CN116973474A - 一种检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法，属于分析化学技术领域。本发明在上述特定的检测条件下，得到的供试品溶液的色谱图中能够有效显示出羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的特征峰，且特征峰的分离度较好；本发明所述检测方法实现了氢醌乳膏中抑菌剂羟苯丙酯、抗氧剂二丁基羟基甲苯的高效分离与检测，并且能够缩短检测时间、提高检测效率；同时本发明所述方法还具备专属性好、灵敏度高的优点，能够应用于氢醌乳膏的质量控制，有益于提高产品的制造水平，使产品的有效性和稳定性得到保障。
Description
技术领域
本发明涉及分析化学技术领域，具体涉及一种检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法。
背景技术
氢醌乳膏是临床上常用的减轻色素沉着的乳膏产品，其中，氢醌作为酪氨酸酶抑制剂，可通过络合作用抑制酪氨酸酶的活性，影响色素的代谢，使氢醌乳膏具有祛斑和淡化色素的作用。近年来，由于氢醌乳膏的广泛使用，对于氢醌乳膏质量稳定性的研究也在不断深入。通过分离并检测出氢醌乳膏中抑菌剂羟苯丙酯、抗氧剂二丁基羟基甲苯的含量，能够更加有效地控制氢醌乳膏的质量，以保证其使用时的有效性和稳定性。
针对以上问题，开发一种专属性好、灵敏度高的检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法对于提高氢醌制剂质量标准具有及其重要的意义。
发明内容
本发明的目的在于克服上述现有技术的不足之处而提供一种检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法，所述方法的专属性较好、灵敏度较高。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：
第一方面，本发明提供了一种检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法，所述方法包含以下步骤：
将氢醌乳膏配制成供试品溶液；
将供试品溶液注入到高效液相色谱仪中进行分析，得到色谱图，通过外标法计算出羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的含量；
所述高效液相色谱仪的检测条件为：
高效液相色谱仪：安捷伦LC1100液相色谱仪或岛津LC-2030液相色谱仪；色谱柱：固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为冰醋酸水溶液和乙腈的混合溶液，流速为0.65-0.85mL/min，柱温为25-40℃，检测波长为273-277nm，进样量为10μL。
本发明按照上述方法，在特定的检测条件下，得到的色谱图中能够有效显示出羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的特征峰，且特征峰的分离度较好；上述检测方法还具备专属性好、灵敏度高的优点。
作为本发明检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法的优选实施方式，所述高效液相色谱仪的检测条件为：高效液相色谱仪：岛津LC-2030液相色谱仪，色谱柱：GL-Sciences 4.6×250mm 5μm C18；流动相的流速为0.75mL/min，柱温为40℃，检测波长为275nm；发明人通过大量实验发现，特别是在上述分析条件下，最终检测结果最为准确。
作为本发明检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法的优选实施方式，所述供试品溶液的制备方法为：将氢醌乳膏加入有机溶剂中溶解，随后采用有机溶剂将其稀释为每1mL含氢醌0.05g的溶液，过滤，采用流动相将滤液稀释成每1mL含氢醌0.025g的溶液，即得供试品溶液。
作为本发明检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法的优选实施方式，所述流动相中冰醋酸水溶液和乙腈的体积比为冰醋酸水溶液：乙腈＝30-40:60-70。
作为本发明检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法的更优选实施方式，所述冰醋酸水溶液和乙腈的体积比为冰醋酸水溶液：乙腈＝35:65。
作为本发明检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法的更优选实施方式，所述冰醋酸水溶液中冰醋酸的质量浓度为5％。
作为本发明检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法的优选实施方式，所述有机溶剂为乙腈。
第二方面，本发明提供了如第一方面所述方法在氢醌乳膏的质量控制中的应用。
本发明提供的方法能够高效分离并检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯，并且发明人研究发现，在对氢醌乳膏样品进行热破坏、酸破坏、碱破坏、光破坏和氧化破坏后，还能够有效检测出氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯，因此，本发明提供的方法能够有效应用于氢醌乳膏的质量控制中。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
本发明在上述特定的检测条件下，得到的供试品溶液的色谱图中能够有效显示出羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的特征峰，且特征峰的分离度较好；本发明所述检测方法实现了氢醌乳膏中抑菌剂羟苯丙酯、抗氧剂二丁基羟基甲苯的高效分离与检测，并且能够缩短检测时间、提高检测效率；同时本发明所述方法还具备专属性好、灵敏度高的优点，能够应用于氢醌乳膏的质量控制，有益于提高产品的制造水平，使产品的有效性和稳定性得到保障。
附图说明
图1为其中一种实施例所述供试品溶液的色谱图；
图2为其中一种实施例所述供试品溶液中羟苯丙酯的标准曲线；
图3为其中一种实施例所述供试品溶液中二丁基羟基甲苯的标准曲线。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品。
氢醌乳膏：广东人人康药业有限公司，生产批号20211101，铝塑，规格为10g:0.2g；
羟苯丙酯原料：湖南尔康制药股份有限公司，批号为110720200201；
二丁基羟基甲苯原料：国药集团化学试剂有限公司，生产批号20200319；
羟苯丙酯对照品：中国食品药品检定研究院，批号为100444-202005，含量为99.9％；
二丁基羟基甲苯对照品：中国食品药品检定研究院，生产批号为195055-201901，含量为100.0％。
本发明使用的仪器和试剂如下：
高效液相色谱仪：岛津LC-2030液相色谱仪，色谱柱：GL-Sciences4.6×250mm 5μmC18；固定相：十八烷基硅烷键合硅胶；流动相：质量浓度为5％的冰醋酸水溶液和乙腈的混合溶液，冰醋酸水溶液和乙腈的体积比为冰醋酸水溶液：乙腈＝35:65；流动相的流速为0.75mL/min，柱温为40℃，检测波长为275nm，进样量为10μL。
标准母液的配制：精密称取羟苯丙酯对照品25mg、二丁基羟基甲苯对照品12.5mg，置于同一50mL的容量瓶中，向容量瓶中加入50mL乙腈，稀释成每1mL乙腈含0.5mg羟苯丙酯、0.25mg二丁基羟基甲苯的溶液，作为标准母液。
本发明实施例供试品溶液中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯含量计算公式如下：
上式中，Aa＝供试品溶液色谱图中羟苯丙酯、二丁基羟基甲苯峰面积，As＝对照品溶液色谱图中羟苯丙酯、二丁基羟基甲苯峰面积的均值，Cs＝对照品溶液的浓度，以羟苯丙酯、二丁基羟基甲苯计，mg/mL；V＝稀释溶液的体积，mL；m＝供试品称重，mg；D＝每支氢醌乳膏中羟苯丙酯、二丁基羟基甲苯的质量；M＝理论装量，10g。
实施例1
本实施例对不同溶液中羟苯丙酯峰和二丁基羟基甲苯峰保留时间和峰面积的影响进行探究，包含以下步骤：
(1)配制供试品溶液：精密称取5g氢醌乳膏，置于100mL的容量瓶中，加少量乙腈，并将容量瓶置于70℃的水浴中振摇20min，待氢醌乳膏溶解后，冷却，继续加入乙腈定容至100mL，将其稀释为每1mL含氢醌0.05g的溶液，摇匀，过滤，随后量取上层滤液5mL，置于10mL容量瓶中，用流动相稀释成每1mL含氢醌0.025g的溶液，摇匀，即得供试品溶液；
(2)配制对照品溶液：量取上述标准母液2mL，置于20mL的容量瓶中，采用流动相定容至20mL，即得每1mL含0.05mg羟苯丙酯、0.025mg二丁基羟基甲苯的对照品溶液；
(3)配制原料药溶液：精密称取羟苯丙酯原料25mg、二丁基羟基甲苯原料12.5mg，置于同一50mL的容量瓶中，向容量瓶中加入50mL乙腈，稀释成每1mL乙腈含0.5mg羟苯丙酯原料、0.25mg二丁基羟基甲苯原料的溶液，即得原料药溶液；
(4)配制空白辅料溶液：参照处方组成称取处方量的十六醇81份、十二烷基硫酸钠10份、液体石蜡60份、甘油80份、亚硫酸氢钠3份、白凡士林100份、单(双)硬脂酸甘油酯10份、氢醌原料20份、羟苯丙酯原料2份、二丁基羟基甲苯1份与纯化水633份混合均匀，作为空白辅料；称取空白辅料约5g，置于100mL的容量瓶中，加少量乙腈，并将容量瓶置于70℃的水浴中振摇20min，待溶解后，冷却，继续加入乙腈定容至100mL，将其稀释为每1mL含氢醌0.05g的溶液，摇匀，过滤，随后量取上层滤液5mL，置于10mL容量瓶中，用流动相稀释成每1mL含氢醌0.025g的溶液，摇匀，即得空白辅料溶液。
将上述溶液注入高效液相色谱仪中并记录色谱图，结果如下表1所示，所述供试品溶液的色谱图如图1所示。
表1
表1结果显示，本发明采用的流动相和空白辅料中的原料对检测结果无干扰；且对照品溶液、原料药溶液与供试品溶液的主峰保留时间基本一致，均在275nm波长处有较强的吸收。
实施例2
本实施例对氢醌乳膏进行破坏性实验后进行检测，具体包括以下步骤：
(1)配制热破坏供试品溶液：精密称取5g氢醌乳膏，置于100mL的容量瓶中，加少量乙腈，并将容量瓶置于100℃的水浴中5h，加入50mL乙腈，置于70℃的水浴中振摇30min，待氢醌乳膏溶解后，冷却，继续加入乙腈定容至100mL，摇匀，过滤，随后量取上层滤液5mL，置于10mL容量瓶中，用流动相定容，摇匀，即得热破坏供试品溶液；
(2)配制酸破坏供试品溶液：精密称取5g氢醌乳膏，置于100mL的容量瓶中，加50mL乙腈，置于70℃的水浴中振摇10min，待氢醌乳膏溶解后，加入1N盐酸溶液1mL，室温放置6h后，再加入1N氢氧化钠溶液1mL，置于70℃水浴中振摇10min，冷却，继续加入乙腈定容至100mL，摇匀，过滤，随后量取上层滤液5mL，置于10mL容量瓶中，用流动相定容，摇匀，即得酸破坏供试品溶液；
(3)配制碱破坏供试品溶液：精密称取5g氢醌乳膏，置于100mL的容量瓶中，加50mL乙腈，置于70℃的水浴中振摇10min，待氢醌乳膏溶解后，加1N氢氧化钠溶液1mL，室温放置6h后，再加1N盐酸溶液1mL，置70℃水浴中振摇10min，冷却，继续加入乙腈定容至100mL，摇匀，过滤，随后量取上层滤液5mL，置于10mL容量瓶中，用流动相定容，摇匀，即得碱破坏供试品溶液；
(4)配制氧化破坏供试品溶液：精密称取5g氢醌乳膏，置于100mL的容量瓶中，加50mL乙腈，置于70℃的水浴中振摇10min，待氢醌乳膏溶解后，加30％过氧化氢溶液1mL，室温放置6h后，置70℃水浴中振摇10min，冷却，继续加入乙腈定容至100mL，摇匀，过滤，随后量取上层滤液5mL，置于10mL容量瓶中，用流动相定容，摇匀，即得氧化破坏供试品溶液；
(5)配制光破坏供试品溶液：精密称取5g氢醌乳膏，置于100mL的容量瓶中，置紫外光下6h，加乙腈50mL，置70℃水浴中振摇20min使氢醌溶解，冷却，继续加入乙腈定容至100mL，摇匀，过滤，随后量取上层滤液5mL，置于10mL容量瓶中，用流动相定容，摇匀，即得光破坏供试品溶液；
将上述溶液和供试品溶液注入高效液相色谱仪中并记录色谱图，结果如下表2所示；其中，所述供试品溶液与实施例1中一致。
表2
表2结果显示，本发明经酸破坏、碱破坏、氧化破坏、光破坏和热破坏后的供试品溶液的羟苯丙酯峰、二丁基羟基甲苯峰的分离度较好，说明本发明所述方法的专属性较好；且各破坏条件下羟苯丙酯峰、二丁基羟基甲苯峰的峰纯度均＞980，符合要求。
实施例3
本实施例探究所述氢醌乳膏中羟苯丙酯的线性关系和二丁基羟基甲苯的线性关系，包括以下步骤：
(1)配制线性储备液：与上述标准母液一致；
(2)配置线性溶液：分别量取0.8mL、0.9mL、1.0mL、1.1mL、1.2mL的线性储备液置于不同的5个10mL的容量瓶中，分别采用流动相定容至10mL，即得到羟苯丙酯的浓度依次为0.04mg/mL、0.045mg/mL、0.05mg/mL、0.055mg/mL、0.06mg/mL，二丁基羟基甲苯的浓度依次为0.0201mg/mL、0.0226mg/mL、0.0251mg/mL、0.0276mg/mL、0.0301mg/mL的线性溶液；
将上述5个不同浓度的线性溶液注入高效液相色谱仪中并记录色谱图，各溶液的羟苯丙酯峰和二丁基羟基甲苯峰保留时间和峰面积结果如下表3所示，羟苯丙酯的标准曲线方程如图2，二丁基羟基甲苯的标准曲线方程如图3。
表3
表3及图1、2的结果显示，当二丁基羟基甲苯浓度在0.0201-0.0301mg/mL的浓度范围内，二丁基羟基甲苯峰面积与浓度呈显著线性关系，线性方程为：A＝103.2440C-0.0218，r＝0.9999，线性回归直线的截距相当于100％供试品浓度响应值的0.85％；羟苯丙酯浓度在0.0400-0.0600mg/mL的浓度范围内，羟苯丙酯的峰面积与浓度呈显著线性关系，线性方程为：A＝502.8294C-0.2190，r＝0.9990，线性回归直线的截距相当于100％供试品浓度响应值的0.88％，均满足试验要求。
实施例4
本实施例探究本发明所述方法的重复性，包括以下步骤：
(1)配制6份相同的供试品溶液：与实施例1所述供试品溶液一致，记为样品1-6；
(2)配制2份相同的对照品溶液：与实施例1对照品溶液一致。
将上述样品1-6溶液注入高效液相色谱仪中并记录色谱图，结果如下表4所示。
表4
表4结果显示，上述6份供试品溶液中二丁基羟基甲苯与羟苯丙酯含量的均值分别为96.17％和100.0％，RSD分别为0.74％、0.34％，均小于限度要求(2％)，说明本发明提供的检测方法有良好的重复性。
实施例5
本实施例探究本发明所述方法的精密度，具体包括以下步骤：
(1)配制6份相同的供试品溶液：与实施例1所述供试品溶液一致，记为样品7-12；
(2)配制2份相同的对照品溶液：与实施例1所述对照品溶液一致。
将上述样品7-12注入高效液相色谱仪，在不同时间进样6次，记录色谱图，并与实施例4中的样品1-6合并计算峰面积的RSD，试验结果见表5。
表5
表5结果显示，采用本发明所述方法将相同的供试品溶液在不同时间进样6次，二丁基羟基甲苯与羟苯丙酯含量的均值分别为97.44％、100.8％，RSD分别为0.61％、0.34％，小于限度要求(2％)；另外，样品1-12二丁基羟基甲苯与羟苯丙酯的均值分别为96.80％、100.4％，RSD分别为0.94％、0.52％，小于限度要求(2％)，说明本发明有较好的精密度。
实施例6
本发明实施例探究本发明所述方法的准确性，具体包括以下步骤：
(1)配制2份相同的对照品溶液：与实施例1所述对照品溶液一致；
(2)配制浓度为80％的回收率溶液：精密称取10g空白辅料、羟苯丙酯16mg、二丁基羟基甲苯8mg，置于同一200mL的容量瓶中，加少量乙腈，并将容量瓶置于70℃的水浴中振摇20min，待氢醌乳膏溶解后，冷却，继续加入乙腈定容至200mL，摇匀，过滤，随后量取上层滤液5mL，置于10mL容量瓶中，用流动相定容，摇匀，即得浓度为80％的回收率溶液；
(3)配制浓度为100％的回收率溶液：精密称取10g空白辅料、羟苯丙酯20mg、二丁基羟基甲苯10mg，置于同一200mL的容量瓶中，加少量乙腈，并将容量瓶置于70℃的水浴中振摇20min，待氢醌乳膏溶解后，冷却，继续加入乙腈定容至200mL，摇匀，过滤，随后量取上层滤液5mL，置于10mL容量瓶中，用流动相定容，摇匀，即得浓度为100％的回收率溶液；
(4)配制浓度为120％的回收率溶液：精密称取10g空白辅料、羟苯丙酯24mg、二丁基羟基甲苯12mg，置于同一200mL的容量瓶中，加少量乙腈，并将容量瓶置于70℃的水浴中振摇20min，待氢醌乳膏溶解后，冷却，继续加入乙腈定容至200mL，摇匀，过滤，随后量取上层滤液5mL，置于10mL容量瓶中，用流动相定容，摇匀，即得浓度为120％的回收率溶液；
取上述80％、100％、120％的供试品溶液注入高效液相色谱仪，记录色谱图，二丁基羟基甲苯试验考察结果见表6，羟苯丙酯试验考察结果见表7。
表6
表7
表6、7结果显示，以上80％、100％和120％浓度试验9组回收率结果均在98％-101％之间，二丁基羟基甲苯RSD为0.63％，羟苯丙酯RSD为0.59％，说明本发明所述检测方法的准确度良好。
实施例7
本实施例探究供试品溶液的稳定性，具体包括以下步骤：
(1)配制供试品溶液：与实施例1一致；
(2)配制对照品溶液：与实施例1一致。
精密量取上述各溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图；供试品溶液配制完毕后于室温避光条件下放置第0、1、2、3、4、6、8、24h后，依法测定，考察溶液稳定性，对照品溶液试验考察结果见表8，供试品溶液试验考察结果见表9。
表8
表9
/>
表8、9结果显示，各时间点二丁基羟基甲苯和羟苯丙酯峰面积的RSD均小于限度(2％)，说明室温条件下，供试品溶液与对照品溶液在24小时内稳定。
实施例8
本实施例探究高效液相色谱条件的参数的影响：
1、流速变化的影响
在实施例1的基础上再额外给出两个流速，具体如下：
流速1：0.65mL/min，
流速2：0.8mL/min；
其他条件与实施例1中保持一致，分别取实施例1所述供试品溶液在上述条件下依法测定，考察结果如表10所示；其中，Δ1指标准流速与流速减小含量均值的差值；Δ2指标准流速与流速增加含量均值的差值。
表10
表10结果显示，流速变化±0.1mL/min，其与标准条件供试品溶液含量的差值均小于2％，符合要求。
2、柱温变化的影响
在实施例1的基础上再额外给出两个柱温，具体如下：
柱温1：35℃；
柱温2：25℃；
其他条件与实施例1中保持一致，分别取实施例1所述供试品溶液在上述条件下依法测定，考察结果如表11所示；Δ1指标准柱温与柱温减小含量均值的差值；Δ2指标准柱温与柱温增加含量均值的差值。
表11
表11结果显示，柱温变化±5℃，其与标准条件供试品溶液含量的差值均小于2％，符合要求。
3、流动相变化的影响
在实施例1的基础上再额外给出两个流动相，具体如下：
条件1：5％冰醋酸-乙腈(40:60)；
条件2：5％冰醋酸-乙腈(30:70)；
其他条件与实施例1中保持一致，分别取实施例1所述供试品溶液在上述条件下依法测定，考察结果如表12所示；Δ1指标准比例与有机相比例减小含量均值的差值；Δ2指标准比例与有机相比例增加含量均值的差值。
表12
表12结果显示，流动相中有机相比例增加5％与减小5％，其与标准条件供试品溶液含量的差值均小于2％，符合要求。
4、波长的影响
在实施例1的基础上再额外给出两个波长，具体如下：
波长1：273nm；
波长2：277nm；
其他条件与实施例1中保持一致，分别取实施例1所述供试品溶液在上述条件下依法测定，考察结果如表13所示；Δ1指标准波长与波长减小含量均值的差值；Δ2指标准波长与波长增加含量均值的差值。
表13
表13结果显示，波长变化±2nm时，与标准条件供试品溶液含量的差值均小于2％，符合检测要求。
最后所应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。
Claims (9)
1.一种检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法，其特征在于，所述方法包含以下步骤：
将氢醌乳膏配制成供试品溶液；
将供试品溶液注入到高效液相色谱仪中进行分析，得到色谱图，通过外标法计算出羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的含量；
所述高效液相色谱仪的检测条件为：
高效液相色谱仪：安捷伦LC1100液相色谱仪或岛津LC-2030液相色谱仪；色谱柱：固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为冰醋酸水溶液和乙腈的混合溶液，流速为0.65-0.85mL/min，柱温为25-40℃，检测波长为273-277nm，进样量为10μL。
2.如权利要求1所述检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法，其特征在于，所述高效液相色谱仪的检测条件为：高效液相色谱仪：岛津LC-2030液相色谱仪，色谱柱：GL-Sciences 4.6×250mm 5μm C18；流动相的流速为0.75mL/min，柱温为40℃，检测波长为275nm。
3.如权利要求1所述检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备方法为：将氢醌乳膏加入有机溶剂中溶解，随后采用有机溶剂将其稀释，过滤，再采用流动相将滤液稀释，即得供试品溶液。
4.如权利要求3所述检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备方法为：将氢醌乳膏加入有机溶剂中溶解，随后采用有机溶剂将其稀释为每1mL含氢醌0.05g的溶液，过滤，再采用流动相将滤液稀释成每1mL含氢醌0.025g的溶液，即得供试品溶液。
5.如权利要求1所述检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法，其特征在于，所述流动相中冰醋酸水溶液和乙腈的体积比为冰醋酸水溶液：乙腈＝30-40:60-70。
6.如权利要求5所述检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法，其特征在于，所述冰醋酸水溶液和乙腈的体积比为冰醋酸水溶液：乙腈＝35:65。
7.如权利要求1所述检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法，其特征在于，所述冰醋酸水溶液中冰醋酸的质量浓度为5％。
8.如权利要求3或4所述检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法，其特征在于，所述有机溶剂为乙腈。
9.如权利要求1-8任一项所述的检测方法在氢醌乳膏的质量控制中的应用。
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