CN116920275A - 肿瘤电场治疗系统 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种肿瘤电场治疗系统，包括电场发生器以及与电场发生器电性连接的多对电极片组件。电极片组件包括多个电极片，每个电极片包括单个电极单元，电极单元包括单独的片状主体部及设于主体部同一侧面上的单个介电元件及至少一个温度传感器。多个电极片彼此之间采用全部并联或者部分串联部分并联的方式连接至电场发生器，电场发生器可以基于温度传感器监测的温度单独控制施加至至少部分电极单元上的交变电信号，以避免低温烫伤。
Description
本案为分案申请，原申请为中国发明专利申请第202111580142.6号，申请日为2021.12.22，发明名称为肿瘤电场治疗系统及其电极片组件。
技术领域
本发明涉及一种肿瘤电场治疗系统，属于医疗器械技术领域。
背景技术
目前，肿瘤的治疗方式主要有手术、放疗、化疗等，但都存在相应的缺点，比如放疗和化疗会产生副作用，会杀死正常的细胞。利用电场来治疗肿瘤也是目前研发前沿之一，肿瘤电场治疗通过特殊的电场发生装置产生一种通过低强度、中高频、交变电场干扰肿瘤细胞有丝分裂进程的肿瘤治疗方法。研究表明，电场治疗在治疗胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤等疾病治疗中效果显著，该治疗方法施加的电场可影响微管蛋白的聚集，阻止纺锤体形成，抑制有丝分裂进程，诱导癌细胞凋亡。
现有的肿瘤电场治疗系统一般包括电场发生器以及与电场发生器电性连接并贴敷至患者肿瘤部位对应体表的两对电极片组件。电场发生器产生肿瘤电场治疗所需的交变电压，并将交变电压施加至与其电性连接的两对电极片组件上，进而通过粘贴于患者肿瘤部位相应体表的电极片组件向患者施加交变电场进行肿瘤电场治疗。现有的每个电极片组件均包括柔性电路板、设于柔性电路板上的多个陶瓷片以及与柔性电路板电性连接的导线，如中国发明专利公开第11271272号或第113164745号所揭示。柔性电路板包括柔性基体、嵌设于柔性基体内的多路导电迹线以及多个裸露在柔性基体上并与同一导电迹线电性连接的导电焊盘。多个陶瓷片通过与相应的导电盘焊接而设于柔性电路板上，进而通过与所有导电盘均电性连接的一路导电迹线串联在一起。导线一端与柔性电路板电性连接，另一端设有可与电场发生器插接的插头。
上述肿瘤电场治疗系统的电极片组件通过设于其导线一端的插头与电场发生器插接实现电极片组件与电场发生器之间的电性连接，进而将电场发生器产生的交变电信号通过导线传输至柔性电路板，再通过柔性电路板与所有导电盘均电性连接的一路导电迹线将交变电信号传输至各导电盘，进而通过导电盘将交变电信号同时传输至通过该路导电迹线串联在一起的所有陶瓷片，从而通过设于柔性电路板上的多个陶瓷片向患者肿瘤部位施加交变电场进行肿瘤电场治疗。虽然该肿瘤电场治疗系统可以通过设于柔性电路板上的多个陶瓷片向患者肿瘤部位施加交变电场，但由于该些陶瓷片均是通过柔性电路板的同一路导电迹线串联在一起的，会存在因柔性电路板的该路导电迹线断裂或某一陶瓷片焊接不良而致使电信号无法传输至陶瓷片，导致电极片组件在制造时因检测不合格而做整体报废处理、无法使用、造成产品制造良率低、制造成本增加的问题以及在使用时导致施加至患者肿瘤部位的交变电场强度不足而影响治疗效果的问题；另外，因柔性电路板上的导电盘全部通过一路导电迹线进行串联，在陶瓷片焊接至柔性电路板前需要对柔性电路板进行电性检测，在陶瓷片焊接至柔性电路板上后还需要再进行电性检测以逐一确认，造成工序繁琐、效率低下。
此外，由于上述肿瘤电场治疗系统用于向患者肿瘤部位施加交变电场的电极片组件的陶瓷片均通过柔性电路板上的导电盘焊接至柔性电路板上，多个陶瓷片之间的相对位置是固定不可改变的，数量也是固定的，无法自由增加或减少，但患者患肿瘤的位置、部位、大小各不相同，均采用上述电极片组件进行治疗时也会存在因用于施加交变电场的陶瓷片的数量不足或某些陶瓷片的位置不合适而导致施加至肿瘤部位进行治疗的电场强度不足，或电场未覆盖肿瘤部分区域而影响治疗效果的问题。
因此，确有必要提供一种改进的肿瘤电场治疗系统，以克服现有技术存在的问题。
发明内容
本发明提供一种肿瘤电场治疗系统，能够更加准确的监测各个电极单元的温度且可可至少单独控制施加至部分电极片上的交变电信号、避免低温烫伤。
本发明的电极片组件是通过如下技术方案实现的：包括电场发生器以及与电场发生器电性连接的多对电极片组件，每一所述电极片组件均包括多个电极片，每个所述电极片均包括单个电极单元，所述电极单元包括单独的片状主体部及设于所述主体部同一侧面上的单个介电元件及至少一个温度传感器；所述温度传感器监测患者体表贴敷与其相应的电极片的部位处的温度，多个所述电极片彼此之间采用全部并联或者部分串联、部分并联的方式连接至所述电场发生器，所述电场发生器通过所述电极片的温度传感器监测患者体表所有贴敷电极片部位处的温度并可根据所述温度传感器监测获得的温度单独控制施加至至少部分所述电极片上的交变电压。
进一步的，所述电场发生器在通过所述温度传感器监测获得温度超过安全上限时单独降低或关闭施加至温度超过安全上限的电极片上的交变电压或单独降低或关闭含有该超温的电极片且与该超温的电极片串联的多个电极片上的交变电压。
进一步的，还包括与所述电场发生器电性连接的转接器，所述多对电极片组件通过所述转接器电性连接至所述电场发生器。
进一步的，所述电极单元包括粘设于所述主体部另一相对侧面上的单个绝缘板，所述主体部、所述绝缘板及所述介电元件沿厚度方向一一对应设置且三者的中心位于同一直线上。
进一步的，所述电极单元包括两个所述温度传感器，所述介电元件设有分别收容两个所述温度传感器的两个所述穿孔。
进一步的，所述介电元件的外径略小于所述主体部的直径。
进一步的，所述绝缘板的尺寸与所述主体部的尺寸相同。
进一步的，所述电极片组件包括电性连接多个所述电极片与所述电场发生器的电连接器，每一所述电极片设有具有第一插头的第一导线，所述电连接器设有本体及设置在所述本体上并与多个所述第一插头分别对接的多个插座，所述插座内设有多个端子，多个所述电极片通过多个所述端子全部并联或者部分并联部分串联。
进一步的，多个所述插座分设在所述本体的多个相邻侧面，相邻两侧面之间形成一钝角。
进一步的，所述电连接器设有具有第二插头的第二导线，所述第二插头与所述电场发生器插接。
进一步的，所述电极片还包括自所述主体部延伸的接线部；所述接线部与所述第一导线焊接连接并在焊接处外围包覆有一热缩套管，或者所述接线部与所述第一导线通过接插件电性连接。
进一步的，所述电极片设有与所述电极单元粘贴的背衬、呈围绕所述电极单元状设置并粘设于所述背衬上的支撑件以及覆盖所述电极单元与所述支撑件远离所述背衬一侧的粘贴件。
进一步的，所述背衬具有由其四角落凹陷形成的凹角，所述凹角的两侧边之间的夹角大于或等于90度。
本发明肿瘤电场治疗系统的电极片组件具有多个电极片，每个电极片均为含有温度传感器的单个电极单元，多个电极片之间采用至少部分并联的方式连接，进而可使电场发生器根据电极片的温度传感器监测获得温度单独控制施加至至少部分电极片上交变电压，以便电场发生装置更加合理的调整相应电极单元的电压值，避免温度超过安全上限导致低温烫伤。
附图说明
图1为本发明肿瘤电场治疗系统的第一实施例的电极片组件的平面图。
图2为图1所示的电极片组件的电极片与电连接器分解图。
图3为图2所示的电极片的立体分解图。
图4为图3所示的电极片的电极单元及第一导线的立体分解图。
图5为图4所示的电极片的柔性电路板的平面图。
图6为本发明肿瘤电场治疗系统的第二实施方式的电极片组件的平面图。
图7为图6所示的电极片的立体分解图。
图8本发明肿瘤电场治疗系统的示意框图。
附图标记说明：
肿瘤电场治疗系统1000、电极片组件100，100’、电极片1，1’、电极单元10，10’、主体部101，101’、绝缘板102，102’、介电元件103，103’、穿孔1031，1031’、温度传感器104，104’、导电盘105、导电芯1051、焊盘106、第一焊盘106A、第二焊盘106B、接线部11，11’、金手指111、第一导线12，12’、第一插头121，121’、热缩套管122、接插件123’、对接插座123A’、对接插头123B’、背衬13，13’、凹角131’、支撑件14，14’、通孔141、粘贴件15，15’、电连接器2，2’、本体20，20’、插座21，21’、第二导线22、第二插头221、柔性电路板16，16’、绝缘基板B，B’、电场发生器200、转接器300。
具体实施方式
这里将详细地对示例性实施方式进行说明，其示例表示在附图中。下面的描述涉及附图时，除非另有表示，不同附图中的相同数字表示相同或相似的要素。以下示例性实施方式中所描述的实施方式并不代表与本发明相一致的所有实施方式。相反，它们仅是与本发明的一些方面相一致装置、系统、设备和方法的例子。
参考图1至图8，本发明治疗肿瘤用的肿瘤电场治疗系统1000包括电场发生器200、与电场发生器200电性连接的转接器300以及通过转接器300与电场发生器200电性连接的多对电极片组件100，100’。电极片组件100，100’贴敷在患者肿瘤部位对应的体表，将电场发生器200产生的治疗电场作用于人体，进行肿瘤电场治疗。在其他实施列中，肿瘤电场治疗系统的电极片组件100，100’可直接与电场发生器200插接以实现其与电场发生器200之间的电性连接。
图1至图5所示为本发明第一实施方式的电极片组件100。所述电极片组件100可直接与电场发生器200插接实现其与电场发生器200之间的电性连接，也可以直接与转接器300插接，再通过转接器300与电场发生器200电性连接，实现其与电场发生器200之间的电性连接。所述电极片组件100包括一与电场发生器200或转接器300电性连接的电连接器2以及多个可拆卸地组设于电连接器2上的电极片1。本发明的肿瘤电场治疗系统1000通过电场发生器200生成肿瘤电场治疗所需的交变电信号传输给电极片组件100的电连接器2，再通过电连接器2将交变电信号传输至与其电性连接的多个电极片1上，进而通过多个电极片1向患者肿瘤部位施加交变电场以进行肿瘤电场治疗。并且，本发明的电极片组件100的多个电极片1均是通过可拆卸地方式组设于电连接器2上，且多个电极片1是并行连接至电连接器2上的，可在其中某一电极片1损坏无法工作时容易更换损坏的电极片1，而无需将多个电极片1均做报废处理，可降低制造成本，避免浪费，确保其在进行肿瘤电场治疗时具有足够的电场强度；同时，多个电极片1还可根据患者身体差异、肿瘤部位、肿瘤大小等在数量上进行自由组合、位置上进行自由调整，确保施加至患者肿瘤部位的电场强度是最适宜的；另外，多个电极片1的贴敷位置以及相互之间的间隔也可以根据患者自身情况进行自由调整，可确保患者肿瘤部位的皮肤能自由呼吸，避免因长时间进行电场治疗而导致患者肿瘤部位贴敷电极片1的部位产生热量快速聚集、无法及时散发出去而引发患者贴敷电极片1的体表出汗、堵塞毛孔引起皮肤炎症。
请重点参阅图3至图5所示，多个电极片1均可拆卸地插接于电连接器2相应的部位，以实现各电极片1与电连接器2之间的并行连接，并可通过电连接器2实现与电场发生器200之间的电性连接，可在某一电极片1损坏时及时、方便地更换，确保施加至肿瘤部位的电场强度充足，提升治疗效果。所述每一电极片1皆包括一向患者肿瘤部位施加交变电场的电极单元10、与电极单元10电性连接的接线部11、与接线部11焊接的第一导线12、与电极单元10粘贴的背衬13、以环绕电极单元10状粘设于背衬13上的支撑件14以及覆盖电极单元10与支撑件14相应部位的粘贴件15。所述第一导线12一端与接线部11焊接，另一端通过设于其末端的第一插头121与电连接器2可拆卸地插接，以实现电极单元10与电连接器2之间的电性连接，进而将电场发生器200产生的交变电信号通过电连接器2传输至电极单元10以进行肿瘤电场治疗。可选地，所述电极片1可通过第一导线12的第一插头121直接与电场发生器200插接或先与转接器300插接，再通过转接器300与电场发生器200电性连接以实现电极片1与电场发生器200之间的电性连接。
所述电极片1的电极单元10包括一设于接线部11端部并与接线部11电性连接的主体部101、分别设于主体部101相对两侧的绝缘板102与介电元件103以及设于主体部101上并与介电元件103位于同一侧的温度传感器104。所述电极单元10整体呈圆形片状构造。所述主体部101、绝缘板102及介电元件103皆为圆形片状构造，三者尺寸大致相同且沿厚度方向一一对应设置。所述主体部101、绝缘板102及介电元件103三者的中心位于同一直线上。
所述主体部101面对人体皮肤的一侧设有一导电盘105。所述导电盘105与介电元件103焊接以将介电元件103组设于主体部101上。所述导电盘105能够被介电元件103完全覆盖，以便导电盘105与介电元件103通过焊锡(未图示)焊接。所述导电盘105中心位于主体部101的中心线上。所述导电盘105包括呈中心对称状设置的多个导电芯1051，可以有效防止由于焊锡(未图示)在焊接过程中堆砌造成介电元件103位置偏移。所述多个导电芯1051的顶面位于同一平面，可避免与介电元件103在焊接时出现虚焊。所述多个导电芯1051之间还设有一对焊盘106，可与温度传感器104相应部位焊接实现温度传感器104与主体部101之间的电性连接。所述两焊盘106包括第一焊盘106A与第二焊盘106B。所述温度传感器104具有一信号端(未图示)与一接地端(未图示)。所述第一焊盘106A与温度传感器104的接地端(未图示)焊接，所述第二焊盘106B与温度传感器104的信号端(未图示)焊接。
所述绝缘板102由绝缘材料制成。优选的，所述绝缘板102为环氧玻璃布层压板。所述绝缘板102通过密封剂(未图示)粘附在主体部101远离人体皮肤的一面，一方面能够增强主体部101的强度，以为主体部101与介电元件103之间的焊接操作提供平整的焊接平面；另一方面还可以隔离电极片1远离皮肤一侧空气中的水汽与位于主体部101与介电元件103之间的焊锡(未图示)接触，避免水汽侵蚀主体部101与介电元件103之间的焊锡(未图示)，影响主体部101与介电元件103间的电性连接。所述绝缘板102的尺寸与所述主体部101的尺寸大致相同，以避免绝缘板102通过密封剂(未图示)粘贴于主体部101远离人体皮肤一侧时，密封剂(未图示)通过毛细效应爬至所述主体部101面对人体皮肤一侧，而影响介电元件103与主体部101焊接形成的间隙(未图示)内密封胶(未图示)的填充，导致密封胶(未图示)内存在空洞，进而避免密封胶(未图示)在高温固化时因为空洞中的水汽与密封胶(未图示)的热膨胀系数差异大而导致水汽迅速膨胀造成爆裂、产生爆米花现象，损坏产品。
所述介电元件103由高介电常数材料制成，其具有阻碍直流电的导通、允许交流电通过的导电特性，可在肿瘤电场治疗时保证使用者安全。优选的，所述介电元件103为介电陶瓷片。所述介电元件103中间贯穿设有与主体部101的一对焊盘106对应的穿孔1031，用于收容温度传感器104。所述介电元件103面向主体部101的一面附有一层金属层(未图示)。所述介电元件103的金属层(未图示)与主体部101的导电盘105的导电芯1051之间形成点对面的焊接，无需要求较高的焊接对位精度，焊接更加方便。所述介电元件103的金属层(未图示)的内缘与介电元件103的穿孔1031边缘呈间隔状设置，可以避免设于介电元件103的金属层(未图示)与主体部101的之间的焊锡(未图示)受热熔化时向介电元件103的穿孔1031方向扩散而导致温度传感器104短路。所述介电元件103的金属层(未图示)的外缘与介电元件103的外缘之间也呈间隔状设置，可以避免设于介电元件103的金属层(未图示)与主体部101的之间的焊锡(未图示)受热熔化时向主体部101外侧溢出而导致在电极片1贴敷至患者肿瘤部位体表时，未经介电元件103阻碍的直流电通过而作用患者体表。
所述介电元件103与主体部101焊接形成的间隙(未图示)内填充有密封胶(未图示)，以保护介电元件103与主体部101之间焊锡(未图示)，避免介电元件103受外力影响而导致焊接处断裂，进而导致交变电场无法通过介电元件103施加于患者肿瘤部位；同时还可以避免空气中的水汽进入间隙(未图示)而侵蚀介电元件103与主体部101之间的焊锡(未图示)，进而影响介电元件103与主体部101之间的电性连接。所述介电元件103的外径略小于主体部101的直径，可在填充密封胶(未图示)时使密封胶(未图示)沿着位于介电元件103外侧的主体部101的边缘通过毛细现象向间隙(未图示)内部填充，有利于介电元件103与主体部101焊接形成的间隙(未图示)内的密封胶(未图示)的填充。在介电元件103与主体部101焊接形成的间隙(未图示)内填充密封胶(未图示)时，间隙(未图示)内的空气可以从介电元件103的穿孔1031排出，避免间隙(未图示)内填充的密封胶(未图示)产生空洞，提高产品质量。
所述温度传感器104通过其接地端(未图示)与主体部101上设置的第一焊盘106A焊接以及其信号端(未图示)与主体部101上设置的第二焊盘106B焊接设于主体部101上。所述温度传感器104在焊接于主体部101上后收容于介电元件103的穿孔1031内。优选的，所述温度传感器104为热敏电阻。所述温度传感器104用于监测覆盖电极单元10的介电元件103面对人体皮肤的一面的粘贴件15的温度，进一步检测与粘贴件15相贴附的人体皮肤的温度。温度传感器104监测到的温度超过人体安全温度上限时，肿瘤电场治疗系统1000可及时降低或关闭电场发生器200施加至电极片1的交变电压，以避免人体低温烫伤。所述温度传感器104通过主体部101的一对焊盘106焊接至主体部101后再用密封胶(未图示)密封，以防止水汽侵蚀温度传感器104导致温度传感器104失效。
所述接线部11由电极单元10的主体部101侧向延伸设置。所述接线部11与第一导线12的焊接处外围包覆有一热缩套管122。所述热缩套管122对第一导线12与接线部11的连接处进行绝缘保护，并提供支撑，避免第一导线12与接线部11的连接处发生断裂，同时还可以防尘防水。
所述电极单元10的主体部101与所述接线部11共同构成电极片1的柔性电路板16。从电极单元10的形成角度看，所述绝缘板102设置于所述柔性电路板16的主体部101远离人体皮肤一侧，所述介电元件103设置于所述柔性电路板16的主体部101面向人体皮肤一侧，所述温度传感器104设置于所述柔性电路板16的主体部101面向人体皮肤一侧。
所述柔性电路板16由绝缘基板B及嵌设于绝缘基板B内的多路导电迹线(未图示)构成，即所述电极单元10的主体部101与接线部11皆由绝缘基板B及嵌设于绝缘基板B内的多路导电迹线(未图示)构成。所述主体部101的绝缘基板B内的多路导电迹线(未图示)分别与接线部11的绝缘基板B内的相应的多路导电迹线(未图示)电性相连。本实施方式中，所述柔性电路板16具有三路导电迹线(未图示)，包括一路将位于主体部101的导电盘105的全部导电芯1051串联的导电迹线(未图示)、一路电性连接位于主体部101上的温度传感器104的接地端(未图示)的导电迹线(未图示)以及一路电性连接位于主体部101上的温度传感器104的信号端(未图示)导电迹线(未图示)。所述接线部11面对人体皮肤的一侧设有三个金手指111。所述接线部11的三个金手指111分别与三路导电迹线(未图示)电性连接。所述接线部11的三个金手指111与第一导线12远离第一插头121的一端焊接，实现电极单元10的主体部101与第一导线12间的电性连接，进而通过主体部101实现介电元件103及温度传感器104与第一导线12间的电性连接。
所述导电芯1051露出于主体部101的绝缘基板B。所述柔性电路板16的绝缘基板B可以隔离电极片1周围空气中的水汽与位于导电盘105与介电元件103之间的焊锡(未图示)，避免远离皮肤一侧的空气中的水汽侵蚀设于柔性电路板16的主体部101上的导电盘105和介电元件103之间的焊锡(未图示)。所述柔性电路板16的绝缘基板B与所述绝缘板102起到双重隔离作用，可延长电极片1的使用期限。
所述背衬13呈片状设置，其主要由柔性透气的绝缘材料制成。所述背衬13为网织物。具体地，所述背衬13为网状无纺布，具有柔软、轻薄，防潮、透气的特性，长时间贴敷于患者体表仍可使患者皮肤表面保持干燥。所述背衬13面向患者体表的一面还涂设有生物相容性粘合剂(未图示)，用于将背衬13紧密贴合于患者肿瘤部位对应的体表。在本实施方式中，所述背衬13上仅粘设一个电极单元10。所述背衬13大致呈正方体片状构造。所述背衬13的四个角落为倒圆角状设置。
所述支撑件14粘附于背衬13上，并围设在电极单元10外侧。支撑件14中间贯穿设置有通孔141，用以收容电极单元10。所述支撑件14可以由泡棉材料制成。所述支撑件14与电极单元10远离背衬13一侧的表面齐平。也即，所述支撑件14与电极单元10面对粘贴件15一侧的表面齐平。
所述粘贴件15具有双面粘性。所述粘贴件15的一面粘设于所述支撑件14以及电极单元10远离背衬13一侧的表面上。所述粘贴件15另一面作为贴敷层，贴敷于人体表面皮肤上，保持皮肤表面湿润，缓解局部压力。优选的，所述粘贴件15可以采用导电水凝胶，以充当导电介质。所述粘贴件15在支撑件14的支撑作用下，与人体皮肤具有更好的贴敷性。
请重点参阅图1至图2所示，所述电连接器2设有多个与相应的电极片1的第一导线12的第一插头121插接的插座21以及一与转接器300或电场发生器200插接的第二导线22。所述第二导线22远离电连接器2的一端设有第二插头221，可直接与电场发生器200插接或先与转接器300插接，再通过转接器300与电场发生器200插接以实现其与电场发生器200之间的电性连接。所述多个插座21与第二导线22分别设于电连接器2的相对两端。所述电连接器2通过其插座21与电极片1的第一导线12的第一插头121插接，以将多个电极片1分别连接至电连接器2上实现多个电极片1与电连接器2之间的电性连接，进而通过其与电场发生器200或转接器300插接的第二插头221，实现多个电极片1与电场发生器200之间的电性连接。使用时，多个电极片1贴敷在患者肿瘤部位相应的体表，多个电极片1通过其第一插头121插入电连接器2相应的插座21，电连接器2通过其第二插头221电性连接电场发生器200，以此实现将电场发生器200产生的交变电场通过电连接器2传输至多个电极片1，并通过多个电极片1作用于患者肿瘤部位以干扰或阻止患者肿瘤细胞的有丝分裂，从而实现治疗肿瘤的目的。本发明的电极片组件100的电极片1与其电连接器2可拆卸插接设置，所述电极片1仅包含一个电极单元10，且每个电极单元10各自通过与其电性连接的一第一导线12与电场发生器200电性连接，当存在电极单元10或第一导线12损坏而无法工作时，仅需替换相应的电极片1即可，可以减少患者肿瘤治疗的成本。所述电极片组件100的电极片1的数量还可以根据患者肿瘤部位、肿瘤大小自由组合，确保电极片组件100进行肿瘤电场治疗的覆盖面积，确保电极片组件100进行肿瘤电场治疗的电场强度，提升肿瘤电场治疗效果。此外，所述电极片组件100的多个电极片1的相对位置也可以根据患者自身身体差异、肿瘤部位、肿瘤大小进行自由调整，以获得肿瘤治疗最优的电场强度、电场覆盖面积，同时可允许贴敷电极片1的患者体表的皮肤能自由呼吸，避免因长时间进行肿瘤电场治疗导致患者体表热量聚集而无法及时散发出去，引起出汗堵塞毛孔而产生皮肤炎症。
在本实施方式中，电连接器2的插座21的数量为9个，电极片1的数量为9个。所述电连接器2设有本体20，所述本体20大致呈多面体构造。本实施例中，所述本体20大致呈六棱柱构造。9个插座21分设在本体20的多个相邻的侧面上，相邻侧面之间形成一钝角。所述第二导线22设于所述本体20远离插座21的一侧。在本实施方式中，9个插座21均分设置在本体20的3个相邻的侧面上，并且每3个插座21设于所述电连接器2本体20的同一侧面上。所述电连接器2的9个插座21内的端子(未图示)之间可以串联连接，以使9个电极片1相互之间串联。所述电连接器2的9个插座21内的端子(未图示)之间也可以并联连接，以使9个电极片1相互之间并联。所述电连接器2的插座21内的端子(未图示)之间串联连接时，则需要将全部电极片1都插接到电连接器2上使用。当所述电连接器2的插座21内的端子(未图示)之间并联连接时，则可以依据需要选择部分电极片1插接到电连接器2上，使用上会更加方便灵活。可选的，所述电连接器2的9个插座21内的端子(未图示)之间可以部分串联连接、部分并联连接。电连接器2的插座21内的端子(未图示)可以根据需要进行串联或并联或部分串联、部分并联，以使与电连接器2连接的多个电极片1之间全部串联或全部并联或部分串联、部分并联。当肿瘤大小偏大时，可以根据需要选择合适的数量的电极片1及自由调节电极片1之间的间隔，以确保电极片组件100进行肿瘤电场治疗的覆盖面积与电场治疗效果。当肿瘤位置偏向身体对应部位的一侧，远离肿瘤一侧对应的体表可以适当的增加电极片组件100的电极片1贴敷的数量，以增强远离肿瘤一侧的电场强度。
图6及图7揭示了本发明第二实施方式的电极片组件100’，其也包括向患者肿瘤部位施加交变电场的多个电极片1’及一与转接器300或电场发生器200电性连接的电连接器2’。所述多个电极片1’均通过可拆卸地插接方式组设于电连接器2’上，以实现其与电连接器2’之间的电性连接，进而通过电连接器2’实现与电场发生器200之间的电性连接。所述每个电极片1’皆包括一电极单元10’、与电极单元10’连接的接线部11’、与接线部11’焊接的第一导线12’、与电极单元10’粘贴的背衬13’、围绕电极单元10’并粘设于背衬13’上的支撑件14’以及覆盖电极单元10’与支撑件14’相应部位的粘贴件15’。该电极片组件100’与第一实施方式的电极片组件100与不同之处在于：所述电极片组件100’包括3个电极片1’，所述电连接器2’的本体20’大致呈三棱柱构造，电连接器2’设有3个插座21’，并且3个插座21’均设置在电连接器2’的本体20’的同一个侧面。所述每一个电极片1’的接线部11’与相应的第一导线12’之间通过可拆卸地插接方式连接。电极片1’的接线部11’与第一导线12’之间通过一接插件123’电性连接。所述接插件123’包括一对接插座123A’及一对接插头123B’。所述对接插座123A’与接线部11’连接，所述对接插头123B’与第一导线12’远离第一插头121’的一端连接。也是，所述对接插座123A’设于接线部11’的末端，所述对接插头123B’设于第一导线12’远离第一插头121’的一端。所述对接插座123A’与所述电极单元10’分别位于接线部11’的相对两端。所述对接插头123B’与所述第一插头121’分别设于第一导线12’的相对两端。当电极片1’的电极单元10’因损坏而无法工作时，可以仅更换电极片1’除第一导线12’的部分，第一导线12’可以继续使用，进一步减少患者肿瘤治疗的成本。
所述电极片1’的背衬13’大致呈“凸”字形构造。所述背衬13’具有由其两个角落分别向内凹陷设置的两个凹角131’。所述两个凹角131’分别位于背衬13’远离接线部11’的两个角落处。所述背衬13’角落的凹角131’与外部连通，并呈“L”型设置。所述背衬13’形成凹角131’的两侧边之间的夹角大于等于90度，以在电极片1’贴敷在患者肿瘤部位对应的体表时，避免背衬13’角落处拱起造成褶皱，进而避免空气从褶皱处进入电极单元10’与皮肤之间增加电极单元10’与皮肤之间的阻抗而导致电极单元10’热增加造成低温烫伤。
所述电极单元10’大致呈方形片状构造。所述电极单元10’的主体部101’、绝缘板102’及介电元件103’皆为方形片状构造。所述主体部101’设置介电元件103’的一侧设有两个温度传感器104’。所述介电元件103’设有两个分别收容温度传感器104’的两个穿孔1031’。所述两个温度传感器104’对称地分设于主体部101’上，可以检测不同位置对应的人体皮肤的温度，确保检测数据的准确性。所述电极单元10’的主体部101’与所述接线部11’构成的柔性电路板16’的绝缘基板B’内嵌设有四路导电迹线(未图示)。所述柔性电路板16’的四路导电迹线(未图示)分别为一路将位于主体部101’的导电盘(未图示)的全部导电芯(未图示)串联的导电迹线(未图示)、一路将位于主体部101’上的两个温度传感器104’的接地端(未图示)串联的导电迹线(未图示)，两路并行连接两个温度传感器104’的信号端(未图示)导电迹线(未图示)。所述接线部11’在面对人体皮肤一侧设有四个金手指(未图示)。所述四路导电迹线(未图示)分别与接线部11’的四个金手指(未图示)电性连接。
本发明的电极片组件100、100’的至少一个电极片1、1’通过其上设置的第一导线12、12’可拆卸地插接至电场发生器200，或先可拆卸地插接至转接器300，再通过转接器300与电场发生器200电性连接，或可拆卸地插接至电连接器2、2’上，再通过电连接器2、2’与电场发生器200电性连接，以实现其与电场发生器200之间的电性连接，且每个电极片1、1’仅包含一个与相应的第一导线12、12’电性连接的电极单元10、10’，当存在电极单元10、10’损坏而无法工作时，仅需替换相应的电极片1、1’，可以减少患者肿瘤治疗的成本。此外，本发明的电极片组件100、100’可以根据患者肿瘤部位、肿瘤位置、肿瘤大小进行电极片1、1’数量上的自由组合或位置上的自由调整，确保电极片组件100、100’进行肿瘤电场治疗的覆盖面积，确保电极片组件100、100’进行肿瘤电场治疗的电场强度，提升电场治疗效果；同时，电极片1、1’之间的相对间隔可允许患者体表皮肤自由呼吸，与外界空气进行热量交换，避免因长时间进行电场治疗患者体表热量聚集引发出汗，堵塞毛孔而产生皮肤疾病。
本发明以上仅为本发明的较佳实施方式而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明保护的范围之内。
Claims (13)
1.一种肿瘤电场治疗系统，包括电场发生器以及与电场发生器电性连接的多对电极片组件，其特征在于，每一所述电极片组件均包括多个电极片，每个所述电极片均包括单个电极单元，所述电极单元包括单独的片状主体部及设于所述主体部同一侧面上的单个介电元件及至少一个温度传感器；所述温度传感器监测患者体表贴敷与其相应的电极片的部位处的温度，多个所述电极片彼此之间采用全部并联或者部分串联、部分并联的方式连接至所述电场发生器，所述电场发生器通过所述电极片的温度传感器监测患者体表所有贴敷极片部位处的温度并可根据所述温度传感器监测获得的温度单独控制施加至至少部分所述电极片上的交变电压。
2.根据权利要求1所述的肿瘤电场治疗系统，其特征在于，所述电场发生器在通过所述温度传感器监测获得温度超过安全上限时单独降低或关闭施加至温度超过安全上限的电极片上的交变电压或单独降低或关闭含有超温的电极片且与该超温的电极片串联的多个电极片上的交变电压。
3.根据权利要求1或2所述的肿瘤电场治疗系统，其特征在于，还包括与所述电场发生器电性连接的转接器，所述多对电极片组件通过所述转接器电性连接至所述电场发生器。
4.根据权利要求1所述的肿瘤电场治疗系统，其特征在于，所述电极单元包括粘设于所述主体部另一相对侧面上的单个绝缘板，所述主体部、所述绝缘板及所述介电元件沿厚度方向一一对应设置且三者的中心位于同一直线上。
5.根据权利要求4所述的肿瘤电场治疗系统，其特征在于，所述电极单元包括两个所述温度传感器，所述介电元件设有分别收容两个所述温度传感器的两个穿孔。
6.根据权利要求4所述的肿瘤电场治疗系统，其特征在于，所述介电元件的外径略小于所述主体部的直径。
7.根据权利要求4所述的肿瘤电场治疗系统，其特征在于，所述绝缘板的尺寸与所述主体部的尺寸相同。
8.根据权利要求1所述的肿瘤电场治疗系统，其特征在于，所述电极片组件包括电性连接多个所述电极片与所述电场发生器的电连接器，每一所述电极片均设有具有第一插头的第一导线，所述电连接器设有本体及设置在所述本体上并与多个所述第一插头分别对接的多个插座，所述插座内设有多个端子，多个所述电极片通过多个所述端子全部并联或者部分并联、部分串联。
9.根据权利要求8所述的肿瘤电场治疗系统，其特征在于，多个所述插座分设在所述本体的多个相邻侧面，相邻两侧面之间形成一钝角。
10.根据权利要求8所述的肿瘤电场治疗系统，其特征在于，所述电连接器设有具有第二插头的第二导线，所述第二插头与所述电场发生器插接。
11.根据权利要求8所述的肿瘤电场治疗系统，其特征在于，所述电极片还包括自所述主体部延伸的接线部；所述接线部与所述第一导线焊接连接并在焊接处外围包覆有一热缩套管，或者所述接线部与所述第一导线通过接插件电性连接。
12.根据权利要求1所述的肿瘤电场治疗系统，其特征在于，所述电极片设有与所述电极单元粘贴的背衬、呈围绕所述电极单元状设置并粘设于所述背衬上的支撑件以及覆盖所述电极单元与所述支撑件远离所述背衬一侧的粘贴件。
13.根据权利要求12所述的肿瘤电场治疗系统，其特征在于，所述背衬具有由其四角落凹陷形成的凹角，所述凹角的两侧边之间的夹角大于或等于90度。
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