CN1167471C - 壳聚糖、胶原和海藻酸钙生物复合无纺布敷料 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种生物复合无纺布敷料,它由无纺布、壳聚糖、I型胶原、海藻酸钙组成,四者重量配比为:无纺布∶壳聚糖∶胶原∶海藻酸钙为:(75-90)∶(1-10)∶(1-10)∶(0.5-5)。本发明无纺布敷料可用于创面愈合、具有良好的生物相容性、渗透性、弹性和柔韧性可以作为药物的载体,可制作加药敷料,不仅低成本,而且由于改良的生物学性能而便于临床使用。

Description

壳聚糖、胶原和海藻酸钙生物复合无纺布敷料
技术领域
本发明涉及一种医疗器械敷料,尤其涉及一种可以生物降解的无纺布敷料。
背景技术
创面修复是外科乃至整个医学界所面临的最重要、最基本的问题之一。专家们预测,21世纪中,创伤的人数将成倍增长。创面敷料的使用需求也将会面临一个持续上升的新高潮。传统的敷料(纱布)常因血液凝固而附着于伤口面上,换药物时,伤口新生肉芽反复受损坏,延长了伤口愈合时间,给患者也带来了难以忍受的痛苦。随着现代医学,特别是分子生物学的迅速发展,现代研制敷料的概念已发生了根本的变化,即敷料不仅要覆盖创面,还应具有促进组织修复的功能,为新生组织提供生长环境,加速创口愈合、减少疤痕、防止细菌污染;而且用它的可生物降解性,减少了换药的次数。
理想的创面敷料应当具备:(1)与伤口良好的粘附性;(2)类似正常皮肤水分蒸发率的渗透性;(3)具有良好的弹性、柔韧性;(4)阻止细菌入侵和限制细菌在伤口上定殖的屏障功能;(5)减轻疼痛;(6)增进伤口自然愈合过程,不干扰创面的正常愈合机制,不促使肉芽组织过度生长;(7)止血性能;(8)安全性;(9)在创面上稳定,易去除,应用与贮存方便等。至今还没有一种敷料能达到和满足上述要求,都有各自的优缺点。
国内外已发表的研究文献和发明专利显示,用作敷料的无纺布具有良好的透气性和一定的透水性,对创伤起到了包扎、隔离、防护等一定的应急作用。但无纺布本身对伤口不能真正起到治疗作用。对于稍微大的、深的伤口,还要进行二次施药包扎治疗,而且长时间敷贴后,伤口炎症不能及时得到药物有效的治疗,又阻碍了伤口周围血液的正常循环,从而进一步恶化创伤炎症,影响人体健康。
胶原是制作复合生物敷料的常用原料。由于胶原在进化上十分保守,种属间差异很小,因而纯化的胶原有良好的生物相容性,不会引起异物、炎症和排斥反应,并且有较好的生物可降解性。胶原还具有与皮肤相似的粘附性。
壳聚糖从蟹壳、虾皮或真菌的膜中提取并经脱乙酰化而形成的一种多聚糖胺,对机体无毒,与生物体有良好的相容性,易于化学改性,并对许多细菌和真菌有较好的抗菌作用,还有良好的生物可降解性,它透气性好,对创面渗出液吸收性好,对伤口渗血有止血作用,且能促进创面愈合,并可作为药物的缓释载体。但早期粘附性差、顺应性和弹性较差是其缺点。
从褐色海藻中提炼加工而成的海藻酸钙,与创面渗液接触时通过离子交换成可溶性海藻酸钙,后者具有吸收大量液体的能力而发生膨胀起到凝胶作用,并经生物降解溶解在渗液内,湿润时敷料能完整剥离,无纤维残留在创面上。藻酸盐可吸收自身重量20倍的渗液,而纱布仅3-4倍。同时,钙离子释放到伤口诱导血小板活化,产生止血生长因子,起到止血和加速创面愈合的作用。海藻酸钙还具有吸附细菌、阻挡细菌通过的屏障作用,并通过刺激伤口巨噬细胞的活化来增强创面对致病微生物的防御。它的柔韧、顺应性较好,但单独应用时粘附性较差。
发明内容
本发明的目的在于:提供一种可弥补现有技术上述不足的生物相容性、渗透性、弹性和柔韧性的新型生物复合无纺布敷料。
本发明所述的生物复合无纺布敷料由无纺布、壳聚糖、I型胶原、海藻酸钙组成,四者重量配比为:无纺布∶壳聚糖∶胶原∶海藻酸钙为:(75-90)∶(1-10)∶(1-10)∶(0.5-5)。
本发明生物复合无纺布敷料可以作为药物的载体,或制作加药敷料。
本发明生物复合无纺布敷料可用于创面愈合、具有良好的生物相容性、渗透性、弹性和柔韧性,它不仅低成本,而且由于改良的生物学性能而便于临床使用。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明进行详细说明。
实施例1
称取壳聚糖1kg和明胶1kg溶于0.05M醋酸至2%(W/V),加入0.01kg单硬酯酸甘油酯搅匀,用胶体磨将溶液磨成均一液体,再加入缓冲液调整溶液PH值至5-7,在室温下将该溶液搅拌1小时,然后在室温下保温一夜而在无尘气氛中除去溶液中残存的气泡,将8.5kg无纺布浸入此均匀溶液a中。称取0.1kg海藻酸钠倒入研磨,缓缓加入蒸馏水,将海藻酸钠研磨成均一溶液b。再将上述处理的无纺布加入此溶液中,几分钟后再浸入100kg 0.05%氯化钙溶液。取出无纺布,经干燥通道红外灯照射后干燥,再经内外包装后经环氧乙烷照射消毒即可入库。
实施例2
称取壳聚糖1kg和明胶0.8kg溶于0.05M醋酸至2%(W/V),加入0.01kg单硬酯酸甘油酯搅匀,用胶体磨将溶液磨成均一液体,再加入缓冲液调整溶液PH值至5-7,在室温下将该溶液搅拌1小时,然后在室温下保温一夜而在无尘气氛中除去溶液中残存的气泡,将9kg无纺布浸入此均匀溶液a中。称取0.6kg海藻酸钙倒入研磨,缓缓加入蒸馏水,将海藻酸钙研磨成均一溶液b。再将上述处理的无纺布加入此溶液中,几分钟后再浸入90kg0.05%氯化钙溶液。取出无纺布,经干燥通道红外灯照射后干燥,再经内外包装后经环氧乙烷照射消毒即可入库。

Claims (2)

1、一种生物复合无纺布敷料,其特征在于:由无纺布、壳聚糖,I型胶原及海藻酸钙组成,四者重量配比为:无纺布∶壳聚糖∶胶原∶海藻酸钙为(75-90)∶(1-10)∶(1-10)∶(0.5-5)。
2、根据权利要求1所述的生物复合无纺布敷料,其特征在于:作为药物的载体,或制作加药敷料。
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