CN114247051B - 肿瘤电场治疗系统及其电极贴片 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种肿瘤电场治疗系统及其电极贴片，电极贴片包括单个电极单元，电极单元包括柔性电路板、设于柔性电路板同一侧面上的单个介电元件和多个温度传感器。介电元件设有多个穿孔，温度传感器分别收容于相应的穿孔内，每个温度传感器均具有接地端与信号端。柔性电路板具有多路导电迹线，包括与介电元件电性连接的一路第一导线迹线、与温度传感器的接地端电性连接的一路第二导线迹线以及分别与各个温度传感器的信号端电性连接的多路第三导电迹线。柔性电路板具有与多个导线迹线一一对应电性连接的多个金手指，电极贴片还包括与多个金手指电性连接的导线。本发明的电极贴片采用单个电极单元，可降低报废成本，同时设置多个温度传感器以精确测温。

Description

肿瘤电场治疗系统及其电极贴片

技术领域

本发明涉及一种肿瘤电场治疗系统及其电极贴片，属于医疗器械技术领域。

背景技术

目前，肿瘤的治疗方式主要有手术、放疗、化疗等，但都存在相应的缺点，比如放疗和化疗会产生副作用，会杀死正常的细胞。利用电场来治疗肿瘤也是目前研发前沿之一，肿瘤电场治疗是一种通过利用低强度、中高频的交变电场干扰癌细胞有丝分裂进程的肿瘤治疗的方法。研究表明，电场治疗在治疗胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤等疾病治疗中效果显著，该治疗方法施加的电场可影响分裂中的癌细胞的微管蛋白的聚集，阻止分裂中的癌细胞的纺锤体形成，抑制癌细胞的有丝分裂进程，诱导癌细胞凋亡。

现有的如中国发明公开专利第112717272号所公开的一种用于肿瘤电场治疗的电极贴片，其包括无纺布以及粘设于无纺布上的电气功能组件。电气功能组件大致呈“王”字形，其包括柔性电路板、焊接设于柔性电路板上并呈间隔状设置的九个陶瓷片、九个焊接于柔性电路板上的温度传感器以及与柔性电路板电性连接的导线。陶瓷片中部贯穿设有收容温度传感器的穿孔。温度传感器与陶瓷片位于柔性电路板同一侧。温度传感器在焊接至柔性电路板上后收容于陶瓷片的穿孔中。温度传感器具有一信号端与一接地端。柔性电路板上设有九个与陶瓷片一一对应的环形导电盘以及九对焊盘。陶瓷片通过与环形导电盘焊接实现与柔性电路板间的电性连接。每一对焊盘均由相应的一环形导电盘包围，且分别与一温度传感器的信号端与接地端连接。温度传感器通过其信号端与每对焊盘中的一焊盘焊接、接地端与每对焊盘中的另一焊盘焊接实现与柔性电路板的电性连接。

柔性电路板由绝缘基体以及嵌设在绝缘基体内的十一路导电迹线构成。十一路导电迹线中的一路导电迹线分别与九个环形导电盘电性连接，以将九个导电盘串接在一起，进而在九个陶瓷片通过相应的导电盘焊接至柔性电路板上时使九个陶瓷片串联在一起。十一路导电迹线中的另一路导电迹线电性连接每对焊盘中与温度传感器的接地端焊接的焊盘，以将所有与温度传感器的接地端连接的焊盘串接在一起，进而在温度传感器焊接在柔性电路板上时使温度传感器的接地端串联在一起。十一路导电迹线中其余的各路导电迹线分别电性连接相应的每对焊盘中与温度传感器的信号端焊接的焊盘，以在温度传感器焊接至柔性电路板上时使各个温度传感器的信号端并联。电极贴片通过柔性电路板与陶瓷片电性连接的一路迹线将所有陶瓷片串联在一起以同时向所有陶瓷片传输电信号，进而实现向患者肿瘤部位施加交变电场进行肿瘤电场治疗；同时还通过柔性电路板分别与各温度传感器的信号端电性连接的多路迹线并行传输温度传感器的检测信号，能及时、高效地监控各温度传感器相应部位患者体表的温度，避免造成低温烫伤。

虽然上述电极贴片通过柔性电路板、焊接在柔性电路板上的陶瓷片以及温度传感器实现了向患者肿瘤部位施加交变电场、检测患者体表温度的目的，但由于柔性电路板需要在其绝缘基体上布设11路导电迹线以确保每个温度传感器的信号端均有一路独立的导电迹线来进行信号传输而实现对相应部位的温度监控，会使得柔性电路板结构复杂、布线设计难度增加、制造成本增加；并且由于九个陶瓷片是通过相应的导电盘焊接至柔性电路板上，但所有的导电盘均是通过柔性电路板同一路导电迹线进行电信号传输的，会存在柔性电路板的导电迹线断裂或某一陶瓷片焊接不良而致使电信号无法传输至陶瓷片，导致电极贴片检测不合格做报废处理、无法使用、造成产品制造良率低、制造成本增加的问题；另外，因柔性电路板上的导电盘全部通过一路导电迹线进行串联，在陶瓷片焊接至柔性电路板前需要对柔性线路板进行电性检测，在陶瓷片焊接至柔性电路板上后还需要再进行电性检测，造成工序繁琐、效率低下。此外，在电极贴片使用过程中出现陶瓷片焊接断裂，导致电信号无法通过该陶瓷片施加至患者肿瘤部位，造成肿瘤电场治疗的电场强度不足、影响肿瘤电场治疗的效果或作报废不能使用处理而造成成本浪费；也会出现因柔性电路板串接陶瓷片的导电迹线断裂导致无法向陶瓷片传输电信号，进而需更换电极贴片的问题存在；还会有因柔性电路板与温度传感器的信号端连接的导电迹线断裂致使温度传感器无法准确检测相应患者肿瘤部位体表温度，存在低温烫伤的问题存在。

因此，确有必要提供一种改进的电极贴片及肿瘤电场治疗系统，以克服现有技术存在的问题。

发明内容

本发明提供一种设计难度低、结构简单、制造容易，且可以制造成本的电极贴片及肿瘤电场治疗系统。

本发明的电极贴片是通过如下技术方案实现的：一种电极贴片，用于肿瘤电场治疗，包括柔性电路板、设于柔性电路板同一侧的一个介电元件和多个温度传感器以及与柔性电路板电性连接的导线，所述温度传感器的数量为n个，n为大于1且不大于8的整数，所述每个温度传感器均具有一接地端与一信号端，所述柔性电路板具有一绝缘基板以及嵌设于绝缘基板内的多路导电迹线，所述多路导电迹线为n+2路，所述导电迹线中的一路导电迹线与介电元件电性连接，一路导电迹线与所有温度传感器的接地端电性连接，其余的导电迹线分别与相应的温度传感器的信号端电性连接，所述导线与柔性线路板的多路导电迹线电性连接。

进一步的，所述柔性线路板具有露出其绝缘基板并与所述导线相应部位电性连接的多个金手指。

进一步的，所述金手指分别与柔性线路板的一路导电迹线电性连接。

进一步的，所述温度传感器的数量为2个，所述导电迹线为4路，所述金手指为4个。

进一步的，所述柔性电路板上设有与介电元件对应的导电盘，所述导电盘与介电元件焊接。

进一步的，所述导电盘露出绝缘基板并连接柔性电路板与介电元件电性连接的一路导电迹线。

进一步的，所述导电盘包括多个呈间隔状设置的导电芯，所述多个导电芯由柔性电路板与介电元件电性连接的一路导电迹线串接在一起。

进一步的，所述柔性电路板上设有n对焊盘，所述每对焊盘均位于相应的两间隔设置的导电芯之间。

进一步的，所述每对焊盘设于柔性线路板与相应的温度传感器对应的位置处，所述每对焊盘均露出所述柔性线路板的绝缘基板。

进一步的，所述每对焊盘包括第一焊盘与第二焊盘，所述第一焊盘与相应的温度传感器的接地端焊接，所述第二焊盘与相应的温度传感器的信号端焊接。

进一步的，所述第一焊盘连接柔性线路板与温度传感器的接地端电性连接的一路导电迹线，所述第二焊盘各自连接柔性电路板与对应的温度传感器的信号端电性连接的一路导电迹线。

进一步的，所述导线一端与柔性电路板电性连接，另一端设有插头。

进一步的，所述导线与柔性电路板连接处设有一热缩套管。

进一步的，所述介电元件具有与温度传感器对应设置的穿孔，所述温度传感器收容于相应的穿孔内。

进一步的，所述多路导电迹线中与介电元件电性连接的一路导电迹线为第一导电迹线、与温度传感器的接地端电性连接的一路导电迹线为第二导电迹线、其余的分别与相应的温度传感器的信号端电性连接的n路导电迹线均为第三导电迹线，所述柔性电路板上设有与第一导电迹线连接的导电盘，所述柔性电路板上设有n对焊盘，所述每对焊盘中的一焊盘连接第二导电迹线、另一焊盘连接相应的第三导电迹线。

进一步的，所述导电盘与所述焊盘设于柔性电路板的同一侧。

进一步的，所述导电盘与所述焊盘均露出柔性电路板的绝缘基板。

进一步的，所述柔性电路板还具有与导线焊接的多个金手指，所述金手指均露出柔性电路板的绝缘基板，所述金手指为n+2个，其中n为大于1且不大于8的整数。

进一步的，所述金手指设有四个，所述温度传感器设有两个，所述焊盘设有两对，所述第三导电迹线设有两路。

进一步的，所述金手指、导电盘以及两对焊盘位于柔性电路板的同一侧。

进一步的，还包括一与柔性电路板相应部分粘贴的背衬。

进一步的，还包括一设于柔性线路板远离介电元件的一侧的绝缘板，所述绝缘板与介电元件沿厚度方向对应，所述绝缘板夹设于所述柔性线路板与所述背衬之间。

本发明的肿瘤电场治疗系统是通过如下技术方案实现的：一种肿瘤电场治疗系统，其包括电场发生器以及与电场发生器电性连接的上述电极贴片。

进一步的，所述电极贴片的导线末端设有插头，所述插头与电场发生器插接。

进一步的，还包括一与电场发生器电性连接的集线器，所述电极贴片的导线末端设有插头，所述插头与所述集线器插接。

本发明的电极贴片由于采用单独的电极单元向患者肿瘤部位施加交变电压，在其无法正常工作时，仅需更换具有单独电极单元的电极贴片即可，无需对含有多个电极单元的整片电极贴片进行报废处理，可以降低患者肿瘤治疗的成本。此外，本发明的电极贴片可以根据患者肿瘤部位大小进行自由组合，确保电极贴片进行肿瘤电场治疗的覆盖面积，确保电场治疗效果。同时，本发明的肿瘤电场治疗系统的电极贴片的柔性电路板上仅设有与介电元件电性连接的一路第一导电迹线、与所有温度传感器的接地端电性连接的一路第二导电迹线以及分别与相应的温度传感器的信号端电性连接的n路第三路导电迹线，以实现将电场发生器的交变电压信号通过第一导电迹线传输至介电元件，进而实现向患者肿瘤部位施加交变电压进行肿瘤治疗的目的；同时其通过第二导电迹线与第三导电迹线将温度传感器监测到的温度信号快速传输至电场发生器，实现电场发生器与温度传感器之间的信号快速传输，布线设计难度低、结构简单，制造工序简化、制造容易，且产品制造良率高，可大大降低制造成本低。

附图说明

图1为根据本发明肿瘤电场治疗系统的第一实施例电极贴片的立体组合图。

图2为图1中的电极贴片的立体分解图。

图3为图2中的电极贴片的电气功能组件及导线的立体分解图。

图4为图3中的电极贴片的柔性电路板的平面示意图。

图5为图3中的电极贴片的介电元件的平面示意图。

图6为图4中电气功能组件的柔性电路板的正面布线图。

图7为图4中电气功能组件的柔性电路板的背面布线图。

图8为根据本发明肿瘤电场治疗系统的第二实施例电极贴片的立体组合图。

附图标记说明：

电极贴片100，100’、电气功能组件1、电极单元10、柔性电路板11、主体部111、接线部112、金手指1120、导电盘113、导电芯1130、焊盘114、第一焊盘114A、第二焊盘114B、绝缘板12、介电元件13、穿孔131、金属层132、温度传感器14、背衬2，2’、凹角21’、支撑件3、通孔31、粘贴件4、导线5、热缩套管51、插头52、绝缘基板B、导电迹线L、第一导电迹线L1、第二导电迹线L2、第三导线迹线L3、L3’、间隔C。

具体实施方式

这里将详细地对示例性实施方式进行说明，其示例表示在附图中。下面的描述涉及附图时，除非另有表示，不同附图中的相同数字表示相同或相似的要素。以下示例性实施方式中所描述的实施方式并不代表与本发明相一致的所有实施方式。相反，它们仅是与本发明的一些方面相一致装置、系统、设备和方法的例子。

肿瘤电场治疗系统(未图示)包括电场发生器(未图示)及与电场发生器(未图示)连接的电极贴片100、100’。电极贴片100、100’贴敷在人体皮肤表面，将电场发生器(未图示)产生的治疗电场作用于人体，进行肿瘤电场治疗。电极贴片100、100’足够覆盖肿瘤部位时，本发明实施例的电极贴片100、100’可以单独使用，直接与电场发生器(未图示)连接。另外，本发明实施例的电极贴片100、100’还可以多个组合使用，多个电极贴片100、100’与一集线器(未图示)连接，共同对肿瘤部位进行肿瘤电场治疗。

图1至图7所示为本发明第一实施例的电极贴片100。电极贴片100包括背衬2、粘设于背衬2上的电气功能组件1、粘设于背衬2上的支撑件3、覆盖支撑件3及电气功能组件1相应的部分并与患者肿瘤部位对应的体表皮肤贴合的粘贴件4以及与电气功能组件1电性连接的导线5。所述电极贴片100通过背衬2贴合于患者肿瘤部位对应的体表，并通过电气功能组件1向患者肿瘤部位施加交变电场以干扰或阻止患者癌细胞的有丝分裂，从而实现治疗肿瘤的目的。

所述电气功能组件1包括单个呈正方形片状设置的电极单元10以及一与电极单元10连接的接线部112。所述接线部112与导线5焊接，实现电气功能组件1与导线5间的电性连接。所述接线部112一侧表面设有多个金手指1120。在本实施方式中，金手指1120为四个，所述四个金手指1120设于所述接线部112面对皮肤一侧表面。所述导线5与接线部112的金手指1120的焊接处外围包覆有一热缩套管51。所述热缩套管51对导线5及电气功能组件1的接线部112的连接处进行绝缘保护，并提供支撑，避免导线5与电气功能组件1的接线部112的连接处发生断裂，同时还可以防尘防水。所述导线5远离接线部112的末端设有与电场发生器(未图示)或集线器(未图示)电性连接的插头52。所述导线5的一端电性连接所述接线部112的金手指1120；另一端通过插头52与电场发生器(未图示)或集线器(未图示)电性连接，以在肿瘤电场治疗时为电极贴片100提供肿瘤治疗用的交流电信号。

所述电极单元10包括主体部111、设于主体部111远离人体皮肤一侧的绝缘板12、设于主体部111面向人体皮肤一侧的介电元件13以及设于主体部111上并与介电元件13位于同一侧的两个温度传感器14。所述主体部111、绝缘板12、介电元件13的形状大致相同，皆为正方形片状构造。所述主体部111、绝缘板12、介电元件13沿主体部111的厚度方向对应设置，且三者的中心位于同一直线上。在本实施方式中，所述主体部111、绝缘板12及介电元件13均为角落呈弧形设置的正方形片状构造。优选的，所述主体部111呈尺寸约为32mm×32mm的正方形片状构造。所述电气功能组件1的接线部112由电极单元10的主体部111侧向延伸设置。

所述主体部111由绝缘基板B以及嵌设于绝缘基板B内的四路导电迹线L构成。所述四路导电迹线分别为一路设于绝缘基板B靠近介电元件13一侧的第一导电迹线L1、一路设于绝缘基板B靠近绝缘板12一侧的第二导电迹线L2以及两路与第二导电迹线L2位于同一侧的第三导电迹线L3、L3’。所述主体部111上居中设有露出绝缘基板B并与第一导电迹线L1电性连接的导电盘113。所述导电盘113可与介电元件13焊接将介电元件13组设于主体部111上。所述导电盘113能够被介电元件13完全覆盖，以便于导电盘113与介电元件13通过焊锡(未图示)焊接。所述导电盘113中心位于主体部111的中心线上。所述导电盘113包括呈中心对称状设置的多个导电芯1130，可以有效防止由于焊锡(未图示)在焊接过程中堆砌造成介电元件13位置偏移。所述多个导电芯1130的顶面位于同一平面，可避免与介电元件13在焊接时出现虚焊。所述多个导电芯1130均与第一导电迹线L1连接。所述多个导电芯1130由第一导电迹线L1串联在一起。

在本实施例中，所述主体部111的导电盘113大致呈方形构造，其对称轴与所述主体部111的对称轴重合。所述导电盘113包括位于四个角落处的并呈间隔设置的4个导电芯1130。所述导电芯1130采用多点间隔的设置方式可以减少制造导电芯1130的铜箔的用量；同时还可以节约用于焊接导电芯1130与介电元件13的焊锡(未图示)的用量，降低制造成本。所述每个导电芯1130均呈尺寸约为9mm×6mm的长方形构造。优选的，所述每个导电芯1130均呈四角倒圆的长方形构造。所述每一个导电芯1130的纵长轴线与接线部112的延伸方向平行。在其他实施方式中，所述导电盘113的每个导电芯1130还可以是圆形、方形等。

在本实施方式中，所述构成导电盘113的4个导电芯1130呈矩阵状设置，4个导电芯1130呈两行两列排布。两列导电芯1130之间的间隙约为8.5mm，两行导电芯1130之间的间隙约为4mm。所述构成导电盘113的4个导电芯1130既呈中心对称状设置，又呈轴对称状设置，并且每个导电芯1130也呈轴对称状设置，以使主体部111的4个导电芯1130与介电元件13焊接时，每个焊接点应力平衡，确保介电元件13整体焊接平衡，提高焊接质量，避免因焊接应力不平衡导致介电元件13倾斜而致使介电元件13与主体部111间隔较大一侧的焊接处强度薄弱而容易断裂；同时还可避免影响电极贴片100的贴合度。所述导电盘113的4个导电芯1130呈两两间隔状设置，并在相邻两导电芯1130之间形成有间隔C。4个间隔C大致呈“十”字形连通状设置。相邻间隔C呈连通状设置。4个间隔C中2个位于同行两导电芯1130之间的间隔C所在延伸方向与所述接线部112的延伸方向一致。

所述主体部111上还设有露出其绝缘基板B的两对焊盘114，可分别与相应的温度传感器14相应部位焊接实现温度传感器14与主体部111之间的电性连接。所述每对焊盘114均位于相应的同行间隔设置的两导电芯1130之间。所述两对焊盘114均位于所述接线部112的延伸方向上所述每对焊盘114均具有一个对称中心，所述两对焊盘114的两个对称中心的连线与所述接线部112的延伸方向平行。所述每对焊盘114均包括第一焊盘114A与第二焊盘114B。所述每对焊盘114的第一焊盘114A皆与第二导电迹线L2电性连接，所述两个第二焊盘114B中的一个与所述第三导电迹线L3电性连接，另一个与所述第三导电迹线L3’电性连接。所述每个温度传感器14具有一信号端(未图示)与一接地端(未图示)。所述第一焊盘114A与温度传感器14的接地端(未图示)焊接，所述第二焊盘114B与相应的温度传感器14的信号端(未图示)焊接。

所述绝缘板12由绝缘材料制成。优选的，所述绝缘板12为环氧玻璃布层压板。所述绝缘板12通过密封剂(未图示)粘附在主体部111远离人体皮肤的一面，能够增强主体部111的强度，为主体部111与介电元件13之间的焊接操作提供平整的焊接平面，提高产品良率。同时，所述绝缘板12还可以隔离电极贴片100远离皮肤一侧空气中的水汽与位于主体部111与介电元件13之间的焊锡(未图示)接触，避免水汽侵蚀主体部111与介电元件13之间的焊锡(未图示)，影响主体部111与介电元件13间的电性连接。

所述绝缘板12的尺寸与所述主体部111的尺寸相同，以避免绝缘板12通过密封剂(未图示)粘贴于主体部111远离人体皮肤一侧时，密封剂(未图示)通过毛细效应爬至所述主体部111面对人体皮肤一侧，而影响所述介电元件13与所述主体部111焊接形成的间隙(未图示)内密封胶(未图示)的填充，导致密封胶(未图示)内存在空洞，进而避免密封胶(未图示)在高温固化时因为空洞中的水汽与密封胶(未图示)的热膨胀系数差异大而导致水汽迅速膨胀造成爆裂、产生爆米花现象，损坏产品。

所述介电元件13由高介电常数材料制成，其具有阻碍直流电的导通、允许交流电通过的导电特性，可保证人体安全。优选的，所述介电元件13为介电陶瓷片。所述介电元件13贯穿设有数量与温度传感器14数量一致的两个穿孔131，分别用于收容相应的温度传感器14。所述介电元件13面向主体部111的一面附有一层金属层132。所述介电元件13的金属层132与主体部111的导电盘113的导电芯1130之间形成点对面的焊接，无需要求较高的焊接对位精度，焊接更加方便。所述介电元件13的金属层132的内缘与介电元件13的穿孔131边缘呈间隔状设置，可以避免设于介电元件13的金属层132与主体部111的之间的焊锡(未图示)受热熔化时向介电元件13的穿孔131方向扩散而导致温度传感器14短路。所述介电元件13的金属层132的外缘与介电元件13的外缘之间也呈间隔状设置，可以避免设于介电元件13的金属层132与主体部111的之间的焊锡(未图示)受热熔化时向主体部111外侧溢出而导致在电极贴片100贴敷至患者肿瘤部位体表时，未经介电元件13阻碍的直流电通过而作用患者体表。

所述介电元件13与主体部111焊接形成的间隙(未图示)内填充有密封胶(未图示)，以保护介电元件13与主体部111之间焊锡(未图示)，避免介电元件13受外力影响而导致焊接处断裂，进而导致交变电场无法通过介电元件13施加于患者肿瘤部位；同时还可以避免空气中的水汽进入间隙(未图示)而侵蚀介电元件13于主体部111之间的焊锡(未图示)，进而影响介电元件13于主体部111之间的电性连接。所述介电元件13的尺寸略小于主体部111的尺寸，可在填充密封胶(未图示)时使密封胶(未图示)沿着位于介电元件13外侧的主体部111的边缘通过毛细现象向间隙(未图示)内部填充，有利于介电元件13与主体部111焊接形成的间隙(未图示)内的密封胶(未图示)的填充。在介电元件13与主体部111焊接形成的间隙(未图示)内填充密封胶(未图示)时，间隙(未图示)内的空气可以从介电元件13的穿孔131排出，避免间隙(未图示)内填充的密封胶(未图示)产生空洞，提高产品质量。

所述每个温度传感器14通过其接地端(未图示)与主体部111上设置的第一焊盘114A焊接以及其信号端(未图示)与主体部111上设置的第二焊盘114B焊接以实现其与主体部111之间的电性连接。由于主体部111的两个第一焊盘114A皆与第二导电迹线L2电性连接、两个第二焊盘114B中的一个与第三导电迹线L3电性连接、两个第二焊盘114B中的另一个与第三导电迹线L3’电性连接，而两个第一焊盘114A分别与两温度传感器14相应的接地端(未图示)焊接，两个第二焊盘114B分别与两个温度传感器14相应的信号端(未图示)焊接，由此，两个温度传感器14的接地端(未图示)皆与主体部111的第二导电迹线L2电性连接，两个温度传感器14的信号端(未图示)分别与主体部111的第三导电迹线L3、L3’电性连接。即两个温度传感器14通过第二导电迹线L2与第三导电迹线L3、L3’传输其监测的温度信号。所述两个温度传感器14在焊接于主体部111上后分别收容于介电元件13的相应的穿孔131内。优选的，所述温度传感器14为热敏电阻。所述温度传感器14用于监测覆盖电气功能组件1的介电元件13面对人体皮肤的一面的粘贴件4的温度，进一步检测与粘贴件4相贴附的人体皮肤的温度。温度传感器14监测到的温度超过人体安全温度上限时，肿瘤电场治疗系统(未图示)可及时降低或关闭施加至电极贴片100的交变电压，以避免人体低温烫伤。所述两个温度传感器14对称地布设于主体部111上，可以检测不同位置对应的人体皮肤的温度，确保检测数据的可靠性。所述两温度传感器14通过主体部111的两对焊盘114焊接至主体部111后再用密封胶(未图示)密封，以防止水汽侵蚀温度传感器14导致温度传感器14失效。

所述接线部112与主体部111的构成相同，也具有相应的绝缘基板B以及嵌设于绝缘基板B内的四路导电迹线L。接线部112的四路导电迹线L也分别与主体部111相应的导电迹线L电性连接。所述接线部112的4个金手指1120均露出其绝缘基板B靠近介电元件13的一侧面。所述接线部112的四路导电迹线L分别与金手指1120电性连接。所述接线部112的四路导电迹线L也分别为第一导电迹线L1、第二导电迹线L2及第三导电迹线L3、L3’。接线部112的第一导电迹线L1由主体部111的第一导电迹线L1延伸设置。接线部112的第二导电迹线L2由主体部111的第二导电迹线L2延伸设置。接线部112的第三导电迹线L3、L3’分别由主体部111相应的第三导电迹线L3、L3’延伸设置。

接线部112通过其第一导电迹线L1与主体部111的第一导电迹线L1连接、主体部111的第一导电迹线L1与主体部111上的导电盘113连接实现与主体部111的导电盘113间的电性连接，进而通过主体部111的导电盘113与介电元件13的焊接实现其与介电元件13间的电性连接。所述接线部112通过其第二导电迹线L2与主体部111的第二导电迹线L2连接、主体部111的第二导电迹线L2与主体部111上的第一焊盘114A的连接实现与主体部111上的第一焊盘114A的电性连接，进而通过第一焊盘114A与温度传感器14的接地端(未图示)焊接实现其与温度传感器14的接地端(未图示)间的电性连接。接线部112通过其第三导电迹线L3、L3’分别与主体部111的第三导电迹线L3、L3’相应连接、主体部111的第三导电迹线L3、L3’分别与两个第二焊盘114B的连接实现与主体部111上的两个第二焊盘114B间的电性连接，进而通过两个第二焊盘114B与两个温度传感器14的信号端(未图示)一一对应焊接实现其与两个温度传感器14的信号端(未图示)间的电性连接，从而将温度传感器14监测到的温度信号并行传输至电场发生器(未图示)，以使电场发生器(未图示)能及时高效地调节施加至介电元件13上的交变电压或交变电流以达到避免温度过高造成低温烫伤的目的。

所述主体部111与所述接线部112共同构成电气功能组件1的柔性电路板11。所述主体部111与接线部112各自的绝缘基板B共同构成柔性电路板11的绝缘基板B。所述主体部111的导电迹线L与接线部112的导电迹线L一一对应构成柔性电路板11的导电迹线L。所述柔性电路板11的绝缘基板B可以隔离电极贴片100周围空气中的水汽与位于导电盘113与介电元件13之间的焊锡(未图示)，避免远离皮肤一侧的空气中的水汽侵蚀设于柔性电路板11的主体部111上的导电盘113与柔性电路板11和介电元件13之间的焊锡(未图示)。所述柔性电路板11的绝缘基板B与所述绝缘板12起到双重隔离作用，可延长电极贴片100的使用期限。

从电极单元10的形成角度看，所述绝缘板12设置于所述柔性电路板11的主体部111远离人体皮肤一侧，所述介电元件13设置于所述柔性电路板11的主体部111面向人体皮肤一侧，所述两个温度传感器14设置于所述柔性电路板11的主体部111面向人体皮肤一侧。所述绝缘板12与所述介电元件13分别设于所述柔性电路板11的主体部111的相对两侧。所述柔性电路板11的第一导电迹线L1将导电盘113的4个间隔的导电芯1130串联在一起，第二导电迹线L2通过两个第一焊盘114A与两个温度传感器14的接地端(未图示)电性连接，第三导电迹线L3、L3’通过两个第二焊盘114B分别与两个温度传感器14的信号端(未图示)电性连接。所述第一导电迹线L1位于绝缘基板B内靠近人体皮肤的一层。第二导电迹线L2以及第三导电迹线L3、L3’均位于绝缘基板B内靠近绝缘板12一层。为了便于布设导电迹线L，接线部112的宽度为7～9mm。优选的，接线部112的宽度为8mm。

所述接线部112的金手指1120、导电盘113的4个导电芯1130以及焊盘114均露出柔性电路板11的绝缘基板B靠近介电元件13的一侧面。所述金手指1120、导电盘113的4个导电芯1130以及焊盘114均位于柔性电路板11靠近患者体表一侧。所述接线部112的一金手指1120一端通过与其连接的第一导电迹线L1电性连接介电元件13，另一端通过与导线5的相应部位焊接，以将电场发生器(未图示)生成的交变电压信号传输至介电元件13。接线部112的另外三金手指1120中一金手指1120一端通过与其连接的第二导电迹线L2电性连接温度传感器14的接地端(未图示)、另外两金手指1120一端通过与其连接的第三导电迹线L3、L3’分别电性连接两个温度传感器14的信号端(未图示)。接线部112的该三金手指1120另一端分别与导线5的相应部位焊接，以此实现将温度传感器14检测到的相关信号通过第二导电迹线L2、第三导电迹线L3、L3’、导线5并行传至电场发生器(未图示)。

所述背衬2呈片状设置，其主要由柔性透气的绝缘材料制成。所述背衬2为网织物。具体地，所述背衬2为网状无纺布，具有柔软、轻薄，防潮、透气的特性，长时间贴敷于患者体表仍可使患者皮肤表面保持干燥。所述背衬2面向患者体表的一面上还涂设有生物相容性粘合剂(未图示)，用于将背衬2紧密贴合于患者肿瘤部位对应的体表。在本实施方式中，所述背衬2大致呈八边形片状设置。

所述支撑件3粘附于背衬2上，且围设在电极单元10外侧。支撑件3中间贯穿设置有通孔31，用以收容电极单元10。所述支撑件3可以由泡棉材料制成。所述支撑件3与电极单元10远离背衬2一侧的表面齐平。也即，所述支撑件3与电极单元10面对粘贴件4一侧的表面齐平，以支撑粘贴件4。

所述粘贴件4具有双面粘性。所述粘贴件4的一面粘设于所述支撑件3以及电极单元10远离背衬2一侧的表面上。所述粘贴件4另一面作为贴敷层，贴敷于人体表面皮肤上，保持皮肤表面湿润，缓解局部压力。优选的，所述粘贴件4为导电水凝胶，以充当导电介质。粘贴件4在支撑件3的支撑作用下，与人体皮肤具有更好的贴敷性。

图8显示的是本发明另一个实施例的电极贴片100'，与前一个实施方式的电极贴片100的区别仅在于其背衬2'的四个角落处向内凹陷设置有凹角21'。所述背衬2大致呈“十”字形构造。所述凹角21'与外部连通，并呈“L”型设置。电极贴片100'贴敷在患者肿瘤部位对应的体表时，凹角21'可以避免背衬2角落处拱起造成褶皱，进而避免空气从褶皱处进入电极单元10与皮肤之间增加电气功能组件1与皮肤之间的阻抗而导致电气功能组件1产热增加造成低温烫伤。

本发明的电极贴片100、100’由于采用单独的电极单元10向患者肿瘤部位施加交变电压，在其无法正常工作时，仅需更换具有单独电极单元10的电极贴片100、100’即可，无需对含有多个电极单元10的整片电极贴片进行报废处理，可以降低患者肿瘤治疗的成本。此外，本发明的电极贴片100、100’可以根据患者肿瘤部位大小进行自由组合，确保电极贴片100、100’进行肿瘤电场治疗的覆盖面积，确保电场治疗效果。同时，本发明的电极贴片100、100’的柔性电路板11上仅设有与介电元件13电性连接的一路第一导电迹线L1、与两个温度传感器14的接地端(未图示)共同电性连接的一路第二导电迹线L2以及与两个温度传感器14的信号端(未图示)分别电性连接的两路第三路导电迹线L3、L3’，以实现将电场发生器(未图示)的交变电压信号通过第一导电迹线L1传输至介电元件13，实现向患者肿瘤部位施加交变电压进行肿瘤治疗的目的；同时其通过第二导电迹线L2与第三导电迹线L3、L3’分别与两个温度传感器14电性连接实现电场发生器(未图示)与两个温度传感器14之间的信号传输，布线设计难度低、结构简单，制造工序简化、制造容易，且产品制造良率高，可大大降低制造成本低。

本发明以上仅为本发明的较佳实施方式而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明保护的范围之内。

Claims (14)

1.一种电极贴片，用于肿瘤电场治疗，其特征在于：包括单个电极单元，所述电极单元包括柔性电路板、设于柔性电路板同一侧面上的单个介电元件和n个温度传感器以及设于所述柔性电路板上并与所述介电元件分别位于所述柔性电路板相对两侧的单个绝缘板；所述柔性电路板具有单个主体部，所述主体部的一侧面设有一与介电元件焊接的导电盘以及n对分别与相应的温度传感器焊接的焊盘，所述主体部的另一侧面与单个所述绝缘板通过密封剂粘接，所述绝缘板的尺寸与所述主体部的尺寸相同；所述介电元件的尺寸略小于所述主体部的尺寸，所述介电元件设有与n个温度传感器一一对应的n个穿孔，n个所述温度传感器分别收容于相应的所述穿孔内；n大于1且不大于8，每个温度传感器均具有一与每对焊盘中的一焊盘焊接的接地端以及一与每对焊盘中的另一个焊盘焊接的信号端，所述柔性电路板具有绝缘基板以及嵌设于绝缘基板内的n+2路导电迹线，所述n+2路导电迹线包括与介电元件电性连接的一路第一导电迹线、与所有温度传感器的接地端电性连接的一路第二导电迹线以及分别与各个温度传感器的信号端电性连接的n路第三导电迹线；所述柔性电路板具有与n+2路所述导电迹线一一对应电性连接的n+2个金手指，所述电极贴片还包括与n+2个所述金手指电性连接的导线。

2.根据权利要求1所述的电极贴片，其特征在于，所述导电盘与所述第一导电迹线电性连接，所述绝缘板与所述介电元件沿所述主体部的厚度方向对应设置，所述柔性电路板具有由所述主体部侧向延伸设置的接线部，所述金手指设于所述接线部上并与所述导电盘及n对所述焊盘位于所述柔性电路板的同一侧。

3.根据权利要求2所述的电极贴片，其特征在于，所述主体部呈尺寸为32mm×32mm的正方形片状构造。

4.根据权利要求1所述的电极贴片，其特征在于，所述温度传感器的数量为2个，所述穿孔有2个，所述第三导电迹线为2路，所述金手指为4个。

5.根据权利要求4所述的电极贴片，其特征在于，所述第一导电迹线位于所述绝缘基板内靠近人体皮肤的一层，所述第二导电迹线与所述第三导电迹线均位于所述绝缘基板内靠近绝缘板的一层，4个所述金手指均露出所述绝缘基板靠近所述介电元件的一侧面。

6.根据权利要求2所述的电极贴片，其特征在于，所述导电盘包括多个呈间隔状设置的导电芯，所述多个导电芯由柔性电路板与介电元件电性连接的一路第一导电迹线串接在一起，每对所述焊盘均位于相应的两间隔设置的所述导电芯之间。

7.根据权利要求6所述的电极贴片，其特征在于，每个所述导电芯呈尺寸为9mm×6mm的长方形状构造。

8.根据权利要求2所述的电极贴片，其特征在于，每对所述焊盘包括与所述温度传感器的接地端焊接的第一焊盘及与所述温度传感器的信号端焊接的第二焊盘，所述第二导电迹线连接所有的所述第一焊盘，n路所述第三导电迹线分别连接相应所述第二焊盘。

9.根据权利要求2所述的电极贴片，其特征在于，所述接线部与所述导线焊接并在焊接处外围包覆一热缩套管，所述金手指设于所述接线部面对皮肤一侧表面。

10.根据权利要求6所述的电极贴片，其特征在于，所述导电芯为4个并呈两行两列排布，两列所述导电芯之间的间隙为8.5mm，两行所述导电芯之间的间隙为4mm。

11.根据权利要求1至10中任意一项所述的电极贴片，其特征在于，还包括一与柔性电路板相应部分粘贴的背衬。

12.一种肿瘤电场治疗系统，其特征在于，其包括电场发生器以及与电场发生器电性连接的如权利要求1至11中任一项多个所述电极贴片。

13.根据权利要求12所述的肿瘤电场治疗系统，其特征在于，所述电极贴片的导线末端设有插头，所述插头与电场发生器插接。

14.根据权利要求13所述的肿瘤电场治疗系统，其特征在于，还包括一与电场发生器电性连接的集线器，所述电极贴片的导线末端设有插头，所述插头与所述集线器插接。

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