CN114191715B - 电场治疗仪及其电极贴片 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种电场治疗仪及其电极贴片，被配置在患者肿瘤部位相应位置处，其包括向患者肿瘤部位施加交变电场的电极阵列，所述电极阵列包括至少呈三行四列排布的多个电极单元、多个位于相邻电极单元之间并电性连接相邻两电极单元的连接部以及接线部。连接部包括第一连接部及第二连接部，第一连接部与接线部连接并且连接位于同行且间隔列或同列且间隔行的两相邻电极单元，第二连接部连接同行且相邻列或同列且相邻行的两所述电极单元；第二连接部的长度在1mm‑3mm之间。本发明电极贴片的多个电极单元采用高密度布置方式，可增大电极单元覆盖面积，提高治疗效果。

Description

电场治疗仪及其电极贴片

技术领域

本发明涉及一种电场治疗仪及其电极贴片，属于医疗器械技术领域。

背景技术

目前，肿瘤的治疗方式主要有手术、放疗、化疗等，但都存在相应的缺点，比如放疗和化疗会产生副作用，会杀死正常的细胞。利用电场来治疗肿瘤也是目前研发前沿之一，肿瘤治疗电场(tumor treating fields，简称TTF) 通过特殊的电场发生装置，发出变化速率较高的波指向相应的组织，然后利用辐射或感应的方式将能量通过绝缘材料传导至人体相应部位，能够干扰破坏细胞的有丝分裂过程，对肿瘤治疗具有良好的效果。研究表明，电场治疗在胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤等疾病治疗中效果显著，该方法施加的电场可影响微管蛋白的聚集，阻止纺锤体形成，抑制有丝分裂进程，诱导癌细胞凋亡。

用于治疗肿瘤的电场治疗仪主要包括电场发生装置、电极贴片及连接在电场发生装置与电极贴片之间的转接器，电极贴片贴敷在人体对应病灶的皮肤上从而将交变电场施加于肿瘤所在组织区域。由于患者身体差异，肿瘤部位、肿瘤位置、肿瘤大小各不相同，采用现有的电极贴片进行治疗时存在通过电极贴片施加至肿瘤部位进行治疗的电场强度不足，或电场未覆盖肿瘤部分区域而影响治疗效果的问题。

因此，确有必要提供一种改进的电极贴片以及具有改进电极贴片的电场治疗仪，以克服现有电场治疗仪的电极贴片存在的问题。

发明内容

本发明提供一种能够增强肿瘤治疗的电场强度、提高电场覆盖肿瘤的区域的电极贴片及电场治疗仪。

具体地，本发明是通过如下技术方案实现的：一种电极贴片，被配置在患者肿瘤部位相应位置处，其包括向患者肿瘤部位施加交变电场的电极阵列，所述电极阵列包括至少呈三行四列排布的多个电极单元、多个位于相邻电极单元之间并电性连接相邻两电极单元的连接部以及由一连接部延伸设置的接线部，所述多个连接成行设置的相邻两电极单元的连接部具有不同的长度或所述多个连接成列设置的相邻两电极单元的连接部具有不同的长度。

进一步的，所述电极单元数量至少为10个。

进一步的，所述位于同行中间隔列设置的两相邻电极单元之间的连接部的长度大于所述位于同行中相邻列的两相邻电极单元之间连接部的长度。

进一步的，所述位于同列中间隔行设置的两相邻电极单元之间的连接部的长度大于所述位于同列中相邻行的两相邻电极单元之间的连接部的长度。

进一步的，所述侧向延伸设置接线部并连接两相邻电极单元的连接部为第一连接部，所述连接部包括第一连接部以及多个仅连接同行或同列相邻两电极单元的第二连接部。

进一步的，所述接线部由第一连接部朝远离电极单元的方向侧向延伸设置。

进一步的，所述多个连接位于同行相邻列的两相邻电极单元或多个连接位于同列相邻行的两相邻电极单元的第二连接部具有相同的长度。

进一步的，所述连接位于同行相邻列的两相邻电极单元的第二连接部与连接位于同列相邻行的两相邻电极单元的第二连接部具有相同的长度。

进一步的，所述第一连接部的长度大于所述连接位于同行相邻列的两相邻电极单元或连接位于同列相邻行的两相邻电极单元的第二连接部的长度。

进一步的，所述第一连接部呈“L”型设于电极阵列的外围并连接相邻列或连接相邻行的两电极单元。

进一步的，所述第一连接部连接位于相邻行且相邻列的两相邻电极单元或连接位于相邻列且间隔行设置的两电极单元或连接位于相邻行且间隔列设置的两电极单元。

进一步的，所述第一连接部连接同行中间隔列设置的两相邻电极单元或连接同列中间隔行设置的两相邻电极单元。

进一步的，所述电极阵列还包括与第一连接部连接的加强部。

进一步的，所述加强部一端与第一连接部连接，另一端与第一连接部相对的电极单元连接。

进一步的，所述加强部与所述接线部分别设于所述第一连接部的相对两侧。

进一步的，所述加强部的长度不小于所述连接位于同行相邻列或位于同列相邻行的两相邻电极单元的第二连接部的长度。

进一步的，所述连接位于同行相邻列的两相邻电极单元的第二连接部的长度在1mm-3mm之间。

进一步的，所述第一连接部的长度在22mm-27mm之间。

进一步的，所述电极单元呈直径为21mm的圆形片状构造。

进一步的，所述电极单元包括主体部以及设于主体部相对两侧的绝缘板与介电元件，所述连接部与主体部连接。

进一步的，所述电极单元还包括选择性地设于主体部上的温度传感器，所述温度传感器与所述介电元件位于主体部同一侧。

进一步的，所述主体部、连接部与接线部共同构成柔性电路板，所述绝缘板与所述介电元件分设于柔性电路板的相对两侧。

进一步的，所述电极阵列还包括与接线部连接的导线。

进一步的，还包括支撑电极阵列的背衬。

本发明还是通过如下技术方案实现的：一种电极贴片，被配置为向患者目标区域施加交变电场进行肿瘤治疗，其包括至呈阵列排布的多个电极单元，所述电极单元至少呈三行四列排布，所述成行设置的两相邻电极单元具有不同的间距或成列设置的两相邻电极单元具有不同的间距。

进一步的，所述成行设置且位于同行相邻列的两相邻电极单元之间的间距小于所述成行设置且位于同行间隔列的两相邻电极单元之间的间距。

进一步的，所述成行设置且位于同行相邻列的两相邻电极单元之间的间距相同，所述成行设置且位于同行间隔列的两相邻电极单元之间的间距相同。

进一步的，所述成列设置且位于同列相邻行的两相邻电极单元之间的间距小于所述成列设置且位于同列间隔行的两相邻电极单元之间的间距。

进一步的，所述成列设置且位于同列相邻行的两相邻电极单元之间的间距相同，所述成列设置且位于同列间隔行的两相邻电极单元之间的间距相同。

进一步的，所述成行设置且位于相邻列的两相邻电极单元之间的间距与成列设置且位于相邻行的两相邻电极单元之间的间距相等。

进一步的，还包括多个电性连接两电极单元的连接部以及由一连接部朝远离电极单元方向延伸设置的接线部。

进一步的，还包括一端与延伸设置接线部的连接部连接、另一端与该连接部相对的电极单元的加强部。

进一步的，所述加强部与接线部分别位于延伸设置接线部的连接部的相对两侧。

进一步的，还包括环绕电极单元周围的支撑件以及分别设于电极单元相对两侧的背衬与粘贴件。

进一步的，所述背衬支撑电极单元，所述粘贴件覆盖电极单元与支撑件相应部位。

进一步的，还包括与接线部电性连接的导线以及包覆接线部与导线连接处的热缩套管。

进一步的，所述电极单元呈三行五列排布，数量为14个。

进一步的，所述位于同行相邻列的两相邻电极单元之间的间距在 1mm-3mm之间。

进一步的，所述位于同列相邻行的两相邻电极单元之间的间距在 1mm-3mm之间。

本发明还提供一种电场治疗仪，其包括电场发生器以及与电场发生器连接的上述电极贴片。

本发明电场治疗仪的电极贴片具有至少呈三行四列排布的多个电极单元，并且多个连接成行设置的相邻两电极单元的连接部具有不同的长度或多个连接成列设置的相邻两电极单元的连接部具有不同的长度，可以在相同面积的电极贴片上设置更多的电极单元，以向患者肿瘤部位施加交变电场以进行肿瘤治疗，进而避免因肿瘤大小、部位、位置差异而引起电场治疗不足影响治疗效果，增大电极贴片的电极单元覆盖面积，增强施加至肿瘤部位进行TTF治疗的电场强度，增大交变电场覆盖肿瘤部位的范围，提高治疗效果。

应当理解的是，以上的一般描述和后文的细节描述仅是示例性和解释性的，并不能限制本发明。

附图说明

图1为根据本发明一个实施方式的电场治疗仪的电极贴片的立体组合图。

图2为图1中的电极贴片的俯视图。

图3为图2中的电极贴片的立体分解图。

图4为图3中的电极贴片的电极阵列及导线的立体分解图。

图5为图4所示的电极阵列的介电元件的平面图。

图6为图3中电极阵列的俯视图。

附图标记说明：

电极贴片100、电极阵列1、电极单元10、柔性电路板11、主体部111、连接部112、第一连接部1121、第二连接部1122、接线部113、金手指1130、加强部114、导电盘115、导电芯1150、绝缘板12、介电元件13、穿孔131、金属层132、温度传感器14、背衬2、缺口21、侧翼22、凹角23、支撑件3、通孔30、第一通孔31、第二通孔32、导线4、热缩套管41、绝缘基板B。

具体实施方式

这里将详细地对示例性实施方式进行说明，其示例表示在附图中。下面的描述涉及附图时，除非另有表示，不同附图中的相同数字表示相同或相似的要素。以下示例性实施方式中所描述的实施方式并不代表与本发明相一致的所有实施方式。相反，它们仅是与本发明的一些方面相一致装置、系统、设备和方法的例子。

治疗肿瘤用的电场治疗仪(未图示)包括电场发生器(未图示)及与电场发生器(未图示)连接的电极贴片100，电极贴片100贴敷在人体皮肤表面，将电场发生器(未图示)产生的治疗电场作用于人体。根据本发明一个实施方式的电极贴片100，贴敷在人体头部使用，用于辅助治疗脑部肿瘤，例如多形性胶质母细胞瘤。

参考图1至图6所示，电极贴片100包括背衬2、粘设于背衬2上的电极阵列1、粘设于背衬2上的支撑件3、粘设于背衬2上并覆盖支撑件3及电极阵列1相应的部分的粘贴件(未图示)及与电极阵列1电性连接的导线4。所述电极贴片100通过背衬2贴合于患者肿瘤部位对应的体表，并通过电极阵列 1向患者肿瘤部位施加交变电场以干扰或阻止患者肿瘤细胞的有丝分裂，从而实现治疗肿瘤的目的。

所述背衬2呈片状设置，其主要由柔性透气的绝缘材料制成。所述背衬2 为网织物。具体地，所述背衬2为网状无纺布，具有柔软、轻薄，防潮、透气的特性，长时间贴敷于患者体表仍可使患者皮肤表面保持干燥。所述背衬2朝向患者体表的一面上还涂设有物相容性粘合剂(未图示)，用于将背衬2紧密贴合于患者肿瘤部位对应的体表。

在本实施方式中，所述背衬2大致呈长方体片状设置。所述背衬2的边缘成凹凸状设置。所述背衬2具有由其长边侧中心处向内凹陷设置的两个缺口21。所述缺口21在贴敷时对准患者外耳道骨上缘。所述背衬2还具有由其四个角落处向内凹陷设置的凹角23，用以避免所述背衬2贴敷肿瘤对应部位的体表时形成褶皱，进而避免空气从褶皱处进入粘贴件(未图示)与皮肤之间增加电极阵列1 与皮肤之间的阻抗而导致电极阵列1产热增加造成低温烫伤。所述凹角23与外部连通，并呈“L”型设置。所述背衬2形成凹角23的两侧边之间的夹角大于等于90度。所述背衬2还具有由其周侧向外延伸设置有多个侧翼22，供操作员手持以将电极贴片100贴敷于患者肿瘤对应部位的体表。所述背衬2位于其长边侧上的两个侧翼22呈对称状设于其同一长侧边的缺口21的两侧。所述背衬2 位于短边侧的侧翼22设于其短边侧的中心处，与患者的眉心骨或枕骨位置对应以辅助将电极贴片100贴敷于患者肿瘤部位对应的体表。所述侧翼22呈轴对称状设置于背衬2的周侧。

所述电极阵列1包括多个大致呈矩形阵列排布的电极单元10、多个位于相邻电极单元10之间并电性连接相邻两电极单元10的连接部112以及由一连接部112延伸设置的接线部113。相邻两电极单元10均通过连接部112彼此连接，使电极阵列1形成网状构造。所述多个电极单元10至少呈三行四列排布。所述电极单元10的数量至少为10个。所述多个连接成行设置的相邻两电极单元 10的连接部112具有不同的长度或所述多个连接成列设置的相邻两电极单元10 的连接部112具有不同的长度。也即成行设置的相邻两电极单元10具有不同间距，或成列设置的相邻两电极单元10具有不同间距。具体地，位于同行中相邻列的两相邻电极单元10之间的间距与位于同行中间隔列的两相邻电极单元10 之间的间距不同。位于同列中相邻行的两相邻电极单元10之间的间距与位于同列中间隔行的两相邻电极单元10之间的间距不同。优选地，位于同行中相邻列的两相邻电极单元10之间的间距小于位于同行中间隔列的两相邻电极单元10 之间的间距。位于同列中相邻行的两相邻电极单元10之间的间距小于位于同列中间隔行的两相邻电极单元10之间的间距。所述位于同行中相邻列的两相邻电极单元10之间的间距与位于同列中相邻行的两相邻电极单元10之间的间距相等，在1mm-3mm之间，优先2.1mm。

所述连接部112包括一连接两相邻电极单元10并与接线部113连接的第一连接部1121以及多个仅连接同行或同列相邻两电极单元10的第二连接部1122。所述接线部113是由第一连接部1121朝远离电极单元10的方向侧向延伸设置的，并与导线4电性连接。所述接线部113可以呈与所述第一连接部1121垂直状设置，也可以呈与所述第一连接部1121的相应部位垂直状设置。所述多个第二连接部1122大致呈“一”字型设置，可以具有相同的长度，也可以具有不同的长度。所述连接位于同行相邻列的两相邻电极单元10或连接位于同列相邻行的两相邻电极单元10的第二连接部1122具有相同的长度，且其长度小于所述第一连接部1121的长度。所述第一连接部1121可以呈“L”形设置，位于电极阵列1的外围，连接相邻列或相邻行的两电极单元10。具体地，所述第一连接部 1121呈“L”型设置，其可以连接位于相邻行且位于相邻列的两相邻电极单元 10，也可以连接位于相邻列且间隔行设置的两电极单元10或连接位于相邻行且间隔列设置的两电极单元10。所述第一连接部1121也可以为呈“一”字型设置，连接同行中间隔列设置的两相邻电极单元10或连接同列中间隔行设置的两相邻电极单元10。所述电极阵列1还可以包括一端与第一连接部1121连接，另一端与第一连接部1121对应的电极单元10连接的加强部114。所述加强部114与所述第一连接部1121呈“F”型或“T”型设置。所述加强部114与接线部113分别位于所述第一连接部1121的相对两侧。所述加强部114可以加强与其相对设置的接线部113的强度。所述加强部114的长度不小于第二连接部1122的长度。也即，所述加强部114的长度大于或等于连接同行相邻列的两相邻电极单元10的第二连接部1122的长度，或者大于或等于连接同列相邻行的两相邻电极单元10的第二连接部1122的长度。

参考图6所示，在本实施方式中，电极阵列1包括呈三行五列排布的电极单元10以及连接同行或同列中相邻两电极单元10的连接部112。所述电极单元10共具有14个。所述电极单元10从行排布角度看，包括位于首行的 5个电极单元10、位于中间行的5个电极单元10以及位于末行的4个电极单元10。位于首行或中间行的相邻两电极单元10之间的连接部112具有相同的长度，且在1mm-3mm之间，优选为2.1mm。位于末行的相邻两电极单元 10之间的连接部112具有不同的长度，其中，位于末行中相邻列的两相邻电极单元10之间的连接部112的长度等于位于首行或中间行两相邻电极单元 10之间的连接部112的长度，位于末行中相邻列的两相邻电极单元10之间的连接部112的长度小于位于末行中间隔列的两相邻电极单元10之间的连接部112的长度。位于末行中相邻列的两相邻电极单元10之间的连接部112 的长度在1mm-3mm之间，优选为2.1mm。位于末行间隔列的两相邻电极单元10之间的连接部112的长度在22mm-27mm之间。

所述电极单元10从列的排布角度看，中间列仅设2个电极单元10，其余四列各设有3个电极单元10。连接各列相邻两电极单元10的连接部112 具有相同的长度，且等于连接首行或中间行相邻两电极单元10的连接部112 的长度。所述连接各列相邻两电极单元10的连接部112的长度均在 1mm-3mm之间，优选为2.1mm。成列设置的相邻两电极单元10之间的连接部112的长度均相同，均在1mm-3mm之间，优选为2.1mm。成行设置的相邻两电极单元10之间的连接部112的长度不同。连接位于同行中相邻列的两电极单元10的连接部112的长度小于连接同行中间隔列设置的两电极单元 10的连接部112的长度。位于同列中相邻行的两相邻电极单元10之间的连接部112均为第二连接部1122。位于同行中相邻列的两相邻电极单元10之间的连接部112也为第二连接部1122。所述第二连接部的长度均在1mm-3mm 之间，优选为2.1mm。位于同行中间隔列的两相邻电极单元10之间的连接部 112为第一连接部1121。所述第一连接部1121与第二连接部1122均呈“一”字形设置。所述第一连接部1121的长度与所述第二连接部1122的长度不同。所述第一连接部1121的长度大于所述第二连接部1122的长度。

所述接线部113由第一连接部1121朝远离电极阵列1的方向侧向延伸设置。所述接线部113与所述第一连接部1121呈垂直状设置。所述接线部113与所述第一连接部1121呈“T”字型设置。连接同行中间隔列的两相邻电极单元10的第一连接部1121的长度大于仅连接同行中相邻列的两相邻电极单元10的第二连接部1122的长度。所述第一连接部1121与所述接线部113电性连接。所述电极阵列1还包括一端连接于与接线部连接的第一连接部1121上、另一端连接于与第一连接部1121相对的电极单元10上的加强部114。具体地，所述加强部114 一端与位于中间行中间列的电极单元10连接，另一端与第一连接部1121的中部连接。所述加强部114与所述第一连接部1121呈倒“T”字型设置。所述加强部114与所述接线部113分别位于第一连接部1121的相对两侧，可为接线部 113提供牵引，避免在电极贴片100贴敷于患者肿瘤部位体表时因受力不均而影响电极贴片100的贴敷。所述加强部114与所述接线部113位于同一直线上。所述加强部114与所述第一连接部1121呈垂直状设置。

在本实施方式中，所述电极单元10大致呈圆形片状构造，电极单元10 的直径约为21mm。所述第二连接部1122的长度为1mm-3mm，可以提高电极贴片100单位面积内的电极单元10的数量，可以在不增加电极贴片100 整体面积的情况下，增大电极贴片100的电极单元10覆盖面积，增强施加至肿瘤部位进行TTF治疗的电场强度，增大交变电场覆盖肿瘤部位的范围，提高治疗效果。在本实施方式中，所述第二连接部1122的长度均为2.1mm。在其他一实施方式中，所述第一连接部1121呈“一”字型设置，可为连接位于同列中间隔行的相邻两的电极单元10的连接部112或连接位于同行中间隔列的相邻两电极单元10的连接部112；第二连接部1122为连接位于同行中相邻列的两相邻电极单元10的连接部112或连接位于同列中相邻行的两相邻电极单元 10的连接部112。在其他另一实施方式中，所述第一连接部大致呈“L”型设置，位于电极阵列1的角落处，连接相邻列两电极单元10。第二连接部呈“一”字型设置，连接同行中位于相邻列的两相邻电极单元10或连接同列中位于相邻行的两相邻电极单元10。

所述电极阵列1的接线部113与导线4电性连接。在本实施方式中，所述接线部113远离连接部112的一端的两侧面分别呈错开状设有一排与导线 4焊接的金手指1130。所述导线4的一端电性连接所述接线部113的金手指 1130，另一端与电场发生器(未图示)的插头对接，以在TTF治疗时为电极贴片100提供肿瘤治疗用的交流电。所述导线4与接线部113的金手指1130 的焊接处外围包覆有一热缩套管41。所述热缩套管41对导线4及电极阵列1的接线部113的连接处进行绝缘保护，并提供支撑，避免导线4与电极阵列 1的接线部113的连接处发生断裂，同时还可以防尘防水。所述接线部113 靠近连接部112的相应部分位于末行中间两电极单元10之间，以利用电极单元10之间的空间来缩短接线部113超出电极单元10边缘的距离，从而避免电极阵列1的整体尺寸过大导致制造成本增加。所述接线部113与其相邻的电极单元10呈间隔状设置，可为接线部113与导线4的焊接提供更大操作空间。

所述电极单元10包括主体部111、设于主体部111远离人体皮肤一侧的绝缘板12、设于主体部111面向人体皮肤一侧的介电元件13以及选择性设于主体部111上并与介电元件13位于同一侧的温度传感器14。所述温度传感器14为热敏电阻。所述主体部111、绝缘板12、介电元件13皆呈圆形片状构造。所述绝缘板12、主体部111及介电元件13一一对应设置，三者的中心位于同一直线上。

所述主体部111面向介电元件13的一面设有一导电盘115。所述主体部 111的导电盘115能够被介电元件13完全覆盖，以便于导电盘115与介电元件13通过焊锡(未图示)焊接。所述主体部111的导电盘115包括呈中心对称状设置的多个导电芯1150，可以有效防止由于焊锡(未图示)在焊接过程中堆砌造成介电元件13位置偏移。所述主体部111的导电盘115中心位于主体部 111的中心线上。所述导电盘115的多个导电芯1150的顶面位于同一平面，可避免与介电元件13在焊接时出现虚焊。

在本实施方式中，所述同一主体部111的导电盘115包括4个间隔并呈中心对称状设置的导电芯1150。所述导电芯1150采用多点间隔的设置方式可以减少制造导电芯1150的铜箔的用量，减少材料成本；同时还可以节约用于焊接导电芯1150与介电元件13的焊锡(未图示)的用量，进一步减低材料成本。

所述同一导电盘115的4个导电芯1150皆为花瓣形构造。所述每个导电芯1150均包括首尾相连的内侧弧(未标号)与外侧弧(未标号)。所述导电芯1150的内侧弧(未标号)与外侧弧(未标号)呈轴对称状设置。所述同一导电盘 115的4个导电芯1150的内侧弧(未标号)均向导电盘115的中心方向凹进。所述同一导电盘115的4个导电芯1150的外侧弧(未标号)均向远离导电盘 115的中心方向凸出。构成导电盘115的多个导电芯1150既呈中心对称状设置，又呈轴对称状设置，并且每个导电芯1150也呈轴对称状设置，以使所述主体部111的导电盘115的多个导电芯1150与介电元件13焊接时，保证每个焊接点的应力平衡，确保介电元件13整体焊接平衡，提高焊接质量，避免焊接应力不平衡导致介电元件13倾斜而致使介电元件13与主体部111间隔较大一侧的焊接处强度薄弱而容易断裂；同时还可避免影响电极贴片100的贴合度。

所述绝缘板12由绝缘材料制成。优选的，所述绝缘板12为环氧玻璃布层压板。所述绝缘板12通过密封剂(未图示)粘附在主体部111远离人体皮肤的一面，能够增强主体部111的强度，为主体部111与介电元件13之间的焊接操作提供平整的焊接平面，提高产品良率。同时，所述绝缘板12还可以隔离电极贴片100远离皮肤一侧空气中的水汽与位于主体部111与介电元件13 之间的焊锡(未图示)接触，避免水汽侵蚀主体部111与介电元件13之间的焊锡(未图示)，影响主体部111与介电元件13间的电性连接。

所述绝缘板12的大小与所述主体部111的大小相同，以避免绝缘板12 通过密封剂(未图示)粘贴于主体部111远离人体皮肤一侧时，密封剂(未图示) 通过毛细效应爬至所述主体部111面对人体皮肤一侧，而影响所述介电元件 13与所述主体部111焊接形成的间隙(未图示)内密封胶(未图示)的填充，导致密封胶(未图示)内存在空洞，进而避免密封胶(未图示)在高温固化时因为空洞中的水汽与密封胶(未图示)的热膨胀系数差异大而导致水汽迅速膨胀造成爆裂、产生爆米花现象，损坏产品。

所述介电元件13由高介电常数材料制成，其具有阻碍直流电的导通、允许交流电通过的导电特性，可保证人体安全。优选的，所述介电元件13为介电陶瓷片。所述介电元件13呈环状构造，其中间贯穿设有穿孔131，用于收容温度传感器14。所述介电元件13面向主体部111的一面附有一层环形金属层132。所述介电元件13的金属层132与主体部111的导电盘115的导电芯1150之间形成点对面的焊接，无需要求较高的焊接对位精度，焊接更加方便。所述介电元件13与主体部111焊接形成的间隙(未图示)内填充有密封胶 (未图示)，以保护介电元件13与主体部111之间焊锡(未图示)，避免介电元件13受外力影响而导致焊接处断裂，进而导致交变电场无法通过介电元件 13施加于患者肿瘤部位；同时还可以避免空气中的水汽进入间隙(未图示)而侵蚀介电元件13与主体部111之间的焊锡(未图示)，影响介电元件13与主体部111之间的电性连接。所述介电元件13的金属层132的内环与介电元件13的穿孔131边缘呈间隔状设置，可以避免设于介电元件13的金属层132 与主体部111的之间的焊锡(未图示)受热熔化时向介电元件13的穿孔131方向扩散而导致温度传感器14短路。所述介电元件13的金属层132的外环与介电元件13的外缘之间也呈间隔状设置，可以避免设于介电元件13的金属层 132与主体部111的之间的焊锡(未图示)受热熔化时向主体部111外侧溢，避免在电极贴片100贴敷至患者肿瘤部位体表时，未经介电元件13阻碍的直流电通过而作用患者体表。

所述介电元件13的外径略小于主体部111的直径，可在填充密封胶(未图示)时使密封胶(未图示)沿着位于介电元件13外侧的主体部111的边缘通过毛细现象向间隙(未图示)内部填充，有利于介电元件13与主体部111焊接形成的间隙(未图示)内的密封胶(未图示)的填充。在介电元件13与主体部111 焊接形成的间隙(未图示)内填充密封胶(未图示)时，间隙(未图示)内的空气可以从介电元件13的穿孔131排出，避免间隙(未图示)内填充的密封胶(未图示)产生空洞，提高产品质量。

参考图6所示，所述温度传感器14设有多个，分别收容于相应的介电元件13的穿孔131内。在本实施方式中，所述温度传感器14的数量有十三个，分别位于除中间行正中间的电极单元10之外的其他十三个电极单元10上。结合图4所示，所述十三个温度传感器14分别设于所述十三个主体部111 的中心处。所述温度传感器14用于监测覆盖电极阵列1的介电元件13面对人体皮肤的一面的粘贴件(未图示)的温度，进一步检测与粘贴件(未图示)相贴附的人体皮肤的温度。当温度传感器14监测到的温度超过人体安全温度上限时，电场治疗仪可及时降低或关闭传输至电极贴片100的交流电压，以避免人体低温烫伤。所述温度传感器14焊接至主体部111后再用密封胶(未图示) 密封，以防止水汽侵蚀温度传感器14导致温度传感器14失效。所述温度传感器14具有一信号端(未图示)与一接地端(未图示)。在其他实施方式中，所述温度传感器14的具体数量可以依据需要设置。

参考图4所示，所述主体部111、绝缘板12以及介电元件13均呈三行五列状设置。所述电极单元10的呈三行五列设置的主体部111、多个位于相邻两电极单元之间的连接部112、由一连接部112向外侧延伸设置的接线部 113以及与接线部113对应设置的加强部114共同构成电极阵列1的柔性电路板11。从电极单元10的形成角度看，所述绝缘板12设置于所述柔性电路板11的主体部111远离人体皮肤一侧，所述介电元件13设置于所述柔性电路板11的主体部111面向人体皮肤一侧，所述温度传感器14选择性的设置于所述柔性电路板11的主体部111面向人体皮肤一侧。所述电极阵列1的柔性电路板11的主体部111与电极阵列1的电极单元10的排布一致。

柔性电路板11由绝缘基板B及嵌设于绝缘基板B内的多路导电迹线(未图示)构成。所述主体部111与接线部113均具有绝缘基板B以及嵌设于绝缘基板B内的多路导电迹线(未图示)。所述连接部112与所述加强部114均具有绝缘基板B。所述连接部112具有嵌设于绝缘基板B内的多路导电迹线(未图示)。所述主体部111嵌设于绝缘基板B内的导电迹线(未图示)与连接部112 嵌设于绝缘基板B内的导电迹线(未图示)以及接线部113嵌设于绝缘基板B 内的导电迹线(未图示)电性相连。所述加强部114的绝缘基板B内可以嵌设导电迹线(未图示)。所述加强部114的绝缘基板B内也可以不设导电迹线(未图示)，所述加强部114仅加强接线部113的强度。所述多个连接部112也可以仅部分连接部112具有嵌设于绝缘基板B内的多路导电迹线(未图示)，部分连接部112的绝缘基板B内未嵌设导电迹线(未图示)。

所述导电芯1150露出或凸出于相应的绝缘基板B。所述柔性电路板11 的绝缘基板B，可以隔离电极贴片100周围空气中的水汽与位于柔性电路板 11的主体部111的导电盘115的导电芯1150与介电元件13之间的焊锡(未图示)，避免远离皮肤一侧的空气中的水汽侵蚀柔性电路板11的主体部111 与介电元件13之间的焊锡(未图示)。所述柔性电路板11的绝缘基板B与所述绝缘板12起到双重隔离作用，可延长电极贴片100的使用期限。所述接线部113的金手指1130露出于其绝缘基板B。

所述柔性电路板11的导电迹线(未图示)包括一路将位于各个主体部111 的导电盘115的全部导电芯1150串联的导电迹线(未图示)、一路将位于主体部111上的各个温度传感器14的接地端(未图示)串联的导电迹线(未图示)以及多路将位于主体部111上的各个温度传感器14的信号端(未图示)并联的导电迹线(未图示)。该些导电迹线(未图示)分别与接线部113的相应金手指1130 电性连接。为了便于布设导电迹线(未图示)，接线部113比连接部112更宽。优选的，所述连接部112的宽度为4～6mm，所述接线部113的宽度为7～9mm。在本实施方式中，连接部112的宽度为4.5mm，接线部113的宽度为8mm。可以理解的是，部分连接部112也可不用于布设导电迹线(未图示)，仅用于增加柔性电路板11的强度。

所述支撑件3为整片式泡棉。所述支撑件3设有多个与电极阵列1的电极单元10相对应的通孔30，以用于收容相应的电极单元10。所述支撑件3 环绕在电极阵列1的各个电极单元10的周围，可以提高电极贴片100的整体强度。所述通孔30包括多个第一通孔31以及多个第二通孔32。所述多个第一通孔31呈连通状设置，并环绕在成列设置的多个电极单元10周围，可以收容连接同列的相邻两电极单元10之间的连接部112，减少支撑件3与电极阵列1的连接部112的接触，使支撑件3能够更加平整的贴附在背衬2上。所述多个第二通孔32呈间隔状设于所述支撑件3上，并分别环绕在成列设置的一个电极单元10的周围。在本实施方式中，所述多个第一通孔31分别对应环绕在第一列的三个电极单元10、第三列的两个电极单元10以及第五列的三个电极单元10的周围。所述多个第二通孔32分别环绕在第二列、第四列的各个电极单元10周围。所述多个第二通孔32成列设置，所述多个成列设置的第二通孔32之间呈间隔状设置，以保证支撑件3自身的强度，避免受外力而断裂。所述第一通孔31大致呈跑道状设置。

所述粘贴件(未图示)为整片式，其大小略大于所述支撑件3的大小。所述粘贴件(未图示)优选导电凝胶。所述粘贴件(未图示)具有双面粘性，与皮肤接触可保持皮肤表面湿润缓解局部压力。

电极贴片100还可以在粘贴件(未图示)及背衬2的外侧覆盖离型纸(未图示)，以保护粘贴件(未图示)及背衬2，防止粘贴件(未图示)及背衬2被沾污。电极贴片100可以仅由一片离型纸(未图示)覆盖于粘贴件(未图示)和背衬2上，或两片以上离型纸(未图示)共同覆盖于粘贴件(未图示)和背衬2。使用时撕开离型纸(未图示)，将电极贴片100贴于人体肿瘤部位对应的体表即可。

本发明的电场治疗仪的电极贴片100通过其上设置的14个电极单元10 向患者肿瘤部位施加交变电场以进行肿瘤治疗，可以避免因肿瘤大小、部位、位置差异而引起电场治疗不足影响治疗效果，增大电极贴片100的电极单元 10覆盖面积，增强施加至肿瘤部位进行TTF治疗的电场强度，增大交变电场覆盖肿瘤部位的范围，提高治疗效果。

本发明以上仅为本发明的较佳实施方式而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明保护的范围之内。

Claims (11)

1.一种电极贴片，被配置在患者肿瘤部位相应位置处，其特征在于，包括：向患者肿瘤部位施加交变电场的电极阵列，所述电极阵列包括至少呈三行四列排布的多个电极单元、多个位于相邻电极单元之间并电性连接相邻两电极单元的连接部以及接线部，所述连接部包括第一连接部及第二连接部，所述第一连接部与所述接线部连接并且连接位于同行且间隔列或同列且间隔行的两相邻所述电极单元，所述第二连接部连接同行且相邻列或同列且相邻行的两相邻所述电极单元；所述第二连接部的长度在1mm-3mm之间。

2.根据权利要求1所述的电极贴片，其特征在于，连接位于同行相邻列的两相邻电极单元的第二连接部与连接位于同列相邻行的两相邻电极单元的第二连接部具有相同的长度。

3.根据权利要求1所述的电极贴片，其特征在于，每两个同行的相邻所述电极单元通过所述第一连接部或所述第二连接部连接，每两个同列的相邻所述电极单元通过所述第二连接部连接。

4.根据权利要求1所述的电极贴片，其特征在于，所述电极阵列还包括与第一连接部连接的加强部，所述加强部一端与所述第一连接部连接，另一端与所述第一连接部相对的电极单元连接，所述加强部与所述接线部分别设于所述第一连接部的相对两侧，所述加强部、所述接线部及所述第一连接部形成十字形结构。

5.根据权利要求1所述的电极贴片，其特征在于，所述第一连接部的长度在22mm-27mm之间。

6.根据权利要求5所述的电极贴片，其特征在于，所述电极单元呈直径为21mm的圆形片状构造。

7.根据权利要求1至6项任意一项所述的电极贴片，其特征在于，所述电极单元包括主体部以及设于主体部相对两侧的绝缘板与介电元件，所述连接部与主体部连接，所述主体部、连接部与接线部共同构成柔性电路板，所述绝缘板与所述介电元件分设于柔性电路板的相对两侧，所述电极单元还包括设于所述主体部上的温度传感器，所述温度传感器与所述介电元件位于所述主体部的同一侧。

8.根据权利要求7所述的电极贴片，其特征在于，所述电极单元呈三行五列排布，数量为14个，包括位于首行的5个电极单元、位于中间行的5个电极单元以及位于末行的4个电极单元。

9.根据权利要求7所述的电极贴片，其特征在于，所述介电元件的直径小于所述主体部的直径。

10.根据权利要求8所述的电极贴片，其特征在于，所述温度传感器的数量为13个，分别位于除中间行正中间的电极单元之外的其他13个电极单元上。

11.一种电场治疗仪，用于肿瘤电场治疗，其特征在于，包括电场发生器以及与电场发生器连接的如权利要求1至10中任一项所述的电极贴片。

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