CN114099955A - 电极贴片及肿瘤电场治疗系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种电极贴片，适用于电场发生器，其包括向患者肿瘤部位施加交变电压的电极阵列、与电极阵列相应部位粘贴的背衬以及与电极阵列电性连接的导线，所述电极阵列包括呈阵列排布的至少9个电极单元以及多个位于相邻两电极单元之间的连接部，所述电极单元包括至少一个中心电极单元以及多个位于中心电极单元外围的外围电极单元，所述电极阵列还包括多个选择性设于相应的外围电极单元上的温度传感器。本发明的电极贴片在位于电极阵列易产热的外围电极单元中的8个上设置温度传感器来监测贴敷电极贴片的部位的温度，并将温度信号反馈至电场发生器，以使电场发生器及时调整施加至电极贴片上的交变电信号，避免人体低温烫伤。

Description

电极贴片及肿瘤电场治疗系统

技术领域

本发明涉及一种电极贴片及肿瘤电场治疗系统，属于医疗器械技术领域。

背景技术

目前，肿瘤的治疗方式主要有手术、放疗、化疗等，但都存在相应的缺点，比如放疗和化疗会产生副作用，会杀死正常的细胞。利用电场来治疗肿瘤也是目前研发前沿之一，肿瘤电场治疗是一种利用电场发生器产生一种通过低强度、中高频、交变电场干扰肿瘤细胞有丝分裂进程的肿瘤治疗方法。研究表明，电场治疗在治疗胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤等疾病治疗中效果显著，该治疗方法施加的电场可影响微管蛋白的聚集，阻止纺锤体形成，抑制有丝分裂进程，诱导癌细胞凋亡。

现有的肿瘤电场治疗系统主要包括生成肿瘤电场治疗用交变电信号的电场发生装置、与电场发生装置电性连接的转接装置以及通过转接装置与电场发生装置电性连接的两对电极贴片。电场发生装置通过转接装置将肿瘤电场治疗用的交变电信号传输至每一电极贴片，进而通过电极贴片向患者肿瘤部位施加交变电场进行肿瘤电场治疗。每个电极贴片上均设有8个温度传感器，用于监测患者贴敷电极贴片的体表的温度。转接装置的控制电路板上设有4个模数转换器，分别与相应的电极贴片一一对应。每个模数转换器均具有与相应的电极贴片的8个温度传感器一一对应的8个I/O接口，用于并行接收来自相应电极贴片的8个温度传感器监测到的温度模拟信号并将温度模拟信号转换成温度数字信号传输至电场发生装置。电场发生装置的控制电路板上设有一信号处理器，其可在接收到来自转接装置并经转接装置的模数转换器处理的温度数字信号后对其进行处理，进而根据处理结果确定是否需要调整施加至电极贴片上的交变电信号，从而达到避免患者体表低温烫伤的目的。转接装置的控制电路板上还设有4个分别向两对电极贴片传输交变电信号的I/O接口。肿瘤电场治疗系统为了实现通过转接器向与其电性连接的4个电极贴片传输电场发生装置生成的交变电信号，同时实现并行接收、处理来自4个电极贴片监测到的所有温度信号并将处理后的温度信号并行传输至电场发生装置，达到及时调整施加至4个电极贴片上的交变电信号、避免患者体表低温烫伤的目的，转接装置与电场发生装置各自的控制电路板均会配置36个I/O接口，以实现快速、并行、多通路传输监测到的温度信号的目的。

现有的如中国发明公开专利第112717272号所公开的用于肿瘤电场治疗的电极贴片，其包括无纺布以及粘设于无纺布上并用于向患者肿瘤部位施加交变电场的电极阵列。电极阵列包含9个电极单元，每个电极单元上均设有一个温度传感器以在肿瘤电场治疗过程中实时监测相应的电极单元的温度，进而监测贴敷电极单元的患者体表的温度。为了实现及时、快速、多通路传输监测到的温度信号，与该电极贴片电性连接的转接装置的控制电路板、电场发生装置的控制电路板均需要配置40个I/O接口，但目前现有的肿瘤电场治疗的转接装置控制电路板、电场发生装置的控制电路板均仅具有36个I/O接口，无法直接满足如CN112717272号专利所揭示的带有9个温度传感器的电极贴片的需求；若需满足带有8个以上的温度传感器电极贴片的需求，则需要增加转接装置的控制电路板以及电场发生装置的控制电路板上的I/O接口，并同时需要重新设计转接装置的控制电路板与电场发生器的控制电路板，会增大转接装置、电场发生装置的控制电路板的设计难度，造成设计、制造成本增加。

因此，确有必要提供一种改进的电极贴片及肿瘤电场治疗系统，以降低产品设计难度，降低生产成本。

发明内容

本发明提供一种设计难度低、生产成本低并同时实现对患者肿瘤部位体表进行温度监测、避免低温烫伤的电极贴片及肿瘤电场治疗系统。

本发明的电极贴片是通过如下技术方案实现的：一种电极贴片，用于电场肿瘤治疗，其包括：向患者肿瘤部位施加交变电压的电极阵列、与电极阵列相应部位粘贴的背衬以及与电极阵列电性连接的导线，所述电极阵列包括呈阵列排布的至少9个电极单元以及多个位于相邻两电极单元之间的连接部，所述电极单元包括至少一个中心电极单元以及多个位于中心电极单元外围的外围电极单元，所述电极阵列还包括多个选择性设于相应的外围电极单元上的温度传感器。

进一步的，所述外围电极单元的数量至少为8个，所述温度传感器的数量不大于8个。

进一步的，所述温度传感器的数量为8个，所述电极单元分布在一至少呈三行三列排布的阵列区域内。

进一步的，所述电极单元为9个并分布在呈三行三列排布的区域内，所述中心电极单元为位于正中间行与正中间列重叠位置处的电极单元，所述外围电极单元为位于阵列中其余位置处的电极单元。

进一步的，所述每一电极单元均通过连接部连接与其相邻的至少两个电极单元。

进一步的，所述电极单元为13个并分布在呈五行五列排布的区域内，所述中心电极单元为位于正中间行与正中间列重叠位置处的电极单元，所述外围电极单元为位于阵列中其余位置处的电极单元。

进一步的，所述电极阵列包括一与导线焊接的接线部，所述接线部由一外部围电极单元侧向延伸设置。

进一步的，所述13个电极单元呈首行与末行每行各两个电极单元、中间三行每行各三个电极单元的方式排布，所述每行相邻两电极单元均呈间隔列状设置并且位于首行与末行的电极单元均分别与其相邻行的电极单元呈列向错开状设置。

进一步的，所述末行的两相邻电极单元呈断开状设置并形成有一供接线部穿过的间隔。

进一步的，所述接线部是由位于第四行正中间列的电极单元侧向延伸设置的。

进一步的，所述电极单元为20个并分布在四行六列排布的区域内，所述中心电极单元为位于中间两行与正中间列重叠位置处的4个电极单元，所述外围电极单元为位于阵列中其余位置处的电极单元。

进一步的，所述20个电极单元呈首行与末行每行各四个电极单元、中间两行每行各六个电极单元的方式排布，所述首行与末行的电极单元呈列向对齐状设置并且均位于中间四列。

进一步的，所述电极阵列包括一与导线焊接的接线部，所述接线部架设在位于4个中心电极单元之间两连接部之间。

进一步的，所述4个中心电极单元中至少两相邻的中心电极单元呈断开状设置并形成有位于断开状设置的两中心电极单元之间的间隔，所述接线部穿过所述间隔。

进一步的，所述接线部呈“T”字形设置。

进一步的，所述电极单元均包括设于连接部末端的主体部以及设于主体部面向人体皮肤一侧的介电元件，所述温度传感器设于相应的外围电极单元的主体部上并与介电元件位于同一侧。

进一步的，所述介电元件上设有穿孔，所述温度传感器收容在相应的介电元件的穿孔内。

进一步的，所述主体部面向人体皮肤一侧设有一导电盘，所述导电盘具有多个间隔设置导电芯，所述介电元件与所述导电芯焊接。

进一步的，所述设有温度传感器的外围电极单元的主体部上还设有一对与温度传感器焊接的焊盘，所述焊盘位于相应主体部的导电盘的多个导电芯之间。

进一步的，所述接线部与导线焊接处外围还设有一热缩套管。

进一步的，所述导线一端还设有插头，所述接线部与插头分别位于导线的相对两端。

本发明的肿瘤电场治疗系统是通过如下技术方案实现的：一种肿瘤电场治疗系统，包括电场发生器以及与电场发生器电性连接的上述的电极贴片。

进一步的，还包括与电场发生器电性连接的转接器，所述电极贴片可拆卸地组设于转接器上。

本发明的肿瘤电场治疗系统的电极贴片在位于电极阵列易产热的外围电极单元中的8个上设置温度传感器以监测贴敷电极贴片的部位的温度，并将监测的温度信号及时、快速地传输至转接器，并在转接器处理后快速传输至电场发生器，可使电场发生器及时调整通过转接器施加至电极贴片上的交变电信号，避免人体低温烫伤。本发明的肿瘤电场治疗系统可在不更改转接器、电场发生器的电路设计的情况下，实时监控贴敷电极贴片部位的温度、及时并高效地调整施加至电极贴片的交变电信号，达到避免低温烫伤的目的；同时，还可使具有不同数量电极单元的电极贴片均可以采用相同配置的转接器、电场发生器。

附图说明

图1为本发明肿瘤电场治疗系统第一实施例的电极贴片的立体组合图；

图2为图1中的电极贴片的立体分解图；

图3为图2中的电极贴片的电极阵列及导线的立体分解图；

图4为图3中的电极阵列的平面示意图；

图5是图3中电极阵列的柔性电路板的正面布线图；

图6是图3中电极阵列的柔性电路板的背面布线图；

图7为本发明第二实施例的电极贴片的立体分解图；

图8为图7中电极贴片的电极阵列的平面示意图；

图9为本发明第三实施例的电极贴片的立体分解图；

图10为图9中电极贴片的电极阵列的平面示意图；

图11为本发明肿瘤电场治疗系统的示意性框图。

附图标记说明：

肿瘤电场治疗系统1000	电场发生器200
		电极贴片100,100’,100”	电极阵列1,1’,1”
电极单元10,10’,10”	外围电极单元10A,10A’,10A”
		中心电极单元10B,10B’,10B”	间隔C,C’,C”
柔性电路板11	主体部111
		连接部112,112’,112”	接线部113,113’,113”
金手指1130	导电盘114
		导电芯1140	焊盘115
绝缘板12	介电元件13
		穿孔131	温度传感器14,14’,14”
绝缘基板B	导电迹线L
		第一导电迹线L1	第二导电迹线L2
第三导电迹线L3	背衬2,2’,2”
		缺口21	侧翼22
凹角23	穿线孔21”
		支撑件3,3’,3”	通孔30,30’,30”
导线4,4’,4”	热缩套管41
		插头42	粘贴件5,5’,5”
转接器300

具体实施方式

这里将详细地对示例性实施方式进行说明，其示例表示在附图中。下面的描述涉及附图时，除非另有表示，不同附图中的相同数字表示相同或相似的要素。以下示例性实施方式中所描述的实施方式并不代表与本申请相一致的所有实施方式。相反，它们仅是与如所附权利要求书中所详述的、本申请的一些方面相一致的电极贴片的示例。

请参图1至图11所示，本发明的肿瘤电场治疗系统1000包括电场发生器200及与电场发生器电性连接的电极贴片100、100’、100”。电场发生器200生成用于进行肿瘤电场治疗的交变电信号，并将交变电信号传输至与其电性连接的电极贴片100、100’、100”。电极贴片100、100’、100”贴敷在人体皮肤表面，将电场发生器200产生的治疗电场作用于人体，进行肿瘤电场治疗。本发明实施例的电极贴片100、100’、100”，贴敷在人体头部、躯干，用于辅助治疗相应部位的肿瘤。本发明的肿瘤电场治疗系统1000还包括一与多个电极贴片100、100’、100”连接的转接器300。所述转接器300组设至电场发生器200上，以实现与电场发生器200之间的电性连接并将电场发生器200生成的交变电信号或其他控制信号传输至与其电性连接的电极贴片100、100’、100”，同时接收、处理来自电极贴片100、100’、100”的信号并将处理后的信号传输至电场发生器200。电极贴片100、100’、100”通过转接器300实现与电场发生器200之间的信息交互。

图1至图6所示为本发明第一实施例的电极贴片100，其包括背衬2、粘设于背衬2上的电极阵列1、粘设于背衬2上的支撑件3、覆盖支撑件3及电极阵列1相应的部分的粘贴件5及与电极阵列1电性连接的导线4。所述电极贴片100通过背衬2贴合于患者肿瘤部位对应的体表，并通过电极阵列1向患者肿瘤部位施加交变电场以干扰或阻止患者肿瘤细胞的有丝分裂，从而实现治疗肿瘤的目的。所述电极贴片100通过导线4与转接器300电性连接。

所述电极阵列1包括至少9个呈阵列排布的电极单元10、多个连接两相邻电极单元10的连接部112以及一电性连接所有电极单元10的接线部113。本实施例中电极阵列1的电极单元10位于连接部112的端部，其数量为9个，呈三行三列的矩阵排列。电极阵列1的电极单元10的行数为奇数，列数为奇数。电极阵列1的电极单元10的排布为横向R1、R2、R3三行，纵向C1、C2、C3三列。所述电极单元10按位置排布分，包括一个中心电极单元10B以及8个位于中心电极单元10B外围的外围电极单元10A。所述中心电极单元10B为中间行和中间列重叠的电极单元10，所述外围电极单元10A为除中心电极单元10B之外的电极单元10。请参考图4，本实施例中，所述中心电极单元10B对应的是第二行R2行和第二列C2列重叠位置处的电极单元10。所述外围电极单元10A设置于中心电极单元10B的外围。所述连接部112位于同列相邻行两相邻外围电极单元10A之间以及位于相邻的外围电极单元10A与中心电极单元10B之间。每列位于两端的外围电极单元10A呈自由状设置，且仅与一个连接部112连接。所述电极阵列1大致呈“王”字形排布。所述位于同行的相邻两外围电极单元10A之间呈断开状设置以形成有位于其间的间隔C。

所述接线部113由位于中间行的外围电极单元10A与中心电极单元10B之间的一连接部112侧向延伸设置。所述接线部113呈“一”字形设置。所述接线部113与其连接的连接部112呈垂直状设置。所述接线部113与导线4焊接，实现电极阵列1与导线4间的电性连接。所述接线部113远离连接部112一端的两侧面分别呈错开状设有一排与导线4焊接的金手指1130。所述导线4与接线部113的金手指1130的焊接处外围包覆有一热缩套管41。所述热缩套管41对导线4及电极阵列1的接线部113的连接处进行绝缘保护，并提供支撑，避免导线4与电极阵列1的接线部113的连接处发生断裂，同时还可以防尘防水。所述导线4远离接线部113的末端设有与转接器300电性连接的插头42。所述导线4的一端电性连接所述接线部113的金手指1130；另一端通过插头42与转接器300电性连接，进而通过转接器300与电场发生器200电性连接，以在肿瘤电场治疗时为电极贴片100提供肿瘤治疗用的交流电信号。

所述电极阵列1还包括设置于所述外围电极单元10A上的温度传感器14。所述温度传感器14的数量为8个。外围电极单元10A位于电极阵列1的外围，更容易发生空气进入外围电极单元10A与人体皮肤之间，导致外围电极单元10A的阻抗增加、产热增加。所述温度传感器14用于监测覆盖电极阵列1的易产热的外围电极单元10A的粘贴件5的温度，进一步检测与粘贴件5相贴附的人体皮肤的温度，确保温度监测的及时性与必要性。温度传感器14监测到的温度超过人体安全温度上限时，肿瘤电场治疗系统1000的电场发生器200可及时降低或关闭传输至电极贴片100的交变电流，以避免人体低温烫伤。

所述外围电极单元10A及中心电极单元10B皆包括设于连接部112末端的主体部111、设于主体部111远离人体皮肤一侧的绝缘板12、设于主体部111面向人体皮肤一侧的介电元件13。所述主体部111、绝缘板12、介电元件13皆为圆形片状构造。所述绝缘板12、主体部111及介电元件13沿厚度方向一一对应设置，三者的中心位于同一直线上。所述温度传感器14设于外围电极单元10A的主体部111的中心处并与介电元件13位于同一侧。所述温度传感器14具有一信号端(未图示)与一接地端(未图示)。所述主体部111由连接部112末端延伸设置，也可以呈条状或带状构造。

所述主体部111面向介电元件13的一侧面设有导电盘114。所述主体部111的导电盘114能够被介电元件13完全覆盖，以便导电盘114与介电元件13通过焊锡(未图示)焊接。所述主体部111的导电盘114包括呈中心对称状设置的多个导电芯1140，可以有效防止由于焊锡(未图示)在焊接过程中堆砌造成介电元件13位置偏移。所述主体部111的导电盘114中心位于主体部111的中心线上。所述导电盘114的多个导电芯1140的顶面位于同一平面，可避免与介电元件13在焊接时出现虚焊。

在本实施例中，所述同一主体部111的导电盘114包括4个间隔并呈中心对称状设置的导电芯1140。所述导电芯1140采用多点间隔的设置方式可以减少制造导电芯1140的铜箔的用量，减少材料成本；同时还可以节约用于焊接导电芯1140与介电元件13的焊锡(未图示)的用量，进一步降低材料成本。所述同一导电盘114的4个导电芯1140皆为花瓣形构造。所述每个导电芯1140均包括首尾相连的内侧弧(未标号)与外侧弧(未标号)。所述导电芯1140的内侧弧(未标号)与外侧弧(未标号)呈轴对称状设置。所述同一导电盘114的4个导电芯1140的内侧弧(未标号)均向导电盘114的中心方向凹进。所述同一导电盘114的4个导电芯1140的外侧弧(未标号)均向远离导电盘114的中心方向凸出。构成导电盘114的多个导电芯1140既呈中心对称状设置，又呈轴对称状设置，并且每个导电芯1140也呈轴对称状设置，以使所述主体部111的导电盘114的多个导电芯1140与介电元件13焊接时，保证每个焊接点的应力平衡，确保介电元件13整体焊接平衡，提高焊接质量，避免焊接应力不平衡导致介电元件13倾斜而致使介电元件13与主体部111间隔较大一侧的焊接处强度薄弱而容易断裂；同时还可避免影响电极贴片100的贴合度。所述同一导电盘114的多个导电芯1140的外侧弧(未标号)大体位于同一圆周上。

在本实施例中，所述外围电极单元10A的主体部111在导电盘114的4个导电芯1140围设的区域内还设有一对焊盘115。所述温度传感器14的信号端(未图示)与接地端(未图示)分别与两个焊盘115中相应的焊盘115焊接，以实现温度传感器14与主体部111的电性连接。所述温度传感器14优选温敏电阻。

所述绝缘板12由绝缘材料制成。优选的，所述绝缘板12为环氧玻璃布层压板。所述绝缘板12通过密封剂(未图示)粘附在主体部111远离人体皮肤的一面，能够增强主体部111的强度，为主体部111与介电元件13之间的焊接操作提供平整的焊接平面，提高产品良率。同时，所述绝缘板12还可以隔离电极贴片100远离皮肤一侧空气中的水汽与位于主体部111与介电元件13之间的焊锡(未图示)接触，避免水汽侵蚀主体部111与介电元件13之间的焊锡(未图示)，影响主体部111与介电元件13间的电性连接。

所述绝缘板12的大小与所述主体部111的大小相同，以避免绝缘板12通过密封剂(未图示)粘贴于主体部111远离人体皮肤一侧时，密封剂(未图示)通过毛细效应爬至所述主体部111面对人体皮肤一侧，而影响所述介电元件13与所述主体部111焊接形成的间隙(未图示)内密封胶(未图示)的填充，导致密封胶(未图示)内存在空洞，进而避免密封胶(未图示)在高温固化时因为空洞中的水汽与密封胶(未图示)的热膨胀系数差异大而导致水汽迅速膨胀造成爆裂、产生爆米花现象，损坏产品。

所述介电元件13由高介电常数材料制成，其具有阻碍直流电的导通、允许交流电通过的导电特性，可保证人体安全。优选的，所述介电元件13为介电陶瓷片。所述介电元件13呈环状构造，其中间贯穿设有穿孔131，用于收容温度传感器14。所述介电元件13面向主体部111的一面附有一层环形金属层(未图示)。所述介电元件13的金属层(未图示)与主体部111的导电盘114的导电芯1140之间形成点对面的焊接，无需要求较高的焊接对位精度，焊接更加方便。所述介电元件13与主体部111焊接形成的间隙(未图示)内填充有密封胶(未图示)，以保护介电元件13与主体部111之间焊锡(未图示)，避免介电元件13受外力影响而导致焊接处断裂，进而导致交变电场无法通过介电元件13施加于患者肿瘤部位；同时还可以避免空气中的水汽进入间隙(未图示)而侵蚀介电元件13与主体部111之间的焊锡(未图示)，进而影响介电元件13与主体部111之间的电性连接。所述介电元件13的金属层(未图示)的内环与介电元件13的穿孔131边缘呈间隔状设置，可以避免设于介电元件13的金属层(未图示)与主体部111的之间的焊锡(未图示)受热熔化时向介电元件13的穿孔131方向扩散而导致温度传感器14短路。所述介电元件13的金属层(未图示)的外环与介电元件13的外缘之间也呈间隔状设置，可以避免设于介电元件13的金属层(未图示)与主体部111的之间的焊锡(未图示)受热熔化时向主体部111外侧溢出而导致在电极贴片100贴敷至患者肿瘤部位体表时，未经介电元件13阻碍的直流电通过而作用患者体表。

所述介电元件13的外径略小于主体部111的直径，可在填充密封胶(未图示)时使密封胶(未图示)沿着位于介电元件13外侧的主体部111的边缘通过毛细现象向间隙(未图示)内部填充，有利于介电元件13与主体部111焊接形成的间隙(未图示)内的密封胶(未图示)的填充。在介电元件13与主体部111焊接形成的间隙(未图示)内填充密封胶(未图示)时，间隙(未图示)内的空气可以从介电元件13的穿孔131排出，避免间隙(未图示)内填充的密封胶(未图示)产生空洞，提高产品质量。所述外围电极单元10A的主体部111焊接所述温度传感器14后，用所述密封胶(未图示)密封，以防止水汽侵蚀温度传感器14导致温度传感器14失效。

参考图3所示，所述主体部111、绝缘板12以及介电元件13均呈三行三列状设置。所述电极单元10呈三行三列设置的主体部111、多个位于两相邻电极单元10之间的连接部112以及一电性连接所有电极单元10的接线部113共同构成电极阵列1的柔性电路板11。从电极单元10的形成角度看，所述绝缘板12设置于所述柔性电路板11的主体部111远离人体皮肤一侧，所述介电元件13设置于所述柔性电路板11的主体部111面向人体皮肤一侧，所述温度传感器14选择性的设置于所述柔性电路板11的主体部111面向人体皮肤一侧。所述绝缘板12与所述介电元件13分别设于所述柔性电路板11的主体部111的相对两侧。所述电极阵列1的柔性电路板11的主体部111与电极阵列1的电极单元10的排布一致。

柔性电路板11由绝缘基板B及嵌设于绝缘基板B内的多路导电迹线L构成。所述主体部111、所述连接部112以及接线部113均由相应的绝缘基板B以及嵌设于绝缘基板B内的多路导电迹线L构成。所述主体部111嵌设于其绝缘基板B内的导电迹线L与所述连接部112嵌设于其绝缘基板B内的导电迹线L以及接线部113嵌设于其绝缘基板B内的导电迹线L均电性连接。所述接线部113通过多个连接部112嵌设于其绝缘基板B内的导电迹线L与所有电极单元10的主体部111电性连接。即所述接线部113通过多个连接部112与所有电极单元10电性连接。所述设于主体部111上的导电盘114的导电芯1140露出或凸出于其绝缘基板B。所述接线部113的金手指1130露出于其绝缘基板B。所述柔性电路板11的绝缘基板B可以隔离电极贴片100周围空气中的水汽与位于导电盘114与介电元件13之间的焊锡(未图示)，避免远离皮肤一侧的空气中的水汽侵蚀设于柔性电路板11的主体部111上的导电盘114与介电元件13之间的焊锡(未图示)。所述柔性电路板11的绝缘基板B与所述绝缘板12起到双重隔离作用，可延长电极贴片100的使用期限。

参考图5与图6所示，所述柔性电路板11的导电迹线L包括将所有设于主体部111上的导电盘114的导电芯1140串联的第一导电迹线L1、将所有设于外围电极单元10A的主体部111上的温度传感器14的接地端(未图示)串联的第二导电迹线L2以及将所有设于外围电极单元10A的主体部111上的温度传感器14的信号端(未图示)并联的第三导电迹线L3。本实施例中，所述第一导电迹线L1设有一路，其将位于各个主体部111的导电盘114的全部导电芯1140串联在一起，并与接线部113露出其绝缘基板B的相应金手指1130电性连接。所述第二导电迹线L2设有一路，将位于外围电极单元10A的主体部111上的各个温度传感器14的接地端(未图示)串联在一起。所述第三导电迹线L3设有8路，分别与位于外围电极单元10A的主体部111上的相应温度传感器14的信号端(未图示)连接，以将位于外围电极单元10A的主体部111上的各个温度传感器14的信号端(未图示)并联。所述第一导电迹线L1、第二导电迹线L2以及第三导电迹线L3分别与所述接线部113的相应金手指1130电性连接。

所述背衬2呈片状设置，其主要由柔性透气的绝缘材料制成。所述背衬2为网织物。具体地，所述背衬2为网状无纺布，其具有柔软、轻薄、防潮、透气的特性，长时间贴敷于患者体表仍可使患者皮肤表面保持干燥。所述背衬2朝向患者体表的一面上还涂设有生物相容性粘合剂(未图示)，用于将背衬2紧密贴合于患者肿瘤部位对应的体表。

所述背衬2大致呈长方体片状设置。在本实施例中，所述背衬2的边缘成凹凸状设置。所述背衬2具有由其长边侧中心处向内凹陷设置的两个缺口21。所述缺口21在贴敷时对准患者外耳道骨上缘。所述背衬2还具有由其四个角落处向内凹陷设置的凹角23，用以避免所述背衬2贴敷肿瘤对应部位的体表时形成褶皱，进而避免空气从褶皱处进入粘贴件5与皮肤之间增加电极阵列1与皮肤之间的阻抗而导致电极阵列1产热增加造成低温烫伤。所述凹角23与外部连通，并呈“L”型设置。所述背衬2形成凹角23的两侧边之间的夹角大于等于90度。所述背衬2还具有由其周侧向外延伸设置有多个侧翼22，供操作员手持以将电极贴片100贴敷于患者肿瘤对应部位的体表。所述背衬2位于其长边侧上的两个侧翼22呈对称状设于其位于同一长侧边的缺口21的两侧。所述背衬2位于其短边侧的侧翼22设于所述其短边侧的中心处，与患者的眉心骨或枕骨位置对应以辅助将电极贴片100贴敷于患者肿瘤部位对应的体表。所述侧翼22呈轴对称状设置于背衬2的周侧。

所述支撑件3粘附于背衬2上，且围设在电极单元10的介电元件13外侧。支撑件3中间贯穿设置有通孔30，用以收容电极单元10的介电元件13。所述支撑件3可以由泡棉材料制成。所述支撑件3与电极单元10远离背衬2一侧的表面齐平。也即，所述支撑件3与电极单元10面对粘贴件5一侧的表面齐平。在本实施例中，位于同一列的电极单元10的介电元件13被同一个支撑件3包围。所述支撑件3为3个，呈并排间隔状设置，并分别围设于不同列的电极单元10的介电元件13外侧。

所述粘贴件5具有双面粘性。所述粘贴件5的一面粘设于所述支撑件3以及电极单元10远离背衬2一侧的表面上，另一面贴敷于人体表面皮肤上，保持皮肤表面湿润，缓解局部压力。所述粘贴件5的大小与所述支撑件3的外轮廓的大小一致。粘贴件5可以优选采用导电粘贴件，以充当导电介质。粘贴件5在支撑件3的支撑作用下，与人体皮肤具有更好的贴敷性。

图7与图8所示为本发明第二实施例的电极贴片100’，可贴敷至患者躯干体表，用于对位于躯干的肿瘤部位进行肿瘤电场治疗，其也包括背衬2’、粘设于背衬2’上的电极阵列1’、粘设于背衬2’上的支撑件3’、覆盖支撑件3’及电极阵列1’相应的部分的粘贴件5’及与电极阵列1’电性连接的导线4’。

本实施例中的电极贴片100’与第一实施例中所述电极贴片100的区别在于：该电极贴片100’的电极阵列1’的电极单元10’的数量为十三个，呈五行五列网格状设置，且每一行的相邻两电极单元10’呈间隔列状设置。电极阵列1’的电极单元10’的行数为奇数，列数为奇数。从行排布角度看，首行R1’与末行R5’各行均设有2个电极单元10’，中间三行R2’、R3’、R4’每行均设有3个电极单元10’；从列排布角度看，第一列C1’、第三列C3’、第五列C5’三列各列均设有3个电极单元10’，第二列C2’与第四列C4’各列均设有2个电极单元10’。具体地，首行R1’的2个电极单元10’分别位于第二列C2’与第四列C4’，中间三行R2’、R3’、R4’每行的3个电极单元10’均分别位于第一列C1’、第三列C3’、第五列C5’，末行R5’的2个电极单元10’分别位于第二列C2’与第四列C4’。所述中心电极单元10B’为位于正中间行R3’与正中间列C3’重叠位置处的电极单元10’。其余的电极单元10’均为外围电极单元10A’。

所述温度传感器14’的数量为8个。所述8个温度传感器14’选择性设置于所述外围电极单元10A’上。所述连接部112’位于除末行R5’的两相邻电极单元10’之外的其余所有相邻两电极单元10’之间。所述连接部112’还位于首行R1’与第二行R2’的外围电极单元10A’中呈对角状排布的两外围电极单元10A’之间，也位于第四行R4’与末行R5’的外围电极单元10A’中呈对角状排布的两外围电极单元10A’之间。所述接线部113’自中间列外围电极单元10A’的一端向外侧延伸设置，其延伸方向与该列电极单元10’的排列方向一致。所述接线部113’两侧的外围电极单元10A’之间呈断开状设置，以形成位于两外围电极单元10A’之间的间隔C’。具体地，所述接线部113’是由位于第四行第三列的外围电极单元10A’侧向延伸设置的。所述接线部113’穿过位于末行R5’的两外围电极单元10A’之间的间隔C’。

该电极贴片100’的多个支撑件3’中的每一个上均设有多个独立的并与相应的电极单元10’对应的通孔30’。所述支撑件3’环绕位于同一行的电极单元10’的外围，且所述支撑件3’的通孔30’的数量与其围绕的电极单元10’的数量一致。本实施例中，所述支撑件3’为5个，呈并排间隔状设置，并分别围设于不同行的电极单元10’的外侧。该电极贴片100’与电极阵列1’粘贴的背衬2’大致呈八边形片状设置。

参考图9与图10所示为本发明第三实施例的电极片100”，可贴敷至患者躯干体表，用于对位于躯干的肿瘤部位进行肿瘤电场治疗，其也包括背衬2”、粘设于背衬2”上的电极阵列1”、粘设于背衬2”上的支撑件3”、覆盖支撑件3”及电极阵列1”相应的部分的粘贴件5”及与电极阵列1”电性连接的导线4”。

本实施例中的电极贴片100”与第一实施例中所述电极贴片100的区别在于：该电极贴片100”的电极阵列1”的电极单元10”的数量为二十个，呈四行六列的网格状设置，行数为偶数，列数为偶数。从行排布角度看，首行R1”与末行R4”各行均设有4个电极单元10”，中间两行R2”、R3”每行均设有6个电极单元10”；从列排布角度看，第一列C1”、第六列C6”两列各列均设有2个电极单元10”，中间四列C2”、C3”、C4”、C5”各列均设有4个电极单元10”。具体地，首行R1”的4个电极单元10”分别位于第二列C2”至第五列C5”的各列中，中间两行R2”、R3”每行的6个电极单元10”均分别位于第一列C1”至第六列C6”的各列中，末行R4”的4个电极单元10”分别位于第二列C2”至第五列C5”的各列中。所述中心电极单元10B”为位于中间两行R2”、R3”并同时位于中间两列C3”、C4”重叠位置处的四个电极单元10”。其余的电极单元10”均为外围电极单元10A”。所述温度传感器14”的数量为8个。所述8个温度传感器14”选择性设置于所述外围电极单元10A”上。

所述连接部112”设置在除了位于第二行中第三列与第四列的两电极单元10”以及第三行中第三列与第四列的两电极单元10”之外的其余所有相邻两电极单元10”之间。所述四个中心电极单元10B”两两之间呈行向断开状设置，形成有位于行向设置的两中心电极单元10B”之间的间隔C”。所述位于第二行中第三列与第四列的两电极单元10”呈断开状设置，所述位于第三行中第三列与第四列的两电极单元10”呈断开状设置。所述两间隔C”其中之一位于第二行中第三列与第四列的两电极单元10”之间，另一个位于第三行中第三列与第四列的两电极单元10”之间。所述线部113”呈“T”字形设置，并架设在连接同列相邻的两中心电极单元10B”的连线部112”之间。所述接线部113”穿过一间隔C”。所述接线部113”设置在连接位于第三列C3”并位于第二行R2”与第三行R3”的两电极单元10”的连接部112”与连接位于第四列C4”并位于第二行R2”与第三行R3”的两电极单元10”的连接部112”之间。所述接线部113’两侧的中心电极单元10B”之间呈断开状设置。在其他实施例中，所述电极单元10”呈偶数行奇数列或奇数行偶数列排布，所述中心电极单元10B”的数量为2个。

该电极贴片100”的多个支撑件3”每个均仅设有两个独立的并与相应的电极单元10”对应的通孔30’。所述支撑件3”环绕位于同一列的相邻两电极单元10”的外围。所述支撑件3”为10个，呈间隔状设置。该电极贴片100”与电极阵列1”粘贴的背衬2”大致呈八边形片状设置。所述背衬2”中间设有一供电极阵列1”的接线部113”的相应部分穿过的穿线孔21”。

本发明的肿瘤电场治疗系统1000的电极贴片100、100’、100”在位于电极阵列1、1’、1”易产热的外围电极单元10A、10A’、10A”中的8个上设置温度传感器14、14’、14”以监测贴敷电极贴片100、100’、100”的部位的温度，并将监测的温度信号及时、快速地传输至转接器300，并在转接器300处理后快速传输至电场发生器200，可使电场发生器200及时调整通过转接器施加至电极贴片100,100’,100”上的交变电信号，避免人体低温烫伤。本发明的肿瘤电场治疗系统1000可在不更改转接器300、电场发生器200的电路设计的情况下，实时监控贴敷电极贴片100,100’,100”部位的温度、及时并高效地调整施加至电极贴片100,100’,100”的交变电信号，达到避免低温烫伤的目的；同时，还可使具有不同数量电极单元10,10’,10”的电极贴片100,100’,100”均可以采用相同配置的转接器300、电场发生器200。

以上所述仅为本申请的较佳实施例而已，并不用以限制本申请，凡在本申请的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请保护的范围之内。

Claims (23)

1.一种电极贴片，用于电场肿瘤治疗，其包括：向患者肿瘤部位施加交变电压的电极阵列、与电极阵列相应部位粘贴的背衬以及与电极阵列电性连接的导线，所述电极阵列包括呈阵列排布的至少9个电极单元以及多个位于相邻两电极单元之间的连接部，其特征在于，所述电极单元包括至少一个中心电极单元以及多个位于中心电极单元外围的外围电极单元，所述电极阵列还包括多个选择性设于相应的外围电极单元上的温度传感器。

2.根据权利要求1所述的电极贴片，其特征在于，所述外围电极单元的数量至少为8个，所述温度传感器的数量不大于8个。

3.根据权利要求1所述的电极贴片，其特征在于，所述温度传感器的数量为8个，所述电极单元分布在一至少呈三行三列排布的阵列区域内。

4.根据权利要求3所述的电极贴片，其特征在于，所述电极单元为9个并分布在呈三行三列排布的区域内，所述中心电极单元为位于正中间行与正中间列重叠位置处的电极单元，所述外围电极单元为位于阵列中其余位置处的电极单元。

5.根据权利要求3所述电极贴片，其特征在于，每一所述电极单元均通过连接部连接与其相邻的至少两个电极单元。

6.根据权利要求5所述的电极贴片，其特征在于，所述电极单元为13个并分布在呈五行五列排布的区域内，所述中心电极单元为位于正中间行与正中间列重叠位置处的电极单元，所述外围电极单元为位于阵列中其余位置处的电极单元。

7.根据权利要求6所述的电极贴片，其特征在于，所述电极阵列包括一与导线焊接的接线部，所述接线部由一外部围电极单元侧向延伸设置。

8.根据权利要求7所述的电极贴片，其特征在于，所述13个电极单元呈首行与末行每行各两个电极单元、中间三行每行各三个电极单元的方式排布，所述每行相邻两电极单元均呈间隔列状设置并且位于首行与末行的电极单元均分别与其相邻行的电极单元呈列向错开状设置。

9.根据权利要求8所述的电极贴片，其特征在于，所述末行的两相邻电极单元呈断开状设置并形成有一供接线部穿过的间隔。

10.根据权利要求9所述的电极贴片，其特征在于，所述接线部是由位于第四行正中间列的电极单元侧向延伸设置的。

11.根据权利要求5所述的电极贴片，其特征在于，所述电极单元为20个并分布在四行六列排布的区域内，所述中心电极单元为位于中间两行与正中间列重叠位置处的4个电极单元，所述外围电极单元为位于阵列中其余位置处的电极单元。

12.根据权利要求11所述的电极贴片，其特征在于，所述20个电极单元呈首行与末行每行各四个电极单元、中间两行每行各六个电极单元的方式排布，所述首行与末行的电极单元呈列向对齐状设置并且均位于中间四列。

13.根据权利要求12所述的电极贴片，其特征在于，所述电极阵列包括一与导线焊接的接线部，所述接线部架设在位于4个中心电极单元之间两连接部之间。

14.根据权利要求13所述电极贴片，其特征在于，所述4个中心电极单元中至少两相邻的中心电极单元呈断开状设置并形成有位于断开状设置的两中心电极单元之间的间隔，所述接线部穿过所述间隔。

15.根据权利要求13所述的电极贴片，其特征在于，所述接线部呈“T”字形设置。

16.根据权利要求6至15中任一项所述的电极贴片，其特征在于，所述电极单元均包括设于连接部末端的主体部以及设于主体部面向人体皮肤一侧的介电元件，所述温度传感器设于相应的外围电极单元的主体部上并与介电元件位于同一侧。

17.根据权利要求16所述的电极贴片，其特征在于，所述介电元件上设有穿孔，所述温度传感器收容在相应的介电元件的穿孔内。

18.根据权利要求16所述的电极贴片，其特征在于，所述主体部面向人体皮肤一侧设有一导电盘，所述导电盘具有多个间隔设置导电芯，所述介电元件与所述导电芯焊接。

19.根据权利要求17所述的电极贴片，其特征在于，所述设有温度传感器的外围电极单元的主体部上还设有一对与温度传感器焊接的焊盘，所述焊盘位于相应主体部的导电盘的多个导电芯之间。

20.根据权利要求7或13所述的电极贴片，其特征在于，所述接线部与导线焊接处外围还设有一热缩套管。

21.根据权利要求20所述的电极贴片，其特征在于，所述导线一端还设有插头，所述接线部与插头分别位于导线的相对两端。

22.一种肿瘤电场治疗系统，其特征在于，包括电场发生器以及与电场发生器电性连接的如权利要求1至21任一项所述的电极贴片。

23.根据权利要求22所述的肿瘤电场治疗系统，其特征在于，还包括与电场发生器电性连接的转接器，所述电极贴片可拆卸地组设于转接器上。

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