CN1170622C - 包覆要口服的颗粒物的装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种生产颗粒物、尤其是药物颗粒的装置，该装置具有一个圆筒(4)，该圆筒在四周具有开口(25)，并具有向圆筒供给包裹物或者附着物的供给装置(30)。所述圆筒(4)具有相互平行的、在其间形成所述开口(25)的型条(22)。

Description

包覆要口服的颗粒物的装置
本发明涉及口服固体制品的制造，尤其是比如细颗粒状的药剂。
人们知道，某些口服的药物是由胶囊构成的，胶囊中包有最大尺寸在0.4到1.4毫米之间的细颗粒。通过这样的细颗粒，要达到使某种物质比如活性成分在机体中均匀释放的目的，并延长释放时间，以减少患者吃药的次数。这种细颗粒的制造要有一个将溶液中的活性成分包到惰性颗粒、例如淀粉颗粒上的步骤。该步骤应该能够在每个颗粒上获得一个或者多个规则而均一的、由包含所述活性成分的溶液形成的预定厚度的包裹层。
一种现有的系统可以在尺寸大于5毫米的片剂上实现包裹层。所述片剂放在一个圆筒中，圆筒上的开口的直径小于5毫米，以防止药粒漏出，同时又允许空气穿过要包裹的片剂堆流通。在圆筒旋转时，将包裹液向片剂上雾化喷洒。一个气路系统可以去除溶剂，从而连续地形成所述包裹层。
在细颗粒方面，其直径通常在0.4到1.4毫米之间，绝对小于所述片剂的尺度，因此不可能将其置于所述圆筒中，因为如果放进去的话，所述细颗粒会立即通过所述开口漏出去。
为了解决上述问题，有人提出了一种解决方案，但这种方案难以实现且成本高昂。这种方案是制造孔径小于0.4毫米的圆筒。另外，小的孔径会导致气路系统很大的压力损失。
另外一种解决方案成本较低，它是借助一种金属网或者具有格形结构的筛网在圆筒内部形成双层结构，避免细颗粒通过。在这种情况下有很多限制：
—格子的细度使得金属网很脆，容易撕裂，从而导致细颗粒的泄漏，从而污染气路系统和设备的其余部分；
—所述格子会很快被包裹物沉积的残留物堵上，需要进行频繁的清扫。由于存在堵塞的危险，因此就需要大大减小包裹物溶液的雾化喷洒流率；
—由于清扫时必须将筛网取下来，使得清扫工作变得很困难。另外，即使进行认真的清扫，仍然存在许多污染的危险，以致在以后生产的药品中会检测出此前使用过的活性物质的痕迹。
本发明的一个目的就是提供一种适合生产颗粒、尤其是小颗粒或者细颗粒的装置，它易于制造，气路系统的压力损失小，减少了设备中发生产品泄漏问题的危险，并减少了发生交叉污染的危险，同时可使包裹物或附着物包裹或者附着的速度提高。
为了实现所述目的，本发明提出了一种生产颗粒、尤其是药物颗粒的装置，该装置具有一个圆筒，该圆筒在四周具有开口，并具有向圆筒供给包裹物或者附着物的供给装置，其中，所述圆筒具有相互平行的、在其间形成所述开口的型条。
这样，所述开口的宽度取决于为所述型条选定的间距。该间距可以很小，以获得非常窄小的开口，适于生产例如直径在0.4到1.5毫米之间的细颗粒。这种圆筒易于制造，并具有非常窄小的开口。另外，圆筒壁上的空隙百分比也提高了，从而减小了气路系统穿过圆筒时的压力损失。所述型条令所述圆筒壁具有较大的坚固性。因此，就防止了在装置中出现任何颗粒泄漏的情况。所述型条容易清洁，尤其可以从圆筒的外部清洁，这减少了连续加工两种不同的产品时发生交叉污染的危险。另外，所述型条发生堵塞的情况很少，进行包裹或者附着时，包裹物或者附着物流体的流率可以提高。因此，在要包裹或者附着的物质对温度或者湿度敏感时，就避免了产品质量的下降。该装置尤其适合包裹医用的细颗粒，其中所含有的活性成分在机体中的释放应当均匀，并延长其释放时间。
有利的是，所述型条具有相互间相对设置的棱。
这样，所述棱可以精密地确定所述开口的尺寸。
有利的是，所述棱在每个型条上形成一个朝向圆筒内部的平面。
这样，各个型条的平面就形成了所述圆筒的内部表面，例如为圆柱形的内表面，从而为需要附着或者包裹的物品提供非常平滑的表面。
有利的是，每个型条的宽度从圆筒的内部向外部变窄。
这样，圆筒就易于清洁，尤其是从圆筒外部清洁，所述型条的侧面在型条之间的开口的方向上引导清洁用的流体，以清除积物。
有利的是，每个型条的截面为三角形。
有利的是，所述型条为直线状的，与圆筒的旋转轴平行。
有利的是，所述型条为曲线状的。
有利的是，所述圆筒具有支撑所述型条、可拆卸的相互间独立的部分。
这样，就使得圆筒的清洁便利了。
有利的是，物料的供给机构设置在所述圆筒中。
有利的是，物料供给机构包括一个雾化喷射器。
有利的是，物料供给机构与一个液体源相连。
有利的是，物料供给机构与一个压缩空气源相连。
有利的是，所述装置具有用来向圆筒内部连续地供给气体，并强制气体从所述圆筒的内部穿过所述开口到达外部的装置。
有利的是，所述装置在所述圆筒上游具有加热所述气体的装置。
有利的是，所述装置如此设置，使得所述气体从圆筒的外部穿过所述开口到达内部。
本发明还提供一种生产颗粒物、尤其是药用颗粒物的方法，该方法使用本发明的装置。
本发明还提供用本发明的方法生产的颗粒物，尤其是药用颗粒物。
本发明另外还提供一种包含有本发明所述颗粒物的包装，比如胶囊或者小袋。
通过下文的非限制性最佳实施方式的说明，可以了解本发明的其它特征和优点。在附图中：
—图1简要示出本发明的一种优选实施例的装置中的流体循环；
—图2是图1所示装置的圆筒的立体图，其中，一个壁板部分被卸下；
—图3是图2所示圆筒壁板的一部分的立体图；
—图4是沿图3圆筒壁板的IV-IV面的横剖面图；
—图5类似于图2，示出圆筒的一个实施变型。
参见图1，在一个优选实施例中，本发明的附着或者包裹装置具有一个外壳2，后者具有一个圆筒或者涡轮4。
圆筒4具有一个轴为8的圆柱形周壁6，以及两个端部的截锥形壁10，截锥形壁分别与圆柱形壁6的端部边缘相接，并从所述边缘向两端收缩。圆筒4具有两个圆柱形的轴承11，固定在端壁10的最窄处。其中一个轴承11是空心的，另一个是实心的。圆柱形壁6上具有柱扇形的开  12。圆筒另外还具有柱扇形的部件14，其形状与开  12的形状互补。每个部件14具有一个框架16，后者具有两个相互平行的直线边缘18和两条圆弧边缘20，适合可拆卸地固定到壁6上，以堵住相应的开口11。
筒壁部件14具有完全相同的金属型条22。每个型条22是直线状的，总体的截面在这里是等腰三角形的。两条相等的边所形成的角是圆角，而另两个角形成型条的尖棱23。这样，所述型条具有两个相同的与圆角邻接的平坦侧表面，以及与该角相对的平坦的前表面26，该表面26由两个尖棱23限定而成，位于两个尖棱之间。每个型条22的宽度从圆筒4的内部向外部减小。型条相互之间相隔一定的距离，相互平行，且平行于框架的直边18。所述平坦前表面26相互间大致共面。这些型条的设置使得在垂直于型条22的方向上形成一个不连续的圆柱形内表面，该内表面的曲率与框架16的弯曲边的曲率相同。型条22的圆角总是朝外的，在曲率中心的另一侧。相邻型条的尖棱23相互平行且相对，并相距一定的距离，以便在型条之间形成直缝状的平行于轴8的开口。棱23之间有一个间隔，在图4中以d指示。型条22的端部固定在框架16的弯曲边20上。有利的是，筒壁部件14可以具有曲面状的型条支承，它在垂直于前表面26形成的柱面的轴的平面内相互间隔一定距离。支承28的端部固定在框架的直边18上。支承通过其一个具有尖锐截面的部分，在前表面26的另一侧，从外部固定到型条22上。支承避免了直线状型条22的变形，保持距离d在型条的整个长度上恒定不变。
可拆卸的筒壁部件14易于从外部清洗。相对的侧表面24将清洗流体导向开口25，以清除积物。
在装置2中，圆筒4是可绕其轴8旋转的，由适当的装置绕轴对其旋转驱动。外壳2具有一个与轴承之一11相对的舱口，以便通过该轴承向圆筒中引入颗粒料。
所述装置具有一个雾化喷射器30，同时与一个压缩空气源32和一个流体泵34流体相通。所述流体就是一种物料溶液，例如含有一种赋形溶剂和一种溶解在该溶剂中的活性成分。雾化喷射器30在圆筒2中，与圆柱形内表面相对，雾化喷射器30的供给管道穿过空心的轴承。圆筒4具有固定在圆筒内壁上的螺旋形叶片31，用来加强对圆筒中的颗粒物44的旋转作用。
所述装置具有一个开口于外壳2中的空气供给管道36，并在外壳2上游的管道36中还有一些装置38，用来降低或者升高送往外壳中的空气的温度，另外还调节空气的湿度。所述装置具有一个空气出口40，该出口与圆筒的柱壁相邻，并与外壳外部的排气管相通。该出口40与圆筒的一个下侧部相对，颗粒物44于圆筒旋转时聚积于该部位。雾化喷射器30的方向使其喷射包裹或附着料流体45的方向朝着圆筒的相同部位。出口40具有密封垫53，以保证出口和圆筒之间的密封。所述装置在供给管道36中有一个在圆筒上游的上游风扇55，用来向圆筒中送入空气，并在排气管道42中有一个在圆筒下游的下游风扇57，两个风扇能够调节空气的速度和圆筒中的负压。
为了实施本发明的方法，通过圆筒4上的舱口引入一定量的要包裹或者附着的颗粒物，或者已经部分包裹或者附着的细颗粒。这样选择间距d，使之小于颗粒物的最小直径，以免颗粒物从筒壁漏出去。然后令圆筒4旋转。然后启动气路系统36，再启动雾化喷射器30，以便向圆筒供给含有例如一种活性成分的包裹溶液。为此，通过管道36引入的空气从型条22之间径向穿过开口25，从而由外向内经过圆筒4。然后，空气穿过旋转中的颗粒物44堆的局部，从而将溶剂从开口25带走，其路径是径向的，这次是从圆筒内向圆筒外，通过出口40进入排气管42。活性成分逐渐积聚在颗粒物44上，而溶剂则被空气带走，从管道42排出。
在图5所示的另一种实施例中，圆筒4不具有可拆卸的筒壁部件，型条22本身及可能有的型条支承件28构成圆柱形筒壁。
本发明的装置可以用来包裹口服的制剂，比如片剂，或者需要定量并用胶囊或者小袋装起来的细颗粒。所述制剂可以是医用的、治疗用的、美容用的或者是用做滋补品。
当然，本发明可以有许多修改而并不超出本发明的范围。形成开口25的型条可以是弯曲的，相对于圆筒的轴8倾斜，并例如在垂直于轴的平面内内接于圆筒。
所述型条的截面可以有不同形状，例如梯形或者半圆形。

Claims (18)

1.一种生产颗粒的装置，该装置具有一个圆筒(4)，该圆筒在四周具有开口(25)，并具有向圆筒供给包裹物或者附着物的供给机构(30)，其特征在于，所述圆筒(4)具有相互平行的、在其间形成所述开口(25)的型条(22)。
2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述型条(22)具有相互间相对设置的棱(23)。
3.如权利要求2所述的装置，其特征在于，所述棱(23)在每个型条(22)上形成一个朝向圆筒(4)内部的平面(26)。
4.如权利要求1到3之一所述的装置，其特征在于，每个型条(22)的宽度从圆筒的内部向外部变窄。
5.如权利要求1到3之一所述的装置，其特征在于，每个型条(22)的截面为三角形。
6.如权利要求1到3之一所述的装置，其特征在于，所述型条(22)为直线状的，与圆筒的旋转轴(8)平行。
7.如权利要求1到3之一所述的装置，其特征在于，所述型条为曲线状的。
8.如权利要求1到3之一所述的装置，其特征在于，所述圆筒(4)具有支撑所述型条(22)、可相互间独立拆卸的部分(12)。
9.如权利要求1到3之一所述的装置，其特征在于，物料供给机构(30)设置在所述圆筒(4)中。
10.如权利要求1到3之一所述的装置，其特征在于，物料供给机构(30)包括一个雾化喷射器。
11.如权利要求1到3之一所述的装置，其特征在于，物料供给机构(30)与一个液体源(34)相连。
12.如权利要求1到3之一所述的装置，其特征在于，物料供给机构(30)与一个压缩空气源(32)相连。
13.如权利要求1到3之一所述的装置，其特征在于，所述装置具有用来向圆筒(4)内部连续地供给气体，并强制气体从所述圆筒(4)的内部穿过所述开口(25)到达外部的装置(36，42)。
14.如权利要求13所述的装置，其特征在于，所述装置具有在所述圆筒(4)上游改变所述气体的温度的装置(38)。
15.如权利要求13所述的装置，其特征在于，所述装置设置成使得所述气体从圆筒(4)的外部穿过所述开口(25)到达内部。
16.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所生产的颗粒是药物颗粒。
17.一种生产颗粒的方法，其特征在于，使用如权利要求1到15之一所述的装置。
18.如权利要求17所述的方法，其特征在于，所述颗粒是药物颗粒。
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