CN1176667C - 一种治疗胃、肠疾病的药物及其制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗胃、肠疾病的药物及其制法，该药有效成份为动物带毛全皮经炒炭后所得到的炭粉，这些炭粉配合药剂学上常用的辅料制成各种口服剂型，该药物较佳的配方组成包含带毛全兔皮炒炭粉10～20份，带毛全牛皮炒炭粉30～40份，带毛全羊皮炒炭粉30～40份，带毛全狗皮炒炭粉10～20份，带毛全驴皮炒炭粉5～10份。主要用于治疗胃慢性出血、胃溃疡、十二指肠溃疡、浅表性胃炎、胃窦炎、胃局部及大面积萎缩胃炎、萎缩性胃窦炎、增生型胃炎、萎缩伴肠上皮化生胃炎、胃粘膜脱垂、十二指肠球炎、慢性肠炎及结肠炎等胃肠疾病，具有高疗效、毒副作用轻微，中远期疗效好，复发率极低，而且奏效迅速，口服给药，十五天为一个疗程，使用携带方便。

Description

一种治疗胃、肠疾病的药物及其制法

技术领域

本发明涉及以动物为原材料加工制成的治疗胃、肠疾病的药物。本发明还涉及这种药物的制造方法。

背景技术

由于胃肠疾病其症复杂，目前人们通常使用治疗胃肠疾病的药物往往只能近期疗效，难以根治，并且疗程过长；另外由于有些药物含有化学成份，患者服用后会出现不适感和副作用。在已知技术中，中医药治疗胃肠疾病的方剂很多，较著名的有黄芪建中汤等等，此类方剂治疗时均需随症状加减方，方、药变动很大，所选用的中药常见的就达数十种之多，除方、药难以固定外，服用时还均须按传统方法煎服，很不方便，还须忌重多口。在中成药中，三九胃泰仅适应胃脘痛中的胃炎，而中医药胃脘痛范畴尚包括现代医学中的消化性溃疡、增生型胃炎等胃肠疾病。再有胃泰和胶囊，在治疗胃、肠疾病上还须与其它多种药物配合服用方可。如治疗浅表性胃炎、萎缩性胃炎须维酶素配合服用，治疗胃、十二指肠溃疡须配合丽珠得乐冲剂、青霉素配合服用。已知西药治疗胃肠疾病的药物有几十种，以斯达舒胶囊这种目前广泛应用的药物为例，虽然对消化性溃疡有效，但副作用较大，疗程长，尤其是停药后复发率高。

发明内容

为解决已知治疗胃、肠疾病的药物有副作用、停药后容易反复、不能根治等不甚理想的问题，本发明的目的是提供一种根据本发明人十四年研究和长期临床实践经验总结，以动物皮毛加工制成的药物，此药物主要用于治疗胃慢性出血、胃溃疡、十二指肠溃疡、浅表性胃炎、胃窦炎、胃局部及大面积萎缩胃炎、萎缩性胃窦炎、增生型胃炎、萎缩伴肠上皮化生胃炎、胃粘膜脱垂、十二指肠球炎、慢性肠炎及结肠炎等胃肠疾病，具有高疗效、毒副作用轻微，中远期疗效好，复发率极低，而且奏效迅速，口服给药，十五天为一个疗程，使用携带方便。

本发明的治疗胃、肠疾病的药物是由有效成份为：带毛全兔皮炒炭粉10～20份，带毛全牛皮炒炭粉30～40份，带毛全羊皮炒炭粉30～40份，带毛全狗皮炒炭粉10～20份，带毛全驴皮炒炭粉5～10份制成的各种口服剂型。

其中还可加入药用辅料10～60份。

本发明中各有效成分较佳的配比为带毛全兔皮炒炭粉10份，带毛全牛皮炒炭粉30份，带毛全羊皮炒炭粉30份，带毛全狗皮炒炭粉10份，带毛全驴皮炒炭粉5份。

其中还可加入药用辅料10份。

本发明的治疗胃、肠疾病的药物可为散剂、胶囊、冲剂、蜜丸剂、片剂。

其中带毛全兔皮可采用家兔、野兔的带毛全皮均可，对采以取其皮毛的牛、羊、狗、驴的品种不限，药用辅料是指中华人民共和国药典收载的常用辅料，如淀粉、葡萄糖等。

各种动物带毛全皮炒炭粉的制备方式如下：

a.取精选动物带毛全皮(可为兔皮、羊皮、牛皮、狗皮和驴皮)用清水浸泡1天，浸泡过程可在室温条件下进行；浸泡后分别清洗数次；

b.分别加工成小碎丁饮片，可在饮片车间用机器加工；

c.再高温干燥；

d.干燥后的药物饮片按中药常规炮制方法(如辽宁省中药炮制法)分别在容器内炒炭、粉碎过120目；

e.进一步干燥、消毒、灭菌，得到无菌的原药干细粉；

f.按配比并配合一些常用的制剂辅料制成各种口服剂型。

在步骤f中可按各种炭粉的配比称重后混匀，在无菌室内按常规方法制备胶囊，每粒胶囊中含原药0.5克。

也可以在混匀后加入适量辅料如葡萄糖、白糖或微晶纤维素等拌匀，经过筛、消毒灭菌，即得散剂。

也可加入适量辅料后，制成颗粒，经干燥、消毒灭菌后，制成冲剂。

将原药前述配比混合加入适量辅料如蜂蜜等，按中药蜜丸常规方法加工，即可得蜜丸剂。

将原药按前述配比混合加入适量辅料如糊精、微晶纤维素、硬脂酸镁等，按常规压片加工制成片剂。

除上述所列的剂型之外，本发明不排除其它种药剂学上所说的剂型。

对于胃部的疾病的治疗宜选用片剂、散剂、蜜丸等剂型，服用后直接作用于胃部病患处。而对于肠道疾患，则宜选用胶囊剂型，在胃中不溶解，到达肠道后溶解发挥作用。

以本发明制造工艺所得到的药物的功能主治为：消炎、止血、生肌、解痉、调节胃分泌物，去阳补阴，去寒补阳，活血化瘀，除腐生新。主要用于治疗胃慢性出血、胃溃疡、十二指肠溃疡、浅表性胃炎、胃窦炎、胃局部及大面积萎缩胃炎、萎缩性胃窦炎、增生型胃炎、萎缩伴肠上皮化生胃炎、胃粘膜脱垂、十二指肠球炎、慢性肠炎及结肠炎等胃肠疾病，用法与用量以胶囊剂为例，口服每日三次，每次6粒，饭前40分钟服。其它剂型口服，每次服相当于原药3克，每日三次，饭前30分钟服。一个疗程为15天。

本发明的临床结果

本发明经过十几年的研究试制和实际应用，已积累了上千例的临床病例资料，现总结如下：病人选择：入选病例患者均为一周或一个月内胃镜及X报告单确诊患者，治疗方法为口服胶囊或冲剂，每日三次，每次服相当于原药3克的剂量，饭前30～40分钟服用，15天为一个疗程，治疗过程中患者禁服其它一切治疗胃肠病药物。疗效判断标准：治愈为一切临床症状消失，停药随访半年以上未见复发；有效为一切临床症状消失，停药随访半年偶有一项轻微症状；无效为不符合有效标准。

表一  治愈率、有效率、无效率对照表

病名疗及程例及数疗效	胃溃疡	十二指肠溃疡	慢性浅表性胃炎	胃窦炎	胃局部及大面积萎缩性胃炎	增生型胃炎	萎缩性胃窦炎	萎缩性伴肠上皮生胃炎	胃粘膜脱垂	慢性肠炎及结肠炎
											265	140	138	67	184	36	61	34	22	161
	疗程	2-3	2-3	2-3	4	4-5	4-5	4	5	4											2-3
治愈											262	138	132	62	175	31	59	28	20	157
	有效	264	140	138	64	180	34	60	33	22											161
无效											1			3	4	2	1	1
	总有效率	99.6％	100％	100％	97.3％	97.8％	94.4％	98.3％	97％	100％											100％

从上表中可以看出，用本发明治疗以上消化性胃肠疾病的治愈率和有效率都是十分显著的，治愈率95％以上，有效率98％以上，可作为治疗胃肠疾病的良药。

毒副反应：治疗消化性胃肠疾病1100多例中有副反应5例，主要表现在开始服药后出现恶心，因症状轻微未作处理，后来自行消失，继续服药。说明本发明是一安全药品。

另外对200多例幽门螺旋菌检查阳性患者，经用本发明治疗后，结果有170多例检查转阴，转阴率为85％。分别是胃溃疡65例中有59例转阴。十二指肠溃疡例中有52例转阴。胃窦炎30例中有27例转阴，浅表性胃炎57例中有51例转阴，说明本发明对幽门螺旋菌有极强抗菌作用。

已知人的胃(肠)具有极强的自愈能力，有受细菌感染或创伤而产生创面时，一般情况下不需特殊治疗应可痊愈，但因为胃内壁无时无刻不与食糜接触，不断地受到新刺激而使自身难以愈合，并因此而逐渐向坏的方面发展，所以如果能暂时阻隔创面与食糜的接触，给胃(肠)一段可自行恢复愈合的时间，就可达到治病的目的。本发明就是通过炒炭粉在创面上形成一层保护膜，暂时将胃肠的炎症创面与食糜隔绝，给予胃肠自行愈合复原的时间，经本发明的实际应用，证明确实可以达到此效果。由于本发明的原料取材于动物带毛全皮，本身不含任何化学合成成份，整个加工制造过程为物理过程，未添加任何化学成份，故对创伤面没有任何不良刺激，所以比化学药品更加安全可靠。

典型病例

1.王××：男，18岁，高中生，主因经常上腹隐痛半年。近期胃镜检告胃体粘：膜充血，水肿，红白相间，以红象为主，呈花斑状，胃体和大弯侧粘膜可见点片状出血，胃镜诊断：慢性浅表性胃炎(胃体点状出血)，病人曾服用多种中、西药物治疗均无转。经改服本发明药三付(45天)，以上各种症状消失，经胃镜复检诊断痊愈，至今未复发。

2.宋××：女，31岁，农民。主因上腹疼痛，时有反酸2年。近期病情加重到医院行胃镜检查，胃窦部粘膜充血，水肿，红白相间，可见多发浅表糜烂面，胃窦部可见一个0.5×1.0厘米溃疡面。诊断：胃窦部溃疡(A2期)伴胃窦出血糜烂性胃炎。病人曾去多家医院治疗，不见好转，改服本发明药三付(45天)以上病症消失，停药15天去医院检查诊断胃病痊愈至今。

3.徐××：男，22岁，工人，主因上腹痛1年，近期加重去医院就诊，胃镜检查十二指肠球前壁可见点片状充血，水肿。诊断慢性十二指肠球炎。病人在医院拿了几种中西药服用不见好转改服本发明药二付(30天)病痛症状消失，痊愈至今未复发。

4.赵××：男，50岁，干部。主因上腹隐痛，胀满感半年，近期加重至医院做胃镜检查，胃窦部粘膜散在点片状充血，小弯侧明显水肿，可见轻度糜烂，幽门螺旋菌检测阳性。胃镜诊断：慢性浅表性胃窦炎，合并幽门螺旋体感染。患者到几家医院治疗，服用几种胃药不见好转，改服本发明药四个疗程(60天)，以上症状消失。到医院胃镜复查，幽门螺旋菌检查转阴，痊愈至今未复发。

5.李××：男，55岁，农民。主因上腹饱胀不适，食欲下降伴嗳气8年。近半年病症加重到医院做胃镜检查，胃体部粘膜变薄，红白相间，以红象为主，可见散多发颗粒增生，呈结节状，活检病理报告为慢性萎缩胃炎伴中度不典型增生。几年里，患者在医院里和药房买了十几种中西胃药服用，均未好转，后期改服本发明药四个疗程(60天)以上病症均消失，到医院复查胃镜诊断痊愈，至今未复发。

6.米××：62岁，个体。主因上腹饱胀，食欲下降，嗳气4年到医院做胃镜检查诊断为慢性萎缩性胃炎伴轻度肠上皮化生。4年里，患者跑遍了市内几家医院治疗，也服用了大量胃药，均未治愈的情况下改服本发明药5个疗程(75天)，以上病症全消，到医院复查胃镜诊断病愈。

7.孙×：女，24岁，工人。主因上腹痛，食欲不振，有胀满感，伴反酸、嗳气、恶心、呕吐半年到医院做胃镜检查，十二指肠球腔内粘膜弥漫性充血，水肿，前壁明显粘膜糜烂，肿大。胃镜诊断：慢性十二指肠球炎。病人曾服用过多种胃肠药均未治好，改服本发明药二个疗程(30天)以上病症消失，痊愈至今。

8.张××：女，30岁，农民。主因上腹反复发作性疼痛3年，加重2周去医院做胃镜检查报告所示：十二指肠球部粘膜充血、水肿，前壁及后壁分别可见0.5×0.5厘米，0.5×0.8厘米的溃疡，周边粘膜明显充血、水肿，致使十二指肠球腔变小，胃镜诊断：十二指肠球部对口溃疡(A1期)。患者在几年里服用各种胃、肠药均未治愈，改服本发明药三个疗程以上病症均消失，胃镜复查诊断痊愈至今。

本发明的优点是：

1)本发明人根据十几年对上千例胃肠病患者临床治疗结果说明，本发明治疗胃、肠病药具有显著治疗胃慢性出血、胃及十二指肠溃疡、慢性浅表性胃炎、胃窦炎、胃局部及大面积萎缩胃炎、萎缩性胃窦炎、增生型胃炎、萎缩伴肠上皮化生胃炎、胃粘膜脱垂、十二指肠球炎、慢性肠炎及结肠炎等胃肠疾病的效果。治疗以上胃肠疾病总有效率在98％以上，治愈率在95％以上。

2)本发明药经对上千例胃肠疾病患者临床治疗观察证实毒副作用极轻微，为一安全药物。

3)本发明药与同类中西药三九胃泰、丽珠得乐、胃泰和胶囊、斯达舒等药物相比较，治愈后复发率极低，疗效巩固，有极其显著的优越性。

4)本发明用药近期起效快，能快速解决疾病患者的痛苦，缓解病症状，增强了患者战胜胃、肠疾病的信心。

5)本发明无传统汤剂苦味难服的缺点，适用于胃肠病患服用。老年、中年人、儿童、怀孕妇女均可服用。

6)本发明是采用纯动物原料，老年、中年人、儿童、患者服用剂量一样，无须剂量加减。

7)本发明为固体药剂剂型，与传统汤剂相比，具有携带方便，运输贮藏容易等优点，有利于临床应用推广和患者服用。制备科学合理，从而保存了全部有效成份，设备简单易行，操作方便，可节约大量生产投资，降低成本。

8)本发明原料易得，全世界任何山区、平原均有货源。

9)本发明配方中的带毛全兔皮、带毛全羊皮、带毛全牛皮、带毛全狗皮、带毛全驴皮，在李时珍名著《本草纲目》中记载或用皮或用毛炒炭或烧灰主治：腰痛，诸风，治转筋，小儿入不行，治难产及胞衣不下。或煎胶服食之治一切风毒、骨节痛、呻吟不止，吐血，下血等疾病。现经十几年临床实践基础上，研制成功制备工艺和药剂，用于治疗消化性胃、肠疾病，取得了十分显著的效果。

10)经查阅《实用临床中药手册》(北京人民军区出版社2001年第1版出版)，《胃肠病诊疗全书》(中国医药科技出版社2000年10月第1版)，中华临床中药学上、下集(人民卫生出版社1998年4月第1版)，《中国医学大成》共10册(中国中医药出版社1997年10月第1版)，《中国历代名医名方全书》(学苑出版社1996年6月北京第1版)，《中医方剂大辞典》共计12册(人民卫生出版社1996年12月出版)以及检索中国专利文献馆2001年11月以前申请中药专利公开文献均未发现与本发明相同或类似的技术公开，本发明是首例用纯动物中药治疗胃肠疾病药物，治疗胃肠疾病的治愈率显著高于其它同类药物，特别是可减少慢性胃、肠疾病由于长时间得不到治愈而癌变的比例，很明显在提高人民健康水平方面具有积极效果。

具体实施方式

取精选的兔、羊、牛、狗和驴的带毛全皮分别用清水在室温下浸泡1天，取出后分别清洗数次；分别在饮片车间用机器加工成小碎丁饮片，再高温干燥；干燥后的药物饮片分别按中药常规炮制法在容器内炒炭粉、粉碎过120目；进一步干燥、消毒、灭菌，得到无菌的原药干细粉；按带毛全兔皮炒炭粉10份，带毛全牛皮炒炭粉30份，带毛全羊皮炒炭粉30份，带毛全狗皮炒炭粉10份，带毛全驴皮炒炭粉5份，葡萄糖和微晶纤维素10份，按中药常规方法在无菌室内制成散剂，并分装成每包散剂含原药3克。

Claims (6)

1、一种治疗胃、肠疾病的药物，其特征是，它是由有效成份为：带毛全兔皮炒炭粉10～20份，带毛全牛皮炒炭粉30～40份，带毛全羊皮炒炭粉30～40份，带毛全狗皮炒炭粉10～20份，带毛全驴皮炒炭粉5～10份制成的各种口服剂型。

2、根据权利要求1所述的治疗胃、肠疾病的药物，其特征是还加入药用辅料10～60份。

3、根据权利要求1所述的治疗胃、肠疾病的药物，其特征是其有效成份由下述组份组成：带毛全兔皮炒炭粉10份，带毛全牛皮炒炭粉30份，带毛全羊皮炒炭粉30份，带毛全狗皮炒炭粉10份，带毛全驴皮炒炭粉5份。

4、根据权利要求3所述的治疗胃、肠疾病的药物，其特征是还加入药用辅料10份。

5、根据权利要求1所述的治疗胃、肠疾病的药物，其特征是该药物为散剂、胶囊、冲剂、蜜丸剂或片剂。

6、如权利要求1所述的治疗胃、肠疾病的药物制备方法，其特征是采用如下步骤制备：

a)取精选动物带毛全皮用清水浸泡1天，浸泡过程可在室温条件下进行；浸泡后分别清洗数次；

b)分别加工成小碎丁饮片；

c)再高温干燥；

d)干燥后的药物饮片按中药常规炮制法分别在容器内炒炭、粉碎过120目；

e)进一步干燥、消毒、灭菌，得到无菌的原药干细粉；

f)按配比并配合一些常用的药用制剂辅料制成各种口服剂型。