测数据集作为所述色谱柱检测数据集输出。
具体地，气相色谱-质谱联用检测仪还包括第一吸附管和第二吸附管，第一吸附管和第二吸附管之间通过转换轴连接。通过第一吸附管吸附第一吸附剂，通过第二吸附管吸附第二吸附剂，其中，第一吸附剂为基于待检药品测定成分色谱反应设置的吸附剂，第二吸附剂为基于杂质成分色谱反应设置的吸附剂。举例而言，分别设置第一吸附剂和第二吸附剂为酚酞试液或石蕊试液。
进一步地，根据待检药品的气相色谱-质谱联用检测模块对样品进行检测，利用第一吸附剂获取第一色谱柱检测数据集，利用第二吸附剂获取第二色谱柱检测数据集。
进一步地，将第一色谱柱检测数据集和第二色谱柱检测数据集添加至色谱柱检测数据集。以第一色谱柱检测数据集和第二色谱柱检测数据集作为色谱柱检测数据集输出。
其中，根据气相色谱-质谱联用检测仪通过第一吸附剂和第二吸附剂进行样品的检测，以提高获得输出检测结果的可靠性。
本公开实施例提供的方法中还包括：
以所述第一色谱柱检测数据集和所述第二色谱柱检测数据集进行误差计算，输出检测误差数据集；
按照所述检测误差数据集生成反馈数据，对所述第一药品质量检测结果进行优化。
具体地，以第一色谱柱检测数据集和第二色谱柱检测数据集进行误差计算，输出检测误差数据集。其中，根据对待检药品进行取样获得样品的杂质含量不同，生成检测误差数据集。举例而言，当设置第一吸附剂和第二吸附剂相同时，分别对样品进行检测，获得第一色谱柱检测数据集和第二色谱柱检测数据集。对第一色谱柱检测数据集和第二色谱柱检测数据集进行误差计算，输出检测误差数据集。
进一步地，按照检测误差数据集生成反馈数据，对第一药品质量检测结果进行优化，进而对样品中杂质进行检测输出。
其中，根据第一色谱柱检测数据集和第二色谱柱检测数据集进行误差计算，提高获得第一药品质量检测结果的精确程度。
本公开实施例提供的方法中还包括：
根据所述热解吸设备采集解吸温度、解吸时间以及载气流量，并根据所述解吸温度、所述解吸时间以及所述载气流量进行计算，得到温度稳定指标、时长延迟指标以及流量波动指标；
按照所述温度稳定指标、时长延迟指标以及流量波动指标进行权重计算，输出所述测定环境指标。
具体地，进样系统与热解吸设备连接，热解吸设备用于对取样器的取样环境以及气相色谱-质谱联用检测仪的测定环境进行解吸温度、解吸时间以及载气流量的识别。其中，根据取样系统，获取取样环境的取样环境指标，计算热解吸设备采集取样环境指标包括温度稳定指标、时长延迟指标以及流量波动指标。其中，载气流量为气体流量。
进一步地，根据测定环境，通过热解吸设备对气相色谱-质谱联用检测仪的温度稳定指标、时长延迟指标以及流量波动指标进行权重计算，输出获得测定环境指标。其中，当温度稳定指标、时长延迟指标以及流量波动指标为相互影响关系，当温度稳定指标、时长延迟指标以及流量波动指标为稳定状态时，输出测定环境指标。
其中，获取取样环境指标和测定环境指标以获得热解吸环境的稳定性。
本公开实施例提供的方法中还包括：
从所述各个成分对应的实时失效概率中获取大于等于预设失效概率的P个成分；
确定所述P个成分对应的P个实时失效概率，并以所述P个成分定位所述第一药品质量检测结果中对应的P个成分的P个质量检测指标；
以所述P个实时失效概率对所述P个质量检测指标进行优化，按照优化后的P个质量检测指标，输出第二药品质量检测结果。
具体地，从各个成分对应的实时失效概率中获取大于等于各个成分对应的预设失效概率的P个成分，其中，P为大于等于0的正整数。其中，预设失效概率表示药品成分已经失效、氧化、变质，预设失效概率根据药品查询网站进行获取，例如，药品查询网站为国家药品监督管理局。
进一步地，确定P个成分对应的P个实时失效概率，即P个成分在取样环境指标和测定环境指标的失效概率。并以P个成分定位第一药品质量检测结果中对应的P个成分的P个质量检测指标。其中，当待检药品中至少存在一个成分对应的一个实时失效概率时，判断待检药品为失效。
进一步地，以P个实时失效概率对P个质量检测指标进行优化，获取优化后的P个质量检测指标，按照优化后的P个质量检测指标，输出第二药品质量检测结果。其中，优化过程中，按照各个成分的失效、氧化、变质的周期和概率对各个成分进行取样环境和测定环境的调整。
其中，根据各个成分对应的实时失效概率对获取的第一药品质量检测结果进行优化，以提高获得药品质量检测的准确度。
实施例二
基于与前述实施例中基于成分分析的药品质量检测方法同样的发明构思，兹参照图3作说明，本公开还提供了基于成分分析的药品质量检测系统，所述系统包括：
进样系统获得模块11，所述进样系统获得模块11用于获取待检药品的进样系统，其中，所述进样系统包括气相色谱-质谱联用检测仪；
色谱柱检测数据集获得模块12，所述色谱柱检测数据集获得模块12用于对所述待检药品进行取样后，利用所述气相色谱-质谱联用检测模块对样品进行检测，得到样品成分的色谱柱检测数据集；
第一药品质量检测结果获得模块13，所述第一药品质量检测结果获得模块13用于根据所述色谱柱检测数据集，生成第一药品质量检测结果；
成分类型获得模块14，所述成分类型获得模块14用于根据所述色谱柱检测数据集，确定所述待检药品的成分类型；
取样环境指标获得模块15，所述取样环境指标获得模块15用于获取所述进样系统连接的取样器，对所述取样器的取样环境以及所述气相色谱-质谱联用检测仪的测定环境进行识别，得到取样环境指标和测定环境指标；
实时失效概率获得模块16，所述实时失效概率获得模块16用于以所述取样环境指标和所述测定环境指标对所述成分类型中各个成分进行失效概率识别，得到基于各个成分对应的实时失效概率；
第二药品质量检测结果获得模块17，所述第二药品质量检测结果获得模块17用于历史用电信息获得模块，所述历史用电信息获得模块用于根据所述各个成分对应的实时失效概率对获取的所述第一药品质量检测结果进行优化，得到第二药品质量检测结果，将所述第二药品质量检测结果返回至检测输出端。
进一步地，所述系统还包括：
失效敏感度获得模块，所述失效敏感度获得模块用于获取所述成分类型中各个成分的失效敏感度，其中，所述失效敏感度为表征成分随时间变化过程中药品失效的敏感程度；
成分-敏感度的数据组建立模块，所述成分-敏感度的数据组建立模块用于以所述失效敏感度，建立成分-敏感度的数据组；
取样失效概率获得模块，所述取样失效概率获得模块用于在所述取样环境指标和所述成分-敏感度的数据组进行计算，得到取样失效概率，以及在所述测定环境指标和所述成分-敏感度的数据组，得到测定失效概率；
条件概率计算模块，所述条件概率计算模块用于以各个成分对应的取样失效概率和测定失效概率进行条件概率计算，得到基于各个成分对应的实时失效概率。
进一步地，所述系统还包括：
运行速度获得模块，所述运行速度获得模块用于获取所述色谱柱检测数据集，其中，所述色谱柱检测数据集包括各个成分在色谱柱中的运行速度、各个成分在色谱柱中的谱带数据以及各个成分在色谱柱中的解吸时长；
杂质检测数据集获得模块，所述杂质检测数据集获得模块用于根据所述色谱柱检测数据集，确定杂质检测数据集；
比值计算模块，所述比值计算模块用于以所述杂质检测数据集与样本含量进行比值计算，输出所述第一药品质量检测结果。
进一步地，所述系统还包括：
第一吸附剂获得模块，所述第一吸附剂获得模块用于获取第一吸附剂和第二吸附剂，将所述第一吸附剂置于所述第一吸附管，所述第二吸附剂置于第二吸附管，其中，所述第一吸附剂为基于待检药品测定成分色谱反应设置的吸附剂，所述第二吸附剂为基于杂质成分色谱反应设置的吸附剂；
第一色谱柱检测数据集获得模块，所述第一色谱柱检测数据集获得模块用于利用所述第一吸附剂获取第一色谱柱检测数据集，利用所述第二吸附剂获取第二色谱柱检测数据集；
第二色谱柱检测数据集获得模块，所述第二色谱柱检测数据集获得模块用于以所述第一色谱柱检测数据集和所述第二色谱柱检测数据集作为所述色谱柱检测数据集输出。
进一步地，所述系统还包括：
误差计算模块，所述误差计算模块用于以所述第一色谱柱检测数据集和所述第二色谱柱检测数据集进行误差计算，输出检测误差数据集；
反馈数据获得模块，所述反馈数据获得模块用于按照所述检测误差数据集生成反馈数据，对所述第一药品质量检测结果进行优化。
进一步地，所述系统还包括：
温度稳定指标获得模块，所述温度稳定指标获得模块用于根据所述热解吸设备采集解吸温度、解吸时间以及载气流量，并根据所述解吸温度、所述解吸时间以及所述载气流量进行计算，得到温度稳定指标、时长延迟指标以及流量波动指标；
测定环境指标获得模块，所述测定环境指标获得模块用于按照所述温度稳定指标、时长延迟指标以及流量波动指标进行权重计算，输出所述测定环境指标。
进一步地，所述系统还包括：
实时失效概率比较模块，所述实时失效概率比较模块用于从所述各个成分对应的实时失效概率中获取大于等于预设失效概率的P个成分；
P个质量检测指标获得模块，所述P个质量检测指标获得模块用于确定所述P个成分对应的P个实时失效概率，并以所述P个成分定位所述第一药品质量检测结果中对应的P个成分的P个质量检测指标；
P个质量检测指标优化模块，所述P个质量检测指标优化模块用于以所述P个实时失效概率对所述P个质量检测指标进行优化，按照优化后的P个质量检测指标，输出第二药品质量检测结果。
前述实施例一中的基于成分分析的药品质量检测方法具体实例同样适用于本实施例的基于成分分析的药品质量检测系统，通过前述对基于成分分析的药品质量检测方法的详细描述，本领域技术人员可以清楚地知道本实施例中基于成分分析的药品质量检测系统，所以为了说明书的简洁，在此不再详述。对于实施例公开的装置而言，由于其与实施例公开的方法相对应，所以描述得比较简单，相关之处参见方法部分说明即可。
应该理解，可以使用上面所示的各种形式的流程，重新排序、增加或删除步骤。例如，本发公开中记载的各步骤可以并行地执行也可以顺序地执行也可以不同的次序执行，只要能够实现本公开的技术方案所期望的结果，本文在此不进行限制。
上述具体实施方式，并不构成对本公开保护范围的限制。本领域技术人员应该明白的是，根据设计要求和其他因素，可以进行各种修改、组合和替代。任何在本公开的精神和原则之内所做的修改、等同替换和改进等，均应包含在本公开保护范围之内。
Claims (8)
1.基于成分分析的药品质量检测方法，其特征在于，所述方法包括：
获取待检药品的进样系统，其中，所述进样系统包括气相色谱-质谱联用检测仪；
对所述待检药品进行取样后，利用所述气相色谱-质谱联用检测模块对样品进行检测，得到样品成分的色谱柱检测数据集；
根据所述色谱柱检测数据集，生成第一药品质量检测结果；
根据所述色谱柱检测数据集，确定所述待检药品的成分类型；
获取所述进样系统连接的取样器，对所述取样器的取样环境以及所述气相色谱-质谱联用检测仪的测定环境进行识别，得到取样环境指标和测定环境指标；
以所述取样环境指标和所述测定环境指标对所述成分类型中各个成分进行失效概率识别，得到基于各个成分对应的实时失效概率；
根据所述各个成分对应的实时失效概率对获取的所述第一药品质量检测结果进行优化，得到第二药品质量检测结果，将所述第二药品质量检测结果返回至检测输出端。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法还包括：
获取所述成分类型中各个成分的失效敏感度，其中，所述失效敏感度为表征成分随时间变化过程中药品失效的敏感程度；
以所述失效敏感度，建立成分-敏感度的数据组；
在所述取样环境指标和所述成分-敏感度的数据组进行计算，得到取样失效概率，以及在所述测定环境指标和所述成分-敏感度的数据组，得到测定失效概率；
以各个成分对应的取样失效概率和测定失效概率进行条件概率计算，得到基于各个成分对应的实时失效概率。
3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，根据所述色谱柱检测数据集，生成第一药品质量检测结果，方法包括：
获取所述色谱柱检测数据集，其中，所述色谱柱检测数据集包括各个成分在色谱柱中的运行速度、各个成分在色谱柱中的谱带数据以及各个成分在色谱柱中的解吸时长；
根据所述色谱柱检测数据集，确定杂质检测数据集；
以所述杂质检测数据集与样本含量进行比值计算，输出所述第一药品质量检测结果。
4.如权利要求3所述的方法，其特征在于，所述气相色谱-质谱联用检测仪还包括第一吸附管和第二吸附管，所述第一吸附管和所述第二吸附管之间通过转换轴连接，包括：
获取第一吸附剂和第二吸附剂，将所述第一吸附剂置于所述第一吸附管，所述第二吸附剂置于第二吸附管，其中，所述第一吸附剂为基于待检药品测定成分色谱反应设置的吸附剂，所述第二吸附剂为基于杂质成分色谱反应设置的吸附剂；
利用所述第一吸附剂获取第一色谱柱检测数据集，利用所述第二吸附剂获取第二色谱柱检测数据集；
以所述第一色谱柱检测数据集和所述第二色谱柱检测数据集作为所述色谱柱检测数据集输出。
5.如权利要求4所述的方法，其特征在于，以所述第一色谱柱检测数据集和所述第二色谱柱检测数据集，生成第一药品质量检测结果，方法还包括：
以所述第一色谱柱检测数据集和所述第二色谱柱检测数据集进行误差计算，输出检测误差数据集；
按照所述检测误差数据集生成反馈数据，对所述第一药品质量检测结果进行优化。
6.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述进样系统与热解吸设备连接，方法还包括：
根据所述热解吸设备采集解吸温度、解吸时间以及载气流量，并根据所述解吸温度、所述解吸时间以及所述载气流量进行计算，得到温度稳定指标、时长延迟指标以及流量波动指标；
按照所述温度稳定指标、时长延迟指标以及流量波动指标进行权重计算，输出所述测定环境指标。
7.如权利要求1所述的方法，其特征在于，根据所述各个成分对应的实时失效概率对获取的所述第一药品质量检测结果进行优化，方法还包括：
从所述各个成分对应的实时失效概率中获取大于等于预设失效概率的P个成分；
确定所述P个成分对应的P个实时失效概率，并以所述P个成分定位所述第一药品质量检测结果中对应的P个成分的P个质量检测指标；
以所述P个实时失效概率对所述P个质量检测指标进行优化，按照优化后的P个质量检测指标，输出第二药品质量检测结果。
8.基于成分分析的药品质量检测系统，其特征在于，用于实施权利要求1-7中任意一项所述的基于成分分析的药品质量检测方法，所述系统包括：
进样系统获得模块，所述进样系统获得模块用于获取待检药品的进样系统，其中，所述进样系统包括气相色谱-质谱联用检测仪；
色谱柱检测数据集获得模块，所述色谱柱检测数据集获得模块用于对所述待检药品进行取样后，利用所述气相色谱-质谱联用检测模块对样品进行检测，得到样品成分的色谱柱检测数据集；
第一药品质量检测结果获得模块，所述第一药品质量检测结果获得模块用于根据所述色谱柱检测数据集，生成第一药品质量检测结果；
成分类型获得模块，所述成分类型获得模块用于根据所述色谱柱检测数据集，确定所述待检药品的成分类型；
取样环境指标获得模块，所述取样环境指标获得模块用于获取所述进样系统连接的取样器，对所述取样器的取样环境以及所述气相色谱-质谱联用检测仪的测定环境进行识别，得到取样环境指标和测定环境指标；
实时失效概率获得模块，所述实时失效概率获得模块用于以所述取样环境指标和所述测定环境指标对所述成分类型中各个成分进行失效概率识别，得到基于各个成分对应的实时失效概率；
第二药品质量检测结果获得模块，所述第二药品质量检测结果获得模块用于历史用电信息获得模块，所述历史用电信息获得模块用于根据所述各个成分对应的实时失效概率对获取的所述第一药品质量检测结果进行优化，得到第二药品质量检测结果，将所述第二药品质量检测结果返回至检测输出端。
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Citations (4)
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2023
- 2023-11-02 CN CN202311446070.5A patent/CN117169406A/zh active Pending
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