CN116726009B - 扑尔敏在制备治疗新生儿坏死性小肠结肠炎药物中的用途 - Google Patents
扑尔敏在制备治疗新生儿坏死性小肠结肠炎药物中的用途 Download PDFInfo
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Abstract
本发明属于药物研究领域，具体涉及一种扑尔敏在制备治疗新生儿坏死性小肠结肠炎药物中的用途。经临床试验验证，扑尔敏对新生儿坏死性小肠结肠炎疗效显著，能够明显改善NEC患儿预后，并缩短病程。
Description
技术领域
本发明属于药物研究领域，具体涉及一种扑尔敏在制备治疗新生儿坏死性小肠结肠炎药物中的用途。
背景技术
新生儿坏死性小肠结肠炎(necrotizing enterocolitis ofnewborn，NEC)是以腹胀、呕吐、便血等为主要临床表现的急性坏死性肠道疾病，其发生与早产、肠黏膜缺氧缺血、感染、肠道菌群失调、不合理喂养、免疫应答异常等多种因素相关。其中因为食物蛋白诱导的NEC较为常见。有相关资料提出NEC受累积肠管主要表现为肠管壁水肿，炎性刺激与免疫异常应答往往可同时存在，所以除了传统的禁食、抗感染、营养支持治疗外，加入抗免疫功能异常治疗可有明显治疗效果。而当疾病发展至中重度时期时容易出现肠穿孔等危重合并症，需要借助外科手术进行治疗，这样会对新生儿造成外科创伤，不可避免影响新生儿的身体状况，严重者可出现短肠综合征、营养不良、严重贫血、神经系统发育障碍等极其影响远期预后的伴随症状，所以积极控制NEC进展至关重要。
因此，提供一种对新生儿坏死性小肠结肠炎疗效佳且治疗周期短的药物具有十分重要的价值。
发明内容
鉴于以上技术问题，本发明提供一种扑尔敏在制备治疗新生儿坏死性小肠结肠炎的药物中的用途。经临床试验验证，扑尔敏对新生儿坏死性小肠结肠炎疗效显著，能够明显改善NEC患儿预后，并缩短病程。
本发明第一方面，提供一种扑尔敏在制备治疗新生儿坏死性小肠结肠炎的药物中的用途。
优选地，所述扑尔敏用于制备改善腹胀的药物。
优选地，所述扑尔敏用于制备改善便血的药物。
优选地，所述扑尔敏用于制备改善肠壁积气的药物。
优选地，所述扑尔敏用于制备改善门脉积气的药物。
优选地，所述扑尔敏用于制备改善肠壁通透性的药物。
优选地，所述改善肠壁通透性是降低肠壁增厚幅度。
本发明第二方面，提供一种治疗新生儿坏死性小肠结肠炎的药物制剂，其包括所述扑尔敏，以及药学上可接受的辅料。
对比现有技术，本发明的有益效果如下：
本发明提供一种扑尔敏在制备治疗新生儿坏死性小肠结肠炎的药物中的用途。经临床试验验证，扑尔敏对新生儿坏死性小肠结肠炎疗效显著，能够明显改善NEC患儿预后，并缩短病程。
附图说明
图1为用药后的第1天(肠壁内有大量积气)；
图2为用药后第1天(肝内积气)；
图3为用药后的第2天(可见肠壁内少量积气)；
图4为用药后第2天(肝内积气)；
图5为用药后的第4天(肠壁积气基本消失)；
图6为用药后第4天(肝内积气完全消失)。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明所用扑尔敏为马来酸氯苯那敏片，马来酸氯苯那敏的分子式为C20H23ClN2O4。
临床试验
1、一般资料
将2019年10月～2022年11月期NEC住院早产儿进行分组干预。其中，2019年10月～2021年4月期间的NEC患儿为对照组，共49例，采用常规护理方式；2021年5月～2022年11月期间的NEC患儿为治疗组，共48例，采用扑尔敏干预方式。两组患儿的一般人口学资料比较均无统计学意义，具有可比性(P＞0.05)。
2、诊断标准
参照《诸福棠实用儿科学》第八版。具体诊断标准见表1。
表1诊断标准
3、疗效评判标准
显效：相关临床表现症状及影像学、彩超学均好转；
有效：相关临床表现好转，影像学或彩超学提示未见好转；
无效：相关临床表现症状及影像学、彩超学均未好转；
恶化：相关临床表现症状及影像学、彩超学均加重。
4、治疗方法
对照组：禁食、胃肠减压、抗感染、肠外营养、维持内环境稳定以及必要的高级生命支持。
治疗组：对照组疗法+服用扑尔敏(扑尔敏用量1mg/kg/次，口服，1～2次/天)
疗程：根据NEC分期3天、7天、14天。
5、结果
5.1、相关临床表现症状比较
两组患儿在干预后腹胀、便血、肠壁积气、门脉积气的发生率、肠壁增厚幅度及抗生素的使用情况比较结果见表2～5。
表2两组患儿腹胀、便血发生率的比较
注：对照组：常规治疗；治疗组：扑尔敏干预
表3两组患儿肠壁积气、门脉积气发生率的比较
注：对照组：常规治疗；治疗组：扑尔敏干预
表4两组患儿肠壁增厚幅度的比
注：对照组：常规治疗；治疗组：扑尔敏干预
表5两组患儿抗生素使用情况比较
注：对照组：常规治疗；治疗组：扑尔敏干预
5.2、影像学、彩超学比较
结果见图1～6。
由图1～6可知，使用扑尔敏后能够明显新生儿坏死性小肠结肠炎的临床症状，提示扑尔敏可以作为治疗该类疾病的候选药物。
以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。
Claims (7)
1.一种扑尔敏在制备治疗新生儿坏死性小肠结肠炎药物中的用途。
2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述扑尔敏用于制备改善腹胀的药物。
3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述扑尔敏用于制备改善便血的药物。
4.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述扑尔敏用于制备改善肠壁积气的药物。
5.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述扑尔敏用于制备改善门脉积气的药物。
6.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述扑尔敏用于制备改善肠壁通透性的药物。
7.根据权利要求6所述的用途，其特征在于，所述改善肠壁通透性是降低肠壁增厚幅度。
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