CN116747427A - 血泵 - Google Patents

Abstract

本申请涉及一种血泵，所述血泵包括依次连接的主级泵送装置、第一导管、次级泵送装置和第二导管；所述主级泵送装置设有第一入口和第一出口，所述次级泵送装置设有第二入口和第二出口；其中，所述次级泵送装置包括次级套管，所述次级套管包括近端部、远端部及扩径部；所述近端部靠近所述第二导管，且设有所述第二出口；所述远端部与所述第一导管连接，且设有所述第二入口；所述扩径部的两端分别与所述近端部、所述远端部圆滑过渡连接。本申请的血泵，能够增大次级泵送装置泵送的血液量，使主动脉内的大部分血液能够被次级泵送装置加速，大大提高次级泵送装置的泵送效率。

Description

血泵

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，特别是涉及血泵。

背景技术

血泵作为一种心脏辅助装置，通常应用于部分或全部代替心脏做功，以辅助患者的血液循环。然而，传统血泵存在泵血量少，导致传统血泵的泵送效率较低的缺陷。

发明内容

基于此，本申请提供一种血泵，旨在解决传统血泵的泵送效率较低的问题。

在其中一实施例中，所述血泵包括依次连接主级泵送装置、第一导管、次级泵送装置和第二导管；所述主级泵送装置设有第一入口和第一出口，所述次级泵送装置设有第二入口和第二出口；其中，所述次级泵送装置包括次级套管，所述次级套管包括近端部、远端部及扩径部；所述近端部靠近所述第二导管，且设有所述第二出口；所述远端部与所述第一导管连接，且设有所述第二入口；所述扩径部的两端分别与所述近端部、所述远端部圆滑过渡连接。

在其中一实施例中，以所述扩径部的直径最大处的圆为基准圆；所述扩径部的管壁包括第一弧形壁和第二弧形壁；其中，

所述第一弧形壁的直径自所述基准圆向所述近端部逐渐减小；

所述第二弧形壁的直径自所述基准圆向所述远端部逐渐减小。

在其中一实施例中，所述第二出口包括多个出口孔，多个所述出口孔沿所述次级套管的周向间隔分布；所述出口孔自所述次级套管的近端部延伸至所述扩径部的第一弧形壁上，且所述出口孔的宽度在该延伸方向上呈逐渐增大设置。

在其中一实施例中，所述出口孔具有第一孔边、第二孔边及两个第三孔边；其中，所述第一孔边位于所述第一弧形壁上，所述第二孔边位于所述近端部上；且所述第一孔边沿所述次级套管的周向延伸的弧长大于所述第二孔边同向延伸的弧长；两个所述第三孔边呈直线形设置，并连接所述第一孔边和所述第二孔边。

在其中一实施例中，所述次级套管的近端部的直径为D₁；所述次级套管的远端部的直径为D₂，所述次级套管的扩径部的最大直径为D₃；其中，1.2D₁≤D₃≤1.5D₁，D₂≤D₁。

在其中一实施例中，所述次级泵送装置还包括次级叶轮，所述次级叶轮设置在所述次级套管内，并能够相对所述次级套管旋转；所述次级叶轮的近端与所述第二出口对应，所述次级叶轮的远端伸入到所述扩径部，并靠近所述第二入口。

在其中一实施例中，所述主级泵送装置包括套管组件，所述套管组件包括主级套管、设有所述第一出口的出口管和设有所述第一入口的入口管，所述主级套管连接所述出口管和所述入口管；所述次级泵送装置包括次级套管，所述次级套管设有所述第二入口和所述第二出口；其中，所述主级套管为弹性管；所述次级套管为刚性管。

在其中一实施例中，所述次级套管的远端部设置有连接端和固定盖；其中，所述固定盖套设于所述第一导管的近端，所述固定盖与所述连接端焊接连接，以将所述第一导管的近端固定于所述连接端。

在其中一实施例中，所述连接端包括锥形部；所述第一导管设有套接部，所述套接部呈喇叭状设置，以与所述锥形部适配套接；所述固定盖套设于所述套接部的外周，且所述固定盖设有缩径口和扩径口，所述扩径口的周缘与所述连接端固接；所述缩径口的周缘环套在所述第一导管上，所述缩径口的直径小于所述套接部的直径。

在其中一实施例中，所述锥形部的远端面设置为球面，且所述锥形部的远端穿过所述套接部，并嵌入到所述第一导管的内腔中。

在其中一实施例中，所述次级泵送装置还包括次级电机，所述次级电机连接所述第二导管和所述次级套管；所述次级电机包括有转轴，所述转轴自所述次级电机的远端穿出至所述次级套管内，以与布置在所述次级套管内的叶轮固接。

在其中一实施例中，所述次级泵送装置还包括固定管，所述固定管的一端固定于所述次级电机的近端，所述固定管的另一端穿过所述转轴、所述次级叶轮而固定至所述次级套管的远端部；所述固定管设置为空心管，且所述固定管的外周面和所述转轴的内周面之间形成有第一间隙，所述第一间隙与所述次级套管的管腔连通，以供冲洗液通过。

本申请的血泵，通过在次级套管的近端部和远端部之间设置扩径部，可在次级泵送装置工作时，缩小次级套管的扩径部和主动脉的内壁面之间的间距，使得该间距小于其远端部和主动脉的内壁面之间的间距。如此，当主动脉内的血液流过所述扩径部和主动脉的内壁面之间时被节流，被节流的部分血液被所述第二入口吸入，从而有效增大所述第二入口吸入的血液的流量，也就可以增大次级套管泵送的血液流量。由此可见，本申请通过在次级套管的近端部和远端部之间设置扩径部，可增大从次级泵送装置泵送的血液流量，使得主动脉的大部分血液均能够被次级泵送装置加速，大大提高次级泵送装置的泵送效率。

附图说明

图1为本申请一实施例中的血泵的结构示意图。

图2为本申请一实施例中的血泵穿设在部分主动脉中的示意图。

图3为图2中血泵穿设在部分主动脉中的剖面图。

图4为本申请一实施例中的次级泵送装置另一实施例的示意图。

图5为图4中的次级泵送装置与第一导管、第二导管装配结构的爆炸图。

图6为图4中次级泵送装置沿A-A的剖面图。

图7为图6中的P₁处放大示意图。

图8为图6中的P₂处放大示意图。

图9为图4中次级泵送装置沿B-B的剖面图。

图10为图4中次级泵送装置的部分结构的装配示意图。

图11为图10中血液流过次级套管的示意图。

图12为本申请一实施例中次级套管的结构示意图。

图13为图12中次级套管的主视图。

图14为位12中转轴与固定管、次级叶轮三者连接的示意图；

图15为图14中转轴与固定管连接的示意图。

图16为本申请一实施例中主级泵送装置的结构示意图。

图17为传统直管状的套管在主动脉中血液流向的示意图。

附图标记说明：

具体实施方式

为使本申请的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本申请的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本申请。但是本申请能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本申请内涵的情况下做类似改进，因此本申请不受下面公开的具体实施例的限制。

在本申请的描述中，需要理解的是，若有出现这些术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等，这些术语指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。

此外，若有出现这些术语“第一”、“第二”，这些术语仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本申请的描述中，若有出现术语“多个”，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

在本申请中，除非另有明确的规定和限定，若有出现术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等，这些术语应做广义理解。例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

在本申请中，除非另有明确的规定和限定，若有出现第一特征在第二特征“上”或“下”等类似的描述，其含义可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

需要说明的是，若元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。若一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。如若存在，本申请所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

本申请提供一种血泵的实施例，血泵可以应用于辅助右心室的血液流动，也可以引用于辅助左心室的血液流动，在此没有限定。为避免赘述，下文以血泵应用于辅助右心室的血液流动为例进行介绍说明。为了便于描述，在此定义“近端”为介入医疗器械距离操作者更近的一端，定义“远端”为介入医疗器械距离操作者更远的一端，但不作为限定。

请参阅图1至图4，血泵10包括依次连接的主级泵送装置100、第一导管200、次级泵送装置300和第二导管400。其中，主级泵送装置100设有第一入口101和第一出口102；次级泵送装置300设有第二入口301和第二出口302，第二入口301设置于次级泵送装置300的外周面上。

具体说来，主级泵送装置100的远端可以连接有猪尾管(图中未示出)，通过猪尾管支撑定位到心脏的内壁上。主级泵送装置100的近端与第一导管200的远端连接，第一导管200的近端与次级泵送装置300的远端连接；次级泵送装置300的近端则与第二导管400的远端连接。

将血泵10介入患者体内之后，主级泵送装置100从主动脉20穿过瓣膜21而部分伸入到心室内，使得主级泵送装置100的第一入口101位于心室内，主级泵送装置100的第一出口102则位于主动脉20内；而次级泵送装置300和第一导管200则处在主动脉20内；第二导管400自次级泵送装置300延伸至患者体外。启动血泵10工作时，心室内的血液从第一入口101流入主级泵送装置100后经过主级泵送装置100加速后从第一出口102流出到主动脉20的上升部分22，然后沿主动脉20的上升部分22向主动脉弓22的方向流动；随后，血液与次级泵送装置300相遇，并被次级泵送装置300的第二入口301吸入其中，次级泵送装置300将其吸入的血液再次加速后，从第二出口302排出到主动脉20的下降部分23中，从而可加速血液流动，使得血液能够顺畅流过主动脉弓22，加快血液循环。

由此可见，本申请的血泵10通过配置主级泵送装置100、第一导管200、次级泵送装置300和第二导管400，并将该主级泵送装置100、第一导管200、次级泵送装置300和第二导管400依次连接，利用主级泵送装置100和次级泵送装置300至少两次对血液进行加速，使得所述血泵10具有双级驱动功能，可以有效增强血泵10的驱动力，增大血泵10泵送的血液流量。因次级泵送装置300的存在，次级泵送装置300会在主动脉弓22处产生负压，使主动脉20的上升部分22内的血液加速向主动脉20的下降部分23流动，进而增大血液流量。

可以理解的是，由于本申请的血泵10具有主级泵送装置100和次级泵送装置300，在保证所述血泵10的总泵送功率不小于传统血泵10的泵送功率的前提下，还可以适当减小单个泵送装置(如主级泵送装置100或次级泵送装置300)的泵送功率，以缩减该单个泵送装置的轴向尺寸减小，也就能减小主级泵送装置100的长度，以便于植入到患者体内。特别地，如减小主级泵送装置100的长度，可以大大降低主级泵送装置100穿过主动脉弓22的难度。

请参阅图5至图6，在一些实施例中，次级泵送装置300包括次级套管320；第二入口301和第二出口302均设置在次级套管320的外周壁上，所述次级套管320的远端与所述第一导管200连接。

由于次级泵送装置300整体处在主动脉20内，而血液在主动脉20内沿主动脉20的长度方向流动，也即是沿次级泵送装置300的轴向流动。当血液经过次级套管320的第二入口301的外周时，一部分血液F₁会在次级泵送装置300的吸力作用下，被第二入口301吸入次级套管320内(如图17所示)，并在次级套管320内被加速后，顺沿次级套管320流向第二出口302，最后从第二出口302排出；由于血液的流速较快，不可避免地还会有一部分血液血液F₂没有被第二入口301吸入次级套管320内，也就没有被次级泵送装置300加速，就直接从次级套管320外周流过，这会降低次级泵送装置300泵送的血液流量。

请参阅图6、图10及图12，鉴于上述问题，为提高次级泵送装置300泵送的血液流量，在一些实施方式中，次级套管320包括近端部321、远端部322及扩径部323；其中，所述近端部321靠近所述第二导管400，且设有所述第二出口302；所述远端部322与所述第一导管200连接，且设有所述第二入口301；扩径部323位于近端部321和远端部322之间，且所述扩径部323的两端分别与所述近端部321、所述远端部322圆滑过渡连接。

具体说来，所述第二入口301位于所述远端部322；所述第二出口302位于所述近端部321。所述扩径部323的两端分别与所述近端部321、所述远端部322圆滑过渡连接，即是说，所述扩径部323的内壁面的两端与所述近端部321、所述远端部322的内壁面圆滑过渡连接，且所述扩径部323的外壁面的两端也与所述近端部321、所述远端部322的内壁面圆滑过渡连接。可选地，次级套管320的近端部321、远端部322及扩径部323可以一体成型。

由于次级套管320具有扩径部323，可在次级泵送装置300工作时，使得次级套管320的扩径部323和主动脉20的内壁面之间的间距D₄，小于其远端部322和主动脉20的内壁面之间的间距D₅(即D₄小于D₅)。如此，从次级套管320外周流过的血液F₂将在所述间距D₄处被节流，被节流的部分血液会被所述第二入口301吸入，从而有效增大所述第二入口301吸入的血液F₁的流量，也就可以增大次级套管320泵送的血液流量。相当于说，通过次级套管320设置的扩径部323，可减小直接从次级套管320外周流过的血液流量F₂，增大从第二入口301进入的血液流量F₁。由此可见，本申请通过在次级套管320的近端部321和远端部322之间设置扩径部323，可增大从次级泵送装置300泵送的血液流量，使得主动脉20的大部分血液均能够被次级泵送装置300加速，大大提高次级泵送装置300的泵送效率。

此外，由于次级套管320具有扩径部323，还可使得次级套管320从所述远端部322到扩径部323呈渐扩状，与血液的流线型相符，这样有利于次级套管320将血液从所述第二入口吸入到次级套管320的内部，被吸入的血液快速向扩径部323流动；而次级套管320从扩径部323到所述近端部321呈渐缩状，则有利于扩径部323将血液向近端部321逐渐挤压，使得近端部321内的血压升高，进而快速从近端部321的第二出口向外排出。由此可见，本申请的次级套管320的形状，还能够引导血液流入和排出，大大减少血液流动的阻力，有效增大泵血量，提高泵血效率。

指的一提的是，扩径部323的最大直径宜小于主动脉20的内直径，以使得扩径部323和主动脉20的内壁面之间保持的间距不为零，避免扩径部323和主动脉20贴合，从而避免次级套管320较长时间处在主动脉20内而将主动脉20扩张，减少次级泵送装置300对主动脉20收缩性能的影响。并且，这样设计还能减小次级泵送装置300的径向尺寸，降低植入难度。

请参阅图10至图13，在一些实施方式中，以所述扩径部323的直径最大处的圆为基准圆323a；所述扩径部323的管壁包括第一弧形壁323b和第二弧形壁323c；其中，所述第一弧形壁323b的直径自所述基准圆323a向所述近端部321逐渐减小；所述第二弧形壁323c的直径自所述基准圆323a向所述远端部322逐渐减小。

具体说来，所述基准圆323a是用于划分第一弧形壁323b和第二弧形壁323c的虚拟圆。所述扩径部323有且仅有一个基准圆323a。所述第一弧形壁323b自所述基准圆323a延伸至所述近端部321，以使得所述扩径部323与近端部321圆滑过渡；所述第二弧形壁323c自所述基准圆323a延伸至所述远端部322，以使得所述扩径部323与远端部322圆滑过渡。这样可使得所述次级套管320的管壁更为光滑且更符合流体线型，使得血液在次级套管320内流动的阻力更小，不容易发生血液碰撞，减少血液损伤，且还能提高泵血量。

进一步地，所述第二出口包括多个出口孔，多个所述出口孔沿所述次级套管320的周向间隔分布；所述出口孔自所述次级套管320的近端部321延伸至所述扩径部323的第一弧形壁323b上；且所述出口孔的宽度在其延伸方向上呈逐渐增大设置。

当血液在次级套管320内流动到所述扩径部323的第一弧形壁323b内时，至少部分血液会沿第一弧形壁323b附壁流动，由于所述第一弧形壁323b的直径自所述基准圆323a向所述近端部321逐渐减小，从而沿第一弧形壁323b附壁流动的血液逐渐被第一弧形壁323b导入出口孔，进而快速将血液排出。此外，由于所述出口孔的宽度在其延伸方向上呈逐渐增大设置，即所述出口孔的宽度最大端位于第一弧形壁323b，所述出口孔的宽度最小端位于近端部321，这样可使得出口孔获得较大的出口面积，可减少血液与出口孔周缘接触损伤。

请参阅图10至图13，进一步地，所述第二出口302的每一个出口孔均具有第一孔边302a、第二孔边302b及两个第三孔边302c；其中，所述第一孔边302a位于所述第一弧形壁323b上，所述第二孔边302b位于所述近端部321上；且所述第一孔边302a沿所述次级套管320的周向延伸的弧长大于所述第二孔边302b同向延伸的弧长；两个所述第三孔边302c呈直线形设置，并连接所述第一孔边和所述第二孔边。

具体说来，由于第一弧形壁323b的环周周长较大，使得第一弧形壁323b具有较大的外周面面积。将所述第一孔边弧长设置为大于所述第二孔边同向延伸的弧长，可使得出口孔的远端具有较大出口面积，有利于引导血液排出。而两个所述第三孔边呈直线形设置，则可以引导从出口孔的远端排出的血液向近端部321的外侧流动，进而增大血液向第二导管400方向流动的分速度，提高泵血效率。

在一些实施方式中，所述次级泵送装置300还包括次级叶轮330，所述次级叶轮330设置在所述次级套管320内，并能够相对所述次级套管320旋转；所述次级叶轮330的近端与所述第二出口302对应，所述次级叶轮330的远端伸入到所述扩径部323内，并靠近所述第二入口301。

具体说来，所述次级叶轮330的近端的侧面与第二出口302相对设置；所述次级叶轮330的远端穿过所述扩径部323，且靠近所述第二出口302，即所述次级叶轮330的远端与第二出口302沿轴向间隔一段距离，但该段距离较小。这样设计，可使得所述次级叶轮330具有较长的轴向长度，所述次级叶轮330的远端可驱使第二入口301将外部的血液快速吸入，并沿次级叶轮330的轴向旋转流向次级叶轮330的近端，最后被离心导向所述第二出口302，大大提高次级叶轮330的做工功率，进而提高血泵的泵血效率。

请参阅图12，在一些实施方式中，近端部321的直径为D₁,远端部322的直径为D₂，扩径部323的最大直径为D₃；其中，1.2D₁≤D₃≤1.5D₁，D₂≤D₁。具体说来，扩径部323的基准圆323a具有最大直径D3。若扩径部323的最大直径D3与近端部321的直径D₁的差值过大，则扩径部323和近端部321的过渡处较陡，容易与血泵碰撞产生涡流；若扩径部323的最大直径D₃与近端部321的直径的差值过小，扩径部323的导流效果不明显。同理的，扩径部323的最大直径D₃与远端部322的直径D₂的差值亦如此。鉴于此，1.2D₁≤D₃≤1.5D₁为较佳。

请参阅图6至图8，在一些实施方式中，次级泵送装置300还包括次级电机310；所述次级电机310连接所述第二导管400和所述次级套管320；所述次级电机310包括有转轴314，所述转轴314自所述次级电机310的远端穿出至所述次级套管320内，以与布置在所述次级套管320内的次级叶轮330固接。当然，次级电机310并不是必须的，次级叶轮330可通过柔性轴穿过第二导管400连接到体外电机。

具体在本实施例中，所述次级电机310包括壳体311及安装在所述壳体311内的定子312、转子313和转轴314；其中，所述转轴314的远端自所述壳体311穿出，以与所述次级叶轮330连接固定；所述转子313与所述转轴314的外周面连接固定；所述定子312能够产生驱动所述转子313旋转的磁场。

转子313、定子312、传感器360和次级叶轮330均连接于转轴314的外周，且转子313、传感器360和定子312均位于壳体311的内部。转子313的数量为两个，两个转子313分别位于定子312的两端，并与转轴314连接固定。壳体311包括柱形壳311a、近端盖311b及远端盖311c；其中，近端盖311b连接于柱形壳311a的近端，远端盖311c连接于壳体的远端，以将转子313、传感器360和定子312保护起来，避免血液进入壳体的内部。

请参阅图6、图7及图12，在一些实施例中，为加强次级套管与第一导管连接的牢固性，在所述次级套管的远端部设置有连接端和固定盖；其中，所述固定盖套设于所述第一导管的近端，所述固定盖与所述连接端焊接连接，以将所述第一导管的近端固定于所述连接端。

具体说来，所述次级套管设置为刚性管，即所述次级套管采用金属材料制成。固定盖包裹第一导管的近端，所述固定盖也采用金属材料制成，使得固定盖能够与所述连接端焊接连接，从而将第一导管的近端固定于所述连接端，这种焊接固定方式，可大大提高次级套管与第一导管连接的牢固性。

进一步地，为便于第一导管200与次级泵送装置300的远端连接，所述连接端324包括锥形部3241和球头部3242；其中，所述球头部3242设置为半球形，以为所述第二入口301导流；所述锥形部3241位于所述球头部3242的背离所述第二入口301的一侧；所述第一导管200设有套接部210，所述套接部210与所述锥形部3241套接。

具体地，次级套管320的远端部322设置有所述连接端324。其中，第二入口301邻近所述连接端324，第二入口301包括多个出口孔，相邻两个出口孔之间形成有多个连接柱325，每个连接柱325的末端均与连接端324固接。所述套接部210套设于所述连接端324的外周面，两者面面贴合接触，可有效对第一导管200的近端进行密封，防止血液渗入第一导管200内。

请参阅图4和图6，所述套接部210设置为喇叭状，且所述套接部210的内直径在沿第一导管200到次级泵送装置300的方向上呈逐渐增大设置；所述连接端324包括第一变径周面324a，所述第一变径周面324a与所述套接部210的内周面的形状呈仿形设置，以与所述套接部210适配套接。在本实施方式中，套接部210与第一变径周面324a粘胶固定。在沿次级泵送装置300到第一导管200的方向贴合程度越紧密，可大大提高第一导管200的近端的密封性。

请参阅图6和图7，在一些实施例中，次级泵送装置300的固定盖350呈环形结构且套设于套接部210的外周，固定盖350具有缩径口351和扩径口352，其中，扩径口352的周缘与连接端324连接固定，缩径口351的周缘环套在第一导管200上，所述缩径口351的直径小于套接部210的直径。当固定盖350将次级泵送装置300和第一导管200连接时，固定盖350套设在套接部210的外周，套接部210套设在第一变径周面324a的外部，而固定盖350与第一变径周面324a固定连接，从而加固第一导管200和次级泵送装置300的连接。在本实施方式中，固定盖350采用金属材料制成，固定盖350的扩径口352的周缘与连接端324焊接连接，且固定盖350的外周面与连接端324的外周面平滑过渡对接。

请参阅图6和图7，进一步地，所述锥形部3241的远端面设置为球面324b，且所述锥形部3241的远端穿过所述套接部210，并嵌入到所述第一导管200的内腔中。通过将所述锥形部3241的远端面设置为球面324b，将锥形部3241插入套接部210时，可使用外力驱使锥形部3241的远端的球面324b可以抵持套接部210的内壁面，以扩张套接部210，且不会损伤套接部210；进而将所述锥形部3241的远端穿过套接部210，以嵌入到所述第一导管200的内腔中，使得锥形部3241的远端与第一导管200的内腔壁过盈配合，提高套接部210与连接端324连接的紧密度。

请参阅图6和图14，在一些实施例中，所述次级泵送装置300还包括固定管340，所述固定管340的一端固定于所述次级电机310的近端，所述固定管340的另一端穿过所述转轴314、所述次级叶轮330而固定至所述次级套管320的远端部322。通过在次级泵送装置300的内部配置固定管340，可以利用固定管340可以支撑次级泵送装置300的次级叶轮330，使次级叶轮330可以稳定旋转，增强次级泵送装置300工作时的稳定性。即使第二导管400和第一导管200被血流冲刷摆动，次级叶轮330被固定管340支撑而不会轻易发生径向偏摆。可选地，固定管340采用金属材料或陶瓷材料制成，以使得固定管340具有较佳的强度，不易发生弯折，能够稳定支撑次级泵送装置300。

请参阅图4、图6及图8，在一些实施例中，主级泵送装置100内设置有第一冲洗流道，用以注入冲洗液(如生理盐水)以避免血液进入主级泵送装置100发生血栓，还可以对主级泵送装置100进行散热。次级泵送装置300内设置有第二冲洗流道，用以注入冲洗液(如生理盐水)以避免血液进入次级泵送装置300发生血栓，还可以对次级泵送装置300进行散热。鉴于此，第一导管200的内部穿设有用于为主级泵送装置100供应冲洗液的第一冲洗管220；所述第二导管400的内部设有用于为次级泵送装置300供应冲洗液的第二冲洗管420。

可选地，将所述固定管340设置为空心管，且所述固定管340的外周面和所述转轴314的内周面之间形成有第一间隙304，所述第一间隙304与所述次级套管320的管腔连通，以供冲洗液通过。所述第一间隙304的近端与所述第二冲洗管连通，第二冲洗管420的冲洗液可部分进入到第一间隙304，并经所述第二间隙排出到次级套管320的管腔内，从而可以防止次级套管320内的血液经所述第一间隙304回流到次级电机310，降低产生血栓的风险。

结合图10和图15所示，由于将所述固定管340设置为空心管，从而可在固定管340的内部形成中间通道303，该中间通道303与第一冲洗管220、第二冲洗管420连通，以使得第二冲洗管420供应的冲洗液部分可通过所述中间通道303供应给第一冲洗管220。具体地，所述固定管340具有第一端341和第二端342，第二端342远离第一端341；其中，第一端341穿设至所述次级电机310的内部，并固定于次级电机310的近端，使得第一端341与固定在次级电机310的近端的第二冲洗管420连通；第二端342从次级电机310的远端穿出，并贯穿次级叶轮330、穿过次级套管320的管腔而固定到次级套管320的远端，使得第二端342与固定在次级电机310的远端的第一冲洗管220连通。

进一步地，固定管340的侧壁还可以设置第一泄流孔34a，第一泄流孔34a用于将所述固定管340内的与所述第一间隙304连通，以使得所述中间通道303内的流体可部分通过第一泄流孔34a泄流到所述第一间隙304，以增大所述第一间隙304内流体的流量及流速，使得次级套管320的管腔内的血液难以从第一间隙304进入次级电机310的阻力增大，进而有效地防止血栓的产生。

在一些实施方式中，转轴314的内周面设置有第一陶瓷材料层，固定管340的外周面设置有第二陶瓷材料层，以降低转轴314和固定管340之间的摩擦系数，减少转轴314和固定管340相对旋转时的摩擦力。

请参阅图16，所述主级泵送装置100包括主级电机110、套管组件及主级叶轮130。其中，所述套管组件包括主级套管120、设有所述第一出口102的出口管150和设有所述第一入口101的入口管140(如图16所示)，出口管150连接所述主级电机110和主级套管120的近端；入口管140连接于主级套管120的远端和第一导管200。主级叶轮130设置在所述出口管150内，并与所述主级电机110的转轴连接。

对于主级套管120而言，主级套管120需要能够穿过主动脉20及其瓣膜21，并被瓣膜21夹持，故所述主级套管120需要设置为弹性管，以使得所述主级套管120具有较佳的弹性，能够适应血管的形状完全变形，从而便于主级套管120进入心室。并且，由于所述主级泵送装置100穿过主动脉20的瓣膜进入心室时，主级套管120被夹持在瓣膜中，主级套管120的弹性可缓冲瓣膜和主级套管120之间的作用力，减轻瓣膜受到的反作用力，避免瓣膜损伤。

而对于次级泵送装置300而言，由于次级泵送装置300整体位于动脉内，次级泵送装置300的次级套管320不与瓣膜21接触，次级套管320可以不具有弹性。并且，在此考虑到，第二导管400和第一导管200通常较为柔软，所以第二导管400和第一导管200可能不足以稳定支撑次级泵送装置300。如果所述次级套管320设置为弹性管，那么，在植入手术过程中，血泵10可能会在次级套管320处发生弯折，操纵血泵10通过弯曲血管的难度加大。

因此，在本实施例中，次级套管320设置为刚性管，即次级套管320采用金属材料制成，使得次级套管320不易被压缩变形，不仅可以确保血液可以顺畅通过，且植入手术过程中，次级套管320可以支撑第一导管200和第二导管400，且次级套管320不易发生弯折，降低操纵血泵10通过弯曲血管的难度。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本申请的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对申请专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本申请的保护范围。因此，本申请专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (12)

1.一种血泵，其特征在于，所述血泵包括依次连接的主级泵送装置、第一导管、次级泵送装置和第二导管；所述主级泵送装置设有第一入口和第一出口，所述次级泵送装置设有第二入口和第二出口；其中，

所述次级泵送装置包括次级套管，所述次级套管包括近端部、远端部及扩径部；所述近端部靠近所述第二导管，且设有所述第二出口；所述远端部与所述第一导管连接，且设有所述第二入口；所述扩径部的两端分别与所述近端部、所述远端部圆滑过渡连接。

2.根据权利要求1所述的血泵，其特征在于，以所述扩径部的直径最大处的圆为基准圆；所述扩径部的管壁包括第一弧形壁和第二弧形壁；其中，

所述第一弧形壁的直径自所述基准圆向所述近端部逐渐减小；

所述第二弧形壁的直径自所述基准圆向所述远端部逐渐减小。

3.根据权利要求2所述的血泵，其特征在于，所述第二出口包括多个出口孔，多个所述出口孔沿所述次级套管的周向间隔分布；所述出口孔自所述次级套管的近端部延伸至所述第一弧形壁上，且所述出口孔的宽度在该延伸方向上呈逐渐增大设置。

4.根据权利要求3所述的血泵，其特征在于，所述出口孔具有第一孔边、第二孔边及两个第三孔边；其中，所述第一孔边位于所述第一弧形壁上，所述第二孔边位于所述近端部上；且所述第一孔边沿所述次级套管的周向延伸的弧长大于所述第二孔边同向延伸的弧长；两个所述第三孔边呈直线形设置，并连接所述第一孔边和所述第二孔边。

5.根据权利要求1至4任意一项所述的血泵，其特征在于，所述次级套管的近端部的直径为D₁；所述次级套管的远端部的直径为D₂，所述次级套管的扩径部的最大直径为D₃；其中，1.2D₁≤D₃≤1.5D₁，D₂≤D₁。

6.根据权利要求1至4任意一项所述的血泵，其特征在于，所述次级泵送装置还包括次级叶轮，所述次级叶轮设置在所述次级套管内，并能够相对所述次级套管旋转；所述次级叶轮的近端与所述第二出口对应，所述次级叶轮的远端伸入到所述扩径部，并靠近所述第二入口。

7.根据权利要求1至4任意一项所述的血泵，其特征在于，所述主级泵送装置包括套管组件，所述套管组件包括主级套管、设有所述第一出口的出口管和设有所述第一入口的入口管，所述主级套管连接所述出口管和所述入口管；所述次级泵送装置包括次级套管，所述次级套管设有所述第二入口和所述第二出口；其中，所述主级套管为弹性管；所述次级套管为刚性管。

8.根据权利要求1至4任意一项所述的血泵，其特征在于，所述次级套管的远端部设置有连接端和固定盖；其中，所述固定盖套设于所述第一导管的近端，所述固定盖与所述连接端焊接连接，以将所述第一导管的近端固定于所述连接端。

9.根据权利要求8所述的血泵，其特征在于，所述连接端包括锥形部；所述第一导管设有套接部，所述套接部呈喇叭状设置，以与所述锥形部适配套接；所述固定盖套设于所述套接部的外周，且所述固定盖设有缩径口和扩径口，所述扩径口的周缘与所述连接端固接；所述缩径口的周缘环套在所述第一导管上，所述缩径口的直径小于所述套接部的直径。

10.根据权利要求8所述的血泵，其特征在于，所述锥形部的远端面设置为球面，且所述锥形部的远端穿过所述套接部，并嵌入到所述第一导管的内腔中。

11.根据权利要求1至4任意一项所述的血泵，其特征在于，所述次级泵送装置还包括次级电机，所述次级电机连接所述第二导管和所述次级套管；所述次级电机包括有转轴，所述转轴自所述次级电机的远端穿出至所述次级套管内，以与布置在所述次级套管内的叶轮固接。

12.根据权利要求11所述的血泵，其特征在于，所述次级泵送装置还包括固定管，所述固定管的一端固定于所述次级电机的近端，所述固定管的另一端穿过所述转轴、所述次级叶轮而固定至所述次级套管的远端部；所述固定管设置为空心管，且所述固定管的外周面和所述转轴的内周面之间形成有第一间隙，所述第一间隙与所述次级套管的管腔连通，以供冲洗液通过。