CN117065187A - 一种距离可调控的双封堵球囊微导管 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种距离可调控的双封堵球囊微导管,属于双封堵球囊微导管技术领域,该距离可调控的双封堵球囊微导管具有内管、外管、内管球囊、外管球囊、内管Y型连接件、外管Y型连接件以及Y阀,内管设置在外管的内部,内管与外管之间相对滑动连接;内管远端与内管球囊连接,内管近端与内管Y型连接件固定连接;外管远端与外管球囊连接,外管近端与外管Y型连接件固定连接;Y阀位于外管Y型连接件以及内管Y型连接件之间,并与外管Y型连接件的近端连接;本发明提供一种距离可调控的双封堵球囊微导管能够解决现有的灌注化疗导管传输的药物浓度低,导致治疗效果差,造成正常细胞组织损伤的问题。
Description
技术领域
本发明属于双封堵球囊微导管技术领域,具体而言,涉及一种距离可调控的双封堵球囊微导管。
背景技术
胰腺癌被称为“万癌之王”,据核心期刊《The Lancet Gastroenterology &Hepatology》报道,胰腺癌症状隐蔽,侵袭性强,病程短,进展快,死亡率高,中位生存期仅为6个月,约3/4的患者在确诊后一年内死亡,5年生存率不足5%,因此如何提高胰腺癌患者的存活率是临床中的难题。根据《胰腺癌诊疗指南(2022年版)》,胰腺癌有以下几种方式治疗方式:手术切除、静脉注射化疗、放射治疗、经动脉灌注治疗和最佳支持治疗,其中手术切除是胰腺癌患者获得治愈机会和长期生存的唯一有效方法。然而,超过 80%的胰腺癌患者因病期较晚而失去手术机会。对于中晚期胰腺癌患者来说,化疗(静脉注射化疗/经动脉灌注化疗)是主要治疗方式。根据文献《Comparison of regional arterial chemotherapy andsystemic intravenous chemotherapy for advanced pancreatic cancer》报道,与静脉注射化疗相比,经动脉灌注化疗拥有更好的疗效,其患者生存率更高,且不良事件率更低,其主要原因是经动脉灌注化疗不仅能产生较高的局部药物浓度,杀死癌细胞,同时又能保持较低的全身药物水平,降低其他正常细胞组织的受损程度。但是胰腺癌不同于其他肿瘤(如肝细胞癌),其相对匮乏肿瘤供血血管,因此经动脉灌注化疗时,进入胰腺癌肿瘤组织内的药物仍然较少。
现有的经动脉灌注化疗导管传输的药物浓度低,导致治疗效果差,容易造成其他正常细胞组织的损伤。
发明内容
有鉴于此,本发明提供一种距离可调控的双封堵球囊微导管,能够解决现有的经动脉灌注化疗导管传输的药物浓度低,导致治疗效果差,容易造成其他正常细胞组织的损伤的问题。
本发明是这样实现的:
本发明提供一种距离可调控的双封堵球囊微导管,其中,具有内管、外管、内管球囊、外管球囊、内管Y型连接件、外管Y型连接件以及Y阀,所述内管设置在所述外管的内部,所述内管与所述外管之间相对滑动连接;所述内管的远端与所述内管球囊连接,所述内管的近端与所述内管Y型连接件固定连接;所述Y阀位于所述外管Y型连接件以及所述内管Y型连接件之间,并与外管Y型连接件的近端连接。
本发明提供的一种距离可调控的双封堵球囊微导管的技术效果如下:通过设置内管、外管、内管球囊、外管球囊、内管Y型连接件、外管Y型连接件以及Y阀,所述内管设置在所述外管的内部,所述内管与所述外管之间相对滑动连接;所述内管的远端与所述内管球囊连接,所述内管的近端与所述内管Y型连接件固定连接;所述Y阀位于所述外管Y型连接件以及所述内管Y型连接件之间,并与外管Y型连接件的近端连接,根据肿瘤的位置和尺寸大小调整内管球囊以及外管球囊之间的距离,使肿瘤位于内管球囊与外管球囊之间,通过外管灌注小分子化疗药物,持续灌注,提高封堵区域内的药物浓度和压力,通过压力介导原理,小分子药物透过血管组织扩散至肿瘤区域,杀死癌细胞,提高疗效,且减少其他正常细胞组织的损伤,实现精准给药;能够解决现有的经动脉灌注化疗导管传输的药物浓度低,导致治疗效果差,容易造成其他正常细胞组织的损伤的问题。
在上述技术方案的基础上,本发明的一种距离可调控的双封堵球囊微导管还可以做如下改进:
其中,所述内管为双腔管,包括内导入腔以及内注射腔,所述内注射腔与所述内管球囊通过内管孔贯通连接,所述内注射腔与所述内管Y型连接件的注射口之间相通,所述内导入腔与所述内管Y型连接件的导入口之间相通。
进一步的,所述内管的远端设置有第一显影结构,所述第一显影结构位于所述内管球囊的外部或者内部,所述第二显影结构(022)用于在X光下定位内管球囊的位置。
进一步的,所述外管为双腔管,包括外导入腔以及外注射腔,所述外注射腔与所述外管球囊通过外管孔贯通连接,所述外注射腔与所述外管Y型连接件的注射口之间相通,所述外导入腔与所述外管Y型连接件的导入口之间相通。
所述外管的远端设置有第二显影结构,所述第二显影结构位于所述外管球囊的外部或者内部,所述第二显影结构用于在X光下定位外管球囊的位置。
进一步的,所述外管Y型连接件的导入口与所述Y阀的远端连接,所述Y阀的注射口通过所述外管Y型连接件的导入口与所述外管的导入腔相通,所述Y阀的阀门口与所述内管连接。
进一步的,所述内管Y型连接件的导入口与所述内管的导入腔形成第一管腔,所述第一管腔用于导引导丝以及注射造影剂和肝素生理盐水;
所述Y阀的注射口与所述外管Y型连接件的导入口、所述外管的导入腔形成第二管腔,所述第二管腔用于注射化疗药物。
进一步的,所述内管的长度大于所述外管、所述外管Y型连接件、以及所述Y阀长度的总合。
进一步的,所述内管的外径小于所述外管、所述外管Y型连接件、以及所述Y阀的内径。
与现有技术相比较,本发明提供的一种距离可调控的双封堵球囊微导管的有益效果是:通过设置内管、外管、内管球囊、外管球囊、内管Y型连接件、外管Y型连接件以及Y阀,所述内管设置在所述外管的内部,所述内管与所述外管之间相对滑动连接;所述内管的远端与所述内管球囊连接,所述内管的近端与所述内管Y型连接件固定连接;所述Y阀位于所述外管Y型连接件以及所述内管Y型连接件之间,并与外管Y型连接件的近端连接,根据肿瘤的位置和尺寸大小调整内管球囊以及外管球囊之间的距离,使肿瘤位于内管球囊与外管球囊之间,通过外管灌注小分子化疗药物,持续灌注,提高封堵区域内的药物浓度和压力,通过压力介导原理,小分子药物透过血管组织扩散至肿瘤区域,杀死癌细胞,提高疗效,且减少其他正常细胞组织的损伤,实现精准给药;能够解决现有的经动脉灌注化疗导管传输的药物浓度低,导致治疗效果差,容易造成其他正常细胞组织的损伤的问题。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案,下面将对本发明实施例的描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动性的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为一种距离可调控的双封堵球囊微导管的结构示意图;
图2为一种距离可调控的双封堵球囊微导管远端结构示意图;
图3为一种距离可调控的双封堵球囊微导管球囊距离调控示意图;
图4为一种距离可调控的双封堵球囊微导管第四实施例的结构示意图;
附图中,各标号所代表的部件列表如下:
01、内管;011、内管孔;012、第一显影结构;02、外管;021、外管孔;022、第二显影结构;03、内管球囊;04、外管球囊;05、内管Y型连接件;06、外管Y型连接件;07、Y阀。
具体实施方式
为使本发明实施方式的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合本发明实施方式中的附图,对本发明实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述。
如图1-3所示,是本发明提供的一种距离可调控的双封堵球囊微导管的结构示意图,在图中,具有内管01、外管02、内管球囊03、外管球囊04、内管Y型连接件05、外管Y型连接件06以及Y阀07,内管01设置在外管02的内部,内管01与外管02之间相对滑动连接;内管01的远端与内管球囊03连接,内管01的近端与内管Y型连接件05固定连接;外管02的远端与外管球囊04连接,外管02的近端与外管Y型连接件06固定连接;Y阀07位于外管Y型连接件06以及内管Y型连接件05之间,并与外管Y型连接件06的近端连接。
使用时,经动脉灌注化疗时,将该种距离可调控的双封堵球囊微导管沿导丝输送至肿瘤附近血管;松开Y阀07的阀门口,使内管01和外管02处于“可发生相对位移”状态。根据肿瘤的位置和尺寸大小,在X光下调整第一显影结构012和第二显影结构022之间的距离,使肿瘤位于第一显影结构012和第二显影结构022之间的区域范围;然后分别向内管Y型连接件05的注射口和外管Y型连接件06的注射口注射液体或气体,充盈内管球囊03和外管球囊04,待内管球囊03和外管球囊04充盈好之后,血流被临时性阻断,内管球囊03和外管球囊04之间形成一个临时封闭的血管段。向Y阀07的注射口持续注射化疗药物,药物通过第二管腔(由Y阀07的注射口、外管Y型连接件06的导入口和外管02的导入腔组成)达到临时封闭的血管段,药物在临时封闭的血管段内富集,并逐步透过血管组织扩散至肿瘤区域,杀死癌细胞,提高疗效,且减少其他正常细胞组织的损伤,实现精准给药。
其中,在上述技术方案中,内管01为双腔管,包括内导入腔以及内注射腔,内注射腔与内管球囊03通过内管孔011贯通连接,内注射腔与内管Y型连接件05的注射口之间相通,内导入腔与内管Y型连接件05的导入口之间相通。
内管01为双腔管,采用同轴双腔和非同轴双腔中的一种,优选同轴双腔;内管01的管壁为多层复合结构,优选三层复合结构,包括内衬、中间层、外层,采用热回流工艺进行制备;内衬优选PTFE蚀刻管,中间层材质优选不锈钢编织管或者绕簧管,外层材质可采用Pebax、PA、PI、PEEK 等材质,优选Pebax。
进一步的,在上述技术方案中,内管01的远端设置有第一显影结构012,第一显影结构012位于内管球囊03的外部或者内部,第一显影结构012用于在X光下定位内管球囊03的位置。
进一步的,在上述技术方案中,外管02为双腔管,包括外导入腔以及外注射腔,外注射腔与外管球囊04通过外管孔021贯通连接,外注射腔与外管Y型连接件06的注射口之间相通,外导入腔与外管Y型连接件06的导入口之间相通。
外管02的远端设置有第二显影结构022,第二显影结构022位于外管球囊04的外部或者内部,第二显影结构022用于在X光下定位外管球囊04的位置。
外管02为双腔管,采用同轴双腔和非同轴双腔中的一种,优选同轴双腔;外管02的管壁为多层复合结构,优选三层复合结构,包括内衬、中间层、外层,采用热回流工艺进行制备;内衬优选PTFE蚀刻管,中间层材质优选不锈钢编织管或者绕簧管,外层材质可采用Pebax、PA、PI、PEEK 等材质,优选Pebax。
进一步的,在上述技术方案中,外管Y型连接件06的导入口与Y阀07的远端连接,Y阀07的注射口通过外管Y型连接件06的导入口与外管02的导入腔相通,Y阀07的阀门口与内管01连接。
内管球囊03为顺应性球囊,球囊材质可采用硅胶、乳胶、TPU、TPE等材质,优选硅胶材质。采用dip-coating工艺进行制备。内管球囊03的直径范围3~10mm。
进一步的,在上述技术方案中,内管Y型连接件05的导入口与内管01的导入腔形成第一管腔,第一管腔用于导引导丝以及注射造影剂和肝素生理盐水;
Y阀07的注射口与外管Y型连接件06的导入口、外管02的导入腔形成第二管腔,第二管腔用于注射化疗药物。
外管球囊04为顺应性球囊,球囊材质可采用硅胶、乳胶、TPU、TPE等材质,优选硅胶材质。采用dip-coating工艺进行制备。外管球囊04的直径范围3~10mm。
进一步的,在上述技术方案中,内管01的长度大于外管02、外管Y型连接件06、以及Y阀07长度的总合。
第一显影结构012和第二显影结构022是显影环、显影线圈、或者显影涂层中的一种,其材质可以采用铂铱合金、铂钨合金或其他等不透射线合金,用于在X光下确定内管球囊03以及外管球囊04的放置位置。
进一步的,在上述技术方案中,内管01的外径小于外管02、外管Y型连接件06、以及Y阀07的内径。
“近端”是指介入手术中,器械靠近术者的一端,即器械的尾端;所述“远端”是指介入手术中,器械靠近患者的一端,即器械的头端。
实施例
具有内管01、外管02、内管球囊03、外管球囊04、内管Y型连接件05、外管Y型连接件06以及Y阀07,内管01设置在外管02的内部,内管01与外管02之间相对滑动连接;内管01的远端与内管球囊03连接,内管01的近端与内管Y型连接件05固定连接;Y阀07位于外管Y型连接件06以及内管Y型连接件05之间,并与外管Y型连接件06的近端连接;内管01为双腔管,包括内导入腔以及内注射腔,内注射腔与内管球囊03通过内管孔011贯通连接,内注射腔与内管Y型连接件05的注射口之间相通,内导入腔与内管Y型连接件05的导入口之间相通。
实施例
具有内管01、外管02、内管球囊03、外管球囊04、内管Y型连接件05、外管Y型连接件06以及Y阀07,内管01设置在外管02的内部,内管01与外管02之间相对滑动连接;内管01的远端与内管球囊03连接,内管01的近端与内管Y型连接件05固定连接;Y阀07固定在外管Y型连接件06以及内管Y型连接件05之间,并与外管Y型连接件06的近端连接;内管01为双腔管,包括内导入腔以及内注射腔,内注射腔与内管球囊03通过内管孔011贯通连接,内注射腔与内管Y型连接件05的注射口之间相通,内导入腔与内管Y型连接件05的导入口之间相通;内管01靠近内管球囊03的位置设置有第一显影结构012,第一显影结构012位于内管球囊03的外部或者内部。
实施例
具有内管01、外管02、内管球囊03、外管球囊04、内管Y型连接件05、外管Y型连接件06以及Y阀07,内管01设置在外管02的内部,内管01与外管02之间相对滑动连接;内管01的远端与内管球囊03连接,内管01的近端与内管Y型连接件05固定连接;Y阀07位于外管Y型连接件06以及内管Y型连接件05之间,并与外管Y型连接件06的近端连接;外管02为双腔管,包括外导入腔以及外注射腔,外注射腔与外管球囊04通过外管孔021贯通连接,外注射腔与外管Y型连接件06的注射口之间相通,外导入腔与外管Y型连接件06的导入口之间相通;外管02的远端设置有第二显影结构022,第二显影结构022位于外管球囊04的外部或者内部;外管Y型连接件06的导入口与Y阀07的远端连接,Y阀07的注射口通过外管Y型连接件06的导入口与外管02的导入腔相通,Y阀07的阀门口与内管01连接;内管Y型连接件05的导入口与内管01的导入腔形成第一管腔,第一管腔用于导引导丝以及注射造影剂和肝素生理盐水;Y阀07的注射口与外管Y型连接件06的导入口、外管02的导入腔形成第二管腔,第二管腔用于注射化疗药物;内管01的长度大于外管02、外管Y型连接件06、以及Y阀07长度的总合;内管01的外径小于外管02、内管球囊03、外管Y型连接件06、内管Y型连接件05以及Y阀07的内径。
实施例
如图4所示,是本发明一种距离可调控的双封堵球囊微导管的第四实施例,在本实施例中,具有内管01、外管02、内管球囊03、外管球囊04、内管Y型连接件05以及外管连接件,外管连接管设置有注射口和灌注口,注射口与外管球囊04相通;内管01设置在外管02的内部,内管01与外管02之间相对滑动连接;内管01的远端与内管球囊03连接,内管01的近端与内管Y型连接件05固定连接;外管02的远端与外管球囊04连接,外管02的近端与外管连接件固定连接;内管01为双腔管,包括内导入腔以及内注射腔,内注射腔与内管球囊03通过内管孔011贯通连接,内注射腔与内管Y型连接件05的注射口之间相通,内导入腔与内管Y型连接件05的导入口之间相通。内管01的远端设置有第一显影结构012,第一显影结构012位于内管球囊03的外部或者内部,第一显影结构012用于在X光下定位内管球囊03的位置。外管02为双腔管,包括外导入腔以及外注射腔,外注射腔与外管球囊04通过外管孔021贯通连接,外注射腔与外管连接件的注射口之间相通,外导入腔与外管连接件的导入口和灌注口之间相通。外管02的远端设置有第二显影结构022,第二显影结构022位于外管球囊04的外部或者内部,第二显影结构022用于在X光下定位外管球囊04的位置。内管Y型连接件05的导入口与内管01的导入腔形成第一管腔,第一管腔用于导引导丝以及注射造影剂和肝素生理盐水;外管连接件的灌注口、外管02的导入腔形成第二管腔,第二管腔用于注射化疗药物。
具体的,本发明的原理是:通过设置内管01、外管02、内管球囊03、外管球囊04、内管Y型连接件05、外管Y型连接件06以及Y阀07,构成一种距离可调控的双封堵球囊微导管。该微导管的内管01与外管02之间可相对滑动,因而可以根据肿瘤的位置和尺寸大小调整内管球囊03以及外管球囊04之间的距离,使肿瘤位于内管球囊03和外管球囊04之间的区域,然后通过Y阀07注射口持续灌注药物,药物在内管球囊03和外管球囊04之间的临时封闭血管段内富集,并逐步透过血管组织扩散至肿瘤区域,杀死癌细胞,提高疗效,且减少其他正常细胞组织的损伤,实现精准给药。
Claims (8)
1.一种距离可调控的双封堵球囊微导管,其特征在于,具有内管(01)、外管(02)、内管球囊(03)、外管球囊(04)、内管Y型连接件(05)、外管Y型连接件(06)以及Y阀(07),所述内管(01)设置在所述外管(02)的内部,所述内管(01)与所述外管(02)之间相对滑动连接;所述内管(01)的远端与所述内管球囊(03)连接,所述内管(01)的近端与所述内管Y型连接件(05)固定连接;所述外管(02)的远端与外管球囊(04)连接,所述外管(02)的近端与外管Y型连接件(06)固定连接;所述Y阀(07)位于所述外管Y型连接件(06)以及所述内管Y型连接件(05)之间,并与外管Y型连接件(06)的近端连接。
2.根据权利要求1所述的一种距离可调控的双封堵球囊微导管,其特征在于,所述内管(01)为双腔管,包括内导入腔以及内注射腔,所述内注射腔与所述内管球囊(03)通过内管孔(011)贯通连接,所述内注射腔与所述内管Y型连接件(05)的注射口之间相通,所述内导入腔与所述内管Y型连接件(05)的导入口之间相通。
3.根据权利要求2所述的一种距离可调控的双封堵球囊微导管,其特征在于,所述内管(01)的远端设置有第一显影结构(012),所述第一显影结构(012)位于所述内管球囊(03)的附近,所述第一显影结构(012)用于在X光下定位内管球囊(03)的位置。
4.根据权利要求3所述的一种距离可调控的双封堵球囊微导管,其特征在于,所述外管(02)为双腔管,包括外导入腔以及外注射腔,所述外注射腔与所述外管球囊(04)通过外管孔(021)贯通连接,所述外注射腔与所述外管Y型连接件(06)的注射口之间相通,所述外导入腔与所述外管Y型连接件(06)的导入口之间相通;
所述外管(02)的远端设置有第二显影结构(022),所述第二显影结构(022)位于所述外管球囊(04)的附近,所述第二显影结构(022)用于在X光下定位外管球囊(04)的位置。
5.根据权利要求4所述的一种距离可调控的双封堵球囊微导管,其特征在于,所述外管Y型连接件(06)的导入口与所述Y阀(07)的远端连接,所述Y阀(07)的注射口通过所述外管Y型连接件(06)的导入口与所述外管(02)的导入腔相通,所述Y阀(07)的阀门口与所述内管(01)连接。
6.根据权利要求5所述的一种距离可调控的双封堵球囊微导管,其特征在于,所述内管Y型连接件(05)的导入口与所述内管(01)的导入腔形成第一管腔,所述第一管腔用于导引导丝以及注射造影剂和肝素生理盐水;
所述Y阀(07)的注射口与所述外管Y型连接件(06)的导入口、所述外管(02)的导入腔形成第二管腔,所述第二管腔用于注射化疗药物。
7.根据权利要求6所述的一种距离可调控的双封堵球囊微导管,其特征在于,所述内管(01)的长度大于所述外管(02)、所述外管Y型连接件(06)、以及所述Y阀(07)长度的总合。
8.根据权利要求7所述的一种距离可调控的双封堵球囊微导管,其特征在于,所述内管(01)的外径小于所述外管(02)、所述外管Y型连接件(06)、以及所述Y阀(07)的内径。
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