CN216571197U - 电极贴片 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种电极贴片，其包括用于向患者肿瘤部位施加交变电场的电气功能组件，所述电气功能组件包括柔性线路板以及设于柔性线路板靠近患者体表一侧的至少一介电元件，所述柔性线路板与介电元件相对应位置处凹陷形成有凹陷空间，所述介电元件设于所述柔性线路板的凹陷空间内，所述电气功能组件还包括填充于介电元件与柔性线路板之间的密封胶，所述密封胶收容于所述凹陷空间内。本实用新型的电极贴片通过设于柔性线路板的凹陷空间收容填充于所述柔性线路板与介电元件之间的密封胶，以避免密封胶外溢影响电器功能组件的厚度导致检测误检，且无需精确控制密封胶的胶量，进而降低了填充密封胶操作的难度。

Description

电极贴片

技术领域

本实用新型涉及一种电极贴片，属于医疗器械技术领域。

背景技术

目前，肿瘤的治疗方式主要有手术、放疗、化疗等，但都存在相应的缺点，比如放疗和化疗会产生副作用，会杀死正常的细胞。利用电场来治疗肿瘤也是目前研发前沿之一，肿瘤治疗电场(tumor treating fields，简称TTF) 通过特殊的电场发生装置，发出变化速率较高的波指向相应的组织，然后利用辐射或感应的方式将能量通过介电材料传导至人体相应部位，能够干扰破坏细胞的有丝分裂过程，对肿瘤治疗具有良好的效果。研究表明，电场治疗在胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤等疾病治疗中效果显著，该方法施加的电场可影响微管蛋白的聚集，阻止纺锤体形成，抑制癌细胞有丝分裂进程，诱导癌细胞凋亡。

用于治疗肿瘤的电场治疗仪主要包括电场发生装置、电极贴片及连接在电场发生装置与电极贴片之间的转接器，其中电极贴片贴敷在人体的皮肤上，对人体病灶施加交变电场进行交变电场治疗。现有电极贴片包括一侧设有生物相容性粘合剂的背衬、通过有生物相容性粘合剂粘设于背衬上的补强板、由补强板支撑的柔性线路板(FPC)、设于柔性线路板与补强板相对侧上的介电元件以及覆设于介电元件上并可与患者体表皮肤贴合的导电粘贴件。导电粘贴件具有双面粘性，导电粘贴件一侧与介电元件贴合，另一侧与患者肿瘤部位体表贴合。补强板夹设于柔性线路板与背衬之间，并通过粘合剂固定设于柔性线路板远离患者肿瘤部位对应体表一侧。介电元件通过焊接方式设于柔性线路板上，并与柔性线路板电性连接。电极贴片通过背衬将补强板、柔性线路板、介电元件、导电粘贴件紧密贴合于患者肿瘤部位体表，并通过与柔性线路板电性连接的介电元件向患者肿瘤部位施加交变电场以治疗患者目标区域的肿瘤。在介电元件与柔性线路板焊接后会形成一间隙，间隙中填充有密封胶以确保焊接牢固可靠。因密封胶具有流动性，在填充时，容易扩散外溢。密封胶会顺着柔性线路板边缘并沿其厚度方向溢到补强板远离柔性线路板一侧，会使补强板表面不平整。在补强板、柔性线路板及介电元件的组装件的良率检测时，将补强板、柔性线路板及介电元件的组装件压合到电极耦合板后检测补强板、柔性线路板及介电元件的组装件与电极耦合板之间的电压。补强板表面不平整会容易导致检测结果不准确，容易使良品会流入不良品中，导致误检。

实用新型内容

本实用新型提供一种可避免误检的电极贴片。

针对现有技术存在的问题，本实用新型提供一种电极贴片，可贴敷至患者肿瘤部位对应体表，其包括用于向患者肿瘤部位施加交变电场的电气功能组件，所述电气功能组件包括柔性线路板以及设于柔性线路板靠近患者体表一侧的至少一介电元件，所述柔性线路板与介电元件相对应位置处凹陷形成有凹陷空间，所述介电元件设于所述柔性线路板的凹陷空间内，所述电气功能组件还包括填充于介电元件与柔性线路板之间的密封胶，所述密封胶收容于所述凹陷空间内。

进一步的，所述介电元件与所述柔性线路板之间形成有一间隙，所述间隙位于所述凹陷空间内，所述密封胶收容于所述间隙内。

进一步的，所述柔性线路板具有围绕凹陷空间设置的侧壁，所述间隙包括位于所述柔性线路板的侧壁与所述介电元件之间的第一间隙，所述密封胶包括收容于所述第一间隙内的第一密封胶。

进一步的，所述电气功能组件还包括设于柔性线路板上并与所述介电元件位于同一侧的温度传感器，所述间隙还包括位于所述介电元件与温度传感器之间的第三间隙。

进一步的，所述密封胶还包括收容于所述第三间隙内的第二密封胶。

进一步的，所述间隙包括位于所述柔性线路板的凹陷空间的底面与所述介电元件面向柔性线路板的一面之间的第二间隙。

进一步的，所述密封胶包括第一密封胶与第二密封胶，所述第一密封胶与第二密封胶共同填充所述第二间隙。

进一步的，所述电气功能组件还包括设于柔性线路板上并与所述介电元件位于同一侧的温度传感器，所述间隙包括位于柔性线路板的凹陷空间的底面与所述介电元件面向柔性线路板的一面之间的第二间隙以及位于介电元件与所述温度传感器之间的第三间隙，所述第三间隙分别与所述第一间隙、第二间隙连通。

进一步的，所述密封胶包括填充第三间隙的第二密封胶，所述第二间隙由所述第一密封胶与所述第二密封胶共同填充。

进一步的，所述第一密封胶沿着第一间隙向第二间隙的方向填充设置，所述第二密封胶沿着第三间隙向第二间隙的方向填充设置。

进一步的，所述柔性线路板具有位于凹陷空间内导电部，所述导电部上设有与所述介电元件连接的电性连接部。

进一步的，所述介电元件设有一层与所述柔性线路板的电性连接部连接的环形金属层。

进一步的，所述介电元件具有贯穿设置的穿孔，所述介电元件的金属层的内缘与介电元件的穿孔边缘呈间隔状设置，所述介电元件的金属层的外缘与介电元件的外缘之间也呈间隔状设置。

进一步的，所述电气功能组件还包括设于柔性线路板远离介电元件一侧的补强板，所述补强板与所述介电元件沿厚度方向对应设置。

进一步的，所述补强板的尺寸与所述柔性线路板设置补强板的相应部位的尺寸一致，所述柔性线路板的凹陷空间的尺寸大于介电元件的尺寸。

本实用新型的电极贴片通过设于柔性线路板的凹陷空间收容填充于所述柔性线路板与介电元件之间的密封胶，以避免密封胶外溢影响电气功能组件的厚度而导致检测误检，且无需精确控制密封胶的胶量，进而降低了填充密封胶操作的难度。

附图说明

图1为本实用新型的电极贴片的立体分解图。

图2为图1所示的电气功能组件的立体分解图。

图3为沿图1所示的A-A向剖视图。

图4为图2所示的电气功能组件的介电元件的结构示意图。

具体实施方式

这里将详细地对示例性实施方式进行说明，其示例表示在附图中。下面的描述涉及附图时，除非另有表示，不同附图中的相同数字表示相同或相似的要素。以下示例性实施方式中所描述的实施方式并不代表与本实用新型相一致的所有实施方式。相反，它们仅是与如所附权利要求书中所详述的、本实用新型的一些方面相一致的装置的例子。

下面结合附图，对本实用新型的电极贴片1进行详细说明。在不冲突的情况下，下述的实施例及实施方式中的特征可以相互组合。

参考图1至图4所示，本实用新型的电极贴片1可贴敷于患者肿瘤部位对应体表，以对患者肿瘤部位施加交变电场而干扰或抑制肿瘤细胞有丝分裂，从而治疗肿瘤，其包括柔性背衬100、粘设于背衬100上的电气功能组件200、粘设于背衬100上的支撑件300以及设于电气功能组件200与支撑件300上并与患者肿瘤部位对应的体表皮肤贴合的粘贴件400。所述电极贴片1通过背衬 100贴合于患者肿瘤部位相应的体表，并通过电气功能组件200向患者肿瘤部位施加交变电场以干扰或阻止患者肿瘤细胞的有丝分裂，从而实现治疗肿瘤的目的。

所述背衬100呈片状设置，其主要由柔性透气绝缘材料制成。所述背衬100 为网织物。具体地，所述背衬100为网状无纺布，柔软、轻薄，防潮、透气，长时间贴敷于患者体表仍可使患者皮肤表面保持干燥。所述背衬100面向患者体表的一面上还涂设有生物相容性粘合剂(未图示)，用于将背衬100紧密贴合于患者目标区域体表。

所述背衬100大致呈长方体片状设置。所述背衬100的边缘成凹凸状设置。所述背衬100具有由其周侧向外延伸设置有多个凸部110，供操作员手持以将电极贴片1贴敷于患者肿瘤对应部位的体表。所述背衬100还具有由其周侧向内凹陷设置的多个凹部120。所述位于背衬100的四个角落处的凹部120用以避免所述背衬100贴敷肿瘤对应部位的体表时形成褶皱，进而避免空气从褶皱处进入粘贴件400与皮肤之间增加电气功能组件200与皮肤之间的阻抗而导致电气功能组件200产热增加造成低温烫伤。位于所述背衬100长边侧的凹部120设于所述背衬100长边侧的中心处，与患者外耳道骨位置对应以辅助将电极贴片1 贴敷于患者肿瘤部位对应的体表。所述位于背衬100长边侧上的凸部110分别位于背衬100同一长侧边的凹部120的两侧。位于所述背衬100短边侧的凸部 110设于所述背衬100短边侧的中心处，与患者的眉心骨或枕骨位置对应以辅助将电极贴片1贴敷于患者肿瘤部位对应的体表。所述凸部110呈轴对称状设置于背衬100的周侧。

电气功能组件200通过背衬100上的生物相容性粘合剂(未图示)粘设于背衬100上，用于向患者肿瘤部位施加交变电场。所述电气功能组件200包括柔性线路板210、设于柔性线路板210靠近患者体表一侧的介电元件230、焊接设于柔性线路板210上并与介电元件230位于同侧的温度传感器250、设于柔性线路板210远离患者体表一侧的补强板220以及填充于柔性线路板210、介电元件230、温度传感器250之间的密封胶240。所述柔性线路板210具有若干呈阵列设置的主体部211、若干与主体部211连接的连接部212以及由一连接部212向外延伸设置的一接线部213。所述补强板220设置于主体部211远离患者体表的一侧。所述介电元件230设置于主体部211面对患者体表的一侧。所述电气功能组件200通过补强板220以及柔性线路板210的连接部212分别与背衬 100上涂设的生物相容性粘合剂(未图示)粘贴而紧密贴设于背衬100上。所述柔性线路板210的主体部211具有由其面向介电元件230的一侧向下凹陷形成的凹陷空间2111以及围绕凹陷空间2111设置的侧壁2110。所述凹陷空间2111 的尺寸大于所述介电元件230的尺寸，以使所述介电元件230收容于柔性线路板210的主体部211的凹陷空间2111内。所述主体部211还具有位于凹陷空间 2111内的导电部214。所述导电部214设于主体部211位于凹陷空间2111内的底部上。所述导电部214上设置有电性连接部215，可与介电元件230焊接以实现柔性线路板210与介电元件230之间的电性连接，进而通过介电元件230向患者肿瘤部位施加交变电场进行肿瘤电场治疗。所述电性连接部215为焊料。

本实施例中，所述若干个主体部211呈阵列设置，两个主体部211之间通过连接部212连接。所述介电元件230的数目为多个，也呈阵列状设置于相应的主体部211上。所述补强板220的数目为多个，也呈阵列状设于主体部211 背离介电元件230的一侧。所述柔性线路板210的主体部211夹设于所述补强板220与所述介电元件230之间。所述介电元件230的数目、补强板220的数目与所述主体部211的数目一致。在其他实施例中，所述介电元件230的数目、补强板220的数目与所述主体部211的数目也可以为1个。也即，所述所述介电元件230的数目、补强板220的数目与所述主体部211的数目至少为1个。在本实施例中，所述柔性线路板210的主体部211、介电元件230及补强板220 的形状一致并大体呈圆形片状设置。

所述补强板220为柔性线路板210的主体部211提供强度支撑。所述补强板220的直径大小与柔性线路板210的主体部211的直径大小一致。补强板220 一侧通过粘合剂(未图示)设于柔性线路板210的主体部211远离患者体表的一侧，另一侧通过设于背衬100上的生物相容性粘合剂(未图示)贴合于背衬 100上。

所述介电元件230由具有较高介电常数的材料构成，其具有阻碍直流电导通、允许交流电导通的特性。本实施例中的介电元件230为具有较高介电常数的介电陶瓷片，介电常数至少大于1000。优选地，所述介电陶瓷片的介电常数大于5000。所述介电元件230具有贯穿设置的穿孔231，用于收容所述温度传感器250，所述穿孔231的尺寸大于所述温度传感器250的尺寸。所述介电元件 230面对柔性线路板210的主体部211的凹陷空间2111一面设有一层环形金属层232。所述介电元件230的金属层232通过所述电性连接部215与柔性线路板210的主体部211的导电部214焊接。所述金属层232的内缘与介电元件230 的穿孔231边缘呈间隔状设置，可以避免设于柔性线路板210的主体部211 上的电性连接部215受热熔化时向介电元件230的穿孔231方向扩散而导致述温度传感器250短路。所述金属层232的外缘与介电元件230的外缘之间也呈间隔状设置，可以避免设于柔性线路板210的主体部211上的电性连接部215 受热熔化时向主体部211外侧溢，避免在电极贴片1贴敷至患者肿瘤部位体表时，未经介电元件230阻碍的直流电通过而作用患者体表。

所述温度传感器250通过焊接方式设置于柔性线路板210的主体部211对应于介电元件230穿孔231的位置处。所述温度传感器250位于所述电气功能组件200的柔性线路板210与所述粘贴件400之间，用于检测与电气功能组件 200相粘的粘贴件400的温度，进而检测粘贴件400贴敷的患者体表的温度。所述温度传感器250可以为热敏电阻。

在所述介电元件230通过电性连接部215焊接于柔性线路板210的主体部 211上后，所述柔性线路板210的主体部211与介电元件230之间形成有一用于容纳密封胶240的间隙260。所述间隙260位于所述凹陷空间2111内，其包括位于所述主体部211的侧壁2110与所述介电元件230之间的一环状的第一间隙261、形成于所述柔性线路板210的凹陷空间2111的底面与所述介电元件230 面向柔性线路板210一面之间的第二间隙262以及形成于所述介电元件230的穿孔231的侧壁2110与温度传感器250之间的一环状的第三间隙263。所述第三间隙263位于第二间隙262上方。所述第一间隙261与第二间隙262连通，所述第二间隙262与第三间隙263连通。所述密封胶240包括第一密封胶241 及第二密封胶242。所述第一密封胶241沿着第一间隙261向第二间隙262的方向填充，所述第二密封胶242沿着第三间隙263向第二间隙262的方向填充。

所述第一密封胶241与第二密封胶242共同将第二间隙262完全填充，以确保柔性线路板210与温度传感器250及介电元件230的焊接可靠。在所述第一密封胶241填充第二间隙262时，所述第一间隙261可以收容多余的第一密封胶 241，以避免第一密封胶241外溢影响补强板220的厚度导致检测误检，且无需精确控制第一密封胶241的胶量，进而降低了填充第一密封胶241操作的难度。

所述第一密封胶241优选底部填充胶。所述第二密封胶242填充于第三间隙263 内并包覆温度传感器250，以避免水汽侵蚀温度传感器250导致温度传感器250 失效。所述第二密封胶242的顶部平面与所述介电元件230面向患者体表一侧的表面齐平或低于所述介电元件230面向患者体表一侧的表面。

所述电气功能组件200还包括一端与柔性线路板210的接线部213电性连接的导线270。所述导线270的另一端设有一插头271。所述导线270的插头 271与电场发生器(未图示)的插口(未图示)对接。所述电气功能组件200 还包括包覆设置在所述导线270与接线部213连接处的一热缩套管280。所述热缩套管280对导线270与接线部213的连接处进行绝缘保护，并提供强度支撑，避免导线270与电气功能组件200的柔性线路板210的接线部213的连接处发生断裂，同时还可以防尘防水。

所述支撑件300收容成排设置的多个介电元件230并通过背衬100上的生物相容性粘合剂(未图示)粘贴于背衬100上。所述支撑件300位于柔性线路板210的连接部212上。所述支撑件300大致呈中空环状设置，其具有贯穿设置的开口301，所述开口301的形状大致与成排设置的多个介电元件230相对应的主体部211的外轮廓一致。所述支撑件300面向患者体表的一面与所述介电元件230的面向患者体表的一面处于同一水平高度，也即所述支撑件300靠近患者体表一侧的表面与所述介电元件230靠近患者体表一侧的表面共面。

所述支撑件300呈片状设置，可由聚乙烯(PE)材料或采用PET材料或导热硅胶片或由聚氨酯、聚乙烯、分散剂、阻燃剂、碳纤维等复合而成的柔软、化学性能稳定、质量轻、不易变形且无毒的绝缘材料制成。所述支撑件300设于介电元件230周围，用以支撑粘贴件400，可使粘贴件400平整的覆盖在支撑件300上，进而可使介电元件230紧密贴合于患者肿瘤部位对应体表，从而使介电元件230与患者肿瘤部位对应体表具有较大的贴合面积，同时还可以提升电极贴片1的佩戴舒适度。本实施例中支撑件300可为柔性泡棉。所述支撑件 300靠近患者体表的一侧与所述粘贴件400贴合，所述支撑件300远离患者体表的一侧通过设于背衬100上的生物相容性粘合剂(未图示)与背衬100贴合。

所述粘贴件400呈片状设置，其一侧与所述支撑件300、介电元件230靠近患者体表的一侧面贴合。所述粘贴件400的另一侧在电极贴片1使用时与患者体表贴合时以将电极的介电元件230紧密贴合至患者肿瘤对应体表。所述粘贴件400为导电水凝胶，可增强电极的介电元件230与患者体表的贴服舒适度，同时还可作为导电介质，便于供经过介电元件230的交流电穿过而施加至患者肿瘤部位。本实施例中，所述粘贴件400的数目与支撑件300的数目一致。在其他实施例中，所述粘贴件400的数目可以与介电元件230的数目相同，所述粘贴件400贴敷于每个介电元件230及每个介电元件230外围的部分支撑件300 面向皮肤一侧的表面。

在其他实施例中，所述支撑件300收容一个介电元件230并通过背衬100 上的生物相容性粘合剂(未图示)粘贴于背衬100上。所述支撑件300的开口 301的形状大致与其收容的介电元件230相对应的主体部211的外轮廓一致。

本实用新型的电极贴片1通过设于柔性线路板210的主体部211上的凹陷空间2111收容填充设置于所述柔性线路板210的主体部211与介电元件 230之间的间隙260内的密封胶240，以避免密封胶240外溢影响补强板220的厚度导致检测误检，且无需精确控制第一密封胶241的胶量，进而降低了填充第一密封胶241操作的难度。

本实用新型以上仅为本实用新型的较佳实施方式而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型保护的范围之内。

Claims (15)

1.一种电极贴片，可贴敷至患者肿瘤部位对应体表，其包括用于向患者肿瘤部位施加交变电场的电气功能组件，所述电气功能组件包括柔性线路板以及设于柔性线路板靠近患者体表一侧的至少一介电元件，其特征在于，所述柔性线路板与介电元件相对应位置处凹陷形成有凹陷空间，所述介电元件设于所述柔性线路板的凹陷空间内，所述电气功能组件还包括填充于介电元件与柔性线路板之间的密封胶，所述密封胶收容于所述凹陷空间内。

2.根据权利要求1所述的电极贴片，其特征在于，所述介电元件与所述柔性线路板之间形成有一间隙，所述间隙位于所述凹陷空间内，所述密封胶收容于所述间隙内。

3.根据权利要求2所述的电极贴片，其特征在于，所述柔性线路板具有围绕凹陷空间设置的侧壁，所述间隙包括位于所述柔性线路板的侧壁与所述介电元件之间的第一间隙，所述密封胶包括收容于所述第一间隙内的第一密封胶。

4.根据权利要求2所述的电极贴片，其特征在于，所述电气功能组件还包括设于柔性线路板上并与所述介电元件位于同一侧的温度传感器，所述间隙包括位于所述介电元件与温度传感器之间的第三间隙。

5.根据权利要求4所述的电极贴片，其特征在于，所述密封胶还包括收容于所述第三间隙内的第二密封胶。

6.根据权利要求2所述的电极贴片，其特征在于，所述间隙包括位于所述柔性线路板的凹陷空间的底面与所述介电元件面向柔性线路板一面之间的第二间隙。

7.根据权利要求6所述的电极贴片，其特征在于，所述密封胶包括第一密封胶与第二密封胶，所述第一密封胶与第二密封胶共同填充所述第二间隙。

8.根据权利要求3所述的电极贴片，其特征在于，所述电气功能组件还包括设于柔性线路板上并与所述介电元件位于同一侧的温度传感器，所述间隙包括位于柔性线路板的凹陷空间的底面与所述介电元件面向柔性线路板的一面之间的第二间隙以及位于介电元件与所述温度传感器之间的第三间隙，所述第二间隙分别与第一间隙、第三间隙连通。

9.根据权利要求8所述的电极贴片，其特征在于，所述密封胶包括填充第三间隙的第二密封胶，所述第二间隙由所述第一密封胶与所述第二密封胶共同填充。

10.根据权利要求8所述的电极贴片，其特征在于，所述第一密封胶沿着第一间隙向第二间隙的方向填充设置，所述第二密封胶沿着第三间隙向第二间隙的方向填充设置。

11.根据权利要求4所述的电极贴片，其特征在于，所述柔性线路板具有位于所述凹陷空间内的导电部，所述导电部上设有与所述介电元件连接的电性连接部。

12.根据权利要求11所述的电极贴片，其特征在于，所述介电元件设有一层与所述柔性线路板的电性连接部连接的环形金属层。

13.根据权利要求12所述的电极贴片，其特征在于，所述介电元件具有贯穿设置的穿孔，所述介电元件的金属层的内缘与介电元件的穿孔边缘呈间隔状设置，所述介电元件的金属层的外缘与介电元件的外缘之间也呈间隔状设置。

14.根据权利要求1所述的电极贴片，其特征在于，所述电气功能组件还包括设于柔性线路板远离介电元件一侧的补强板，所述补强板与所述介电元件沿厚度方向对应设置。

15.根据权利要求14所述的电极贴片，其特征在于，所述补强板的尺寸与所述柔性线路板设置补强板的相应部位的尺寸一致，所述柔性线路板的凹陷空间的尺寸大于介电元件的尺寸。

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