CN117018085A - 一种术前用中药饮品及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明属于中药制药领域，涉及一种术前用中药饮品及其制备方法和应用。术前用中药饮品由如下重量份数的组分组成：龙眼肉15～25份；酸枣仁15～25份，茯神20～40份，莲子20～40份，红枣25～35份；优选地，由如下重量份数的组分组成：龙眼肉20份；酸枣仁20份，茯神30份，莲子30份，红枣30份。本发明的术前用中药饮品经临床实证研究可缓解围术期失眠；改善手术等待期饥饿、口渴不适；减少术后恶心呕吐发生率；改善术后机体代谢，减少胰岛素抵抗，促进术后康复的效果。

Description

一种术前用中药饮品及其制备方法和应用
技术领域
本发明属于中药制药领域，涉及一种术前用中药饮品及其制备方法和应用。
背景技术
围手术期禁食禁饮管理是加速康复外科理念的重要组成部分。传统择期手术患者术前1天夜间开始禁食禁水的观念已不符合当前加速康复外科理念。2017年，美国麻醉医师协会最新发布的指南推荐对全麻、区域麻醉或麻醉镇静的择期手术患者在术前6小时禁食固体食物，术前2h进食清饮料，包括清水、无果肉果汁、含糖饮料、清茶或黑咖啡等。近年来，大量研究者对术前饮品进行了多维度研究，包括成分、剂量、安全性等。含糖饮料是目前研究最多、使用最多的术前清饮料。术前口服含糖饮料的安全性已经被多数临床实践所证实，而且术前口服含糖饮料还可以改变患者空腹情况的能量储存，有效降低胰岛素抵抗，改善患者应激状态，有助于改善患者口渴、饥饿和焦虑等主观感受，甚至缩短住院时间等潜在益处。
中医食疗营养学是在中医学理论指导下，从医食同源，药食同用的观念出发，研究饮食与保持和增进人体健康，以及疾病防治关系的一门应用性学科。随着食物中多种对人体有重要作用的生物活性物质的不断发现和功能食物概念的提出，国际营养学界膳食指南的认识发生了方向性的转变，从过去以营养素为基础逐渐转向以食物为基础。结合加速康复围术期饮食管理规定给予药食同源的中药清饮干预，符合加速康复围术期禁食禁饮管理规定，还可充分发挥中医药特色优势协同改善术前焦虑、失眠等，药食同源的选择安全性高，适用性更加广泛。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供一种术前用药食同源中药加速康复饮品及其饮用方式，该方可有效帮助缓解术前焦虑失眠不适，同时可改善患者应激状态，降低胰岛素抵抗，辅助改善患者口渴、饥饿等主观感受。
为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：
本发明公开了一种术前用中药饮品，由如下重量份数的组分组成：
龙眼肉15～25份；
酸枣仁15～25份，
茯神20～40份，
莲子20～40份，
红枣25～35份。
优选地，所述的术前用中药饮品，由如下重量份数的组分组成：
龙眼肉20份；
酸枣仁20份，
茯神30份，
莲子30份，
红枣30份。
进一步地，本发明公开了上述的术前用中药饮品的制备方法，包括如下步骤：
(1)将所述重量份数的组分加水煎煮2次，过滤，得到中药煎剂；
(2)将步骤(1)得到的中药煎剂与碳水化合物混合，得到中药饮品。
在一些实施例中，所述碳水化合物为麦芽糊精。
在一些实施例中，步骤(1)中，将所述重量份数的组分加水煎煮2次，优选为第一次加水浸泡，第一次煎煮，过滤，第二次加水，第二次煎煮，过滤，合并两次滤液，得到中药煎剂。
在一些实施例中，优选地，步骤(1)中，所述第一次加水浸泡，水与所述重量份数的组分的质量比为10：1，浸泡时间为1h；所述第一次煎煮，武火煮沸后改文火煎煮30min；所述第二次加水，水与所述重量份数的组分的质量比为6：1；所述第二次煎煮，武火煮沸后改文火煎煮15min。
在一些实施例中，步骤(1)中，所述重量份数的组分与中药煎剂的质量体积比为9.5g：40mL～16.5g：40mL，优选为13g：40mL。
在一些实施例中，步骤(2)中，所述碳水化合物与中药煎剂的质量体积比为1g：6mL～1g：8mL，优选为1g：8mL。
在一些实施例中，步骤(2)中，所述的中药饮品中碳水化合物的浓度为12.5％～16.5％g/mL，优选为12.5％g/mL。
上述的术前用中药饮品在制备手术前食用饮品中的应用也在本发明的保护范围之内。
在一些实施例中，在术前用中药饮品在制备手术前食用饮品中的应用中，具体的服用方法为：手术前6小时禁食固体食物，手术前9～10小时口服术前用中药饮品600mL，术前2～3小时口服术前用中药饮品200mL。
在一些实施例中，所述的手术为髋膝关节置换、胆囊切除术、胰十二指肠切除术、结直肠手术、整形外科手术、泌尿科手术或妇科手术。
本方中龙眼肉性甘温，有益脾宁心、养血安神之效。《本草求真》：“于补气之中，更存有补血之力，为心脾要药，是以心思劳伤而怔中惊悸，俱可用之为治”。现代药理学研究也证实龙眼肉富含维生素A、胡萝卜素及微量元素，同时富含人体必需氨基酸如亮氨酸、赖氨酸苏氨酸、色氨酸等，营养素丰富。
本方中酸枣仁性温、甘酸，有养血补肝、宁心安神、生津止渴之效，《金匮要略》：“虚劳虚烦，不得眠，酸枣仁汤主之”，《名医别录》“酸枣仁主心烦不得眠，益肝气，助阴气”。现代药理研究也证明酸枣仁中含有皂苷、黄酮苷等成分，分别具有镇静催眠作用。
本方中茯神味甘性平，入心经兼入肝经，侧重于宁心安神。《名医别录》“茯神，止惊悸，安魂魄，养精神”，《药性论》“茯神安神定志，补劳乏”。
本方中莲子性苦寒，具有传统的安神功效，现代药理学指出莲子可能通过作用于神经活性受体配体相互作用通路、肌动蛋白细胞骨架通路、钙信号通路、胆碱能突触通路等相关的靶标起到镇静催眠的功效。
本方中红枣性温味甘，有补中益气、养血安神之功效。现代药理学证实红枣富含黄酮类，黄酮化合物有镇静、催眠作用。红枣的补血作用是同时红枣富含多糖、环腺苷酸、维生素、无机盐等具有补血养阴等多重功效。
本方以茯神、莲子肉养心安神、健脾补虚为主药；辅以酸枣仁、龙眼肉补心益脾，加强滋补之效，又补而不滞；以红枣平和药性，又调和诸药。方药均为药效平和之品，补益平缓，适用范围广泛。莲子肉药性温和，作用力缓，同茯神相须为用，共为君药，共凑交通心肾、养心安神、健脾补虚之功效。龙眼肉甘温性平，补而不滞，为滋补之良药，与酸枣仁共为臣药，加强茯神、莲子肉两位君药养心安神的功效，又兼益脾补虚之能。红枣加强茯神、莲子肉的安神补益之效，又调和诸药，作用柔和，为使药。本方中茯神味甘性平，入心经兼入肝经，侧重于宁心安神。本方用药注重心脾同补、辅以治肝，药物多归心脾二经，药物中以温性药所占最多，其次为寒性、平性药为多，五味以甘味最多，其次为苦味。本方药食同源，方中各味中药无配伍禁忌，无十八反十九畏，龙眼肉、酸枣仁、茯神、莲子、红枣五味合一共奏宁心安神之功，经营养素测定和糖预处理可作为围术期清饮服用。
有益效果：
本发明的术前用中药饮品经临床实证研究可缓解围术期失眠；改善手术等待期饥饿、口渴不适；减少术后恶心呕吐发生率；改善术后机体代谢，减少胰岛素抵抗，促进术后康复的效果。
附图说明
下面结合附图和具体实施方式对本发明做更进一步的具体说明，本发明的上述和/或其他方面的优点将会变得更加清楚。
图1为葡萄糖标准工作曲线图。
具体实施方式
实施例1：中药饮品的制备
(1)龙眼肉20克，酸枣仁20克，伏神30克，莲子30克，红枣30克。中药煎煮方法：将上述的重量份数的五味中药加10倍量水冷浸1小时，随后用武火煮沸改文火煎煮30min，煎煮结束后趁热经6层纱布过滤，滤渣用6倍量水二煎，武火煮沸后文火煎煮至15min，趁热经6层纱布过滤，合并两次滤液分装为2份中药煎剂(共400mL，每份200mL)。
(2)将一份200mL中药煎剂(步骤(1)制备得到)与25g麦芽糊精混合，得到中药饮品。其中，中药饮品中碳水化合物的浓度为12.5％g/mL。
实施例2：中药煎剂及中药饮品的含糖量测定
1、试剂配制
苯酚溶液的制备(浓度为0.04g/mL)：称取4g苯酚固体，加少量水溶解，移至100mL容量瓶中，加水定容至刻度线，避光保存，现用现配。
2、供试品中药煎剂的制备
中药煎剂中各组分之间的用量比以及制备方法同实施例1中的步骤(1)。
3、供试品中药饮品的制备
中药饮品中各组分之间的用量比以及制备方法同实施例1。
4、标准曲线的配制
葡萄糖标准储备液的制备(613μg/mL)：精密称取葡萄糖对照品61.3mg，加水溶解，并定容至100mL容量瓶中，即得，葡萄糖标准储备液中葡萄糖的浓度为613μg/mL。
分别精密移取葡萄糖标准储备液1.0mL、1.5mL、2.0mL、2.5mL、3.0mL、4.0mL、5.0mL于50mL容量瓶中，用水稀释至标线，得到不同浓度的葡萄糖溶液。精密移取上述不同浓度的各溶液2mL，另取蒸馏水2mL作空白对照，置于具塞试管中，分别加入苯酚溶液1mL(“1、试剂配制”中制备)，混匀，迅速分别加入硫酸7.0mL，摇匀；随后置于100℃水浴中保温30min，取出，置冰水浴中5min，取出，以相应试剂为空白，用紫外分光光度计测定490nm波长的吸光度值。以溶液中的葡萄糖质量为横坐标，吸光度值为纵坐标，绘制标准工作曲线。具体的标准工作曲线测定数据表见表1，工作曲线图见图1。
表1葡萄糖标准工作曲线测定数据表
5、样品测定
供试品溶液的制备：取2mL样品，加入无水乙醇8mL，摇匀，置于冰箱中于4℃静置1h，取出，4000r/min离心20min，弃去上清液，沉淀加80v/v％乙醇洗涤2次，每次8mL，离心，弃去上清液，沉淀加热水溶解，转移至25mL容量瓶中，放冷，加水至刻度，摇匀。
取供试品溶液2mL或0.02mL(视待测液含量而定)置于50mL具塞试管中，按照标准曲线绘制的方法测定吸光度，平行测定3份(n＝3)，根据标准曲线查出吸取的待测液中葡萄糖的质量。
其中，供试品溶液的制备中的样品为原液A1、A2以及A3，配置液B1、B2以及B3；原液A1、A2、A3均为中药煎剂，配置液B1、B2、B3均为相应的含12.5％g/mL碳水化合物的中药饮品。具体的测定数据见表2。
原液A1、A2、A3(中药煎剂)中各组分之间的用量比以及制备方法同实施例1中的步骤(1)；配置液B1、B2、B3(含12.5％g/mL碳水化合物的中药饮品)中各组分之间的用量比以及制备方法同实施例1。
表2多糖含量测定结果
实施例3：中药煎剂的营养成分测定
中药煎剂按照《饮料通责》要求测定营养成分。水分含量测定按照GB/T 5009.3-2016，采用直接干燥法测定水分含量；灰分测定按照GB5009.4-2016食品中总灰分的测定方法测定灰分含量；蛋白质测定按照GB/T5009.5-2016中凯氏定氮法测定蛋白质含量，脂肪测定量按照GB/T5009.6-2016中索氏抽提法测定脂肪含量。
将实施例1制备的中药煎剂4000r/min，离心10min后得的澄清液体，用于水分含量、灰分含量、蛋白质含量和脂肪含量测定，测定结果如下：
水分含量：98.03±0.01％；
灰分含量：0.86±0.02％；
总蛋白含量：7.86±0.20mg/mL；
脂肪含量：0.85±0.13mg/mL；
总糖(上清)：15.36±2.10mg/mL。
实施例4：中药饮品的安全性测试
本研究所有病例均来自于江苏省中医院骨伤科病区。按照数字表随机法选择40例诊断为膝骨性关节炎(参考《骨关节炎诊疗指南2018版》)，拟行单侧膝关节置换的患者。其中对照组20例，试验组20例。
1、纳入标准
(1)诊断为KOA，K-L分级Ⅲ～Ⅳ级，拟实施单侧膝关节置换术的患者；
(2)年龄45～80岁，性别不限；
(3)BMI指数18.5～24kg/m2；
(4)术前血清白蛋白水平＞30g/L，血红蛋白＞100g/L；
(5)签署知情同意书。
2、排除标准：有以下任何情况之一者，必须排除：
(1)合并糖尿病、中风(吞咽障碍)、肿瘤或其他严重心脑血管疾病的患者，高血压病除外；
(2)有胃部手术史或明确幽门梗阻的患者；
(3)对中药过敏或拒服中药者；
(4)本身存在严重失眠或顽固性失眠的患者；
(5)有精神疾病或无法正确沟通交流的患者；
(6)术后出现严重并发症如多器官功能不全、死亡、术后转ICU无法观察的患者；
(7)研究者认为不宜进行此项临床试验者。
3、研究方案
3.1、对照组
加速康复围术期方案参照2016版《中国髋膝关节置换术加速康复——围术期管理策略专家共识》，围术期加速康复策略包括患者教育；营养支持；麻醉管理；同组医师手术(手术方案一致)；围术期血液管理；预防感染；预防深静脉血栓；优化镇痛方案；减少留置尿管、引流管，留置导管者24小时内拔除；康复师干预的循序渐进式功能锻炼。
3.2、试验组(中药饮品组)
围术期加速康复措施同上。
中药饮品服用方法：术前6小时禁食固体食物，手术前9～10小时口服术前用中药饮品3份(1份200mL，3份共600mL)，术前2～3小时口服术前用中药饮品1份(1份200mL)；其中，术前用中药饮品为实施例1制备得到。
4、观测指标
4.1、基线特征
包括：性别、年龄、BMI、手术时间、手术方式、麻醉时间。
4.2、临床主要观察指标
4.2.2、术前饥饿、口渴程度评估
术前饥饿及口渴评估采用VAS评分，总分0～100分，评分越高代表饥饿或口渴程度越高。
4.2.3、术前晚及手术日睡眠时间
术前晚及手术日睡眠时间由患者记录。
4.2.4、围术期血糖水平
由责任护士测定患者入院、术前1小时及术后回室1小时血糖水平并记录。
4.2.5、术后24小时恶心呕吐发生率
5、数据分析
①计量资料：计算均数、标准差，统计推断采用t检验、配对t检验、秩和检验(Kruskal-Wallis法)等；
②计数资料：计算各指标的构成及分布、统计推断卡方检验、秩和检验(Kruskal-Wallis法)等。
6、研究结果
6.1、基线比较
两组患者性别、年龄、BMI、手术时间、手术方式、麻醉时间，差异均无统计学意义(P＞0.05)。
6.2、两组患者禁食禁饮时间及术前饥饿、口渴程度、睡眠比较
表3两组患者禁食禁饮时间比较
分组 术前禁食时间(h) 术前禁饮时间(h)
试验组 7.64±1.2 2.64±0.37
对照组 7.82±1.4 8.64±2.11
t值 0.164 27.546
p值 p＞0.05 p＜0.05
表4两组患者术前饥饿、口渴程度、睡眠比较
对照组与试验组的禁食时间无差异，禁饮时间存在统计学差异(p＜0.05)，见表3。试验组患者术前饥饿、口渴程度均低于对照组，差异有统计学意义(p＜0.05)；试验组患者术前1天及术后第1天睡眠时间长于对照组，差异有统计学意义(p＜0.05)，见表4。
上述的实验结果表明：手术前9～10小时及术前2～3小时口服术前用中药饮品能够降低患者术前饥饿、口渴程度，增加围术期睡眠时间，缓解围术期失眠。
6.3、两组患者术后24小时恶心呕吐发生率比较
表5患者术后24小时恶心呕吐发生率比较
从表5可知，试验组有2例患者发生呕吐，对照组有5例患者发生呕吐，具有差异统计学意义(p＜0.05)。实验结果表明：手术前9～10小时及术前2～3小时口服术前用中药饮品能够有效减少术后恶心呕吐的发生。
6.4、两组患者围术期血糖比较
表6两组患者围术期血糖比较
从表6可知，两组患者入院血糖差异无统计学意义(P＞0.05)；两组患者术前1小时及术后回室1小时血糖，差异有统计学意义(p＜0.05)。
实验结果表明：手术前9～10小时及术前2～3小时口服术前用中药饮品能够减少胰岛素抵抗，改善术后机体代谢，进而促进术后康复效果。
本发明提供了一种术前用中药饮品及其制备方法和应用的思路及方法，具体实现该技术方案的方法和途径很多，以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。本实施例中未明确的各组成部分均可用现有技术加以实现。

Claims (10)

1.一种术前用中药饮品，其特征在于，由如下重量份数的组分组成：
龙眼肉15～25份；
酸枣仁15～25份，
茯神20～40份，
莲子20～40份，
红枣25～35份。
2.根据权利要求1所述的术前用中药饮品，其特征在于，由如下重量份数的组分组成：
龙眼肉20份；
酸枣仁20份，
茯神30份，
莲子30份，
红枣30份。
3.权利要求1或权利要求2所述的术前用中药饮品的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)将所述重量份数的组分加水煎煮2次，过滤，得到中药煎剂；
(2)将步骤(1)得到的中药煎剂与碳水化合物混合，得到中药饮品。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述碳水化合物为麦芽糊精。
5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述重量份数的组分与中药煎剂的质量体积比为9.5g：40mL～16.5g：40mL。
6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述碳水化合物与中药煎剂的质量体积比为1g：6mL～1g：8mL。
7.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述的中药饮品中碳水化合物的浓度为12.5％～16.5％g/mL。
8.权利要求1所述的术前用中药饮品在制备手术前食用饮品中的应用。
9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，手术前6小时禁食固体食物，手术前9～10小时口服术前用中药饮品600mL，术前2～3小时口服术前用中药饮品200mL。
10.根据权利要求8或9所述的应用，其特征在于，所述的手术为髋膝关节置换、胆囊切除术、胰十二指肠切除术、结直肠手术、整形外科手术、泌尿科手术或妇科手术。
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