CN116650825A - 血泵 - Google Patents

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CN116650825A
CN116650825A CN202310661447.2A CN202310661447A CN116650825A CN 116650825 A CN116650825 A CN 116650825A CN 202310661447 A CN202310661447 A CN 202310661447A CN 116650825 A CN116650825 A CN 116650825A
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conduit
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sleeve
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杨羽卓
肖振中
余顺周
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Abstract

本申请涉及一种血泵,血泵包括依次连接的主级泵送装置、第一导管、次级泵送装置和第二导管;其中,主级泵送装置设有第一入口和第一出口;次级泵送装置设有第二入口和第二出口,第二入口设置于次级泵送装置的外周壁。本申请的血泵,利用主级泵送装置和次级泵送装置实现两级驱动,大大提高血泵的驱动。并且,通过将第二入口设置于次级泵送装置的外周壁,避免第二入口挤占次级泵送装置的远端端面的空间,以便于第一导管的近端与次级泵送装置的远端连接,无需扩大次级泵送装置的远端的直径,使得次级泵送装置的远端的直径较小,降低次级泵送装置的远端碰撞损伤血管壁的风险,降低植入难度。

Description

血泵
技术领域
本申请涉及医疗器械技术领域,特别是涉及一种血泵。
背景技术
血泵作为一种心脏辅助装置,通常应用于部分或全部代替心脏做功,以辅助患者的血液循环。然而,传统血泵往往存在驱动血液流动动力不足等缺陷。
发明内容
基于此,本申请提供一种血泵,旨在解决传统血泵的驱动力不足的问题。
在其中一实施例中,所述血泵包括依次连接的主级泵送装置、第一导管、次级泵送装置和第二导管;其中,所述主级泵送装置设有第一入口和第一出口;所述次级泵送装置设有第二入口和第二出口,所述第二入口设置于所述次级泵送装置的外周壁。
在其中一实施例中,所述次级泵送装置的远端设有连接端;所述第一导管的近端设有第一套接部,所述第一套接部套设于所述连接端的外周面,并与所述连接端连接固定。
在其中一实施例中,所述第一套接部设置为喇叭状,且所述第一套接部的内直径在沿所述第一导管到所述次级泵送装置的方向上呈逐渐增大设置;所述连接端包括第一变径周面,所述第一变径周面与所述第一套接部的内周面的形状呈仿形设置,以与所述第一套接部适配套接。
在其中一实施例中,所述第一导管的近端还配置有固定盖,所述固定盖套设于所述第一套接部的外周,所述固定盖设有缩径口和扩径口,所述扩径口的周缘与所述连接端固接;所述缩径口的周缘环套在所述第一导管上,所述缩径口的直径小于所述第一套接部的直径。
在其中一实施例中,所述固定盖采用金属材料制成,所述固定盖的扩径口的周缘与所述连接端焊接连接;且所述固定盖的外周面与所述连接端的外周面平滑过渡对接。
在其中一实施例中,所述第二导管的远端设有第二套接部,所述次级泵送装置的近端配置有供所述第二套接部套设连接固定的固定销;所述次级泵送装置的内部还配置有固定管,所述固定管的一端插置并固定于所述固定销,另一端插置并固定于所述连接端。
在其中一实施例中,所述主级泵送装置包括套管组件,所述套管组件包括主级套管、设有所述第一出口的出口管和设有所述第一入口的入口管,所述主级套管连接所述出口管和所述入口管;所述次级泵送装置包括次级套管,所述次级套管设有所述第二入口和所述第二出口;其中,所述主级套管为弹性管;所述次级套管为刚性管。
在其中一实施例中,所述第二入口设置在所述次级套管的远端的外周壁上;所述第二入口包括多个入口孔,多个所述入口孔沿着所述次级套管的周向间隔分布。
在其中一实施例中,所述第一导管的内部设有第一冲洗管,以为所述主级泵送装置供应冲洗液,所述第二导管的内部设有第二冲洗管,以为所述次级泵送装置供应冲洗液;所述次级泵送装置设有中间通道,所述中间通道沿所述次级泵送装置的轴向延伸并贯穿所述次级泵送装置,以将所述第一冲洗管和所述第二冲洗管连通。
在其中一实施例中,所述次级泵送装置包括次级电机、次级套管,以及设在所述次级套管内的次级叶轮;其中,所述次级电机包括转轴,所述转轴的一端可转动地穿设于所述次级电机的内部,另一端贯穿所述次级叶轮以可转动地连接至所述次级套管的远端,所述转轴能够带动所述次级叶轮旋转;所述转轴的内部中空形成所述中间通道的至少一部分。
在其中一实施例中,所述次级泵送装置包括次级电机、固定管、次级套管,以及设置在所述次级套管内的次级叶轮;其中,所述固定管的一端固定于所述次级电机的内部,另一端贯穿所述次级叶轮以固定至所述次级套管的远端,所述固定管的内部中空形成所述中间通道的至少一部分;所述次级叶轮能够绕所述固定管旋转。
在其中一实施例中,所述次级电机包括壳体及安装在所述壳体内的定子、转子和转轴;其中,所述转轴套设在所述固定管的外周,所述转轴的远端自所述壳体穿出,以与所述次级叶轮连接固定,且所述转轴能够相对所述固定管旋转;所述转子与所述转轴的外周面连接固定;所述定子能够产生驱动所述转子旋转的磁场;
或者,所述次级电机包括壳体及安装在所述壳体内的定子和转子;所述转子与所述次级叶轮连接,所述定子能够产生驱动所述转子旋转的磁场。
在其中一实施例中,所述转轴的内周面和所述固定管的外周面其中至少一者的材质为陶瓷;
和/或,所述转轴的内周面和所述固定管的外周面间隔形成有第一间隙,所述第一间隙连通所述第二冲洗管和所述次级套管的管腔;
和/或,所述转轴的内周面和所述固定管的外周面之间其中一者设有磁环,另一者设有磁体,所述磁环和所述磁体相互排斥,以使所述转轴的内周面相对所述固定管的外周面悬浮。
在其中一实施例中,所述固定管的直径D3小于所述第一导管的外直径D1
和/或,所述第一导管的外直径D1小于所述第二导管的外直径D2
和/或,所述第二导管的外直径D2小于所述第一导管的外直径D1的两倍。
在其中一实施例中,所述第一导管的长度为180mm-300mm,以使所述次级泵送装置能够位于主动脉的下降部分。
上述方案所提供的血泵,通过设置依次连接的主级泵送装置、第一导管、次级泵送装置和第二导管,利用主级泵送装置和次级泵送装置实现两级驱动,大大提高血泵的驱动力,增大血泵的泵血量。并且,由于本申请的血泵,将次级泵送装置的第二入口设置该次级泵送装置的外周壁,相对于将次级第二入口设置在次级泵送装置的远端端面而言,本申请的血泵可以避免第二入口挤占次级泵送装置的远端端面的空间,以便于第一导管的近端与次级泵送装置的远端连接,从而无需扩大次级泵送装置的远端的直径,使得次级泵送装置的远端的直径较小,进而降低次级泵送装置的远端碰撞损伤血管壁的风险,降低植入难度。并且,血液可以次级泵送装置的外周面经第二入口进入,这样能够减少第二入口处的血流对第一导管与次级泵送装置的连接处的冲刷,防止第一导管的近端松脱。此外,由于次级泵送装置的外周壁的面积大于其远端端面的面积,还能将第二入口的入口面积设计得较大,从而有利于主动脉内的血液经第二入口进入次级泵送装置,可大大增大次级泵送装置的泵送的血液流量。
附图说明
图1为本申请一实施例中的血泵的结构示意图。
图2为本申请一实施例中的血泵穿设在部分主动脉中的示意图。
图3为图2中血泵穿设在部分主动脉中的剖面图。
图4为图1中的次级泵送装置与第一导管、第二导管连接的示意图。
图5为图4中的次级泵送装置与第一导管、第二导管装配结构的爆炸图。
图6为图1中的次级泵送装置与第一导管、第二导管连接的示意图。
图7为图6中的次级泵送装置的爆炸图。
图8为本申请一实施例中的次级泵送装置另一实施例的示意图。
图9为图8中次级泵送装置沿A-A的剖面图。
图10为图9中的P1处放大示意图。
图11为图9中的P2处放大示意图。
图12为图8中次级泵送装置沿B-B的剖面图。
图13为本申请一实施例中次级泵送装置的转轴和固定管的装配示意图。
图14为图13中转轴和固定管其中一配合方式的横向剖面图。
图15为图13中转轴和固定管另一配合方式的横向剖面图。
图16为本申请一实施例中主级泵送装置的结构示意图。
附图标记说明:
具体实施方式
为使本申请的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂,下面结合附图对本申请的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本申请。但是本申请能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施,本领域技术人员可以在不违背本申请内涵的情况下做类似改进,因此本申请不受下面公开的具体实施例的限制。
在本申请的描述中,需要理解的是,若有出现这些术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等,这些术语指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本申请和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本申请的限制。
此外,若有出现这些术语“第一”、“第二”,这些术语仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此,限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本申请的描述中,若有出现术语“多个”,“多个”的含义是至少两个,例如两个,三个等,除非另有明确具体的限定。
在本申请中,除非另有明确的规定和限定,若有出现术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等,这些术语应做广义理解。例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或成一体;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系,除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言,可以根据具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。
在本申请中,除非另有明确的规定和限定,若有出现第一特征在第二特征“上”或“下”等类似的描述,其含义可以是第一和第二特征直接接触,或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且,第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方,或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方,或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
需要说明的是,若元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件,它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。若一个元件被认为是“连接”另一个元件,它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。如若存在,本申请所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的,并不表示是唯一的实施方式。
本申请提供一种血泵的实施例,血泵可以应用于辅助右心室的血液流动,也可以引用于辅助左心室的血液流动,在此没有限定。为避免赘述,下文以血泵应用于辅助右心室的血液流动为例进行介绍说明。为了便于描述,在此定义“近端”为介入医疗器械距离操作者更近的一端,定义“远端”为介入医疗器械距离操作者更远的一端,但不作为限定。
请参阅图1至图3,血泵10包括依次连接的主级泵送装置100、第一导管200、次级泵送装置300和第二导管400。其中,主级泵送装置100设有第一入口101和第一出口102;次级泵送装置300设有第二入口301和第二出口302,第二入口301设置于次级泵送装置300的外周面上。
具体说来,主级泵送装置100的远端可以连接有猪尾管(图中未示出),通过猪尾管支撑定位到心脏的内壁上。主级泵送装置100的近端与第一导管200的远端连接,第一导管200的近端与次级泵送装置300的远端连接;次级泵送装置300的近端则与第二导管400的远端连接。
将血泵10介入患者体内之后,主级泵送装置100从主动脉20穿过瓣膜而部分伸入到心室内,使得主级泵送装置100的第一入口101位于心室内,主级泵送装置100的第一出口102则位于主动脉20内;而次级泵送装置300和第一导管200则处在主动脉20内;第二导管400自次级泵送装置300延伸至患者体外。启动血泵10工作时,心室内的血液从第一入口101流入主级泵送装置100后经过主级泵送装置100加速后从第一出口102流出到主动脉20的上升部分22,然后沿主动脉20的上升部分22向主动脉弓22的方向流动;随后,血液与次级泵送装置300相遇,并被次级泵送装置300的第二入口301吸入其中,次级泵送装置300将其吸入的血液再次加速后,从第二出口302排出到主动脉20的下降部分23中,从而可加速血液流动,使得血液能够顺畅流过主动脉弓22,加快血液循环。
由此可见,本申请的血泵10通过配置主级泵送装置100、第一导管200、次级泵送装置300和第二导管400,并将该主级泵送装置100、第一导管200、次级泵送装置300和第二导管400依次连接,利用主级泵送装置100和次级泵送装置300至少两次对血液进行加速,使得所述血泵10具有双级驱动功能,可以有效增强血泵10的驱动力,增大血泵10泵送的血液流量。因次级泵送装置300的存在,次级泵送装置300会在主动脉弓22处产生负压,使主动脉20的上升部分22内的血液加速向主动脉20的下降部分23流动,进而增大血液流量。
可以理解的是,由于本申请的血泵10具有主级泵送装置100和次级泵送装置300,在保证所述血泵10的总泵送功率不小于传统血泵10的泵送功率的前提下,还可以适当减小单个泵送装置(如主级泵送装置100或次级泵送装置300)的泵送功率,以缩减该单个泵送装置的轴向尺寸减小,也就能减小主级泵送装置100的长度,以便于植入到患者体内。特别地,如减小主级泵送装置100的长度,可以大大降低主级泵送装置100穿过主动脉弓22的难度。
其中,由于本申请的血泵10的第二入口301设置在次级泵送装置300的外周壁,可以是第二入口301获得较大的入口面积,从而有利于主动脉20内的血液经第二入口301进入次级泵送装置300,可大大增大次级泵送装置300泵送的血流量。再一方面,由于血泵10的第一导管200的近端连接于次级泵送装置300的远端,如果也将次级泵送装置300的第二入口301设置在次级泵送装置300的远端,这样不仅需要扩大次级泵送装置300的远端的直径,增加次级泵送装置300的远端碰撞损伤血管壁的风险,且第二入口301处的血流容易冲刷第一导管200与次级泵送装置300的连接处,容易导致第一导管200脱落。因此,本申请的血泵10将第二入口301设置在次级泵送装置300的外周壁,不仅无需扩大次级泵送装置300的远端的直径,降低次级泵送装置300的远端碰撞损伤血管壁的风险,且还能够减少第二入口301处的血流对第一导管200与次级泵送装置300的连接处的冲刷,防止第一导管200的近端松脱。
如图3所示,在一些实施例中,第一导管200的长度可选为180mm~300mm。第一导管200的长度在此范围内,能够让次级泵送装置300可进入主动脉20的下降部分23,并位于肾动脉的上方,增大肾动脉血流量。第一导管200的长度具体可以是但不局限于,190mm、200mm、220mm、250mm、280mm、290mm等。
请参阅图4和图5,在一些实施例中,主级泵送装置100内设置有第一冲洗流道,用以注入冲洗液(如生理盐水)以避免血液进入主级泵送装置100发生血栓,还可以对主级泵送装置100进行散热。次级泵送装置300内设置有第二冲洗流道,用以注入冲洗液(如生理盐水)以避免血液进入次级泵送装置300发生血栓,还可以对次级泵送装置300进行散热。鉴于此,第一导管200的内部穿设有用于为主级泵送装置100供应冲洗液的第一冲洗管220;第二导管400的内部设有用于为次级泵送装置300供应冲洗液的第二冲洗管420。
在本实施例中,为了使第一冲洗管220不从次级泵送装置300穿过,在次级泵送装置300的内部设有沿其轴向贯穿次级泵送装置300的中间通道303,中间通道303将所述第一冲洗管220和所述第二冲洗管420连通。即是说,所述第二冲洗管420的远端与次级泵送装置300的第二冲洗流道、中间流道均连通。这样设计,第二冲洗管420供应的冲洗液,一部分可以进入所述第二冲洗流道,以供应给次级泵送装置300;另一部分则经中间通道303输送给第一冲洗管220,然后经第一冲洗管220供应给主级泵送装置100。
在一些实施例中,第一导管200的内部还设有第一电线(未示出),所述第一电线的远端连接主级泵送装置100,以为主级泵送装置100提供电能。优选地,第一电线与第一冲洗管220在第一导管200内互不干涉地设置。在本实施方式中,第一电线由近端至远端依次经过第二导管400、次级泵送装置300的中间通道303和第一导管200后连接于主级泵送装置100。第二导管400的内部也套设有第二电线(未示出),第二电线的远端连接于次级泵送装置300,以为次级泵送装置300提供电能。优选地,第二电线与第二冲洗管420在第一导管200内互不干涉地设置。由于第一电线、第二导线和第二冲洗管420均需要穿过第二导管400,而仅有第一电线和第一冲洗管220需要穿过第一导管200。在一些实施例中,第一导管200的外直径D1小于第二导管400的外直径D2。更优选地,第二导管400的外直径D2小于第一导管200的外直径D1的两倍,避免第二导管400的外直径D2过大对其植入人体造成影响。
值得一提的是,如果将第一导管200贯穿次级泵送装置300,可能会存在多个缺陷:①第一导管200的直径需缩小,第一导管200的内腔难以容纳主级泵送装置100的电线和第一冲洗管220,且第一导管200的强度会过小,难以操纵引导次级泵送装置300穿过血管200伸入心脏;②若第一导管200的直径不缩小,则需要增大次级泵送装置300的直径,这就会导致次级泵送装置300体积增大,从而提高植入人体的难度;③第一导管200穿过次级泵送装置300的过程中容易与次级泵送装置300的内部构件干涉,且第一导管200外周和次级泵送装置300之间的缝隙难以密封,容易渗入血液出现血栓事故等。
相对于上述这种第一导管200的穿设方式而言,本申请的第一导管200的近端仅连接到次级泵送装置300的远端,并通过次级泵送装置300内部的中间通道303传输冲洗液或电线,从而至少可以克服上述三个缺陷之一,无需缩小第一导管200的直径,也不会增大次级泵送装置300的直径,使得次级泵送装置300具有较小的体积,从而降低植入难度。
请参阅图4至图6,在一些实施例中,为便于第一导管200与次级泵送装置300的远端连接,次级泵送装置300的远端设有连接端324;第一导管200的近端设有第一套接部210,所述第一套接部210套设于所述连接端324的外周面,并与所述连接端324连接固定。
具体地,次级泵送装置300包括次级套管320,次级套管320设置为中间直径大两端直径小的形状,中间直径较大的部分可以容纳直径较大的次级叶轮330。次级套管320设有第二入口301和第二出口302;次级套管320的近端部与第二导管400连接,次级套管320的远端部设置有所述连接端324。其中,第二入口301邻近所述连接端324,第二入口301包括多个出口孔,相邻两个出口孔之间形成有多个连接柱325,每个连接柱325的末端均与连接端324固接。所述第一套接部210套设于所述连接端324的外周面,两者面面贴合接触,可有效对第一导管200的近端进行密封,防止血液渗入第一导管200内。
请参阅图5至图7,在一些实施例中,所述第一套接部210设置为喇叭状,且所述第一套接部210的内直径在沿第一导管200到次级泵送装置300的方向上呈逐渐增大设置;所述连接端324包括第一变径周面324a,所述第一变径周面324a与所述第一套接部210的内周面的形状呈仿形设置,以与所述第一套接部210适配套接。
具体地,连接端324包括锥形部3241和球形部3242;球形部3242用于向第二入口301导流;锥形部3241呈圆锥形或圆台形结构,第一变径周面324a形成在锥形部3241的外周面,以与第一套接部210相适配以套接,第一套接部210套设在第一变径周面324a的外部,第一套接部210的内周面连接于第一变径周面324a,在本实施方式中,第一套接部210与第一变径周面324a粘胶固定。在沿次级泵送装置300到第一导管200的方向贴合程度越紧密,可大大提高第一导管200的近端的密封性。
请参阅图7至图9,在一些实施例中,第一导管200的近端还配置有固定盖350,固定盖350呈环形结构且套设于第一套接部210的外周,固定盖350具有缩径口351和扩径口352,其中,扩径口352的周缘与连接端324连接固定,缩径口351的周缘环套在第一导管200上,所述缩径口351的直径小于第一套接部210的直径。当固定盖350将次级泵送装置300和第一导管200连接时,固定盖350套设在第一套接部210的外周,第一套接部210套设在第一变径周面324a的外部,而固定盖350与第一变径周面324a固定连接,从而加固第一导管200和次级泵送装置300的连接。在本实施方式中,固定盖350采用金属材料制成,固定盖350的扩径口352的周缘与连接端324焊接连接,且固定盖350的外周面与连接端324的外周面平滑过渡对接。
在一些实施例中,连接端324的锥形部3241和球形部3242的连接处为结合处,所述结合处的直径为球形部的最大直径。结合处与连接柱的远端连接,使得球形部3242伸入至次级套管320的内部,以引导血液附壁流动而从第二入口301进入次级套管320。优选地,球形部3242为半球型结构。
在一些实施例中,第二出口302包括多个出口孔,多个出口孔沿次级套管320的周面周向地间隔分布。每个出口孔在周向的宽度自远端至近端之间减小。
请参阅图7至图9,在一些实施例中,次级泵送装置300的近端设有固定销315,第二导管400的远端设有第二套接部410,第二套接部410套设于固定销315的近端。具体地,第二套接部410的直径由近端至远端直径变大;固定销315的外周还包裹有定位盖317,定位盖317的外周面具有第二变径周面,第二变径周面与第二套接部410的内周面呈仿形设置,以使得第二套接部410与第二变径周面适配套接。
请参阅图9至图11,对于次级泵送装置300的中间通道303的形成方式,可以有多种设计方式。例如,可以将次级泵送装置300的转轴314设置为空心管,以利用转轴314的内腔形成中间通道303;或者,还可以在次级泵送装置300内增加一固定管340,该固定管340从转轴314穿过,该固定管340也设置为空心管,以利用固定管340的内腔形成中间通道303。
请参阅图9至图11,在一些实施例中,次级泵送装置300包括次级电机310、固定管340、次级套管320,以及设置在次级套管320内的次级叶轮330;其中,固定管340的一端固定于次级电机310的内部,另一端贯穿次级叶轮330以固定至次级套管320的远端;次级叶轮330能够绕固定管340旋转;固定管340的内部中空形成中间通道303的至少一部分。
具体地,次级电机310的近端与第二导管400固接;次级电机310的远端与次级套管320的近端固接;次级套管320的远端与第一导管200固接。第二入口301和第二出口302均设置在次级套管320上。次级叶轮330布置在次级套管320内,且邻近第二出口302。固定管340具有第一端341和第二端342,第二端342远离第一端341;其中,第一端341穿设至次级电机310的内部,并固定于次级电机310的近端(如固定销315),使得第一端341与固定在次级电机310的近端的第二冲洗管420连通;第二端342从次级电机310的远端穿出,并贯穿次级叶轮330、穿过次级套管320的管腔而固定到次级套管320的远端,使得第二端342与固定在次级电机310的远端的第一冲洗管220连通。
可以理解的是,主级泵送装置100的末端可通过猪尾管定位在心室,主级泵送装置100的中部可被瓣膜夹持而定位。而对于次级泵送装置300,次级泵送装置300整体位于动脉内,第二导管400和第一导管200通常较为柔软,所以第二导管400和第一导管200可能不足以稳定支撑次级泵送装置300。在本申请中,由于次级泵送装置300内配置固定管340,因此固定管340可以支撑次级泵送装置300,使次级泵送装置300的转轴314和次级叶轮330可以稳定旋转,增强次级泵送装置300的稳定性。可选地,固定管340采用金属材质制成。固定管340的直径D3小于第一导管200的外直径D1
请参阅图7、图9及图10,进一步地,次级电机310包括壳体311及安装在壳体311内的定子312、转子313和转轴314;其中,转轴314套设在固定管340的外周,转轴314的远端自壳体311穿出,以与次级叶轮330连接固定,且转轴314能够相对固定管340旋转;转子313与转轴314的外周面连接固定;定子312能够产生驱动转子313旋转的磁场。
其中,转轴314可旋转地套设于固定管340的外周,转轴314的远端自壳体311穿出以与次级叶轮330固定连接,转子313与转轴314的外周壁固定连接,定子312环绕于转轴314的外周。转子313、定子312、传感器360和次级叶轮330均连接于转轴314的外周,且转子313、传感器360和定子312均位于壳体311的内部。转子313的数量为两个,两个转子313分别位于定子312的两端,并与转轴314连接固定。壳体311包括柱形壳311a、近端盖311b及远端盖311c;其中,近端盖311b连接于柱形壳311a的近端,远端盖311c连接于壳体311的远端,以将转子313、传感器360和定子312保护起来,避免血液进入壳体311的内部。
请参阅图9、图13及图14,可选地,转轴314的内周面314a和固定管340的外周面34c其中至少一者的材质为陶瓷,以降低转轴314和固定管340之间的摩擦系数,减少转轴314和固定管340相对旋转时的摩擦力。
请参阅图9、图13及图14,还可选地,转轴314的内周面和固定管340的外周面间隔形成有第一间隙304,所述第一间隙304连通所述第二冲洗管420和次级套管320的管腔。次级叶轮330设有穿出孔,所述穿出孔沿其轴向贯穿次级叶轮330;所述穿出孔的近端部分供转轴314插置固定,所述穿出孔的远端部分供固定管340穿出;固定管340的外周面和穿出孔的远端部分的内周面之间间隔有第二间隙,该第二间隙将所述第一间隙304和次级套管320的管腔连通。
这样设计,可使得第二冲洗管420的冲洗液可部分进入到第一间隙304,并经所述第二间隙排出到次级套管320的管腔内,如此一方面可以润滑转轴314的内周面和固定管340的外周面,降低转轴314和固定管340之间的摩擦系数,减少转轴314和固定管340相对旋转时的摩擦力;再一方面,可以带走摩擦产生的热量,对转轴314和固定管340进行散热;以及防止次级套管320的管腔内的血液从次级叶轮330的穿出孔进入到次级电机310内。当然,也能使转轴314相对固定管340液悬浮,减少转轴314和固定管340的摩擦。
请参阅图9、图13及图15,此外,在其他实施例中,转轴314的内周面314a和固定管340的外周面34c之间其中一者设有磁环317,另一者设有磁体318,所述磁环317和所述磁体318相互排斥,以使转轴314的内周面314a相对固定管340的外周面34c悬浮。例如,可在转轴314的内周面314a或固定管340的外周面34c其中一者嵌入所述磁环317,另一者则设置所述磁体318,所述磁环317和所述磁体318相互排斥产生排斥力,使得转轴314相对或固定管340悬浮,两者不接触,减少转轴314旋转时与固定管340的摩擦。
在一些实施例中,与上述实施例不同之处在于,次级电机310可以不包括转轴314,即次级电机310为无轴电机。具体地,次级电机310包括壳体311及安装在所述壳体311内的定子312和转子313;所述转子313与次级叶轮330连接,所述定子312能够产生驱动所述转子313旋转的磁场。即是说,次级电机310的转子313直接与次级叶轮330连接,即转子313设在次级叶轮330上,次级电机310的定子312驱动次级叶轮330的转子313旋转,从而转子313带动次级叶轮330绕固定管340旋转。
在其他实施方式中,次级泵送装置300不包括固定管340,直接通过将转轴314的内部设为中空作为中间通道303的一部分。具体地,次级泵送装置300包括次级电机310、次级套管320及设置在次级套管320内的次级叶轮330;其中,次级电机310包括转轴314,转轴314的一端可转动地穿设于次级电机310的内部,另一端贯穿次级叶轮330以可转动地连接至次级套管320的远端,转轴314配置为能够带动次级叶轮330旋转,转轴314的内部中空形成中间通道303的至少一部分。转轴314带动次级叶轮330旋转的同时,转轴314内的中间通道303可携带冲洗液输送给第一导管200内的第一冲洗管220。
请参阅图6和图16,在一些实施例中,主级套管120连接出口管150和入口管140。次级泵送装置300包括次级套管320,次级套管320设有第二入口301和第二出口302(如图6所示);主级泵送装置100包括套管组件,所述套管组件包括主级套管120、设有第一出口102的出口管150和设有第一入口101的入口管140(如图16所示),出口管150连接于主级套管120的近端,入口管140连接于主级套管120的远端。其中,主级套管120为弹性管;次级套管320为刚性管。
通过上述设计,可使得主级套管120具有较佳的弹性,能够适应血管的形状完全变形,从而便于主级套管120进入心室。并且,由于主级泵送装置100穿过主动脉20的瓣膜进入心室时,主级套管120被夹持在瓣膜中,主级套管120的弹性可缓冲瓣膜和主级套管120之间的作用力,减轻瓣膜受到的反作用力,避免瓣膜损伤。而由于次级泵送装置300整体位于动脉内,次级泵送装置300的次级套管320不与瓣膜21接触,从而次级套管320可设置为刚性管,即次级套管320可采用金属材料制成,使得次级套管320不易被压缩变形,确保血液可以顺畅通过。
在一些实施例中,主级泵送装置100还包括主级电机110和主级叶轮130,主级电机110连接第一导管200和出口管150;主级叶轮130设置在出口管150内,并与主级电机110的转轴连接。可选地,次级电机310的功率小于或等于主级电机110的功率。这样设计,既可利用主级泵送装置100将血液泵送通过主动脉弓22,也可以避免次级电机310的功率过高,有利于减小次级电机310的体积,降低植入难度。
上述方案所提供的血泵10,通过设置依次连接且依次连通的主级泵送装置100、第一导管200、次级泵送装置300和第二导管400,使得当血泵10工作时,心室内血液依次从主级泵送装置100的第一入口101、第一出口102流入主动脉20的上升部分22,接着从次级泵送装置300的第二入口301、第二出口302流出到主动脉20的下降部分23。因次级泵送装置300的存在,次级泵送装置300会在主动脉弓22处产生负压,使主动脉20的上升部分22内的血液加速向主动脉20的下降部分23流动,进而增大血液流量。此外,在保证血液流量足够的情况下,还能减小单个泵(主级泵送装置100和次级泵送装置300)的直径,从而降低植入难度。
此外,由于本申请的血泵10的第二入口301设置在次级泵送装置300的外周壁,可以是第二入口301获得较大的入口面积,从而有利于主动脉20内的血液经第二入口301进入次级泵送装置300,可大大减小血液与次级泵送装置300的壳体311碰撞。再一方面,由于血泵10的第一导管200的近端连接于次级泵送装置300的远端,如果将次级泵送装置300的第二入口301设置在次级泵送装置300的远端,第二入口301处的血流容易冲刷第一导管200与次级泵送装置300的连接处,容易导致第一导管200脱落。因此,本申请的血泵10将第二入口301设置在次级泵送装置300的外周壁,不仅可以避免与第一导管200发生干涉,还能减少第二入口301处的血流对第一导管200与次级泵送装置300的连接处的冲刷,防止第一导管200的近端松脱。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合,为使描述简洁,未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述,然而,只要这些技术特征的组合不存在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本申请的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对申请专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本申请构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本申请的保护范围。因此,本申请专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (15)

1.一种血泵,其特征在于,所述血泵包括依次连接的主级泵送装置、第一导管、次级泵送装置和第二导管;其中,
所述主级泵送装置设有第一入口和第一出口;所述次级泵送装置设有第二入口和第二出口,所述第二入口设置于所述次级泵送装置的外周壁。
2.根据权利要求1所述的血泵,其特征在于,所述次级泵送装置的远端设有连接端;所述第一导管的近端设有第一套接部,所述第一套接部套设于所述连接端的外周面,并与所述连接端连接固定。
3.根据权利要求2所述的血泵,其特征在于,所述第一套接部设置为喇叭状,且所述第一套接部的内直径在沿所述第一导管到所述次级泵送装置的方向上呈逐渐增大设置;所述连接端包括第一变径周面,所述第一变径周面与所述第一套接部的内周面的形状呈仿形设置,以与所述第一套接部适配套接。
4.根据权利要求2所述的血泵,其特征在于,所述第一导管的近端还配置有固定盖,所述固定盖套设于所述第一套接部的外周,所述固定盖设有缩径口和扩径口,所述扩径口的周缘与所述连接端固接;所述缩径口的周缘环套在所述第一导管上,所述缩径口的直径小于所述第一套接部的直径。
5.根据权利要求4所述的血泵,其特征在于,所述固定盖采用金属材料制成,所述固定盖的扩径口的周缘与所述连接端焊接连接;且所述固定盖的外周面与所述连接端的外周面平滑过渡对接。
6.根据权利要求2至5任意一项所述的血泵,其特征在于,所述第二导管的远端设有第二套接部,所述次级泵送装置的近端配置有供所述第二套接部套设连接固定的固定销;所述次级泵送装置的内部还配置有固定管,所述固定管的一端插置并固定于所述固定销,另一端插置并固定于所述连接端。
7.根据权利要求1至5任意一项所述的血泵,其特征在于,所述主级泵送装置包括套管组件,所述套管组件包括主级套管、设有所述第一出口的出口管和设有所述第一入口的入口管,所述主级套管连接所述出口管和所述入口管;所述次级泵送装置包括次级套管,所述次级套管设有所述第二入口和所述第二出口;其中,所述主级套管为弹性管;所述次级套管为刚性管。
8.根据权利要求7所述的血泵,其特征在于,所述第二入口设置在所述次级套管的远端的外周壁上;所述第二入口包括多个入口孔,多个所述入口孔沿着所述次级套管的周向间隔分布。
9.根据权利要求1至5任意一项所述的血泵,其特征在于,所述第一导管的内部设有第一冲洗管,以为所述主级泵送装置供应冲洗液,所述第二导管的内部设有第二冲洗管,以为所述次级泵送装置供应冲洗液;
所述次级泵送装置设有中间通道,所述中间通道沿所述次级泵送装置的轴向延伸并贯穿所述次级泵送装置,以将所述第一冲洗管和所述第二冲洗管连通。
10.根据权利要求9所述的血泵,其特征在于,所述次级泵送装置包括次级电机、次级套管,以及设在所述次级套管内的次级叶轮;其中,所述次级电机包括转轴,所述转轴的一端可转动地穿设于所述次级电机的内部,另一端贯穿所述次级叶轮以可转动地连接至所述次级套管的远端,所述转轴能够带动所述次级叶轮旋转;所述转轴的内部中空形成所述中间通道的至少一部分。
11.根据权利要求9所述的血泵,其特征在于,所述次级泵送装置包括次级电机、固定管、次级套管,以及设置在所述次级套管内的次级叶轮;其中,所述固定管的一端固定于所述次级电机的内部,另一端贯穿所述次级叶轮以固定至所述次级套管的远端,所述固定管的内部中空形成所述中间通道的至少一部分;所述次级叶轮能够绕所述固定管旋转。
12.根据权利要求11所述的血泵,其特征在于,所述次级电机包括壳体及安装在所述壳体内的定子、转子和转轴;其中,所述转轴套设在所述固定管的外周,所述转轴的远端自所述壳体穿出,以与所述次级叶轮连接固定,且所述转轴能够相对所述固定管旋转;所述转子与所述转轴的外周面连接固定;所述定子能够产生驱动所述转子旋转的磁场;
或者,所述次级电机包括壳体及安装在所述壳体内的定子和转子;所述转子与所述次级叶轮连接,所述定子能够产生驱动所述转子旋转的磁场。
13.根据权利要求12所述的血泵,其特征在于,所述转轴的内周面和所述固定管的外周面其中至少一者的材质为陶瓷;
和/或,所述转轴的内周面和所述固定管的外周面间隔形成有第一间隙,所述第一间隙连通所述第二冲洗管和所述次级套管的管腔;
和/或,所述转轴的内周面和所述固定管的外周面之间其中一者设有磁环,另一者设有磁体,所述磁环和所述磁体相互排斥,以使所述转轴的内周面相对所述固定管的外周面悬浮。
14.根据权利要求11所述的血泵,其特征在于,所述固定管的直径D3小于所述第一导管的外直径D1
和/或,所述第一导管的外直径D1小于所述第二导管的外直径D2
和/或,所述第二导管的外直径D2小于所述第一导管的外直径D1的两倍。
15.根据权利要求1至5任意一项所述的血泵,其特征在于,所述第一导管的长度为180mm-300mm,以使所述次级泵送装置能够位于主动脉的下降部分。
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