CN117179844B - 一种封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置 - Google Patents

Abstract

本发明的实施例提供了一种封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置，涉及医疗器械领域。该封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置包括近端球囊导管、远端球囊导管以及治疗导管，近端球囊导管包括第一管体和近端球囊，近端球囊设置于第一管体的远端，远端球囊导管包括第二管体和远端球囊，远端球囊设置在第二管体的远端，治疗导管包括相连通的第三管体和弯管，弯管位于第三管体的远端，第三管体可滑动地穿设于第一管体，远端球囊和近端球囊用于在充盈状态下封堵血管，并限定出封闭治疗空间，该封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置实现了对血管病变区域定向治疗，且适用于恶性肿瘤化疗、放疗、栓塞以及血管畸形，动脉瘤的栓塞和血管破裂出血等血管病变。

Description

一种封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置。

背景技术

血管内疾病对人们的健康构成越来越大的威胁。例如动脉粥样硬化、炎症性血管疾病、功能性血管疾病和恶性肿瘤性疾病等已成为人类疾病死亡的主要原因之一。其中，一些疾病需要通过血管内手术或药物治疗，并对使用场景有一定要求，需要直接作用于病变部位才能达到最佳效果。

现有技术中，主要是通过放疗或化疗的治疗方式，其中，放疗是通过把高强度的、微型的放射源送入人体腔内或血管内，或者靶向药物注射到病变区域，然后在体外使用仪器引导靶向药物产生放射杀死病变细胞，而化疗主要是用化疗药物，通过全身血液循环把药物输送到全身各个部位，而起到杀伤作用，且化疗对正常细胞也会造成影响。

可以看出，两种方式都会存在药物输送至病变区域的情况，但现有技术中对输送药物并无约束，对于恶性病变、肿瘤，进行治疗时，由于器械到位性差，治疗效果差，无封堵，药物容易随血管流到其他不需要治疗的区域，往往为了保证治疗效果而增加治疗次数或加大药物浓度，加重病人的身体负担。

发明内容

本发明为解决上述问题，提供了一种封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置，其能够对血管病变区域定向治疗，封堵血液流向，阻断药物随血液流到其他不需要治疗的区域，同时，可以保证药物浓度，提升了治疗效果，降低病人身体负担。

本发明的实施例可以这样实现：

本发明提供一种封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置，包括：

近端球囊导管，所述近端球囊导管包括第一管体和近端球囊，所述近端球囊设置于所述第一管体的远端；

远端球囊导管，所述远端球囊导管包括第二管体和远端球囊，所述远端球囊设置在所述第二管体的远端，所述第二管体可滑动地穿设于所述第一管体，以使所述远端球囊和所述近端球囊间隔设置；

治疗导管，所述治疗导管包括相连通的第三管体和弯管，所述弯管位于所述第三管体的远端，所述第三管体可滑动地穿设于所述第一管体；

其中，所述远端球囊和所述近端球囊用于在充盈状态下，以封堵血管，并限定出封闭治疗空间，且所述弯管位于所述封闭治疗空间内。

在可选的实施方式中，所述近端球囊导管还包括相连接的Y型阀和第一加强管，所述第一管体的近端和所述第一加强管连接；

所述远端球囊导管包括相连接的第一导管座和第二加强管，所述第二管体的近端和所述第二加强管连接。

在可选的实施方式中，所述封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置还包括第一单向阀，所述第一单向阀安装于所述Y型阀的侧接口。

在可选的实施方式中，所述封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置还包括第一Y型止血阀、第二Y型止血阀和第二单向阀，所述第一Y型止血阀的鲁尔接头母头和所述Y型阀的主接口连通，所述第二管体依次穿设所述第一Y型止血阀的第一止血阀和所述Y型阀；

所述第二Y型止血阀的鲁尔接头母头和所述第一导管座连接，所述第二Y型止血阀的侧接头和所述第二单向阀连接。

在可选的实施方式中，所述治疗导管还包括相连接的第二导管座和第三加强管，所述第三管体的近端和所述第三加强管连接，其中，所述弯管设有第一显影环。

在可选的实施方式中，所述封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置还包括导丝，所述导丝包括依次连接的导丝主体、弹簧和导丝头端，所述导丝主体用于依次穿设在所述第一Y型止血阀、所述第一导管座、所述第二加强管和所述第二管体。

在可选的实施方式中，所述导丝可滑动地穿设于所述第二管体，以使所述导丝远端穿出所述第二管体远端端口，并封堵所述第二管体远端端口，或使所述导丝远端缩回所述第二管体内。

在可选的实施方式中，所述近端球囊内设有第二显影环，所述远端球囊内设有第三显影环。

在可选的实施方式中，所述第一管体包括内管和外管，所述外管套设在所述内管的外侧，所述内管和所述外管之间限定出球囊充液腔室，所述球囊充液腔室和所述近端球囊连通；

其中，所述第二管体可滑动地穿设于所述内管，所述第三管体可滑动地穿设于所述内管。

在可选的实施方式中，所述封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置还包括供药装置，所述供药装置包括箱体、供药泵、回流泵、供药容器和回流收集容器，所述供药泵、所述回流泵、所述供药容器和所述回流收集容器均安装在所述箱体；

其中，所述供药容器和所述第三管体的近端连通，且所述供药泵设置在所述供药容器和所述第三管体之间的管路；

所述回流收集容器和所述内管的近端连通，所述回流泵设置在所述回流收集容器和所述内管之间的管路。

在可选的实施方式中，所述供药装置还包括中控屏，所述中控屏安装在箱体，所述箱体内设有恒温加热室，所述供药容器设置在所述恒温加热室中。

本发明实施例的封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置的有益效果包括，例如：

本发明提供一种封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置，该封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置包括近端球囊导管、远端球囊导管以及治疗导管，近端球囊导管包括第一管体和近端球囊，近端球囊设置于第一管体的远端，远端球囊导管包括第二管体和远端球囊，远端球囊设置在第二管体的远端，第二管体可滑动地穿设于第一管体，以使远端球囊和近端球囊间隔设置，治疗导管包括相连通的第三管体和弯管，弯管位于第三管体的远端，第三管体可滑动地穿设于第一管体；其中，远端球囊和近端球囊用于在充盈状态下封堵血管，并限定出封闭治疗空间，且弯管位于封闭治疗空间内，通过使第二管体相对于第一管体移动，使进入血管内的远端球囊和近端球囊间隔设置，同时，使远端球囊和近端球囊处于充盈状态，将血管进行封堵，此时，形成封闭治疗空间，可以阻止血液向病变部分供养养分，或者，通过第三管体加注药物，药物通过弯管进入到封闭治疗空间，实现了对血管病变区域定向治疗，封堵血液流向，阻断药物随血液流到其他不需要治疗的区域，保证了药物浓度，提升了治疗效果，降低病人身体负担，同时，远端球囊和近端球囊处于充盈状态时，由于该封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置具有弯管，弯管的出口可以对准病变区域入口，进行药物治疗，再填充栓塞药剂，保证药物治疗效果，防止复发，同时，封闭治疗空间可以有效防止栓塞药剂流入其他血管。或者，在病变部分较小的情况下，且不适用药物治疗，可以直接向其注入碘化油或栓塞颗粒进行封堵，阻断病变部位供养。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为本发明的实施例中提供的封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置在使用状态下的示意图；

图2为本发明的实施例中提供的封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置治疗血管病变区域的示意图；

图3为本发明的实施例中提供的封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置部分结构的示意图；

图4为本发明的实施例中提供的近端球囊导管的示意图；

图5为本发明的实施例中提供的近端球囊导管的剖视图；

图6为本发明的实施例中提供的远端球囊导管的示意图；

图7为本发明的实施例中提供的远端球囊导管的剖视图；

图8为本发明的实施例中提供的治疗导管的示意图；

图9为本发明的实施例中提供的供药装置的示意图；

图10为本发明的实施例中提供的供药装置内部结构的示意图；

图11为本发明的实施例中提供的导丝的示意图。

图示：100-近端球囊导管；110-第一管体；120-近端球囊；130-Y型阀；131-主接口；132-侧接口；140-第一加强管；150-第二显影环；200-远端球囊导管；210-第二管体；220-远端球囊；230-第一导管座；240-第二加强管；250-第三显影环；300-治疗导管；310-第三管体；320-弯管；330-第二导管座；340-第三加强管；410-第一单向阀；420-第二单向阀；510-第一Y型止血阀；511-鲁尔接头母头；520-第二Y型止血阀；521-侧接头；600-导丝；610-导丝主体；620-弹簧；630-导丝头端；700-供药装置；710-箱体；711-恒温加热室；712-供药接口；713-回流接口；720-供药泵；730-回流泵；740-供药容器；750-回流收集容器；760-中控屏；770-按钮；1001-封闭治疗空间；10-血管；A-病变区域。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本发明的描述中，需要说明的是，若出现术语“上”、“下”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，若出现术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明的实施例中的特征可以相互结合。

正如背景技术中所提及的，血管内疾病对人们的健康构成越来越大的威胁。例如动脉粥样硬化、炎症性血管疾病、功能性血管疾病和恶性肿瘤性疾病等已成为人类疾病死亡的主要原因之一。其中，一些疾病需要通过血管内手术或药物治疗，并对使用场景有一定要求，需要直接作用于病变部位才能达到最佳效果。

具体来说，传统手术中通常采用栓塞和灌注的方式进行治疗。栓塞是指微导管准确到达肿瘤供血动脉后，通过注入碘化油或栓塞颗粒等物质随血流进入供血动脉末梢，将其封堵，阻断血液供应，从而使肿瘤发生缺血坏死，栓塞后，肿瘤的颜色变得缺血，边界清晰，有利于外科切除。

大多数恶性肿瘤都依赖于动脉供血，因此栓塞治疗可用于破裂的动脉瘤患者以止血作用，也可用于化疗效果欠佳的恶性肿瘤患者进行血管介入化疗，术后可继续联合化疗和手术治疗。

灌注是指将导管插入动脉，对整个病变范围进行化疗。其优势在于化疗药物在动脉血管内能够保持高浓度并持续一段时间。这种方法适用于动脉血管的各种原发恶性肿瘤和转移瘤，对于合并门静脉瘤栓或肝内转移的血管瘤患者效果较好。

然而单纯的栓塞只能对一些血管末梢的小型病变产生效果，并且使用栓塞方法会导致一部分健康血管的封堵，尽管栓塞能够导致一部分肿瘤坏死，但仍需要配合外科手术才能达到预期效果。

灌注方法是将几样具有有效成分的化疗、抗癌的药物灌注到需要治疗的部位，它是通过血管造影和诊断技术找到肿瘤的具体位置，诊断出肿瘤的供养主动脉，在该动脉灌注入治疗药物，达到对肿瘤的治愈，另一方面将肿瘤的供血血管阻塞，使肿瘤失去血供饿死，该方式手术创伤小，最小仅为2mm，局部药物浓度高，副作用相比传统手术更小，术后一般十二小时即可正常活动；但对患者有着一定的要求，药物局部浓度高，仍然有部分药物随血管流到其他不需要治疗的区域，对健康区域产生一定的负面影响，并可能对正常的细胞进行杀伤，尤其在使用敏感性，刺激性和高残留的药物时，对患者造成恶心呕吐，头疼，心闷等不良症状。

也就是说，现有技术中，在对血管病变区域进行治疗时，治疗效果较差，且部分药物容易随血管流到其他不需要治疗的区域，同时会加重病人身体负担。

有鉴于此，请参考图1-图11，本发明的实施例中提供的封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置可以解决这一问题，接下来将对其进行详细的描述。

本发明的实施例中提供了一种封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置，用于血管10介入治疗，且可以应用于血液系统，人体呼吸系统，泌尿系统，在本实施例中，封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置应用于血液系统。

该封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置包括近端球囊导管100、远端球囊导管200以及治疗导管300，近端球囊导管100包括第一管体110和近端球囊120，近端球囊120设置于第一管体110的远端，远端球囊导管200包括第二管体210和远端球囊220，远端球囊220设置在第二管体210的远端，第二管体210可滑动地穿设于第一管体110，以使远端球囊220和近端球囊120间隔设置，治疗导管包括相连通的第三管体310和弯管320，弯管320位于第三管体310的远端，第三管体310可滑动地穿设于第一管体110。

其中，远端球囊220和近端球囊120用于在充盈状态下，以封堵血管10，并限定出封闭治疗空间1001，且弯管320位于封闭治疗空间1001内，通过使第二管体210相对于第一管体110移动，使进入血管10内的远端球囊220和近端球囊120间隔设置，同时，使远端球囊220和近端球囊120处于充盈状态，将血管10进行封堵，此时，形成封闭治疗空间1001，可以阻止血液向病变部分供养养分，或者，通过第三管体310加注药物，药物通过弯管320进入到封闭治疗空间1001，实现了对血管10病变区域A定向治疗，封堵血液流向，阻断药物随血液流到其他不需要治疗区域，保证了药物浓度，提升了治疗效果，例如，可以降低药物随血液流动到更小更脆弱敏感的微小血管内的可能，且降低病人身体负担，例如避免为了保证治疗效果而增加治疗次数或加大药物浓度。

同时，远端球囊220和近端球囊120处于充盈状态时，由于该封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置具有弯管320，弯管的出口可以对准病变区域入口，在进行药物治疗后，再填充栓塞药剂，保证药物治疗效果，防止复发，同时，封闭治疗空间可以有效防止栓塞药剂流入其他血管，或者，在病变部分较小的情况下，且不适用药物治疗，可以直接向其注入碘化油或栓塞颗粒进行封堵，阻断供养进行治疗。

在部分情况下，在面对血管10分支的微小血管时，弯管320的出口也可以对准病变微小血管的入口，实现药物输送。

可以看出，该封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置可以限定出封闭治疗空间1001，同时能够注入药剂，进而可以适用于恶性肿瘤放疗和栓塞以及血管畸形，动脉瘤的栓塞和血管破裂出血等血管病变的封堵治疗。

具体来说，当靠近到病变部位后对向近端球囊120充注液体，使近端球囊120充盈，封锁血管10病变部位的近端，此时，近端球囊120和血管10接触，隔断近端主要的血液供应，同时，也限制了第一管体110和血管10的相对运动，避免第一管体110随意活动，进而在血管10内构筑一个通道（即第一管体110内腔），为远端球囊220提供稳定的输送通路。

远端球囊220将置于血管10病变部位远端，用于封锁血管10远端血液流动，通过近端球囊120和远端球囊220的封堵配合在病变部位处，形成一个不受干扰的治疗区域，治疗导管300和药物就可以通过第一管体110的内腔通道进入对封闭治疗空间1001，即，治疗导管300的弯管320进入到病变部位处，输送药物进行治疗。

需要说明的是，在本申请中，限定术语“近端”及“远端”为医疗领域惯用术语，具体而言，“远端”表示手术操作过程中远离操作人员的一端，“近端”表示手术操作过程中靠近操作人员的一端。

其中，容易理解的是，该封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置可以阻隔病变部分的养分供应，使病变部分缺血，活性降低，甚至坏死，可以再通过介入手术药物的手段，治愈病变。

同时，远端球囊220的位置根据病变状态进行调整，以便于实际治疗时，使封闭治疗空间1001在体积最小的情况下，覆盖病变部位，同时，考虑有无健康的分支血管在隔离区域内，尽量避免健康的分支血管在封闭治疗空间1001内。

需要说明的是，在本实施例中，近端球囊120和远端球囊220均为顺应性低压球囊，近端球囊120和远端球囊220形状可以是圆形、椭圆形、类似椭圆形、类似圆形或棱柱状，此处对近端球囊120和远端球囊220的形状不作限定。

在本实施例中，近端球囊120和远端球囊220优选为圆筒状。

接下来，对本实施例中提供的近端球囊导管100和远端球囊导管200进行详细介绍，在本实施例中，近端球囊导管100还包括相连接的Y型阀130和第一加强管140，第一管体110的近端和第一加强管140连接。

其中，第一管体110的远端具有超顺应性，即位于近端球囊120远端一侧的管体为第一尖端，便于通过推送第一管体110的方式，使第一尖端在迂曲的血管10内前进。

容易理解的是，第一尖端的硬度小于第一管体110其余管体处的硬度。

近端球囊120跟随第一尖端在血管10内前进时，近端球囊120内设有第二显影环150，便于通过X光查看近端球囊120在血管10内的位置，当第一尖端带着近端球囊120到病变部位近端，在Y型阀130的侧接口132注入0.2-2mL液体将近端球囊120充盈，近端球囊120固定在病变部位近端，隔断近端主要的血液供应。

在本实施例中，第一管体110包括内管和外管，外管套设在内管的外侧，内管和外管之间限定出球囊充液腔室，球囊充液腔室和近端球囊120连通，近端球囊120可以设置在外管上，也就是说，第一管体110为双层结构，Y型阀130的侧接口132和球囊充液腔室连通，具体来说，可以在外管上设置有小孔，近端球囊120通过小孔和球囊充液腔室连通。

其中，第二管体210可滑动地穿设于内管，第三管体310可滑动地穿设于内管，也就是说，内管的管腔所构筑的通道是远端球囊220，治疗导管300的弯管320的通过通道，同时，需要说明的是，内管的管腔和封闭治疗空间1001连通。

Y型阀130的侧接口132作为近端球囊120的充盈接口，可外接冲压装置，冲压装置用于对近端球囊120进行充盈， 且，封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置还包括第一单向阀410，第一单向阀410安装于Y型阀130的侧接口132，第一单向阀410用于对进入充盈到Y型阀130的侧接口132的液体实现单向流动。

该第一单向阀410可以参考现有技术中的单向阀，此处对其结构和原理不做赘述。

远端球囊导管200还包括相连接的第一导管座230和第二加强管240，第二管体210的近端和第二加强管240连接，且远端球囊220内设有第三显影环250。

其中，封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置还包括第一Y型止血阀510、第二Y型止血阀520和第二单向阀420，第一Y型止血阀510的鲁尔接头母头511和Y型阀130的主接口131连通，第二管体210依次穿设第一Y型止血阀510的第一止血阀和Y型阀130，第二Y型止血阀520的鲁尔接头母头511和第一导管座230连接，第二Y型止血阀520的侧接头521和第二单向阀420连接。

需要说明的是，在本实施例中，第一Y型止血阀510和第二Y型止血阀520的结构相同，且均选用现有技术中的Y型止血阀，此处对其结构和原理不做赘述。

且，第二单向阀420的结构和原理也可以参考上述第一单向阀410。

第二管体210的远端具有超顺应性，即位于远端球囊220远端一侧的管体为第二尖端，便于通过推送第二管体210的方式，使第二尖端在迂曲的血管10内前进。

远端球囊导管200的第二尖端通过第二Y型止血阀520，沿着近端球囊导管100的内管推送，实现远端球囊220的移动，第三显影环250便于通过X光查看远端球囊220在血管10内的位置，当远端球囊220到病变区域A的远端后停止推送，在第二Y型止血阀520的侧接头521注入0.2-1.5mL液体将远球囊充盈，远端球囊220固定在病变部位远端，隔绝血液回流，与近端球囊120共同构成一个独立的区域。

当然了，在本实施例中，则是通过治疗导管300进行药物的注入，具体来说，治疗导管300的第三管体310和弯管320通过第一Y型止血阀510的止血阀一侧穿入，可以通过第一Y型止血阀510将治疗导管300推送到病变区域A进行手术治疗。

封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置还包括导丝600，导丝600包括依次连接的导丝主体610、弹簧620和导丝头端630，导丝主体610用于依次穿设在第一Y型止血阀510、第一导管座230、第二加强管240和第二管体210。

需要说明的是，第二管体210需要导丝600的引导才能在血管10中进行推送，第二管体210远端与远端球囊220连接处设有两个小孔，该小孔用于连通远端球囊220，以便于远端球囊220充盈，第二管体210的近端通过第二加强管240与第一导管座230相连接。

此外，需要说明是，导丝头端630为半圆形尖端，用以在血管10中进行穿行，弹簧620使整个导丝600在各个方向都具有良好的转向性，可适应血管10的弯曲变化，导丝主体610用以进行推送整个导丝600的前进和后退。

导丝600兼具远端球囊220在血管10内的导向和物理封堵的作用，该远端球囊导管200的第二管体210的为单腔导管，具体来说，导丝600可滑动地穿设于第二管体210，以使导丝600远端穿出第二管体210远端端口，并封堵第二管体210远端端口，即，当导丝600推入第二管体210的管腔足够多时，导丝600将封堵第二管体210的第二尖端锥形口，此时，由于第二管体210的侧壁上设有连通孔，通过连通孔和远端球囊220的球囊充液腔室连通，远端球囊220可自由充泄实现封堵病变头端的作用。

或，导丝600可滑动地穿设于第二管体210，可以使导丝600远端缩回第二管体210内，即当导丝600推入第二管体210的管腔较少时，此时，导丝600没有封堵第二管体210的第二尖端锥形口，远端球囊220无法自由充泄，远端球囊导管200可沿导丝600行进方向进入指定病变位置。

需要说明的是，在本实施例中，治疗导管300还包括相连接的第二导管座330和第三加强管340，第三管体310的近端和第三加强管340连接，其中，弯管320设有第一显影环，在本实施例中，弯管320为弧形管体。

通过推送治疗导管300将弯管320顺着近端球囊导管100的内管的第一尖端而出，通过X光查看头端第三显影环250在血管10内的位置，以判断弯管320在血管10所在位置，第三加强管340用于第二导管座330与第三管体310的增强作用，第二导管座330可与其他治疗仪器相连接，也可以直接药物灌注，此处的治疗器械可以理解为注射器，注射器直接和第二导管座330连通，或者其他用于取栓、扩张等功能的医疗器械。

此外，在本实施例中，封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置还包括供药装置700，供药装置700包括箱体710、供药泵720、回流泵730、供药容器740和回流收集容器750，供药泵720、回流泵730、供药容器740和回流收集容器750均安装在箱体710，其中，供药容器740和第三管体310的近端连通，且供药泵720设置在供药容器740和第三管体310之间的管路，回流收集容器750和内管的近端连通，回流泵730设置在回流收集容器750和内管之间的管路。

同时，供药装置700还包括中控屏760，中控屏760安装在箱体710，箱体710内设有恒温加热室711，供药容器740设置在恒温加热室711中。

其中，供药泵720和回流泵730均可以选用低流量高精度泵，具体来说，箱体710上还设有供药接口712、回流接口713以及多个按钮770，供药接口712通过第二导管座330连通第三管体310，同时供药接口712也连通供药容器740，供药泵720设置在供药容器740和供药接口712之间的管路，回流接口713通过第一Y型止血阀510的侧接头521连通Y型阀130的主接口131，进而连通近端球囊导管100的内管，回流泵730设置在回流收集容器750和回流接口713之间的管路。

供药容器740用于供应药液，回流收集容器750用于回收药液，其中，该恒温加热室711具备加热和温度感知功能，可以为药物进行加热和恒温，容易理解的是，在恒温加热室711中安装有加热件和温度传感器，例如加热件可以采用电阻式结构，既采用电阻丝结构的加热棒进行加热控制，配合微风电机使加热室内的热空气循环流动，不会出现局部温度过高的情况。

此处，具体在箱体710上设置有三个按钮770，分别为加热按钮770、启动按钮770以及停止按钮770，加热按钮770可以和电热件电连接，启动按钮770可以和供药泵720以及回流泵730电连接，同时，停止按钮770可以和供药泵720以及回流泵730电连接，以便于停止供药泵720以及回流泵730的工作，该中控屏760也可以和供药泵720以及回流泵730电连接，便于控制供药泵720以及回流泵730的工作时间。

该中控屏760可以与温度传感器和电热丝电连接，以便于恒温控制，在中控屏760上输入需要使用的数据后，按下加热按钮770，当然了，也可以通过中控屏760启动加热程序，加热开启后，当温度传感器感应到温度达到设定，中控会对当前温度进行控制，使药液温度始终保持在这个温度范围。

其中，温度传感器采用感应精度较高的热电偶进行温度感应，使恒温加热室711内的供药容器740的温度保持在设定范围内。

具体来说，将治疗仪器的供药接口712和回流接口713分别与治疗装置的第二导管座330以及Y型阀130的主接口131接好，在中控屏760上输入需要使用的药物流速、治疗时间和药物温度等数据后，按下加热按钮770后，加热开启，当温度传感器感应到温度达到设定，中控屏760会对当前温度进行控制，使药液温度始终保持在这个温度范围。按下启动按钮770，供药装置700则开始进入工作状态，通过供药泵720将药液缓慢的注入到病变部位，回流泵730则会在药液侵满病变部位，或在供药泵720开启后延时一定的时间进行开启，回流泵730会将在病变部位治疗后的药物进行缓慢的抽离，使整个治疗区域内的药物浓度和药效保持在最佳的状态，提高治疗的效果。

也就是说，该供药装置700是一种微量给药自动循环治疗设备，具有定时，恒温加热，药剂微量控制的基本功能，其定时功能主要用于药物的给进配合，治疗时间的控制，其恒温加热是根据药物特性药效和人体承受极限对药物的精确控制，如热灌注，热化疗，其微量给药自动循环具备供药和回流两种方式，供药是将治疗的药物微量匀速注入治疗部位，回流则是将病变区域A内的药物缓慢地回收到回流收集容器750中，通过两者的配合将可以始终保持隔离治疗区域内的药物浓度，达到持续定点治疗的最佳疗效果。

当然了，在其他实施例中，也可以选用其他仪器进行微量药液循环。

具体来说，在发现病变位置，将近端球囊120先置入血管10中病变区域A的近端，近端球囊120膨胀将血管10近端封堵，直至与血管10的内壁贴合，然后使用导丝600将远端球囊220置入病变部位的远端，远端球囊220顺着导丝600到达需要封堵的位置后，使远端球囊220膨胀，直至与血管10的内壁贴合，病变部位就被封堵在两个球囊之间，该封闭区域即为封闭治疗空间1001。

在封闭治疗空间1001的病变部位，因失去血液供应，病变部分细胞失去养分活性降低，坏死，病变部分缺血变色，有利于进行药物治疗，其中，由于该封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置具有弯管320，弯管的出口可以对准病变区域入口，在进行药物治疗后，再填充栓塞药剂，保证药物治疗效果，防止复发，同时，封闭治疗空间可以有效防止栓塞药剂流入其他血管，或者，在病变部分较小的情况下，且不适用药物治疗，可以直接向其注入碘化油或栓塞颗粒进行封堵，阻断供养进行治疗。

具体来说，弯管320的出口可以对准病变血管的入口进行推送，或者只对病变血管入口贴合，然后向内注入碘化油或栓塞颗粒进行封堵，保证了治疗的准确性和效果。

且治疗时，产生的内皮组织、药液等不会随血管10进入其他部位，在手术完成后对该区域进行抽吸处理即可清除，对该区域进行药物治疗时，注入的药物只会在封堵的封闭治疗空间1001，或封堵之后所需要进行处理的一根分支血管10，不会逃逸到不需要治疗的区域，药物的刺激性，毒性，降到一个较小的范围，经手术或药物治疗隔离治疗腔内的残留经由第一Y型止血阀510抽离排出，将近端球囊120和远端球囊220依次释放压力，呈收缩状态，抽出整个封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置，治疗完成。

根据本实施例提供的一种封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置，封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置的使用方法为：

在使用近端球囊导管100时，可以使用预先准备的纯水或生理盐水润湿第一导管，用同样的方法润湿近端球囊120，治疗导管300和导丝600。

从股动脉介入口介入血管10鞘，使用第一Y型止血阀510连接在近端球囊导管100的Y型阀130的主接口131，将导丝600通过第一Y型止血阀510进入Y型阀130的主接口131，通过近端球囊导管100的第一尖端穿出。

将第一单向阀410连接到Y型阀130的侧接口132，安装第二Y型止血阀520，使用5mL注射器吸取50%造影剂和生理盐水混合物，充盈近端球囊导管100间隙，排出空气，保持近端球囊导管100的近端球囊120处于非充盈状态，且密封Y型阀130的侧接口132。

将导入鞘套在近端顺应性球囊尖端，整体插入血管10鞘。将近端顺应性球囊连同扩张器、导入鞘和导丝600推送至颈动脉内，使用5ml注射器，吸取50%造影剂和生理盐水混合物。

通过第一单向阀410注入近端球囊120中，使近端球囊120充盈。观察近端球囊120充盈后紧贴颈动脉血管10内壁，保留近端球囊120于颈动脉处，同时撤出扩张器和导丝600。

之后，再用该导丝600和远端球囊导管200，并使用纯水或生理盐水润湿。将导丝600从远端球囊导管200的第一导管座230推入，远端球囊导管200的第二尖端穿出，将远端球囊导管200连同导丝600通过第二Y型止血阀520推入近端球囊导管100的内管腔室内并穿出第一尖端，进入血管10，最终进入大脑中动脉，固定远端球囊导管200位置，持续推送导丝600，在X光下观察导丝600到位情况，确保导丝600已封堵远端球囊导管200的第二尖端锥形口，使用5ml注射器，吸取50%造影剂和生理盐水混合物，通过第二单向阀420注入远端球囊220中，使远端球囊220充盈。

观察远端球囊220充盈后紧贴颈动脉血管10内壁，观察近端球囊120和远端球囊220相互配合所形成的封闭治疗空间1001无误后，将治疗导管300从第一Y型止血阀510的近端推入，从第一尖端穿出，将治疗导管300和供液装置相连接，将回流管与第一Y型止血阀510的侧接头521相连接，向封闭治疗空间1001注入治疗药物。

且，该第一Y型止血阀510的侧接头521设有阀门，以实现第一Y型止血阀510的侧接头521的通断，将第一Y型止血阀510的侧接头521处的阀门打开，将封闭治疗空间1001的血液排出，当排出的物质无血液残留，可选关闭阀门，使药物停留在隔离区域进行持续药力释放，要循环进行药物灌注冲刷，则不需要关闭阀门，让治疗药物经供液装置循环推动。

通过治疗导管300对病变部分进行持续注入微量治疗药剂持续冲刷病变部位，经过病变部分释放稀释过药力的药物则可以通过回流管排除体外，如此循环直到治疗时间完成，将治疗导管300上的治疗仪器的治疗供药管（该治疗供药管用于连通供药接口712和第二导管座330）取下，使用30mL注射器，向封闭治疗空间1001注入生理盐水，具体来说，将注射器连通治疗导管300的第二导管座330，将药物残留排出封闭治疗空间1001后，关闭阀门，将近端球囊120和远端球囊220使用5mL注射器将球囊囊体泄压回收，将近端球囊导管100、远端球囊导管200和治疗导管300，从其血管10鞘撤出体外，手术完成。

综上所述，该封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置可将病变部位区域进行隔离，定点治疗，使药物进行循环保证药物浓度，可以进一步减轻患者的治疗痛苦，极大地提高治疗效果，它通过组合两个球囊的方式可以更加精准地隔离出病变部位，进行治疗或释放化疗药物，同时具有体外供液装置，进行精准药物输送，装置还具有药液抽出和循环给药的作用，能够对患者血管10病变部分进行准确地定向治疗，而不影响周围健康组织。

同时，在药物治疗和化疗中，药物只会在一个区域内活动，不会随血液的流动到人体其他部位，药物浓度得到保障，治疗较传统的灌注效果更好，且定向性更好，相对封闭的治疗空间，也极大降低治疗药物对患者的刺激和伤害，让患者承担较小的手术风险，康复速度更快。

此外，该封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置适用于介入治疗类的蔓延状血管瘤、海绵状血管瘤、巨型海绵状血管瘤和肝母细胞瘤、视网膜母细胞瘤等恶性肿瘤疾病。具体来说，该封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置具有以下几个方面的优点：

一、定向治疗：使用近端球囊120与远端球囊220的组合将需要治疗的区域进行封堵，可以适应不同形状和大小的病变区域A，有效地阻止血液流入该区域，切断病变部位的养分供给，使药物直接作用于病变区域A，不会随血液循环到非病变区域，从而减少了影响范围并提高了作用效果，尤其对于刺激性、毒性和高副作用的药物更为明显。

二、药物浓度调节：根据患者对药物的反应和病变的严重程度，可以选择不同的治疗方式。当患者对药物无明显异常反应且需要进行快速治疗时，可以通过注射器将治疗药物注射到封堵的区域。当患者对药物有一定的不良反应、需要降低药物浓度或病变部分较严重需要进行缓慢治疗时，可以通过供液装置缓慢持续地将药物灌注到需要治疗的区域，确保药物浓度始终稳定，并可以根据治疗阶段的不同更换不同的药物进行分阶段的治疗，这样做不仅可以保证治疗效果，还可以减少对患者的不良影响。

三、小血管治疗：对于较小的血管病变，可以使用近端球囊120封堵在病变血管10的近端，并选择一个较小的远端球囊220封堵在病变血管10的远端，将病变血管10单独隔离出来，然后，可以将治疗导管300的弯管320出口对准病变血管的入口进行推送，或者只对病变血管入口贴合，然后向内注入碘化油或栓塞颗粒进行封堵，这种方式可以有效防止栓塞药剂流入其他血管，同时保证了治疗的准确性和效果。

例如针对小血管的动脉瘤、血管畸形、恶性肿瘤、动脉破裂出血等病变治疗，当然了，也可以针对大血管有类似的病变进行治疗。

四、长时间作用和药物均匀分布：该封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置可以使药物在治疗区域内长时间停留释放。通过供液装置进行缓慢持续的药物灌注循环给药，可以确保药物在治疗区域内均匀分布，减少药物随时间的流逝和药效降低，避免药物局部浓度过高或过低的情况，进一步提高治疗效果。

五、减少患者痛苦和副作用：相比传统的治疗方式，多是向整条病变供养血管注药，这种方式的治疗药物在整条血管内高浓度的存在，并且小部分药物随血液流动到更小更脆弱敏感的小血管内，药物的刺激性，毒副作用，易出现胃肠道反应、血液学毒性让患者出现各种不良症状，而定向准确的治疗方式，因其作用范围小，作用位置准，用药控制精的特点，对患者的身体损伤更小，极大减小了手术和药物注射治疗可能带来的副作用和不适感。因此，该封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置可以显著减少患者的痛苦。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (9)

1.一种封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置，其特征在于，包括：

近端球囊导管（100），所述近端球囊导管（100）包括第一管体（110）和近端球囊（120），所述近端球囊（120）设置于所述第一管体（110）的远端；

远端球囊导管（200），所述远端球囊导管（200）包括第二管体（210）和远端球囊（220），所述远端球囊（220）设置在所述第二管体（210）的远端，所述第二管体（210）可滑动地穿设于所述第一管体（110），以使所述远端球囊（220）和所述近端球囊（120）间隔设置；

治疗导管（300），所述治疗导管包括相连通的第三管体（310）和弯管（320），所述弯管（320）位于所述第三管体（310）的远端，所述第三管体（310）可滑动地穿设于所述第一管体（110）；

其中，所述远端球囊（220）和所述近端球囊（120）用于在充盈状态下，以封堵血管（10），并限定出封闭治疗空间（1001），且所述弯管（320）位于所述封闭治疗空间（1001）内；

所述近端球囊导管（100）还包括相连接的Y型阀（130）和第一加强管（140），所述第一管体（110）的近端和所述第一加强管（140）连接；

所述远端球囊导管（200）包括相连接的第一导管座（230）和第二加强管（240），所述第二管体（210）的近端和所述第二加强管（240）连接；

所述封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置还包括第一Y型止血阀（510）、第二Y型止血阀（520）和第二单向阀（420），所述第一Y型止血阀（510）的鲁尔接头母头（511）和所述Y型阀（130）的主接口（131）连通，所述第二管体（210）依次穿设所述第一Y型止血阀（510）的第一止血阀和所述Y型阀（130）；

所述第二Y型止血阀（520）的鲁尔接头母头（511）和所述第一导管座（230）连接，所述第二Y型止血阀（520）的侧接头（521）和所述第二单向阀（420）连接。

2.根据权利要求1所述的封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置，其特征在于，所述封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置还包括第一单向阀（410），所述第一单向阀（410）安装于所述Y型阀（130）的侧接口（132）。

3.根据权利要求1所述的封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置，其特征在于，所述封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置还包括导丝（600），所述导丝（600）包括依次连接的导丝主体（610）、弹簧（620）和导丝头端（630），所述导丝主体（610）用于依次穿设在所述第一Y型止血阀（510）、所述第一导管座（230）、所述第二加强管（240）和所述第二管体（210）。

4.根据权利要求3所述的封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置，其特征在于，所述导丝（600）可滑动地穿设于所述第二管体（210），以使所述导丝（600）远端穿出所述第二管体（210）远端端口，并封堵所述第二管体（210）远端端口，或使所述导丝（600）远端缩回所述第二管体（210）内。

5.根据权利要求1所述的封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置，其特征在于，所述治疗导管（300）还包括相连接的第二导管座（330）和第三加强管（340），所述第三管体（310）的近端和所述第三加强管（340）连接，其中，所述弯管（320）设有第一显影环。

6.根据权利要求1所述的封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置，其特征在于，所述近端球囊（120）内设有第二显影环（150），所述远端球囊（220）内设有第三显影环（250）。

7.根据权利要求1所述的封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置，其特征在于，所述第一管体（110）包括内管和外管，所述外管套设在所述内管的外侧，所述内管和所述外管之间限定出球囊充液腔室，所述球囊充液腔室和所述近端球囊（120）连通；

其中，所述第二管体（210）可滑动地穿设于所述内管，所述第三管体（310）可滑动地穿设于所述内管。

8.根据权利要求7所述的封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置，其特征在于，所述封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置还包括供药装置（700），所述供药装置（700）包括箱体（710）、供药泵（720）、回流泵（730）、供药容器（740）和回流收集容器（750），所述供药泵（720）、所述回流泵（730）、所述供药容器（740）和所述回流收集容器（750）均安装在所述箱体（710）；

其中，所述供药容器（740）和所述第三管体（310）的近端连通，且所述供药泵（720）设置在所述供药容器（740）和所述第三管体（310）之间的管路；

所述回流收集容器（750）和所述内管的近端连通，所述回流泵（730）设置在所述回流收集容器（750）和所述内管之间的管路。

9.根据权利要求8所述的封堵治疗血管病变和恶性肿瘤的装置，其特征在于，所述供药装置（700）还包括中控屏（760），所述中控屏（760）安装在箱体（710）内，所述箱体（710）内设有恒温加热室（711），所述供药容器（740）设置在所述恒温加热室（711）中。