CN103816421A - 一种治疗反流性食管炎的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗反流性食管炎的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：青竹标、谷芽、阿魏、紫云英、莴笋、茵陈、照山白、夜关门、鮧鱼、千只眼、银耳、樱桃叶、雪胆、仙人掌、芜菁和胡椒；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有祛风解表、降逆止呕、润肺养胃、消食化积之功效，对治疗反流性食管炎、胆汁反流性胃炎、功能性胃滞留、胃下垂等所致的恶心、呕吐、嗳气、消化不良、胃部胀满、胃酸过多等症状具有显著的疗效，耐受性好，无任何毒副作用，成本低，见效快，愈后不复发，值得临床广泛推广应用。

Description

一种治疗反流性食管炎的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗反流性食管炎的中药制剂及制备方法。

背景技术

反流性食管炎（RE）是由胃、十二指肠内容物反流入食管引起的食管炎症性病变，内镜下表现为食管黏膜的破损，即食管糜烂和食管溃疡。反流性食管炎可发生于任何年龄的人群，成人发病率随年龄增长而升高。西方国家的发病率高，而亚洲地区发病率低。这种地域性差异可能与遗传和环境因素有关。但近二十年全球的发病率都有上升趋势。中老年人、肥胖、吸烟、饮酒及精神压力大是反流性食管炎的高发人群。

反流性食管炎的病因包括：（1）抗反流屏障的破坏；（2）食管酸廓清功能的障碍；（3）食管黏膜抗反流屏障功能的损害；（4）胃十二指肠功能失常；（5）裂孔疝；（6）妊娠呕吐；（7）其他疾病的病变。

反流性食管炎患者表现有胃食管反流的典型症状，但也可无任何反流症状，仅表现为上腹疼痛、不适等消化不良的表现。严重的食管炎患者临床表现并不一定很严重。典型症状表现为胸骨后烧灼感（烧心）、反流和胸痛。烧心是指胸骨后向颈部放射的烧灼感，反流指胃内容物反流到咽部或口腔。反流症状多发生于饱餐后，夜间反流严重时影响病人睡眠。疾病后期食管瘢痕形成狭窄，烧灼感和烧灼痛逐渐减轻，但出现永久性咽下困难，进食固体食物时可引起堵塞感或疼痛。严重食管炎者可出现食管黏膜糜烂而致出血，多为慢性少量出血。长期或大量出血均可导致缺铁性贫血。

反流性食管炎除可致食管狭窄、出血、溃疡等并发症外，反流的胃液尚可侵袭咽部、声带和气管而引起慢性咽炎、慢性声带炎和气管炎，临床上称之Delahunty综合征。胃液反流和吸入呼吸道尚可致吸入性肺炎。近年来的研究已表明GER与部分反复发作的哮喘、咳嗽、夜间呼吸暂停、心绞痛样胸痛有关。

目前治疗食管炎的西药很多，如抗菌消炎肌注用的青霉素、链霉素，还有。这些西药的长期服用，对人体的器官会产生一定副作用，长期服用伤害更大。中药作为我国传统医学，在治疗反流性食管炎方面具有悠久的历史，因此选择一种中药制剂来治疗反流性食管炎能彻底解决肥胖、吸烟、饮酒及精神压力大带来的痛苦。

发明内容

本发明提供了一种治疗反流性食管炎的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有祛风解表、降逆止呕、润肺养胃、消食化积之功效，对治疗反流性食管炎、胆汁反流性胃炎、功能性胃滞留、胃下垂等所致的恶心、呕吐、嗳气、消化不良、胃部胀满、胃酸过多等症状具有显著的疗效，耐受性好，无任何毒副作用，成本低，见效快，愈后不复发，值得临床广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗反流性食管炎的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗反流性食管炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将青竹标、紫云英、茵陈、照山白、夜关门、鮧鱼、千只眼、银耳、樱桃叶和雪胆洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将谷芽和阿魏放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（3）将莴笋、仙人掌和芜菁洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（4）将胡椒洗净，浸入5倍量的90%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗反流性食管炎的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

青竹标：味苦，性寒。清肺止咳，续筋接骨。用于上呼吸道感染，支气管炎，百日咳，心绞痛，跌打损伤，骨折，筋骨疼痛。《云南中草药选》载：“续筋接骨，活血，润肺止咳。治骨折，跌打损伤，风湿麻木，支气管炎，百日咳。”

谷芽：味甘，性平；归脾、胃经。消食和中，健脾开胃。用于食积不消，腹胀口臭，脾胃虚弱，不饥食少，炒谷芽偏于消食，用于不饥食少，焦谷芽善化积滞，用于积滞不消。《本草经疏》载：“蘖米即稻蘖也，具生化之性，故为消食健脾、开胃和中之要药，脾胃和则中自瘟，气自下，热自除也。”

阿魏：味苦、辛，性温；归脾、胃经。化症消积，杀虫截疟。主治症瘕痞块，虫积，食积，胸腹胀满，冷痛，疟疾，痢疾。现代医学研究证实，阿魏有刺激性祛痰作用，对人型结核杆菌有抑制作用。

紫云英：味辛、性平、无毒。破血，止血，生肌，利养五脏，明耳目，祛热风，止热疟，活血平胃。现代医学研究证明，紫云英具有活血、聪耳明目、轻身等功能，使人肌肤润泽，精力充沛，并能够抗衰老。

莴笋：味甘、微苦，性凉；入肠、胃经。利五脏，通经脉，清胃热，清热利尿。现代临床医学，莴笋还有增进食欲、刺激消化液分泌、促进胃肠蠕动等功能，可增强胃液、消化腺的分泌和胆汁的分泌，从而促进各消化器官的功能。

茵陈：味苦、辛，性温；归脾、胃、肝、胆经。清热利湿，退黄。主治黄疸，小便不利，湿疮瘙痒，传染性黄疸型肝炎等。药理学研究证实，茵陈煎剂对金黄色葡萄球菌、白喉杆菌、炭疽杆菌、伤寒杆菌、甲型副伤寒杆菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、弗氏痢疾杆菌、志贺氏痢疾杆菌、脑膜炎双球菌、枯草杆菌等有不同程度的抑制作用。

照山白:味酸、辛，性温，有大毒。祛风通络，调经止痛，化痰止咳。用于慢性气管炎，风湿痹痛，腰痛，痛经，产后关节痛。《高原中草药治疗手册》载：“治支气管炎，赤白痢疾，麻醉镇痛，外敷骨折。”

夜关门：味苦、辛，性微温；入肝、肺、肾三经。补肝肾，益肺阴，散瘀消肿。主治遗精，遗尿，白浊，白带，哮喘，胃痛，劳伤，小儿疳积，泻痢，跌打损伤，视力减退，目赤，乳痈。体外试验证明，夜关门全草煎剂在6.25～25%以上浓度对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、甲链球菌及卡他球菌均有抑菌作用，对白色葡萄球菌、甲链球菌也有抑制作用。

鮧鱼：味甘，性平；归脾经。滋阴开胃，催乳利尿。治虚损不足，乳汁不多，水气浮肿，小便不利。《医林纂要》载：“滋阴补虚，和脾养血。”

千只眼：味辛、微苦，性微温。祛风解表，行气止痛，活血散瘀。用于感冒发热，支气管炎，哮喘，风湿麻木，筋骨疼痛，跌打瘀血肿痛，皮肤瘙痒，湿疹，毒蛇咬伤，疟疾，胃痛，水肿等。

银耳：味甘、淡，性平，无毒；归肺、胃、肾经。滋补生津、润肺养胃。珍珠囊》载：“足阳明胃、手阳明大肠、手太阴肺经。”现代医学研究证实，银耳中含有蛋白质、脂肪和多种氨基酸、矿物质及肝糖，属胶性真菌，富含硒等微量元素，有防辐射之功能，同时祛斑美容效果好；适用于五脏虚弱、气血不足、面色无华、毛发不泽；银耳能使人的新陈代谢增强，血液循环旺盛，各个组织器官的功能得到改善，皮肤的弹性增强，皮下组织丰满，皱纹变浅甚至消失，皮肤变得细嫩光滑。

樱桃叶：味甘、苦，性温，无毒；归肝、脾、肺经。温中健脾，止咳止血，解毒杀虫。主治胃寒食积，腹泻，咳嗽，吐血，疮疡肿痈，蛇虫咬伤，阴道滴虫。《本草再新》载：“养肝助火，健脾开胃，除胃脘之积寒，消食破滞。”

雪胆：味苦，性寒，有小毒。清热解毒，健胃止痛。用于胃痛，溃疡病，上呼吸道感染，支气管炎，肺炎，细菌性痢疾，肠炎，泌尿系统感染，败血症及其他多种感染。《昆明民间常用草药》载：“健胃，止痛，消炎，止血。治腹胀，痢疾，肝炎，前列腺炎，外伤出血。”

仙人掌：味苦，性凉；入心、肺、胃三经。清热解毒，散瘀消肿，健胃止痛，镇咳。用于胃、十二指肠溃疡，急性痢疾，咳嗽；外用治流行性腮腺炎，乳腺炎，痈疖肿毒，蛇咬伤，烧烫伤。《陆川本草》载：“消炎解毒，排脓生肌。主治疮痈疖肿，咳嗽。”

芜菁：味苦、辛、甘，性温；归心、肺、脾、胃经。开胃下气，利湿解毒。治食积不化，黄疸，消渴，热毒风肿，疔疮，乳痈。《饮膳正要》载：“温中益气，去心腹冷痛。”

胡椒：味辛、辣。温中下气，消痰解毒。治寒痰食积，脘腹冷痛，反胃，呕吐清水，泄泻，冷痢。并解食物毒。《海药本草》载：“去胃气虚冷，宿食不消，霍乱气逆，心腹卒痛，冷气上冲，和气。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有祛风解表、降逆止呕、润肺养胃、消食化积之功效，对治疗反流性食管炎、胆汁反流性胃炎、功能性胃滞留、胃下垂等所致的恶心、呕吐、嗳气、消化不良、胃部胀满、胃酸过多等症状具有显著的疗效，耐受性好，无任何毒副作用，成本低，见效快，愈后不复发，值得临床广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

一种治疗反流性食管炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将青竹标、紫云英、茵陈、照山白、夜关门、鮧鱼、千只眼、银耳、樱桃叶和雪胆洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将谷芽和阿魏放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（3）将莴笋、仙人掌和芜菁洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（4）将胡椒洗净，浸入5倍量的90%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗反流性食管炎的中药制剂。

用法用量：口服即可，每日2次，早晚各1次，每次2粒（每粒0.5g)，饭后温开水送服；8天为1个疗程，3～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗反流性食管炎的中药制剂，选择确诊的反流性食管炎患者320例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组160例，其中男性80例，女性80例，年龄30～75岁，平均年龄52.5岁，病程1～13年；对照组160例，其中男性79例，女性81例，年龄31～74岁，平均年龄52.5岁，病程1～11年。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明中药制剂，每日2次，早晚各1次，每次2粒（每粒0.5g)，饭后温开水送服；8天为1个疗程，3～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用盐酸雷尼替丁胶囊，口服，一次150mg（一次1粒），一日2次，或一次300mg（一次2粒），睡前1次，疗程视病情而定。

3、疗效判定：

（1）治愈：临床症状全部消失，胃镜复查食管黏膜糜烂消失或基本消失。

（2）有效：临床症状减轻，病情得到控制，胃镜复查食管黏膜糜烂改善或正常。

（3）无效：临床症状无明显好转或加重。

4、结果：

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、蒋某，男，31岁，河北廊坊人。患者自述患胃病多年，近半月来感觉胃脘顶胀，灼热、胸骨后疼痛，并伴有泛酸、烧心，口干、口苦，饮水较多，大便干结，夜寐不宁。胃镜检查显示食管下段黏膜充血、糜烂和渗出，呈融合性病变，诊断为反流性食管炎。服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程，症状明显好转，服用3个疗程，痊愈，随访1年未见复发。

2、蔡某，女，42岁，四川成都人。患者自述反复发作性餐后反食、反酸，胸骨后烧心疼痛5年，后逐渐加重。餐后反食、泛酸，多食明显，胸骨后疼痛，烧心，上腹胀，大便干结，舌淡红苔黄腻，脉弦滑。查体发现上腹有按压不适。胃镜检查食管下段黏膜充血、糜烂和渗出，呈融合性病变，诊断为反流性食管炎。使用过多种药物治疗，未见任何好转，后转我院来治疗，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所减轻，继续服用本发明中药制剂2个疗程后，痊愈，2年后随访无复发。

3、贾某，男，53岁，湖南长沙人。患者到某医院作胃镜检查诊断为反流性食管炎。患者自述胸骨后灼痛，有时胸部还有轻微刺痛感，背痛，下蹲，睡觉一段时间后要严重些，还有就是胸部有时感觉有气，打嗝，只要吃了硬东西就感觉胸部不适有气胀的现象，吃过不少药，多未见痊愈，经医生推荐，服用本发明中药制剂2个疗程，症状明显减轻，服用本发明中药制剂3个疗程，症状消失，痊愈，随访至今未复发。

4、丁某，女，58岁，广东珠海人。患者自述患胃病多年，近日由于情绪不好，感觉胃脘顶胀，灼热、胸骨后疼痛，并伴有泛酸、烧心，口干、口苦，饮水较多，纳可，大便干结，夜寐不宁。中医诊：舌质红，苔干薄，脉细弦。当日胃镜检查：慢性萎缩性胃炎伴胃窦糜烂，反流性食管炎II级。服用本发明中药制剂1个疗程，上述症状有所好转，服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状明显减轻，继续服用本发明中药制剂1个疗程，痊愈，3年后随访无复发。

5、魏某，男，64岁，湖北宜昌人。患者自述烧心反酸1年余，1年前无明显诱因出现烧心，反酸，恶心，嗳气频，口苦，脘腹畏寒，大便溏薄，时夹有黏液。舌淡红、体胖、小裂纹、苔薄白，脉沉滑细缓。胃镜检查：食管下段黏膜充血、糜烂和渗出，慢性胃炎。诊断为反流性食管炎。用过多种药物治疗，还是反复发作，经朋友介绍来我院就诊，服用本发明中药制剂治疗，服用2个疗程后，症状明显减轻，继续服用2个疗程后，痊愈，随访无复发。

6、薛某，女，71岁，陕西延安人。患者前段时间因出现反酸，恶心，口苦，脘腹畏寒。大便溏薄，时夹有黏液。去医院作胃镜检查，诊断为反流性食管炎。去过多家医院就诊，通过治疗后症状未见好转，经人介绍来我院就诊，服用本发明中药制剂，服用2个疗程后，病情有所好转，继续服用2个疗程后痊愈，半年后电话随访，未见复发。

Claims (5)

1.一种治疗反流性食管炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

青竹标20～44份  谷芽20～44份  阿魏20～41份  紫云英17～39份

莴笋17～39份  茵陈13～35份  照山白10～34份  夜关门8～32份

鮧鱼7～31份  千只眼7～31份  银耳6～30份  樱桃叶5～29份

雪胆4～28份  仙人掌4～28份  芜菁3～25份  胡椒3～21份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗反流性食管炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

青竹标25～39份  谷芽25～39份  阿魏24～37份  紫云英20～34份

莴笋20～34份  茵陈18～32份  照山白15～29份  夜关门13～27份

鮧鱼12～26份  千只眼12～26份  银耳11～25份  樱桃叶10～24份

雪胆9～23份  仙人掌9～23份  芜菁8～21份  胡椒6～18份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗反流性食管炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

青竹标29～35份  谷芽29～35份  阿魏27～33份  紫云英23～30份

莴笋24～30份  茵陈22～28份  照山白19～25份  夜关门17～23份

鮧鱼16～22份  千只眼16～22份  银耳15～21份  樱桃叶14～20份

雪胆13～19份  仙人掌13～19份  芜菁11～17份  胡椒9～15份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗反流性食管炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

青竹标32份  谷芽32份  阿魏30份  紫云英27份

莴笋27份  茵陈25份  照山白22份  夜关门20份

鮧鱼19份  千只眼19份  银耳18份  樱桃叶17份

雪胆16份  仙人掌16份  芜菁14份  胡椒12份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗反流性食管炎的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将青竹标、紫云英、茵陈、照山白、夜关门、鮧鱼、千只眼、银耳、樱桃叶和雪胆洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将谷芽和阿魏放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（3）将莴笋、仙人掌和芜菁洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（4）将胡椒洗净，浸入5倍量的90%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗反流性食管炎的中药制剂。