CN116898558A - 一种心脏冷冻消融用球囊导管 - Google Patents

一种心脏冷冻消融用球囊导管 Download PDF

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Abstract

本申请公开了一种心脏冷冻消融用球囊导管,包括内导管、外导管、球囊单元以及分隔单元,外部通道内具有多个功能通道,外导管穿过所述球囊单元,多个功能通道中至少一个功能通道为注入通道,至少一个功能通道为回收通道,至少一个功能通道为隔温通道,外导管处具有与注入通道连通的注入通孔以及与回收通道连通的回收通孔;分隔单元与球囊单元的内侧壁和外导管的外侧壁均密封连接,分隔单元将所述球囊单元内空间分隔为冷冻空间和隔温空间,注入通道和回收通道均与所述冷冻空间连通;隔温通道内具有充气管,外导管处具有连通充气管和所述隔温空间的充气通孔。本申请的球囊导管在消除病灶的同时能够更好地保护正常的人体组织。

Description

一种心脏冷冻消融用球囊导管
技术领域
本申请设计心脏医疗领域,具体涉及一种心脏冷冻消融用球囊导管。
背景技术
心脏消融是一种介入治疗快速性心律失常的方法。将很细的导管从颈部、大腿根部放入血管内,到达心脏发病位置后,使相关的病灶组织坏死,从而实现治愈。由于这种方法不需要开到,创口很小,从而能够尽可能减小病人的痛苦,从而实现小创伤的治愈。现在使用的消融手术一般分为射频消融、脉冲消融、激光消融和冷冻消融,其中冷冻消融的方式是通过将带有气囊的导管伸入血管内,到达病灶位置之后,通过封堵的方式,阻断血液,接着释放制冷剂,从而迅速降温,从而将病灶组织冻死的目的,其关键点,在与气囊是否与周围贴合堵塞密封,并且能够实现迅速降温,从而很快将需要冻死的组织冻死。气囊在工作时,其与人体贴合的部分主要是气囊的前段,其主要工作的部分也是气囊的前端。但是现有的气囊在喷入冷冻剂时,往往气囊整个被冷冻剂充满,从而气囊的后端也会实现迅时的降温,从而温度也非常低,然后气囊的后端并没有需要冷冻的组织,温度过低反而可能会损伤正常的人体组织,从而虽然消除了病灶,却可能给患者带来其他的人体损害。
发明内容
发明目的:本申请旨在克服现有技术的缺陷,提供一种心脏冷冻消融用球囊导管。
技术方案:一种球囊导管,包括内导管、外导管、球囊单元以及分隔单元,所述内导管内具有内部通道,所述内导管和外导管之间形成外部通道,所述外部通道内具有多个分隔板将所述外部通道分隔为多个功能通道,所述外导管穿过所述球囊单元,所述球囊单元的两端均与所述外导管的外侧壁密封连接,多个功能通道中至少一个功能通道为注入通道,至少一个功能通道为回收通道,至少一个功能通道为隔温通道,所述外导管处具有与所述注入通道连通的注入通孔以及与所述回收通道连通的回收通孔;所述分隔单元与所述球囊单元的内侧壁以及所述外导管的外侧壁均密封连接,所述分隔单元将所述球囊单元内空间分隔为冷冻空间和隔温空间,所述注入通道和所述回收通道均与所述冷冻空间连通;所述隔温通道内具有充气管,所述外导管处具有连通充气管和所述隔温空间的充气通孔。
在有些实施例中,球囊单元,采用双层球囊单元,从而实现更好的保护性。
进一步地,所述分隔板为径向分隔板。
从而径向分隔板,将外部通道分隔为多个功能通道,多个功能通道可以实现不同的功能,例如穿设导线、拉线等,并且径向分隔板的数量也可以根据需要进行选择,从而满足不同数量的功能通道的需要。
进一步地,所述外导管处安装有被所述外导管穿过的环形气室单元,所述环形气室单元具有环形内腔,所述环形气室单元具有多个与所述环形内腔连通的喷气孔,所述注入通孔与所述环形内腔连通。
从而环形气室配合多个喷孔,从而使得冷冻气体的喷出更加均匀、迅速。
进一步地,所述环形气室单元包括两个与所述外导管固定连接的环形端部板以及连接在两个环形端部板之间的圆环柱形板。
进一步地,所述分隔单元包括第一分隔单元和第二分隔单元,所述第一分隔单元包括与外导管密封连接的第一内侧分隔部、与第一内侧分隔部连接的第一环形连接部、与第一环形连接部连接的第一环形延伸部以及与第一环形延伸部连接的第一外侧分隔部,所述第一外侧分隔部与所述球囊单元的内侧密封连接,所述第二分隔单元包括与外导管密封连接的第二内侧分隔部、与第二内侧分隔部连接的第二环形连接部、与第二环形连接部连接的第二环形延伸部以及与第二环形延伸部连接的第二外侧分隔部,所述第二外侧分隔部与所述球囊单元的内侧密封连接,所述第一分隔单元和第二分隔单元之间形成夹层,所述第一外侧分隔部、第二外侧分隔部以及所述球囊单元之间形成环形的温度检测空间;所述第一外侧分隔部的外表面安装有第一温度传感器,所述第二外侧分隔部的外表面安装有第二温度传感器,所述隔温通道内还安装有穿线管,所述外导管处具有连通所述穿线管和所述夹层的穿线通孔。
从而夹层实现隔温空间内温度较高,从而使得整个球囊后端的温度较高,避免球囊后端冻伤正常的人体组织。
进一步地,所述第一温度传感器和第二温度传感器的数量均为多个,多个第一温度传感器呈环形等间距分布,多个第二温度传感器呈环形等间距分布;所述第一温度传感器的导线和第二温度传感器的导线均经过所述夹层、穿线通孔以及所述穿线管。
从而可以在整个圆周方向上,实现对于冷冻空间的外部,以及隔温空间的外部的温度的检测,并且测点较多,从而测量更加准确。
进一步地,当所述冷冻空间和隔温空间均充盈时,所述第一内侧分隔部和第二内侧分隔部均呈锥台形,所述第一环形连接部和第二环形连接部的截面均呈弧线形,所述第一环形延伸部和第二环形延伸部均呈平面状环形,所述第一外侧分隔部和第二外侧分隔部的截面均呈弧线形。
进一步地,所述球囊单元的内侧壁固定连接有位于隔温空间内的环形加强带,所述第二分隔单元的外侧壁固定有多个收缩复位单元,所述收缩复位单元包括固定于第二内侧分隔部处的第一加强带、固定于第二环形延伸部处的第二加强带以及固定于所述第二环形连接部处的弹性板,所述弹性板连接在第一加强带和第二加强带之间,所述弹性板和所述环形加强带之间连接有弹性拉绳。
进一步地,所述弹性板由记忆合金制作。
从而在隔温空间充满气时,在气压的作用下,弹性板舒展开,当隔温空间内气体被抽走时,弹性板折叠复位,从而使得第一环形延伸部向第一内侧分隔部的方向折叠,第二环形延伸部向第二内侧分隔部的方向折叠。
从而当消融手术完成后、球囊被抽气时,收缩复位单元可以帮助球囊更加规则地复位,从而有利于球囊导管退出人体。
进一步地,多个收缩复位单元呈环形等间距分布。
进一步地,所述内导管的端部和外导管的端部之间通过环形端部板连接,所述环形端部板封闭所述外部通道的端部。
进一步地,所述收缩复位单元具有8个。
进一步地,所述分隔板具有4个。
进一步地,所述注入通道、回收通道以及所述隔温通道均为1个。
有益效果:本申请的球囊导管相对于现有技术的球囊导管具有如下优点:
1)本申请的球囊导管通过设置分隔单元,从而将球囊单元内空间分隔为冷冻空间和隔温空间,从而使得球囊的前端可以实现快速降温,但是球囊的后端温度较高,可以实现对正常人体组织的保护。
2)本申请的球囊导管的分隔部由第一分隔部和第二分隔部组成,两者之间形成夹层空间,从而方便走温度传感器的导线,并且实现多个第一温度传感器和第二温度传感器的安装,从而实现对冷冻空间和隔温空间的测温,并且实现多点测温。
3)本申请的球囊通过环形加强带以及收缩复位单元,一方面实现球囊强度的增加,一方面实现球囊收缩时规则收缩,从而有利于消融手术后,球囊导管退出人体。
附图说明
图1为球囊导管示意图;
图2为球囊导管剖面示意图;
图2A为A区域放大图;
图2B为B区域放大图;
图2C为C区域放大图。
具体实施方式
附图标记:1.1外导管;1.1.1充气通孔;1.1.2穿线通孔;1.1.3注入通孔;1.1.4环形气室单元;1.1.5喷气孔;1.2内导管;1.3环形端部板;1.4分隔板;
2球囊单元;2.1冷冻空间;2.2隔温空间;3充气管;4穿线管;4.1第一温度传感器;4.2第二温度传感器;
5.1第一内侧分隔部;5.2第一环形连接部;5.3第一环形延伸部;5.4第一外侧分隔部;
6.1第二内侧分隔部;6.2第二环形连接部;6.3第二环形延伸部;6.4第二外侧分隔部;
7.1第一加强带;7.2第二加强带;7.3弹性板;7.4弹性拉绳;7.5环形加强带;8夹层;8.1温度检测空间。
如图所示,本申请的心脏冷冻消融用球囊导管包括内导管1.2、外导管1.1、球囊单元2以及分隔单元,所述内导管1.2内具有内部通道,所述内导管1.2和外导管1.1之间形成外部通道,所述外部通道内具有多个分隔板1.4将所述外部通道分隔为多个功能通道,所述外导管穿过所述球囊单元2,所述球囊单元2的两端均与所述外导管1.1的外侧壁密封连接,多个功能通道中至少一个功能通道为注入通道,至少一个功能通道为回收通道,至少一个功能通道为隔温通道,所述外导管1.1处具有与所述注入通道连通的注入通孔1.1.3以及与所述回收通道连通的回收通孔;所述分隔单元与所述球囊单元2的内侧壁以及所述外导管1.1的外侧壁均密封连接,所述分隔单元将所述球囊单元2内空间分隔为冷冻空间2.1和隔温空间2.2,所述注入通道和所述回收通道均与所述冷冻空间2.1连通;所述隔温通道内具有充气管3,所述外导管1.1处具有连通充气管3和所述隔温空间2.2的充气通孔1.1.1。所述内导管1.2的端部和外导管1.1的端部之间通过环形端部板1.3连接,所述环形端部板1.3封闭所述外部通道的端部。所述外导管1.1处安装有被所述外导管1.1穿过的环形气室单元1.1.4,所述环形气室单元1.1.4具有环形内腔,所述环形气室单元1.1.4具有多个与所述环形内腔连通的喷气孔1.1.5,所述注入通孔1.1.3与所述环形内腔连通。所述环形气室单元1.1.4包括两个与所述外导管1.1固定连接的环形端部板以及连接在两个环形端部板之间的圆环柱形板。
在有些实施例中,所述注入通道内安装有冷冻剂注入管,所述冷冻剂注入管的端部与所述注入通孔密封固定连接。
通过这样的设置方式,分隔单元将球囊单元内空间分隔为冷冻空间和隔温空间,从而实现当冷冻剂注入球囊单元内时,由于隔温空间并没有冷冻气体,从而实现隔温,从而可以保护正常的人体组织。
所述分隔单元包括第一分隔单元和第二分隔单元,所述第一分隔单元包括与外导管密封连接的第一内侧分隔部5.1、与第一内侧分隔部5.1连接的第一环形连接部5.2、与第一环形连接部5.2连接的第一环形延伸部5.3以及与第一环形延伸部5.3连接的第一外侧分隔部5.4,所述第一外侧分隔部5.4与所述球囊单元2的内侧密封连接,所述第二分隔单元包括与外导管密封连接的第二内侧分隔部6.1、与第二内侧分隔部6.1连接的第二环形连接部6.2、与第二环形连接部6.2连接的第二环形延伸部6.3以及与第二环形延伸部6.3连接的第二外侧分隔部6.4,所述第二外侧分隔部6.4与所述球囊单元2的内侧密封连接,所述第一分隔单元和第二分隔单元之间形成夹层8,所述第一外侧分隔部5.4、第二外侧分隔部6.4以及所述球囊单元之间形成环形的温度检测空间8.1;所述第一外侧分隔部5.4的外表面安装有第一温度传感器4.1,所述第二外侧分隔部6.4的外表面安装有第二温度传感器4.2,所述隔温通道内还安装有穿线管4,所述外导管1.1处具有连通所述穿线管4和所述夹层的穿线通孔1.1.2。所述第一温度传感器4.1和第二温度传感器4.2的数量均为多个,多个第一温度传感器4.1呈环形等间距分布,多个第二温度传感器4.2呈环形等间距分布;所述第一温度传感器4.1的导线和第二温度传感器4.2的导线均经过所述夹层8、穿线通孔1.1.2以及所述穿线管4。所述第一温度传感器为K型热电偶、T型热电偶或贴片温度传感器。所述第二温度传感器为K型热电偶、T型热电偶或贴片温度传感器。
通过设置两个分隔单元的方式,两者之间形成夹层,从而一方面可以获得更好的隔温效果,另一方面夹层空间内可以安装温度传感器,从而可以实现对冷冻空间和隔温空间的温度检测,并且实现多测点的检测,检测更加准确。
当所述冷冻空间2.1和隔温空间2.2均充盈时,所述第一内侧分隔部5.1和第二内侧分隔部6.1均呈锥台形,所述第一环形连接部5.2和第二环形连接部6.2的截面均呈弧线形,所述第一环形延伸部5.3和第二环形延伸部6.3均呈平面状环形,所述第一外侧分隔部5.4和第二外侧分隔部6.4的截面均呈弧线形。所述球囊单元2的内侧壁固定连接有位于隔温空间内的环形加强带7.5,所述第二分隔单元的外侧壁固定有多个收缩复位单元,所述收缩复位单元包括固定于第二内侧分隔部6.1处的第一加强带7.1、固定于第二环形延伸部6.3处的第二加强带7.2以及固定于所述第二环形连接部6.2处的弹性板7.3,所述弹性板7.3连接在第一加强带7.1和第二加强带7.2之间,所述弹性板7.3和所述环形加强带7.5之间连接有弹性拉绳7.4。多个收缩复位单元呈环形等间距分布。
通过设置环加强带和伸缩复位单元,从而可以实现球囊强度的增加,并且帮助球囊实现收缩复位,从而便于球囊退出人体。
本申请的球囊导管的具体工作原理如下,将球囊伸入到肺静脉口附近,内导管可以注入造影剂,也可以穿设具有电极的电信号检测单元。当到达指定位置后,可以实现对电信号的检测,确定具体的病灶位置,通过对隔温空间注入隔温气体,例如常温的氮气、二氧化碳等,向冷冻空间注入少量的冷冻气体,从而实现整个球囊的充盈,充盈至图1、2所示的状态,接着检测球囊是否实现封堵,可以通过注入造影剂进行检测实现。当封堵完全后,注入冷冻剂,冷冻气体一面注入,一面回收,实现快速降温,从而将病变的组织冻死,从而达到消除病灶的目的。并且由于冷冻空间位于球囊前端,隔温空间位于球囊后端从而后端温度相对较高,从而保护正常的人体组织。并且在冷冻消融时,第二温度传感器紧贴隔温空间从而可以检测冷冻空间的温度,第一温度传感器紧贴冷冻空间,从而实现隔温空间的温度的检测,并且第一、二温度传感器均具有多个,从而实现对冷冻空间个隔温空间的多点测量,从而实现更好的温度监控。并且在隔温空间气压的作用下,伸缩复位单元舒展开来,环形加强带和第一、二加强带自身能够承担部分气压,从而整体上提高球囊的强度。另外当球囊单元内气体被抽走后,在伸缩复位单元的辅助下,球囊可以实现更急规则的复位,具体为第一、二环形延伸部向第一、二内侧分隔部方向弯折,并且在弹性拉绳的作用下,球囊的尾端也向分隔单元的方向收缩,从而实现更加规则的收缩,方便球囊导管退出人体。
尽管本发明就优选实施方式进行了示意和描述,但本领域的技术人员应当理解,只要不超出本发明的权利要求所限定的范围,可以对本发明进行各种变化和修改。

Claims (10)

1.一种心脏冷冻消融用球囊导管,其特征在于,包括内导管、外导管、球囊单元以及分隔单元,所述内导管内具有内部通道,所述内导管和外导管之间形成外部通道,所述外部通道内具有多个分隔板将所述外部通道分隔为多个功能通道,所述外导管穿过所述球囊单元,所述球囊单元的两端均与所述外导管的外侧壁密封连接,多个功能通道中至少一个功能通道为注入通道,至少一个功能通道为回收通道,至少一个功能通道为隔温通道,所述外导管处具有与所述注入通道连通的注入通孔以及与所述回收通道连通的回收通孔;所述分隔单元与所述球囊单元的内侧壁以及所述外导管的外侧壁均密封连接,所述分隔单元将所述球囊单元内空间分隔为冷冻空间和隔温空间,所述注入通道和所述回收通道均与所述冷冻空间连通;所述隔温通道内具有充气管,所述外导管处具有连通充气管和所述隔温空间的充气通孔。
2.根据权利要求1所述的心脏冷冻消融用球囊导管,其特征在于,所述外导管处安装有被所述外导管穿过的环形气室单元,所述环形气室单元具有环形内腔,所述环形气室单元具有多个与所述环形内腔连通的喷气孔,所述注入通孔与所述环形内腔连通。
3.根据权利要求2所述的心脏冷冻消融用球囊导管,其特征在于,所述环形气室单元包括两个与所述外导管固定连接的环形端部板以及连接在两个环形端部板之间的圆环柱形板。
4.根据权利要求1所述的心脏冷冻消融用球囊导管,其特征在于,所述分隔单元包括第一分隔单元和第二分隔单元,所述第一分隔单元包括与外导管密封连接的第一内侧分隔部、与第一内侧分隔部连接的第一环形连接部、与第一环形连接部连接的第一环形延伸部以及与第一环形延伸部连接的第一外侧分隔部,所述第一外侧分隔部与所述球囊单元的内侧密封连接,所述第二分隔单元包括与外导管密封连接的第二内侧分隔部、与第二内侧分隔部连接的第二环形连接部、与第二环形连接部连接的第二环形延伸部以及与第二环形延伸部连接的第二外侧分隔部,所述第二外侧分隔部与所述球囊单元的内侧密封连接,所述第一分隔单元和第二分隔单元之间形成夹层,所述第一外侧分隔部、第二外侧分隔部以及所述球囊单元之间形成环形的温度检测空间;所述第一外侧分隔部的外表面安装有第一温度传感器,所述第二外侧分隔部的外表面安装有第二温度传感器,所述隔温通道内还安装有穿线管,所述外导管处具有连通所述穿线管和所述夹层的穿线通孔。
5.根据权利要求4所述的心脏冷冻消融用球囊导管,其特征在于,所述第一温度传感器和第二温度传感器的数量均为多个,多个第一温度传感器呈环形等间距分布,多个第二温度传感器呈环形等间距分布;所述第一温度传感器的导线和第二温度传感器的导线均经过所述夹层、穿线通孔以及所述穿线管。
6.根据权利要求4所述的心脏冷冻消融用球囊导管,其特征在于,当所述冷冻空间和隔温空间均充盈时,所述第一内侧分隔部和第二内侧分隔部均呈锥台形,所述第一环形连接部和第二环形连接部的截面均呈弧线形,所述第一环形延伸部和第二环形延伸部均呈平面状环形,所述第一外侧分隔部和第二外侧分隔部的截面均呈弧线形。
7.根据权利要求4所述的心脏冷冻消融用球囊导管,其特征在于,所述球囊单元的内侧壁固定连接有位于隔温空间内的环形加强带,所述第二分隔单元的外侧壁固定有多个收缩复位单元,所述收缩复位单元包括固定于第二内侧分隔部处的第一加强带、固定于第二环形延伸部处的第二加强带以及固定于所述第二环形连接部处的弹性板,所述弹性板连接在第一加强带和第二加强带之间,所述弹性板和所述环形加强带之间连接有弹性拉绳。
8.根据权利要求7所述的心脏冷冻消融用球囊导管,其特征在于,多个收缩复位单元呈环形等间距分布。
9.根据权利要求1所述的心脏冷冻消融用球囊导管,其特征在于,所述内导管的端部和外导管的端部之间通过环形端部板连接,所述环形端部板封闭所述外部通道的端部。
10.根据权利要求7所述的心脏冷冻消融用球囊导管,其特征在于,所述收缩复位单元具有8个;所述分隔板具有4个,所述注入通道、回收通道以及所述隔温通道均为1个。
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